一種α1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及生化領(lǐng)域的檢測(cè)試劑盒；更具體來說，涉及一種α 1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]自從1975年Ekstron等從慢性鎘中毒病人尿液中分離出α I微球蛋白(a -Microglobulin，簡(jiǎn)稱α -MG〕以來，國(guó)外學(xué)者對(duì)a 1-MG的來源，生化特性以及臨床應(yīng)用價(jià)值等進(jìn)行了大量研究。
[0003]a 1-MG是由人體的肝臟和淋巴細(xì)胞合成，分子量約為33000道爾頓的糖蛋白。它由167個(gè)氨基酸組成。與人類白細(xì)胞抗原HLA-A 11，HLA-B20和HLA-51等抗原決定簇有交叉反應(yīng)。
[0004]a 1-MG廣泛存在于人體各種體液及淋巴細(xì)胞膜表面，血液中的a 1-MG以兩種形式存在，即游離的a 1-MG和與IgA結(jié)合的a 1-MG (a lMG-lgA)。正常情況下，a IMG-1gA約占血液中總a 1-MG的40-70%，血液中免疫球蛋白水平對(duì)a 1-MG及a IMG-1gA之間的比例有影響。血液中游離的a 1-MG可自由通過腎小球?yàn)V過膜，95%-99%在腎近曲小管重吸收和代謝，只有微量從終尿排出；而結(jié)合型的a 1-MG則不能通過腎小球，其在尿液中的濃度為零。
[0005]免疫比濁法是一種新型的免疫檢測(cè)技術(shù)，它的檢測(cè)原理是抗原抗體凝集成復(fù)合物而使反應(yīng)體系產(chǎn)生一定的濁度，濁度大小與樣品中被檢物質(zhì)的濃度成正比，在一定波長(zhǎng)下測(cè)定濁度，即可測(cè)得樣品中被檢物質(zhì)的含量。免疫比濁法可在全自動(dòng)生化分析儀上使用，不但明顯的縮短了檢測(cè)時(shí)間，提高了檢測(cè)效率，并且在一定程度上減少了人工操作而引入的人為誤差，使其在臨床上得到了較好的推廣。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種高靈敏α 1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒，該試劑盒不僅結(jié)構(gòu)設(shè)置合理，方便取樣，而且制造成本低廉。
[0007]本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種α 1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒，包括底座、保護(hù)蓋和試劑瓶；所述底座和保護(hù)蓋之間形成容納所述試劑瓶的空腔；
[0008]所述底座的上表面設(shè)有凹部；并且所述試劑瓶的下端外凸與所述凹部匹配；所述試劑瓶的下端具有外螺紋，所述凹部具有內(nèi)螺紋，并且所述試劑瓶的下端的外螺紋與所述凹部的內(nèi)螺紋互相匹配；
[0009]所述試劑瓶的內(nèi)部分隔成兩個(gè)容納空間:包括隔間一和隔間二 ；所述隔間一上方設(shè)置瓶蓋一和保護(hù)膜一；所述隔間二上方設(shè)置瓶蓋二和保護(hù)膜二。
[0010]所述隔間二的容積是隔間一的4倍。
[0011]所述瓶蓋一和瓶蓋二由硬質(zhì)塑料材料制成。
[0012]所述隔間一容納有試劑I ;所述隔間二容納有試劑2 ;所述試劑I包括:10-50mmol/L的緩沖液、0.01-0.1% w/v的聚乙二醇、0.01-0.05% w/v的防腐劑；所述試劑2包括:0.1-0.5% w/v標(biāo)記有抗人α 1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒、0.5-5% w/v的穩(wěn)定物質(zhì)、10-50mmol/L的緩沖液、0.01-0.05% w/v的防腐劑。
[0013]所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、Tris緩沖液、HEPES緩沖液、MES中的一種或多種；所述緩沖液PH值為6.5-8.5。所述緩沖液可以為其他具有相似特征的緩沖液。
[0014]由于抗體分子的特殊性，需要有穩(wěn)定物質(zhì)保持其結(jié)構(gòu)和活性的穩(wěn)定。所述的穩(wěn)定物質(zhì)為生物大分子、高分子聚合物等其中的一種或多種；生物大分子為牛血清白蛋白或糖類物質(zhì)，糖類包括蔗糖、海藻糖、葡聚糖、甘露糖和葡萄糖中的一種或多種；所述的高分子聚合物為聚乙二醇或聚乙稀醇。所述試劑2中的穩(wěn)定物質(zhì)優(yōu)選為0.5-5% w/v的牛血清白蛋白 BSA0
[0015]為了防止試劑受到微生物的污染，本實(shí)用新型試劑I和試劑2中分別添加了適量的防腐劑，防腐劑是疊氮化鈉、硫柳汞、Proclin300、卡松中的一種或多種。優(yōu)選的，本實(shí)用新型防腐劑為0.01-0.05% w/v的疊氮化鈉。
[0016]本實(shí)用新型所述的α 1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒，用于測(cè)定α 1_微球蛋白含量。
[0017]本試劑盒的測(cè)定原理是將抗人α 1-微球蛋白抗體標(biāo)記的膠乳顆粒與待測(cè)樣品反應(yīng)，產(chǎn)生的抗原抗體復(fù)合物使溶液的濁度發(fā)生變化，變化的程度與待測(cè)物的含量成正比，通過測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)光吸收量的變化而得出標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算對(duì)應(yīng)吸光度值的樣品中的待測(cè)物質(zhì)的含量。
[0018]綜上所述，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0019](I)、本實(shí)用新型的試劑盒不僅結(jié)構(gòu)設(shè)置合理，方便取樣，而且制造成本低廉。
[0020](2)、本實(shí)用新型試劑盒靈敏度高、穩(wěn)定性好、特異性強(qiáng)，可用于檢測(cè)人血清中α 1-微球蛋白的含量，適用于全自動(dòng)生化分析儀。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)尚屬首例，具有更好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和臨床應(yīng)用價(jià)值。
【附圖說明】
[0021]圖1是本實(shí)用新型試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖中，附圖標(biāo)記所對(duì)應(yīng)的部件是:
[0023]1-底座；2_試劑瓶；3_隔間一 ；4_隔間二 ；5_保護(hù)膜一 ；6_保護(hù)膜二 ；7_瓶蓋一；8_瓶蓋二 ；9_保護(hù)蓋。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面的實(shí)施例可以使本領(lǐng)域技術(shù)人員更全面地理解本實(shí)用新型，但不以任何方式限制本實(shí)用新型。
[0025]實(shí)施例一
[0026]一種α 1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒，包括底座1、保護(hù)蓋9和試劑瓶2 ;所述底座I和保護(hù)蓋9之間形成容納所述試劑瓶的空腔。底座I的上表面設(shè)有凹部；并且所述試劑瓶2的下端外凸與所述凹部匹配；所述試劑瓶2的下端具有外螺紋，所述凹部具有內(nèi)螺紋，并且所述試劑瓶2的下端的外螺紋與所述凹部的內(nèi)螺紋互相匹配。所述試劑瓶的內(nèi)部分隔成兩個(gè)容納空間:包括隔間一 3和隔間二 4。隔間一 3上方設(shè)置瓶蓋一 7和保護(hù)膜一 5 ;隔間二 4上方設(shè)置瓶蓋二 8和保護(hù)膜二 6。隔間二 4的容積是隔間一 3的4倍。
[0027]瓶蓋一 7和瓶蓋二 8由硬質(zhì)塑料材料制成。
[0028]隔間一 3容納有試劑I ;隔間二 4容納有試劑2。試劑I包括:10-50mmol/L的緩沖液、0.01-0.1 % w/v的聚乙二醇、0.01-0.05% w/v的防腐劑；所述試劑2包括:0.1-0.5%w/v標(biāo)記有抗人α 1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒、0.5-5% w/v的穩(wěn)定物質(zhì)、10_50mmol/L的緩沖液、0.01-0.05% w/v的防腐劑。
[0029]如上，便可以較好地實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種α 1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒，其特征在于:包括底座(1)、保護(hù)蓋(9)和試劑瓶(2);所述底座(I)和保護(hù)蓋(9)之間形成容納所述試劑瓶的空腔； 所述底座(I)的上表面設(shè)有凹部；并且所述試劑瓶(2)的下端外凸與所述凹部匹配；所述試劑瓶(2)的下端具有外螺紋，所述凹部具有內(nèi)螺紋，并且所述試劑瓶(2)的下端的外螺紋與所述凹部的內(nèi)螺紋互相匹配； 所述試劑瓶的內(nèi)部分隔成兩個(gè)容納空間:包括隔間一(3)和隔間二(4);所述隔間一(3)上方設(shè)置瓶蓋一(7)和保護(hù)膜一(5);所述隔間二⑷上方設(shè)置瓶蓋二⑶和保護(hù)膜二(6)ο2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種α1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述隔間二(4)的容積是隔間一(3)的4倍。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種α1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述瓶蓋一(7)和瓶蓋二(8)由硬質(zhì)塑料材料制成。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種α1-微球蛋白的免疫比濁檢測(cè)試劑盒，包括底座(1)、保護(hù)蓋(9)和試劑瓶(2)；所述底座(1)和保護(hù)蓋(9)之間形成容納所述試劑瓶的空腔；所述底座(1)的上表面設(shè)有凹部；并且所述試劑瓶(2)的下端外凸與所述凹部匹配；所述試劑瓶(2)的下端具有外螺紋，所述凹部具有內(nèi)螺紋，并且所述試劑瓶(2)的下端的外螺紋與所述凹部的內(nèi)螺紋互相匹配；所述試劑瓶的內(nèi)部分隔成兩個(gè)容納空間：包括隔間一(3)和隔間二(4)；所述隔間一(3)上方設(shè)置瓶蓋一(7)和保護(hù)膜一(5)；所述隔間二(4)上方設(shè)置瓶蓋二(8)和保護(hù)膜二(6)。本實(shí)用新型的試劑盒不僅結(jié)構(gòu)設(shè)置合理，方便取樣，而且制造成本低廉。
【IPC分類】G01N33/68
【公開號(hào)】CN204731251
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520472832
【發(fā)明人】梅義武
【申請(qǐng)人】浙江卓運(yùn)生物科技有限公司
【公開日】2015年10月28日
【申請(qǐng)日】2015年6月30日