電外科器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及電外科器械。更具體地講，本發(fā)明設(shè)及有利于進(jìn)行各種手術(shù)程序或減 少由執(zhí)行手術(shù)程序的使用者體驗(yàn)的疲勞量的電外科器械。 2.
【背景技術(shù)】
[0002] 如本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的，現(xiàn)代外科技術(shù)通常利用射頻(RF)能來(lái)切割組織和凝 結(jié)在進(jìn)行外科手術(shù)程序中遇到的出血。關(guān)于此類技術(shù)的歷史回顧和細(xì)節(jié)，參考授予D' Amelio等人的名稱為巧lectroprobe Appara1:us"(電子探針設(shè)備）的美國(guó)專利第4,936,842 號(hào)，該專利的公開(kāi)內(nèi)容W引用方式并入。
[0003]如醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的，電外科術(shù)被廣泛地使用并且提供許多優(yōu)點(diǎn)，包括 使用單個(gè)外科器械進(jìn)行切割和凝結(jié)兩者。單極電外科發(fā)生器系統(tǒng)具有例如呈電外科器械形 式的有源電極，電外科器械具有:手持件和導(dǎo)電電極或末端，該導(dǎo)電電極或末端由外科醫(yī)生 在手術(shù)部位處施加到患者，W進(jìn)行外科手術(shù)；W及返回電極，用于將患者連接回到發(fā)生器。
[0004]電外科器械的電極或末端在與患者接觸的點(diǎn)處為較小的，W產(chǎn)生具有高電流密度 的RF電流，W便產(chǎn)生切割或凝結(jié)組織的手術(shù)效果。返回電極承載提供至電外科器械的電極 或末端的相同的RF流，從而提供返回到電外科發(fā)生器的路徑。
[000引為了在電外科發(fā)生器和電外科器械之間進(jìn)行用于RF流的電連接，具有導(dǎo)電忍的線 纜從電外科發(fā)生器延伸至電外科器械。線纜也可包括帶有附加導(dǎo)體的繩。繩提供連接，W用 于將控制信號(hào)從電外科器械傳輸至電外科發(fā)生器。控制信號(hào)可用來(lái)造成發(fā)生器將RF流遞送 至電外科器械，W用于諸如切割、凝結(jié)和切割-凝結(jié)混合的不同切割模式。
[0006]當(dāng)電外科器械被用于切割或凝結(jié)時(shí)，常常產(chǎn)生煙。外科醫(yī)生或助理使用單獨(dú)的煙 排出裝置來(lái)從手術(shù)區(qū)移除煙。煙排出裝置常常包括經(jīng)由管材連接到真空裝置的吸棒。外科 醫(yī)生或助理保持吸棒靠近手術(shù)部位，并且煙被吸入吸棒中且穿過(guò)管材。然而，使用與電外科 器械分開(kāi)的煙排出裝置不是理想的。使用單獨(dú)的煙排出裝置需要在手術(shù)部位附近額外的手 和器械，運(yùn)會(huì)使外科醫(yī)生對(duì)手術(shù)部位的觀察變模糊，并且減小手術(shù)部位周?chē)晒┩饪漆t(yī)生 移動(dòng)的空間。
[0007]因此，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出組合式電外科器械和煙排出裝置。運(yùn)些組合裝置常常包括手持 件，該手持件能將電極或末端接納于其遠(yuǎn)端中W進(jìn)行電外科手術(shù)程序。手持件經(jīng)由電源線 纜連接到發(fā)生器，W將RF流傳輸?shù)诫姌O或末端。另外，煙排出軟管連接在手持件和真空之間 W將煙抽離手術(shù)部位。在一些情況下，電源線纜延伸穿過(guò)煙排出軟管的一部分。
[0008]電源線纜和煙排出軟管具有一定的柔初性和重量特性，其在外科手術(shù)程序期間限 制了醫(yī)師的能力。例如，電源線纜和/或煙排出軟管的重量/力臂效應(yīng)和阻力W及電源線纜 和/或煙排出軟管到電外科器械的（多個(gè))連接位置限制了醫(yī)師連續(xù)保持和使用電外科器械 的能力。電極或末端被接納在手持件的一端(遠(yuǎn)端）內(nèi)（通常稱為筆），并且電源線纜和/或煙 排出軟管通常進(jìn)入手持件的相對(duì)端(近端）內(nèi)。當(dāng)醫(yī)師在外科手術(shù)程序期間操縱電外科器械 時(shí)，電源線纜和/或煙排出軟管的重量連續(xù)地牽拉手持件的近端上。更具體而言，當(dāng)醫(yī)師移 動(dòng)他或她的手腕或利用他或她的手指調(diào)整電外科器械的取向w便使電極與患者的組織形 成接觸時(shí)，電源線纜和/或煙排出軟管的重量抵抗醫(yī)師的移動(dòng)。由電源線纜和/或煙排出軟 管形成的恒定的抵抗力或阻力可造成醫(yī)師在需要長(zhǎng)時(shí)間且連續(xù)使用電外科器械的外科手 術(shù)程序期間變得疲勞。
[0009]另外，許多電外科手術(shù)程序在身體的非常敏感的部分進(jìn)行，例如在眼睛上或周?chē)?當(dāng)進(jìn)行運(yùn)樣的手術(shù)程序時(shí)，醫(yī)師必須W很高的精度和準(zhǔn)確度控制電極的移動(dòng)。由電源線纜 和/或煙排出軟管形成的抵抗力或阻力會(huì)使醫(yī)師更加難W精確和準(zhǔn)確。例如，當(dāng)移動(dòng)電外科 器械W制作精細(xì)的切口時(shí)，醫(yī)師必須準(zhǔn)確地補(bǔ)償來(lái)自電源線纜和/或煙排出軟管的抵抗力。 如果醫(yī)師過(guò)度補(bǔ)償，則會(huì)導(dǎo)致切口過(guò)深或過(guò)長(zhǎng)?；蛘?，如果醫(yī)師補(bǔ)償不足，則可能需要多道 操作來(lái)實(shí)現(xiàn)所需切口。此外，由來(lái)自電源線纜和/或煙排出軟管的抵抗力造成的疲勞會(huì)不利 地影響醫(yī)師準(zhǔn)確補(bǔ)償來(lái)自電源線纜和/或煙排出軟管的抵抗力的能力。
[0010] 此外，某些現(xiàn)有的組合式電外科器械和煙排出裝置包括通常呈封閉管形式的可延 伸部分，該可延伸部分可W從手持件的遠(yuǎn)端選擇性地延伸。當(dāng)可延伸部分延伸時(shí)，該裝置能 夠深入到手術(shù)部位更深處W排出煙?？裳由觳糠滞ǔ？苫瑒?dòng)地設(shè)置在手持件中的內(nèi)室內(nèi)。 在可延伸部分和內(nèi)室之間使用密封件來(lái)防止煙在遠(yuǎn)端處逸出手持件。類似地，在手持件的 近端處(煙排出軟管在運(yùn)里連接到內(nèi)室)使用密封件來(lái)防止煙在近端處從手持件逸出。因 此，內(nèi)部通道用作流體導(dǎo)管的一部分，煙通過(guò)該流體導(dǎo)管排出。
[0011] 采用上述內(nèi)室設(shè)計(jì)的組合式電外科器械和煙排出裝置具有多個(gè)缺點(diǎn)。例如，該布 置通常增加手持件設(shè)計(jì)、組裝的復(fù)雜性和物理尺寸。W舉例的方式，密封件必須正確地設(shè)置 在手持件的近端和遠(yuǎn)端之間，W便密封內(nèi)室并維持其中的真空壓力。另外，手持件的人類工 程學(xué)也受妨礙，因?yàn)槭殖旨仨毐３志€性W適應(yīng)延伸部分。更進(jìn)一步地，煙排出軟管必須連 接在手持件的近端處，運(yùn)導(dǎo)致上述不期望的抵抗力和力臂效應(yīng)。
[0012] 本文要求保護(hù)的主題不限于解決任何缺點(diǎn)或僅在諸如上文所述那樣的環(huán)境中操 作的實(shí)施例。相反，提供此【背景技術(shù)】?jī)H僅用來(lái)示出可實(shí)施本文所述一些實(shí)施例的一種示例 性技術(shù)領(lǐng)域。
【附圖說(shuō)明】
[0013]為了進(jìn)一步闡明本發(fā)明的上述和其它優(yōu)點(diǎn)和特征，將通過(guò)參考本發(fā)明的具體實(shí)施 例來(lái)提出本發(fā)明的更特別的描述，所述具體實(shí)施例在附圖中示出。應(yīng)當(dāng)了解，運(yùn)些附圖僅描 繪本發(fā)明的圖示實(shí)施例，因此不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。將通過(guò)使用附圖W額外的特定 性和細(xì)節(jié)來(lái)描述和解釋本發(fā)明，在附圖中：
[0014]圖1示出了帶有根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的電外科器械的電外科系統(tǒng)；
[0015 ]圖2示出了保持電外科器械的一種方式；
[0016]圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的電外科器械的透視圖；
[0017]圖4是處于伸出構(gòu)型的圖3的電外科器械的另一個(gè)透視圖；
[0018]圖5是圖3的電外科器械的近端的剖視圖；
[0019]圖6是圖3的電外科器械的底部透視圖，顯示了形成于其中的狹槽；
[0020] 圖7A是圖3的電外科器械的剖視圖，其中可伸出軸處于完全縮回位置；
[0021] 圖7B是圖3的電外科器械的剖視圖，其中可伸出軸處于完全伸出位置；
[0022] 圖8是圖3的電外科器械的遠(yuǎn)端的端視圖；
[0023]圖9示出了利用實(shí)用導(dǎo)管保持的圖3的電外科器械，實(shí)用導(dǎo)管從多個(gè)示例性離開(kāi)位 置離開(kāi)電外科器械；
[0024]圖10是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例的電外科器械的透視圖；
[0025]圖11是處于伸出構(gòu)型的圖10的電外科器械的另一個(gè)透視圖；W及
[0026]圖12是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例的電外科器械的遠(yuǎn)端的端視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]本發(fā)明設(shè)及手持器械或手持件，其有利于進(jìn)行各種手術(shù)程序，同時(shí)減少由進(jìn)行手 術(shù)程序的使用者體驗(yàn)的疲勞的量。在一些實(shí)施例中，手持器械或手持件是將電極末端保持 在其一個(gè)端部中的電外科器械。手持件連接到實(shí)用導(dǎo)管。在包括電極末端的實(shí)施例中，實(shí)用 導(dǎo)管可包括連接到電外科發(fā)生器的電力線纜。實(shí)用導(dǎo)管可W另外或備選地包括連接到真空 裝置的煙/流體排出軟管。此外，實(shí)用導(dǎo)管可包括其它管子、線纜等W將電信號(hào)、煙、流體等 傳輸?shù)诫娡饪破餍祷驈碾娡饪破餍祩鬏?。更進(jìn)一步地，手持件可包括可伸出軸，該可伸出軸 增加了所述裝置的操作能力(例如，電流輸送、煙捕獲等)的可達(dá)范圍。
[0028]相比于具有連接到手持件的近端的電力線纜和/或煙/流體排出軟管的大多數(shù)電 外科器械，本發(fā)明的電外科器械提供了在手持件的遠(yuǎn)端處連接到手持件的實(shí)用導(dǎo)管。將實(shí) 用導(dǎo)管連接到手持件的遠(yuǎn)端減小了由實(shí)用導(dǎo)管的重量/力臂-效應(yīng)和阻力形成的對(duì)電外科 器械的移動(dòng)的抵抗力。減小的抵抗力導(dǎo)致醫(yī)師的手和臂在電外科手術(shù)期間的較少的疲勞。 除了將實(shí)用導(dǎo)管連接到手持件的遠(yuǎn)端之外，手持件可被構(gòu)造成允許醫(yī)師調(diào)整實(shí)用導(dǎo)管離開(kāi) 手持件的位置。因此，醫(yī)師可選擇性地相對(duì)于手持件調(diào)整實(shí)用導(dǎo)管，W便針對(duì)醫(yī)師的喜好定 制電外科器械。
[0029]參看圖1，示出了一種示例性環(huán)境，其為本發(fā)明的使用提供了一種操作環(huán)境。在圖1 中，示出了電外科系統(tǒng)100,該系統(tǒng)包括信號(hào)發(fā)生器102、電外科器械104和返回電極106。在 一個(gè)實(shí)施例中，發(fā)生器102為RF波發(fā)生器，其產(chǎn)生RF電能。連接到電外科器械104的是實(shí)用導(dǎo) 管108。在圖示實(shí)施例中，實(shí)用導(dǎo)管108包括線纜110,線纜110將RF電能從發(fā)生器102通信至 電外科器械104。如另外示出的，實(shí)用導(dǎo)管108的本實(shí)施例也包括排出軟管112,排出軟管112 將煙和/或流體從手術(shù)部位傳輸走。
[0030] -般來(lái)講，電外科器械104包括手持件或筆114和電極末端116。電外科器械104將 RF電能通信至患者，W切割組織和/或燒灼患者身體的血管。具體而言，放電被從電極末端 116遞送至患者，W便造成與電極末端116緊密接觸的患者的細(xì)胞物質(zhì)的加熱。加熱在適當(dāng) 高的溫度下進(jìn)行，W允許電外科器械104用來(lái)進(jìn)行電外科手術(shù)。返回電極106和線纜118提供 到發(fā)生器102的返回電路徑，W便任何過(guò)量的電荷耗散到患者身體的周?chē)M織中。
[0031]圖2中所示為通常用來(lái)進(jìn)行電外科手術(shù)程序和從手術(shù)部位排煙的電外科器械120。 電外科器械120包括手持件122,手持件122具有近端124和遠(yuǎn)端126?？缮斐龅呐懦龉?28能 夠選擇性地從遠(yuǎn)端126伸出并且包括延伸穿過(guò)其的通道。電極末端130被接納在排出管128 的遠(yuǎn)端內(nèi)。電源線纜132和排出軟管134在近端124處連接到電外科器械120。線纜132將電能 從電外科發(fā)生器通信至電外科器械120。電能傳送通過(guò)電極末端130并進(jìn)入患者的組織中。
[0032]由電外科手術(shù)程序產(chǎn)生的煙被抽入排出管128,穿過(guò)手持件122中的內(nèi)室，并且穿 過(guò)排出軟管134。必須在手持件122內(nèi)保持充足的真空壓力，W便從手術(shù)部位有效地排出煙。 因此，手持件122內(nèi)部的內(nèi)室為封閉室，并且在每個(gè)端部處密封。更具體而言，在手持件122 內(nèi)部的內(nèi)室和排出管128之間的接口被密封。類似地，在排出軟管134和內(nèi)室之間的連接也 被密封。
[0033]諸如電外科器械120的電外科器械通常被稱為電外科筆或筆件，因?yàn)樵谑褂弥兴?們常常W與書(shū)寫(xiě)時(shí)保持鉛筆或鋼筆的方式被保持。圖2示出了醫(yī)師在電外科手術(shù)程序期間 保持電外科器械的最常用方式之一。可W看出，手持件122穿過(guò)手的虎口布放，并且由中指 和拇指保持在位。食指放置在手持件122的頂部上，W將手持件122進(jìn)一步保持在位，并且啟 動(dòng)輸入裝置136。
[0034]如本文中別處所指出的，線纜132和排出軟管134的柔初性、重量/力臂及阻力特性 W及線纜130和排出軟管134到手持件122的連接位置在外科手術(shù)程序期間限制了醫(yī)師的能 力。在如圖2所示保持電外科器械120的同時(shí)，醫(yī)師將通過(guò)啟動(dòng)輸入裝置136和將電極末端 130移動(dòng)至與患者的組織接觸來(lái)進(jìn)行電外科手術(shù)。為了在電極末端130和患者的組織之間進(jìn) 行接觸，醫(yī)師將移動(dòng)他或她的手腕或手指，W調(diào)整電外科器械120的位置和/或取向。
[0035]例如，醫(yī)師可W移動(dòng)他或她的手腕或手指，W使得電極末端130在箭頭A的方向上 朝患者的組織移動(dòng)。要注意的是，當(dāng)醫(yī)師在箭頭A的方向上移動(dòng)電極末端130時(shí)，近端124在 箭頭B的方向上移動(dòng)。線纜132和排出軟管134