專利名稱：持續(xù)灌注心臟保存裝置的制作方法
專利說(shuō)明
一、技術(shù)領(lǐng)域本實(shí)用新型屬于離體心臟(供心)保存裝置，特別涉及一種能持續(xù)對(duì)離體心臟(供心)灌注保存液的保存裝置。
二背景技術(shù)：
目前，心臟移植已成為治療終末期心臟病的有效方法，而離體心臟(供心)的保存效果直接影響著心臟移植手術(shù)的成功率。從人類第一次心臟移植至今已有30多年，供心保存液的設(shè)計(jì)千變?nèi)f化，但供心保存技術(shù)卻幾乎無(wú)變化，“高鉀停跳、低溫靜態(tài)保存”一直是供心保存的主要方法，與這種方法相對(duì)應(yīng)的離體心臟(供心)保存裝置為塑料袋和裝冰塊的容器，離體心臟(供心)及其保存液均裝在塑料袋內(nèi)，封扎好的塑料袋置于裝有冰塊的容器內(nèi)。上述方法和保存裝置的不足之處在于1、不能為離體心臟提供心肌代謝所必需的氧和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)；2、無(wú)法對(duì)心肌工作的內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)，心肌細(xì)胞無(wú)氧代謝生成的酸性代謝產(chǎn)物堆積，造成心肌細(xì)胞損傷；3、低溫保存損傷酶的活性，加重能量生成障礙；4、不能監(jiān)測(cè)供心的保存情況。因此使用上述保存裝置，離體心臟的保存效果差(移植后心功能不全發(fā)生率高)，安全保存時(shí)間短(4～6小時(shí))。
三
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種能持續(xù)對(duì)離體心臟(供心)灌注保存液的保存裝置，以提高離體心臟(供心)的保存效果，滿足心臟移植手術(shù)的需要。
本實(shí)用新型的技術(shù)方案是根據(jù)心臟的存活環(huán)境和條件設(shè)計(jì)保存裝置，該保存裝置包括心臟和保存液存放容器、設(shè)置有進(jìn)氣管和出氣管的膜肺、灌注泵、位于心臟和保存液存放容器內(nèi)的灌注管、進(jìn)液管、出液管、取樣管。進(jìn)液管的一端與心臟和保存液存放容器連接，另一端與膜肺連接；出液管的一端與膜肺連接，另一端與位于心臟和保存液存放容器內(nèi)的灌注管連接；取樣管的一端與膜肺連接，另一端與心臟和保存液存放容器連接；灌注泵安裝在進(jìn)液管形成的管路中。這樣可形成能進(jìn)行氣體交換的封閉式循環(huán)系統(tǒng)，使離體心臟(供心)既能從保存液中吸收氧和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，又能維持心肌內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。
為了使用方便、防止污染，將心臟供體的血液直接抽入心臟和保存液存放容器配制保存液，可配備取血管，該取血管插裝在心臟和保存液存放容器上，一部分位于容器內(nèi)，一部分位于容器外。
為了便于運(yùn)輸和使保存液循環(huán)過(guò)程中產(chǎn)生的沉淀落入容器底部，可在心臟和保存液存放容器內(nèi)設(shè)置心臟放置與保存液過(guò)濾構(gòu)件。
為了便于監(jiān)測(cè)和調(diào)整保存液的壓力，可設(shè)置壓力控制器，該壓力控制器通過(guò)管件與灌注泵和灌注管連接。
為了便于監(jiān)測(cè)和調(diào)整保存液的溫度，可設(shè)置溫度監(jiān)測(cè)儀，該溫度監(jiān)測(cè)儀安裝在心臟和保存液存放容器內(nèi)。
心臟和保存液存放容器由本體和封閉件組合而成，本體由塑料或玻璃制作，本體壁為單層結(jié)構(gòu)或可安裝調(diào)溫器件的夾層結(jié)構(gòu)，封閉件為柔性罩或剛性蓋板。膜肺由外殼和安裝在外殼內(nèi)的多排中空纖維管組成；為了便于運(yùn)輸，膜肺的外殼與心臟和保存液存放容器的本體為可分離式連接組合，其組合面與與心臟和保存液存放容器本體的對(duì)應(yīng)組合面的形狀相匹配。
本實(shí)用新型提供的持續(xù)灌注心臟保存裝置的使用方法首先將保存液裝入心臟和保存液存放容器，然后將從供體取出的心臟放入上述存放容器并將灌注管與插入離體心臟主動(dòng)脈根部的的灌注管連接即可實(shí)現(xiàn)對(duì)離體心臟持續(xù)灌注保存液。
本實(shí)用新型具有以下有益效果1、能夠?qū)π呐K持續(xù)灌注保存液，持續(xù)、穩(wěn)定地為離體心臟提供心肌代謝所必需的氧和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，滿足離體心臟(供心)停跳時(shí)的能量需要。
2、維持心肌細(xì)胞的內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，為移植后心臟復(fù)跳創(chuàng)造良好的條件。
3、減少了無(wú)氧代謝生成的酸性代謝產(chǎn)物對(duì)心肌細(xì)胞的損傷。
4、離體心臟(供心)保存溫度可通過(guò)配置調(diào)溫器件調(diào)整，不局限于較低溫度，因而既不必?fù)?dān)心代謝增加導(dǎo)致的能量缺乏，又能避免酶活性下降導(dǎo)致的能量缺乏。
5、能隨時(shí)監(jiān)測(cè)離體心臟(供心)的保存情況和保存液的變化情況。
6、保存液可循環(huán)使用，有利于降低保存成本。
7、操作簡(jiǎn)單，可控性強(qiáng)。
8、體積小，運(yùn)輸方便。
四

圖1是本實(shí)用新型所提供的持續(xù)灌注心臟保存裝置的第一種結(jié)構(gòu)圖；圖2是本實(shí)用新型所提供的持續(xù)灌注心臟保存裝置的第二種結(jié)構(gòu)圖；圖3是本實(shí)用新型所提供的持續(xù)灌注心臟保存裝置的第三種結(jié)構(gòu)圖；圖4是本實(shí)用新型所提供的持續(xù)灌注心臟保存裝置的第四種結(jié)構(gòu)圖；圖5是本實(shí)用新型所提供的持續(xù)灌注心臟保存裝置的第五種結(jié)構(gòu)圖；圖6是膜肺的一種結(jié)構(gòu)圖；圖7是心臟放置與保存液過(guò)濾構(gòu)件的一種結(jié)構(gòu)圖；圖8是圖7的A-A剖視圖。
圖中，1-心臟和保存液存放容器、2-柔性罩、3-灌注管、4-取樣管、5-出液管、6-膜肺、7-連接構(gòu)件、8-進(jìn)氣管、9-出氣管、10-灌注泵、11-進(jìn)液管、12-心臟放置與保存液過(guò)濾構(gòu)件、13-取血管、14-壓力控制器、15-蓋板、16-溫度監(jiān)測(cè)儀、17-外殼、18-中空纖維管、19-柔性墊、20-過(guò)濾網(wǎng)。
五具體實(shí)施方式
實(shí)施例1本實(shí)施例中的持續(xù)灌注心臟保存裝置的結(jié)構(gòu)如圖1所示，包括心臟和保存液存放容器1、設(shè)置有進(jìn)氣管8和出氣管9的膜肺6、灌注泵10、插裝在心臟和保存液存放容器1上的取血管13、位于心臟和保存液存放容器1內(nèi)的灌注管3、安裝在心臟和保存液存放容器1下部的心臟放置與保存液過(guò)濾構(gòu)件12、進(jìn)液管11、出液管5、取樣管4。進(jìn)液管11為硅橡膠管，其一端與心臟和保存液存放容器1連接，另一端與膜肺6連接；出液管5為硅橡膠管，其一端與膜肺6連接，另一端與位于心臟和保存液存放容器內(nèi)的灌注管3連接；取樣管4為硅橡膠管，其一端與膜肺6連接，另一端與心臟和保存液存放容器1連接；灌注泵10為流量可調(diào)的轉(zhuǎn)子微型泵，安裝在進(jìn)液管11形成的管路中。心臟和保存液存放容器1的形狀和構(gòu)造如圖1所示，由透明塑料制作的單層結(jié)構(gòu)剛性本體和塑料薄膜制作的柔性罩2組合而成，本體的形狀為橢圓筒體，其與膜肺的組合面為平面。膜肺6的結(jié)構(gòu)如圖6所示，由外殼17和安裝在外殼內(nèi)的多排中空纖維管18組成；膜肺6的外殼17為弧面與平面形成的柱狀體，如圖1所示，外殼17與心臟和保存液存放容器1的本體的組合面為平面，組合的連接方式為粘接，連接構(gòu)件7是組合面上設(shè)置的不干膠。安裝在心臟和保存液存放容器1下部的心臟放置與保存液過(guò)濾構(gòu)件12為形狀與存放容器本體匹配的板狀體，其上層為可變形的柔性墊(例如，海綿墊)19，其下層為過(guò)濾網(wǎng)20，如圖7、圖8所示。
實(shí)施例2本實(shí)施例中的持續(xù)灌注心臟保存裝置的結(jié)構(gòu)如圖2所示，與實(shí)施例1不同之處在于1、增設(shè)有壓力控制器14，該壓力控制器通過(guò)管件與灌注泵10和灌注管3連接。2、心臟和保存液存放容器1的形狀和構(gòu)造如圖2所示，由透明塑料制作的單層結(jié)構(gòu)剛性本體和塑料制作的剛性蓋板15組合而成，本體的形狀為梯形槽，其與膜肺的組合面為斜面。3、膜肺6的外殼17為斜面與平面形成的棱柱體，如圖2所示，外殼17與心臟和保存液存放容器1的本體的組合面為斜面，組合的連接方式為掛接，連接構(gòu)件7是組合面上設(shè)置的掛鉤和掛套。
實(shí)施例3本實(shí)施例中的持續(xù)灌注心臟保存裝置的結(jié)構(gòu)如圖3所示，與實(shí)施例1不同之處在于1、增設(shè)了溫度監(jiān)測(cè)儀16，該溫度監(jiān)測(cè)儀安裝在心臟和保存液存放容器1內(nèi)。2、心臟和保存液存放容器1的形狀和構(gòu)造如圖3所示，由透明塑料制作的單層結(jié)構(gòu)剛性本體和塑料薄膜制作的柔性罩2組合而成，本體為矩形槽。3、膜肺6的外殼17為立方體，如圖3所示。
實(shí)施例4本實(shí)施例中的持續(xù)灌注心臟保存裝置的結(jié)構(gòu)如圖4所示，與實(shí)施例1不同之處在于1、心臟和保存液存放容器1的形狀和構(gòu)造如圖4所示，由透明塑料制作的可安裝調(diào)溫器件的夾層結(jié)構(gòu)剛性本體和塑料薄膜制作的柔性罩2組合而成，本體為圓筒體，其與膜肺的組合面為圓弧面。2、膜肺6的外殼17為弧形柱，如圖4所示，外殼17與心臟和保存液存放容器1的本體的組合面為圓弧面，組合的連接方式為掛接，連接構(gòu)件7是組合面上設(shè)置的掛鉤和掛套。
實(shí)施例5本實(shí)施例中的持續(xù)灌注心臟保存裝置的結(jié)構(gòu)如圖5所示，與實(shí)施例1不同之處在于1、增設(shè)有壓力控制器14，該壓力控制器通過(guò)管件與灌注泵10和灌注管3連接。2、增設(shè)了溫度監(jiān)測(cè)儀16，該溫度監(jiān)測(cè)儀安裝在心臟和保存液存放容器1內(nèi)。3、心臟和保存液存放容器1的形狀和構(gòu)造如圖5所示，由透明塑料制作的可安裝調(diào)溫器件的夾層結(jié)構(gòu)剛性本體和塑料薄膜制作的柔性罩2組合而成，本體為圓筒體，其與膜肺的組合面為圓弧面。4、膜肺6的外殼17為弧形柱，如圖5所示，外殼17與心臟和保存液存放容器1的本體的組合面為圓弧面，組合的連接方式為掛接，連接構(gòu)件7是組合面上設(shè)置的掛鉤和掛套。
權(quán)利要求1.一種持續(xù)灌注心臟保存裝置，包括心臟和保存液存放容器(1)，其特征在于還包括設(shè)置有進(jìn)氣管(8)和出氣管(9)的膜肺(6)、灌注泵(10)、位于心臟和保存液存放容器(1)內(nèi)的灌注管(3)、進(jìn)液管(11)、出液管(5)、取樣管(4)，進(jìn)液管(11)的一端與心臟和保存液存放容器(1)連接，另一端與膜肺(6)連接，出液管(5)的一端與膜肺(6)連接，另一端與位于心臟和保存液存放容器內(nèi)的灌注管(3)連接，取樣管(4)的一端與膜肺(6)連接，另一端與心臟和保存液存放容器(1)連接，灌注泵(10)安裝在進(jìn)液管(11)形成的管路中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于還配備有取血管(13)，該取血管插裝在心臟和保存液存放容器(1)上，一部分位于容器內(nèi)，一部分位于容器外。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于心臟和保存液存放容器(1)內(nèi)設(shè)置有心臟放置與保存液過(guò)濾構(gòu)件(12)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于還設(shè)置有壓力控制器(14)，該壓力控制器通過(guò)管件與灌注泵(10)和灌注管(3)連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于還設(shè)置有壓力控制器(14)，該壓力控制器通過(guò)管件與灌注泵(10)和灌注管(3)連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于還設(shè)置有溫度監(jiān)測(cè)儀(16)，該溫度監(jiān)測(cè)儀安裝在心臟和保存液存放容器(1)內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于還設(shè)置有溫度監(jiān)測(cè)儀(16)，該溫度監(jiān)測(cè)儀安裝在心臟和保存液存放容器(1)內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于心臟和保存液存放容器(1)由本體和封閉件組合而成，本體由塑料或玻璃制作，本體壁為單層結(jié)構(gòu)或可安裝調(diào)溫器件的夾層結(jié)構(gòu)，封閉件為柔性罩(2)或剛性蓋板(15)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于膜肺(6)由外殼(17)和安裝在外殼內(nèi)的多排中空纖維管(18)組成，外殼(17)與心臟和保存液存放容器(1)的本體為可分離式連接組合，其組合面與心臟和保存液存放容器(1)本體的對(duì)應(yīng)組合面的形狀相匹配。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的持續(xù)灌注心臟保存裝置，其特征在于膜肺的外殼(17)與心臟和保存液存放容器(1)的本體的連接方式為粘接或掛接。
專利摘要一種持續(xù)灌注心臟保存裝置，包括心臟和保存液存放容器、膜肺、灌注泵、位于心臟和保存液存放容器內(nèi)的灌注管、進(jìn)液管、出液管、取樣管。進(jìn)液管的一端與心臟和保存液存放容器連接，另一端與膜肺連接；出液管的一端與膜肺連接，另一端與位于心臟和保存液存放容器內(nèi)的灌注管連接；取樣管的一端與膜肺連接，另一端與心臟和保存液存放容器連接；灌注泵安裝在進(jìn)液管形成的管路中。這樣可形成能進(jìn)行氣體交換的封閉式循環(huán)系統(tǒng)，使離體心臟(供心)既能從保存液中吸收氧和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，又能維持心肌內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，有利于提高離體心臟(供心)的保存效果。
文檔編號(hào)A01N1/02GK2616058SQ03234330

公開日2004年5月19日 申請(qǐng)日期2003年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月12日
發(fā)明者杜磊 申請(qǐng)人:四川大學(xué)華西醫(yī)院