用于將獲取的器官維持能存活且可運(yùn)輸?shù)难b置制造方法
【專(zhuān)利摘要】一種用于在獲取之后并且在移植之前封閉一個(gè)器官的裝置，包括：一個(gè)容器（2），該容器封閉流體（3）；一個(gè)連接管（31），該連接管用于將一個(gè)流體流動(dòng)軟管（35）連接至該器官以借助于泵（41）將流體傳遞給該器官。一個(gè)除氣軟管（46）從該連接管（31）、從鄰近該管（31）與該器官的一個(gè)入口部分的連接的一個(gè)位置向所述容器（2）延伸。一個(gè)夾管閥（48）被安排在該除氣軟管中。在一個(gè)除氣階段期間，該夾管閥（48）打開(kāi)以允許從該泵經(jīng)由該流體流動(dòng)軟管向該連接管（31）以及經(jīng)由該除氣軟管（46）向該容器（2）的流體流動(dòng)，以用于排出在該流體流動(dòng)系統(tǒng)中截留的空氣。一個(gè)氣囊（49）被安排來(lái)在該除氣階段期間防止經(jīng)由該連接管（31）向該器官的流體流動(dòng)。一個(gè)無(wú)菌安排（70）在該容器的頂部關(guān)閉該容器，并且可以由一個(gè)第二、第三等無(wú)菌安排（77）代替，而不使無(wú)菌效果折中。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于將獲取的器官維持能存活且可運(yùn)輸?shù)难b置
發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種用于將器官(例如心臟)長(zhǎng)期維持能存活且可運(yùn)輸?shù)难b置，例如高達(dá)并超過(guò)24小時(shí)。
[0002]發(fā)明背景
[0003]美國(guó)專(zhuān)利7176015號(hào)披露了一種用于將一個(gè)器官維持能存活以用于成功地植入一個(gè)人類(lèi)接受者體內(nèi)的可運(yùn)輸?shù)钠鞴俦４嫦到y(tǒng)。該系統(tǒng)包括一個(gè)圓筒，該圓筒包含255升氧，足夠維持高達(dá)34小時(shí)的灌流時(shí)間。該器官被浸入一種灌流液中，該灌流液被通過(guò)心臟、經(jīng)由心臟的主動(dòng)脈氧化且泵送。該系統(tǒng)包含心臟、儲(chǔ)氧筒、泵總成及軟管，這些都安排在一個(gè)托盤(pán)中，該托盤(pán)被插入一個(gè)市售冷卻器設(shè)備中，該設(shè)備具有冷卻區(qū)塊以及隔熱材料，用于將該圓筒和心臟維持在約4°C的溫度。無(wú)菌是通過(guò)一個(gè)蓋子來(lái)維持的，該蓋子關(guān)閉該圓筒。
[0004]上述系統(tǒng)可以包括獲取的器官的一個(gè)可運(yùn)輸保存系統(tǒng)所需的多個(gè)組件。然而，所披露的系統(tǒng)缺乏可指示可能危害器官的任何情況的監(jiān)測(cè)裝置。
[0005]該系統(tǒng)的另一個(gè)缺點(diǎn)是以下事實(shí):在獲取器官之后連接流體循環(huán)系統(tǒng)中的軟管，這消耗可以使器官維持在能存活狀態(tài)的總時(shí)間 中的時(shí)間。
[0006]該系統(tǒng)的另外一個(gè)缺點(diǎn)是在某些情況期間可能對(duì)無(wú)菌有危害，并且需要改良的無(wú)囷系統(tǒng)。
[0007]該系統(tǒng)的另一個(gè)缺點(diǎn)是取決于心臟或器官的大小和狀態(tài)，心臟不能被安排在不同位置。
[0008]專(zhuān)利公開(kāi)案W02011/037511A1披露了一種用于在獲取之后并且在移植之前處理心臟的方法和設(shè)備，其中通過(guò)該心臟的冠狀血管循環(huán)灌流液。該灌流液是心臟麻痹的，并且包括一種施加大于約30mmHg的膠體滲透壓的膠體滲透壓劑,并且以至少15mmHg以及低于所述膠體滲透壓至少15mmHg的壓力執(zhí)行灌流。該灌流可以是間歇性的。W02011/037511A1被指派給本申請(qǐng)的受讓人，并且其技術(shù)內(nèi)容通過(guò)引用包括在本申請(qǐng)中。
[0009]因此，在該技術(shù)中需要一種更加整合在器官移植過(guò)程中所涉及的整個(gè)程序中的器官保存系統(tǒng)。
[0010]更確切地，需要一種在大多數(shù)情況下保證無(wú)菌的系統(tǒng)。
[0011]此外，在該技術(shù)中需要一種最佳化用于在獲取與移植之間以及在移植程序期間對(duì)心臟進(jìn)行間歇性灌流的心臟保存系統(tǒng)。
[0012]發(fā)明概述
[0013]因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是單獨(dú)或以任何組合形式減輕、緩和或消除一個(gè)或多個(gè)以上認(rèn)定的不足和缺點(diǎn)。
[0014]本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供一種裝置，該裝置被適配成用于執(zhí)行在提及的專(zhuān)利公開(kāi)案W02011/037511A1中所披露的方法。
[0015]根據(jù)第一方面，提供一種裝置來(lái)在獲取之后并且在移植之前封閉一個(gè)器官，該裝置包括:一個(gè)容器，該容器封閉流體；一個(gè)連接管，該連接管用于將一個(gè)循環(huán)軟管連接至該器官以借助于一個(gè)泵將流體傳遞給該器官；一個(gè)除氣軟管，該除氣軟管從該連接管、從鄰近該管與該器官的一個(gè)入口部分的連接的一個(gè)位置向所述容器延伸；以及一個(gè)閥門(mén)部件，例如，一個(gè)夾管閥，該部件被安排在所述除氣軟管中用于防止其中的流體流動(dòng)；由此，在一個(gè)除氣階段期間，該閥門(mén)部件打開(kāi)以允許從該泵經(jīng)由所述流體流動(dòng)軟管向所述連接管以及經(jīng)由所述除氣軟管向所述容器的流體流動(dòng)，用于排出在所述流體流動(dòng)系統(tǒng)中截留的空氣。
[0016]在一個(gè)實(shí)施例中，該連接管可以包括一個(gè)閉塞部件，該閉塞部件被安排來(lái)防止在所述除氣階段期間經(jīng)由所述連接管向所述器官的流體流動(dòng)。該閉塞部件可以是一個(gè)氣囊部件，該氣囊部件經(jīng)由一個(gè)氣囊軟管連接至一個(gè)泵，用于該氣囊部件借助于所述泵的膨脹，以便在所述除氣階段期間堵塞經(jīng)由該連接管向所述器官的流體流動(dòng)，并且用于在所述除氣階段之后壓扁所述氣囊部件，用于準(zhǔn)許經(jīng)由所述連接管向所述器官的流體流動(dòng)。該裝置可以包括一個(gè)壓力監(jiān)測(cè)器，該壓力監(jiān)測(cè)器用于監(jiān)測(cè)所述氣囊部件中的壓力，用于確定所述氣囊部件的膨脹狀態(tài)。該氣囊軟管可以從所述氣囊向所述泵并且進(jìn)一步向一個(gè)流體源延伸，該流體源例如一袋鹽水溶液或所述容器中的流體。
[0017]在另外一個(gè)實(shí)施例中，該裝置可以包括一個(gè)空間，該空間被安排來(lái)在一個(gè)軋制的安排中接收所述循環(huán)軟管及所述除氣軟管，由此，所述流體流動(dòng)軟管及所述除氣軟管具有一個(gè)預(yù)定長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度被適配成使得所述連接管可以被移向正從一個(gè)捐獻(xiàn)者身上獲取的一個(gè)器官，并且在將該器官移出該捐獻(xiàn)者身體并且移向所述容器之前，所述連接管連接至該器官，并且使得該器官在移植程序期間可以從該容器移向接受者的身體并且植入該接受者體內(nèi)，同時(shí)仍然連接至所述連接管?？梢赃M(jìn)一步存在多個(gè)凹座，這些凹座被安排得鄰近所述空間，以用于將所述流體流動(dòng)軟管以及所述除氣軟管封閉在一個(gè)摩擦夾緊裝置中。
[0018]在另一個(gè)實(shí)施例中，該裝置可以進(jìn)一步包括一個(gè)無(wú)菌安排，該無(wú)菌安排在該容器的頂部關(guān)閉該容器，并且可以由一個(gè)第二、第三等無(wú)菌安排代替，而不使無(wú)菌效果折中。
[0019]附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0020]通過(guò)參考附圖的本發(fā)明的實(shí)施方案的以下具體說(shuō)明，本發(fā)明另外的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得清楚，其中: [0021]圖1是用于在獲取與移植之間封閉心臟的裝置的實(shí)施例的示意圖。
[0022]圖2是該裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
[0023]圖3是圖2的實(shí)施例的一部分的示意圖。
[0024]圖4是用于封閉根據(jù)以上實(shí)施例的裝置的冷卻設(shè)備的透視圖。
[0025]圖5是將被封閉在圖4的冷卻設(shè)備中的該裝置的俯視圖。
[0026]圖6是將被插入根據(jù)圖4的冷卻設(shè)備中的插入物的透視圖。
[0027]圖7是根據(jù)圖6的插入物的俯視圖。
[0028]圖8是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
[0029]實(shí)施例的詳細(xì)描述
[0030]下面，將描述本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例。出于說(shuō)明目的描述這些實(shí)施例，以便使技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明，并披露出最佳模式。但是，這些實(shí)施例并不限制本發(fā)明的范圍。此外，有可能在本發(fā)明的范圍內(nèi)進(jìn)行其他不同特征的組合。
[0031]下文實(shí)施例披露了用于在捐獻(xiàn)者身上獲取器官與一直到將該器官植入接受者體內(nèi)之間處理器官的裝置和方法。
[0032]大多數(shù)器官不能經(jīng)受長(zhǎng)期缺血，S卩，無(wú)營(yíng)養(yǎng)和氧供應(yīng)的狀態(tài)，這些營(yíng)養(yǎng)和氧通常是經(jīng)由血液供應(yīng)的。例如，心臟不能經(jīng)受超過(guò)約20分鐘，而其他器官，例如肺，可以經(jīng)受高達(dá)40分鐘或更長(zhǎng)。
[0033]器官移植的結(jié)果例如取決于器官在獲取之前的狀態(tài)。在獲取之前，應(yīng)該進(jìn)行一切努力來(lái)使捐獻(xiàn)者及其器官維持在盡可能好的狀態(tài)。這些努力可以例如包括在專(zhuān)利公開(kāi)案W02010/077200A1中披露的方法步驟和過(guò)程，該專(zhuān)利公開(kāi)案的內(nèi)容通過(guò)引用以其整體包括在本說(shuō)明書(shū)中。一般來(lái)說(shuō)，該公開(kāi)案的方法涉及可能的捐獻(xiàn)者在死亡之前被盡全力治療，并且在宣布該可能的捐獻(xiàn)者腦死亡時(shí)之后維持循環(huán)和通風(fēng)，以便避免缺血情況。在提前獲得該可能的捐獻(xiàn)者和/或他/她的最近親屬的同意之后，且在宣布腦死亡之后，根據(jù)使器官維持在能存活狀態(tài)的策略，處理該可能的捐獻(xiàn)者。
[0034]接著，獲取器官，在瑞典，通常在宣布腦死亡之后的24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行。
[0035]檢查器官的存活力并且通常將這些器官存儲(chǔ)在低溫條件下，直至移植。
[0036]最后，將這些器官植入接受者體內(nèi)。
[0037]所有步驟對(duì)于器官移植的最終結(jié)果都是重要的。
[0038]本發(fā)明的實(shí)施例一般處理器官、尤其是心臟的獲取與移植之間的程序。
[0039]在一個(gè)目前使用的程序中，獲取始于使心臟暴露到心臟麻痹且冷的鹽水中，該鹽水被灌入心臟。心臟停止跳動(dòng)并且循環(huán)停止。心臟現(xiàn)在可能有缺血情況的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)椴淮嬖谘毫鲃?dòng)。然而，灌入的流體可以提供足夠的氧和營(yíng)養(yǎng)來(lái)避免缺血情況。心臟被從捐獻(xiàn)者身上解脫，并且主動(dòng)脈被切割并且維持得盡可能久。
[0040]檢查心臟的存活力 ，涉及例如檢驗(yàn)主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全以及其他檢查。主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全可以通過(guò)將流體添加到主動(dòng)脈中并且檢查液面是否下降來(lái)檢查。由于流體除了經(jīng)由主動(dòng)脈瓣之外沒(méi)有其他流出通道，因此這是對(duì)主動(dòng)脈瓣的開(kāi)放性的一個(gè)好的測(cè)試。已提及流體可以經(jīng)由冠狀血管流出。然而，用于穿過(guò)冠狀血管的壓力通常高于幾厘米水柱，這意味著在這種主動(dòng)脈瓣測(cè)試期間沒(méi)有液流將穿過(guò)冠狀血管。也可以通過(guò)血管造影方法來(lái)檢查心臟，以便檢測(cè)冠狀血管中的缺陷。
[0041]將一個(gè)連接管附接到主動(dòng)脈并且將心臟移動(dòng)到一個(gè)保存裝置中并且連接在一個(gè)保存線路中，例如，如在上述美國(guó)專(zhuān)利7176015號(hào)或?qū)＠_(kāi)案W02010/077200A1中所描述。冷保存溶液通過(guò)冠狀血管經(jīng)由主動(dòng)脈循環(huán)。也可以使用其他策略。
[0042]在用于在獲取與移植之間維持器官的裝置的構(gòu)造中，可以考慮到許多注意事項(xiàng)，下文提到了這些注意事項(xiàng)中的一些:
[0043]I)該裝置在包括器官時(shí)旨在從捐獻(xiàn)者位點(diǎn)運(yùn)輸?shù)浇邮苷呶稽c(diǎn)。因此，該裝置可以具有使單人能夠在從運(yùn)輸設(shè)施裝載和卸載期間攜帶該裝置的大小和重量，該運(yùn)輸設(shè)施例如飛機(jī)、汽車(chē)、救護(hù)車(chē)等，或者以使該類(lèi)型的運(yùn)輸可能的方式建造，例如，配備有輪子。
[0044]2)在獲取與移植之間的部分時(shí)間內(nèi)，可能需要該裝置在不使用外部供電的情況下維持功能。獲取與移植之間的時(shí)間可以是例如24小時(shí)，并且至少幾個(gè)小時(shí)可以不使用電力。因此，該裝置應(yīng)該被構(gòu)建成在不使用外部電力的情況下，即，通過(guò)電池電力驅(qū)動(dòng)，在至少2小時(shí)、3小時(shí)、4小時(shí)、5小時(shí)或6小時(shí)內(nèi)維持其運(yùn)行。
[0045]3)該裝置可以被構(gòu)建來(lái)連接至用于灌流液的氧化的氣體的供應(yīng)。該裝置可以配備有內(nèi)部氣體供應(yīng)，持續(xù)獲取與移植之間的至少一部分時(shí)間。
[0046]4)在獲取器官以及將器官放置在該裝置中的期間，在保存和評(píng)估該裝置中的器官期間，以及在移植程序期間，該裝置可以為器官提供一個(gè)無(wú)菌環(huán)境。這意味著包括器官的容器可能需要打開(kāi)和關(guān)閉若干次，并且在這些程序期間應(yīng)該維持無(wú)菌。
[0047]5)該裝置應(yīng)該被構(gòu)建成適合用于在手術(shù)室中獲取的當(dāng)前程序以及在移植期間的程序。
[0048]6)該系統(tǒng)應(yīng)該被構(gòu)建成有成本效益的,而不危害安全性。
[0049]下文描述的實(shí)施例考慮至少一些上述約束，以及在實(shí)施例的詳細(xì)描述期間將闡明的其他約束。
[0050]將參考圖1描述第一實(shí)施例，圖1披露了用于在保存期間維持器官的裝置的示意圖。下文描述的器官是心臟，但是可以使用其他器官。
[0051]心臟I示出為安排在容器2中，該心臟浸入一種保存溶液中，該容器的上表面由參考數(shù)字3指示。
[0052]從正面示意性地示出該心臟，并且該心臟包括主動(dòng)脈11，該主動(dòng)脈以主動(dòng)脈瓣12結(jié)束，該主動(dòng)脈瓣打開(kāi)進(jìn)入該心臟的左心室13。二尖瓣14連接心室13與左心房15。在正常運(yùn)行期間，血液經(jīng)由四條肺靜脈16進(jìn)入該心臟的左部分，在圖1中示出了這四條肺靜脈中的一個(gè)。在舒張期間，血液填充左心房15以及左心室13，同時(shí)二尖瓣14是打開(kāi)的并且主動(dòng)脈瓣12是關(guān)閉的。在收縮期間，左心房15首先收縮，從而進(jìn)一步迫使血液進(jìn)入左心室
13。然后，左心室13收縮，于是二尖瓣14關(guān)閉并且主動(dòng)脈瓣12打開(kāi)，并且血液被擠出，經(jīng)由主動(dòng)脈11進(jìn)入身體。
[0053]該心臟的 右部分以一種類(lèi)似的方式運(yùn)行，同時(shí)血液經(jīng)由兩條靜脈進(jìn)入右心房17，這兩條靜脈是上腔靜脈18和下腔靜脈19。在舒張期間，血液經(jīng)由三尖瓣21填充右心房17以及右心室20。在該心臟的收縮期間，右心室20中的血液被經(jīng)由肺動(dòng)脈瓣22及肺動(dòng)脈23擠入肺中。
[0054]心肌配備有經(jīng)由左冠狀動(dòng)脈24及右冠狀動(dòng)脈25的血液供應(yīng)，每一個(gè)冠狀動(dòng)脈分成多條毛細(xì)血管。冠狀動(dòng)脈血經(jīng)由冠狀竇26返回到右心房17，該冠狀竇收集來(lái)自若干冠狀靜脈的血液，這些冠狀靜脈例如心中靜脈27及心大靜脈28。冠狀竇26經(jīng)由冠狀竇瓣(未示出)打開(kāi)進(jìn)入右心房17，該冠狀竇瓣防止向該冠狀竇的回流。
[0055]在心臟的獲取期間，經(jīng)由將心臟麻痹流體灌入心臟的冠狀動(dòng)脈循環(huán)中來(lái)麻痹心臟。心臟麻痹流體通常是冷的，以便誘發(fā)心臟中的低溫狀態(tài)。在一個(gè)位置切割主動(dòng)脈，以便將其保留得盡可能久，使得可以將一個(gè)管附接到該主動(dòng)脈上，以用于順行供應(yīng)冠狀動(dòng)脈流體流動(dòng)。
[0056]在圖1中，心臟I示出為被從捐獻(xiàn)者身上移除，并且具有一個(gè)連接部件，例如安排在主動(dòng)脈11中的連接管31。心臟I浸入容器2中，使得整條主動(dòng)脈11浸入到流體表面3下面，以便保持該主動(dòng)脈濕潤(rùn)。在該器官的獲取期間，僅需要一個(gè)連接，即，在管31與該主動(dòng)脈之間的連接，該連接可以相對(duì)快速地建立。
[0057]連接管31插入主動(dòng)脈中，使得該管的末端32完全在主動(dòng)脈瓣12以及冠狀動(dòng)脈24和25的開(kāi)口之上。冠狀動(dòng)脈通常在主動(dòng)脈瓣12上方5mm至IOmm之間處打開(kāi)。管31可以配備有若干肩狀物以及一個(gè)或若干條外縫線33，使得沒(méi)有流體流動(dòng)可以漏出并且傳到在該管的外表面與主動(dòng)脈之間的管31的外部。由于主動(dòng)脈瓣12是關(guān)閉的，因此穿過(guò)管31的所有流體流過(guò)這些冠狀動(dòng)脈。[0058]在圖1的實(shí)施例中，連接管31在第一分支34中分開(kāi)，該第一分支連接至柔性循環(huán)軟管35。循環(huán)軟管35的另一端連接至充氧器37的流體出口 36。該充氧器的入口 38經(jīng)由柔性軟管40連接至泵41的出口 39。泵41的入口 42經(jīng)由柔性軟管43連接至容器2的出口 44。充氧器可以配備有在該充氧器的頂部位置處的通風(fēng)安排68，用于例如在該循環(huán)系統(tǒng)的裝填期間，例如經(jīng)由疏水膜將任何截留的空氣通風(fēng)到周?chē)髿庵小?br> [0059]循環(huán)線路形成自容器2的出口 44，經(jīng)由泵41及充氧器37以及循環(huán)軟管35，至主動(dòng)脈根。由于主動(dòng)脈瓣是關(guān)閉的，因此流體傳入冠狀動(dòng)脈24、25中，并且經(jīng)由冠狀竇26傳到右心房17并且進(jìn)一步傳出至周?chē)堋?br> [0060]流體循環(huán)受泵41控制。可以按如下文將解釋的若干不同的運(yùn)行模式運(yùn)行及控制該栗。
[0061]在心臟連接至所述循環(huán)線路期間，心臟和系統(tǒng)的多個(gè)部分可能包括封閉的氣體，通常是空氣。應(yīng)該防止這種氣體進(jìn)入冠狀動(dòng)脈，因?yàn)樵摎怏w對(duì)于冠狀血管中的流體循環(huán)而言可能是有害的，并且可能阻塞毛細(xì)血管。
[0062]因此，提供一種除氣系統(tǒng)。連接管31分成第二分支45，該第二分支連接至柔性除氣軟管46，該除氣軟管以容器2的上部分中的入口 47結(jié)束。除氣軟管46通常由一個(gè)閥門(mén)部件關(guān)閉，例如，如圖1中所示的夾管閥48。
[0063]一個(gè)閉塞部件，例如氣囊49，被安排在管31中。氣囊49可以經(jīng)由狹窄的氣囊軟管51充氣，該狹窄的氣囊軟管安排在除氣軟管46內(nèi)部并且在夾管閥48之前的50處穿過(guò)該除氣軟管的壁。氣囊軟管51以容器2的第二出口 52結(jié)束。泵53可以從出口 52泵出流體并且經(jīng)由軟管51泵送到氣囊49中，以便使氣囊49充氣?？商娲兀梢詮陌}水的袋子中取得流體。
[0064]壓力傳感器58 被安排來(lái)測(cè)量氣囊49內(nèi)部的壓力，以便確定氣囊線路的適當(dāng)運(yùn)行。該壓力傳感器可以被安排在該氣囊與泵53之間的任何位置處，例如，如圖1中所示。
[0065]一個(gè)除氣周期可以如下。首先，循環(huán)泵41以慢速運(yùn)行，以便將保存流體傳入循環(huán)軟管35以及第一分支34中，并且傳入連接管31中，并且進(jìn)一步傳入主動(dòng)脈11。夾管閥48是打開(kāi)的。實(shí)質(zhì)上，沒(méi)有壓力施加在主動(dòng)脈中。因此，沒(méi)有流體將進(jìn)入冠狀血管，但是主動(dòng)脈或管31中封閉的任何氣體或空氣將上升到氣囊49之上的一個(gè)水平。當(dāng)該氣囊下面的空間充滿流體時(shí)，啟動(dòng)氣囊泵53，以便使氣囊49膨脹，使得連接管31被密封?，F(xiàn)在，灌流液從循環(huán)泵41，經(jīng)由循環(huán)軟管35以及經(jīng)由除氣軟管46，傳到入口 47以及容器2。在該流動(dòng)期間，循環(huán)軟管35以及除氣軟管46中夾帶的所有氣體或空氣被移置到該系統(tǒng)外部并且進(jìn)入容器2中，其中該氣體或空氣上升到表面3。當(dāng)除氣完成時(shí)，循環(huán)泵41停止，夾管閥48關(guān)閉，并且氣囊泵53倒轉(zhuǎn)來(lái)將氣囊49內(nèi)的流體清空，該流體被泵送回出口 52。該運(yùn)行由壓力傳感器58監(jiān)測(cè)。現(xiàn)在，該系統(tǒng)為循環(huán)做好了準(zhǔn)備。
[0066]為了確保氣體的適當(dāng)移除，該系統(tǒng)可以開(kāi)始灌流，其中夾管閥48部分地打開(kāi)以允許小流動(dòng)穿過(guò)軟管46，該軟管將允許任何剩余的氣體上升，但是也將允許達(dá)到如由使用者設(shè)置的灌流壓。
[0067]在除氣之后，循環(huán)階段可以開(kāi)始。該循環(huán)可以是間歇性的，使得循環(huán)期15分鐘后可以是休息期60分鐘。灌流液可以是心臟麻痹的，使得心臟處于舒張期，而無(wú)任何活動(dòng)，并且處于低溫狀態(tài)，例如低于10°C，進(jìn)一步參見(jiàn)下文。[0068]在休息期之后，可以進(jìn)行混合的氧化和除氣階段。在該階段期間，氣囊49維持在充氣狀態(tài)，夾管閥48打開(kāi)，并且流體經(jīng)由該線路但除了心臟進(jìn)行循環(huán)，以便混合溶液，使軟管和系統(tǒng)中的溫度穩(wěn)定，并且在灌流之前氧化該流體。在該階段期間，抵消了例如紅細(xì)胞的任何沉降。因此，防止了紅細(xì)胞、細(xì)胞或者其他微粒的積聚或者太高的濃度可能進(jìn)入冠狀血管。此外，將進(jìn)入冠狀血管中的灌流液是從容器2的底部取得并且搖動(dòng)了一段時(shí)間的新鮮流體。因此，該新鮮流體是充分混合、氧化的，并且具有所要溫度，該溫度可以由溫度傳感器57監(jiān)測(cè)。
[0069]壓力傳感器55可以被安排在除氣軟管46或第二分支45中，例如接近于夾管閥48。壓力傳感器55的電線56可以傳出，穿過(guò)除氣軟管46的壁。該壓力傳感器可以被安排在沿著除氣軟管46的任何位置處，因?yàn)樵诠嗔鬟\(yùn)行期間的壓力沿著軟管46是恒定的(除了可以數(shù)學(xué)上補(bǔ)償?shù)囊后w靜壓差)，因?yàn)閵A管閥48是關(guān)閉的并且在除氣軟管46中沒(méi)有流體流動(dòng)。因此，監(jiān)測(cè)的壓力獨(dú)立于循環(huán)軟管35中的循環(huán)流體的流速。
[0070]當(dāng)心臟和循環(huán)系統(tǒng)已經(jīng)被安排在適當(dāng)位置并且已經(jīng)被脫氣或者除氣時(shí)，壓力傳感器55和58應(yīng)該被校準(zhǔn)或者歸零。當(dāng)循環(huán)泵41停止并且?jiàn)A管閥48關(guān)閉時(shí)，執(zhí)行校準(zhǔn)。
[0071]在循環(huán)期間，運(yùn)行泵41，使得一個(gè)壓力施加在主動(dòng)脈根上，該壓力在指定范圍內(nèi)。同時(shí)，監(jiān)測(cè)流速，使得該流速不超過(guò)指定限制。例如，將該主動(dòng)脈根部壓力調(diào)整到25mmHg，并且監(jiān)測(cè)流速不超過(guò)100ml/min。當(dāng)該主動(dòng)脈根部壓力為約25mmHg時(shí)，這可能導(dǎo)致例如50ml/min的流動(dòng)。準(zhǔn)確的流速和壓力由操作員獨(dú)立于將被灌流的器官而確定。
[0072]該系統(tǒng)可以按一個(gè)基本上恒定的壓力或者以一個(gè)基本上恒定的流速或者其任何組合運(yùn)行。
[0073]通常，該主動(dòng)脈根中的壓力需要在一個(gè)閾限以上，以便使流體穿過(guò)所有冠狀血管。這種閾壓力可以為約IOmmHg,并且取決于將被灌流的具體器官。在一個(gè)低壓下將出現(xiàn)一個(gè)小灌流。然而，在本發(fā)明的實(shí)施例中，應(yīng)該灌流所有冠狀血管。這種總灌流被認(rèn)為在壓力高于所述閾限時(shí)存在。該 閾限取決于灌流器官的溫度。
[0074]氣體或空氣可以被截留在心臟的不同部分中。由于通常沒(méi)有循環(huán)存在于心房和心室中，因此任何截留的空氣可以保持靜止并且是無(wú)害的。然而，如果任何氣體在主動(dòng)脈瓣上方進(jìn)入主動(dòng)脈中，那么在每一個(gè)灌流周期之前，這種氣體將以周期性除氣程序移除。
[0075]另外一個(gè)壓力傳感器59可以被安排在循環(huán)軟管36處，該壓力傳感器可以用于檢測(cè)可能的氣阻。除氣軟管46中的壓力傳感器55以及循環(huán)軟管36中的壓力傳感器59被安排在一個(gè)固定的相對(duì)高度位置處。因此，這兩個(gè)壓力傳感器55和59應(yīng)該具有相同的壓力讀數(shù)(它們同時(shí)歸零)。然而，如果氣泡遺留在除氣軟管46中的任何地方，那么壓力傳感器55將測(cè)量一個(gè)壓力，這不同于循環(huán)回路中的壓力傳感器59，由此可以開(kāi)始進(jìn)行測(cè)量以便移除這種空氣。
[0076]—個(gè)或多個(gè)溫度傳感器可以被安排在該系統(tǒng)中，例如溫度傳感器57被安排在容器2的出口 44處。另一個(gè)溫度傳感器可以被安排得鄰近連接管31，以便測(cè)量正引入心臟的冠狀血管中的流體的溫度。另外一個(gè)溫度傳感器可以被安排在下文描述的一個(gè)冷卻系統(tǒng)中。
[0077]如圖1中所示，容器2的上邊緣配備有多個(gè)波紋54。這些波紋被確定大小成以致例如通過(guò)摩擦來(lái)封閉和保留軟管35和46，使得心臟可以被安排在任何所要高度位置，并且被保留在調(diào)整過(guò)的位置。
[0078]如圖2中所示，軟管34和46在附接到這些波紋上之后，可以被安排在一個(gè)空間或凹座61中，該空間或凹座被安排在多個(gè)波紋54外部。在已經(jīng)通過(guò)凹座61中的一個(gè)或若干個(gè)繞轉(zhuǎn)之后，軟管34和46經(jīng)由兩個(gè)孔62和63從凹座61傳出，如圖2中所示。這些孔是密封的。
[0079]為了保持無(wú)菌，可以經(jīng)由無(wú)菌安排70朝向頂部密封該凹座。該無(wú)菌安排包括在一個(gè)左緣72與一個(gè)右緣73之間延伸的一個(gè)頂部網(wǎng)71，。還存在圖2中未示出的一個(gè)前緣和一個(gè)后緣，這些緣一起形成一個(gè)矩形區(qū)域。頂部網(wǎng)71覆蓋整個(gè)矩形區(qū)域。緣72和73附接到一個(gè)環(huán)形部分74，該環(huán)形部分包圍凹座61。經(jīng)由O型環(huán)密封件75或其他合適的方法朝向凹座61密封環(huán)形部分74。在該矩形區(qū)域內(nèi)部，將一塊無(wú)菌運(yùn)行布76安排在一個(gè)折疊的狀態(tài)。使該無(wú)菌安排位在適當(dāng)位置來(lái)對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行滅菌。
[0080]當(dāng)心臟應(yīng)該被安排到該容器中時(shí)，將頂部網(wǎng)71撕開(kāi)或剝掉并移除。將無(wú)菌布76折疊用于覆蓋圍繞凹座61的區(qū)域，由此形成一個(gè)無(wú)菌區(qū)域，同時(shí)由凹座61包圍的圓形區(qū)域保持自由。心臟現(xiàn)在可以被安排在容器2中。
[0081]當(dāng)心臟位于適當(dāng)位置上并且執(zhí)行了所有初始程序時(shí)，應(yīng)該以一種無(wú)菌方式再一次關(guān)閉容器2?，F(xiàn)在，將第二無(wú)菌安排77添加到第一無(wú)菌安排70之上，同時(shí)將該第一無(wú)菌安排下推到凹座61的外表面上或者堆疊在先前安排的頂部上。現(xiàn)在可以視需要將舊的無(wú)菌布76移除或者下推到容器2外部。圖3中示出了新的無(wú)菌安排77的安排。
[0082]由于整個(gè)區(qū)域一直保持無(wú)菌，因此該第二無(wú)菌安排形成容器2的一個(gè)閉合。現(xiàn)在，可以將該容器運(yùn)輸至接受者。一直維持無(wú)菌。
[0083]如果需要檢查該器官，那么可以將相同程序執(zhí)行若干次。該容器及凹座61可以被構(gòu)建成用于包封高達(dá)四個(gè)無(wú)菌 安排，或所要的任何數(shù)目個(gè)無(wú)菌安排。
[0084]無(wú)菌意味著在手術(shù)室中維持無(wú)菌的類(lèi)型。因此，手術(shù)室中的空氣在進(jìn)入手術(shù)室區(qū)域之前通過(guò)無(wú)菌過(guò)濾器過(guò)濾。捐獻(xiàn)者或接受者的身體由無(wú)菌布覆蓋，并且執(zhí)行所有正常行動(dòng)用于維持無(wú)菌。在本發(fā)明的實(shí)施例中旨在相同類(lèi)型的無(wú)菌。
[0085]當(dāng)心臟將被植入接受者體內(nèi)時(shí)，如上文描述打開(kāi)容器2。在以常規(guī)方式準(zhǔn)備手術(shù)室之后，可以從容器2拿起心臟，而不將心臟從管31以及軟管35和46分離。軟管35和46的足夠長(zhǎng)度被安排在凹座61中，使得可以將心臟移向移植位置。因此，每一個(gè)軟管可能具有約2米的長(zhǎng)度?？梢允褂萌魏魏线m的長(zhǎng)度。
[0086]因?yàn)樾呐K附接到連接管31，所以可以容易地操縱心臟并且將心臟安排在移植位點(diǎn)中。此外，可以盡可能久地灌流心臟，直至在移植位點(diǎn)斷開(kāi)連接的時(shí)候。在可能花費(fèi)約60分鐘或更久的移植程序期間，通常需要向心臟添加心臟麻痹流體。移植時(shí)間的每20分鐘可以遞送一次這種心臟麻痹流體。由于心臟仍然附接到循環(huán)線路，因此泵41可以用于例如根據(jù)以下程序供應(yīng)心臟麻痹溶液:
[0087]在20分鐘之后，暫停移植程序。首先，將壓力傳感器歸零，使得該壓力傳感器測(cè)量一個(gè)正確的壓力。然后，循環(huán)泵41以慢速開(kāi)始用流體填充主動(dòng)脈和管31。夾管閥48是打開(kāi)的。主動(dòng)脈和管31中的任何空氣將上升到氣囊49的水平以上?，F(xiàn)在，氣囊泵53使氣囊49膨脹，以便使連接管閉塞。循環(huán)泵41現(xiàn)在將經(jīng)由循環(huán)軟管35以及除氣軟管46泵送流體，以便將該系統(tǒng)中的所有氣體移除到該容器中。當(dāng)氣體已經(jīng)被移除時(shí)，氣囊泵53倒轉(zhuǎn)，并且氣囊49收縮或泄氣。接著，夾管閥48關(guān)閉。運(yùn)行循環(huán)泵41來(lái)將管31中的壓力增加到一個(gè)所要壓力值?？商娲?，以一個(gè)所要流速運(yùn)行泵41。將冷的心臟麻痹流體提供給心臟的冠狀血管。該流體將從心臟的右心房傳出，但是容易從移植位點(diǎn)移除。該程序的優(yōu)勢(shì)是確信沒(méi)有氣體進(jìn)入冠狀血管，由此確保整個(gè)心臟保持麻痹并且灌流氧化的流體。整個(gè)程序可能花費(fèi)一分鐘或幾分鐘。
[0088]下次，應(yīng)該在移植過(guò)程中將心臟麻痹流體供應(yīng)給心臟，壓力傳感器不需要再一次歸零，這意味著可以節(jié)省時(shí)間。
[0089]如圖2中所示，另外一個(gè)壓力傳感器66可以被安排在左心室中，并且壓力傳感器66可以經(jīng)由電線67連接至系統(tǒng)運(yùn)行設(shè)備，該電線可以經(jīng)由除氣線路46傳出。壓力傳感器66可以用于通過(guò)二尖瓣12觀察可能的泄漏。如果存在泄漏，那么左心室13內(nèi)部的壓力將增加。由于心臟是心臟麻痹的，因此這種增加可能導(dǎo)致心臟的壁變得過(guò)度緊張。這種緊張還可能防止冠狀血管被灌流，至少接近于心臟的壁傳遞的那些血管。壓力傳感器66與系統(tǒng)壓力傳感器55同時(shí)被校準(zhǔn)。如果左心室內(nèi)部的壓力增加到一個(gè)預(yù)定閾值以上，那么這指示二尖瓣并未充分地關(guān)閉，并且可以執(zhí)行任何反作用。這種壓力閾值可以是IOmmHg的增加。
[0090]一個(gè)反作用可以是引入一個(gè)軟管，該軟管減輕左心室內(nèi)部的壓力。另一個(gè)反作用可以是安排一個(gè)小縫線通過(guò)二尖瓣葉片的尖端，由此將這些二尖瓣葉片維持在適當(dāng)位置?？梢允褂昧硗獾姆醋饔谩?br> [0091]為了保護(hù)二尖瓣，管31的末端可以配備有一個(gè)重新定向安排，該重新定向安排將流體流動(dòng)重新定向到一個(gè)徑向方向上。這種方向安排可以被安排為該管的末端部分的外周壁中的若干個(gè)裂縫69。該流體流動(dòng)沿著管31的方向從一個(gè)縱向流動(dòng)重新定向，并且穿過(guò)垂直于徑向方向上的縱向流動(dòng)的這些裂縫流出。因此，將保護(hù)二尖瓣。
[0092]用于保護(hù)二 尖瓣的另一個(gè)措施可以是安排管31和第一分支34，使得管31中的循環(huán)流體在向下朝向主動(dòng)脈瓣12傳遞時(shí)形成一個(gè)漩渦。因此，循環(huán)流體將傾向于接近于主動(dòng)脈壁而移動(dòng)并且更容易地進(jìn)入冠狀血管24、25，同時(shí)保護(hù)主動(dòng)脈瓣12。此外，在該漩渦的中心，任何空氣將容易地向上傳遞，用于經(jīng)由除氣軟管46移除。
[0093]如圖2中進(jìn)一步所示，整個(gè)容器2可以由一個(gè)隔熱空間64環(huán)繞，使得可以保持低溫。該隔熱空間可以另外包括一種階段改變材料65，該材料具有低溫，例如4°C，并且將整個(gè)容器2保持在所要溫度。該階段改變材料可以是冰或蠟或任何其他已知材料。
[0094]心臟應(yīng)該在低溫下存儲(chǔ)，例如4°C至10°C的級(jí)別。因此，整個(gè)容器2被安排在一個(gè)冷卻設(shè)備中，該冷卻設(shè)備具有一個(gè)隔熱外殼和一個(gè)用于發(fā)展和維持低溫的設(shè)備。
[0095]這種冷卻設(shè)備可以是常規(guī)冰箱，該冰箱如圖4中所示具有壓縮機(jī)、冷凝器和蒸發(fā)器，例如美固牌(Waeco CoolFreeze)便攜式冰箱。該冰箱的冷卻系統(tǒng)包括丹佛斯BD35(Danfoss BD35)壓縮機(jī)81，該壓縮機(jī)連接至一個(gè)板式蒸發(fā)器82，該蒸發(fā)器安排在該便攜式冰箱中的冷藏室83的側(cè)壁中。該壓縮機(jī)和該冷凝器被安排在該便攜式冰箱的一個(gè)通風(fēng)且溫暖的室84中。溫暖的室84通過(guò)一個(gè)隔熱壁85與冷室83分離。冷室83由隔熱材料在所有側(cè)面環(huán)繞。蓋子86可以關(guān)閉這兩個(gè)室，并且可以由一個(gè)鎖緊安排87鎖緊。蓋子86或殼體可以配備有一個(gè)把手，使得可以攜帶整個(gè)便攜式冰箱。
[0096]當(dāng)該壓縮機(jī)運(yùn)行時(shí)，該蒸發(fā)器變冷。該蒸發(fā)器可以被安排在該階段改變材料中，以使該蒸發(fā)器保持寒冷，并且將能量存儲(chǔ)在該蒸發(fā)器中，或者當(dāng)電不可用時(shí)，從該蒸發(fā)器移除能量來(lái)維持低溫。
[0097]處理該系統(tǒng)的電子設(shè)備可以被安排在溫暖的室84中，而容器2和該階段改變材料以及隔熱材料可以被安排在該便攜式冰箱的冷室83中。
[0098]圖5是示出了軟管35和46被安排在凹座61內(nèi)部的一個(gè)環(huán)形安排中的容器2的俯視透視圖。圖5示出了一次性組件91和可重復(fù)使用的組件92。
[0099]可重復(fù)使用的組件92包括兩個(gè)泵41和53連同用于這些壓力傳感器和這些溫度傳感器的許多連接器。這些組件被安排在溫暖的室83中。隔斷壁85被安排在線路93下面。因此，夾管閥48被安排在冷室84中，然而隔熱良好。在泵41和53下面，安排了多個(gè)電子設(shè)備，包括一個(gè)控制處理器、多個(gè)可充電電池和一個(gè)電源控制器?？芍貜?fù)使用的組件92的另一個(gè)部分被安排在冷室83中，并且形成一次性組件91的底座。
[0100]圖6是可重復(fù)使用的組件92以及一次性組件91的多個(gè)部件的部分?jǐn)嗔淹敢晥D，包括具有可見(jiàn)的波紋部分54和凹座61的容器2。無(wú)菌安排70被安排在凹座61的上部。
[0101]如圖5所呈現(xiàn)，一次性組件91包括兩個(gè)固定器94和95用于分別固定循環(huán)泵41和氣囊泵53的泵分段部分96和97。固定器94和95還固定除氣軟管46的一部分，用于穿過(guò)夾管閥48。以此方式，該一次性組件可以容易地插入可重復(fù)使用的部分中的適當(dāng)位置，其中軟管針對(duì)兩個(gè)泵以及夾管閥位于正確位置。該安裝將是快速的。
[0102]圖5中還示出了一個(gè)氣體供應(yīng)軟管98。氣體供應(yīng)軟管98附接到充氧器的氣體入口 66，在圖1中示出。該充氧器還包括一個(gè)氣體出口 67，該氣體出口可以向大氣打開(kāi)。氣體供應(yīng)軟管98可以附接到一個(gè)通風(fēng)連接器,該通風(fēng)連接器向該充氧器提供carbogen氣體。該氣體可以包括95%氧和5% 二氧化碳?？梢园ㄒ粋€(gè)閥門(mén)，該閥門(mén)僅在有穿過(guò)該充氧器的流體流動(dòng)時(shí)給予氣體。
[0103]該充氧器可以是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)充氧器，例如泰爾茂FX05 (Terumo FX05)充氧器,該充氧器是一個(gè)纖維充氧器，具有一種氣體可滲透并且液體不可滲透的材料的數(shù)百條細(xì)絲。這些細(xì)絲被并排地安排在一個(gè)圓筒內(nèi)部，并且在每一端以一種彈性材料密封(pot)，由此在這些細(xì)絲外部以及在該圓筒內(nèi)部形成一個(gè)封閉空間。每一個(gè)細(xì)絲的內(nèi)部是從該密封材料的外部可用的。在這些細(xì)絲內(nèi)部運(yùn)輸氣體，并且在這些細(xì)絲外部運(yùn)輸待氧化的液體。由于這些細(xì)絲的小直徑，因此這些細(xì)絲內(nèi)部的氣體與這些細(xì)絲外部的液體之間的接觸表面將是大的，例如約I平方米。以此方式，該充氧器可以類(lèi)似于肺運(yùn)行。
[0104]該充氧器還可以包括一個(gè)熱交換器，使得該充氧器中的液體可以通過(guò)流體循環(huán)而被冷卻或加熱。
[0105]如上文所提及，該冷卻系統(tǒng)的蒸發(fā)器被安排得接近容器2的側(cè)壁并且冷卻容器2以及該容器中的流體。此外，整個(gè)冷室將使容器2以及其中的流體保持寒冷并且在一個(gè)所要溫度，例如約4°C。
[0106]旨在用于上文描述來(lái)用于保存心臟的裝置中的流體可以是在上述專(zhuān)利公開(kāi)案W02011/03751 IAl中定義的流體。
[0107]—個(gè)實(shí)例是包括以下各項(xiàng)的流體:60g/L的右旋糖酐40 ；7.0g/L的NaCl ；1.71g/L 的 KCl ；0.22g/L 的 CaCl2*2H20 ；0.17g/L 的 NaH2PO4-H2O ；1.26g/L 的 NaHCO3 ；0.24g/L 的MgCl2*6H20 ；1.98g/L的D(+)葡萄糖；至少5%的血細(xì)胞比容的紅細(xì)胞；和任選地50ml的白蛋白(5%)。因?yàn)樵摿黧w包括紅細(xì)胞，所以該流體可以向心臟運(yùn)輸氧。葡萄糖是營(yíng)養(yǎng)。右旋糖酐和白蛋白形成膠體滲透壓，該膠體滲透壓足夠抵消液體靜壓。
[0108]該流體可以按約2升的體積存在。如果在15分鐘灌流周期內(nèi)通過(guò)冠狀血管的流速是約30ml/min，那么通過(guò)心臟的體積是約450ml，即，容器2中的流體體積的25%。因此，如果該容器中的全部流體被氧化，那么氧可以足夠用于四個(gè)連續(xù)的灌流周期，而不進(jìn)一步供應(yīng)氧。心臟處于低溫狀態(tài)，其中氧需求和營(yíng)養(yǎng)需求減少。
[0109]如果氧或carbogen氣體的供應(yīng)被中斷，那么充氧器可以配備有正?？諝猓摽諝獍s20%的氧。這至少在短時(shí)間內(nèi)在大多數(shù)情況下將是足夠的。
[0110]這些電池被定尺寸成用于運(yùn)行該循環(huán)至少4小時(shí)，而不再充電。該階段改變材料能夠?qū)⒄麄€(gè)容器2和其中的流體維持在低于約10°C的溫度至少4小時(shí)。如果沒(méi)有外部電力供應(yīng)，那么可以關(guān)閉該壓縮機(jī)。
[0111]因此，該裝置可以?xún)H至少4小時(shí)內(nèi)靠電池運(yùn)行，而不危害待保存的心臟。這對(duì)于在歐洲范圍內(nèi)通過(guò)飛機(jī)向任何所要接受者位點(diǎn)的大部分運(yùn)輸而言是足夠的。電池容量可以被定尺寸成用于任何所要的運(yùn)行時(shí)間，例如6小時(shí)、8小時(shí)或更久。
[0112]圖8是根據(jù)圖1的實(shí)施例的裝置的示意圖。如圖8中所示，這些壓力傳感器和溫度傳感器連接至計(jì)算機(jī)88，該計(jì)算機(jī)可以被安排在該裝置外部或者在溫暖的室84內(nèi)部。該計(jì)算機(jī)由電源89供電，并且可充電電池90被安排來(lái)在外部電力不可用時(shí)提供電力。該計(jì)算機(jī)運(yùn)行這些泵和該壓縮機(jī)。
[0113]此外，氣瓶79可以被安排在該裝置外部或者溫暖的室84內(nèi)部。閥門(mén)80控制氣體向該充氧器的流動(dòng)。該閥門(mén)受計(jì)算機(jī)88控制。
[0114]在權(quán)利要求中，術(shù)語(yǔ)“包括”并不排除其他要素或步驟的存在。此外，盡管單獨(dú)列出，但多個(gè)構(gòu)件、要素或方法步驟可以通過(guò)例如單個(gè)單元來(lái)實(shí)施。另外，雖然個(gè)別特征可以被包括在不同的權(quán)利要求 或?qū)嵤├校@些特征有可能有利地組合，并且被包括在不同權(quán)利要求中并不表示特征的組合不是可行的和/或有利的。此外，單數(shù)指代并不排除多個(gè)。術(shù)語(yǔ)“一”、“第一”、“第二”等并不排除多個(gè)。權(quán)利要求中的引用符號(hào)只是作為一個(gè)明確的實(shí)例而被提供，不應(yīng)當(dāng)被解釋為通過(guò)任何方式限制權(quán)利要求的范圍。
[0115]盡管上文已經(jīng)參考特定實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)描述了本發(fā)明，但是不旨在將本發(fā)明限于在此闡述的特定形式。相反地，本發(fā)明僅由隨附權(quán)利要求書(shū)限制，并且除了上文指定的那些實(shí)施例之外的實(shí)施例在這些附加權(quán)利要求的范圍內(nèi)是同樣可能的。
【權(quán)利要求】
1.一種用于在獲取之后并且在移植之前封閉一個(gè)器官的裝置，包括: 一個(gè)容器(2)，該容器封閉流體(3)； 一個(gè)連接管(31)，該連接管用于將一個(gè)循環(huán)軟管(35)連接至該器官，用于借助于一個(gè)泵(41)將流體傳遞給該器官； 其特征在于 一個(gè)除氣軟管(46)，該除氣軟管從該連接管(31)、從鄰近該管(31)與該器官的一個(gè)入口部分的連接的一個(gè)位置向所述容器(2)延伸；以及 一個(gè)閥門(mén)部件(48)，例如，一個(gè)夾管閥，該閥門(mén)部件被安排在所述除氣軟管中以用于防止其中的流體流動(dòng)； 由此，在一個(gè)除氣階段期間，該閥門(mén)部件(48)打開(kāi)以允許從該泵經(jīng)由所述流體流動(dòng)軟管向所述連接管以及經(jīng)由所述除氣軟管(46)向所述容器(2)的流體流動(dòng)，用于排出在所述流體流動(dòng)系統(tǒng)中截留的空氣。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述連接管(31)包括一個(gè)閉塞部件(49)，該閉塞部件被安排來(lái)防止在所述除氣階段期間經(jīng)由所述連接管(31)向所述器官的流體流動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述閉塞部件是一個(gè)氣囊部件(49)，該氣囊部件經(jīng)由一個(gè)氣囊軟管(51)連接至一個(gè)泵，用于該氣囊部件借助于所述泵的膨脹，以便在所述除氣階段期間堵塞經(jīng)由該連接管(31)向所述器官的流體流動(dòng)，并且用于在所述除氣階段之后壓扁所述氣囊部件，用于準(zhǔn)許經(jīng)由所述連接管向所述器官的流體流動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其進(jìn)一步包括一個(gè)壓力監(jiān)測(cè)器，該壓力監(jiān)測(cè)器用于監(jiān)測(cè)所述氣囊部件(49 ) 中的壓力，用于確定所述氣囊部件的膨脹狀態(tài)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的裝置，其中所述氣囊軟管(51)從所述氣囊(49)向所述泵(53)并且進(jìn)一步向一個(gè)流體源延伸，該流體源例如一袋鹽水溶液或所述容器(2)中的流體。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，進(jìn)一步包括一個(gè)空間(61)，該空間被安排來(lái)在一個(gè)軋制的安排中接收所述流體流動(dòng)軟管(35)及所述除氣軟管(46)，由此，所述流體流動(dòng)軟管(35)及所述除氣軟管(46)具有一個(gè)預(yù)定長(zhǎng)度，該預(yù)定長(zhǎng)度被適配成使得所述連接管(31)可以被移向正從一個(gè)捐獻(xiàn)者身上獲取的一個(gè)器官,并且在將該器官移出該捐獻(xiàn)者身體并且移向所述容器(2)之前，所述連接管(31)連接至該器官，并且使得該器官在移植程序期間可以從該容器(2)移向接受者的身體并且植入該接受者體內(nèi)，同時(shí)仍然連接至所述連接管(31)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，進(jìn)一步包括多個(gè)凹座(54)，這些凹座被安排得鄰近所述空間(61)，用于將所述流體流動(dòng)軟管(35)以及所述除氣軟管(46)封閉在一個(gè)摩擦夾緊裝置中。
8.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，進(jìn)一步包括: 一個(gè)無(wú)菌安排(70)，該無(wú)菌安排在該容器的頂部關(guān)閉該容器，并且可以由一個(gè)第二、第三等無(wú)菌安排(77)代替，而不使無(wú)菌效果折中。
【文檔編號(hào)】A01N1/02GK103442675SQ201280014017
【公開(kāi)日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2012年3月23日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月23日
【發(fā)明者】斯蒂格·斯蒂恩, 奧德留斯·帕斯克維休斯, 本杰明·金 申請(qǐng)人:維沃琳醫(yī)藥有限公司