血液分析裝置,血液分析方法及溶血劑的制作方法
【專利說明】血液分析裝置，血液分析方法及溶血劑
[0001]本申請是申請?zhí)枮?00980116627.0，申請日為2009.04.28的同名申請的分案申請。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及血液分析裝置，血液分析方法及溶血劑。
【【背景技術(shù)】】
[0003]已知進行白細(xì)胞分類的血液分析裝置。這樣的血液分析裝置例如，特開2003-83960號公報及特開2005-257450號公報中公開。
[0004]上述特開2003-83960號公報中所述的血液分析裝置配備檢測從血液樣品和試劑制備的測定樣品中的白細(xì)胞的電阻式檢測部，其構(gòu)成為:基于利用電阻式檢測部的檢測結(jié)果將測定樣品中的白細(xì)胞分為3類。
[0005]上述特開2005-257450號公報中所述的血液分析裝置配備從血液樣品和試劑制備測定樣品的樣品制備部，檢測前向散射光，側(cè)向散射光及熒光的光學(xué)系統(tǒng)檢測部，其構(gòu)成為:基于光學(xué)系統(tǒng)檢測部的檢測結(jié)果將測定樣品中的白細(xì)胞分為4類。此外，此光學(xué)系統(tǒng)檢測部檢測經(jīng)熒光標(biāo)記的白細(xì)胞的熒光。
[0006]但是，上述特開2003-83960號公報的血液分析裝置存在無法將測定樣品中的白細(xì)胞分為4類的問題。
[0007]此外，上述特開2005-257450號公報的血液分析裝置可將血液樣品中的白細(xì)胞分為4類，但由于有必要對測定樣品中的白細(xì)胞進行熒光標(biāo)記，存在有必要使用含標(biāo)記物的昂貴的試劑的不便。因此，盼望著可將白細(xì)胞分為4類以上，且無需使用含標(biāo)記物的試劑的血液分析裝置。
[0008]此外，已知對白細(xì)胞分類，取得血紅蛋白濃度的血液分析裝置。這樣的血液分析裝置例如，特開2006-292738號公報中公開。
[0009]上述特開2006-292738號公報中所述的血液分析裝置構(gòu)成為:使用含血液樣品及白細(xì)胞分類用試劑的測定樣品，測定前向散射光，側(cè)向散射光及熒光，將測定樣品中的白細(xì)胞分為4類。此外，此血液分析裝置構(gòu)成為:使用含血液樣品及與白細(xì)胞分類用試劑組成不同的專用的血紅蛋白測定用試劑的測定樣品，檢測透射光，取得測定樣品中的血紅蛋白濃度。
[0010]但是，上述特開2006-292738號公報的血液分析裝置由于使用白細(xì)胞分類用試劑對白細(xì)胞分類，使用與白細(xì)胞分類用試劑組成不同的專用的血紅蛋白測定用試劑取得血紅蛋白濃度，為了進行白細(xì)胞的分類及血紅蛋白濃度的取得，有必要分別開發(fā)組成不同的2種試劑，其結(jié)果，存在試劑的價格高昂，用戶負(fù)擔(dān)加重的問題。
【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0011]本發(fā)明的第I方面的血液分析裝置配備:由血液樣品和不含標(biāo)記物的溶血劑制備不含標(biāo)記物的測定樣品的樣品制備部，由樣品制備部制備的測定樣品生成熒光信息和至少2種散射光信息的光信息生成部，基于熒光信息和2種散射光信息，對測定樣品中的白細(xì)胞進行第I分類而分為至少4類:單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及其他的控制部。
[0012]上述第I方面的血液分析裝置中，光信息生成部優(yōu)選構(gòu)成為:基于測定樣品中的嗜酸性粒細(xì)胞的自身熒光生成熒光信息。
[0013]上述第I方面的血液分析裝置中，優(yōu)選地，樣品制備部制備含血液樣品和指定溶血劑的第2測定樣品，血液分析裝置還配備從第2測定樣品生成樣品的電信息的電信息生成部，控制部構(gòu)成為:基于電信息生成部生成的電信息對第2測定樣品中的白細(xì)胞進行第2分類而至少分類為:淋巴細(xì)胞和非淋巴細(xì)胞，同時基于第I分類及第2分類的分類結(jié)果，將測定樣品中的白細(xì)胞分為至少5類:淋巴細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞及嗜酸性粒細(xì)胞。
[0014]上述第I方面的血液分析裝置中，優(yōu)選地，光信息生成部包括:光源、接受通過從光源向測定樣品照射光產(chǎn)生的熒光，根據(jù)受光強度生成熒光信息的熒光受光部，接受通過從光源向測定樣品照射光產(chǎn)生的散射光，根據(jù)受光強度生成散射光信息的散射光受光部。
[0015]這種情況下，優(yōu)選地，散射光受光部具有:接受通過光照射到測定樣品而沿著從光源照射的光的傳播方向產(chǎn)生的前向散射光，根據(jù)受光強度生成前向散射光信息作為散射光信息中的第I信息的第I受光部；接受通過光照射到測定樣品而沿著垂直于從光源照射的光的傳播方向的方向產(chǎn)生的側(cè)向散射光，根據(jù)受光強度側(cè)向散射光信息生成作為散射光信息中的第2信息的第2受光部。
[0016]上述散射光受光部具有第I受光部和第2受光部的構(gòu)成中，優(yōu)選地，控制部構(gòu)成為:基于前向散射光信息和熒光信息，將測定樣品中的白細(xì)胞至少分類為:嗜酸性粒細(xì)胞和非嗜酸性粒細(xì)胞。
[0017]上述光信息生成部包括光源的構(gòu)成中，優(yōu)選地，光源構(gòu)成為:照射具有350nm以上500nm以下的波長的光。
[0018]上述光源照射具有指定范圍內(nèi)的波長的光的構(gòu)成中，優(yōu)選地，光源具有藍紫色半導(dǎo)體激光元件。
[0019]本發(fā)明的第2方面的血液分析方法其包括下列步驟:從血液樣品和不含標(biāo)記物的溶血劑制備不含標(biāo)記物的測定樣品；從制備的測定樣品生成熒光信息和至少2種散射光信息；基于熒光信息和2種散射光信息，將測定樣品中的白細(xì)胞分為至少4類:單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及其他。其中，熒光信息基于測定樣品中的嗜酸性粒細(xì)胞的自身焚光生成。
[0020]本發(fā)明的第3方面的溶血劑在血液分析方法中用到，所述血液分析方法包括下列步驟:從血液樣品和不含標(biāo)記物的溶血劑制備不含標(biāo)記物的測定樣品，從制備的測定樣品生成熒光信息和至少2種散射光信息，基于熒光信息和2種散射光信息，將測定樣品中的白細(xì)胞分為至少4類:單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及其他其。其中，熒光信息基于測定樣品中的嗜酸性粒細(xì)胞的自身熒光生成。
[0021]本發(fā)明的第4方面的溶血劑含陽離子表面活性劑、不含標(biāo)記物，同時用于用至少2種散射光信息和熒光信息將白細(xì)胞分為至少4類:單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及其他。
[0022]這種情況下，優(yōu)選地，含血液樣品、溶血劑和稀釋液的測定樣品中陽離子表面活性劑的濃度是0.62mM以上2.15mM以下。
[0023]上述第4方面的溶血劑中，優(yōu)選地，溶血劑中陽離子表面活性劑的濃度是15.5mM以上53.75mM以下。
[0024]本發(fā)明的第5方面的血液分析裝置配備:制備含血液樣品及溶血劑的第I測定樣品和含血液樣品及與所述溶血劑相同的溶血劑的第2測定樣品的樣品制備部；從第I測定樣品生成熒光信息和至少2種散射光信息的第I光信息生成部；從第2測定樣品生成透射光信息或散射光信息之一的第2光信息生成部；基于第I光信息生成部生成的熒光信息和2種散射光信息，對第I測定樣品中的白細(xì)胞進行第I分類而分為至少4類:單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及其他，基于第2光信息生成部生成的透射光信息或散射光信息之一，取得第2測定樣品中的血紅蛋白濃度的控制部。
[0025]上述第5方面的血液分析裝置中，優(yōu)選地，還配備從第2測定樣品生成樣品的電信息的電信息生成部，控制部構(gòu)成為:基于電信息生成部生成的電信息對第2測定樣品中的白細(xì)胞進行第2分類而至少分類為:淋巴細(xì)胞和非淋巴細(xì)胞，同時基于第I分類及第2分類的分類結(jié)果，將測定樣品中的白細(xì)胞分為至少5類:淋巴細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞及嗜酸性粒細(xì)胞。
[0026]這種情況下，優(yōu)選地，樣品制備部從血液樣品還制備第3測定樣品，電信息生成部從第3測定樣品生成樣品的電信息，控制部構(gòu)成為:基于利用電信息生成部從第3測定樣品生成的電信息，計算出第3測定樣品中的紅細(xì)胞數(shù)及血小板數(shù)。
[0027]上述第5方面的血液分析裝置中，優(yōu)選地，第2測定樣品中溶血劑的稀釋倍數(shù)與第I測定樣品中溶血劑的稀釋倍數(shù)不同。
[0028]這種情況下，優(yōu)選地，第2測定樣品中溶血劑的稀釋倍數(shù)小于第I測定樣品中溶血劑的稀釋倍數(shù)。
[0029]上述第5方面的血液分析裝置中，優(yōu)選地，樣品制備部構(gòu)成為:通過混合血液樣品、指定試劑容器中收容的溶血劑及指定量的稀釋液來制備第I測定樣品，通過混合血液樣品、所述指定試劑容器中收容的溶血劑及小于指定量的量的稀釋液來制備第2測定樣品O
[0030]這種情況下，優(yōu)選地，樣品制備部構(gòu)成為:通過于混合了稀釋液和血液樣品的狀態(tài)，混合溶血劑來制備第2測定樣品。
[0031]上述第5方面的血液分析裝置中，優(yōu)選地，樣品制備部構(gòu)成為:通過混合至少血液樣品及第2試劑容器中收容的溶血劑來制備第2測定樣品，所述第2試劑容器與收容有第I測定樣品中用到的溶血劑的第I試劑容器不同。
[0032]這種情況下，優(yōu)選地，第2試劑容器中收容的溶血劑被稀釋大致3倍。
[0033]上述第5方面的血液分析裝置中，優(yōu)選地，溶血劑含陽離子表面活性劑。
[0034]上述第5方面的血液分析裝置中，優(yōu)選地，溶血劑不含標(biāo)記物。其中，第I光信息生成部基于測定樣品中的嗜酸性粒細(xì)胞的自身熒光生成熒光信息。
[0035]本發(fā)明的第6方面的血液分析方法包括下列步驟:制備含血液樣品及溶血劑的第I測定樣品和含血液樣品及與所述溶血劑相同的溶血劑的第2測定樣品；從第I測定樣品生成熒光信息和至少2種散射光信息；從第2測定樣品生成透射光信息或散射光信息之一；基于從第I測定樣品生成的熒光信息和2種散射光信息，將第I測定樣品中的白細(xì)胞分為至少4類:單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及其他；基于從第2測定樣品生成的透射光信息或散射光信息之一，取得第2測定樣品中的血紅蛋白濃度。
[0036]本發(fā)明的第7方面的溶血劑在血液分析方法中用到，所述血液分析方法包括下列步驟:制備含血液樣品及與所述溶血劑相同的溶血劑的第I測定樣品，含血液樣品及溶血劑的第2測定樣品；從第I測定樣品生成熒光信息和至少2種散射光信息；從第2測定樣品生成透射光信息或散射光信息之一；基于從第I測定樣品生成的熒光信息和2種散射光信息，將第I測定樣品中的白細(xì)胞分為至少4類:單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及其他，基于從第2測定樣品生成的透射光信息或散射光信息之一，取得第2測定樣品中的血紅蛋白濃度。
[0037]本發(fā)明的第8方面的溶血劑含陽離子表面活性劑，用于測定血紅蛋白濃度，同時用于將白細(xì)胞分類為至少:淋巴細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞，嗜酸性粒細(xì)胞。
【【附圖說明】】
[0038]【圖1】顯示本發(fā)明的一實施方式的血液分析裝置的概略構(gòu)成的正面圖。
[0039]【圖2】顯示圖1所示的一實施