一種制備治療濕疹的藥物組合物的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種制備治療濕疹的藥物組合物的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 濕疹是一種常見的由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性過敏性皮膚 病，一般認(rèn)為與變態(tài)反應(yīng)有一定關(guān)系。分急性、亞急性、慢性三期。濕疹病原因比較復(fù)雜，包 括內(nèi)在和外在因素的相互作用。外界刺激如日光、紫外線、寒冷、炎熱、干燥、多汗、摩擦以及 肥皂、人造纖維等都可誘發(fā)。內(nèi)在因素，如消化系統(tǒng)疾病，胃腸功能性障礙，精神緊張、失眠、 過勞、感染等都可誘發(fā)或加重病情。在西醫(yī)看來，濕疹是一種病因非常復(fù)雜與免疫有關(guān)的疾 病，目前尚不能根治，只能用藥物控制。該病中醫(yī)治療效果較好，中醫(yī)認(rèn)為該病主要與濕邪 有關(guān)，濕可蘊(yùn)熱，發(fā)為濕熱之證，久之濕則傷脾，熱則傷陰血，而致虛實(shí)夾雜之證。
[0003] 現(xiàn)有治療濕疹的方法分為外用療法和內(nèi)用療法兩種，內(nèi)用療法選用抗組胺藥止 癢，必要時兩種配合或交替使用。泛發(fā)性濕疹可口服或注射糖皮質(zhì)激素，但不宜長期使用。 外用療法根據(jù)皮損情況選用適當(dāng)劑型和藥物。亞急性、慢性濕疹應(yīng)用合適的糖皮質(zhì)激素霜 劑、焦油類制劑或免疫調(diào)節(jié)劑，如他克莫司軟膏、匹美莫司軟膏。繼發(fā)感染者加抗生素制劑。 還可常食用有祛濕解毒的食品，進(jìn)行食療?？偟膩碚f，濕疹的治療方法是很多的，但是要徹 底治愈有難度，很多時候那些所謂的偏方里含有強(qiáng)效激素，短時間內(nèi)雖有效果，但是對長遠(yuǎn) 治療而言絕對是弊大于利的。
[0004] 中國發(fā)明專利申請201410405955. 5涉及到一種治療濕疹的外用搽劑，該搽劑包 括以下中藥材：牡丹皮、地榆、車前子、苦參、龍骨、青蒿、蛇床子、梔子、公丁香、甘草、黃柏、 黃連和白酒。對于濕疹有迅速治療的效果，但很難根治。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于發(fā)明一種可以有效徹底治療濕疹的藥物組合物，并能有效保證 在治愈恢復(fù)后不會復(fù)發(fā)。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明技術(shù)方案如下： 本發(fā)明藥物組方以藥材重量份數(shù)表示為：地膚子12-22份、天麻12-20份、防風(fēng)10-20 份、徐長卿8_18份、白漠藜10-16份、荊芥6_18份、茯等6_14份、意該仁4_10份、枳殼8_16 份、水寥4-12份和甘草2-6份。
[0007] 優(yōu)選的，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：地膚子12份、天麻 12份、防風(fēng)10份、徐長卿8份、白蒺藜10份、荊芥6份、茯苓6份、薏該仁4份、枳殼8份、水 寥4份和甘草2份。
[0008] 優(yōu)選的，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：地膚子22份、天麻 20份、防風(fēng)20份、徐長卿18份、白蒺藜16份、荊芥18份、茯苓14份、薏該仁10份、枳殼16 份、水寥12份和甘草6份。
[0009] 優(yōu)選的，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：地膚子18份、天麻 16份、防風(fēng)16份、徐長卿12份、白蒺藜12份、荊芥12份、茯苓10份、薏該仁8份、枳殼12 份、水寥8份和甘草4份。
[0010] 優(yōu)選的，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：地膚子17份、天麻 15份、防風(fēng)15份、徐長卿13份、白蒺藜13份、荊芥11份、茯苓11份、薏該仁7份、枳殼13 份、水寥7份和甘草5份。
[0011] 優(yōu)選的，所述藥物組合物為軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑或霜劑。
[0012] 本發(fā)明公開一種制備治療濕疹的藥物組合物的方法，包括以下步驟： 51 :取天麻洗凈，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入其重量8-12倍量體積分?jǐn)?shù)為 60-80%的乙醇，浸泡6-12小時，在40-60°C溫度下超聲提取兩次，每次30-50分鐘，超聲 頻率為20-30kHz，過濾，合并濾液，保留天麻藥渣，濾液減壓濃縮至60 °C時相對密度為 1. 10-1. 20的清霄，制得天麻提取物； 52 :取地膚子、防風(fēng)、徐長卿、白蒺藜、荊芥和茯苓，洗凈，干燥后粉碎，合并天麻藥渣， 加入藥材總重量12-18倍量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率 為400-600W，提取溫度為40-60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為 1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物A; 53 :取薏苡仁、枳殼、水寥和甘草，洗凈，干燥后粉碎，與S2中的藥渣合并，加入藥材總 重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次，每次3-5小時，過濾，合并濾液，濾液 減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物B; 54 :合并天麻提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。
[0013] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述藥物組合物在治療濕疹中的用途。
[0014] 本發(fā)明藥物組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 地膚子：本品為藜科植物地膚的干燥成熟果實(shí)；味辛、苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清熱利 濕，祛風(fēng)止癢。
[0015] 天麻：本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖；味甘，性平；歸肝經(jīng)；平肝息風(fēng)止痙。
[0016] 防風(fēng)：本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根；味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)；解表祛 風(fēng)，勝濕，止痙。
[0017] 徐長卿：本品為蘿蘑科牛皮消屬植物徐長卿的干燥根及根莖；味辛，性溫；歸肝、 胃經(jīng)；祛風(fēng)化濕，止痛止癢。
[0018]白蒺藜：本品為蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果實(shí)；味辛、苦，性微溫；歸肝經(jīng)；平 肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢。 _9] 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分；味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng)；解表散 風(fēng)，透疹。
[0020] 茯苓：本品為多孔菌科植物茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經(jīng)； 利水滲濕，健脾寧心。
[0021] 薏苡仁：本品為禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁；味甘、淡，性涼；歸脾、胃、肺經(jīng)； 健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿。
[0022] 枳殼：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)；味苦、辛、酸，性 溫；歸脾、胃經(jīng)；理氣寬中，行滯消脹。
[0023] 水寥：本品為寥科植物水寥的全草；味辛、苦，性平；歸脾、胃、大腸經(jīng)；行滯化 濕，散瘀止血，祛風(fēng)止癢，解毒。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025] 本發(fā)明藥物組方的配伍分析： 本發(fā)明藥物組方依據(jù)中醫(yī)對濕疹的辨證認(rèn)知，遵循中藥的配伍理論，為了制成方便易 用且療效穩(wěn)定的制劑，強(qiáng)化了藥材的使用量。該組方是以地膚子、防風(fēng)和徐長卿為君藥，清 熱利濕，解表祛風(fēng)，止痛止癢；以天麻、白蒺藜和荊芥為臣藥，活血祛風(fēng)，解毒止癢；以茯苓、 薏苡仁、枳殼和水寥為佐藥，利水滲濕，健脾寧心，行滯化濕；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥藥性， 諸藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，共奏殺菌止癢、利水滲濕等功效，對濕疹有十分顯著的療 效。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有益效果總結(jié)如下： (1)本發(fā)明藥物組合物具有解毒、透疹、止癢、祛濕的效果，并且具備內(nèi)外兼顧，療程短、 見效快、毒副作用小，復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)。
[0027] (2)動物試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明藥物組合物能顯著降低小鼠炎性細(xì)胞數(shù)量，具有良 好的治療慢性濕疹的效果；臨床數(shù)據(jù)表明本發(fā)明藥物組合物對濕疹患者具有較高的痊愈率 和總有效率。
[0028] (3)本發(fā)明藥物組合物的制備工藝簡便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 以下將通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明除 以下實(shí)施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精神范 圍。
[0030] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成： 地膚子12份、天麻12份、防風(fēng)10份、徐長卿8份、白蒺藜10份、荊芥6份、茯苓6份、 薏苡仁4份、枳殼8份、水寥4份和甘草2份。
[0031] 制備方法如下： 51 :取天麻洗凈，干燥后粉碎，過80目篩，加入其重量8倍量體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，浸 泡6小時，在40°C溫度下超聲提取兩次，每次30分鐘，超聲頻率為20kHz，過濾，合并濾液， 保留天麻藥渣，濾液減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10的清膏，制得天麻提取物； 52 :取地膚子、防風(fēng)、徐長卿、白蒺藜、荊芥和茯苓，洗凈，干燥后粉碎，合并天麻藥渣，加 入藥材總重量12倍量體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，微波提取8分鐘，微波功率為400W，提取溫度 為40°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10的浸膏，制得提取物A; 53 :取薏苡仁、枳殼、水寥和甘草，洗凈，干燥后粉碎，與S2中的藥渣合并，加入藥材總 重量8倍量的水浸泡30分鐘，回流提取2次，每次4小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至 60°C下相對密度為1. 10的浸膏，制得提取物B; 54 :合并天麻提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80目篩，即得藥物組合 物細(xì)粉； 55 :往上述藥物組合物細(xì)粉添加適當(dāng)?shù)妮o料，以現(xiàn)代中藥制劑常規(guī)工藝制成軟膏劑。
[0032] 實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成： 地膚子22份、天麻20份、防風(fēng)20份、徐長卿18份、白蒺藜16份、荊芥18份、茯苓14 份、薏苡仁10份、枳殼16份、水寥12份和甘草6份。
[0033] 制備方