第四尿糖參考值數(shù)據(jù) 塊5-4上標(biāo)注有數(shù)據(jù)64-82mg/dl，第五尿糖參考值數(shù)據(jù)塊5-5上標(biāo)注有數(shù)據(jù)82-91mg/dl， 第六尿糖參考值數(shù)據(jù)塊5-6上標(biāo)注有數(shù)據(jù)100mg/dl，第七尿糖參考值數(shù)據(jù)塊5-7上標(biāo)注有 數(shù)據(jù)118mg/dl，第八尿糖參考值數(shù)據(jù)塊5-8上標(biāo)注有數(shù)據(jù)154mg/dl。
[0012] 所述試紙條的反應(yīng)層包括以下原料：檸檬酸三鈉71. 5克、高碘酸鈉3.0克、濃度為 60. 0g/L的中分子150. 0克、葡萄糖氧化酶(活力大于120U/mg)2. 5克、過氧化物酶(活力大 于100U/mg) 0. 5克、去離子水739. 0克、鄰聯(lián)甲苯胺8.06克、TMB3. 53克、聚乙烯吡咯烷酮 19. 0克、乙醇973. 4克，檸檬酸22. 5克、明膠5. 0克。試紙條由原紙、濾紙、PVC底板制成。
[0013] 普通的尿糖試紙是早晨留尿即可化驗，誤差范圍較大，很難為糖尿病患者監(jiān)控病 情提供幫助，糖尿病臨床醫(yī)生也不做推薦。本實施例的微尿糖檢測試紙的檢測方法，首次提 出三分鐘化驗法，即早晨先排空尿液，待20- 30分鐘后再留尿化驗，通過我們的觀察和比 較，這樣化驗值比較準(zhǔn)確，也可以反應(yīng)血糖參考值，具體方法是將試紙條的反應(yīng)層插入尿液 中取出，三分鐘后觀察顏色再和比色板對比，看與比色板的哪一個色塊顏色相同或相近，再 看對應(yīng)的參考數(shù)值，有時會顯示兩片色塊之間的中間色，此時在讀血糖結(jié)果時加上正負(fù)0. 5 mmol/L，因尿中是微尿糖，只有用三分鐘才能使尿中微量糖分子團(tuán)充分顯影，常規(guī)方法不能 把本比色板設(shè)計的色塊2-4、色塊2-5、色塊2-6的顏色區(qū)別開來，也不能使其它色塊充分顯 影，化驗結(jié)果無法保證，只有用三分鐘化驗法才能進(jìn)行準(zhǔn)確化驗。
[0014] 測微尿糖可間接測試血糖值范圍的根據(jù) 我們通過試驗，用十份血糖值為4. 0mmol/L至4. 9mmol/L的尿液，同時插入十片本實 施例的微尿糖檢測試紙的試紙條，三分鐘取出觀察顏色，發(fā)現(xiàn)顏色基本相同（理論上顏色會 有些變化）但這微小的變化人的肉眼無法分辯，看上去是一種顏色，這就是說這種色塊代表 了尿糖值l〇mg/dl-28mg/dl尿糖值的變化，也代表了血糖值4. 0mmol/L至4. 9mmol/L的 變化，色塊2-1間接反應(yīng)了 4mmol/L-5mmol/L的血糖值，這也是用本尿糖試紙不能準(zhǔn)確測出 血糖值的原因，但能測出一個范圍，這就是通過尿糖的測試間接反映血糖的測試根據(jù)。依此 類推我們研發(fā)了八種色塊，分別代表了相應(yīng)的尿糖值及血糖的的參考值。
[0015] 眾所周知人體正常的腎糖閾是8. 96mmol/L至10. 08mmol/L，當(dāng)人體的血糖值接 近腎糖閾下限8. 96mmol/L時，尿中的葡萄糖逐漸增多，此時用醫(yī)院的尿分析儀可以測出尿 中含有葡萄糖，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為當(dāng)人體的腎糖閾在8. 96mmol/L以下者尿液含微量葡萄糖，這 微量的的尿糖與血糖有什么關(guān)系在醫(yī)學(xué)界一直是個空白，2014年桂林中輝科技有限公司發(fā) 明了尿糖儀，揭示了這個謎，經(jīng)尿糖儀測試在腎糖閾8. 96mmol/L以下時，這個微尿糖是上 下波動幅度高低沒有規(guī)律，但在整體趨勢上隨血糖值的增高而增高，這種逐步升高的趨勢 與血糖值成正比例關(guān)系，我們根據(jù)此原理制成微尿糖試紙，并根據(jù)大量實驗開發(fā)出八種深 淺不同顏色的色塊2,每個色塊2代表尿糖毫摩爾參考值及血糖毫摩爾參考范圍，可以直觀 的通過比色板讀出相應(yīng)數(shù)據(jù)，注意血糖值是測試一個參考值范圍，不能測出具體毫摩爾數(shù) 值，經(jīng)我們多次臨床抽靜脈血化驗與本實施例的微尿糖檢測試紙化驗的吻合率在90%-95%。 [0016] 申請人將本發(fā)明的微尿糖檢測試紙所測的血糖值與臨床抽靜脈血化驗所得的血 糖值進(jìn)行比對，比對表如下表所示： 表1 :抽血化驗與使用本發(fā)明的微尿糖檢測試紙所測的尿糖值對比
【主權(quán)項】
1. 微尿糖檢測試紙，其特征在于包括比色板及試紙條，比色板包括比色板本體（1)，比 色板本體（1)上設(shè)有八個不同顏色的色塊，每個色塊的下方均對應(yīng)一組標(biāo)注有血糖參考值 的血糖數(shù)據(jù)塊、標(biāo)注有尿糖mmol值的尿糖數(shù)據(jù)塊、標(biāo)注有尿糖參考值的尿糖參考值數(shù)據(jù) 塊，試紙條的一端設(shè)有用于與尿液進(jìn)行顏色反應(yīng)的反應(yīng)層。
2. 按照權(quán)利要求1所述的微尿糖檢測試紙，其特征在于所述色塊的形狀為方型、矩形、 菱形、梯形、圓形、H角形、楠圓形中的任意一種。
3. 按照權(quán)利要求1或2所述的微尿糖檢測試紙，其特征在于所述色塊包括第一色塊 (2-1)、第二色塊（2-2)、第H色塊（2-3)、第四色塊（2-4)、第五色塊（2-5)、第六色塊（2-6)、 第走色塊（2-7)、第八色塊（2-8);所述血糖數(shù)據(jù)塊包括依次對應(yīng)上述八個色塊的第一血糖 數(shù)據(jù)塊（3-1)、第二血糖數(shù)據(jù)塊（3-2)、第H血糖數(shù)據(jù)塊（3-3)、第四血糖數(shù)據(jù)塊（3-4)、第五 血糖數(shù)據(jù)塊（3-5)、第六血糖數(shù)據(jù)塊（3-6)、第走血糖數(shù)據(jù)塊（3-7)、第八血糖數(shù)據(jù)塊（3-8); 所述尿糖數(shù)據(jù)塊包括依次對應(yīng)上述八個色塊的第一尿糖數(shù)據(jù)塊（4-1)、第二尿糖數(shù)據(jù)塊 (4-2)、第H尿糖數(shù)據(jù)塊（4-3)、第四尿糖數(shù)據(jù)塊（4-4)、第五尿糖數(shù)據(jù)塊（4-5)、第六尿糖數(shù) 據(jù)塊（4-6)、第走尿糖數(shù)據(jù)塊（4-7)、第八尿糖數(shù)據(jù)塊（4-8);所述尿糖參考值數(shù)據(jù)塊包括依 次對應(yīng)上述八個色塊的第一尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-1)、第二尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-2)、第H 尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-3)、第四尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-4)、第五尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-5)、第 六尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-6 )、第走尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-7 )、第八尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-8 )。
4. 按照權(quán)利要求3所述的微尿糖檢測試紙，其特征在于所述第一血糖數(shù)據(jù)塊（3-1)上 標(biāo)注有數(shù)據(jù)4-5mmol/L，第二血糖數(shù)據(jù)塊（3-2)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)5-6 mmol/L，第H血糖數(shù)據(jù)塊 (3-3)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)6-7 mmol/L，第四血糖數(shù)據(jù)塊（3-4)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)7-8 mmol/L，第五血 糖數(shù)據(jù)塊（3-5)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)8-8. 5mmol/L，第六血糖數(shù)據(jù)塊（3-6)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)9mmol/ 以第走血糖數(shù)據(jù)塊（3-7)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)lOmmol/l，第八血糖數(shù)據(jù)塊（3-8)上標(biāo)注有數(shù)據(jù) 12mmol/L。
5. 按照權(quán)利要求3所述的微尿糖檢測試紙，其特征在于所述第一尿糖數(shù)據(jù)塊（4-1)上 標(biāo)注有數(shù)據(jù)0. 5-1. 5 mmol/l，第二尿糖數(shù)據(jù)塊（4-2)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)1. 5-2. 5 mmol/l，第H 尿糖數(shù)據(jù)塊（4-3)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)2. 5-3. 5 mmol/l，第四尿糖數(shù)據(jù)塊（4-4)上標(biāo)注有數(shù)據(jù) 3. 5-4. 5 mmol/l，第五尿糖數(shù)據(jù)塊（4-5)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)4. 5-5. 0 mmol/l，第六尿糖數(shù)據(jù)塊 (4-6)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)5.5 mmol/L，第走尿糖數(shù)據(jù)塊（4-7)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)6.5 mmol/L，第八尿 糖數(shù)據(jù)塊（4-8)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)8. 5 mmol/L。
6. 按照權(quán)利要求4或5所述的微尿糖檢測試紙，其特征在于所述第一尿糖參考值數(shù)據(jù) 塊（5-1)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)10-28mg/dl，第二尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-2)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)28-46mg/ dl，第H尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-3)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)46-64mg/dl，第四尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-4) 上標(biāo)注有數(shù)據(jù)64-82mg/dl，第五尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-5)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)82-91mg/dl，第六 尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-6)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)lOOmg/dl，第走尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-7)上標(biāo)注有 數(shù)據(jù)118mg/dl，第八尿糖參考值數(shù)據(jù)塊（5-8)上標(biāo)注有數(shù)據(jù)154mg/dl。
7. 按照權(quán)利要求1所述的微尿糖檢測試紙，其特征在于所述試紙條的反應(yīng)層包括W下 原料；巧樣酸H軸71. 5克、高楓酸軸3. 0克、濃度為60. Og/L的中分子150. 0克、葡萄糖氧 化酶2. 5克、過氧化物酶0. 5克、去離子水739. 0克、鄰聯(lián)甲苯胺8. 06克、TMB3. 53克、聚己 帰化咯焼麗19. 0克、己醇973. 4克，巧樣酸22. 5克、明膠5. 0克。
8. 按照權(quán)利要求1所述的微尿糖檢測試紙，其特征在于所述試紙條由原紙、濾紙、PVC 底板制成。
9. 微尿糖檢測試紙的檢測方法，其特征在于在于包括W下步驟： 1) 、患者早晨空腹排盡尿后不進(jìn)食H十分鐘內(nèi)再留尿化驗，將試紙條的反應(yīng)層插入尿 液中浸濕后取出； 2) 、靜置H分鐘，使試紙條反應(yīng)層與尿液充分接觸反應(yīng)，根據(jù)血糖的高低，試紙條的反 應(yīng)端將會呈現(xiàn)出不同顏色； 3) 、將試紙條反應(yīng)層與比色板的色塊進(jìn)行顏色比對，觀察反應(yīng)層的顏色與哪個色塊相 對應(yīng)，該色塊下方的血糖數(shù)據(jù)塊、尿糖數(shù)據(jù)塊、尿糖參考值數(shù)據(jù)塊所對應(yīng)的數(shù)據(jù)即為該患者 的血糖值、尿糖值、尿糖參考值。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種尿糖檢測試紙，具體涉及一種可間接反映血糖參考值的微尿糖檢測試紙及其檢測方法。包括比色板及試紙條，比色板包括比色板本體，比色板本體上設(shè)有八個不同顏色的色塊，每個色塊的下方均對應(yīng)一組標(biāo)注有血糖參考值的血糖數(shù)據(jù)塊、標(biāo)注有尿糖mmol值的尿糖數(shù)據(jù)塊、標(biāo)注有尿糖參考值的尿糖參考值數(shù)據(jù)塊，試紙條的一端設(shè)有用于與尿液進(jìn)行顏色反應(yīng)的反應(yīng)層。本發(fā)明無需針扎測血糖，減輕患者檢測痛苦，檢測精度高，使用方便。
【IPC分類】G01N33-52
【公開號】CN104535753
【申請?zhí)枴緾N201410733588
【發(fā)明人】方金, 方蓮娜, 方志剛, 周通, 方志強(qiáng)
【申請人】方金
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年12月5日