自動(dòng)分析裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種自動(dòng)分析裝置，其用于對(duì)包含在血液、尿液等的標(biāo)本中的規(guī)定的 測(cè)定對(duì)象進(jìn)行定量或者定性。
【背景技術(shù)】
[0002] 有如下自動(dòng)分析裝置，即，為了在即使標(biāo)本的采樣次數(shù)或者采樣累積量增多的情 況下也能確保要求標(biāo)本之間的攜帶污染率的性能，通過(guò)取樣針來(lái)依次采樣標(biāo)本，并根據(jù)通 過(guò)取樣針進(jìn)行的標(biāo)本的采樣次數(shù)或者標(biāo)本的采樣量中的至少一方，改變洗凈取樣針時(shí)的洗 凈次數(shù)或者洗凈時(shí)間中的至少一方（參照專利文獻(xiàn)1)。 現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn) 專利文獻(xiàn)
[0003] 專利文獻(xiàn)1 :日本專利特開(kāi)2007 - 225608號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】
發(fā)明要解決的技術(shù)課題
[0004] 在自動(dòng)分析裝置中，作為為了分注或輸送包括標(biāo)本或試劑、反應(yīng)液的溶液而與這 些溶液接觸的部件，例如有：標(biāo)本分注流路、試劑分注流路、B/F分離工序（對(duì)通過(guò)抗原抗體 反應(yīng)等而特異吸附于磁性顆粒的Bound和非特異物理吸附的Free進(jìn)行分離的工序）中的 反應(yīng)液吸引流路、將反應(yīng)液輸送到檢測(cè)部的流路、作為該流路的一部分而具備的檢測(cè)部；電 解質(zhì)分析用的標(biāo)本吸引流路以及作為該流路的一部分而具備的電解質(zhì)測(cè)定部等。
[0005] 為了維持分析性能，除了需要在每次分注或者輸送時(shí)，洗凈這些流路等部件之外， 還需要定期地洗凈或者定期地更換部件等維護(hù)。
[0006] 通常，與包含標(biāo)本或試劑的溶液接觸的流路等部件，為了抑制標(biāo)本之間或試劑之 間的攜帶污染率，通過(guò)含有水或者界面活性劑等的洗滌劑，在每次分注時(shí)進(jìn)行流路內(nèi)部及 外部的洗凈。而定期進(jìn)行洗凈或者定期更換部件的對(duì)象，通常是因長(zhǎng)時(shí)間與含有標(biāo)本或試 劑的溶液接觸而受到影響的流路等部件。
[0007] 例如，B/F分離工序中的反應(yīng)液吸引流路，由于長(zhǎng)時(shí)間與含有標(biāo)本或試劑的溶液接 觸，因此有可能在流路內(nèi)部附著并堆積源自標(biāo)本或試劑的蛋白質(zhì)或類脂物等而堵塞流路。 因此，需要定期地通過(guò)含有界面活性劑或次氯酸等的洗滌劑來(lái)洗凈流路內(nèi)部。
[0008] 另外將反應(yīng)液輸送到檢測(cè)部的流路以及作為該流路的一部分而具備的檢測(cè)部，除 了由于附著和堆積源自標(biāo)本或試劑的蛋白質(zhì)或類脂物等，流路被堵塞之外，例如，由于檢測(cè) 部的傳感器等的表面性狀劣化而有可能會(huì)產(chǎn)生分析性能的降低。因此，需要與上述相同的 定期洗凈或者定期更換檢測(cè)部。
[0009] 上述定期洗凈或定期更換的頻度，一般根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)分析條件中的測(cè)定次數(shù)或使用期 間而制定。 然而，適當(dāng)?shù)木S護(hù)頻度不僅取決于測(cè)定次數(shù)，還強(qiáng)烈取決于各測(cè)定中的標(biāo)本性狀或分 析協(xié)議，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)分析條件而確定的以往的所需定期洗凈或者定期更換的時(shí)間算不上很充 分。即，根據(jù)分析條件不同，預(yù)先設(shè)定的定期洗凈或定期更換的頻度變得過(guò)大或過(guò)小，這會(huì) 關(guān)系到使用性能的降低，甚至?xí)P(guān)系到分析性能的降低。
[0010] 在上述專利文獻(xiàn)1中記載的自動(dòng)分析裝置中，為了抑制標(biāo)本之間的攜帶污染率， 能夠確定分注取樣針的洗凈時(shí)刻。但是，無(wú)法實(shí)現(xiàn)與分析條件相應(yīng)的流路等部件的定期洗 凈或者定期更換等維護(hù)的頻度的適當(dāng)化。
[0011] 本發(fā)明的目的在于提供一種能夠?qū)嵤┡c分析條件相應(yīng)的適當(dāng)?shù)亩ㄆ谙磧艋蚨ㄆ?更換等維護(hù)的自動(dòng)分析裝置。 用于解決技術(shù)課題的手段
[0012] 為了解決上述課題，例如，采用權(quán)利要求書(shū)中所記載的結(jié)構(gòu)。 本發(fā)明中包括解決上述課題的多種方法，若舉其中一個(gè)例子，則本發(fā)明為一種對(duì)血液、 尿液等的標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定的自動(dòng)分析裝置，所述測(cè)定分析裝置的特征為，具備：與所述標(biāo)本、 試劑、使所述標(biāo)本與所述試劑反應(yīng)的反應(yīng)液中的至少任一種溶液接觸的部件；及控制裝置， 根據(jù)所述溶液的性狀、確定所述溶液的處理?xiàng)l件的分析協(xié)議以及所述溶液的分注、輸送、測(cè) 定次數(shù)來(lái)確定是否需要所述部件的維護(hù)，并把確定結(jié)果以顯示信號(hào)的形式輸出。 發(fā)明效果
[0013] 根據(jù)本發(fā)明，能夠提供用于實(shí)施與各種分析條件相應(yīng)的、適當(dāng)?shù)亩ㄆ谙磧艋蚨ㄆ?更換等維護(hù)的信息，并且，維護(hù)頻度不會(huì)變得過(guò)大或過(guò)小，并能夠提高使用性能以及確保分 析性能。
【附圖說(shuō)明】
[0014] 圖1是表示本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式的整體結(jié)構(gòu)的俯視圖。 圖2是表示本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式中的定期洗凈維護(hù)推薦判定的處理順 序的流程圖。 圖3是表示本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式中的定期更換維護(hù)推薦判定的處理順 序的流程圖。 圖4是表示本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式中的檢測(cè)系統(tǒng)流路的流路概略圖。 圖5是表示本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式中的B/F分離流路的流路概略圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 利用圖1至圖5,對(duì)本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。另外，在圖1至 圖5中，舉例說(shuō)明作為自動(dòng)分析裝置而適用于免疫分析裝置的情況。 圖1是表示本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式的整體結(jié)構(gòu)的俯視圖，圖2是表示本發(fā) 明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式中的定期洗凈維護(hù)推薦判定的處理順序的流程圖，圖3是表 示本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置的實(shí)施方式中的定期更換維護(hù)推薦判定的處理順序的流程圖，圖 4是檢測(cè)系統(tǒng)流路的流路圖，圖5是B/F分離流路的流路圖。
[0016] 圖1中，免疫分析裝置100由控制裝置101、支架102、支架搬送線104、樣品分注噴 嘴105、培養(yǎng)盤(pán)106、搬送機(jī)構(gòu)108、保持部件109、反應(yīng)容器攪拌機(jī)構(gòu)110、廢棄孔111、試劑 盤(pán)113、試劑分注噴嘴117、B/F分離搬送機(jī)構(gòu)118、B/F分離機(jī)構(gòu)119、B/F分離用反應(yīng)液吸 引噴嘴120、緩沖液吐出噴嘴121、B/F分離后攪拌機(jī)構(gòu)122、檢測(cè)用反應(yīng)液吸引噴嘴123、檢 測(cè)部124等概略構(gòu)成。
[0017] 在免疫分析裝置100中，在支架102上架設(shè)有保持樣品（標(biāo)本）的樣品容器103。 并且，支架搬送線104使架設(shè)于支架102上的樣品容器103移動(dòng)至樣品分注噴嘴105附近 的樣品分注位置。
[0018] 樣品分注噴嘴105能夠旋轉(zhuǎn)以及上下動(dòng)作，吸引保持在樣品容器103中的樣品，并 將樣品吐在培養(yǎng)盤(pán)106上的反應(yīng)容器107中。
[0019] 培養(yǎng)盤(pán)106是以可設(shè)置多個(gè)反應(yīng)容器107的方式構(gòu)成。該培養(yǎng)盤(pán)106進(jìn)行旋轉(zhuǎn)動(dòng) 作，以使設(shè)置在圓周方向上的反應(yīng)容器107移動(dòng)至反應(yīng)容器設(shè)置位置、試劑吐出位置、樣品 吐出位置、檢測(cè)位置、反應(yīng)容器廢棄位置等規(guī)定位置。
[0020] 搬送機(jī)構(gòu)108在X軸、Y軸、Z軸的3個(gè)方向上能夠移動(dòng)，并且在保持部件109、反 應(yīng)容器攪拌機(jī)構(gòu)110、廢棄孔111、樣品分注芯片的芯片安裝位置112、培養(yǎng)盤(pán)106等規(guī)定部 位的范圍內(nèi)移動(dòng)，進(jìn)行樣品分注芯片或反應(yīng)容器107的搬送。
[0021] 保持部件109中設(shè)置有多個(gè)未使用的反應(yīng)容器107或樣品分注芯片。
[0022] 反應(yīng)容器攪拌機(jī)構(gòu)110為通過(guò)對(duì)反應(yīng)容器107施加旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而混合反應(yīng)容器107 內(nèi)的樣品和試劑的攪拌用機(jī)構(gòu)。
[0023] 廢棄孔111為用于廢棄使用完的樣品分注芯片或反應(yīng)容器107的孔。
[0024] 試劑盤(pán)113上設(shè)置有保持試劑的多個(gè)試劑容器114。試劑盤(pán)113的內(nèi)部維持規(guī)定 的溫度，在試劑盤(pán)113的上部設(shè)置有罩115。在該罩115的局部設(shè)置有罩開(kāi)口部116。
[0025] 試劑分注噴嘴117構(gòu)成為，能夠旋轉(zhuǎn)和上下移動(dòng)，并吸引保持于試劑盤(pán)113中的試 劑容器114的試劑，將吸引的試劑吐出到培養(yǎng)盤(pán)106上的反應(yīng)容器107。
[0026] B/F分離搬送機(jī)構(gòu)118將在培養(yǎng)盤(pán)106上經(jīng)過(guò)規(guī)定時(shí)間的反應(yīng)容器107移動(dòng)到反 應(yīng)容器搬送位置。
[0027] B/F分離機(jī)構(gòu)（處理機(jī)構(gòu)）119為如下機(jī)構(gòu)，即其將通過(guò)B/F分離搬送機(jī)構(gòu)118而 被搬送到反應(yīng)容器搬送位置的反應(yīng)容器107內(nèi)的反應(yīng)液中所存在的含有與測(cè)定對(duì)象和含 有免疫性結(jié)合的物質(zhì)的磁性顆粒，磁性吸附到反應(yīng)容器107的內(nèi)壁，從而分離未含有磁性 顆粒的反應(yīng)液和磁性顆粒。
[0028] B/F分離用反應(yīng)液吸引噴嘴120是以能夠旋轉(zhuǎn)和上下移動(dòng)的方式構(gòu)成，其移動(dòng)并 下降到在B/F分離機(jī)構(gòu)119上經(jīng)過(guò)規(guī)定時(shí)間的反應(yīng)容器107的上方，并吸引反應(yīng)容器107