一種復(fù)方燒傷膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于燒燙傷醫(yī)藥的技術(shù)領(lǐng)域，具體的涉及一種復(fù)方燒傷膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 燒燙傷，是由于沸水、蒸氣、火焰、化學(xué)物品等直接作用于體表組織而引起的一種 急性損傷。燒燙傷一般分為三度：I度燒傷，只表現(xiàn)為皮膚紅腫、灼熱、疼痛，沒有水皰，不留 瘢痕；II度燒傷，皮膚出現(xiàn)水皰，局部紅腫，疼痛劇烈，治療及時一般無大瘢痕；III度燒傷， 最為嚴(yán)重，損害深，皮膚焦黑，壞死，骨骼和血管暴露，極易發(fā)生綠膿桿菌感染敗血癥死亡。
[0003] 由于燒燙傷治療中存在創(chuàng)面疼痛、進(jìn)行性壞死、易感染、疤痕愈合等難題，燒燙傷 患者經(jīng)常會受到換藥疼痛的折磨，采用目前治療方法會出現(xiàn)疤痕、粘連等創(chuàng)傷折磨，若燒燙 傷患者不及時治療，病情每每迀延不愈，部分患者會從輕度燒燙傷轉(zhuǎn)變?yōu)橹囟葻隣C傷，會給 患者帶來很大痛苦，還會留下疤痕殘疾等，而西醫(yī)藥治療燒燙傷大多會建議植皮，療效低， 見效慢，同時治療費(fèi)用昂貴，經(jīng)濟(jì)透支甚至傾家蕩產(chǎn)。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療燒燙傷最棘手的是：傷面上的體液大量流失，造成患者休克繼發(fā)全 身各器官的功能障礙甚至造成死亡。按患者傷處面積大小，西醫(yī)一般在36/48/72小時后 才能在藥物的控制和患者人身自然抗體的配合下完全止住滲透液流失，而能不能止住滲透 液，是能否成功挽救燒燙傷重病患者生命的重大課題。
[0005] 現(xiàn)代燒傷醫(yī)學(xué)治療大面積深I(lǐng)I度、淺III度燒燙傷會遺留疤痕，無疤痕遺留是不可 能的。采用西醫(yī)治療按慣常規(guī)律時?？砂l(fā)生I度變II度、II度變III度……的情況，導(dǎo)致患者 深受休克關(guān)和感染關(guān)的折磨。
[0006] 在西醫(yī)治療下的恢復(fù)期一般為：I度燒燙傷創(chuàng)面愈合過程：2~3天內(nèi)癥狀消退， 3~5天痊愈，脫肩，無瘢痕。淺II度燒燙傷創(chuàng)面愈合過程：如無感染11~14天痊愈，不留 瘢痕。深I(lǐng)I度燒燙傷創(chuàng)面愈合過程：一般21~28天痊愈，會遺留瘢痕。III度燒燙傷創(chuàng)面愈 合過程：21~28天焦痂脫落，需植皮后愈合，遺留瘢痕、畸形。
[0007] 目前臨床常用的有濕潤燒傷膏、京萬紅等，基層醫(yī)院尤以濕潤燒傷膏應(yīng)用較多，但 以上藥物在控制創(chuàng)面感染等方面效果不夠理想，經(jīng)常會引發(fā)副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于針對目前治療滲透液滲出不易止??；會出現(xiàn)疤痕、粘連等創(chuàng)傷 折磨；經(jīng)常會受到換藥疼痛的折磨；費(fèi)用昂貴；創(chuàng)面感染等方面效果不夠理想的問題，而提 供了一種復(fù)方燒傷膏及其制備方法，該復(fù)方燒傷膏主治燒燙傷，對深I(lǐng)II度以下的燒燙傷在 及時治療的過程中無滲透，不用補(bǔ)液；無感染，不用植皮；無疼痛，不用麻醉；無癥痕，不用 手術(shù)；治療時間短，傷愈迅速。
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種復(fù)方燒傷膏，包括以下原料：香油、烏梅、尼泊金、紫 草、當(dāng)歸、側(cè)柏葉、乳香、沒藥、赤藥、罌粟殼、冰片、麝香。
[0010] 所述復(fù)方燒傷膏，包括以下重量份的原料：香油10~15份、烏梅7~11份、尼泊金 1~4份、紫草5~9份、當(dāng)歸11~15份、側(cè)柏葉15~23份、乳香11~14份、沒藥18~ 24份、赤藥8~11份、罌粟殼3~5份、冰片6~9份、麝香0.05~0. 1份。
[0011] 所述復(fù)方燒傷膏，包括以下重量份的原料：香油12~14份、烏梅8~10份、尼泊 金2~3. 5份、紫草6~8份、當(dāng)歸12~14份、側(cè)柏葉17~21份、乳香12~13份、沒藥 20~22份、赤藥9~10份、罌粟殼3. 5~4. 5份、冰片7~8份、麝香0. 07~0. 09份。
[0012] 所述復(fù)方燒傷膏，包括以下重量份的原料：香油13份、烏梅9份、尼泊金3份、紫草 7份、當(dāng)歸13份、側(cè)柏葉19份、乳香12. 5份、沒藥21份、赤藥9. 5份、罌粟殼4份、冰片7. 5 份、麝香0.08份。
[0013] 所述復(fù)方燒傷膏，包括以下重量份的原料：香油10份、烏梅7份、尼泊金1份、紫草 5份、當(dāng)歸11份、側(cè)柏葉15份、乳香11份、沒藥18份、赤藥8份、罌粟殼3份、冰片6份、麝 香0. 05份。
[0014] 所述復(fù)方燒傷膏，包括以下重量份的原料：香油15份、烏梅11份、尼泊金4份、紫 草9份、當(dāng)歸15份、側(cè)柏葉23份、乳香14份、沒藥24份、赤藥11份、罌粟殼5份、冰片9份、 麝香〇. 1份。
[0015] 所述復(fù)方燒傷膏，包括以下重量份的原料：香油12份、烏梅8份、尼泊金2份、紫草 6份、當(dāng)歸12份、側(cè)柏葉17份、乳香12份、沒藥20份、赤藥9份、罌粟殼3. 5份、冰片7份、 麝香0.07份。
[0016] 所述復(fù)方燒傷膏，包括以下重量份的原料：香油14份、烏梅10份、尼泊金3. 5份、 紫草8份、當(dāng)歸14份、側(cè)柏葉21份、乳香13份、沒藥22份、赤藥10份、罌粟殼4. 5份、冰片 8份、麝香0.09份。
[0017] -種所述復(fù)方燒傷膏的制備方法，包括粉碎、浸泡提取和制劑，浸泡6個月；制劑 采用蜂蠟作為賦形劑。
[0018] 本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明所述復(fù)方燒傷膏包括以下原料：香油、烏梅、尼泊 金、紫草、當(dāng)歸、側(cè)柏葉、乳香、沒藥、赤藥、罌粟殼、冰片、麝香。
[0019] 香油：富含維生素E及亞麻酸，其中維生素E具有抗氧化作用，能維持細(xì)胞膜的完 整性和正常功能，具有促進(jìn)細(xì)胞分裂的作用；香油中的亞油酸、棕櫚酸等不飽和脂肪酸容易 被人體吸收。香油有消炎、止癢作用。
[0020] 烏梅：味酸、澀，性平；歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。烏梅可幫助清掃血液，使血液流動量 正?；?，排除過量的酸素。增加能量當(dāng)血液凈化時，新陳代謝就增強(qiáng)，身體自然會恢復(fù)能量。 烏梅里的檸檬酸酸幫助吸收維他命及酵素，還有能預(yù)防疾病及消除疲勞。
[0021] 尼泊金：在醫(yī)藥工業(yè)中用作藥劑的防腐殺菌劑，但其對皮膚有刺激性。
[0022] 紫草：性寒，味甘、咸。歸心、肝經(jīng)。具有涼血，止血，解毒透疹的功效。用于水火燙 傷、燒傷。然而胃腸虛弱、大便滑泄者倶禁用。
[0023] 當(dāng)歸：味甘；辛；性溫。歸肝；心；脾經(jīng)。具有補(bǔ)血；活血；止痛功效；可以起到抑菌 作用。主治癰疽瘡瘍、跌撲損傷。然而濕阻中滿及大便溏泄者慎用。
[0024] 側(cè)柏葉：味苦澀，性寒。歸入心、肝、大腸經(jīng)。具有涼血，止血，散腫毒的功效。治丹 毒和燙傷。其止血有效成分為槲皮素和鞣質(zhì)。
[0025] 乳香：味辛、苦；性溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血、行氣和止痛的功效。主治調(diào)氣活 血，定痛，追毒。
[0026] 沒藥：味苦，辛，性平。具有活血化瘀止痛、消腫生肌、抗菌、抗微生物、抗炎、收斂和 殺霉菌功效；防止組織退化很有效果，尤其是有傷口壞疽的情況；清涼的功能可幫助治療 皮膚潰瘍與瘡，還能改善流湯的傷口及龜裂的皮膚。
[0027] 赤藥：味苦、性微寒。歸肝經(jīng)。具有清熱涼血、散瘀止痛的功效。
[0028] 罌粟殼：性平；味酸、澀；歸肺、大腸、腎經(jīng)。具有止痛的功效。
[0029] 冰片：味辛苦，性涼；入心、肺經(jīng)。通諸窮，散郁火，消腫止痛?？芍螤C、燒傷。
[0030] 麝香：味辛，性溫；歸心、脾經(jīng)。具有活血通經(jīng)，止痛的功效。外用能鎮(zhèn)痛、消腫。
[0031] 本發(fā)明復(fù)方燒傷膏組方中，首先重用沒藥，以行消腫生肌、抗菌、抗微生物、抗炎、 收斂和殺霉菌之效；乳香與沒藥合用，配合當(dāng)歸、赤藥共奏活血散瘀、行氣舒筋之效，佐以烏 梅和香油，增強(qiáng)消炎、止癢作用，提高新陳代謝；冰片、罌粟殼合用，配合麝香止痛之力倍增； 側(cè)柏葉與紫草合用，涼血，止血，解毒之力益彰；同時佐以尼泊金行防腐殺菌之功效。諸藥相 合，共奏活血化瘀、抗菌止痛、防止?jié)B透液滲出以及清熱解毒之功。
[0032] 同時采用該組方中所述原料的組合配比方式，諸味藥之間相互協(xié)同互補(bǔ)，不僅能 達(dá)到治療燒燙傷的目的，而且克服了紫草與當(dāng)歸大便溏泄者慎用的禁忌問題，也解決了尼 泊金對皮膚刺激的問題，擴(kuò)大了該燒傷膏的應(yīng)用范圍。
[0033] 采用所述復(fù)方燒傷膏在治療過程中從未發(fā)生感染與腐爛現(xiàn)象；不會遺留疤痕，不 會發(fā)生粘連；無需進(jìn)行植皮；可以有效防止?jié)B透液的滲出，25~30秒即可止住滲透液；促 進(jìn)創(chuàng)傷面快速愈合；該復(fù)方燒傷膏具有如下特點(diǎn)：
[0034](一）第一時間止住體液滲透流失，無休克及全身各器官并發(fā)癥的產(chǎn)生；（二）傷 面與空氣隔絕，不會發(fā)生創(chuàng)面感染；（三）治療全程不結(jié)痂，換藥絕對無痛苦；（四）對深I(lǐng)I 度、淺III度燒、燙傷不遺留疤痕；（五）治療時間短，傷愈迅速：在敷藥后的第一時間，藥力即 開始深入肌膚，促進(jìn)皮膚細(xì)胞迅速分裂與增長，3-5天即可生成嬰兒般的柔嫩皮膚。因此，深 III度以下的燒、燙傷，一般在7-10天即可痊愈。而西醫(yī)治療，一般3-7天才到水腫吸收期， 21-28天為溶痂期。
[0035] 下面對本發(fā)明所述復(fù)方燒傷膏進(jìn)行臨床試驗(yàn)如下：
[0036] 1、一般資料：200例患者均為臨床接診的燒燙傷患者，采用隨機(jī)雙盲原則分為兩 組，治療組100例，男40例，女60例，年齡9個月~70歲，其中男40例中有9例為大便溏 泄者，女60例中有5例為大便溏泄者。
[0037] 對照組100例，男42例，女58例，年齡9個月~70歲。兩組一般資料比較差異無 統(tǒng)計差異，具有可比性。
[0038] 2?燒傷面積、深度情況，見表1。
[0039] 表 1
[0040]
[0041]
[0042] 3.燒傷患者致傷原因情況，請見表2。
[0043]表 2
[0044]
[0045] 4.臨床指標(biāo)觀察：（I)創(chuàng)面愈合效果；(2)治療過程中止痛效果；（3)創(chuàng)面感染程 度；(4)瘢痕發(fā)生率；（5)用藥過程中是否有不良反應(yīng)。
[0046] 5?結(jié)果
[0047] (1)創(chuàng)面愈合效果，請見表3。
[0048]表 3
[0049]
[0050] (2)治療過程中止痛效果：治療組100例患者中11 %的患者在用藥后38~46秒 內(nèi)止住了燒燙傷創(chuàng)面劇痛，并且在后續(xù)換藥過程中無疼痛；67%