專利名稱：含有黃體素和玉米黃質(zhì)的嬰兒配方組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有黃體素和玉米黃質(zhì)的嬰兒配方組合物，以及這種組合物作為嬰兒營養(yǎng)來源的用途。
背景技術(shù)：
黃體素和玉米黃質(zhì)通常存在于葉黃素(植物色素，是類胡蘿卜素中的一小類)中，其中葉黃素可以在一般的消耗食物中找到，如菠菜，羽衣甘藍，玉米和橙子。人類不能合成黃體素和玉米黃質(zhì)，因此，人體中的黃體素和玉米黃質(zhì)只能來源于飲食。與β-胡蘿卜素不同，黃體素和玉米黃質(zhì)不能轉(zhuǎn)化為維生素A。黃體素和玉米黃質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)相似，只能通過專門的分析方法來對彼此進行區(qū)別。這種混合物可以被共同稱為“黃體素+玉米黃質(zhì)”，以反映這種混合物不能在化學(xué)分析中被分離。
黃體素和玉米黃質(zhì)是在人類視網(wǎng)膜中唯一發(fā)現(xiàn)的與日常飲食有關(guān)的類胡蘿卜素。目前對黃體素和玉米黃質(zhì)在眼中的選擇性累積機制的了解還很貧乏。然而，黃體素和玉米黃質(zhì)在人類眼睛中累積的事實表明它們可能具有生物學(xué)功能。黃體素和玉米黃質(zhì)可以作為抗氧化劑或者濾出藍光中的有害波長而保護視網(wǎng)膜不受損害。另外，黃體素和玉米黃質(zhì)可以通過濾出沒有完全由晶狀體聚焦的藍光來提高視敏度(Hammond，et al，Arch Biochem Biophys(2001)，385，p.41-46)。這些特性可能對初生嬰兒尤其重要，因為嬰兒的視敏度在生命的頭幾個月內(nèi)發(fā)育緩慢(McCulloch，Opthal Physiol Opt(1998)，18，p.140-146)，而且他們的眼睛不能象成人一樣濾出有害光線(Graillard，et al，IOVS(2000)41，p.1454-1459)。
盡管黃體素和玉米黃質(zhì)混合物是眾所周知的，但黃體素和玉米黃質(zhì)與人類嬰兒食物有關(guān)的信息非常少。個別的研究測量了黃體素和/或玉米黃質(zhì)在臍血中的含量(Kiely et al.，Eur J Clin Nutr(1999)，53，p.711-715；Oostenbrug et al.，Br J Nutr(1998)，80，p.67-73；Oostenbrug et al.，Eur J Clin Nutr(1998)，52，p.754-759；Yeum et al.，J Am Coll Nutr(1998)，17，p.442-447)。然而，這些與黃體素和玉米黃質(zhì)有關(guān)的發(fā)現(xiàn)不是得自于嬰兒特有的飲食來源，而是得自于母血。一份綜述收錄了九個母乳哺育的嬰兒血漿中葉黃素水平的初步數(shù)據(jù)(Jewell et al.，Proc Nutr Soc(2001)，60，p.171-178)和相同作者通過研究一組早產(chǎn)嬰兒達五周的血漿黃體素和玉米黃質(zhì)水平寫的一篇摘要(Jewell，et al，Proc Nutr Soc(2001)60，OCB)。這些研究發(fā)現(xiàn)母親們與她們哺育的嬰兒的血漿中黃體素和玉米黃質(zhì)的濃度高度相關(guān)。然而，這些作者沒有對配方喂養(yǎng)與母乳哺育的嬰兒之間黃體素或玉米黃質(zhì)的血漿水平進行比較。另外一篇文章雖然比較了母乳哺育與配方喂養(yǎng)的嬰兒之間一些類胡蘿卜素的血漿水平，但是沒有報導(dǎo)黃體素或玉米黃質(zhì)的血漿水平(Sommerburg et al.，Eur.J.Pediatr.(2000)15986-90)。
1994年5月，在美國華盛頓州西雅圖召開的兒科研究協(xié)會的會議中，發(fā)表了一篇名為“富含β胡蘿卜素(βC)的配方中βC對足月嬰兒個體和全體血清類胡蘿卜素的貢獻(Contribution of Beta Carotene(βC)from βC EnrichedFormulae to Individual and Total Serum Carotenolds in Term Infants)”的文章，這篇文章比較了配方喂養(yǎng)與母乳哺育的足月嬰兒之間類胡蘿卜素的血漿濃度。這一發(fā)現(xiàn)證明了配方喂養(yǎng)的嬰兒的血清類胡蘿卜素水平(包括葉黃素水平)比母乳哺育的嬰兒低。
已經(jīng)有三項研究報導(dǎo)了在驗尸解剖的嬰兒眼部黃體素和玉米黃質(zhì)的化學(xué)分析，雖然這些研究都沒有區(qū)分母乳哺育與配方喂養(yǎng)的嬰兒。Handelman等人(IOVS(1988)，29，p.850-855)報導(dǎo)了兩個嬰兒的視網(wǎng)膜黃體素和玉米黃質(zhì)水平，同時Bone等人報導(dǎo)了一項研究中五個嬰兒的黃體素和玉米黃質(zhì)水平(Bone et al.，Exp.Eye Res.(1997)64，211-218)和另一項研究中四個嬰兒的黃體素和玉米黃質(zhì)水平(Bone et al.，IOVS(1988)，29，p.843-849)。總的來說，嬰兒的黃體素和玉米黃質(zhì)的視網(wǎng)膜總濃度比兒童或成人低，但是嬰兒中黃體素與玉米黃質(zhì)的比率比成人要高很多。因而，就眼中的黃體素和玉米黃質(zhì)而言，嬰兒與年長的孩子和成人明顯不同。
幾項研究已經(jīng)測量了人乳樣品中黃體素+玉米黃質(zhì)的混合含量。例如，見Canfield等，Eur.J.Nutr.，4030-38(2001)；Schweigert等，Int.J.Vitam.Nutr.Res.，70(3)p.79-83(2000)；Canfield等，Am.J.Clin.Nutr.，67276-283(1998)；Canfield等，Anal.Chem.69，p.1873-1881(1997)；Giuliano等，Methods InImmunology，Vol.213 p.381-399(1992)；和Patton等，LIPIDS，Vol.25，No.3，p.159-165(1990)。一項研究已經(jīng)分別報導(dǎo)了人乳中黃體素相對于玉米黃質(zhì)的水平(Khachik et al.Anal.Chem.(1997)，69，1873-1881)。由此可見，人乳中含有黃體素和玉米黃質(zhì)。然而，目前沒有任何嬰兒配方中添加了黃體素和玉米黃質(zhì)。
除了其它成分外，包含類胡蘿卜素，如黃體素和玉米黃質(zhì)的配方是已知的。U.S.Patent No.6,261,598公開了含有β-胡蘿卜素，番茄紅素和黃體素的類胡蘿卜素配方，及其在人類食物中的應(yīng)用。
WO 200137781公開了一種用于飲料和化妝品的營養(yǎng)物水分散體，它選自于(a)異黃酮，(b)番茄紅素，(c)黃體素和(d)一種輔酶。
EP774251公開了玉米黃質(zhì)的3R-3R立體異構(gòu)體在制備藥物中的用途，這種藥物作為營養(yǎng)補充物用于治療或預(yù)防人體的黃斑變性。
EP1155620公開了作為飲食補充物的營養(yǎng)組合物，它含有礦物組分，至少40％的魚油和維生素組分，其中的維生素組分選自β胡蘿卜素，復(fù)合維生素B，維生素C，維生素D，維生素E，葉酸和生物素，以及上述維生素的衍生物。
然而，至今都沒有黃體素和玉米黃質(zhì)在嬰兒配方組合物中應(yīng)用的描述。因此，需要這樣一種配方。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及包含黃體素和玉米黃質(zhì)的嬰兒配方組合物。本發(fā)明還進一步涉及一種喂養(yǎng)嬰兒的方法，包括給予嬰兒包含黃體素和玉米黃質(zhì)的組合物。
發(fā)明詳述本配方中使用的黃體素和玉米黃質(zhì)組分可以是游離葉黃素、葉黃素酯形式或者所屬技術(shù)領(lǐng)域已知的一種或多種不同方法制得的黃體素和玉米黃質(zhì)的其它化學(xué)形式。例如，可以通過從萬壽菊或其它富含葉黃素原料中提取，化學(xué)合成，發(fā)酵，或其它生物技術(shù)衍生和富含葉黃素的來源中獲取黃體素和玉米黃質(zhì)。本發(fā)明使用的黃體素和玉米黃質(zhì)的適當形式是由Roche Vitamins，Inc.，(Parsippany，NJ)商供的“Lutein 5％TG”。
本發(fā)明的嬰兒配方組合物可以包含大約6至約230mcg/L的黃體素和玉米黃質(zhì)。本嬰兒配方組合物優(yōu)選為包含大約15至約44mcg/L，更優(yōu)選為包含大約20至約30mcg/L，最優(yōu)選為包含大約25mcg/L的黃體素和玉米黃質(zhì)。這里公開的黃體素和玉米黃質(zhì)的含量是指兩者混合物的總含量，而不是其單獨的含量。因此，只要配方包含黃體素和玉米黃質(zhì)的總含量同上所述即可，對單一組分的含量沒有嚴格要求。
本發(fā)明使用的黃體素和玉米黃質(zhì)的含量與全球人乳中發(fā)現(xiàn)的這類混合物的含量近似。如2000國際人乳和哺乳研究組織會議所報導(dǎo)，一項研究分析了9個國家的450名婦女的母乳樣品中黃體素和玉米黃質(zhì)的總量。測得黃體素和玉米黃質(zhì)的個體濃度最低為6mcg/L，最高為230mcg/L。
下表分別給出了九個國家母乳樣品中黃體素和玉米黃質(zhì)的平均濃度。
本發(fā)明的嬰兒配方組合物可以通過使用普通牛奶和基于蛋白質(zhì)的配方如S-26或基于大豆蛋白的配方如來自Wyeth Nutrition的Nursoy制得。
本發(fā)明的嬰兒配方組合物還可以包含被認為日常飲食必需的維生素和礦物質(zhì)。這些維生素和礦物質(zhì)應(yīng)當以營養(yǎng)顯著的量存在于嬰兒配方組合物中。適當?shù)木S生素和礦物質(zhì)的例子包括維生素A，復(fù)合維生素B，維生素C，維生素D，維生素E，維生素K，鈣，鎂，鈉，鉀，磷，銅，鋅，碘，硒，鐵，煙酸，葉酸，泛酸，生物素，膽堿，肌醇和錳。
本嬰兒配方組合物還可以進一步包含一種或多種所屬技術(shù)領(lǐng)域已知的脂類原料。此外，本組合物還可以包含其它有有益作用的原料，如核苷酸，免疫球蛋白和多不飽和脂肪酸。
現(xiàn)在本申請結(jié)合以下實施例進行描述。
實施例1
如下為本發(fā)明的示例嬰兒配方組合物
這種配方的混合脂類如下所述
將4500mg的黃體素和玉米黃質(zhì)(Roche Vitamins提供的Lutein 5％TG)與上述脂溶性維生素混合制得例1所述的配方。上述混合物再加入到脂類混合物中得到黃體素和玉米黃質(zhì)終濃度為225mg/kg的最終配方粉末。其余組分混合后得到最終混合物，將其干燥得到粉末。
在不背離本發(fā)明基本內(nèi)容的前提下，可以以其它具體形式實現(xiàn)本發(fā)明，因此，應(yīng)參照所批準的內(nèi)容和權(quán)利要求，而不是前述說明書來說明本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種嬰兒配方組合物，其中包含黃體素和玉米黃質(zhì)。
2.權(quán)利要求1的嬰兒配方組合物，其中包含6～230mcg/L黃體素和玉米黃質(zhì)。
3.權(quán)利要求2的嬰兒配方組合物，其中包含15～44mcg/L黃體素和玉米黃質(zhì)。
4.權(quán)利要求3的嬰兒配方組合物，其中包含20～30mcg/L黃體素和玉米黃質(zhì)。
5.權(quán)利要求4的嬰兒配方組合物，其中包含25mcg/L黃體素和玉米黃質(zhì)。
6.權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)組合物，其中所述組合物是粉末形式的。
7.權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)組合物，其中所述組合物是液體形式的。
8.權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)組合物，其中進一步含有維生素A，維生素D，維生素E和復(fù)合維生素B中的至少一種。
9.權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)組合物，其中進一步含有鈣，鎂，鈉，鉀，磷，銅，鋅，碘，硒和鐵中的至少一種。
10.一種喂養(yǎng)嬰兒的方法，包括給予所述嬰兒營養(yǎng)上足夠量的權(quán)利要求1的配方。
全文摘要
本申請?zhí)峁┝艘环N含有黃體素和玉米黃質(zhì)的嬰兒配方組合物。
文檔編號A23L1/29GK1703211SQ03812972
公開日2005年11月30日 申請日期2003年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月6日
發(fā)明者J·P·齊默 申請人:惠氏公司