專(zhuān)利名稱(chēng)：具有數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的手持糖尿病管理設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開(kāi)涉及用于管理手持糖尿病管理設(shè)備上的多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在對(duì)患者的醫(yī)療癥狀進(jìn)行診斷和/或治療時(shí)，通常將醫(yī)療設(shè)備用作診斷設(shè)備和/或治療設(shè)備。例如，將血糖計(jì)用作診斷設(shè)備，以測(cè)量患有糖尿病的患者的血糖水平。將胰島素輸液泵用作治療設(shè)備，以將胰島素給予患有糖尿病的患者。糖尿病癥(通常被稱(chēng)作糖尿病)是一種慢性癥狀，其中，人具有由身體的產(chǎn)生和/或使用胰島素的能力的缺陷引起的升高的血糖水平。存在三種主要類(lèi)型的糖尿病。類(lèi)型I糖尿病可以是自身免疫的、遺傳性的和/或環(huán)境方面的，并通常侵襲兒童和年輕成人。類(lèi)型2糖尿病占糖尿病情況的90-95%，并與肥胖和身體不活動(dòng)相聯(lián)系。妊娠糖尿病是在懷孕期間診斷出的葡萄糖耐受不良的形式，并通常在輸液之后自然痊愈。在2009年，根據(jù)世界衛(wèi)生組織，全世界至少2億2千萬(wàn)人患有糖尿病。在2005年，估計(jì)有110萬(wàn)人死于糖尿病。糖尿病的發(fā)病率快速上升，并且據(jù)估計(jì)，在2005年到2030年之間，死于糖尿病的人數(shù)將翻倍。在美國(guó)，將近2千4百萬(wàn)美國(guó)人患有糖尿病，并且，年齡在60歲以及更老的老年人中估計(jì)有25%受到侵襲。疾病控制和預(yù)防中心預(yù)報(bào):2000年后出生的3個(gè)美國(guó)人中有I個(gè)將在其壽命期間患上糖尿病。國(guó)家糖尿病信息交換中心估計(jì):糖尿病僅僅在美國(guó)每年就耗費(fèi)1320億美元。在不治療的情況下，糖尿病可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，諸如，心臟病、中風(fēng)、失明、腎衰竭、截肢以及與肺炎和流感相關(guān)的死亡。

主要通過(guò)控制血流中的葡萄糖水平來(lái)管理糖尿病。該水平是動(dòng)態(tài)且復(fù)雜的，并且該水平受包括所消耗的食物的量和類(lèi)型以及血液中的胰島素(其調(diào)和葡萄糖跨細(xì)胞膜的傳輸)的量的多種因素影響。血糖水平還對(duì)鍛煉、睡眠、壓力、吸煙、旅行、疾病、月經(jīng)以及對(duì)個(gè)體患者來(lái)說(shuō)獨(dú)特的其他心理和生活方式因素敏感。血糖和胰島素的動(dòng)態(tài)性質(zhì)以及影響血糖的所有其他因素通常需要患有糖尿病的人預(yù)報(bào)血糖水平。因此，可以安排胰島素、口服藥物或者這兩者的形式的治療的時(shí)間，以將血糖水平維持在適當(dāng)范圍內(nèi)。由于需要一直獲得可靠診斷信息、遵照處方治療并每天管理生活方式，因此糖尿病的管理對(duì)患者來(lái)說(shuō)是耗時(shí)的。典型地，利用穿刺設(shè)備從毛細(xì)管血樣獲得診斷信息(諸如，血糖)，并且然后，利用手持血糖計(jì)來(lái)測(cè)量診斷信息?？梢詮脑谏眢w上佩戴的連續(xù)葡萄糖傳感器獲得間質(zhì)性葡萄糖水平。處方治療可以包括胰島素、口服藥物或者這兩者。可以利用注射器、便攜式輸液泵或者這兩者的組合來(lái)輸送胰島素。在胰島素治療的情況下，確定要注射的胰島素的量可能需要預(yù)報(bào)脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的膳食成分以及鍛煉或其他生理狀態(tài)的影響。對(duì)生活方式因素(諸如，體重、飲食和鍛煉)的管理可以顯著地影響治療的類(lèi)型和有效性。對(duì)糖尿病的管理涉及采用以下多種方式獲取的大量診斷數(shù)據(jù)和處方數(shù)據(jù):來(lái)自醫(yī)療設(shè)備；來(lái)自個(gè)人保健設(shè)備；來(lái)自患者記錄的日志；來(lái)自實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)；以及來(lái)自保健專(zhuān)業(yè)人士推薦。醫(yī)療設(shè)備包括患者自身?yè)碛械腷G計(jì)、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器、便攜式胰島素輸液泵、糖尿病分析軟件。這些系統(tǒng)中的每一個(gè)生成和/或管理大量診斷和處方數(shù)據(jù)。個(gè)人保健設(shè)備包括稱(chēng)重計(jì)、血壓計(jì)、鍛煉機(jī)器、溫度計(jì)和體重管理軟件?；颊哂涗浀娜罩景ㄅc膳食、鍛煉和生活方式相關(guān)的信息。實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果包括HbAlC、膽固醇、甘油三酯和葡萄糖耐量。保健專(zhuān)業(yè)人士推薦包括處方、飲食、試驗(yàn)計(jì)劃以及與患者的治療相關(guān)的其他信息。存在對(duì)用于以高效方式聚集、操控、管理、呈現(xiàn)和傳送來(lái)自醫(yī)療設(shè)備、個(gè)人保健設(shè)備、患者記錄的信息、生物標(biāo)記信息和所記錄的信息的診斷數(shù)據(jù)和處方數(shù)據(jù)的手持設(shè)備的需要。該手持設(shè)備可以改進(jìn)患有糖尿病的人的護(hù)理和健康，使得這個(gè)患有糖尿病的人可以過(guò)上充實(shí)的生活并降低來(lái)自糖尿病的并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。附加地，為了有效地管理患者的護(hù)理和健康，存在對(duì)用于將診斷和處方數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在手持設(shè)備上的數(shù)據(jù)庫(kù)上的手持設(shè)備的需要。然而，隨著數(shù)據(jù)庫(kù)失效的風(fēng)險(xiǎn)增加，當(dāng)數(shù)據(jù)庫(kù)被存儲(chǔ)在非易失性固態(tài)存儲(chǔ)器上時(shí)，技術(shù)問(wèn)題出現(xiàn)。因此，存在將在醫(yī)療方面重要的數(shù)據(jù)可靠地存儲(chǔ)在手持設(shè)備上的數(shù)據(jù)庫(kù)中的需要。本文提供的背景技術(shù)描述是為了總體呈現(xiàn)本公開(kāi)的上下文的目的。目前署名的發(fā)明人的工作在該背景技術(shù)部分中所描述的程度上以及在提交時(shí)可能未以其他方式取得現(xiàn)有技術(shù)資格的描述的方面既未明確地也未隱含地被承認(rèn)為針對(duì)本公開(kāi)的現(xiàn)有技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
在本公開(kāi)的第一方面中，公開(kāi)了一種具有數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的手持糖尿病管理設(shè)備。該糖尿病管理設(shè)備包括:血糖讀取器，從患者接收流體樣本，并輸出用于生成具有第一記錄類(lèi)型的第一記錄的血糖測(cè)量；用戶接口，經(jīng)由與所述手持糖尿病管理設(shè)備相關(guān)聯(lián)的輸入設(shè)備從患者接收輸入，并輸出用于生成具有第二記錄類(lèi)型的第二記錄的患者數(shù)據(jù)；以及通信接口，從外部設(shè)備接收數(shù)據(jù)，并輸出用于生成具有第三記錄類(lèi)型的第三記錄的設(shè)備數(shù)據(jù)。所述第一記錄類(lèi)型、所述第二記錄類(lèi)型和所述第三記錄類(lèi)型屬于多種不同記錄類(lèi)型，其中，所述多種不同記錄類(lèi)型中的每種記錄類(lèi)型具有對(duì)應(yīng)的頻率，其中，記錄類(lèi)型的頻率指示在預(yù)定時(shí)間段期間接收到的具有該記錄類(lèi)型的記錄的平均量。所述手持糖尿病管理設(shè)備進(jìn)一步包括N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，每個(gè)數(shù)據(jù) 庫(kù)具有與之相關(guān)聯(lián)的不同頻率范圍，其中，基于從所述血糖讀取器、所述用戶接口和所述通信接口之一接收到的數(shù)據(jù)的特定記錄類(lèi)型的新記錄是基于所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的特定數(shù)據(jù)庫(kù)的頻率范圍和所述特定記錄類(lèi)型的頻率而被存儲(chǔ)在所述特定數(shù)據(jù)庫(kù)中，以及其中，N是大于I的整數(shù)。所述手持糖尿病管理設(shè)備進(jìn)一步包括在所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)上執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)操作的數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊。在本公開(kāi)的第二方面中，公開(kāi)了一種具有數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的手持糖尿病管理設(shè)備。所述手持糖尿病管理設(shè)備包括多個(gè)輸入模塊，該多個(gè)模塊包括:i)血糖讀取器，從患者接收流體樣本，并輸出用于生成具有第一記錄類(lèi)型的第一記錄的血糖測(cè)量；ii)用戶接口，經(jīng)由與所述手持糖尿病管理設(shè)備相關(guān)聯(lián)的輸入設(shè)備從患者接收輸入，并輸出用于生成具有所基于的第二記錄類(lèi)型的第二記錄的患者數(shù)據(jù)；iii)通信接口，從外部設(shè)備接收數(shù)據(jù)，并輸出用于生成具有第三記錄類(lèi)型的第三記錄的設(shè)備數(shù)據(jù)；以及iv)連續(xù)血糖輸入模塊，從連續(xù)血糖計(jì)接收血糖讀數(shù)，并輸出用于生成第四記錄類(lèi)型的第四記錄的連續(xù)血糖測(cè)量。所述第一記錄類(lèi)型、所述第二記錄類(lèi)型、所述第三記錄類(lèi)型和所述第四記錄類(lèi)型屬于多種不同記錄類(lèi)型，其中，所述多種不同記錄類(lèi)型中的每種記錄類(lèi)型具有對(duì)應(yīng)的頻率，以及其中，記錄類(lèi)型的頻率指示在預(yù)定時(shí)間段期間接收到的具有該記錄類(lèi)型的記錄的平均量。所述手持糖尿病管理設(shè)備進(jìn)一步包括記錄生成模塊，所述記錄生成模塊從所述輸入模塊中的一個(gè)或多個(gè)接收數(shù)據(jù)，并基于接收到的數(shù)據(jù)來(lái)生成特定記錄類(lèi)型的新記錄。所述手持糖尿病管理設(shè)備還包括N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，每個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)具有與之相關(guān)聯(lián)的不同頻率范圍，其中，所述新記錄基于所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的特定數(shù)據(jù)庫(kù)的頻率范圍和所述特定記錄類(lèi)型的頻率而被存儲(chǔ)在所述特定數(shù)據(jù)庫(kù)中，以及其中，N是大于I的整數(shù)。所述手持糖尿病管理設(shè)備進(jìn)一步包括在所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)上執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)操作的數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊。本部分提供了本公開(kāi)的總體概要，而不是其全部范圍或所有其特征的全面公開(kāi)。適用性的其他領(lǐng)域?qū)谋疚奶峁┑拿枋鲋凶兊蔑@而易見(jiàn)。本發(fā)明內(nèi)容中的描述和具體示例僅意在用于示意的目的，而不意在限制本公開(kāi)的范圍。


圖1不出了患者和治療的臨床醫(yī)生；
圖2示出了帶有連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器(CGM)、便攜式耐用胰島素輸液泵、便攜式非耐用胰島素輸液泵和糖尿病管理器的患者；
圖3示出了被患者和臨床醫(yī)生用于管理糖尿病的系統(tǒng)的糖尿病護(hù)理系統(tǒng)；
圖4示出了系統(tǒng)中的糖尿病護(hù)理系統(tǒng)架構(gòu)的高級(jí) 圖5示出了糖尿病管理設(shè)備的示例性層級(jí)的 圖6示出了糖尿病管理設(shè)備的糖尿病管理系統(tǒng)的組件級(jí)架構(gòu)；以及 圖7示出了示例性糖尿病管理設(shè)備中存儲(chǔ)的示例性表的集合。貫穿附圖的多個(gè)視圖，對(duì)應(yīng)的參考標(biāo)記指示對(duì)應(yīng)的部分。本文描述的附圖僅用于所選實(shí)施例而非所·有可能實(shí)施方式的示意目的，而不意在限制本公開(kāi)的范圍。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將參照附圖來(lái)更充分地描述示例實(shí)施例?，F(xiàn)在參照?qǐng)D1，在臨床環(huán)境中示出了患有糖尿病的人100以及保健專(zhuān)業(yè)人士 102。患有糖尿病的人包括患有代謝綜合征、前驅(qū)糖尿病的人、類(lèi)型I糖尿病患者、類(lèi)型2糖尿病患者和妊娠糖尿病患者，并被通稱(chēng)為患者。糖尿病的保健提供者是多樣的，并包括護(hù)士、從業(yè)護(hù)士、內(nèi)科醫(yī)生和內(nèi)分泌醫(yī)生，并被通稱(chēng)為臨床醫(yī)生。在保健咨詢期間，典型地，患者100與臨床醫(yī)生102共享多種患者數(shù)據(jù)，包括血糖測(cè)量、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、所輸注的胰島素的量、所消耗的食物和飲料的量、鍛煉安排和其他生活方式信息。臨床醫(yī)生102可以獲得附加患者數(shù)據(jù)，包括對(duì)患者100的HbAlC、膽固醇水平、甘油三酯、血壓和體重的測(cè)量?？梢栽谑殖痔悄虿」芾碓O(shè)備104、在個(gè)人計(jì)算機(jī)(PC)106上執(zhí)行的糖尿病分析軟件和/或基于web (網(wǎng)絡(luò))的糖尿病分析站點(diǎn)(未示出)上手動(dòng)或電子地記錄患者數(shù)據(jù)。臨床醫(yī)生102可以使用糖尿病分析軟件和/或基于web的糖尿病分析站點(diǎn)來(lái)手動(dòng)或電子地分析患者數(shù)據(jù)。在分析患者數(shù)據(jù)并檢查患者100對(duì)先前開(kāi)處方的治療的遵守之后，臨床醫(yī)生102可以決定是否修改對(duì)患者100的治療?，F(xiàn)在參照?qǐng)D2，患者100可以使用連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器(CGM)200、便攜式耐用胰島素輸液泵202或便攜式非耐用胰島素輸液泵204 (通稱(chēng)為胰島素泵202或204)以及手持糖尿病管理設(shè)備104 (以下稱(chēng)為糖尿病管理器104)。CGM 200使用皮下傳感器來(lái)感測(cè)和監(jiān)測(cè)患者100的血液中的葡萄糖的量，并將對(duì)應(yīng)讀數(shù)傳送至手持糖尿病管理設(shè)備104。糖尿病管理器104執(zhí)行各種任務(wù)，包括測(cè)量和記錄血糖水平、確定要經(jīng)由胰島素泵202或204對(duì)患者100給予的胰島素的量、經(jīng)由用戶接口來(lái)接收患者數(shù)據(jù)、對(duì)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行存檔等。糖尿病管理器104周期性地從CGM 200接收指示患者100的血液中的胰島素水平的讀數(shù)。糖尿病管理器104將指令傳輸至胰島素泵202或204，胰島素泵202或204將胰島素輸送至患者100?？梢砸詥未蝿┝康男问捷斔鸵葝u素，這將患者100的血液中的胰島素的量提高預(yù)定量。附加地，可以以所調(diào)度的方式以基礎(chǔ)劑量的形式輸送胰島素，這維持了患者100的血液中的預(yù)定胰島素水平?，F(xiàn)在參照?qǐng)D3，患者100和臨床醫(yī)生102所使用的糖尿病管理系統(tǒng)300包括以下設(shè)備中的一個(gè)或多個(gè):糖尿病管理器104、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器(CGM)200、胰島素泵202或204、移動(dòng)設(shè)備302、PC 106上的糖尿病分析軟件、以及其他保健設(shè)備304。糖尿病管理器104被配置為系統(tǒng)中心，并與糖尿病管理系統(tǒng)300的設(shè)備進(jìn)行通信?？商鎿Q地，胰島素泵204或移動(dòng)設(shè)備302可以充當(dāng)系統(tǒng)中心?？梢允褂脽o(wú)線接口(例如，藍(lán)牙)和/或有線接口(例如，USB)來(lái)執(zhí)行糖尿病管理系統(tǒng)300中的各個(gè)設(shè)備之間的通信。這些設(shè)備所使用的通信協(xié)議可以包括符合如使用由Continua Health Alliance Design Guidelines提供的指南而擴(kuò)展的IEEE 11073標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)議。此外，患者100和臨床醫(yī)生102可以使用保健記錄系統(tǒng)(諸如，Microsoft HealthVault 了“和 Google Health)來(lái)交換信息。糖尿病管理器104可以從一個(gè)或多個(gè)源(例如，從CGM 200)接收血糖讀數(shù)。CGM
200連續(xù)地測(cè)量患者100的血糖水平。CGM 200周期性地將血糖水平傳送至糖尿病管理器104。糖尿病管理器104和CGM 200使用由Nordic Semiconductor, Inc.開(kāi)發(fā)的專(zhuān)有Gazell無(wú)線協(xié)議來(lái)進(jìn)行無(wú)線通信。附加地，糖尿病管理 器104包括血糖計(jì)(BGM)和與BGM進(jìn)行通信的端口(均未示出)。該端口可以接收血糖測(cè)量條306。患者100將血樣或其他體液放置到血糖測(cè)量條306上。BGM分析樣本并測(cè)量樣本中的血糖水平。從樣本測(cè)量出的血糖水平和/或由CGM 200讀取的血糖水平可以用于確定要對(duì)患者100給予的胰島素的量。糖尿病管理器104與胰島素泵202或204進(jìn)行通信。胰島素泵202或204可以被配置為從糖尿病管理器104接收將預(yù)定量的胰島素輸送至患者100的指令。附加地，胰島素泵202或204可以接收其他信息，包括患者100的膳食和/或鍛煉安排。胰島素泵202或204可以基于附加信息來(lái)確定要給予的胰島素的量。胰島素泵202或204還可以將數(shù)據(jù)傳送至糖尿病管理器104。該數(shù)據(jù)可以包括向患者100輸送的胰島素的量、對(duì)應(yīng)的輸送時(shí)間、以及泵狀態(tài)。糖尿病管理器104和胰島素泵202或204可以使用無(wú)線通信協(xié)議(諸如，藍(lán)牙)進(jìn)行通信。還可以使用其他無(wú)線或有線通
協(xié)議。附加地，糖尿病管理器104可以與其他保健設(shè)備304進(jìn)行通信。例如，其他保健設(shè)備304可以包括血壓計(jì)、稱(chēng)重計(jì)、步程計(jì)、指尖脈搏血氧計(jì)、溫度計(jì)等。其他保健設(shè)備304獲得患者100的個(gè)人健康信息，并通過(guò)無(wú)線、USB或其他接口將患者100的個(gè)人健康信息傳送至糖尿病管理器104。其他保健設(shè)備304使用符合使用來(lái)自Continua Health Alliance的指南而擴(kuò)展的IS0/IEEE 11073的通信協(xié)議。糖尿病管理器104可以使用包括藍(lán)牙、USB等的接口來(lái)與其他保健設(shè)備304進(jìn)行通信。此外，糖尿病管理系統(tǒng)300的設(shè)備可以經(jīng)由糖尿病管理器104來(lái)與彼此通信。糖尿病管理器104可以使用藍(lán)牙、USB或其他接口來(lái)與PC 106進(jìn)行通信。在PC106上運(yùn)行的糖尿病管理軟件包括分析器-配置器，該分析器-配置器存儲(chǔ)糖尿病管理系統(tǒng)300的設(shè)備的配置信息。配置器具有用于存儲(chǔ)糖尿病管理器104和其他設(shè)備的配置信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。配置器可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)web或者非web應(yīng)用中的計(jì)算機(jī)屏幕來(lái)與用戶進(jìn)行通信。配置器將用戶批準(zhǔn)的配置傳輸至糖尿病管理系統(tǒng)300的設(shè)備。分析器從糖尿病管理器104獲取數(shù)據(jù)，將該數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)頁(yè)或者基于非web的應(yīng)用中的計(jì)算機(jī)屏幕來(lái)輸出分析結(jié)果。糖尿病管理器104可以使用藍(lán)牙來(lái)與移動(dòng)設(shè)備302進(jìn)行通信。移動(dòng)設(shè)備302可以包括蜂窩電話、PDA或?qū)ず魴C(jī)。糖尿病管理器104可以通過(guò)移動(dòng)設(shè)備302將消息發(fā)送至外部網(wǎng)絡(luò)。移動(dòng)設(shè)備302可以基于從糖尿病管理器104接收到的請(qǐng)求將消息傳輸至外部網(wǎng)絡(luò)。現(xiàn)在參照?qǐng)D4，糖尿病管理器104包括血糖測(cè)量(BGM)模塊400、通信模塊402、用戶接口模塊404、用戶接口 406、處理模塊408、存儲(chǔ)器410和功率模塊412。BGM模塊400包括血糖測(cè)量引擎，血糖測(cè)量引擎對(duì)由患者100在血糖測(cè)量條306上提供的樣本進(jìn)行分析，并測(cè)量樣本中的血糖的量。通信模塊402包括多個(gè)無(wú)線電裝置，這些無(wú)線電裝置與糖尿病管理系統(tǒng)300的不同設(shè)備進(jìn)行通信。用戶接口模塊404將糖尿病管理器104對(duì)接至患者100可使用以與糖尿病管理器104進(jìn)行交互的各個(gè)用戶接口 406。例如，用戶接口 406可以包括糖尿病管理器104的按鍵、開(kāi)關(guān)、顯示器、揚(yáng)聲器、麥克風(fēng)、安全數(shù)字(SD)卡端口、USB端口等(未示出)。處理模塊408處理從BGM模塊400、通信模塊402和用戶接口模塊404接收到的數(shù)據(jù)。處理模塊408使用存儲(chǔ)器410來(lái)處理和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。存儲(chǔ)器410可以包括易失性和非易失性存儲(chǔ)器。在一些實(shí)施例中，非易失性存儲(chǔ)器是固態(tài)存儲(chǔ)器，諸如閃存。處理模塊408經(jīng)由用戶接口模塊404將數(shù)據(jù)輸出至用戶接口 406并從用戶接口 406接收數(shù)據(jù)。處理模塊408經(jīng)由通信模塊402將數(shù)據(jù)輸出至糖尿病`管理系統(tǒng)300的設(shè)備并從糖尿病管理系統(tǒng)300的設(shè)備接收數(shù)據(jù)。功率模塊412向糖尿病管理器104的組件供給功率。功率模塊412包括可再充電電池?？梢允褂帽徊迦氲奖谘b插座中的適配器來(lái)對(duì)該電池進(jìn)行再充電。還可以經(jīng)由糖尿病管理器104的USB端口來(lái)對(duì)該電池進(jìn)行充電。圖5示出了在糖尿病管理器104(圖1)上實(shí)現(xiàn)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的示例性層級(jí)500。硬件級(jí)502表示糖尿病管理器104的硬件組件。在示例性實(shí)施例中，硬件組件可以包括圖4中所示的組件。操作系統(tǒng)級(jí)504表示在糖尿病管理器104上運(yùn)行的操作系統(tǒng)(OS)。在操作系統(tǒng)級(jí)504處，OS負(fù)責(zé)管理糖尿病管理器的硬件組件，并支持在糖尿病管理器104上運(yùn)行的軟件應(yīng)用。在示例性實(shí)施例中，糖尿病管理器的操作系統(tǒng)可以是Microsoft WindowsCE 。然而，可以想到，可以在OS級(jí)504處實(shí)現(xiàn)另一 OS。OS支持糖尿病管理器的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。如圖2和3中所示，糖尿病管理器被配置為從多個(gè)不同設(shè)備接收數(shù)據(jù)。例如，糖尿病管理器可以從bG讀取器、CGM和胰島素泵接收數(shù)據(jù)記錄，bG讀取器、CGM和移動(dòng)設(shè)備全部被存儲(chǔ)在所存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)庫(kù)的系統(tǒng)中，所存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)庫(kù)駐留在糖尿病管理器的存儲(chǔ)器上。因此，示例性層級(jí)500中的下一級(jí)是數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用層506。在示例性實(shí)施例中，數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用是Microsoft SQL CE 。然而，可以想到，可以在糖尿病管理器上實(shí)現(xiàn)其他數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用。為了支持?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)的集合駐留在該層級(jí)的服務(wù)級(jí)508處。如以下將更詳細(xì)地討論的那樣，糖尿病管理器具有N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)510-1、510-2、……、510-N的系統(tǒng)。數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)可以包括:數(shù)據(jù)庫(kù)完整性服務(wù)，驗(yàn)證這N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的一個(gè)或多個(gè)的完整性；以及數(shù)據(jù)庫(kù)操作服務(wù)，在數(shù)據(jù)庫(kù)上執(zhí)行各種操作。示例性數(shù)據(jù)庫(kù)操作包括對(duì)各種數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行創(chuàng)建、刪除、更新和編索引。如關(guān)于圖4所討論的那樣，手持糖尿病管理器400可以結(jié)合非易失性固態(tài)存儲(chǔ)器(例如，閃存驅(qū)動(dòng)器)作為主存儲(chǔ)設(shè)備。當(dāng)數(shù)據(jù)庫(kù)被存儲(chǔ)在如與硬盤(pán)存儲(chǔ)器相反的非易失性固態(tài)存儲(chǔ)器上時(shí)，技術(shù)問(wèn)題出現(xiàn)。即，當(dāng)數(shù)據(jù)庫(kù)被存儲(chǔ)在非易失性固態(tài)存儲(chǔ)器上時(shí)，數(shù)據(jù)庫(kù)中的記錄將變?yōu)楸黄茐?即，數(shù)據(jù)庫(kù)將失效)的概率增大。此外，隨著對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行更新和/或編索引的頻率增大，數(shù)據(jù)庫(kù)將失效的概率也增大。假定使用糖尿病管理器來(lái)幫助患者進(jìn)行 他或她的糖尿病管理(例如，將多少胰島素輸送至患者)并且將用于支持糖尿病管理的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中，那么如與同移動(dòng)電話或mp3播放器中的數(shù)據(jù)變?yōu)楸黄茐南嚓P(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)比，同數(shù)據(jù)庫(kù)失效相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)在該上下文中被放大。因此，為了減小在醫(yī)療上重要的數(shù)據(jù)未被破壞的風(fēng)險(xiǎn)，所公開(kāi)的手持糖尿病管理器包括維持多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理應(yīng)用，其中，基于(i )對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行更新和/或編索引的頻率和(ii )其中存儲(chǔ)的記錄的關(guān)鍵性來(lái)分離數(shù)據(jù)庫(kù)。例如,應(yīng)當(dāng)意識(shí)到，CGM進(jìn)行CGM測(cè)量的頻率(例如，每五分鐘)可以比使用血糖讀取器獲得血糖測(cè)量的頻率(例如，一天4或5次)大得多。此外，為了使患者能夠在來(lái)自血糖讀取器的讀數(shù)之間更好地監(jiān)測(cè)他或她的血糖，有益地將CGM測(cè)量存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中。然而，如所討論的那樣，不使用CGM測(cè)量來(lái)進(jìn)行醫(yī)療決定(即，將多少胰島素包括在單次中)，而使用來(lái)自血糖讀取器的血糖讀數(shù)來(lái)進(jìn)行醫(yī)療決定。因此，血糖測(cè)量記錄對(duì)患者的糖尿病管理來(lái)說(shuō)比CGM記錄更關(guān)鍵。為了確保利用新CGM記錄對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行更新不會(huì)導(dǎo)致存儲(chǔ)血糖測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)庫(kù)的失效，將CGM記錄存儲(chǔ)在與存儲(chǔ)血糖測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)庫(kù)不同的數(shù)據(jù)庫(kù)中。如將討論的那樣，數(shù)據(jù)庫(kù)管理應(yīng)用可以被進(jìn)一步配置為檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)何時(shí)已失效或其中存儲(chǔ)的記錄何時(shí)已被破壞。圖6示意了被配置為解決以上標(biāo)識(shí)的技術(shù)問(wèn)題的糖尿病管理器600的示例性組件。糖尿病管理器600包括多個(gè)輸入模塊。在不例性實(shí)施例中，糖尿病管理器600的輸入模塊可以包括但不限于血糖讀取器602、一個(gè)或多個(gè)通信模塊604、用戶接口模塊606和CGM輸入模塊608。各個(gè)輸入模塊可以被配置為將數(shù)據(jù)輸出至記錄生成器610，記錄生成器610生成新記錄以存儲(chǔ)在多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)622-1、622-2、……、622_N中的至少一個(gè)中。該新記錄將具有對(duì)應(yīng)的記錄類(lèi)型，例如，血糖測(cè)量記錄或差錯(cuò)記錄。將該新記錄傳送至數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊620，數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊620被配置為在該多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)622-1—622-N上操作，使得數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊620利用該新記錄來(lái)更新數(shù)據(jù)庫(kù)之一。數(shù)據(jù)庫(kù)完整性模塊624分析數(shù)據(jù)庫(kù)622-1—622-N,以確保數(shù)據(jù)庫(kù)未失效。數(shù)據(jù)庫(kù)管理器600包括血糖讀取器602。血糖讀取器602從患者接收流體樣本，并基于該流體樣本來(lái)輸出血糖測(cè)量。例如,血糖讀取器602可以包括血糖測(cè)量引擎，該血糖測(cè)量引擎接收包含較小量的患者的體液(例如，血滴)的試驗(yàn)條，并由此來(lái)確定血液中的葡萄糖的量。血糖讀取器602可以被集成至糖尿病管理器的外殼中，使得患者將流體樣本放置到該條上并將該試驗(yàn)條插入到血糖讀取器中。血糖讀取器602輸出用于生成血糖測(cè)量記錄的血糖測(cè)量。如將討論的那樣，血糖測(cè)量記錄由記錄生成模塊610基于血糖測(cè)量來(lái)生成，并被傳送至數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊620。(一個(gè)或多個(gè))通信模塊604可以是以上討論的通信接口中的任一個(gè)。示例性通信模塊可以是與外部設(shè)備(例如，胰島素泵)進(jìn)行無(wú)線通信的Bluetooth (藍(lán)牙)接收機(jī)。應(yīng)當(dāng)意識(shí)到，根據(jù)在設(shè)備上啟用多少通信協(xié)議，糖尿病管理器600可以包括多于一個(gè)通信模塊604。除了支持Bluetooth 通信外，示例性通信模塊還可以支持紅外(IR)通信、射頻(RF)通信或任何其他無(wú)線通信。此外，示例性通信模塊可以支持有線通信，諸如經(jīng)由USB接口或LAN接口接收到的那些有線通信。示例性通信模塊可以接收來(lái)自外部設(shè)備的數(shù)據(jù)以及元數(shù)據(jù)，元數(shù)據(jù)提供包括但不限于時(shí)間戳和/或設(shè)備標(biāo)識(shí)符的信息。在示例性實(shí)施例中，用戶接口 606是被適配為接收患者的輸入的觸摸屏。患者可以使用用戶接口 606來(lái)錄入患者數(shù)據(jù)，諸如膳食信息和個(gè)人信息。盡管考慮了觸摸屏，但是應(yīng)當(dāng)意識(shí)到，可以想到其他用戶接口。例如，也可以使用在糖尿病管理器600上集成的顯示器和小鍵盤(pán)來(lái)錄入患者數(shù)據(jù)。用戶接口 606接收用戶輸入并生成指示該用戶輸入的數(shù)據(jù)。將該數(shù)據(jù)傳送至記錄生成模塊610，記錄生成模塊610基于此來(lái)生成新記錄。 CGM輸入模塊608被配置為從CGM接收CGM測(cè)量。在優(yōu)選實(shí)施例中，CGM輸入模塊608利用由Nordic Semiconductor, Inc.開(kāi)發(fā)的專(zhuān)有Gazell無(wú)線協(xié)議。應(yīng)當(dāng)意識(shí)到,在其他實(shí)施例中，CG M輸入模塊608可以是無(wú)線接口(諸如Bluetooth 、IR或RF)或有線接口。CGM測(cè)量由CGM輸入模塊608接收并被傳送至記錄生成模塊610。應(yīng)當(dāng)意識(shí)到，一些CGM可以不生成元數(shù)據(jù)，而是可以僅提供CGM測(cè)量。在該情形中，CGM輸入模塊608可以通過(guò)將時(shí)間戳或其他元數(shù)據(jù)應(yīng) 用于原始CGM測(cè)量來(lái)生成元數(shù)據(jù)標(biāo)簽。記錄生成模塊610被配置為生成記錄以存儲(chǔ)在N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)622-1—622-N中?；诮邮盏降臄?shù)據(jù)的類(lèi)型，記錄生成模塊610可以生成具有記錄類(lèi)型的記錄。根據(jù)所生成的記錄類(lèi)型，記錄生成模塊610可以利用從輸入模塊602-608中的一個(gè)或多個(gè)接收到的數(shù)據(jù)來(lái)填入記錄的不同字段。例如，如果從血糖讀取器602接收到新血糖測(cè)量，則記錄生成模塊610可以生成血糖測(cè)量記錄。然而，血糖測(cè)量記錄可以包括經(jīng)由用戶接口 606接收到的膳食信息，諸如，在最近膳食中消耗的碳水化合物的量或在即將到來(lái)的膳食中要消耗的碳水化合物的量。此外，記錄生成模塊610還可以在新記錄中包括時(shí)間戳和記錄標(biāo)識(shí)符。附加地，記錄生成模塊610使用預(yù)定函數(shù)來(lái)計(jì)算循環(huán)冗余校驗(yàn)(CRC)和/或校驗(yàn)和。將所計(jì)算出的CRC和/或校驗(yàn)和值插入到新生成的記錄中。在此提供了示例性記錄條目:
權(quán)利要求
1.一種具有數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的手持糖尿病管理設(shè)備，包括: -血糖讀取器，從患者接收流體樣本，并輸出用于生成具有第一記錄類(lèi)型的第一記錄的血糖測(cè)量； -用戶接口，經(jīng)由與所述手持糖尿病管理設(shè)備相關(guān)聯(lián)的輸入設(shè)備從患者接收輸入，并輸出用于生成具有第二記錄類(lèi)型的第二記錄的患者數(shù)據(jù)； -通信接口，從外部設(shè)備接收數(shù)據(jù)，并輸出用于生成具有第三記錄類(lèi)型的第三記錄的設(shè)備數(shù)據(jù)，其中，所述第一記錄類(lèi)型、所述第二記錄類(lèi)型和所述第三記錄類(lèi)型是多種不同記錄類(lèi)型之一，其中，所述多種不同記錄類(lèi)型中的每種記錄類(lèi)型具有對(duì)應(yīng)的頻率，其中，記錄類(lèi)型的頻率指示在預(yù)定時(shí)間段期間接收到的具有該記錄類(lèi)型的記錄的平均量； -N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，其中每個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)具有與之相關(guān)聯(lián)的不同頻率范圍，其中，基于從所述血糖讀取器、所述用戶接口和所述通信接口之一接收到的數(shù)據(jù)的特定記錄類(lèi)型的新記錄是基于所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的特定數(shù)據(jù)庫(kù)的頻率范圍和所述特定記錄類(lèi)型的頻率而被存儲(chǔ)在所述特定數(shù)據(jù)庫(kù)中，以及其中，N是大于I的整數(shù)；以及 -在所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)上執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)操作的數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手持糖尿病管理設(shè)備，進(jìn)一步包括數(shù)據(jù)庫(kù)完整性模塊，所述數(shù)據(jù)庫(kù)完整性模塊對(duì)所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)庫(kù)執(zhí)行完整性校驗(yàn)，以確定所述關(guān)鍵數(shù)據(jù)庫(kù)中的關(guān)鍵記錄是否已經(jīng)被破壞。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，所述數(shù)據(jù)庫(kù)完整性模塊通過(guò)基于所述關(guān)鍵記錄對(duì)校驗(yàn)值進(jìn)行計(jì)算并將其與先前在所述關(guān)鍵記錄被存儲(chǔ)在所述關(guān)鍵數(shù)據(jù)庫(kù)中的時(shí)間處基于所述關(guān)鍵記錄計(jì)算出的所存儲(chǔ)的校驗(yàn)值進(jìn)行比較，來(lái)確定所述關(guān)鍵記錄是否已經(jīng)被破壞，其中，使用預(yù)定函數(shù)來(lái)計(jì)算所述校驗(yàn)值和所存儲(chǔ)的校驗(yàn)值。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，進(jìn)一步包括連續(xù)血糖輸入模塊，所述連續(xù)血糖輸入模塊從連續(xù)血糖計(jì)接收血糖讀數(shù)，并輸出用于生成第四記錄類(lèi)型的第四記錄的連續(xù)血糖測(cè)量，其中，所述第四記錄被存儲(chǔ)在所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的與存儲(chǔ)所述第一記錄的數(shù)據(jù)庫(kù)不同的數(shù)據(jù)庫(kù)中。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的每一個(gè)包括索引和至少一個(gè)表，其中，表存儲(chǔ)對(duì)應(yīng)記錄類(lèi)型的記錄。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，第一數(shù)據(jù)庫(kù)的第一表中的至少第一記錄與第二數(shù)據(jù)庫(kù)的第二表中的第二記錄具有關(guān)系。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，所述第一記錄與所述第二記錄之間的關(guān)系基于所述第一記錄和所述第二記錄這兩者的時(shí)間戳。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，進(jìn)一步包括記錄生成模塊，所述記錄生成模塊接收數(shù)據(jù)并基于接收到的數(shù)據(jù)來(lái)生成具有所述特定記錄類(lèi)型的新記錄。
9.一種具有數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的手持糖尿病管理設(shè)備，包括: -多個(gè)輸入模塊，該多個(gè)模塊包括: i)血糖讀取器，從患者接收流體樣本，并輸出用于生成具有第一記錄類(lèi)型的第一記錄的血糖測(cè)量； ii)用戶接口，經(jīng)由與所述手持糖尿病管理設(shè)備 相關(guān)聯(lián)的輸入設(shè)備從患者接收輸入，并輸出用于生成具有第二記錄類(lèi)型的第二記錄的患者數(shù)據(jù)； iii)通信接口，從外部設(shè)備接收數(shù)據(jù)，并輸出用于生成具有第三記錄類(lèi)型的第三記錄的設(shè)備數(shù)據(jù)；以及 iv)連續(xù)血糖輸入模塊，從連續(xù)血糖計(jì)接收血糖讀數(shù)，并輸出用于生成第四記錄類(lèi)型的第四記錄的連續(xù)血糖測(cè)量； 其中，所述第一記錄類(lèi)型、所述第二記錄類(lèi)型、所述第三記錄類(lèi)型和所述第四記錄類(lèi)型是多種不同記錄類(lèi)型之一，其中，所述多種不同記錄類(lèi)型中的每種記錄類(lèi)型具有對(duì)應(yīng)的頻率，其中，記錄類(lèi)型的頻率指示在預(yù)定時(shí)間段期間接收到的具有該記錄類(lèi)型的記錄的平均量; -記錄生成模塊，從所述輸入模塊中的一個(gè)或多個(gè)接收數(shù)據(jù)，并基于接收到的數(shù)據(jù)來(lái)生成特定記錄類(lèi)型的新記錄； -N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，其中每個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)具有與之相關(guān)聯(lián)的不同頻率范圍，其中，新記錄基于所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的特定數(shù)據(jù)庫(kù)的頻率范圍和所述特定記錄類(lèi)型的頻率而被存儲(chǔ)在所述特定數(shù)據(jù)庫(kù)中，其中，N是大于I的整數(shù)；以及 -在所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)上執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)操作的數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的手持糖尿病管理設(shè)備，進(jìn)一步包括數(shù)據(jù)庫(kù)完整性模塊，所述數(shù)據(jù)庫(kù)完整性模塊對(duì)所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)庫(kù)執(zhí)行完整性校驗(yàn)，以確定所述關(guān)鍵數(shù)據(jù)庫(kù)中的關(guān)鍵記錄是否已經(jīng)被破壞。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，所述數(shù)據(jù)庫(kù)完整性模塊通過(guò)基于所述關(guān)鍵記錄對(duì)校驗(yàn)值進(jìn)行計(jì)算并將其與先前在所述關(guān)鍵記錄被存儲(chǔ)在所述關(guān)鍵數(shù)據(jù)庫(kù)中的時(shí)間處基于所述關(guān)鍵記錄計(jì)算出的所存儲(chǔ)的校驗(yàn)值進(jìn)行比較，來(lái)確定所述關(guān)鍵記錄是否已經(jīng)被破壞，其中，使用`預(yù)定函數(shù)來(lái)計(jì)算所述校驗(yàn)值和所存儲(chǔ)的校驗(yàn)值。
12.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的每一個(gè)包括索引和至少一個(gè)表，其中，表存儲(chǔ)對(duì)應(yīng)記錄類(lèi)型的記錄。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，第一數(shù)據(jù)庫(kù)的第一表中的至少第一記錄與第二數(shù)據(jù)庫(kù)的第二表中的第二記錄具有關(guān)系。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，所述第一記錄與所述第二記錄之間的關(guān)系基于一個(gè)記錄和另一記錄這兩者的時(shí)間戳。
15.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，所述第一記錄被存儲(chǔ)在第一數(shù)據(jù)庫(kù)中，并且所述第四記錄被存儲(chǔ)在第二數(shù)據(jù)庫(kù)中，由此，如果所述第二數(shù)據(jù)庫(kù)失效，則保存所述第一記錄。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的手持糖尿病管理設(shè)備。該設(shè)備包括多個(gè)輸入模塊，該多個(gè)輸入模塊包括血糖讀取器、用戶接口、通信接口和連續(xù)血糖輸入模塊。輸入模塊輸出用于生成不同記錄類(lèi)型的數(shù)據(jù)記錄的數(shù)據(jù)。該設(shè)備進(jìn)一步包括N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，每個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)具有與之相關(guān)聯(lián)的不同頻率范圍，其中，新記錄基于所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的特定數(shù)據(jù)庫(kù)的頻率范圍和特定記錄類(lèi)型的頻率而被存儲(chǔ)在所述特定數(shù)據(jù)庫(kù)中，以及，N是大于1的整數(shù)。該設(shè)備進(jìn)一步包括在所述N個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)上執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)操作的數(shù)據(jù)庫(kù)操作模塊。所述數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)提供了在保持對(duì)其進(jìn)行在醫(yī)療上重要的決定的記錄方面的提高的可靠性。
文檔編號(hào)G06F19/00GK103238154SQ201180060507
公開(kāi)日2013年8月7日 申請(qǐng)日期2011年10月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月15日
發(fā)明者M.尼爾茲維克, R.E.萊茵克, R.P.薩博, R.蒂默曼 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司