測(cè)定裝置和測(cè)定方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及基于對(duì)試樣施加信號(hào)而得到的響應(yīng)來(lái)測(cè)定試樣中所含的成分的技術(shù)，尤其涉及使用試劑來(lái)測(cè)定試樣中所含的成分的技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]以往，開(kāi)發(fā)了基于對(duì)血液之類的生物試樣施加信號(hào)而得到的響應(yīng)來(lái)獲得試樣中的醫(yī)學(xué)上有意義的成分的信息的裝置和方法。例如，下述專利文獻(xiàn)I中公開(kāi)了如下測(cè)定裝置，所述測(cè)定裝置包括分析工具(生物傳感器試條)和測(cè)定器，所述分析工具具備用于測(cè)定葡萄糖的一對(duì)葡萄糖電極和用于進(jìn)行紅細(xì)胞壓積校正的一對(duì)紅細(xì)胞壓積電極；所述測(cè)定器被構(gòu)成為該分析工具可裝卸，并且針對(duì)由葡萄糖電極檢測(cè)出的葡萄糖的值(血糖值)使用由紅細(xì)胞壓積電極檢測(cè)出的紅細(xì)胞壓積的值來(lái)進(jìn)行校正。
[0003]另外，在該以往的測(cè)定裝置中，在上述一對(duì)葡萄糖電極上滴加試劑，在血液(試樣)與該試劑反應(yīng)了的狀態(tài)下檢測(cè)葡萄糖的值。另外，在該以往的測(cè)定裝置中，從血液的流路的上游側(cè)(導(dǎo)入孔側(cè))依次設(shè)置一對(duì)紅細(xì)胞壓積電極和一對(duì)葡萄糖電極，通過(guò)在該一對(duì)紅細(xì)胞壓積電極和一對(duì)葡萄糖電極之間、在與雙方的電極不接觸的中間位置設(shè)置分離元件(separated element)能夠防止在一對(duì)紅細(xì)胞壓積電極中的與血液的反應(yīng)以及在一對(duì)葡萄糖電極中的與血液的反應(yīng)相互干涉。
[0004]另外，在該以往的測(cè)定裝置中，上述分離元件由墊片形成，被設(shè)置為兩個(gè)絕緣層夾著該墊片，血液能夠從該導(dǎo)入孔側(cè)到達(dá)一對(duì)葡萄糖電極側(cè)。即，在該以往的測(cè)定裝置中，在該分析工具的上述兩個(gè)各絕緣層中形成有構(gòu)成血液的流路的開(kāi)口部，通過(guò)在兩個(gè)開(kāi)口部之間配置分離元件來(lái)使得血液能夠到達(dá)一對(duì)葡萄糖電極側(cè)。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)第2011/0139634號(hào)說(shuō)明書(shū)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明要解決的問(wèn)題
[0009]本申請(qǐng)的公開(kāi)的目的在于提供能夠?qū)τ捎谠噭┑娘w散引起的不適合的分析工具進(jìn)行檢查的裝置和方法。
[0010]用于解決問(wèn)題的手段
[0011]為了達(dá)到上述目的，本申請(qǐng)公開(kāi)的測(cè)定方法是使用試劑來(lái)對(duì)生物試樣的測(cè)定對(duì)象成分進(jìn)行測(cè)定的方法，包括:
[0012]對(duì)至少一個(gè)測(cè)試電極對(duì)施加感測(cè)信號(hào)的工序；
[0013]測(cè)定所述測(cè)試電極對(duì)中針對(duì)所述感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)的工序；以及
[0014]基于測(cè)定的所述電響應(yīng)來(lái)判別所述測(cè)試電極對(duì)上的所述試劑的有無(wú)的工序。
[0015]發(fā)明的效果
[0016]根據(jù)本申請(qǐng)的公開(kāi)，能夠提供能夠?qū)τ捎谠噭┑娘w散引起的不適合的分析工具進(jìn)行檢查的裝置和方法。
【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1是說(shuō)明本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的血糖值計(jì)和分析工具的立體圖；
[0018]圖2是說(shuō)明圖1所示的分析工具的平面圖；
[0019]圖3是說(shuō)明上述分析工具的血液的導(dǎo)入孔側(cè)的構(gòu)成的放大平面圖；
[0020]圖4是圖3的IV-1V線截面圖；
[0021]圖5是說(shuō)明上述分析工具的主要部分的構(gòu)成的放大平面圖；
[0022]圖6是示出圖1所示的血糖值計(jì)的電路構(gòu)成例的框圖；
[0023]圖7是說(shuō)明圖2所示的第二測(cè)定部的電路構(gòu)成的例子的圖；
[0024]圖8是說(shuō)明上述第二測(cè)定部的動(dòng)作例的圖；
[0025]圖9是說(shuō)明上述分析工具中的、圖8所示的感測(cè)信號(hào)的具體的施加方法的圖；
[0026]圖10是說(shuō)明針對(duì)上述感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)的具體例的圖，圖10(a)、圖10(b)和圖10(c)分別是說(shuō)明上述感測(cè)信號(hào)的電壓為200mV、100mVjP 1500mV的情況下的電響應(yīng)的具體例的圖；
[0027]圖11是說(shuō)明上述第二測(cè)定部中的、圖8所示的測(cè)定信號(hào)的具體施加例的圖；
[0028]圖12是示出上述測(cè)定信號(hào)和其響應(yīng)信號(hào)的一個(gè)例子的圖；
[0029]圖13是對(duì)上述測(cè)定信號(hào)的形態(tài)進(jìn)行說(shuō)明的圖；
[0030]圖14是上述測(cè)定信號(hào)中脈沖上升時(shí)間和其響應(yīng)信號(hào)的峰值的關(guān)系的圖表；
[0031]圖15是示出以圖16所示的階梯狀的波形、測(cè)定了 3種紅細(xì)胞壓積值已知的試樣的情況的例子的圖表；
[0032]圖16是示出具有階梯狀的波形的上述測(cè)定信號(hào)的例子的圖表；
[0033]圖17是示出將圖16所示的測(cè)定信號(hào)施加給紅細(xì)胞壓積的值為20%的試樣的情況的、響應(yīng)信號(hào)的一個(gè)例子的圖表；
[0034]圖18是示出將圖16所示的輸入信號(hào)施加給紅細(xì)胞壓積的值為40%的試樣的情況的響應(yīng)信號(hào)的一個(gè)例子的圖表；
[0035]圖19是示出將圖16所示的輸入信號(hào)施加給紅細(xì)胞壓積的值為70%的試樣的情況的響應(yīng)信號(hào)的一個(gè)例子的圖表；
[0036]圖20是說(shuō)明試劑沒(méi)有飛散到在圖2所示的紅細(xì)胞壓積電極上的情況下的針對(duì)上述測(cè)定信號(hào)的電響應(yīng)的具體例的圖；
[0037]圖21是說(shuō)明試劑飛散到在上述紅細(xì)胞壓積電極上的情況下的針對(duì)上述測(cè)定信號(hào)的電響應(yīng)的具體例的圖；
[0038]圖22是說(shuō)明針對(duì)上述感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)和紅細(xì)胞壓積測(cè)定電流的具體的關(guān)系例的圖；
[0039]圖23是說(shuō)明針對(duì)上述感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)和校正后的葡萄糖的值的具體的關(guān)系例的圖；
[0040]圖24是示出上述血糖值計(jì)的動(dòng)作例的流程圖；
[0041]圖25是說(shuō)明本發(fā)明的第二實(shí)施方式涉及的血糖值計(jì)的第二測(cè)定部的電路構(gòu)成的例子的圖；
[0042]圖26是說(shuō)明第二實(shí)施方式中的分析工具中的、上述感測(cè)信號(hào)的具體施加方法的圖；
[0043]圖27是說(shuō)明在第二實(shí)施方式的測(cè)定裝置中針對(duì)上述感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)的具體例的圖，圖27(a)、圖27(b)和圖27(c)分別是說(shuō)明上述感測(cè)信號(hào)的電壓為200mV、100mVjP1500mV的情況下的電響應(yīng)的具體例的圖。
[0044]符號(hào)說(shuō)明
[0045]I血糖值計(jì)(測(cè)定裝置)
[0046]Ia血糖值計(jì)主體(測(cè)定裝置)
[0047]2分析工具(測(cè)定裝置)
[0048]11 一對(duì)紅細(xì)胞壓積電極(測(cè)試電極對(duì))
[0049]12 一對(duì)葡萄糖電極(其他電極對(duì))
[0050]15滴加試劑(試劑)
[0051]31a第一測(cè)定部(其他測(cè)定部)
[0052]31b第二測(cè)定部(測(cè)定部)
[0053]33控制部
[0054]R 流路
【具體實(shí)施方式】
[0055]例如，在上述專利文獻(xiàn)I等中所公開(kāi)的現(xiàn)有技術(shù)中，在生物傳感器試條等的分析工具中，有時(shí)產(chǎn)生不能檢測(cè)不適合的分析工具的問(wèn)題。具體而言，在上述那樣的現(xiàn)有技術(shù)中，在分析工具中，在一對(duì)紅細(xì)胞壓積電極和一對(duì)葡萄糖電極之間僅設(shè)置分離元件，滴加到一對(duì)葡萄糖電極上的試劑由于其滴加錯(cuò)誤、或者該分析工具的運(yùn)送時(shí)的振動(dòng)或落下的沖擊、或者分析工具的保管狀態(tài)等，有時(shí)會(huì)飛散到一對(duì)紅細(xì)胞壓積電極上。在如此試劑飛散到一對(duì)紅細(xì)胞壓積電極上的情況下，在上述那樣的現(xiàn)有技術(shù)中，不能感測(cè)到這樣的試劑的飛散。其結(jié)果是，在上述的現(xiàn)有技術(shù)中，由于不能檢測(cè)不適合的分析工具，會(huì)產(chǎn)生不能正確測(cè)定紅細(xì)胞壓積的值，不能適當(dāng)校正葡萄糖的值的問(wèn)題。
[0056]鑒于上述問(wèn)題，本實(shí)施方式的目的在于提供能夠?qū)τ捎谠噭┑娘w散而引起的不適合的分析工具進(jìn)行檢測(cè)的裝置和方法。
[0057]為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式涉及的測(cè)定方法是使用試劑來(lái)對(duì)生物試樣的測(cè)定對(duì)象成分進(jìn)行測(cè)定的方法，包括:
[0058]對(duì)至少一個(gè)測(cè)試電極對(duì)施加感測(cè)信號(hào)的工序；
[0059]測(cè)定所述測(cè)試電極對(duì)中針對(duì)所述感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)的工序；以及
[0060]基于測(cè)定的所述電響應(yīng)，判別所述測(cè)試電極對(duì)上的所述試劑的有無(wú)的工序。
[0061]本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式涉及的測(cè)定裝置是使用試劑來(lái)對(duì)生物試樣的測(cè)定對(duì)象成分進(jìn)行測(cè)定的裝置，包括:
[0062]測(cè)定部，其測(cè)定針對(duì)施加于至少一個(gè)測(cè)試電極對(duì)的感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)；以及
[0063]控制部，其基于測(cè)定的所述電響應(yīng)來(lái)判別所述測(cè)試電極對(duì)上的所述試劑的有無(wú)。
[0064]在上述測(cè)定方法和測(cè)定裝置中，對(duì)至少一個(gè)測(cè)試電極對(duì)施加感測(cè)信號(hào)，并且測(cè)定針對(duì)該感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)。并且，基于該電響應(yīng)來(lái)判別上述測(cè)試電極對(duì)上的試劑的有無(wú)。由此，提供能夠?qū)τ捎谠噭┑娘w散而引起的不適合的分析工具進(jìn)行檢測(cè)的測(cè)定方法和測(cè)定裝置。
[0065]另外，在上述測(cè)定方法中，在判別所述試劑的有無(wú)的工序中，優(yōu)選通過(guò)比較測(cè)定的所述電響應(yīng)和已知的值來(lái)判別所述測(cè)試電極對(duì)上的所述試劑的有無(wú)。
[0066]在這種情況下，能夠精度良好地進(jìn)行上述測(cè)試電極對(duì)上的試劑的有無(wú)的判斷。
[0067]另外，在上述測(cè)定方法中，在測(cè)定所述電響應(yīng)的工序中，優(yōu)選測(cè)定電流值作為對(duì)所述感測(cè)信號(hào)的電響應(yīng)。
[0068]在這種情況下，能夠容易地判別上述測(cè)試電極對(duì)上的試劑的有無(wú)。
[0069]另外，在上述測(cè)定方法中，也可以在施加所述感測(cè)信號(hào)的工序之前、或者在測(cè)定所述電響應(yīng)的工序之后，進(jìn)行使用所述測(cè)試電極對(duì)來(lái)測(cè)定第一生物值的工序。
[0070]這種情況下，能夠在判別有無(wú)試劑飛散到上述測(cè)試電極對(duì)上之前，或者在判別之后，測(cè)定第一生物值。
[0071]另外，在上述測(cè)定方法中，在測(cè)定所述第一生物值的工序中，優(yōu)選使用未設(shè)置所述試劑的所述測(cè)試電極對(duì)。
[0072]在這種情況下，能夠正確地測(cè)定第一生物值。
[0073]另外，在上述測(cè)定方法中，也可以對(duì)設(shè)置了所述試劑的其他電極對(duì)在所述試樣與所述試劑反應(yīng)的狀態(tài)下施加測(cè)定信號(hào)，由此進(jìn)行測(cè)定第二生物值的工序。
[0074]在這種情況下，可以求出第二生物值。
[0075]另外，在上述測(cè)定方法中，優(yōu)選所述第一生物值是紅細(xì)胞壓積的值，所述第二生物值是葡萄糖的值，進(jìn)行使用測(cè)定的紅細(xì)胞壓積的值來(lái)校正測(cè)定的葡萄糖的值的工序。
[0076]在這種情況下，可以精度良好地求出葡萄糖的值。
[0077]另外，在上述測(cè)定裝置中，優(yōu)選所述控制部通過(guò)對(duì)測(cè)定的所述電響應(yīng)和已知值進(jìn)行比較來(lái)判別所述測(cè)試電極對(duì)上的所述試劑的有無(wú)。
[0078]在這種情況下，能夠精度良好地進(jìn)行上述測(cè)試電極對(duì)上的試劑的有無(wú)的判定。
[0079]另外，在上述測(cè)定裝置中，所述測(cè)定部測(cè)定針對(duì)施加給所述測(cè)試電極對(duì)的測(cè)定信號(hào)的電響應(yīng)，所述控制部基于針對(duì)測(cè)定的所述測(cè)定信號(hào)的所述電響應(yīng)來(lái)求出第一生物值。
[0080]這種情況下，能夠求出第一生物值。
[0081]另外，在上述測(cè)定裝置中，也可以包括其他測(cè)定部，所述其他測(cè)定部測(cè)定針對(duì)施加給設(shè)置了所述試劑的其他電極對(duì)的測(cè)定信號(hào)的電響應(yīng)，并且，還可以包括分析工具，所述分析工具具有位于所述試樣的流路上且設(shè)置了所述試劑的所述其他電極對(duì)、以及位于所述試樣的流路上且未設(shè)置所述試劑的所述測(cè)試電極對(duì)。
[0082]在這種情況下，每個(gè)分析工具測(cè)定生物試樣的測(cè)定對(duì)象成分成為可能，能夠針對(duì)眾多生物試樣容易地進(jìn)行測(cè)定。
[0083]另外，在上述測(cè)定裝置中，在所述分析工具中，所述其他電極對(duì)和所述測(cè)試電極對(duì)在所述試樣的相同流路