技術(shù)編號：8611748
提示：您尚未登錄，請點(diǎn) 登 陸 后下載，如果您還沒有賬戶請點(diǎn) 注 冊 ，登陸完成后，請刷新本頁查看技術(shù)詳細(xì)信息。無菌藥品根據(jù)藥品的性質(zhì)的不同，制作工藝也不盡相同，從無菌凍干制劑到無菌原料藥，從無菌大輸液到無菌滴眼液，都離不開無菌。那么保證無菌性的要求除了需要對其生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工序、操作等要嚴(yán)格控制外，那么更為關(guān)鍵的就是對成品進(jìn)行無菌性檢查，來證明其最終產(chǎn)品符合無菌的要求。無菌檢查過程是按照生產(chǎn)產(chǎn)品的一定比例進(jìn)行抽樣，并提取抽檢的樣品經(jīng)稀釋，通過集菌儀將液體泵送通過集菌器濾膜，然后注入培養(yǎng)基進(jìn)行菌落培養(yǎng)，并判定抽檢樣品是否染菌，通過測試結(jié)果來判定整批生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。目...
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