一種治療結(jié)腸癌的中藥片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療結(jié)腸癌的中藥片劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)腸癌是常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，是常見(jiàn)的發(fā)生于結(jié)腸部位的消化道惡性腫瘤，好 發(fā)于直腸與乙狀結(jié)腸交界處，其發(fā)病率居惡性腫瘤的第4~6位。近來(lái)其發(fā)病率有上升的趨 勢(shì)。其根治性切除后5年生存率為50%左右。術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移是其死亡的重要原因。目前公 認(rèn)的治療結(jié)腸癌的方法是以手術(shù)為主、并輔以化療，免疫治療、中藥以及其它支持治療的綜 合治療。結(jié)腸癌患者大多已中年以上，其中位數(shù)年齡為45歲，約有5 %患者的年齡在30歲以 下。結(jié)腸癌可沿腸壁環(huán)行發(fā)展，沿腸管縱徑上下蔓延或向腸壁深層浸潤(rùn)，除經(jīng)淋巴管、血流 轉(zhuǎn)移和局部侵犯外，還可向腹腔內(nèi)種植或沿縫線、切口面擴(kuò)散轉(zhuǎn)移。結(jié)腸癌的臨床表現(xiàn)隨其 病灶大小所在部位及病理類型而有所不同。不少早期結(jié)腸癌患者在臨床上可毫無(wú)癥狀，但 隨著病程的發(fā)展和病灶的不斷增大，可以產(chǎn)生一系列結(jié)腸癌的常見(jiàn)癥狀，諸如大便次數(shù)增 多、大便帶血和粘液、腹痛、腹瀉或便秘、腸梗阻以及全身乏力、體重減輕和貧血等癥狀。近 年各地資料顯示隨著人民生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變，其發(fā)病率呈逐年上各趨勢(shì)。
[0003] 目前結(jié)腸癌的治療方法以手術(shù)切除和化學(xué)藥物治療為主，手術(shù)治療易復(fù)發(fā)，術(shù)后 已發(fā)生許多并發(fā)癥?；熞桩a(chǎn)生胃腸道反應(yīng)，副作用明顯，無(wú)法從根本上解決患者的痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種行氣止痛、軟堅(jiān)化結(jié)、清熱解毒、活血化瘀、 散腫排毒，對(duì)結(jié)腸癌細(xì)胞具有明顯的抑制作用的治療結(jié)腸癌的中藥配方及其片劑的制備方 法。
[0005] 本發(fā)明所公開(kāi)的一種治療結(jié)腸癌的中藥片劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而 成:火炭母6-8份，厚樸8-10份，白術(shù)10-15份，茯苓10-15份，佩蘭8-10份，肉蔻8-10份，蒼術(shù) 8-10份，太子參10-15份，甘草10-15份，白花蛇舌草25-30份，半枝蓮15-20份，大血藤10-15 份，薪蓂10-15份，炒白術(shù)10-15份，炒白芍10-15份，茯苓10-15份，黃精10-15份，柘木15-20 份，郁金15-20份，鱉甲6-8份，靈芝6-8份。
[0006] -種治療結(jié)腸癌的中藥片劑，優(yōu)選由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:火炭母7 份，厚樸9份，白術(shù)12份，茯苓12份，佩蘭9份，肉蔻9份，蒼術(shù)9份，太子參12份，甘草12份，白花 蛇舌草27份，半枝蓮17份，大血藤12份，菥蓂12份，炒白術(shù)12份，炒白芍13份，茯苓13份，黃精 12份，柘木17份，郁金18份，鱉甲7份，靈芝7份。
[0007] -種治療結(jié)腸癌的中藥片劑的制備方法，步驟如下：將上述中藥各原料藥材按比 例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~5倍的醇濃度為85 %~90 %的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)， 過(guò)濾后獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為 90 %~95 %的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液 合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥后獲得干膏;將獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2 ~3小時(shí)，粉碎過(guò)篩后，獲得300目~400目的超微細(xì)粉;將獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì) 量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.15~0.3倍乳糖和0.2~0.35倍的淀粉，過(guò)篩混合均勻，制粒 干燥后，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒壓片制成得到每片 0.15-0.18g的片劑即可。
[0008] 服用方法:早中晚各一次，每次1-2片，溫水送服。30天為一個(gè)療程。
[0009] 藥理分析：
[0010] 火炭母:味微酸、微澀，性涼。歸肝經(jīng)、脾經(jīng)。能夠清熱解毒，利濕消滯，涼血止癢，明 目退翳。用于痢疾，腸炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃體炎，咽喉炎，白喉，百日咳，角膜云翳， 霉菌性陰道炎，白帶，乳腺炎，癤腫，小兒膿皰瘡，濕疹，毒蛇咬傷。
[0011] 厚樸：味苦、辛，性溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。能夠燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷 中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0012] 白術(shù):味苦、甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。能夠健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛 食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。
[0013] 茯苓:味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。能夠利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少， 痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0014] 佩蘭:味辛，性平。歸脾、胃、肺經(jīng)。能夠芳香化濕，醒脾開(kāi)胃，發(fā)表解暑。用于濕濁中 阻，脘痞嘔惡，口中甜膩，□臭，多涎，暑濕表癥，頭脹胸悶。
[0015] 肉蔻:味辛、苦，性溫。歸脾、胃、大腸經(jīng)。能夠溫中澀腸，行氣消食。用于虛瀉，冷痢， 脘腹脹痛，食少嘔吐，宿食不消。
[0016]蒼術(shù):味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。能夠燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹 滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹵，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。
[0017] 太子參:味甘、微苦，性平。歸脾、肺經(jīng)。能夠益氣健脾，生津潤(rùn)肺。用于脾虛體倦，食 欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0018] 甘草:味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。能夠補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止 痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡 毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0019] 白花蛇舌草:味甘、淡，性涼。歸胃、大腸、小腸經(jīng)。能夠清熱解毒，利尿消腫，活血止 痛。用于腸癰，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥。
[0020] 半枝蓮:味辛、苦，性寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。能夠清熱解毒，化瘀利尿。用于疔瘡腫毒， 咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，水腫，黃疸。
[0021] 大血藤:味苦，性平。歸大腸、肝經(jīng)。能夠清熱解毒，活血，祛風(fēng)。用于腸癰腹痛，經(jīng)閉 痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲腫痛。
[0022] 菥蓂:味苦、甘，性微寒。歸肝、腎經(jīng)。能夠清熱解毒，利濕消腫，和中開(kāi)胃。用于闌尾 炎，肺膿瘍，癰癤腫毒，丹毒，子宮內(nèi)膜炎，白帶，腎炎，肝硬化腹水，小兒消化不良。
[0023] 炒白術(shù):味苦、甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。能夠健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾 虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。
[0024] 炒白芍:味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經(jīng)。能夠平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭 痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0025] 茯苓:味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。能夠利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少， 痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0026]黃精:味甘，性平。歸脾、肺、腎經(jīng)。能夠補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。用于脾胃虛弱， 體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。
[0027] 柘木：味甘，性溫。歸肝、脾經(jīng)。能夠化瘀止血，清肝明目，截瘧。用于崩漏，飛絲入 目，瘧疾。
[0028] 郁金：味辛、苦，性寒。歸肝、心、肺經(jīng)。能夠行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng) 閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0029] 鱉甲：味咸，性微寒。歸肝、腎經(jīng)。能夠滋陰潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)，退熱除蒸。用于陰虛發(fā) 熱，勞熱骨蒸，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，經(jīng)閉，癥瘕，久瘧瘧母。
[0030] 靈芝：味甘，性平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。能夠補(bǔ)氣安神，止咳平喘。用于眩暈不眠，心 悸氣短，虛勞咳喘。
[0031] 本發(fā)明的中藥能夠行氣止痛、軟堅(jiān)化結(jié)、清熱解毒、活血化瘀、散腫排毒，對(duì)結(jié)腸癌 細(xì)胞具有明顯的抑制作用，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，極大提高人體自身免 疫力，且不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生毒副作用，挽救病人生命。
[0032]現(xiàn)收集90名結(jié)腸癌患者，服用本片劑，早中晚各一次，每次1-2片，溫水送服。
[0033] 療效判斷：
[0034]顯效:瘤體消失或瘤體顯著縮小，體質(zhì)增強(qiáng)，飲食、休息及大便基本正常，患者感覺(jué) 較好，心情舒暢，精神煥發(fā)。
[0035] 有效:瘤體變小或未見(jiàn)增大，體質(zhì)有所增強(qiáng)，飲食、休息及大便改善，患者心情較為 舒暢，精神較好。
[0036] 無(wú)效:病癥無(wú)任何改變，癥狀如前，或結(jié)腸腫瘤瘤體有所增大。
[0037] 30天為一個(gè)療程。使用3個(gè)療程本發(fā)明的中藥后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：
[0039]由上表可知，經(jīng)本發(fā)明藥劑治療后，顯效82例，占91.1 %，有效5例，占5.6%，無(wú)效3 例，占3.3 %，總體有效率為96.7 %。由此可