專利名稱：鄰苯二甲醛消毒劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于消毒技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及醫(yī)療器械專用鄰苯二甲醛消毒劑。
背景技術(shù)：
目前國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械(內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械、牙科器械等等)絕大多數(shù)采用戊二醛溶液來消毒的，包括強(qiáng)化戊二醛溶液、復(fù)合戊二醛溶液等等。但溶液存在使用不方便，使用前需活化、刺激性強(qiáng)、強(qiáng)防護(hù)通風(fēng)，對(duì)細(xì)菌病毒的滅活時(shí)間長(zhǎng)及對(duì)所消毒的金屬器械腐蝕性強(qiáng)等缺陷。鑒于這些情況，人們一直在尋找一種各方面性能超群的替代品。
鄰苯二甲醛溶液是一種可反復(fù)處理熱敏醫(yī)療設(shè)備的高水準(zhǔn)消毒劑。近30年來，鄰苯二甲醛溶液是第一種與戊二醛相比的顯著的材料兼容性的新型高水準(zhǔn)消毒劑。鄰苯二甲醛溶液可在室溫(20℃)下12分鐘內(nèi)發(fā)揮快速、高水準(zhǔn)的消毒作用，尤其對(duì)分枝桿菌特別有效(包括對(duì)戊二醛有抗藥性的M.chelona)。鄰苯二甲醛溶液是“隨時(shí)可用”、無需活化，幾乎無味的產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于研究設(shè)計(jì)替代戊二醛溶液的鄰苯二甲醛消毒劑。
本發(fā)明提供了一種醫(yī)療器械專用鄰苯二甲醛消毒劑，該消毒劑包括按重量/體積百分含量為0.50％～2.00％的鄰苯二甲醛與99.50～98.00％含有緩沖劑、螯合劑、阻蝕劑和穩(wěn)定劑的水基組份(如蘋果酸、擰檬酸、磷酸氫鈉、聚氧乙醚、烷基苯磺酸鈉)組成的水溶液。
本發(fā)明的鄰苯二甲醛消毒劑的殺毒效果及性能試驗(yàn)結(jié)果如下采用載體定量殺菌試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)及金屬腐蝕性試驗(yàn)進(jìn)行了觀察。結(jié)果，以鄰苯二甲醛4800mg/L水溶液作用1min，對(duì)大腸桿菌和金色葡萄球菌平均殺菌率為99.90％以上；以含5969mg/L鄰苯二甲醛對(duì)白色念珠菌作用1min，平均殺滅率達(dá)99.90％以上，對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢作用70min和120min，平均殺滅率分別為99.94％和100％。以含5969mg/L鄰苯二甲醛作用10min，可有效破壞不銹鋼載體上HbsAg抗原性。有機(jī)物對(duì)鄰苯二甲醛殺菌效果有一定影響。含5969mg/L鄰苯二甲醛消毒液對(duì)不銹鋼、碳鋼、銅、鋁浸泡72h，除對(duì)銅有中度腐蝕外，對(duì)其他金屬均基本無腐蝕；將其貯存于54℃ 14d，鄰苯二甲醛含量下降率為4.98％。該消毒劑對(duì)細(xì)菌繁殖體、酵母菌和細(xì)菌芽孢均有良好的殺滅效果，且性能穩(wěn)定，腐蝕性小。
表1 鄰苯二甲醛消毒劑中和劑試驗(yàn)結(jié)果

注試驗(yàn)溫度為19～21℃，以該消毒劑鄰苯二甲醛含量為5969mg/L加大腸桿菌或白色念珠菌作用1min；加枯草桿菌黑色變種芽孢作用60min，加中和劑后作用10min。結(jié)果為3次試驗(yàn)平均值。
表2 鄰苯二甲醛消毒劑對(duì)不同微生物的殺滅效果


注試驗(yàn)溫度為19～21℃，陽性對(duì)照組平均菌數(shù)，大腸桿菌為1563333cfu/片，金黃色葡萄球菌為1633333cfu/片，白色念珠菌為845000cfu/片，結(jié)果為3次試驗(yàn)平均值。
表3 鄰苯二甲醛消毒劑對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅效果

注試驗(yàn)溫度為19～21℃，陽性對(duì)照組平均菌數(shù)為1720000cfu/片。
結(jié)果為3次試驗(yàn)平均值。
表4 有機(jī)物對(duì)鄰苯二甲醛消毒劑殺滅枯草桿菌黑色變種芽孢效果的影響

注試驗(yàn)溫度19～21℃。試驗(yàn)濃度含鄰苯二甲醛為5969mg/L。結(jié)果為3次試驗(yàn)平均值。
表5 鄰苯二甲醛消毒劑對(duì)HbsAg的破壞作用

注試驗(yàn)溫度19～21℃。陽性對(duì)照組平均S/N值為266.0。結(jié)果為3次試驗(yàn)平均值。
表6 鄰苯二甲醛消毒劑連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

注試驗(yàn)溫度19～21℃。試驗(yàn)濃度為含鄰苯二甲醛5969mg/L。結(jié)果為3次試驗(yàn)平均值。
表7 0.55％鄰苯二甲醛消毒劑對(duì)內(nèi)鏡消毒效果

討論鄰苯二甲醛是國(guó)外近年來新開發(fā)研究的化學(xué)消毒劑。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道其具有戊二醛優(yōu)良?xì)⒕阅?，但比戊二醛刺激性小，毒性低，使用濃度低、殺菌速度快[1，2]，因而受到消毒學(xué)者們的關(guān)注。國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道認(rèn)為，鄰苯二甲醛對(duì)細(xì)菌繁殖體、結(jié)核分枝桿菌、細(xì)菌芽孢都有較好的殺滅效果，用5000mg/L鄰苯二甲醛水溶液作用5min，可完全殺滅細(xì)菌繁殖體和真菌，最有可能替代戊二醛作為內(nèi)窺鏡消毒劑[3]。
本研究結(jié)果證明，用5969mg/L鄰苯二甲醛消毒劑對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌作用3min，對(duì)白色念珠菌作用5min，對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢作用120min，殺滅率均可達(dá)到100％，且其穩(wěn)定性好，對(duì)金屬腐蝕性小。該消毒劑配制簡(jiǎn)單，操作時(shí)氣味小，使用時(shí)不需要活化，在醫(yī)療器械消毒方面具有良好的開發(fā)前景。
本發(fā)明的鄰苯二甲醛消毒劑與戊二醛的比較見下表


與戊二醛相比，鄰苯二甲醛溶液的主要特點(diǎn)1、高消毒和效率僅僅12分鐘內(nèi)就能達(dá)到高水平的消毒，不到戊二醛所需時(shí)間的一半，并且比其他用于醫(yī)療傳統(tǒng)的高水平消毒劑都要快，尤其對(duì)分枝桿菌特別有效(包括對(duì)戊二醛有抗藥性的M.chelona)。
2、減少器械的損傷和維修能大大減少器械的損害和修理成本，每年成本削減超過77％。
3、安全性強(qiáng)抗過敏、無刺激、室溫下無氣味，無須特別通風(fēng)或空氣方面的控制。
4、使用方便性和靈活性無須激活或攪拌、可用于自動(dòng)及人工再處理。
5、降低器械再處理成本可再處理器械消毒次數(shù)比戊二醛多一倍。
6、穩(wěn)定性高兩年貨架壽命，75天的開瓶貨架壽命。
具體實(shí)例方式實(shí)施例1、鄰苯二甲醛 0.60％緩沖劑 2.00％螯合劑和阻劑蝕 0.02％水 加至100％
實(shí)施例2、鄰苯二甲醛 1.15％緩沖劑 3.50％螯合劑和阻劑蝕 0.03％水 加至100％實(shí)施例3、鄰苯二甲醛 1.75％緩沖劑 5.00％螯合劑和阻劑蝕 0.04％水 加至100％
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器械專用鄰苯二甲醛消毒劑，其特征在于該消毒劑包括按重量/體積百分含量為0.50％～2.00％的鄰苯二甲醛與99.50～98.00％含有緩沖劑、螯合劑、阻蝕劑和穩(wěn)定劑的水基組份組成的水溶液。
全文摘要
本發(fā)明屬于消毒劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種醫(yī)療器械專用鄰苯二甲醛消毒劑。本發(fā)明的消毒劑是一種可反復(fù)處理熱敏醫(yī)療設(shè)備的高水準(zhǔn)消毒劑。醫(yī)療器械專用鄰苯二甲醛消毒劑可在室溫(20℃)下12分鐘內(nèi)發(fā)揮快速、高水準(zhǔn)的消毒作用，尤其對(duì)分枝桿菌特別有效(包括對(duì)戊二醛有抗藥性的M.chelona)。本消毒劑“隨時(shí)可用”、無需活化，抗過敏、對(duì)眼睛和鼻腔無刺激、無味道；對(duì)金屬器械沒有腐蝕，使醫(yī)療器械的損害和修理成本大大減少；可重復(fù)處理器械次數(shù)是戊二醛的二倍。
文檔編號(hào)A01N35/00GK1650706SQ20041001614
公開日2005年8月10日 申請(qǐng)日期2004年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月5日
發(fā)明者劉家鶴 申請(qǐng)人:劉家鶴