一種治療燒燙傷的外用中藥軟膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療燒燙傷的外用中藥軟膏及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 燒燙傷是日常生活中常見疾病，是由物理、化學(xué)、放射線等諸多因素作用于機(jī)體而 造成的一種極其復(fù)雜的外傷性疾患。我國對其發(fā)病概率及治療方法等尚無完整的統(tǒng)計(jì)報(bào) 道，而每年都有0.5~1%的人罹患此傷。目前，我國燒傷防治研究工作有了很大的發(fā)展，但 與世界先進(jìn)水平仍有很大差距，大樣本統(tǒng)計(jì)顯示我國燒傷病人的死亡率仍維持在2.25~ 5.41%。
[0003] 目前治療燒燙傷的外用藥物多種多樣，一般使用具有消炎、止痛、生肌功能的貼 劑、町劑類藥物，主要成分W西藥居多，一般含抗生素成份，甚者采用注射、外科手術(shù)進(jìn)行治 療，不僅治療成本高、周期長，在有效性、安全性、方便性等方面也存在諸多弊端。
[0004] 在我國，中醫(yī)對燒傷的研究歷史悠久，并積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)理論認(rèn)為燒傷就 火毒入侵人體所致，火熱傷陰，導(dǎo)致陰陽失調(diào)，傷及臟腑，蘊(yùn)毒腐肉。中醫(yī)治療W清熱養(yǎng)陰解 毒、收斂止痛、去腐生肌為原則。早在晉代就有古籍記載使用"豬脂"制成燒燙傷外用中藥方 劑，后南齊古籍、明代藥志又有記載使用黃柏、黃連、黃琴、冰片、白巧、山檐、大黃、連翅、甘 草等中藥制成用料燒燙傷的中藥制劑。
[0005] 為了克服西藥的缺陷，專利CN201310173189.X將虎杖、地愉、黃琴中藥烘干娠碎煎 水后采用蒸饋技術(shù)提純，再加蛇油、冰片、廳香熬制熬制成中藥制劑，用于治療燒燙傷、凍 倉ij、糖尿病足、眼角膜燒傷、吸入性肺損傷、稱創(chuàng)等病癥。雖然該發(fā)明對燒燙傷具有一定治療 效果，但其缺陷之處在于:該發(fā)明為蛇油油劑，采用的蛇油未經(jīng)過騰制的處理，將蛇油作為 油劑輔料，且該發(fā)明所得的制劑無法長久附著于瘡口，造成瘡口愈合不及時(shí)。
[0006] 專利CN201310022028.0使用了合歡內(nèi)皮、地愉、當(dāng)歸、南瓜蒂、石膏和雞油為原料 藥制成一種膏劑。該發(fā)明的缺陷之處在于:該發(fā)明將雞油與研細(xì)的石膏粉混合，最后制得的 產(chǎn)品膏體較硬，不易推開，容易對瘡口造成撕拉，且透氣性降低，容易造成瘡口潰爛。同時(shí)， 該發(fā)明中的雞油未經(jīng)騰制、水蒸等預(yù)處理，油脂成分雜且亂，含有較多對人體血管有害的甘 油醋，且含有較多飽和脂肪酸，中藥飲片有效成分不易融于其中，導(dǎo)致最終制劑的中藥成分 大大下降。
[0007] 綜上所述，如何提供一種止痛消腫效果好、斂瘡收濕速度快、藥物協(xié)同作用強(qiáng)的中 藥軟膏劑，用于治療燒燙傷，是本領(lǐng)域人員急需解決的技術(shù)難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療燒燙傷的外用中藥軟膏劑，本發(fā)明為一種W中醫(yī) 理論為基礎(chǔ)的民間驗(yàn)方，在現(xiàn)代中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，合理配伍，具有清熱解毒、收斂止痛、消 腫生肌之功效，能牢固黏著于皮膚，藥效滲透快，有效緩解燒傷疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈合再生，預(yù) 防瘤痕，且處方簡單，制備工藝簡單，生產(chǎn)成本低，使用方便。
[0009] 為此，本發(fā)明采用W下技術(shù)方案：
[0010] -種治療燒燙傷的外用中藥軟膏劑，由原料和輔料組成，其中原料由按如下重量 份計(jì)的中藥成分組成:兒茶40~60份，白巧40~60份，地愉40~60份，黃琴80~120份，毛冬 青80~120份，冰片4~6份和雞油750~850份。
[0011] 優(yōu)選的，原料由按如下重量份計(jì)的中藥成分組成:兒茶50份，白巧50份，地愉50份， 黃琴100份，毛冬青100份，冰片5份和雞油800份。
[0012] 優(yōu)選的，本發(fā)明原料中的雞油為經(jīng)前處理的油脂，前處理方法如下:新鮮雞油加鹽 騰制后、隔水蒸煮，取上層油脂，即得。
[0013] 本發(fā)明還提供了一種治療燒燙傷的外用中藥軟膏劑的制備方法，包括如下步驟： (1)按重量份計(jì)，將含有處方量的白巧、地愉、黃琴、毛冬青的飲片混合投料，加入10~15倍 重量的水加熱回流提取2~3次，每次1~2小時(shí)，過濾合并濃縮至相對密度約1.20~1.30，噴 霧干燥，得提取物，備用；（2)按重量份計(jì)，將處方量的、新鮮的雞油加食鹽適量，騰制2~3天 后，隔水蒸煮2~3小時(shí)，將雞油完全融化后，取上層油脂，備用；（3)在步驟(2)所得的油脂中 加入適量徑苯乙醋、凡±林及蜂蠟，加熱至7(TC，融化攬勻，放冷至室溫;再加入步驟（1)所 得的提取物，和處方量的兒茶、冰片，攬拌均勻，精濾后灌裝、密封，即得外用中藥軟膏劑。
[0014] 優(yōu)選的，步驟（1)中，加水量為12倍，回流提取次數(shù)為2次，每次提取時(shí)間為1小時(shí)， 濃縮液相對密度約1.25。
[001引優(yōu)選的，步驟(2)中，雞油騰制2天，隔水蒸煮2.5小時(shí)。
[0016] 優(yōu)選的，步驟(3)中，加入的兒茶呈粉末狀。
[0017] 本發(fā)明各原料功效和中藥成分藥理活性如下：
[0018] 雞油:性溫，其經(jīng)過鹽騰制后隔水蒸煮制備得到的雞油（即上層油脂），該油脂成分 中含有多種高級不飽和脂肪酸，油膩性較小，具有斂瘡收濕、消腫潤滑的功效。用于淺表性 皮膚外傷傷口的閉合，修復(fù)皮膚，預(yù)防留瘤，起到保護(hù)及軟化皮膚組織的作用。且經(jīng)上述方 法前處理后的雞油，與未經(jīng)前處理的雞油相比，抑菌效果更佳，并且可W長時(shí)間存放。
[0019] 兒茶：為豆科植物兒茶Acacia catechu(L.f.)Willci.的去皮枝、干的干燥煎膏。 冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大塊，加水煎煮，濃縮，干燥。具有活血止痛，止血生肌，收濕 斂瘡，清肺化疲的功效。用于跌撲傷痛，外傷出血，吐血贓血，瘡瘍不斂，濕疹、濕瘡，肺熱咳 嗽。
[0020] 白巧：為蘭科植物白及Bletilia striata(Ilumb. )ReiChb.f.的干燥塊莖。白巧具 有廣泛的藥用價(jià)值及園林價(jià)值。主要用于收斂止血，消腫生肌。
[0021 ] 地愉:拉下學(xué)名：Sanguisorba off icinalis L.，菩薇科地愉屬多年生草本植物。 性寒，味苦酸，無毒;歸肝、肺、腎和大腸經(jīng)。有涼血止血，清熱解毒，培清養(yǎng)陰，消腫斂瘡等功 效。
[0022] 黃琴:拉下學(xué)名：Scutellaria baicalensis Georgi,別名山茶根、±金茶根，是唇 形科黃琴屬多年生草本植物。黃琴的根入藥，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎 等功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、頻疾、咳血、目赤、胎動不 安、高血壓、癡腫巧瘡等癥。黃琴的臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0023] 毛冬青：學(xué)名：Ilex pubescens，為冬青科冬青屬的植物。主治清熱解毒；活血通 絡(luò)。主風(fēng)熱感冒；肺熱喘咳；咽痛;乳蛾;牙銀腫痛;胸搏屯、痛；中風(fēng)偏擁;血栓閉塞性脈管炎； 丹毒;燒燙傷;癡痘；中屯、性視網(wǎng)膜炎。初步抑菌試驗(yàn)表明，金黃色葡萄球菌對毛冬青極度敏 感;變形、頻疾(弗氏）、綠脈桿菌亦屬敏感。
[0024] 冰片：又名片腦、枯片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰 等，是由菊科艾納香莖葉或精科植物龍腦精枝葉經(jīng)水蒸汽蒸饋并重結(jié)晶而得。其可用于閉 證神昏、用于目赤腫痛，喉搏口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。
[0025] 總之，本發(fā)明組方中W雞油作為君藥，具有很好的斂瘡收濕、消腫潤滑功效；W白 巧、地愉、黃琴和毛冬青四味中藥為臣藥，具有很好的清熱解毒、抑菌消炎作用;再加 W兒茶 為佐藥，具有收斂瘡口，生肌止癢功效;冰片為使藥，清涼抑菌。上述組方協(xié)同作用，制備成 的軟膏劑外形色澤金黃，可W長時(shí)間存放，而且臨床療效好。
[0026] 本發(fā)明提供的一種治療燒燙傷的外用中藥軟膏劑，有益效果具體如下：
[0027] 1、本發(fā)明采用的雞油為新鮮雞油經(jīng)騰制后，隔水蒸煮后所得的油脂，經(jīng)前處理后， 對人體血管有害的甘油醋成分被棄去，留下更多的不包含脂肪酸;且相較于常見的植物油 和其他動物油（如蛇油、豬油），雞油中的油酸含量W及硬脂酸含量更高，具有加速瘡口閉 合，軟化皮膚組織、預(yù)防留瘤的作用。
[00%]油酸，是一種單不飽和Omega-9脂肪酸，存在于動植物中，對軟化憐脂層（如血管 壁、皮膚等)具有一定效果，可W促進(jìn)人體和動物的新陳代謝。雞油中的油酸含量相對較高， 可提高藥物的擴(kuò)散系數(shù)及活度系數(shù)，增加藥物透皮速度，使得藥物不易堆積于瘡口，有利于 人體對藥物的吸收，特別是對淺表性燒燙傷瘡口有加速愈合作用。
[0029] 硬脂酸，廣泛存在于自然界，幾乎所有油脂中都有含量不等的硬脂酸，在動物脂肪 中的含量較高，自然狀態(tài)下其是一種白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊。硬脂酸 在常用的膏狀、乳狀產(chǎn)品（如藥用軟膏、化妝品等)種起到乳化作用，使產(chǎn)品變成穩(wěn)定潔白的 膏體。雞油中含有更高的硬脂酸含量，使得在制備膏體過程中更易達(dá)到穩(wěn)定的狀態(tài)，在高溫 環(huán)境(如夏季)下不易散開、流動，更容易附著于瘡口。
[0030] 2、本發(fā)明提供的外用中藥軟膏劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，本發(fā)明配伍合理，各處方組成 協(xié)同增效，對淺表性皮膚燒燙傷，特別是I度和淺II度燒燙傷具有消腫止血、收濕排脈、斂瘡 桂痕的作用，在數(shù)秒內(nèi)就可W達(dá)到減少疼痛的效果，最快使用半天即可見紅腫消退。
[0031] 3、本發(fā)明提供的制備工藝采用了新鮮雞油，獲取方便，成本低。其中雞油經(jīng)過騰 審IJ、水蒸后，成分較純，不含甘油醋，且多含高級不飽和脂肪酸，可W有效溶解其他中藥中的 有效成分。同時(shí)，本發(fā)明所制得的燒燙傷中藥軟膏保存時(shí)間長，具備較好的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 下面的實(shí)施例，用于進(jìn)一步說明和描述本發(fā)明，但并不意味著本發(fā)明僅限于此。
[0033] 實(shí)施例1:
[0034] 配方:按重量份計(jì)，雞油800份，白巧50份，地愉50份，黃琴