一種用于治療便秘的藥物制劑及其用途和制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥用途，具體涉及一種應(yīng)用于治療便秘的藥物制劑及其用途和 制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸易激綜合征（IBS)是一組持續(xù)或間歇發(fā)作，以腹痛、腹脹、排便習(xí)慣和（或）大便 性狀改變?yōu)榕R床表現(xiàn)，而缺乏胃腸道結(jié)構(gòu)和生化異常的腸道功能紊亂性疾病。典型癥狀為 與排便異常相關(guān)的腹痛、腹脹，根據(jù)主要癥狀分為:腹瀉主導(dǎo)型;便秘主導(dǎo)型;腹瀉便秘交替 型。精神、飲食、寒冷等因素可誘使癥狀復(fù)發(fā)或加重。
[0003] 腸易激綜合征發(fā)病原因非常復(fù)雜，胃腸道動力紊亂、內(nèi)臟感覺異常、精神因素以及 腸道感染均可能是腸易激綜合征的發(fā)病原因。目前臨床尚針對腸易激綜合征的治療藥物 有：（1)胃腸解痙藥:抗膽堿能藥物最常用，尚可部分拮抗胃結(jié)腸反射和減少腸內(nèi)產(chǎn)氣，減輕 餐后腹痛，鈣通道阻滯藥如:硝苯地平(硝苯吡啶）、匹維溴銨。（2)胃腸道動力相關(guān)性藥物： 洛哌丁胺、多潘立酮（嗎丁啉）、西沙必利等。（3)瀉藥:通常避免使用，但對嚴(yán)重便秘者可短 期使用，首選半纖維素或滲透性瀉藥，睡前服乳果糖15~30ml，效果亦較好，尤其適用于老 年人。（4)精神藥物:對具有明顯精神癥狀的患者，適當(dāng)予以鎮(zhèn)靜劑，抗抑郁藥，抗焦慮藥有 一定幫助。（5)消除胃腸道脹氣:二甲硅油，藥用炭(活性炭)具有消氣去泡作用，臨床常用。 (6) 腸道益生菌：部分腹瀉型患者可能有腸道菌群的紊亂，應(yīng)用腸道益生菌類制劑有幫助。 (7) 其他5-HT4受體部分激動藥：替加色羅對便秘型IBS有效，并可明顯改善患者的腹痛癥 狀，5-HT3受體拮抗藥阿洛司瓊對腹瀉為主的IBS有效。這些藥物短期內(nèi)均能改善腸易激綜 合征的癥狀，但長期用藥效果不佳，且使用過程中這些化學(xué)藥物多具有嚴(yán)重的副作用，令患 者苦不堪言。
[0004] 目前，治療便秘所采用的的中藥均是些瀉火解毒，瀉下通便的藥，這些藥物對于患 者的食欲不振，腹脹腹痛等癥狀難以緩解。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提供一種治療便秘的中藥制劑，它能迅速有效地治 療便秘，又大大的減少了對腸道的刺激和其它生理損傷。
[0006] 具體而言，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的。
[0007] 本發(fā)明提供一種用于治療便秘的中藥制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得 到:蘆薈20-50份、火麻仁8-17份、木香5-11份、烏梅3-11份、決明子8-20份、阿膠5-15份、白 術(shù)8-15份、甘草5-13份、山藥10-60份、天仙藤3-8份、天花粉8-16份、云芝8-20份、木瓜6-15 份、毛訶子3-11份、蜂蜜10-25份。
[0008] 上述所述的中藥膠囊劑中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的 中藥劑量合理，為了進(jìn)一步增強(qiáng)其改善效果，所述的中藥顆粒劑還包括黨參10-25份、黃芪 10-20份和枳實5-15份。
[0009] 作為本發(fā)明所優(yōu)選的一種實施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分 制備得到:蘆薈40份、火麻仁13份、木香8份、烏梅7份、決明子14份、阿膠10份、白術(shù)11份、甘 草9份、山藥35份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛訶子7份、蜂蜜18份、黨參 17份、黃芪15份和枳實10份。
[0010] 作為本發(fā)明所優(yōu)選另一種實施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分 制備得到:蘆薈37份、火麻仁11份、木香7份、烏梅7份、決明子15份、阿膠10份、白術(shù)10份、甘 草8份、山藥38份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛訶子7份、蜂蜜17份、黨參 17份、黃芪15份和枳實10份。
[0011 ]根據(jù)中醫(yī)理論，本發(fā)明中各原材料的作用如下：
[0012]火麻仁:味甘，性平。
[0013]歸經(jīng):歸脾、胃、大腸經(jīng)。
[0014]功能主治:潤腸通便。用于血虛津虧，腸燥便秘。
[0015]烏梅氣平。味酸。無毒。主下氣。除熱。煩滿。安心。止肢體痛 [0016]山藥:味甘，性平。
[0017] 歸經(jīng):歸脾、肺、腎經(jīng)。
[0018]功能主治:補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎 虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。天 仙藤:味辛，性溫。
[0019]功能主治：祛風(fēng)除濕;行氣活血。主風(fēng)濕痹痛;脘腹疼痛;跌打損傷天花粉天花粉， 味苦，性寒。治肺癰，排膿，消煩渴，止肺熱，消跌打損傷瘀血，清化日久老痰黃痰，下氣，解瘡 毒，治癰瘡腫毒，并止咳嗽帶血。
[0020] 云芝:味甘，性寒。
[0021]歸經(jīng):肝;脾;肺經(jīng)
[0022] 功能主治:健脾利濕;止咳平喘;清熱解毒;抗腫瘤。主慢性活動性肝炎;肝硬變;慢 性支氣管炎;痙攣性支氣管炎;咽喉腫痛;多種腫瘤;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；白血病。
[0023] 木瓜氣：溫。味酸。無毒。主濕痹香港腳?；魜y大吐下。轉(zhuǎn)筋不止。木瓜氣溫。稟天春 和之木氣，味酸無毒。
[0024] 毛訶子:性溫，味酸。主濕痹香港腳，霍亂大吐下，轉(zhuǎn)筋不止，木瓜氣溫，稟天春和之 木氣。
[0025] 蜂蜜:味甘，性平。
[0026] 歸經(jīng):歸肺、脾、大腸經(jīng)。
[0027] 功能主治：補中，潤燥，止痛，解毒。用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘;外治瘡瘍 不斂，水火燙傷。
[0028] 蘆薈:味苦，性寒。
[0029] 歸經(jīng):歸肝、胃、大腸經(jīng)。
[0030] 功能主治:肝經(jīng)實熱頭暈、頭痛、耳鳴、煩躁、便秘，驚癇，疳積，通便排毒。
[0031] 蜂蜜:味甘，性平。
[0032]歸經(jīng):歸肺、脾、大腸經(jīng)。
[0033]功能主治：補中潤燥，止痛解毒，用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘;外治瘡瘍不 斂，水火燙傷。
[0034] 決明子:味甘，性寒。
[0035] 歸經(jīng)：歸肝、大腸經(jīng)。
[0036]功能主治:清熱明目，潤腸通便。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大 便秘結(jié)。
[0037]阿膠:味甘，性平。
[0038] 歸經(jīng):歸肺、肝、腎經(jīng)。
[0039] 功能主治:補血滋陰，潤燥止血，用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛 風(fēng)內(nèi)動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0040] 白術(shù):味苦，性溫。
[0041] 歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。
[0042] 功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸， 水腫，自汗，胎動不安。
[0043] 甘草:味甘，性平。
[0044] 歸經(jīng):入脾、胃、心、肺經(jīng)。
[0045] 功能主治:補中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛。
[0046] 木香:味甘，性溫。
[0047] 歸經(jīng):歸脾、胃、大腸、膽經(jīng)。
[0048] 功能主治：能通神氣，和胃氣，行肝氣，散滯氣，破結(jié)氣，止心疼，逐冷氣，安霍亂吐 瀉，嘔逆翻胃，除痞癖癥塊、臍腹脹痛，安胎散毒，治痢必需，且辟疫氣瘴。
[0049] 枳實:味苦，性溫。
[0050] 歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。
[0051]功能主治:破氣消積，化痰散痞，用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰 滯氣阻胸痹，結(jié)胸。
[0052] 黃芪:味甘，性溫。
[0053] 歸經(jīng)：歸肺、脾經(jīng)。
[0054]功能主治:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下 陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴;慢 性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0055] 本發(fā)明所述的中藥制劑可以是膠囊劑、口服溶液、片劑等藥學(xué)上可接受的劑型。本 發(fā)明還提供了一種治療便秘膠囊劑的制備方法，其制備步驟包括如下：
[0056] (1)按照重量份配比稱取相應(yīng)原料組分備用；
[0057] ⑵阿膠、黨參、黃芪、白術(shù)和甘草磨成細(xì)粉，過80-100目曬，備用；
[0058] (3)決明子、天仙藤、天花粉、云芝、火麻仁、毛訶子和木香采用醇提法，75 %乙醇洄 流1-3次，每次1-3小時，藥液濾過、回收乙醇，60-80°C，減壓濃縮至相對密度為1.05的浸膏， 備用；
[0059] (4)將蘆薈、烏梅、山藥、枳實、木瓜和蜂蜜，加入6-12倍體積的純凈水，煎煮二次， 第一次1.5小時，第二次0.5小時，合并煎液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.10的浸膏，備 用；
[0060] (5)取步驟（3)和步驟(4)中的浸膏，加入步驟（2)的細(xì)粉，測定其重量，加入其重 量10-30 %的蔗糖和糊精的混合物，攪拌均勻加熱至80~90 °C，過80目篩，用噴霧干燥機(jī)制 得提取物粉末，裝入膠囊。
[0061 ]上述方法中，步驟(5)所述的蔗糖和糊精重量比為1:1。
[0062]上述方法中，步驟(5)所述的膠囊重0.5-lg。
[0063] 本發(fā)明還提供上述中藥制劑的一種醫(yī)藥用途，即所述的中藥制劑在制備便秘藥物 中的用途。
[0064] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明在治療便秘時的主要優(yōu)勢表現(xiàn)在：
[0065] (1)本方尤其適用于便秘，本發(fā)明在潤腸通便、瀉濁排毒用品，君臣佐使倶全，共奏 潤腸通便，瀉濁排毒，養(yǎng)陰益氣之功，適用范圍更廣，本發(fā)明實施例7可以看到，經(jīng)過藥效學(xué) 試驗證實，中藥膠囊劑高、中劑量組均可非常明顯地治療便秘的功能，優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
[0066] (2)本發(fā)明顆粒劑的制備過程工藝簡單，操作方便適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0067] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)