患者定制的治療方案的制作方法
【專利說明】患者定制的治療方案
[0001 ]本申請是申請?zhí)枮?00780024423.5、發(fā)明名稱為“患者定制的治療方案”的專利申請的分案申請。
[0002]相關(guān)申請交叉引用
[0003]根據(jù)35U.S.C.§119(e)，本申請要求2006年5月2日提交的申請?zhí)枮?0/746250的美國臨時專利申請的優(yōu)選權(quán)，該申請的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合于本文中。
[0004]簡介
技術(shù)領(lǐng)域
[0005]本發(fā)明概要地涉及保保健，并且具體而言，涉及治療方案。更具體地說，本發(fā)明涉及關(guān)于根據(jù)能隨著治療計劃進(jìn)展而調(diào)整的患者特定的定制治療方案來治療患者的方法和系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0006]處方藥對于例如根據(jù)指示正確服用的許多患者而言是有效的治療法。然而，處方藥的服用一般是根據(jù)使用從大量患者獲得的臨床數(shù)據(jù)而形成的預(yù)定劑量給藥安排。如此，在保健人員確定患者將受益于給定處方藥時，保健人員一般向患者指定標(biāo)準(zhǔn)劑量計劃，例如，每天服用一次，每天每隔12小時服用兩次等。
[0007]雖然標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥方案是基于從大量患者得到的臨床信息，但此類方案未考慮對于給定患者獨特的且可影響給定的藥物藥劑如何影響特定患者的任何生理因素。例如，此類標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥安排未考慮患者可能正在服用的任何其它藥劑可能對處方藥的活動的影響。此外，標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥安排未考慮可能在患者上存在并工作的植入式醫(yī)療裝置(例如，起博器)的任何活動。另外，標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥安排未考慮不依從劑量給藥安排可能具有的任何影響。標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥安排中未計及的其它變數(shù)包括患者的日常預(yù)期活動、患者主觀上的感覺如何等。
[0008]因此，用于治療某種病癥的處方藥的標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥方案對于至少一些患者不是最優(yōu)劑量給藥方案。根據(jù)次優(yōu)的劑量給藥方案服藥會具有多個不良效應(yīng)，包括次優(yōu)治療、次優(yōu)依從性、毒性副作用以及甚至死亡。
[0009]因此，需要開發(fā)為患者確定治療方案的更好方法。特別關(guān)注的將是開發(fā)用于確定患者定制的治療方案的方法，其中為特定的患者特別制作這些方案。本發(fā)明滿足了此需要和其它需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明第一次允許開發(fā)患者特定的定制的治療方案，在該方案中，為給定患者特別制作例如藥物干預(yù)的治療干預(yù)的劑量，其中，劑量能夠基于諸如患者正在服用的其它藥劑的影響、患者的預(yù)期日常活動及諸如此類等多個不同患者特定條件確定。本發(fā)明也考慮了隨著時間的進(jìn)展修改給定治療方案的能力，例如，計及對給定患者獨特的改變，如患者對以前治療的反應(yīng)如何，患者對以前的劑量給藥安排的依從程度等。
[0011]本發(fā)明的實施例包括其中從患者獲得的諸如依從性數(shù)據(jù)等劑量施用數(shù)據(jù)(特別是以關(guān)于藥用成分的施用的確定性數(shù)據(jù)形式)的方法。隨后，例如使用自動化決定工具評估此獲得的確定性數(shù)據(jù)，以確定是否需要改變已向患者開出的治療方案?；诖舜_定，決定工具提供建議。如果建議改變，則隨后可以某種方式調(diào)整對于患者的治療方案。在某些實施例中，該方法還包括例如以如下形式實現(xiàn)修訂的治療方案:根據(jù)修訂的治療方案制備定制的生理劑量并將該方案轉(zhuǎn)達(dá)給患者。還提供有用于執(zhí)行主題方法的各種步驟的系統(tǒng)和編程。
[0012]附圖簡述
[0013]圖1顯示根據(jù)本發(fā)明實施例的流程圖，示出用于形成患者特定的治療方案的過程。
[0014]圖2顯示根據(jù)本發(fā)明一個實施例的流程圖，示出圖1中所示的過程的變化，其中修改的治療方案通過產(chǎn)生患者特定的物理藥物劑量而實現(xiàn)。
[0015]圖3提供本發(fā)明的特定實施例的示圖。
[0016]圖4示出用于執(zhí)行本發(fā)明的方法的根據(jù)本發(fā)明實施例的系統(tǒng)。
[0017]定義
[0018]除非另有規(guī)定，否則，本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的相同含意。為簡明起見和便于參考，下面仍定義了某些元素。
[0019]“遠(yuǎn)程位置”指與參考的項目存在的位置不同的位置，例如，遠(yuǎn)離患者的位置，如同一城市中的另一物理位置(例如，辦公室、實驗室等)、不同城市中的另一位置、不同州中的另一位置、不同國家中的另一位置等。如此，在一個項目被指示為“遠(yuǎn)離”另一項目，這意味著兩個項目至少在同一房間的不同區(qū)域，如在不同房間或不同建筑物中，并且可相隔至少一英里、十英里或至少一百英里。
[0020]“傳遞”信息指通過適合的通信信道(例如，專用或公共網(wǎng)絡(luò))，例如廣域網(wǎng)(“WAN”)、電話網(wǎng)絡(luò)、衛(wèi)星網(wǎng)絡(luò)或任何其它適合的通信信道，包括因特網(wǎng)、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)等，發(fā)射將該信息表示為信號(例如，電的、光的、無線電的信號等)的數(shù)據(jù)。通信可使用適合所使用的通信信道類型的任何方便的通信模塊進(jìn)行，如計算機網(wǎng)絡(luò)卡、計算機傳真卡或傳真機或電話或衛(wèi)星調(diào)制解調(diào)器。
[0021 ] “轉(zhuǎn)達(dá)”項目指從一個位置到下一位置獲得該項目的任何方式，而無論是通過物理方式傳輸該項目或以其它方式(在可能的情況下)，并且至少對于數(shù)據(jù)的情況包括物理地傳輸攜帶數(shù)據(jù)的媒體或例如經(jīng)上述的方式傳遞數(shù)據(jù)。
[0022]術(shù)語“系統(tǒng)”和“基于計算機的系統(tǒng)”指用于實踐本發(fā)明方面的硬件部件、軟件部件和數(shù)據(jù)存儲部件(例如，存儲器)。本發(fā)明的基于計算機的系統(tǒng)的最少硬件包括中央處理單元(CPU)、輸入部件、輸出部件和數(shù)據(jù)存儲部件(例如，存儲器)。技術(shù)人員能容易理解，可獲得適合在本發(fā)明中使用的許多基于計算機的系統(tǒng)。數(shù)據(jù)存儲部件可包括具有如上所述的現(xiàn)有信息的記錄的任何制品，或能訪問此類制品的存儲器訪問部件。
[0023]“處理器”指將執(zhí)行需要它的功能的任何硬件和/或軟件組合。例如，本文的任何處理器可以是可編程數(shù)字微處理器，如可以電子控制器、大型機、服務(wù)器或個人計算機(臺式或便攜式)形式提供。在處理器可編程的情況下，適合的編程能夠從遠(yuǎn)程位置傳遞到處理器，或者能預(yù)先保存在計算機程序產(chǎn)品(如便攜式或固定計算機可讀存儲媒體，無論是基于磁性、光學(xué)還是固態(tài)裝置)中。例如，磁性媒體或光盤可攜帶編程，并且能夠由與在其對應(yīng)站點的每個處理器通信的適合閱讀器讀取。
[0024]“存儲器”、“存儲器元件”或“存儲器單元”指能夠存儲信息以便隨后由處理器檢索的任何裝置，并且可包括磁性或光學(xué)裝置(如，硬盤、軟盤、CD或DVD)或固態(tài)存儲器裝置(如易失性或非易失性RAM)。存儲器或存儲器單元可具有不止一個相同或不同類型的物理存儲器裝置(例如，存儲器可具有多個存儲器裝置，如多個硬盤驅(qū)動器或多個固態(tài)存儲器裝置或硬盤驅(qū)動器與固態(tài)存儲器裝置的某些組合)。
[0025]在某些實施例中，系統(tǒng)包括采取一個或多個平臺形式的硬件組件，例如以服務(wù)器的形式，使得通過在表示系統(tǒng)的所述一個或多個計算機平臺上和跨這些平臺執(zhí)行軟件應(yīng)用，可實施系統(tǒng)的任何功能元件，即那些實施系統(tǒng)的特定任務(wù)(如管理信息的輸入和輸出，處理信息等)的系統(tǒng)元件。主題系統(tǒng)中存在的一個或多個平臺可以是任何方便類型的計算機平臺，例如，服務(wù)器、大型計算機、工作站等。在存在不止一個平臺的情況下，平臺可經(jīng)聯(lián)網(wǎng)的或其它方式的任何方便類型的連接而連接，例如電纜敷設(shè)或包括無線系統(tǒng)的其它通信系統(tǒng)。在不止一個平臺存在的情況下，平臺可處在相同的位置或者它們可在物理上分開。各種操作系統(tǒng)可在任何計算機平臺上采用，其中，典型的操作系統(tǒng)包括Windows、SunSolaris、Linux、0S/400、Compaq Tru64Unix、SGI IRIX、Siemens Reliant Unix和其它。正如本領(lǐng)域所熟知的一樣，系統(tǒng)的功能元件也可根據(jù)多種多樣的軟件服務(wù)商(softwarefacilitator)和平臺而實現(xiàn)。
【具體實施方式】
[0026]本發(fā)明為臨床醫(yī)生在他們的治療醫(yī)療設(shè)備中提供了重要的新工具，例如，以患者特定的方式定制治療方案的能力。本發(fā)明允許基于實際劑量施用信息，即，對患者的藥用成分的施用的確定性數(shù)據(jù)，形成和修改治療方案，能夠以附加的劑量相關(guān)信息補充該信息，如生活方式信息等。這樣，臨床醫(yī)生可制定患者特定的定制的最優(yōu)治療方案。例如，基于包括實際的依從性數(shù)據(jù)等多個因素，心臟刺激藥品能夠滴定到最適當(dāng)?shù)膭┝浚瑥亩鴮⒅T如心肌衰竭和反彈效應(yīng)及其它的副作用降到最低，并為每個單獨的患者優(yōu)化劑量和時機。
[0027]通過本發(fā)明，備選藥劑的范圍的評定成為可能，而無需等待治療的顯性臨床后遺癥，這些后遺癥大多數(shù)會有嚴(yán)重的不利后果。例如，積極效應(yīng)將可快速斷定而不會被更多隨機因素所混淆。因為藥品相關(guān)或獨立于背景生理變化之上，諸如血壓改變等負(fù)面反應(yīng)將變得十分明顯。在一個臨床場所，本發(fā)明允許，結(jié)合例如本申請的受讓人開發(fā)和擁有的裝置等其它感測裝置，測量和評定這些藥劑的心臟反應(yīng)。除其它裝置外，這些共同采用的感測裝置還能夠是下面列舉的那些裝置。本發(fā)明一些發(fā)明人開發(fā)的其它感測技術(shù)允許測量心臟健康和心效率。通過將這些工具與本發(fā)明方法和系統(tǒng)結(jié)合使用，臨床醫(yī)生將能夠比較心臟和身體對施用的藥物的反應(yīng)，并進(jìn)行患者特定的定制的治療方案修改以實現(xiàn)最優(yōu)患者特定的治療方案。
[0028]在對本發(fā)明的進(jìn)一步更詳細(xì)描述中，首先，更詳細(xì)地評論方法。隨后，描述用于實現(xiàn)該方法的系統(tǒng)。最后，評論其中使用該方法的代表性應(yīng)用。
[0029]方法
[0030]—方面，本發(fā)明提供治療患者某種病癥的方法，其中，該病癥可以是受益于某些種類型醫(yī)學(xué)干預(yù)(如藥物干預(yù)、營養(yǎng)/維生素干預(yù)、液體干預(yù)(例如，透析)等)的病癥，其中一些形式的藥用成分給患者施用。術(shù)語“藥用成分”廣泛用于指可給患者施用的各種不同類型成分，以實現(xiàn)以某種方式改進(jìn)患者健康的最終目標(biāo)，其中藥用成分的示例包括但不限于:藥物或藥品(例如，可由處方或通過柜臺得到的)、維生素和營養(yǎng)藥、治療液(如鹽水、透析液等輸液)、抗酸劑等。只為描述方便起見，現(xiàn)在主要根據(jù)藥物的藥用成分進(jìn)一步描述本發(fā)明。然而，本發(fā)明并不限于此。
[0031]在實踐本發(fā)明的方法中，第一步驟是從患者獲得劑量施用數(shù)據(jù)(S卩，關(guān)于給患者的藥用成分的施用的確定性數(shù)據(jù))，其中，在某些實施例中，患者是在進(jìn)行治療方案?！斑M(jìn)行治療方案”指已向患者開出治療計劃，其中，患者由自行施用或通過保健人員或另一個體(或甚至患者本人)，根據(jù)劑量給藥安排施用了藥用成分，例如，每幾個小時一次，一天一次，每兩天一次，一周一次等。
[0032]在某些實施例中，患者包括在藥用成分施用中涉及的可植入的醫(yī)療裝置，如心血管裝置，例如，糖尿病護(hù)理裝置、給藥裝置等。
[0033]在方法的此步驟中獲得的劑量施用數(shù)據(jù)是有關(guān)是否及何時患者已施用(通過自行施用或另一個人)給定治療發(fā)明的信息，例如，可植入的裝置的活動、藥物劑量等。劑量施用數(shù)據(jù)是給患者的藥用成分的施用的確定性數(shù)據(jù)。由于數(shù)據(jù)是確定性的，因此，它是告知特定成分確實已經(jīng)對患者施用的數(shù)據(jù)。在某些實施例中，確定性數(shù)據(jù)是只在藥用成分確實接觸患者時才能夠生成