用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及針劑藥品生產(chǎn)設(shè)備，特別是一種用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]常見(jiàn)的針劑藥品一般是指注射劑，用于直接向人體體內(nèi)輸入，所以，其制造要求非常高，品控很?chē)?yán)格，否則容易出現(xiàn)重大醫(yī)療事故；
[0003]所以，針劑的制造環(huán)境要求很高，特別是針劑在灌裝的整個(gè)過(guò)程中的環(huán)境；
[0004]其中，灌裝環(huán)境的空氣質(zhì)量是嚴(yán)格把控的，但是現(xiàn)有技術(shù)中，對(duì)這個(gè)環(huán)境的監(jiān)控很弱，一般是開(kāi)始工作前進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)合格后即開(kāi)始加工，加工中根據(jù)需求進(jìn)行若干次的檢測(cè)，但是整個(gè)監(jiān)控過(guò)程存在很多空白的地方，如果出現(xiàn)不合格的時(shí)候恰好又未檢測(cè)到，這時(shí)段的加工所涉及的針劑可能就是不合格的，影響針劑最終的質(zhì)量。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于提供一種實(shí)時(shí)監(jiān)控針劑灌裝空氣質(zhì)量、提高針劑加工質(zhì)量的用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為:
[0007]—種用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)，其包括:
[0008]凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)針劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)上凍干線(xiàn)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0009]安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)針劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)上安瓿線(xiàn)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0010]報(bào)警及顯示模塊，用于顯示檢測(cè)得到的所述空氣潔凈度等級(jí)并對(duì)超限進(jìn)行報(bào)警，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置和安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置均連接于所述報(bào)警及顯示模塊上。
[0011]相比現(xiàn)有技術(shù)，直接在關(guān)鍵部位安裝對(duì)應(yīng)的檢測(cè)裝置，可以進(jìn)行對(duì)該部位的空氣質(zhì)量實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，以空氣潔凈度等級(jí)顯示出來(lái)并對(duì)超限進(jìn)行報(bào)警，方便觀(guān)察空氣潔凈度等級(jí)是否在要求范圍內(nèi)，使針劑整個(gè)灌裝過(guò)程沒(méi)有檢測(cè)盲區(qū)，提高針劑加工質(zhì)量。
[0012]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方案，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置包括:
[0013]進(jìn)瓶區(qū)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)進(jìn)瓶區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0014]灌裝區(qū)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)灌裝區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0015]半壓塞區(qū)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)半壓塞區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)。
[0016]在凍干線(xiàn)的進(jìn)瓶區(qū)、灌裝區(qū)、半壓塞區(qū)分別檢測(cè)空氣質(zhì)量，使整個(gè)針劑灌裝過(guò)程更有保障。
[0017]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方案，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置還包括:
[0018]凍干機(jī)進(jìn)出口檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)凍干機(jī)進(jìn)出口的空氣潔凈度等級(jí)；
[0019]潔凈膠塞出料口檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)潔凈膠塞出料口的空氣潔凈度等級(jí)。
[0020]在半壓塞區(qū)的凍干機(jī)進(jìn)出口、潔凈膠塞出料口分別檢測(cè)空氣質(zhì)量，使整個(gè)針劑灌裝過(guò)程更有保障。
[0021]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方案，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置還包括:
[0022]存放臺(tái)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)存放臺(tái)的空氣潔凈度等級(jí)，在存放臺(tái)處檢測(cè)空氣質(zhì)量，使整個(gè)針劑灌裝過(guò)程更有保障。
[0023]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方案，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置還包括:
[0024]灌裝間背景區(qū)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)灌裝間背景區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)，在灌裝間背景區(qū)檢測(cè)空氣質(zhì)量，使整個(gè)針劑灌裝過(guò)程更有保障。
[0025]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0026]實(shí)時(shí)監(jiān)控針劑灌裝空氣質(zhì)量、提高針劑加工質(zhì)量。
【附圖說(shuō)明】
[0027]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0028]圖中標(biāo)記:1-凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置，2-安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置，3-半壓塞區(qū)檢測(cè)裝置，4-進(jìn)瓶區(qū)檢測(cè)裝置，5-灌裝區(qū)檢測(cè)裝置，6-存放臺(tái)檢測(cè)裝置，7-灌裝間背景區(qū)檢測(cè)裝置，8-凍干機(jī)進(jìn)出口檢測(cè)裝置，9-潔凈膠塞出料口檢測(cè)裝置，10-浮游菌檢測(cè)裝置，11-報(bào)警及顯示模塊。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合實(shí)施例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本實(shí)用新型上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本實(shí)用新型的
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本實(shí)用新型的范圍。
[0030]實(shí)施例1
[0031]如圖1，一種用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)，其包括:
[0032]凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置I，用于檢測(cè)針劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)上凍干線(xiàn)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0033]安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置2，用于檢測(cè)針劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)上安瓿線(xiàn)的空氣潔凈度等級(jí)，所述安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置2設(shè)置在灌裝區(qū)和封口區(qū)之間，本實(shí)施例中，用于測(cè)量空氣潔凈度等級(jí)的檢測(cè)裝置均可采用空氣顆粒計(jì)數(shù)器；
[0034]報(bào)警及顯示模塊11，用于顯示檢測(cè)得到的所述空氣潔凈度等級(jí)并對(duì)超限進(jìn)行報(bào)警，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置I和安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置2均連接于所述報(bào)警及顯示模塊上，本實(shí)施例中，所述空氣顆粒計(jì)數(shù)器均連接在所述報(bào)警及顯示模塊11上，統(tǒng)一顯示測(cè)得的數(shù)據(jù)并對(duì)超限進(jìn)行報(bào)警。
[0035]所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置I包括:
[0036]進(jìn)瓶區(qū)檢測(cè)裝置4，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)進(jìn)瓶區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0037]灌裝區(qū)檢測(cè)裝置5，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)灌裝區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0038]半壓塞區(qū)檢測(cè)裝置3，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)半壓塞區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0039]存放臺(tái)檢測(cè)裝置6，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)存放臺(tái)的空氣潔凈度等級(jí)；
[0040]灌裝間背景區(qū)檢測(cè)裝置7，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)灌裝間背景區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)；[0041 ]凍干機(jī)進(jìn)出口檢測(cè)裝置8，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)凍干機(jī)進(jìn)出口的空氣潔凈度等級(jí)；
[0042]潔凈膠塞出料口檢測(cè)裝置9，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)潔凈膠塞出料口的空氣潔凈度等級(jí)；
[0043]浮游菌檢測(cè)裝置10，用于檢測(cè)灌裝區(qū)單位體積空氣中浮游菌的含量。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)，其包括: 凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)針劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)上凍干線(xiàn)的空氣潔凈度等級(jí)； 安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)針劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)上安瓿線(xiàn)的空氣潔凈度等級(jí)； 報(bào)警及顯示模塊，用于顯示檢測(cè)得到的所述空氣潔凈度等級(jí)并對(duì)超限進(jìn)行報(bào)警，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置和安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置均連接于所述報(bào)警及顯示模塊上。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置包括: 進(jìn)瓶區(qū)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)進(jìn)瓶區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)； 灌裝區(qū)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)灌裝區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)； 半壓塞區(qū)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)半壓塞區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置還包括: 凍干機(jī)進(jìn)出口檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)凍干機(jī)進(jìn)出口的空氣潔凈度等級(jí)； 潔凈膠塞出料口檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)潔凈膠塞出料口的空氣潔凈度等級(jí)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置還包括: 存放臺(tái)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)存放臺(tái)的空氣潔凈度等級(jí)。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置還包括: 灌裝間背景區(qū)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)所述凍干線(xiàn)灌裝間背景區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及針劑藥品生產(chǎn)設(shè)備，特別是一種用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)，其包括：凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)針劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)上凍干線(xiàn)的空氣潔凈度等級(jí)；安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置，用于檢測(cè)針劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)上安瓿線(xiàn)的空氣潔凈度等級(jí)；報(bào)警及顯示模塊，用于顯示檢測(cè)得到的所述空氣潔凈度等級(jí)并對(duì)超限進(jìn)行報(bào)警，所述凍干線(xiàn)檢測(cè)裝置和安瓿線(xiàn)檢測(cè)裝置均連接于所述報(bào)警及顯示模塊上；本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于提供一種實(shí)時(shí)監(jiān)控針劑灌裝空氣質(zhì)量、提高針劑加工質(zhì)量的用于針劑藥品生產(chǎn)環(huán)境的粒子監(jiān)控系統(tǒng)。
【IPC分類(lèi)】G01N15/06
【公開(kāi)號(hào)】CN205229001
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201521106928
【發(fā)明人】賈利軍, 廖曉明, 羅小平, 孫良堃, 劉勝, 王欣
【申請(qǐng)人】太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2015年12月28日