一種半定量檢測試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種半定量檢測試劑盒，包括膠體金免疫層析試紙條(1)、盒體(2)、蓋栓(3)和比色卡環(huán)(4)；所述的比色卡環(huán)(4)環(huán)繞于盒體(2)外表面，并能夠以盒體(2)的中軸線為軸心相對于盒體(2)轉(zhuǎn)動；表面所述的盒體(2)包括結(jié)果觀察窗口(23)、盒體(2)頂壁開設(shè)的孔(21)、盒體(2)底壁開設(shè)的開口處(22)；所述的試紙條(1)置于盒體內(nèi)，其中一端與蓋栓(3)連接，另一端位于所述的開口處(22)附近；所述的試紙條(1)由開口處(22)伸出和返回盒體(2)；所述的蓋栓(3)由孔(21)伸出和返回盒體(2)；所述的試劑盒包括蓋栓(3)受力時向所述的孔(21)運(yùn)動的限位機(jī)構(gòu)(5)。
【專利說明】
一種半定量檢測試劑盒
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及膠體金免疫檢測領(lǐng)域，具體而言，涉及一種半定量檢測試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1主要的生物學(xué)意義是運(yùn)輸和調(diào)節(jié)胰島素樣生長因子-1與受體結(jié)合。近年來研究發(fā)現(xiàn)，胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1與妊娠后母體和胎兒生長發(fā)育等有密切關(guān)系。
[0003]臨產(chǎn)前的胎膜破裂稱為胎膜早破，是一種常見的產(chǎn)科并發(fā)癥，其發(fā)生率約占分娩總數(shù)的2%?25%。如不能及時診斷和處理，可危及母兒生命。近年來研究發(fā)現(xiàn)，檢測宮頸陰道液中的生化標(biāo)志物可診斷胎膜早破，有研究表明，胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1作為診斷胎膜早破的指標(biāo)，有較高的敏感性和特異性，是一項(xiàng)有效的檢查方法。
[0004]同時，胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1與妊娠期糖尿病發(fā)生風(fēng)險呈負(fù)相關(guān)。
[0005]因此胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1的濃度需要嚴(yán)格控制。
[0006]目前采用的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒只能對羊水中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1進(jìn)行定性檢測，而沒有針對胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1在羊水中含量的定量檢測試劑盒。
[0007]而現(xiàn)有的利用膠體金免疫層析法進(jìn)行半定量檢測的試劑盒，比色卡固定，不便于與檢測結(jié)果的顯色強(qiáng)度對照，并且加樣時需從加樣孔加樣后再進(jìn)行檢測，實(shí)驗(yàn)流程復(fù)雜，需專業(yè)人員的操作，若出現(xiàn)操作失誤，將損失樣品并污染實(shí)驗(yàn)儀器。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]有鑒于此，本實(shí)用新型提供了一種半定量檢測試劑盒，所述的試劑盒包括膠體金免疫層析試紙條、盒體、蓋栓和比色卡環(huán);所述的比色卡環(huán)環(huán)繞于盒體外表面，并能夠以盒體的中軸線為軸心相對于盒體轉(zhuǎn)動；；所述的盒體包括結(jié)果觀察窗口、盒體頂壁開設(shè)的孔、盒體底壁開設(shè)的開口處;所述的試紙條置于盒體內(nèi)，其中一端與蓋栓連接，另一端位于所述的開口處附近;所述的試紙條由開口處伸出和返回盒體;所述的蓋栓由孔伸出和返回盒體；所述的試劑盒包括蓋栓受力時向所述的孔運(yùn)動的限位機(jī)構(gòu)。
[0009]優(yōu)選地，所述的蓋栓包括栓體和栓帽;所述的限位機(jī)構(gòu)是可移除的環(huán)狀部件;所述的可移除的環(huán)狀部件卡扣在栓帽和所述的盒體的頂壁之間。
[0010]優(yōu)選地，所述的可移除的環(huán)狀部件為一側(cè)帶有開口的卡環(huán)。
[0011]優(yōu)選地，所述的可移除的環(huán)狀部件為連接在所述的栓帽上可撕除的拉環(huán)。
[0012]優(yōu)選地，所述的盒體的開口處設(shè)有與其相配套并可移除的封口蓋。
[0013]優(yōu)選地，所述的膠體金免疫層析的試紙條包括依次連接的加樣墊、結(jié)合物墊、包被膜、吸水墊;所述的結(jié)合物墊上含有膠體金抗胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白I單克隆抗體交聯(lián)物;所述的檢測試紙的包被膜沿背離結(jié)合物墊方向依次設(shè)有一道檢測線T和一道質(zhì)控線C;所述的檢測線T包被有固相化的抗胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白I單克隆抗體，所述的質(zhì)控線C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗體。
[0014]優(yōu)選地，所述的加樣墊具有搭接在所述的結(jié)合物墊上的加樣搭接部，所述的結(jié)合物墊具有搭接在所述包被膜上的結(jié)合物搭接部，所述的吸水墊具有搭接在包被膜上的吸水搭接部。
[0015]優(yōu)選地，所述的加樣搭接部在其延伸方向上與所述的結(jié)合物搭接部留有間距。
[0016]優(yōu)選地，所述的結(jié)合物墊是由聚酯纖維素膜或玻璃纖維膜制成的結(jié)合物墊。
[0017]優(yōu)選地，所述的包被膜是由硝酸纖維素膜制成的包被膜。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，采用本實(shí)用新型提供的半定量檢測試劑盒通過將膠體金層析試紙條直接插入樣品中采樣，利用膠體金免疫層析法對待測物進(jìn)行快速的檢測。不需現(xiàn)有技術(shù)中利用移液槍或膠體滴管取樣的過程，縮短了實(shí)驗(yàn)流程所需的時間。避免了取樣過程中因操作失誤，樣品滴至實(shí)驗(yàn)臺或其他實(shí)驗(yàn)用品、儀器之上，造成污染。也避免了因樣品損失，而需重復(fù)取樣的情況。
[0019]進(jìn)一步的，由于試劑盒包含了以盒體中軸線為軸心，能夠相對于盒體轉(zhuǎn)動的比色卡環(huán)，檢測結(jié)果能夠更方便與比色卡環(huán)上的色帶進(jìn)行對比，判斷顯色強(qiáng)度。由于本實(shí)用新型提供的半定量檢測試劑盒減少了取樣過程，縮短了實(shí)驗(yàn)流程，樣品在更短的時間內(nèi)即可進(jìn)行顯色結(jié)果的對比，便于獲得更為準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。
[0020]更進(jìn)一步的，由于試劑盒內(nèi)的試紙條可相對于試劑盒的盒體上下運(yùn)動，試紙條可伸出和返回盒體，避免了試紙條的污染及損壞，完善了試劑盒對于試紙條的保護(hù)功能。
[0021]由此可以看出，與現(xiàn)有檢測裝置相比，以上改進(jìn)獲得了:節(jié)約實(shí)驗(yàn)流程所需時間，避免了實(shí)驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的污染和重復(fù)取樣，檢測過程更為簡便、快速、準(zhǔn)確。
【附圖說明】
[0022]圖1是本實(shí)用新型提供的試劑盒結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2是本實(shí)用新型提供的試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖3是本實(shí)用新型提供的試紙條判定結(jié)果為陽性時示意圖；
[0025]圖4是本實(shí)用新型提供的試紙條判定結(jié)果為陰性時示意圖；
[0026]圖5是本實(shí)用新型提供的試紙條判定結(jié)果為無效時示意圖。
[0027]其中，試紙條I，盒體2，蓋栓3，比色卡環(huán)4，限位機(jī)構(gòu)5，封口蓋6，加樣墊11，結(jié)合物墊12，包被膜13，吸水墊14，檢測線T，質(zhì)控線C，孔21，開口處22，結(jié)果觀察口 23，栓體31，栓帽32ο
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合具體實(shí)施例的方式對本實(shí)用新型的權(quán)利要求做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但并不構(gòu)成對本實(shí)用新型的任何限制，任何人在本實(shí)用新型權(quán)利要求范圍內(nèi)所做的有限次的修改，仍在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。
[0029]為了便于理解本實(shí)用新型，下面合實(shí)施例來進(jìn)一步說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案。
[0030]參閱圖1至圖2，圖1為本實(shí)用新型提供的半定量檢測試劑盒的盒體2的示意圖，圖2為試紙條I的示意圖。
[0031]本實(shí)驗(yàn)新型提供了一種半定量檢測試劑盒，所述的試劑盒包括膠體金免疫層析試紙條1、盒體2、蓋栓3和比色卡環(huán)4;所述的比色卡環(huán)4環(huán)繞于盒體2外表面，并能夠以盒體2的中軸線為軸心相對于盒體2轉(zhuǎn)動;所述的盒體2包括結(jié)果觀察窗口 23、盒體2頂壁開設(shè)的孔21、盒體2底壁開設(shè)的開口處22;所述的試紙條I置于盒體內(nèi)，其中一端與蓋栓3連接，另一端位于所述的開口處22附近;所述的試紙條I由開口處22伸出和返回盒體2;所述的蓋栓3由孔21伸出和返回盒體2;所述的試劑盒包括蓋栓3受力時向所述的孔21運(yùn)動的限位機(jī)構(gòu)5。
[0032]上述，比色卡環(huán)4能夠以盒體2的中軸線為軸心轉(zhuǎn)動，便于對比檢測結(jié)果，因此得出的檢測結(jié)果更為準(zhǔn)確。
[0033]盒體2兩端均設(shè)有開口，分別是開設(shè)于盒體2頂壁的孔21及開設(shè)于盒體底壁的開口處22;盒體兩端的開口便于試紙條I及蓋栓3伸出和返回盒體2;
[0034]試紙條I一端與蓋栓3連接，蓋栓3沿著試紙條I的方向由盒體頂壁的孔21伸出和返回盒體2;試紙條I的另一端在盒體2底壁開口處22附近，當(dāng)蓋栓3受到沿著試紙條I方向的力，蓋栓3由孔21返回盒體2內(nèi)，同時試紙條I沿著受力方向由開口處22伸出盒體2;
[0035]可以理解的是，當(dāng)盒體2的開口處22露出試紙條I，即可取樣。檢測時，伸出盒體2的試紙條I插入樣品中，利用膠體金免疫層析法，樣品將沿著試紙條I向蓋栓3的方向移動，并最終獲得檢測結(jié)果，即可以由結(jié)果觀察窗口 23觀察到膠體金顯色的情況，將顯色情況與比色卡環(huán)4進(jìn)行對比，判斷檢測結(jié)果的顯色強(qiáng)度。
[0036]需要理解的是，為避免取樣前，試紙條I伸出盒體2，被污染或折損，造成檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，所以設(shè)置了限位機(jī)構(gòu)5。限位機(jī)構(gòu)5能夠限制蓋栓3受力時向盒體2的孔22方向運(yùn)動；從而限制了與之相連的試紙條I伸出盒體2。
[0037]在本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述的蓋栓3包括栓體31和栓帽(32);所述的限位機(jī)構(gòu)5是可移除的環(huán)狀部件;所述的可移除的環(huán)狀部件卡扣在栓帽和所述的盒體的頂壁之間。
[0038]上述，限位機(jī)構(gòu)5是卡扣在栓帽32和所述的盒體2的頂壁之間的環(huán)狀部件。即，檢測前，環(huán)狀部件能夠限制栓帽32受力時向盒體2的孔22方向運(yùn)動;從而限制了試紙條I伸出盒體2。檢測時，移除環(huán)狀部件后，栓帽32受力時向盒體2的孔22方向運(yùn)動;試紙條I伸出盒體2，進(jìn)行米樣。
[0039]本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述的可移除的環(huán)狀部件為一側(cè)帶有開口的卡環(huán)。
[0040]參見圖1為卡環(huán)的示意圖，環(huán)狀部件是一端開口的卡環(huán)，由該開口處移除卡環(huán)時，卡環(huán)受力發(fā)生彈性形變至開口處可通過蓋栓3的栓體31即可。
[0041]本實(shí)用新型其他實(shí)施例中，所述的可移除的環(huán)狀部件為連接在所述的栓帽32上可撕除的拉環(huán)。
[0042]上述，拉環(huán)的形式有多種，滿足可撕除及限位的功能即可。拉環(huán)可通過連接柱與盒體2連接，由一端的拉環(huán)扣從盒體2上撕除后，栓體31可相對于盒體2向下運(yùn)動，從而露出加樣墊11。
[0043]本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述的盒體2的開口處22設(shè)有與其相配套并可移除的封口蓋6 0
[0044]上述，封口蓋6可為PVC封口蓋，套于盒體開口處21，需要取樣時，即可盒體2上移除，也可以是鋁膜等其他材質(zhì)的封口蓋。完善了試紙盒盒體2保護(hù)試紙條I不被污染的功能。
[0045]本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述的膠體金免疫層析的試紙條I包括依次連接的加樣墊U、結(jié)合物墊12、包被膜13、吸水墊14;所述的結(jié)合物墊12上含有膠體金抗胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白I單克隆抗體交聯(lián)物;所述的檢測試紙的包被膜13沿背離結(jié)合物墊12方向依次設(shè)有一道檢測線T和一道質(zhì)控線C;所述的檢測線T包被有固相化的抗胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白I單克隆抗體，所述的質(zhì)控線C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗體。
[0046]上述，可以將液體狀態(tài)的樣品(如血液，血漿及其他體液樣品稀釋液等)加樣到加樣墊11上，該液態(tài)狀態(tài)的樣品可以通過吸水作用，沿著加樣墊11向與之連接的結(jié)合物墊12移動，接觸到結(jié)合物墊12后再沿著結(jié)合物墊12向與之連接的包被膜13移動，接觸到包被膜13之后再沿著包被膜13向與之搭接的吸水墊14移動。
[0047]樣品添加到加樣墊11上后，樣品通過不同方向的毛細(xì)作用被分流，分流后依次移動到各個試紙條I的結(jié)合物墊12和包被膜13上。當(dāng)樣品移動到結(jié)合物墊12時，樣品中的待檢測抗體，如人抗體，可與結(jié)合物墊12上包被的膠體金標(biāo)記的特異性抗體相結(jié)合，而后含有從結(jié)物合墊12上結(jié)合或混合的物質(zhì)的樣品繼續(xù)移動到包被膜13上，并與包被膜13上包被的特異性抗體相結(jié)合并且被截留，從而使得樣品中的待測物得以被檢測。應(yīng)該理解的是特異性抗體經(jīng)包被液包被于包被膜13上，即檢測線T;質(zhì)控線C通常為包被液包被的羊抗鼠多克隆抗體或羊抗兔多克隆抗體。檢測線T與質(zhì)控線C之間應(yīng)留有適當(dāng)間距，而設(shè)置為相互平行的區(qū)域，更便于區(qū)分兩者。
[0048]本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述的加樣墊11具有搭接在所述的結(jié)合物墊12上的加樣搭接部，所述的結(jié)合物墊12具有搭接在所述包被膜13上的結(jié)合物搭接部，所述的吸水墊14具有搭接在包被膜13上的吸水搭接部。
[0049]上述，“搭接”是指，相鄰的兩個組件的首尾部分重疊，并且在重疊處形成可以允許液體樣品移動的連接結(jié)構(gòu)。例如，可以在相鄰的兩個組件的首尾部分通過按壓操作形成較為緊密的重疊結(jié)構(gòu)，使得樣品能夠從上游組件的尾部通過該重疊結(jié)構(gòu)移動至下游組件上。上游組件可以重疊在下游組件的上方，也可以重疊在下方。在檢測時，可以將液體狀態(tài)的樣品(如血液，血漿以及其他體液稀釋液等)加樣到加樣墊11上，該液態(tài)狀態(tài)的樣品可以通過吸水作用，沿著加樣墊11向與之搭接的結(jié)合物墊12移動，接觸到結(jié)合物墊12后再沿著結(jié)合物墊12向與之搭接的包被膜13移動，接觸到包被膜13之后再沿著包被膜13向與之搭接的吸水墊14移動。
[0050]本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述的加樣搭接部在其延伸方向上與所述的結(jié)合物搭接部留有間距。
[0051 ]上述，由加樣墊11向吸水墊14方向的移動通常稱為層析作用，由此可知，進(jìn)一步的，所述的樣品搭接部在其延伸方向上與所述的結(jié)合物搭接部留有間距，可以使得結(jié)合物墊上膠體金標(biāo)記后特異性抗體能夠與樣品中的待測抗原留有充分的結(jié)合時間，如待測樣品中存在所要檢測的特異性抗原，則可以在含有膠體金標(biāo)記后特異性抗體的結(jié)合物墊處形成抗原一抗體一膠體金復(fù)合物;所述的結(jié)合物搭接部在其延伸方向上與所述的吸水搭接部留有間距，預(yù)留充分的結(jié)合時間以便上述抗原一抗體一膠體金復(fù)合物于包被膜上形成抗體一抗原一抗體一膠體金復(fù)合物，即發(fā)生雙抗夾心的特異性結(jié)合。
[0052]本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述的結(jié)合物墊12是由聚酯纖維素膜或玻璃纖維膜制成的結(jié)合物墊12。
[0053]上述，結(jié)合物墊12可由聚酯纖維素膜制成，聚酯纖維素膜與膠體金的親和力優(yōu)于其他材料制成的結(jié)合物墊，防止膠體金發(fā)生聚集或形成沉淀。
[0054]加樣墊11可以是由聚酯膜、纖維素濾紙或無紡布制成的加樣墊，優(yōu)選玻璃纖維樣品墊;玻璃纖維相對于其他材料脫水性好、不黏連樣品。
[0055]本實(shí)用新型實(shí)施例中。所述的包被膜13是由硝酸纖維素膜制成的包被膜13。
[0056]上述，包被膜13優(yōu)選硝酸纖維素膜制成的包被膜，硝酸纖維素膜的蛋白固定能力優(yōu)于其他材料制成的包被膜，能夠更好的固化包被在其上的蛋白質(zhì)。
[0057]此外本申請還提供了該半定量檢測試劑盒的檢測方法:
[0058]I)移除半定量檢測試劑盒的限位機(jī)構(gòu)5，試紙條I伸出盒體2 ；
[0059]2)樣品通過吸水墊14的吸水作用，沿著加樣墊11向與之搭接的結(jié)合物墊12移動，
[0060]若樣品液中含有待測物，待測物可與結(jié)合物墊3上膠體金抗待測物單克隆抗體交聯(lián)物結(jié)合形成抗原一抗體一膠體金復(fù)合物，含有所述復(fù)合物的樣品液繼續(xù)移動至包被膜13上，并與包被膜13上檢測線T處包被的抗待測物單克隆抗體結(jié)合，形成抗待測物克隆抗體一待測物一抗待測物抗體一膠體金復(fù)合物，檢測線T出現(xiàn)紅色條帶，質(zhì)控線C處也出現(xiàn)紅色條帶，檢測結(jié)果為陽性；
[0061]若樣品液中不存在待測物，檢測線T則無紅色條帶出現(xiàn)，只有質(zhì)控線C處出現(xiàn)紅色條帶，檢測結(jié)果為陰性；
[0062]若檢測線T和質(zhì)控線C均未出現(xiàn)紅色條帶，則代表操作有誤或檢測結(jié)果無效，需重復(fù)試驗(yàn)。
[0063]結(jié)果判斷:加樣10分鐘后，觀察結(jié)果窗口23，參閱圖3，當(dāng)質(zhì)控線C和檢測線T都有紅色條帶出現(xiàn)時說明樣品中含有能夠與檢測蛋白特異性結(jié)合的抗體，待測物為陽性；
[0064]參閱圖4，當(dāng)只有質(zhì)控線C有紅色條帶而檢測線T無紅色條帶時，說明樣品中待測物為陰性。
[0065]參閱圖5當(dāng)質(zhì)控線C和檢測線T均未出現(xiàn)紅色條帶，則代表操作有誤或檢測結(jié)果無效，需重復(fù)試驗(yàn)。
[0066]將檢測結(jié)果與比色卡進(jìn)行對比，判斷顯色情況。
[0067]此外，本申請還提供了半定量檢測試劑盒中膠體金免疫層析試紙條I的制備方法:試紙條I包括從左到右依次連接的加樣墊11、結(jié)合物墊12、包被膜13和吸水墊14;所述的檢測試紙的結(jié)合物墊12上含有膠體金抗待測物單克隆抗體交聯(lián)物;所述的檢測試紙的包被膜13上從左到右依次設(shè)有一道檢測線T和一道質(zhì)控線C;所述的檢測線T包被有固相化的抗待測物單克隆抗體，所述的質(zhì)控線C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗體；
[0068]其中:
[0069]I)加樣墊11的制備方法是:將加樣墊11裁成20mm X 300mm的大小，浸泡在樣品墊緩沖液中，I小時之后取出，于室溫干燥16-18小時。
[0070]加樣墊11的緩沖液配方如下:2%854、1%?￥?、0.5%丁￥6611溶解于0.01的？85(PH7.4)緩沖液中。
[0071]2)結(jié)合物墊12的制備方法:
[0072]①膠體金溶液的配制:將濃度為lmg/ml氯金酸溶液950ml加熱煮沸5?10分鐘，加入濃度為100mg/ml的檸檬酸三鈉溶液50ml，混勻，繼續(xù)加熱5?10分鐘，直至溶液變透明玫瑰紅色為止。加純化水補(bǔ)足體積至1000ml。
[0073]②抗待測物抗體金標(biāo)液的配制:取上述膠體金溶液300ml，加入0.1M K2CO3置于室溫攪拌，調(diào)節(jié)溶液的pH值至8.0;取抗待測物單克隆抗體6mg，加入濃度為0.015M體積為20mlPBS緩沖溶液中混勻后加入攪拌中的膠體金溶液中；將上述混合溶液室溫下攪拌2小時;攪拌結(jié)束后加入3 %聚乙二醇20000溶液160ml，混勻；室溫下以13000轉(zhuǎn)/分鐘，離心30分鐘分離上述溶液;離心結(jié)束后棄去上清液，取沉淀，將該沉淀溶解于10ml的金標(biāo)抗體保存液中。
[0074]③將上述抗待測物單克隆抗體金標(biāo)液用金標(biāo)抗體保存液稀釋后，鋪于結(jié)合物墊12上，置于溫度為37 °C的干燥間內(nèi)干燥4?6小時；干燥后的金標(biāo)結(jié)合物墊12同干燥劑一同放入密封袋，置玻璃干燥器中保存?zhèn)溆谩?br>[0075]3)包被膜13的制備方法:
[0076]①包被
[0077]包被液的制備:取硼酸12g，氫氧化鈉2g溶于純化水并定容至1000ml。
[0078]檢測線T:在包被膜13上劃線，在膜的一端用記號筆做好質(zhì)控線C和檢測線T的標(biāo)記，質(zhì)控線C和檢測線T的距離為0.5cm，檢測線T與包被膜13下緣的距離為lcm，用上述包被液將抗待測物單克隆抗體稀釋到1.2mg/mL進(jìn)行包被，劃線濃度為IyL/cm，速度100mm/s。
[0079]質(zhì)控線C:上述包被液將羊抗鼠多克隆抗體稀釋到1.2mg/mL進(jìn)行包被，劃線濃度為IyL/cm，速度 I OOmm/ s。
[0080]②干燥
[0081]置于37°C干燥間內(nèi)4?6小時;干燥完畢后將包被膜13與干燥劑一同放入密封袋置于玻璃干燥器中保存?zhèn)溆谩?br>[0082]另外，膠體金免疫層析法試紙條I的組裝方法如下:
[0083]①利用裁切機(jī)裁切加樣墊11、結(jié)合物墊12和吸水墊14，裁切后的加樣墊11寬度為10mm，長度為58mm;裁切后的結(jié)合物12墊寬度為7mm，長度為58mm;裁切后的吸水墊14寬度為10mm，長度為58mm。
[0084]②將寬度為1mm的吸水墊14貼裝于PVC底基I上，并且使其下端與包被膜13疊壓2mm，然后撕去結(jié)合物墊12下端保護(hù)膜，將寬度7mm的結(jié)合物墊12與包被膜13疊壓2mm，進(jìn)一步在結(jié)合物墊12下方粘貼寬度1mm的加樣墊11;粘貼時需要將吸水紙、結(jié)合物墊3、加樣墊11均勻、輕微滾動式推進(jìn)，以加強(qiáng)粘合力，并防止產(chǎn)生氣泡。
[0085]③取出粘貼好的檢測試紙置于切板機(jī)上，切成寬度為2mm，然后在鋁箔袋中放入一包Ig的干燥劑和裁切好的檢測試紙，在封口機(jī)上將鋁箔袋熱合封口。
[0086]本實(shí)驗(yàn)新型實(shí)施例中，檢測裝置還可含有未圖示的滴管、干燥劑、說明書、顏色標(biāo)簽、樣品收集管、和樣品稀釋液。
[0087]本申請中提供的檢測裝置使用膠體金免疫層析法，利用位于吸水墊5上的標(biāo)簽識另IJ貼6和盒體7開設(shè)的標(biāo)簽觀察窗口8相配合，提高了臨床檢測的效率，同時避免了由于標(biāo)識不明，造成的檢測裝置的浪費(fèi)。
[0088]本實(shí)驗(yàn)新型實(shí)施例中，檢測裝置還可含有未圖示的滴管、干燥劑、說明書、顏色標(biāo)簽、樣品收集管、和樣品稀釋液。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的試劑盒包括膠體金免疫層析試紙條(I)、盒體(2)、蓋栓(3)和比色卡環(huán)(4);所述的比色卡環(huán)(4)環(huán)繞于盒體(2)外表面，并能夠以盒體(2)的中軸線為軸心相對于盒體(2)轉(zhuǎn)動；表面所述的盒體(2)包括結(jié)果觀察窗口(23)、盒體(2)頂壁開設(shè)的孔(21)、盒體(2)底壁開設(shè)的開口處(22);所述的試紙條(I)置于盒體內(nèi)，其中一端與蓋栓(3)連接，另一端位于所述的開口處(22)附近;所述的試紙條(I)由開口處(22)伸出和返回盒體(2);所述的蓋栓(3)由孔(21)伸出和返回盒體(2);所述的試劑盒包括蓋栓(3)受力時向所述的孔(21)運(yùn)動的限位機(jī)構(gòu)(5)。2.如權(quán)利要求1所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的蓋栓(3)包括栓體(31)和栓帽(32);所述的限位機(jī)構(gòu)(5)是可移除的環(huán)狀部件;所述的可移除的環(huán)狀部件卡扣在栓帽(32)和所述的盒體(2)的頂壁之間。3.如權(quán)利要求2所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的可移除的環(huán)狀部件為一側(cè)帶有開口的卡環(huán)。4.如權(quán)利要求2所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的可移除的環(huán)狀部件為連接在所述的栓帽(32)上可撕除的拉環(huán)。5.如權(quán)利要求1所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的盒體(2)的開口處(22)設(shè)有與其相配套并可移除的封口蓋(6)。6.如權(quán)利要求1所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的膠體金免疫層析的試紙條(I)包括依次連接的加樣墊(11)、結(jié)合物墊(12)、包被膜(13)、吸水墊(14);所述的結(jié)合物墊(12)上含有膠體金抗胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白I單克隆抗體交聯(lián)物;所述的檢測試紙的包被膜(13)沿背離結(jié)合物墊(12)方向依次設(shè)有一道檢測線(T)和一道質(zhì)控線(C);所述的檢測線(T)包被有固相化的抗胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白I單克隆抗體，所述的質(zhì)控線(C)包被有固相化羊抗鼠多克隆抗體。7.如權(quán)利要求6所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的加樣墊(11)具有搭接在所述的結(jié)合物墊(12)上的加樣搭接部，所述的結(jié)合物墊(12)具有搭接在所述包被膜(13)上的結(jié)合物搭接部，所述的吸水墊(14)具有搭接在包被膜(13)上的吸水搭接部。8.如權(quán)利要求6所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的加樣搭接部在其延伸方向上與所述的結(jié)合物搭接部留有間距。9.如權(quán)利要求6所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的結(jié)合物墊(12)是由聚酯纖維素膜或玻璃纖維膜制成的結(jié)合物墊(12)。10.如權(quán)利要求6所述的半定量檢測試劑盒，其特征在于:所述的包被膜(13)是由硝酸纖維素膜制成的包被膜(13)。
【文檔編號】G01N33/577GK205426928SQ201620268093
【公開日】2016年8月3日
【申請日】2016年3月31日
【發(fā)明人】張兆鴻
【申請人】珠海華澳生物科技有限公司