[0054]圖35為圖1的插入器的固定構(gòu)件的立體圖；
[0055]圖36為圖35的插入器的固定構(gòu)件的俯視平面圖；
[0056]圖37為圖35的插入器的固定構(gòu)件的后視圖；
[0057]圖38為圖35的插入器的固定構(gòu)件的剖視圖；
[0058]圖39為圖35的插入器的固定構(gòu)件的仰視平面圖；
[0059]圖40為圖35的插入器的固定構(gòu)件的側(cè)視圖；
[0060]圖41為圖14的插入器的基座的立體圖；
[0061 ]圖42為圖41的基座的后視圖；
[0062]圖43為圖41的基座的仰視平面圖；
[0063]圖44為圖41的基座的剖視圖；
[0064]圖45為圖41的基座的前視圖；
[0065]圖46為圖41的基座的側(cè)視圖；
[0066]圖47為圖1的插入器的剖視圖；
[0067]圖48為圖1的插入器的仰視立體圖；
[0068]圖49為圖1的插入器的活動(dòng)構(gòu)件的后視立體圖；
[0069]圖50為圖49的活動(dòng)構(gòu)件的仰視平面圖；
[0070]圖51為圖49的活動(dòng)構(gòu)件的剖視圖；
[0071]圖52為活動(dòng)構(gòu)件的、接合輸注裝置的滑動(dòng)構(gòu)件的連接器突片的剖視圖；
[0072]圖53為根據(jù)本發(fā)明的第二示例性實(shí)施例的、包括有接口座的輸注裝置的剖視圖；
[0073]圖54為圖53的接口座的仰視立體圖；
[0074]圖55為圖53的接口座的剖視圖；
[0075]圖56為圖53的輸注裝置的側(cè)仰視立體圖；
[0076]圖57為圖53的輸注裝置的剖視圖；
[0077]圖58為圖53的輸注裝置的前仰視立體圖；
[0078]圖59為圖53的接口座的仰視平面圖；以及
[0079]圖60為圖53的接口座的前視圖。
[0080]在各個(gè)附圖中，相同的附圖標(biāo)記將被理解成指相同的部件、構(gòu)件以及結(jié)構(gòu)。
【具體實(shí)施方式】
[0081]以下所描述的并在圖1-60中示出的本發(fā)明的示例性實(shí)施例提供一種裝置，所述裝置經(jīng)由用戶的動(dòng)作相對(duì)于皮膚表面以一定的角度執(zhí)行針的皮內(nèi)插入，其中用戶的動(dòng)作的角度與針的插入角度不同。所述插入精確地以皮膚表面的上部的3mm為目標(biāo)，并且經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)的胰島素栗(未示出)將胰島素傳遞至皮膚的皮內(nèi)層。
[0082]例如，圖6和10示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例所述的輸注裝置組件1以及經(jīng)由用戶的動(dòng)作相對(duì)于皮膚表面沿第一方向(在圖6和7中通過(guò)箭頭94表示)插入針6的動(dòng)作，所述第一方向與所插入的針的第二方向(在圖6和7中通過(guò)角度α表示)不同。圖4-6示出處于使用之前的自由狀態(tài)中的輸注裝置組件1。圖10示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例所述的、在經(jīng)由用戶的動(dòng)作相對(duì)于皮膚表面以一定的角度被插入至皮膚表面中期間的輸注裝置組件1，所述用戶的動(dòng)作相對(duì)于皮膚表面以與針的插入角度不同的角度發(fā)生。
[0083]如圖1中所示，輸注裝置組件1包括插入器2以及輸注裝置3。插入器2包括固定的插入器構(gòu)件4以及可動(dòng)地連接至固定的插入器構(gòu)件4的可動(dòng)的插入器構(gòu)件5?？蓜?dòng)的插入器構(gòu)件5能從圖5中所示的第一位置運(yùn)動(dòng)至圖10中所示的第二位置。如圖14中所示，輸注裝置3包括剛性的針6、接口座7、可動(dòng)的滑動(dòng)構(gòu)件8、以及固定的基座構(gòu)件9。粘合墊或片10將基座構(gòu)件9固定至皮膚表面。剛性的針6固定地連接至接口座7，接口座7固定地連接至滑動(dòng)構(gòu)件8?；瑒?dòng)構(gòu)件8相對(duì)于固定的基座構(gòu)件9從第一位置運(yùn)動(dòng)至第二位置，在所述第一位置中針6未暴露于輸注裝置3的外部，在所述第二位置中針6暴露于輸注裝置3的外部。粘合墊10中的開(kāi)口 11容許針6穿過(guò)。連接器12將管從輸注栗(未示出)連接至輸注裝置3。
[0084]剛性的針6優(yōu)選地為中空的以有助于將藥劑傳遞通過(guò)其中并且優(yōu)選地由31gauge的不銹鋼構(gòu)成為具有鋒利的斜切尖端。針6的患者端部中的端部端口使藥劑能夠被傳遞至輸注部位中。除端部端口之外或者代替端部端口，可以使用側(cè)端口。針6的非患者端部中的開(kāi)口接收通過(guò)管13從胰島素栗所傳遞的藥劑。
[0085]如圖26-30中所示，接口座7固定地容置針6，可以以任何合適的方式(比如用粘合劑)將針6固定至接口座7。接口座7中的孔19容置針6，可以用粘合劑將針6固定至孔19中。針6的患者端部14延伸超過(guò)接口座7的第一端部15。將隔膜16設(shè)置于接口座7的第二端部17中，以密封接口座以及防止至針6的非患者端部18中的開(kāi)口的通道。隔膜16優(yōu)選地由異戊二烯構(gòu)成，但是可以使用任何合適的材料。接口座7優(yōu)選地由注射成型塑料構(gòu)成，但是可以使用任何合適的材料。
[0086]如圖18-23中所示，滑動(dòng)構(gòu)件8具有前端部23以及后端部24。上表面26的傾斜的部分25從前端部23朝向后端部24向上傾斜。優(yōu)選地，傾斜的部分25具有介于大約十
(10)度至四十五(45)度之間的角度(包括10度和45度)。更優(yōu)選地，所述傾斜的部分具有大約二十(20)度的角度。在上表面26的傾斜的部分25中形成有開(kāi)口 27。在滑動(dòng)構(gòu)件8的下表面29中形成有空腔28，以容置接口座7。撓性臂30和31接近空腔28從下表面29向外延伸，以便于將接口座7固定于空腔28中。優(yōu)選地，以與傾斜的部分25的角度大致相同的角度固定接口座7。外部導(dǎo)軌32和33從滑動(dòng)構(gòu)件8的相對(duì)側(cè)向外延伸。優(yōu)選地，以與傾斜的部分25的角度大致相同的角度設(shè)置外部導(dǎo)軌32和33?？ê媳?4和35設(shè)置于外部導(dǎo)軌32和33的內(nèi)部。鉤36和37從卡合臂34和35的端部向上延伸。止擋臂38和39分別設(shè)置于外部導(dǎo)軌32和33與卡合臂34和35之間。后端部24中的開(kāi)口 80和81容置連接器的臂78和79 (圖14)，以將連接器12固定至開(kāi)口 80和81?；瑒?dòng)構(gòu)件8優(yōu)選地由注射成型塑料(比如PETG)構(gòu)成，但是可以使用任何合適的材料。
[0087]如圖41-46中所示，基座構(gòu)件9具有前端部40以及后端部41。下表面42從前端部40朝向后端部41延伸。下表面42中的開(kāi)口 43容許針6穿過(guò)。優(yōu)選地，開(kāi)口 43具有大致卵形形狀。上表面44從前端部40向后延伸并且在上表面44與下表面42之間限定空腔45用于容置滑動(dòng)構(gòu)件8。外部通道46和47形成于在下表面42與上表面44之間延伸的側(cè)壁48和49中。如圖44中所示，下部突片50從下表面42向上延伸。如圖42和44中所示，上部突片51和52從上表面44向下延伸。內(nèi)部通道53和54設(shè)置于上部突片51和52與通道46和47之間。基座構(gòu)件9優(yōu)選地由注射成型塑料(比如PETG)構(gòu)成，但是可以使用任何合適的材料。
[0088]如圖1、3以及14中所示，將壓敏粘合墊10連接至基座構(gòu)件9的下表面42。將粘合背襯55連接至粘合墊10，以在使用之前覆蓋粘合墊。粘合背襯55具有突片元件56，以便于將覆蓋物與粘合墊10分離以在粘合墊要被固定至輸注部位時(shí)使粘合墊暴露。壓敏粘合墊10可以包括任何合適的材料，比如粘合布。
[0089]如圖35-40中所示，固定的插入器構(gòu)件4具有上表面57，其中壁58從上表面57向下延伸。上表面57和壁58限定空腔59。優(yōu)選地，壁58具有前壁60以及相對(duì)的側(cè)壁61和62，其中其后部分為敞開(kāi)的以提供至空腔59的通道。設(shè)置于空腔59中的隔板63在側(cè)壁61和62之間橫向地延伸。撓性梁64在空腔59中從前壁60向后延伸。固定的插入器構(gòu)件4優(yōu)選地由注射成型塑料(比如丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物(ABS))構(gòu)成，但是可以使用任何合適的材料。
[0090]如圖29-34中所示，可動(dòng)的插入器構(gòu)件5具有后壁65以及從后壁65向前延伸的相對(duì)的側(cè)壁66和67。鎖緊臂68從后壁65向前延伸并且具有從其自由端部向下延伸的突片69。槽70和71平行于鎖緊臂68的相對(duì)的側(cè)延伸。撓性構(gòu)件72優(yōu)選地通過(guò)活動(dòng)鉸鏈73連接至可動(dòng)的插入器構(gòu)件5，但是可以使用容許撓性構(gòu)件的偏斜的、用于連接撓性構(gòu)件的任何合適的裝置。鎖定腳74和75從側(cè)壁66和67向前延伸。可動(dòng)的插入器構(gòu)件5優(yōu)選地由注射成型塑料(比如PETG)構(gòu)成，但是可以使用任何合適的材料。
[0091]如圖14中所示，連接器12具有連接至它的、用于將藥劑從胰島素栗(未示出)傳遞至輸注裝置3的撓性塑料管13。栗連接器76設(shè)置于管13的一個(gè)端部處，用于連接至胰島素栗。連接器12設(shè)置于管13的另一個(gè)端部處，用于連接至輸注裝置3的滑動(dòng)構(gòu)件8。管13連接通過(guò)連接器12的后表面89。針77從連接器12向前延伸，以在連接器12被連接至滑動(dòng)構(gòu)件8時(shí)刺穿設(shè)置于接口座7中的隔膜16。通過(guò)刺穿接口座的隔膜16，將接口座的針6流體地連接至胰島素栗。由滑動(dòng)構(gòu)件8容置卡合臂78和79，以將連接器12固定至滑動(dòng)構(gòu)件8。使卡合臂78和79向內(nèi)運(yùn)動(dòng)使得能夠按照需要將連接器12與輸注裝置3分離。
[0092]如圖17以及48-51中所示，連接器的突片82具有基座83以及從基座83向下延伸的腿84和85。由可動(dòng)的插入器構(gòu)件5的槽70和71容置連接器的突片82的腿84和85，以使得基座83設(shè)置于鎖緊臂68上方。替代地，連接器的突片82可以與可動(dòng)的插入器構(gòu)件5 —體形成為單一的部件。
[0093]操作和組裝
[0094]示例性實(shí)施例包括粘合劑固定的輸注裝置3以及一次性的插入器2，所述一次性的插入器2用于執(zhí)行精確地將皮膚表面的上部的3_作為目標(biāo)的針的皮內(nèi)插入?？梢詫⑤斪⒀b置3粘附地附接至皮膚表面，并且可以使用插入器2將針6傾斜地插入至所期望的插入位置中。通過(guò)以下方式保持針6的插入位置:將滑動(dòng)構(gòu)件8固定至基座構(gòu)件9以將所插入的針6保持于適當(dāng)位置中以及防止滑動(dòng)構(gòu)件8和所插入的針6 —旦在所插入的位置中回縮。
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