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      一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置制造方法

      文檔序號(hào):6224944閱讀:378來源:國(guó)知局
      一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置制造方法
      【專利摘要】一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置,其中檢測(cè)裝置包含一個(gè)加樣區(qū)、一個(gè)試劑儲(chǔ)存區(qū)、一個(gè)微溝道和一個(gè)位于微溝道上的檢測(cè)區(qū);所述加樣區(qū)設(shè)置有對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行過濾的過濾膜;所述試劑儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)存儲(chǔ)有納米磁珠標(biāo)記的抗人cTnI單克隆抗體和納米熒光探針標(biāo)記的抗人cTnI單克隆抗體;所述試劑儲(chǔ)存區(qū)通過所述微溝道與所述檢測(cè)區(qū)相連通;所述檢測(cè)區(qū)下方設(shè)置有磁力裝置;所述檢測(cè)區(qū)上方設(shè)置有熒光檢測(cè)裝置。其用于心肌肌鈣蛋白I的定量檢測(cè),檢測(cè)時(shí)間短,裝置體積小便于攜帶。
      【專利說明】一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置
      [0001]
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0002]本發(fā)明涉及一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置。
      【背景技術(shù)】
      [0003]心梗標(biāo)志蛋白質(zhì)有很多種,心急肌鈣蛋白I (cTnl)被稱作為心梗的黃金標(biāo)志蛋白質(zhì)。肌鈣蛋白是由肌鈣蛋白1、T、C三種亞基組成,在肌肉收縮和舒張過程中起重要調(diào)節(jié)作用。當(dāng)心肌損傷后,心肌肌鈣蛋白復(fù)合物釋放到血液中,在三種亞基中,肌鈣蛋白I具有高度的心肌特異性和靈敏度,所以心肌肌鈣蛋白I (CTnI)已經(jīng)成為目前最理想的心肌梗死標(biāo)志物。
      [0004]心肌肌鈣蛋白I常規(guī)檢測(cè)方法有放射性免疫法(RIAs)、高壓液相色譜分析法、電化學(xué)分析法、蛋白質(zhì)分析儀、各種診斷試劑盒及免疫層析試條等,這些方法存在放射性污染、需要大型儀器、 耗時(shí)長(zhǎng)、不能定量檢測(cè)等缺點(diǎn),在臨床上應(yīng)用具有一定局限性,不易推廣使用。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0005]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點(diǎn),本發(fā)明的目的在于提供一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置,能夠克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,既能實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè),又不需要大型儀器;是對(duì)急性心肌梗死、急性冠狀動(dòng)脈綜合癥等心臟疾病檢測(cè)的輔助手段。
      [0006]本發(fā)明提供的一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置,包含一個(gè)加樣區(qū)、一個(gè)試劑儲(chǔ)存區(qū)、一個(gè)微溝道和一個(gè)位于微溝道上的檢測(cè)區(qū);所述加樣區(qū)設(shè)置有對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行過濾的過濾膜;所述試劑儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)存儲(chǔ)有納米磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體和納米熒光探針標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體;所述試劑儲(chǔ)存區(qū)通過所述微溝道與所述檢測(cè)區(qū)相連通;所述檢測(cè)區(qū)下方設(shè)置有磁力裝置;所述檢測(cè)區(qū)上方設(shè)置有熒光檢測(cè)裝置。
      [0007]進(jìn)一步的技術(shù):所述沿液流方向,在檢測(cè)區(qū)的前方還設(shè)置有廢液區(qū)。
      [0008]本發(fā)明提供的基于心梗診斷納米技術(shù)的檢測(cè)方法,包括如下步驟:
      a)取100微升全血,滴加到試條的加樣區(qū),過濾膜將血細(xì)胞過濾,只允許血清通過;
      b)血清流到試劑儲(chǔ)存區(qū),血清中的cTnl作為抗原,分別與納米磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體和納米熒光探針標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體發(fā)生免疫反應(yīng)形成雙抗體夾心復(fù)合物;
      c)該復(fù)合物沿微溝道繼續(xù)流動(dòng)到達(dá)檢測(cè)區(qū)后,被檢測(cè)區(qū)下方的磁力裝置所吸引而滯留在檢測(cè)區(qū),多余的試劑則繼續(xù)流動(dòng)到廢液區(qū);
      d)位于檢測(cè)區(qū)上方的熒光檢測(cè)裝置發(fā)出激發(fā)光,激發(fā)滯留在檢測(cè)區(qū)的復(fù)合物上的熒光分子,使其發(fā)出熒光,檢測(cè)此與待測(cè)血液中cTnl的量成相關(guān)性的熒光信號(hào),從而實(shí)現(xiàn)對(duì)cTnl的定量檢測(cè)。[0009]進(jìn)一步的:步驟c)中,多余的試劑經(jīng)過檢測(cè)區(qū)后繼續(xù)流動(dòng)到廢液區(qū)。
      [0010]本發(fā)明的有益效果是:它與傳統(tǒng)大型生化分析儀檢測(cè)cTnl相比,本發(fā)明檢測(cè)時(shí)間短,檢測(cè)儀器小型便攜;與目前快速檢測(cè)方法相比,本發(fā)明可以實(shí)現(xiàn)定量準(zhǔn)確檢測(cè),而目前快速檢測(cè)方法一般都是定性檢測(cè)。
      【專利附圖】

      【附圖說明】
      [0011]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明:
      圖1為本發(fā)明中檢測(cè)試條的結(jié)構(gòu)及使用狀態(tài)示意圖;
      圖2為本發(fā)明中納米磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體的示意圖;
      圖3為本發(fā)明中納米熒光探針標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體的示意圖;
      圖4為肌鈣蛋白I含量與熒光強(qiáng)度的關(guān)系示意圖;
      圖中:1加樣區(qū),2試劑儲(chǔ)存區(qū),3微溝道,4檢測(cè)區(qū),5過濾膜,6磁力裝置,7熒光檢測(cè)裝置,8全血,9廢液區(qū)。
      【具體實(shí)施方式】
      [0012]如圖1所示,用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置,包含一個(gè)加樣區(qū)1、一個(gè)試劑儲(chǔ)存區(qū)2、一個(gè)微溝道3和一個(gè)位于微溝道上的檢測(cè)區(qū)4 ;所述加樣區(qū)I設(shè)置有對(duì)全血8的血細(xì)胞進(jìn)行過濾的過濾膜5 ;所述試劑儲(chǔ)存區(qū)2內(nèi)存儲(chǔ)有納米磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體(圖2所示)和納米熒光探針標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體(圖3所示);所述試劑儲(chǔ)存區(qū)2通過所述微溝道3與所述檢測(cè)區(qū)4相連通;所述檢測(cè)區(qū)4下方設(shè)置有磁力裝置6 ;所述檢測(cè)區(qū)4上方設(shè)置有熒光檢測(cè)裝置7。其中所采用的磁力裝置6、熒光檢測(cè)裝置7均為現(xiàn)有技術(shù)。該檢測(cè)試條中,沿液流方向,在檢測(cè)區(qū)4的前方還設(shè)置有廢液區(qū)9。
      [0013]本發(fā)明提供的基于心梗診斷納米技術(shù)的檢測(cè)方法,包括如下步驟:
      a)取100微升全血,滴加到檢測(cè)試條的加樣區(qū)I,過濾膜5將血細(xì)胞過濾,只允許血清通過;
      b)血清流到試劑儲(chǔ)存區(qū)2,血清中的cTnl作為抗原,分別與納米磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體和納米突光探針標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體發(fā)生免疫反應(yīng)形成雙抗體夾心復(fù)合物;
      c)該復(fù)合物沿微溝道3繼續(xù)流動(dòng)到達(dá)檢測(cè)區(qū)4后,被檢測(cè)區(qū)下方的磁力裝置6所吸引而滯留在檢測(cè)區(qū)4,多余的試劑則繼續(xù)流動(dòng)到廢液區(qū)9 ;
      d)位于檢測(cè)區(qū)4上方的熒光檢測(cè)裝置7發(fā)出激發(fā)光,激發(fā)滯留在檢測(cè)區(qū)4的復(fù)合物上的熒光分子,使其發(fā)出熒光,檢測(cè)此與待測(cè)血液中cTnl的量成相關(guān)性的熒光信號(hào),從而實(shí)現(xiàn)對(duì)cTnl的定量檢測(cè)。由圖4可以看出肌鈣蛋白I含量與熒光強(qiáng)度的關(guān)系。
      【權(quán)利要求】
      1.一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置,其特征是:包含一個(gè)加樣區(qū)、一個(gè)試劑儲(chǔ)存區(qū)、一個(gè)微溝道和一個(gè)位于微溝道上的檢測(cè)區(qū);所述加樣區(qū)設(shè)置有對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行過濾的過濾膜;所述試劑儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)存儲(chǔ)有納米磁珠標(biāo)記的抗人CTnI單克隆抗體和納米突光探針標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體;所述試劑儲(chǔ)存區(qū)通過所述微溝道與所述檢測(cè)區(qū)相連通;所述檢測(cè)區(qū)下方設(shè)置有磁力裝置;所述檢測(cè)區(qū)上方設(shè)置有熒光檢測(cè)裝置。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置,其特征是:沿液流方向,在檢測(cè)區(qū)的前方還設(shè)置有廢液區(qū)。
      3.基于權(quán)利要求1所述的一種用于心梗診斷的納米技術(shù)及其裝置,其檢測(cè)方法包括如下步驟: a)取100微升全血,滴加到試條的加樣區(qū),過濾膜將血細(xì)胞過濾,只允許血清通過; b)血清流到試劑儲(chǔ)存區(qū),血清中的cTnl作為抗原,分別與納米磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體和納米熒光探針標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體發(fā)生免疫反應(yīng)形成雙抗體夾心復(fù)合物; c)該復(fù)合物沿微溝道繼續(xù)流動(dòng)到達(dá)檢測(cè)區(qū)后,被檢測(cè)區(qū)下方的磁力裝置所吸引而滯留在檢測(cè)區(qū); d)位于檢測(cè)區(qū)上方的熒光檢測(cè)裝置發(fā)出激發(fā)光,激發(fā)滯留在檢測(cè)區(qū)的復(fù)合物上的熒光分子,使其發(fā)出熒光,檢測(cè)此與待測(cè)血液中cTnl的量成相關(guān)性的熒光信號(hào),從而實(shí)現(xiàn)對(duì)cTnl的定量檢測(cè)。
      4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的檢測(cè)方法,其特征是:步驟c)中,多余的試劑經(jīng)過檢測(cè)區(qū)后繼續(xù)流動(dòng)到廢液區(qū)。
      【文檔編號(hào)】G01N33/68GK103913580SQ201410164229
      【公開日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2014年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月23日
      【發(fā)明者】張麗麗, 李學(xué)林, 付圳秢 申請(qǐng)人:齊魯工業(yè)大學(xué)
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