醫(yī)用高分子制品x射線不透性試驗用標準品的制作方法
【專利摘要】醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，其特征是：包括標準品主體，標準品主體包括九種不同厚度的標準層；九種標準層的厚度分別為1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm；所述九種標準層固接為一體，且九種標準層的底平面位于同一個平面內。該標準品集多種不同的厚度于一體，滿足目前各種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗標準品的需求，可操作性明顯增強。
【專利說明】醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用裝置，具體是一種試驗用標準品。
【背景技術】
[0002]目前，醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗的三種方法，均為光密度法，所有的試驗需要使用光密度計測量膠片上的成像，受光密度計探頭尺寸和膠片沖洗質量的限制。
[0003]其中，一種方法是將試驗樣品與模擬醫(yī)療器械的鋁制標準樣品的影像相比較來測定X射線不透性，其缺點在于:試驗時要有與被測器械形狀和大小完全相同的鋁制標準樣品，這在很多情況下(如第三方檢驗)不具可操作性。
實用新型內容
[0004]為了克服上述現(xiàn)有技術存在的缺點，本實用新型的目的在于提供一種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，集多種不同的厚度于一體，滿足目前各種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗標準品的需求，可操作性明顯增強。
[0005]為了解決上述問題，本實用新型采用以下技術方案:醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，其特征是:包括標準品主體，標準品主體包括九種不同厚度的標準層；九種標準層的厚度分別為1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm ;所述九種標準層固接為一體，且九種標準層的底平面位于同一個平面內。
[0006]進一步的:所述鋁塊上的九種厚度層按照由薄到厚的順序依次呈臺階式排列。
[0007]進一步的:所述九種標準層的寬度和長度也均相等，每種標準層的寬度為10mm，長度30mm。
[0008]進一步的:所述九種標準層在長度方向上的左端面位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的左側面；所述九種標準層在長度方向上的右端面也位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的右側面。
[0009]進一步的:所述標準品主體的前端面和后端面也分別為平面。
[0010]本實用新型的有益效果是:它是階梯楔形物，集9種不同的厚度于一體，囊括了目前各種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗標準品的需求。試驗過程中只需將該標準品和待測試驗樣品置于X射線成像系統(tǒng)的X射線圖像區(qū)域的中部或靠近中部，最后對試驗樣品和用戶規(guī)定的標準品的X射線圖像進行定量或定性分析，可操作性明顯增強。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]下面結合附圖和實施例對本實用新型做進一步的說明:
[0012]圖1為本實用新型實施例的主視圖；
[0013]圖2為本實用新型實施例的俯視圖；
[0014]圖3為本實用新型的使用原理示意圖；[0015]圖中:1標準品主體，2第一標準層，3第二標準層，4第三標準層，5第四標準層，6第五標準層，7第六標準層，8第七標準層，9第八標準層，10第九標準層，11前端面，12后端面，13左側面，14右側面，15底平面，16身體模擬物，17試驗樣品，18標準品，19背景，20底片成像。
【具體實施方式】
[0016]如圖1、2所示，該醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，包括標準品主體1，標準品主體I包括九種不同厚度的標準層，分別為第一標準層2，第二標準層3，第三標準層4，第四標準層5，第五標準層6，第六標準層7，第七標準層8，第八標準層9，第九標準層10。
[0017]第一標準層2的厚度為1mm，第二標準層3的厚度為2mm，第三標準層4的厚度為3mm,第四標準層5的厚度為4mm,第五標準層6的厚度為5mm、第六標準層7的厚度為6mm,第七標準層8的厚度為7mm，第八標準層9的厚度為8mm，第九標準層10的厚度為9mm ;所述九種標準層固接為一體，且九種標準層的底平面15位于同一個平面內。
[0018]本實施例采用的進一步的技術:所述標準品主體I的九種標準層按照由薄到厚的順序依次呈臺階式排列。即第一標準層2，第二標準層3，第三標準層4，第四標準層5，第五標準層6，第六標準層7，第七標準層8，第八標準層9，第九標準層10由前向后依次排列接為一體。
[0019]本實施例采用的進一步的技術:所述九種標準層的寬度和長度也均相等，每種標準層的寬度為IOmm,長度30mm。
[0020]本實施例采用的進一步的技術:所述九種標準層在長度方向上的左端面位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的左側面13 ;所述九種標準層在長度方向上的右端面也位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的右側面14。
[0021]本實施例采用的進一步的技術:所述標準品主體的前端面11和后端面12也分別為平面。
[0022]使用原理如圖3所示:
[0023]將該標準品18和待測試驗樣品17置于X射線成像系統(tǒng)的X射線圖像區(qū)域的中部或靠近中部，并在規(guī)定(樣品適用的人體特定區(qū)域，如腿、心等)的人體診斷所使用的典型電壓、時間和電流條件下形成X射線圖像。
[0024]根據(jù)底片成像20上各自的成像(用或不用身體模擬物16)背景來評價試驗樣品17和該標準品18的射線可探測性。
[0025]如果試驗樣品17圖像的灰度低于或等于某一厚度的用戶規(guī)定的標準品18的灰度時，就認為該試驗樣品17的X射線不透性滿足要求。
[0026]該方法的意義在于:所述標準品18與身體模擬物16疊后加對X線的阻擋能力減去身體模擬物16對X的阻擋能力，即為所述的標準品18對X線的阻擋性。最后對試驗樣品17和所述的標準品18的X射線圖像進行定量或定性分析，可用X射線數(shù)字圖像的像素強度(灰度)表示。
[0027]上述實施例僅為本實用新型的較佳實施例，并不能理解為對本實用新型保護范圍的限制。
[0028]除上述實施例外，還可以有多種實施方式，例如:多個標準層分體設置、多個標準層隨意排列的接為一體設置或者多個標準層固定在一個固件上等，但由于圖1、2所示的實施方式使用操作都最為方便，因此優(yōu)選。
【權利要求】
1.醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，其特征是:包括標準品主體，標準品主體包括九種不同厚度的標準層；九種標準層的厚度分別為1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm ;所述九種標準層固接為一體,且九種標準層的底平面位于同一個平面內。
2.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，其特征是:所述標準品主體上的九種標準層按照由薄到厚的順序依次呈臺階式排列。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，其特征是:所述九種標準層的寬度和長度也均相等，每種標準層的寬度為10mm，長度30mm。
4.根據(jù)權利要求3所述的醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，其特征是:所述九種標準層在長度方向上的左端面位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的左側面；所述九種標準層在長度方向上的右端面也位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的右側面。
5.根據(jù)權利要求4所述的醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，其特征是:所述標準品主體的前端面和后端面也分別為平面。
【文檔編號】G01N1/28GK203705244SQ201420090255
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2014年2月28日 優(yōu)先權日:2014年2月28日
【發(fā)明者】許慧, 吳平 申請人:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心