專利名稱：消毒劑系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種兩部分消毒劑系統(tǒng)，尤其涉及生成二氧化氯(ClO2)的系統(tǒng)。本發(fā)明尤其用于對(duì)醫(yī)療設(shè)備和器械進(jìn)行滅菌消毒，但并不局限于這些用途。
背景技術(shù)：
兩部分消毒溶液是用于活性消毒成分隨時(shí)間延長(zhǎng)而不穩(wěn)定的用途中。因此，該溶液在使用前即刻進(jìn)行就地制備。尤其重要的消毒劑是二氧化氯，該物質(zhì)可通過(guò)各種反應(yīng)物的混合物制得，這些反應(yīng)物包括亞氯酸鹽和酸；氯酸鹽、過(guò)氧化物和酸；以及亞氯酸鹽、次氯酸鹽和適宜的緩沖劑。二氧化氯具有很好的消毒和殺菌活性，從口腔進(jìn)入人體和動(dòng)物體內(nèi)都顯示出較安全性。
用適宜的二氧化氯溶液清洗內(nèi)窺鏡和其它醫(yī)療設(shè)備在本發(fā)明人的在先專利中已被描述，例如歐洲專利號(hào)0 785 719和美國(guó)專利號(hào)5,696,046和6,007,772，將這些文獻(xiàn)的內(nèi)容在此作為參考文獻(xiàn)而并入本文。
采用混合數(shù)批量的溶液對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒很不方便。為擦干凈(不是徹底里外清洗)內(nèi)窺鏡和探針，通常使用酒精擦，使用普通清潔目的的清潔劑或肥皂水擦，這些方法不能達(dá)到二氧化氯的消毒效果。值得采納的方法是當(dāng)需要的時(shí)候能夠方便地配制小量的兩組分消毒劑，并能夠?qū)⑦@些消毒劑以一種在特定應(yīng)用中易于處理的形式配制。
發(fā)明概述本發(fā)明的第一方面在于提供一種兩部分消毒劑系統(tǒng)，其包括(a)第一部分，包括存在于載體介質(zhì)中的第一反應(yīng)物；和(b)第二部分，包括存在于載體介質(zhì)中的第二反應(yīng)物，第二部分與第一部分相混溶；其中，第一反應(yīng)物和第二反應(yīng)物在混合后將發(fā)生反應(yīng)而得到消毒用組合物；
其特征在于，第一部分裝于泵分配器中，通過(guò)泵分配器將第一部分以流體形式進(jìn)行分配，第二部分被吸入或充入處于密封容器中的至少一種織物件中。
本文中的術(shù)語(yǔ)“流體”包括液體、泡沫、噴霧、糊狀物、氣霧劑、粉末、溶膠和凝膠。尤其優(yōu)選地，第一部分以泡沫或噴霧形式分配，使其易于覆蓋在織物件的所需面積上。任選地，分配器可具有一較大的分配頭，用于將流體覆蓋到織物件的全部表面或大部分表面上。例如，分配頭可以是具有多個(gè)噴孔的蓮蓬式噴嘴或?yàn)⑺饕允沽黧w噴灑到織物件上。
泵分配器優(yōu)選是扳機(jī)啟動(dòng)的分配器，既使用方便又便于定量分配。但，也可使用其它泵分配器，例如具有適當(dāng)噴射噴嘴或冒泡噴嘴的擠壓瓶。為方便起見(jiàn)，以下將參照扳機(jī)啟動(dòng)操作的分配器對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述，但可以理解本發(fā)明并不僅限于該種實(shí)施方式。
通過(guò)裝入扳機(jī)啟動(dòng)操作的分配器內(nèi)，可易于使第一部分小量地分配而不會(huì)溢出。優(yōu)選地，分配器包括噴霧器，噴霧器使第一部分以泡沫形式噴出，至少部分保持為泡沫，可易于觀察和控制。我們已發(fā)現(xiàn)當(dāng)進(jìn)行擦洗的時(shí)候，以泡沫形式噴出第一部分可具有減小二氧化氯氣味的有益效果。為了方便，以下將參照該優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說(shuō)明，但可以理解本發(fā)明并不僅限于該實(shí)施方式。
扳機(jī)式噴霧器可包括用于混合第一部分和空氣的混合腔，例如美國(guó)專利號(hào)5,337,929中所描述的。
織物件可以由任何適宜的織物制成，織物可以是機(jī)織織物或無(wú)紡布?？椢锟梢允怯商烊焕w維或人造纖維，例如聚酯、棉、纖維素或它們的混合物。其它適宜的織物是紡織學(xué)技術(shù)人員所熟知的織物。
織物件可包括織物清潔巾(wipe)或布，或紗布、襯墊、或其它傷口敷料。一旦制備好，織物件則具有殺菌活性，可用于敷裹傷口、潰瘍等，給瘡口提供無(wú)菌的局部環(huán)境。為了方便，以下將參照采用織物清潔巾對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述，應(yīng)該理解，本發(fā)明并不僅限于該實(shí)施方式。
通過(guò)將第二部分吸收到織物清潔巾中，將第一部分反應(yīng)物噴到清潔巾上而方便地制得消毒清潔巾。使用者可將清潔巾折疊或揉搓兩部分以進(jìn)行混合。清潔巾尤其用于對(duì)表面和設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒和滅菌，尤其是用于醫(yī)療環(huán)境中的表面和設(shè)備。
第一部分可包括帶顏色的組分以指示覆蓋清潔巾的第一部分。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，至少第一部分和第二部分之一具有變色指示劑來(lái)顯示所進(jìn)行的充分混合。當(dāng)?shù)谝徊糠趾偷诙糠志哂胁煌琾H時(shí)，指示劑可以是pH-敏感性指示劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的指示劑都適用，非限定性的實(shí)例包括酚紅、石蕊、百里酚蘭、五甲氧基紅、金蓮橙00、2，4-二硝基酚、甲基黃、甲基橙、溴酚蘭、四溴酚蘭、茜素磺酸鈉、α-萘紅、對(duì)-乙氧基黃叱精、溴甲酚綠、甲基紅、溴甲酚紫、氯苯紅、溴百里香酚蘭、對(duì)硝基苯酚、石蕊精、中性紅、rosalic acid、甲酚紅、α-萘酚酞、金蓮橙000、酚酞、α-萘酚苯基甲醇、麝香草酚酞、尼羅蘭(nile blue)、茜素黃、重氮紫、金蓮橙0、硝胺、Poirrer′s藍(lán)、三硝基苯甲酸、以及它們的混合物。優(yōu)選地，所選擇的指示劑能使兩部分單獨(dú)存在時(shí)是無(wú)色的，而混合后則產(chǎn)生顏色。
可選擇性地或另外包括一種或多種熒光添加劑使混合物產(chǎn)生熒光，從而指示發(fā)生混合。適宜的熒光劑的非限定性實(shí)例包括4-甲基-7-羥基香豆素、3，6-二氫呫噸酮、奎寧、硫代黃素(thioflavin)、1-萘酚、駱駝蓬堿、香豆素、吖啶橙、cotarmine、及它們的混合物。
指示劑(顏色變化或產(chǎn)生熒光)可被包括在任意一部分中。優(yōu)選的重量比例為約0.1-10％，尤其為約0.5-2％。
載體介質(zhì)可以是流體如液體或溶膠，或者它們可以是更好地保持形狀或粘性的組合物，如凝膠或糊狀物。優(yōu)選地，至少一種反應(yīng)物是含水的流體形式，但也可含有其他添加劑。優(yōu)選地，兩種反應(yīng)物都為含水的流體形式。
扳機(jī)啟動(dòng)操作的分配器可以是常用的噴霧器或發(fā)泡器，或其他手動(dòng)泵，通過(guò)使用者操作扳機(jī)而將泵內(nèi)物質(zhì)噴出。或者，分配器可包含推進(jìn)部件用以在操作扳機(jī)時(shí)將閥門打開而將所裝的物質(zhì)噴出，如同剃須泡沫瓶等用途中所常見(jiàn)的一樣。適宜的分配器是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的。
優(yōu)選的消毒劑是二氧化氯，其可從適宜的已知反應(yīng)物而制得。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，一種反應(yīng)物是亞氯酸鹽(尤其是亞氯酸鈉)，另一種反應(yīng)物是酸，優(yōu)選含有緩沖劑。適宜的酸包括乳酸、檸檬酸、硼酸、磷酸、醋酸、山梨酸、抗壞血酸、鹽酸或它們的混合物。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，使用的是混合酸，尤其是檸檬酸、山梨酸和硼酸的混合物。
一個(gè)尤其優(yōu)選的系統(tǒng)是如專利EP 0 785 719中所描述的，其任選不含腐蝕抑制劑，含有其它特定用途所需的添加劑。除適宜的指示劑以外，任選添加的添加劑包括起泡劑或穩(wěn)定劑、潤(rùn)濕劑、香精油和香料。也可添加其它消毒劑，如氯或氧。氯可以通過(guò)次氯酸如次氯酸鈉和適宜的酸或緩沖劑進(jìn)行反應(yīng)而制得。氧可通過(guò)過(guò)氧化物和催化劑如過(guò)氧化氫酶在緩沖劑任選存在的條件下進(jìn)行反應(yīng)而制得。為了方便，本發(fā)明將參照二氧化氯為消毒劑進(jìn)行說(shuō)明。
適宜的起泡劑是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的起泡劑。非限定性實(shí)例包括月桂醇二氧化乙烯醚硫酸酯鈉鹽(sodium laureth sulphate)、月桂基硫酸銨、椰油二乙醇酰胺(cocamide DEA)、椰油酰胺丙基甜菜堿、月桂基肌氨酸鈉、椰油酰胺丙基氧化胺、月桂基硫酸單乙醇胺、椰油酰胺丙基羥磺基甜菜堿、椰油酰基肌氨酸鈉(cocoyl sarcosinate)。根據(jù)反應(yīng)物的化學(xué)性質(zhì)可添加陰離子、陽(yáng)離子、非離子和兩性表面活性劑。選擇起泡劑以獲得穩(wěn)定的泡沫結(jié)構(gòu)。起泡劑可為第一部分重量的約0.1-50％，尤其為約1-10％，優(yōu)選為約3-6％。
也可采用本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的適宜泡沫穩(wěn)定劑，其添加比例與起泡劑相似。非限定性實(shí)例包括如單乙醇酰胺和二乙醇酰胺的鏈烷醇酰胺、氧化胺、甜菜堿、蛋白質(zhì)水解物和如羧甲基纖維素的纖維素衍生物。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，將潤(rùn)濕劑添加到至少第一部分和第二部分之一中。潤(rùn)濕劑的作用是減小組分的蒸發(fā)速率，并改善接觸皮膚的感覺(jué)。已發(fā)現(xiàn)，潤(rùn)濕劑的使用減小了二氧化氯的揮發(fā)，從而減小了二氧化氯的氣味并延長(zhǎng)了活性混合物的存在壽命。適宜的潤(rùn)濕劑的非限定性實(shí)例包括乳酸鈉和如甘油、山梨醇、丙二醇、二乙二醇和乙二醇的多元醇。潤(rùn)濕劑的添加量是任何所需量，重量含量尤其為約0.1-50％，特別是0.5-10％，優(yōu)選為約1-3％。
反應(yīng)物之一具堿性或氧化性，如亞氯酸鈉，該反應(yīng)物尤其優(yōu)選地是通過(guò)扳機(jī)式分配器提供而不是存在于清潔巾中，因?yàn)檫@樣的反應(yīng)物與織物長(zhǎng)時(shí)間接觸可發(fā)生反應(yīng)。優(yōu)選地，任選添加的潤(rùn)濕劑存在于第一部分中，第一部分還含有亞氯酸鈉或其它第一反應(yīng)物。
第一部分和/或第二部分可進(jìn)一步包括殺菌劑以確保兩部分混合不充分的情況下，仍具有殺菌的作用。第一部分和/或第二部分還可包括防腐劑。
可提供等重量的第一部分和第二部分，當(dāng)它們混合后，則得到pH值為1.0-10.5的消毒劑組合物，優(yōu)選pH值為4.5-6.5的消毒劑組合物，這可使化合物的穩(wěn)定性增加。
一個(gè)可重新密封的容器中可配有多個(gè)織物件，可重新密封的容器為如帶蓋的罐，或可重新密封的袋狀物。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，每個(gè)織物件設(shè)置于屬于自己的袋子中，袋子在工廠生產(chǎn)時(shí)被密封，用戶用后可將其扔棄。在一個(gè)尤其優(yōu)選的實(shí)施方式中，每個(gè)密封的袋子中含有一個(gè)單獨(dú)的織物清潔巾。
通過(guò)以下說(shuō)明、附圖和權(quán)利要求將體現(xiàn)本發(fā)明的其它方面和優(yōu)點(diǎn)。


現(xiàn)通過(guò)實(shí)施例，參照以下附圖進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
圖1為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式所描述的用于消毒劑系統(tǒng)的扳機(jī)式噴霧器。
圖2和圖4為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式所描述的消毒劑系統(tǒng)所采用的分別為開蓋和閉蓋的消毒用清潔巾罐。
圖3為本發(fā)明的一種選擇實(shí)施方式所描述的用于消毒劑系統(tǒng)的扳機(jī)式噴霧器。
圖5示出了本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式所描述的消毒劑系統(tǒng)。
發(fā)明詳述圖1示出的扳機(jī)式噴霧器的結(jié)構(gòu)是已知的。蓋噴霧器包括體部2，其通過(guò)內(nèi)部帶螺紋的聯(lián)接環(huán)14與噴頭4相連接。噴頭內(nèi)的噴嘴10通過(guò)汲取管6與含水液體12相連。使用者通過(guò)操作扳機(jī)8而將液體12通過(guò)噴嘴10噴出。使用者可旋轉(zhuǎn)噴嘴將流體以微滴或泡沫形式分噴出。
在本實(shí)施例中，液體12(第一部分)包括0.75％的第一反應(yīng)物(亞氯酸鈉)、3.0％的起泡劑(椰油酰胺丙基甜菜堿)。其余為去離子水。在本發(fā)明中，所有份數(shù)都為重量份，除非另有說(shuō)明。操作扳機(jī)8可將第一部分12以泡沫形式噴出。
泵分配器2的一種可選擇設(shè)計(jì)示于圖3中。扳機(jī)8與噴嘴10是一體的。下壓扳機(jī)8將使一部分所裝的流體以泡沫形式分配出來(lái)(指“活化劑泡沫”，因?yàn)樗ぐl(fā)了消毒清潔巾的消毒能力)。在不使用時(shí)，有一個(gè)保護(hù)蓋26罩住噴嘴10和扳機(jī)8。
參見(jiàn)圖2和圖4，可密封的容器20的結(jié)構(gòu)也是已知的。容器20是帶有蓋22的空心圓柱體。容器20包含一卷相互分離的織物片18。在該實(shí)施例中，織物片18被用作消毒清潔巾，但應(yīng)該能理解，織物片18還可用于其它用途中，如用于滅菌的傷口敷料。
蓋22的中央具有開口，中部清潔巾18通過(guò)該開口露出端頭。使用者可從容器將中部清潔巾18拽出，與它相鄰的清潔巾取代了中部清潔巾的位置。蓋子22上設(shè)有塞子16，用于密封容器20，塞16是可打開的。
在本實(shí)施例中，清潔巾18充有含水酸溶液(第二部分)。在該實(shí)施例中，酸溶液包括0.5％檸檬酸、0.05％山梨酸、0.05％硼酸。該溶液還包括0.35％緩沖劑(磷酸三鈉)。該溶液還包括0.25％檸檬酸三鈉、1.0％甘油、0.1％苯并三唑、0.1％鉬酸鈉和0.3％硝酸鈉。其余為去離子水。
泵分配器2和容器20一起構(gòu)成消毒劑系統(tǒng)。在制備消毒清潔巾時(shí)，使用者從容器20抽出浸漬過(guò)的清潔巾，然后將噴霧器2中的部分泡沫噴到清潔巾18上。為使泡沫中的反應(yīng)物和清潔巾充分混合，使用者可將清潔巾對(duì)半折疊并擠壓或揉搓清潔巾，然后打開清潔巾。優(yōu)選地，其中一種組分是pH-敏感性指示劑，當(dāng)進(jìn)行充足混合后該指示劑將發(fā)生顏色變化或產(chǎn)生顏色，由此指示已經(jīng)在清潔巾中形成足夠的ClO2。
一旦制備好消毒清潔巾后，該清潔巾可被用于多用途中，包括擦拭表面和對(duì)如內(nèi)窺鏡的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行消毒。
在圖5所示的優(yōu)選實(shí)施方式中，每片消毒清潔巾18都處于密封容器20內(nèi)，該實(shí)施例的容器為袋子。該消毒劑系統(tǒng)包括盒子28，其中裝有各個(gè)獨(dú)立袋子20，袋子中裝有消毒清潔巾18。
各袋子20可在工廠被密封，將清潔巾取出后可被丟棄掉。泡沫泵分配器2也可設(shè)有裝有消毒清潔巾袋20的盒子28。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)1對(duì)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的消毒劑清潔巾進(jìn)行測(cè)試，并與飽和充滿常規(guī)消毒劑異丙醇(IPA)和滅菌去離子水的傳統(tǒng)清潔巾進(jìn)行比較。
評(píng)價(jià)清潔巾殺死/去除在測(cè)試表面上變干的測(cè)試微生物的測(cè)試方法包括如下步驟1.在測(cè)試表面上畫出一個(gè)6英寸(30.5cm)的方形測(cè)試區(qū)。
2.將0.5ml測(cè)試微生物懸浮液接種到測(cè)試表面上。
3.用塑料涂布器將接種體涂布到測(cè)試區(qū)域。
4.使接種體揮干(約30分鐘)。
5.帶上一副一次性塑料手套。
6.用規(guī)定的混合時(shí)間制備本發(fā)明的ClO2清潔巾。
7.擦拭測(cè)試區(qū)達(dá)規(guī)定的擦拭時(shí)間。
8.將清潔巾置入通用瓶子中的10ml通用中和劑中(測(cè)試懸浮液A)。攪拌產(chǎn)生渦流使微生物脫離清潔巾。
9.用棉簽擦拭整個(gè)測(cè)試區(qū)(徹底地/10次)。
10.每次擦拭測(cè)試區(qū)后，將棉簽浸入通用瓶子中的10ml通用中和劑中，抵著瓶子內(nèi)壁轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽使微生物脫落(測(cè)試懸浮液B)。
11.配制濃度稀釋10倍的5個(gè)系列濃度的測(cè)試懸浮液A和測(cè)試懸浮液B。
12.將0.5ml的每個(gè)稀釋液接種到培養(yǎng)板上，并用塑料涂布器展開。培養(yǎng)該培養(yǎng)板，計(jì)算存活的微生物數(shù)。
13.從最初接種體微生物與用ClO2清潔巾消毒后仍存活的測(cè)試微生物數(shù)量的差值計(jì)算log10減少值。
測(cè)試變量如下。
測(cè)試表面不銹鋼器械平盤。
測(cè)試微生物測(cè)試微生物為枯草桿菌黑色變種芽孢(Bacillus subtilis var.niger)NCTC10073孢子，通過(guò)Beeby & Whitehouse方法新鮮制得。
接種體測(cè)試表面載有1×108個(gè)孢子。
懸浮流體無(wú)菌去離子水。
消毒劑濃度1.200ppm ClO2(理論值)2.300ppm ClO2(理論值)。
混合時(shí)間15+30秒。
擦拭時(shí)間15+30+60秒。
對(duì)照1.1％Hospec通用中性液體清潔劑(Young′s Detergents)/Kimcare MedicalWipes(Kimberly-Clark)。
2.Sterets Alcowipe70％IPA(Seton Prebbles Ltd).
3.無(wú)菌去離子水Kimcare Medical Wipes(Kimberly-Clark).
結(jié)果示于表1。
表1


VC＝存活計(jì)數(shù)結(jié)果分析1.用水、中性清潔劑(1％Hospec)或醇(70％IPA)清洗/擦拭幾乎無(wú)效果。
2.對(duì)于理論值為200ppm的ClO2清潔巾，獲得最好結(jié)果的是混合時(shí)間15秒和擦拭時(shí)間60秒。
3.對(duì)于理論值為300ppm ClO2的清潔巾，獲得最好結(jié)果的是混合時(shí)間30秒和擦拭時(shí)間60秒。
4.除了混合時(shí)間為30秒與擦拭時(shí)間至少為30秒的組合之外，理論值為200ppm的ClO2的結(jié)果出乎意料地優(yōu)于理論值為300ppm的結(jié)果。
5.擦拭時(shí)間60秒獲得的結(jié)果優(yōu)于擦拭時(shí)間為30秒的結(jié)果，30秒的結(jié)果又優(yōu)于擦拭時(shí)間為15秒的結(jié)果。
6.兩種ClO2濃度在60秒的擦拭時(shí)間后會(huì)獲得好結(jié)果。使測(cè)試表面接種有1×108個(gè)孢子。使用ClO2擦拭后，表面數(shù)目減至10和29個(gè)(200ppm ClO2)以及減至160和20個(gè)(300ppm ClO2)。
7.含有200或300ppm的清潔巾是可用的，混合時(shí)間可為15或30秒(或是其間的任何時(shí)間)。但，優(yōu)選擦拭時(shí)間長(zhǎng)于15秒。
這些結(jié)果是利用細(xì)菌孢子獲得的?？梢灶A(yù)見(jiàn)，植物性細(xì)菌，如MRSA會(huì)更敏感，以致更低濃度的ClO2和/或更短的混合或擦拭時(shí)間也可有效抑制這些細(xì)菌。
進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)(2-4)是采用41gsm水刺無(wú)紡布(spunlace)片，其由50.5％木漿和49.5％PET組成。片的尺寸為60mm×180mm×0.36mm。每個(gè)實(shí)驗(yàn)采用的清潔巾都含有3ml的溶液A(配方如下所示)，用含150ml的溶液A處理了裝有50片清潔巾的罐。每片清潔巾都用來(lái)自泡沫噴霧器的1.5ml溶液B激活(配方如下所示)。
溶液A(清潔巾)配方

溶液B(泡沫)配方

試驗(yàn)2進(jìn)行如下的效果比較研究(a)本發(fā)明的ClO2清潔巾，(b)70％IPA清潔巾，(c)中性清潔劑清潔巾和(d)水清潔巾去除和/或殺死在柔性內(nèi)窺鏡插入管上變干的(1)枯草桿菌孢子和(2)綠膿桿菌(P.aeruginosa)細(xì)胞。
按照要求，將泡沫噴到清潔巾上，然后用手指揉搓清潔巾以混合反應(yīng)物使生成ClO2而新鮮地制備清潔巾。
試驗(yàn)2測(cè)試微生物枯草桿菌NCTC 10073孢子通過(guò)Beeby & Whitehouse方法制備含有約108個(gè)孢子/ml的懸浮液。用10倍無(wú)菌蒸餾水稀釋得到含約107個(gè)孢子/ml的懸浮液。
綠膿桿菌NCTC 6749通過(guò)接種到一管培養(yǎng)肉湯，并在37℃下培養(yǎng)18個(gè)小時(shí)而制得含有約108個(gè)細(xì)胞/ml的培養(yǎng)液。
試驗(yàn)2所用的插入管插入管為1米長(zhǎng)，具有清晰的刻度。測(cè)試部位是在30和40刻度之間的10cm部分。
測(cè)試方法1.將棉簽浸入孢子或營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞或懸浮液中。
2.將懸浮液接種到測(cè)試部位的整個(gè)表面上。重復(fù)數(shù)次。對(duì)于枯草桿菌孢子，采取(1)接種體的體積＝0.1ml，和(2)干燥后死亡率為零。因此，接種體的存活計(jì)數(shù)＝約106個(gè)孢子。對(duì)于綠膿桿菌NCTC 6749，采取(1)接種體的體積＝0.1ml，和(2)干燥后死亡率為1log。因此，接種體的存活計(jì)數(shù)＝約106個(gè)細(xì)胞。
3.將接種后的插入管橫置于空的廢棄罐頂端，使10cm的測(cè)試部位處于罐的中央。使接種體充分干燥(約30分鐘)。
4.帶上一副一次性塑料手套。
5.制備清潔巾ClO2(揉搓時(shí)間＝15秒)，IPA，Hospec或水。
6.按照下述方法擦拭測(cè)試區(qū)達(dá)規(guī)定的擦拭時(shí)間(30秒)將清潔巾松散地包裹在插管周圍，然后上下重復(fù)擦拭測(cè)試部位。
7.將清潔巾置入通用瓶子中的20ml通用中和劑(universal neutraliser)。攪拌產(chǎn)生渦流使孢子/細(xì)胞脫離清潔巾(測(cè)試懸浮液A)。
8.用棉簽擦拭整個(gè)測(cè)試部位。將棉簽浸入通用瓶子中的10ml通用中和劑，抵著瓶子內(nèi)壁轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽使孢子/細(xì)胞脫落。重復(fù)10次，然后去除棉簽上的棉頭，置于中和劑內(nèi)。攪拌產(chǎn)生渦流使孢子/細(xì)胞脫離(測(cè)試懸浮液B)。
9.配制稀釋10倍的5個(gè)系列濃度的測(cè)試懸浮液A和測(cè)試懸浮液B。
10.將0.5ml的每種稀釋液接種到培養(yǎng)板上，并用塑料涂布器展開。培養(yǎng)該培養(yǎng)板，計(jì)算存活數(shù)。
11.從最初接種到測(cè)試部位上的孢子或細(xì)胞數(shù)與清洗和/或消毒后的存活數(shù)的細(xì)胞減少的差值計(jì)算log10減少值。
試驗(yàn)2所用的清潔巾1.ClO2清潔巾(揉搓＝15秒)。
2.70％IPA清潔巾Azowipe(Vernon Carus)。
3.Hospec清潔巾將Kimberley Clark醫(yī)用清潔巾浸在1％Hospec中，然后將多余溶液擠出。
4.水清潔巾Kimberley Clark醫(yī)用清潔巾浸入無(wú)菌水中，然后將多余的水?dāng)D出。
試驗(yàn)2-結(jié)果表2

表3

1表中存活數(shù)1×20(10ml中和劑溶液中的0.5ml)。
2表中存活數(shù)1×40(20ml中和劑溶液中的0.5ml)。
試驗(yàn)2-結(jié)論1.ClO2清潔巾十分有效地抑制枯草桿菌孢子和綠膿桿菌細(xì)胞。兩次實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有回收到孢子或細(xì)胞。
2.IPA清潔巾表現(xiàn)出抑制綠膿桿菌細(xì)胞的活性，但不能去除所有測(cè)試細(xì)胞-插入管測(cè)試部位上回收到40個(gè)細(xì)胞。
3.IPA清潔巾對(duì)枯草桿菌孢子無(wú)效。IPA比1％Hospec或水的作用差，這歸因于醇的凝血性質(zhì)(將孢子固定到測(cè)試部位上)。
4.用1％Hospec飽和的清潔巾既對(duì)枯草桿菌孢子無(wú)效，又對(duì)綠膿桿菌細(xì)胞無(wú)效。
5.用水飽和的清潔巾既對(duì)枯草桿菌孢子無(wú)效，又對(duì)綠膿桿菌細(xì)胞無(wú)效。
試驗(yàn)3評(píng)價(jià)ClO2清潔巾殺死/去除不銹鋼測(cè)試表面上干燥的耐受甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌(STAPHYLOCOCCUS AUREUS(MRSA))的效果測(cè)試方法以下測(cè)試方法是用于評(píng)價(jià)ClO2清潔巾殺死/去除測(cè)試表面上干燥的測(cè)試微生物的效果。測(cè)試方法包括如下步驟1.在測(cè)試表面上畫出一個(gè)18英寸(457.2cm)的方形測(cè)試區(qū)。
2.將4.5ml測(cè)試微生物懸浮液接種到測(cè)試表面上。
3.用塑料涂布器將接種體涂布到18英寸(457.2cm)方形測(cè)試區(qū)上。
4.使接種體揮干(約30-60分鐘)。
5.帶上一副一次性塑料手套。
6.用規(guī)定的揉搓時(shí)間(15秒)制備ClO2清潔巾。
7.擦拭測(cè)試區(qū)達(dá)規(guī)定的擦拭時(shí)間(30秒)。
8.將ClO2清潔巾置入通用瓶子中的20ml通用中和劑中。攪拌產(chǎn)生渦流使微生物脫離清潔巾(測(cè)試懸浮液A)。
9.用棉簽擦拭整個(gè)測(cè)試區(qū)。將棉簽浸入通用瓶子中的10ml通用中和劑中，抵著瓶子內(nèi)壁轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽使微生物脫落。重復(fù)10次。最后，將棉簽上的棉頭取下來(lái)放入中和劑中。攪拌產(chǎn)生渦流使微生物脫離(測(cè)試懸浮液B)。
10.配制濃度稀釋10倍的5個(gè)系列濃度的測(cè)試懸浮液A和測(cè)試懸浮液B。
11.將0.5ml的每個(gè)稀釋液接種到培養(yǎng)板上，并用塑料涂布器展開。培養(yǎng)該培養(yǎng)板，計(jì)算存活數(shù)。
12.從最初接種微生物數(shù)與用ClO2清潔巾清洗和/或消毒后的微生物存活數(shù)的差值計(jì)算log10減少值。13.采用對(duì)照清潔巾(70％IPA，1％Hospec和無(wú)菌水)，重復(fù)上述操作。
13.采用對(duì)照清潔巾(70％IPA，1％Hospec和無(wú)菌水)，重復(fù)上述操作。
試驗(yàn)3所選的變量測(cè)試表面不銹鋼試驗(yàn)平臺(tái)。
測(cè)試微生物耐受甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌從皇家普林斯頓醫(yī)院(RoyalPreston Hospital)病房中分離得到。
接種體測(cè)試表面所接種的細(xì)菌細(xì)胞大于109個(gè)在4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中培養(yǎng)過(guò)夜。
懸浮流體營(yíng)養(yǎng)肉湯。
揉搓時(shí)間15秒擦拭時(shí)間30秒對(duì)照1.70％IPA清潔巾Azowipe(Vernon Carus)。
2.1％Hospec通用中性液體清潔劑(Young′s Detergents)/Kimcare MedicalWipes(Kimberly-Clark)。將該清潔巾浸入1％Hospec中，然后將多余流體用手指擠出。
3.無(wú)菌去離子水Kimcare Medical Wipes(Kimberly-Clark)。將該清潔巾浸入水中，然后將多余流體用手指擠出。
結(jié)果表4

表5

1表中存活數(shù)1×20(10ml中和劑溶液中的0.5ml)。
2表中存活數(shù)1×40(20ml中和劑溶液中的0.5ml)。
結(jié)果分析1.用ClO2清潔巾擦拭30秒可產(chǎn)生徹底的殺菌作用。兩次試驗(yàn)的測(cè)試表面上都沒(méi)有回收到測(cè)試微生物。
2.用70％IPA清潔巾(Azowipe)擦拭測(cè)試表面達(dá)30秒無(wú)殺菌作用。這是由于(a)接觸30秒的時(shí)間不足以殺死MRSA(b)在達(dá)到殺死MRSA的最少接觸時(shí)間之前，IPA從測(cè)試表面上揮發(fā)了(c)清潔巾上的IPA量不足以處理涂到18英寸表面上的＞109的干燥MRSA(d)上述因素的結(jié)合。
3.使用Azowipe后只回收到360個(gè)測(cè)試微生物。這是由于(a)纖維中捕獲了測(cè)試微生物(b)中和劑對(duì)清潔巾上殘余的IPA進(jìn)行不完全的/慢速的中和作用(c)上述因素的結(jié)合。
4.用1％Hospec或無(wú)菌水飽和的清潔巾無(wú)殺菌作用。
試驗(yàn)4該試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)ClO2清潔巾殺死/去除不銹鋼測(cè)試表面上室溫下已干燥24個(gè)小時(shí)的枯草桿菌黑色變種芽孢(Bacillus subtilis var.niger)NCTC 10073孢子的效果。
測(cè)試方法1.在測(cè)試表面上畫出一個(gè)12英寸(304.8mm)的方形測(cè)試區(qū)。
2.將1.0ml的孢子水懸浮液接種到測(cè)試表面上。
3.用塑料涂布器將接種體涂布到12英寸(304.8mm)方形測(cè)試區(qū)上。
4.使接種體室溫下自然揮干(約24個(gè)小時(shí))。
5.帶上一副一次性塑料手套。
6.用規(guī)定的揉搓時(shí)間(15秒)制備ClO2清潔巾。
7.擦拭測(cè)試區(qū)達(dá)規(guī)定的擦拭時(shí)間(30秒)。
8.將ClO2清潔巾置入通用瓶子中的20ml通用中和劑中。攪拌產(chǎn)生渦流使微生物脫離清潔巾(測(cè)試懸浮液A)。
9.用棉簽擦拭整個(gè)測(cè)試區(qū)。將棉簽浸入通用瓶子中的10ml通用中和劑中，抵著瓶子內(nèi)壁轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽使微生物脫落。重復(fù)10次。最后，將面簽上的棉頭取下來(lái)放入中和劑中。攪拌產(chǎn)生渦流使微生物脫離(測(cè)試懸浮液B)。
10.配制濃度稀釋10倍的5個(gè)系列濃度的測(cè)試懸浮液A和測(cè)試懸浮液B。
11.將0.5ml的每個(gè)稀釋液接種到培養(yǎng)板上，并用塑料涂布器展開。
12.采用對(duì)照清潔巾(用無(wú)菌水飽和的醫(yī)用清潔巾)，重復(fù)上述操作。
13.培養(yǎng)該培養(yǎng)板，計(jì)算存活數(shù)。
14.從用ClO2清潔巾與對(duì)照清潔巾處理后得到的存活數(shù)的差值計(jì)算log10減少值。
試驗(yàn)4所選的變量測(cè)試表面不銹鋼器械托盤平面。
測(cè)試微生物枯草桿菌黑色變種芽孢(Bacillus subtilis var.niger)NCTC 10073由Beeby& Whitehouse方法制備的孢子懸浮液。
接種體測(cè)試表面接種有(a)106個(gè)孢子和(b)108個(gè)孢子。
懸浮流體去離子水干燥時(shí)間接種后的器械托盤在暗櫥中于室溫下自然陰干24個(gè)小時(shí)。
揉搓時(shí)間15秒擦拭時(shí)間30秒對(duì)照1.無(wú)菌去離子水Kimcare Medical Wipes(Kimberly-Clark)。將該清潔巾浸入水中，然后將多余流體用手指擠出。
結(jié)果表6

表7

1表中存活數(shù)1×20(10ml中和劑溶液中的0.5ml)。
2表中存活數(shù)1×40(20ml中和劑溶液中的0.5ml)。
結(jié)果分析1.用以無(wú)菌水飽和的醫(yī)用清潔巾不易去除不銹鋼測(cè)試表面上在室溫下干燥24個(gè)小時(shí)的孢子。對(duì)于接種了106個(gè)接種體的表面，回收了4.0-4.8×103個(gè)孢子，尚保留在表面上的孢子數(shù)log10值為2-3(設(shè)定為無(wú)死亡)。對(duì)于接種了108個(gè)接種體的表面，回收了1.3-7.6×106個(gè)孢子，尚保留在表面上的孢子log10值為1-2。
2.ClO2清潔巾可有效殺死/去除不銹鋼測(cè)試表面上在室溫下干燥24個(gè)小時(shí)的孢子。對(duì)于接種了106接種體的表面，既未從表面上又未從清潔巾上回收到孢子，這表明表面上和清潔巾上的孢子log10減少值為3-4。對(duì)于接種了108接種體的表面，表面上的孢子log10減少值為2-3，清潔巾上孢子log10減少值為3-4。
因此，本發(fā)明提供了一種能就地制備的消毒劑系統(tǒng)，以及提供了滅細(xì)菌、滅真菌、滅病毒以及滅孢子的織物。該系統(tǒng)尤其適用于消毒清潔巾中，以及用于傷口和潰瘍的包扎敷料中。
應(yīng)該理解，本發(fā)明為了清楚的緣故在分開的各個(gè)實(shí)施方式中描述的某些特征，也可以被組合到單個(gè)實(shí)施方式中。相反，為了簡(jiǎn)明的緣故而在單個(gè)實(shí)施方式中描述的各種特征，也可分別單獨(dú)地采用，或以任何合適的組合方式采用。還可以看出，在不偏離本發(fā)明范圍的前提下，各種變化形式、選擇方式和/或附加特征也可引入上述結(jié)構(gòu)和設(shè)置中。本文所述的不定冠詞“a”“an”是指“一個(gè)或多個(gè)”，除非文中另有說(shuō)明。
本申請(qǐng)要求的優(yōu)先權(quán)申請(qǐng)有英國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?317750.8、0322589.3和0410203.4，將這些優(yōu)先權(quán)申請(qǐng)中公開的內(nèi)容，以及本申請(qǐng)的摘要部分都在此以引用方式并入本文。
權(quán)利要求
1.一種兩部分消毒劑系統(tǒng)，其包括(a)第一部分，其包括存在于載體介質(zhì)中的第一反應(yīng)物；和(b)第二部分，其包括存在于載體介質(zhì)中的第二反應(yīng)物，第二部分與第一部分相混溶；其中，第一反應(yīng)物和第二反應(yīng)物在混合后將發(fā)生反應(yīng)而得到消毒用組合物；其特征在于，第一部分裝于泵分配器中，通過(guò)泵分配器將第一部分以流體形式進(jìn)行分配，第二部分被吸入或充入處于密封容器中的至少一種織物件內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一部分包括起泡劑，并被裝在扳機(jī)啟動(dòng)操作的泡沫分配器內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)織物件包括多個(gè)織物清潔巾，每個(gè)織物清潔巾都處于各自獨(dú)立的密封袋里。
4.根據(jù)前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一部分和第二部分至少之一包含指示劑，當(dāng)兩部分混合在一起時(shí)，所述指示劑會(huì)發(fā)生顏色變化。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一部分和第二部分具有不同的pH值，指示劑根據(jù)兩部分混合時(shí)pH值發(fā)生的變化而相應(yīng)地發(fā)生顏色變化。
6.根據(jù)前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一部分和第二部分之一包括含亞氯酸鈉或氯酸鈉的溶液，而另一部分包括酸溶液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，所述酸溶液包括檸檬酸、山梨酸和硼酸的溶液。
8.根據(jù)前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一部分進(jìn)一步包括0.1-50％w/w的至少一種起泡劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，所述起泡劑占3-6％w/w。
10.根據(jù)前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一部分和第二部分之一進(jìn)一步包括0.1-50％w/w的潤(rùn)濕劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，所述潤(rùn)濕劑占1-3％w/w。
12.根據(jù)前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，當(dāng)?shù)戎亓康牡谝徊糠趾偷诙糠只旌蠒r(shí)，得到的消毒組合物的pH值為4.5-6.5。
13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一部分包括所述亞氯酸鈉或氯酸鈉溶液。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，所述第一部分包括亞氯酸鈉溶液，所述酸溶液包括檸檬酸、山梨酸、硼酸和緩沖劑的含水混合物。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一反應(yīng)物和第二反應(yīng)物之一包括亞氯酸鹽，另一個(gè)包括次氯酸鹽。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消毒劑系統(tǒng)，其中，第一反應(yīng)物和第二反應(yīng)物之一包括氯酸鹽，另一個(gè)包括過(guò)氧化物和酸。
17.一種兩部分消毒劑系統(tǒng)，其包括(a)第一部分，其包括存在于載體介質(zhì)中的第一反應(yīng)物；和(b)第二部分，其包括存在于載體介質(zhì)中的第二反應(yīng)物，第二部分與第一部分相混溶；其中，第一反應(yīng)物和第二反應(yīng)物在混合后將發(fā)生反應(yīng)而得到消毒用組合物；其特征在于，第一部分裝于扳機(jī)啟動(dòng)操作的分配器中，通過(guò)分配器將第一部分以泡沫、噴霧、糊狀物、粉末或凝膠形式進(jìn)行分配，第二部分被吸入或充入處于密封容器中的至少一個(gè)織物清潔巾內(nèi)。
18.一種兩部分傷口敷裹系統(tǒng)，其包括(a)第一部分，其包括存在于載體介質(zhì)中的第一反應(yīng)物；和(b)第二部分，其包括存在于載體介質(zhì)中的第二反應(yīng)物，第二部分與第一部分相混溶；其中，第一反應(yīng)物和第二反應(yīng)物在混合后將發(fā)生反應(yīng)而得到消毒用組合物；其特征在于，第一部分裝于分配器中，通過(guò)分配器將第一部分以流體形式進(jìn)行分配，第二部分被吸入或充入處于密封容器中的至少一個(gè)織物傷口敷料內(nèi)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口敷裹系統(tǒng)，其中，所述分配器為扳機(jī)式分配器，其將第一部分以噴霧或泡沫形式分配，第二部分被吸入或充入多個(gè)各自處于獨(dú)立的密封袋內(nèi)的傷口敷料內(nèi)。
全文摘要
一種兩部分消毒劑系統(tǒng)，其包括第一部分和第二部分，其中第一部分包括存在于載體介質(zhì)中的第一反應(yīng)物，第二部分包括存在于載體介質(zhì)中的第二反應(yīng)物，第二部分與第一部分相混溶。第一反應(yīng)物和第二反應(yīng)物混合后發(fā)生反應(yīng)得到消毒組合物。第一部分裝入泵分配器(2)中，通過(guò)泵分配器將第一部分以流體形式進(jìn)行分配，第二部分被吸入或充入至少一種織物件內(nèi)，該織物件處于密封的容器(20)中。
文檔編號(hào)A01N25/34GK1829537SQ200480021541
公開日2006年9月6日 申請(qǐng)日期2004年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月29日
發(fā)明者布魯斯·菲利普·格林 申請(qǐng)人:特里斯特爾有限公司