甲型流感病毒檢測試紙及試紙卡的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種甲型流感病毒檢測試紙，包括底板，底板上表面沿長度方向依次設(shè)有樣品墊、層析膜，所述層析膜一端連接樣品墊，另一端連接吸水墊，所述層析膜上靠近樣品墊的一側(cè)設(shè)有甲型流感病毒檢測區(qū)，靠近吸水墊的一側(cè)設(shè)有質(zhì)控區(qū)。本實用新型還提供了一種甲型流感病毒檢測試紙卡。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，能快速檢測出甲型流感病毒且檢測結(jié)果精確，靈敏度高。
【專利說明】甲型流感病毒檢測試紙及試紙卡

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種檢測試紙，尤其是涉及一種甲型流感病毒檢測試紙及試紙卡。

【背景技術(shù)】
[0002]甲型流感病毒是一類致病率極高的上呼吸道感染病毒，發(fā)病人群可達(dá)80?90%，常常引起暴發(fā)流行，尤其對兒童與老人的健康構(gòu)成巨大的威脅。流感病人臨床癥狀常常表現(xiàn)為發(fā)燒、流鼻涕、干咳、四肢酸軟無力等，與副流感病毒、呼吸道合包病毒引起的感冒及細(xì)菌性感冒的臨床癥狀極為相似。甲型流感病毒的持續(xù)流行給人們的健康、生活以及社會公共防疫系統(tǒng)帶來了極大的干擾和壓力，它已經(jīng)成為流行病學(xué)的主要研究對象之一。而且，近年來隨著一些抗甲型流感病毒特性藥的上市，對流感病毒的準(zhǔn)確檢測已經(jīng)成為藥物使用的基礎(chǔ)。
[0003]流感病毒的確認(rèn)一般采用雞胚或MDCK細(xì)胞分離培養(yǎng)和血凝抑制法，操作繁瑣且費時費力，難以滿足快速診斷的需要。隨著快速診斷技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，目前市場上甲型流感檢測產(chǎn)品類型基本可以分為3大類:核酸診斷類(RT-PCR法)、酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA法)和膠體金免疫層析法。RT-PCR法準(zhǔn)確度最高，是確診的首選方法，但檢測成本較高；ELISA法兼顧速度和準(zhǔn)確性，是醫(yī)院檢驗科和疾控系統(tǒng)實驗室的經(jīng)典方法；膠體金法速度最快，簡便易行，適合于普遍篩查，但膠體金檢測的靈敏度較低，往往會造成漏檢。
實用新型內(nèi)容
[0004]本實用新型旨在提供一種甲型流感病毒檢測試紙，其能快速檢測出甲型流感病毒，檢測結(jié)果精確，靈敏度高。
[0005]本實用新型的技術(shù)方案是一種甲型流感病毒檢測試紙，包括底板，底板上表面沿長度方向依次設(shè)有樣品墊、層析膜和吸水墊，所述層析膜一端連接樣品墊，另一端連接吸水墊，所述層析膜上靠近樣品墊的一側(cè)設(shè)有甲型流感病毒檢測區(qū)，靠近吸水墊的一側(cè)設(shè)有質(zhì)控區(qū)。
[0006]優(yōu)選的，所述層析膜為硝酸纖維素膜、尼龍膜、羧化纖維素膜或純纖維素膜的一種。
[0007]優(yōu)選的，所述甲型流感病毒檢測區(qū)為甲型流感病毒單克隆抗體構(gòu)成的條狀區(qū)域。
[0008]優(yōu)選的，所述質(zhì)控區(qū)為羊抗鼠IgG多克隆抗體構(gòu)成的條狀區(qū)域。
[0009]優(yōu)選的，所述樣品墊、層析膜和吸水墊均粘接在底板上。
[0010]優(yōu)選的，所述底板為不吸水的硬質(zhì)塑料板或硬紙板。
[0011]一種甲型流感病毒檢測試紙卡，還包括殼體，所述底板底面固定在殼體內(nèi)表面，殼體上表面對應(yīng)層析膜的位置設(shè)有觀察孔，殼體上表面對應(yīng)樣品墊的位置設(shè)有加樣孔。
[0012]優(yōu)選的,所述觀察孔處設(shè)置有觀察窗。
[0013]本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，能快速檢測出甲型流感病毒且檢測結(jié)果精確，靈敏度高。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1為本實用新型試紙結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖2為本實用新型試紙卡第一種結(jié)構(gòu)俯視圖；
[0016]圖3為圖2中沿A-A方向的剖視圖；
[0017]圖4為本實用新型試紙卡第二種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖中:1_底板；2_樣品塾；3_層析膜；4_吸水塾；5_甲型流感病毒檢測區(qū)；6-質(zhì)控區(qū)-J-殼體；8_觀察窗；9_加樣孔；10_觀察孔。

【具體實施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖，對本實用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0020]如圖1所示，本實用新型公開了一種甲型流感病毒檢測試紙，包括底板I，底板I為不吸水的硬質(zhì)塑料板或硬紙板，底板I上表面沿長度方向依次設(shè)有樣品墊2、層析膜3和吸水墊4，所述樣品墊2、層析膜3和吸水墊4均粘接在底板I上，所述層析膜3 —端連接樣品墊2，另一端連接吸水墊4，具體可將樣品墊2和吸水墊4均搭接在層析膜3上，所述層析膜3上靠近樣品墊2的一側(cè)設(shè)有甲型流感病毒檢測區(qū)5，靠近吸水墊4的一側(cè)設(shè)有質(zhì)控區(qū)6，所述層析膜3為硝酸纖維素膜、尼龍膜、羧化纖維素膜或純纖維素膜的一種，所述甲型流感病毒檢測區(qū)5為甲型流感病毒單克隆抗體構(gòu)成的條狀區(qū)域，所述質(zhì)控區(qū)6為羊抗鼠IgG多克隆抗體構(gòu)成的條狀區(qū)域，甲型流感病毒檢測區(qū)5和質(zhì)控區(qū)6可平行設(shè)置。
[0021]如圖2和圖3所示，本實用新型還公開了一種甲型流感病毒檢測試紙卡，包括殼體7和底板1，底板I為不吸水的硬質(zhì)塑料板或硬紙板，底板I上表面沿長度方向依次設(shè)有樣品墊2、層析膜3和吸水墊4，所述樣品墊2、層析膜3和吸水墊4均粘接在底板I上，所述層析膜3 —端連接樣品墊2，另一端連接吸水墊4，具體可將樣品墊2和吸水墊4均搭接在層析膜3上，所述層析膜3上靠近樣品墊2的一側(cè)設(shè)有甲型流感病毒檢測區(qū)5，靠近吸水墊4的一側(cè)設(shè)有質(zhì)控區(qū)6，所述層析膜3為硝酸纖維素膜、尼龍膜、羧化纖維素膜或純纖維素膜的一種，所述甲型流感病毒檢測區(qū)5為甲型流感病毒單克隆抗體構(gòu)成的條狀區(qū)域，所述質(zhì)控區(qū)6為羊抗鼠IgG多克隆抗體構(gòu)成的條狀區(qū)域，甲型流感病毒檢測區(qū)5和質(zhì)控區(qū)6可平行設(shè)置，所述底板1、樣品墊2、層析膜3和吸水墊4均設(shè)置于殼體7內(nèi)，具體可將底板I底面粘接固定在殼體7內(nèi)，殼體7表面對應(yīng)層析膜3的位置設(shè)有觀察孔10，殼體I表面對應(yīng)樣品墊2的位置設(shè)有加樣孔9。
[0022]如圖4所示，所述觀察孔10處設(shè)置有觀察窗8，觀察窗8可為透明的玻璃或塑料。便于觀察檢測結(jié)果的同時防止外界對甲型流感病毒檢測區(qū)5和質(zhì)控區(qū)6的污染。
[0023]使用時，采用纖維棒收集口腔中的唾液，采用樣本裂解液對唾液樣本進(jìn)行處理，釋放唾液樣本中的甲流病毒中的核蛋白，加入到含有熒光微球標(biāo)記甲型流感病毒單克隆抗體的緩沖液中，使得熒光微球標(biāo)記甲型流感病毒單克隆抗體與甲型流感病毒抗原結(jié)合形成反應(yīng)復(fù)合物，將含有該反應(yīng)復(fù)合物及游離的熒光微球標(biāo)記的甲型流感病毒單克隆抗體的混合樣本滴加在本實用新型測試紙的加樣孔9中，在層析作用下，反應(yīng)復(fù)合物沿著層析膜向前擴散，移動至甲型流感病毒檢測區(qū)5，被固定的甲型流感病毒單克隆抗體捕獲，形成抗原抗體熒光微球復(fù)合物，樣本中的甲型流感病毒抗原越多，甲型流感病毒檢測區(qū)5上積累的復(fù)合物越多，熒光抗體信號強度反應(yīng)了被捕獲的甲型流感病毒抗原數(shù)量。游離的熒光微球標(biāo)記的甲型流感病毒單克隆抗體繼續(xù)向前移動至質(zhì)控區(qū)6與羊抗鼠IgG多克隆抗體(二抗，可與甲型流感病毒單克隆抗體特異性結(jié)合)反應(yīng)。若質(zhì)控區(qū)6可檢測到熒光信號值，則表示檢測反應(yīng)體系有效；若質(zhì)控區(qū)6未檢測到熒光信號值，則表示檢測反應(yīng)體系無效。通過熒光讀數(shù)儀讀取檢測線的反應(yīng)信號，通過測定校準(zhǔn)品繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線和分析軟件得出樣本中的甲型流感病毒的含量。
[0024]當(dāng)然，本實用新型還可有其它多種實施例，在不背離本實用新型精神及其實質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本實用新型作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本實用新型所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種甲型流感病毒檢測試紙，其特征在于:包括底板(1)，底板(I)上表面沿長度方向依次設(shè)有樣品墊(2)、層析膜(3)和吸水墊(4)，所述層析膜(3) —端連接樣品墊(2)，另一端連接吸水墊(4)，所述層析膜(3)上靠近樣品墊(2)的一側(cè)設(shè)有甲型流感病毒檢測區(qū)(5)，靠近吸水墊(4)的一側(cè)設(shè)有質(zhì)控區(qū)(6)； 所述甲型流感病毒檢測區(qū)(5)為甲型流感病毒單克隆抗體構(gòu)成的條狀區(qū)域。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲型流感病毒檢測試紙，其特征在于:所述層析膜(3)為硝酸纖維素膜、尼龍膜、羧化纖維素膜或純纖維素膜的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲型流感病毒檢測試紙，其特征在于:所述質(zhì)控區(qū)(6)為羊抗鼠IgG多克隆抗體構(gòu)成的條狀區(qū)域。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲型流感病毒檢測試紙，其特征在于:所述樣品墊(2)、層析膜(3 )和吸水墊(4 )均粘接在底板(I)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲型流感病毒檢測試紙，其特征在于:所述底板(I)為不吸水的硬質(zhì)塑料板或硬紙板。
6.一種甲型流感病毒檢測試紙卡，其特征在于:包括權(quán)利要求1-5任意一項所述的試紙以及殼體(7)，所述底板(I)底面固定在殼體(7)內(nèi)表面，殼體(7)上表面對應(yīng)層析膜(3)的位置設(shè)有觀察孔(10)，殼體(I)上表面對應(yīng)樣品墊(2)的位置設(shè)有加樣孔(9)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的甲型流感病毒檢測試紙卡，其特征在于:所述觀察孔(10)處設(shè)置有觀察窗(8)。
【文檔編號】G01N33/558GK204008661SQ201420117601
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月14日
【發(fā)明者】常曉松, 王志杰, 何緯, 譚玲, 余華麗, 何建偉, 樊強 申請人:中華人民共和國四川出入境檢驗檢疫局