專利名稱：：一種具有輔助降血脂功能的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種以中草藥為主料制備的具有輔助降血脂功能的保健食品。技術(shù)背景據(jù)流行病學調(diào)査，我國高血脂的發(fā)生率在7%以上，目前約有高血脂癥者9000萬人。心腦血管疾病嚴重危害人類健康，成為威脅人類生命的"第一殺手"。高血脂是引發(fā)心腦血管疾病的主要因素。高脂血患者血液中甘油三酯和膽固醇含量高，易沉積在動脈血管壁，逐漸發(fā)展成動脈粥樣硬化(AS)，從而引發(fā)冠心病、腦卒中、動脈瘤和外周血管疾病等嚴重威脅人類健康的心腦血管疾病。目前降脂類主要成分主要有以下幾類(一)中草藥成分，如銀杏葉黃酮、絞股藍皂甙、丹參酚酸等(二)不飽和脂肪酸，如魚油、海豹油等?，F(xiàn)階段保健食品市場上的輔助降血脂產(chǎn)品雖然種類繁多，但一般降脂成分單一、作用途徑單一，已經(jīng)不能滿足人們的需要。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種以中草藥為主料制備而成的具有輔助降血脂功能的保健食品，該保健食品各種成分合理組合、配合共用，通過多種途徑預(yù)防高血脂形成并降低血脂水平，對促進心血管系統(tǒng)健康起到很好的保健效果。本發(fā)明提供的具有輔助降血脂功能的保健食品由下述重量份配比的組分制備而成紫蘇籽油粉末8200銀杏葉提取物365山楂1580澤瀉1060制備本發(fā)明保健食品的組分的優(yōu)選重量份配比是-紫蘇籽油粉末60150銀杏葉提取物1040山楂2050澤瀉1535制備本發(fā)明保健食品的組分的最佳重量份配比是紫蘇籽油粉末110銀杏葉提取物20山楂40澤瀉20丹參15100三七粉260。丹參3070三七粉530。丹參45三七粉10。上述具有輔助降血脂功能的保健食品，通過常規(guī)工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑等。上述組分中，紫蘇籽油粉末含豐富的a-亞麻酸，屬于Q-3不飽和脂肪酸，具有顯著的降低血清中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇作用，并具有升高血清中高密度脂蛋白含量的作用，降脂作用顯著。銀杏葉提取物能提供豐富的銀杏葉黃酮。研究表明，銀杏葉黃酮有較強的清除活性氧自由基作用，可抑制脂質(zhì)過氧化，并作用于血管減少脂質(zhì)沉積而預(yù)防動脈粥樣硬化的形成。大量人體臨床實驗表明，對高血脂癥患者給予一定量銀杏葉提取物，治療前后的血清總膽固醇、血清甘油三脂和低密度脂蛋白膽固醇均明顯降低。丹參、三七，具有活血化瘀之功，為活血化瘀之要藥，善入心經(jīng)，治血淤胸痹；山楂能行氣散瘀，與丹參、三七配伍，可助活血化瘀；澤瀉利濕泄?jié)?。諸藥共用，收活血化瘀，利濕泄?jié)嶂?，且藥性平和，不傷正氣，可長期、連續(xù)服用，對于血瘀、痰阻而導(dǎo)致心脈淤滯不暢有預(yù)防和減緩之作用，對機體進行整體調(diào)理。本發(fā)明的特點是以中草藥為主料，利用各種成分合理組合、配合共用，通過多種途徑預(yù)防高血脂形成并降低血脂水平，對促進心血管系統(tǒng)健康起到很好的保健效果。下面通過具體實施方式及藥效學研究結(jié)果對本發(fā)明作進一步說明。具體實施方式下面列舉一部分具體實施例對本發(fā)明進行說明，有必要在此指出的是以下具體實施例只用于對本發(fā)明作進一步說明，不代表對本發(fā)明保護范圍的限制。其他人根據(jù)本發(fā)明做出的一些非本質(zhì)的修改和調(diào)整仍屬于本發(fā)明的保護范圍。實施例1本發(fā)明實施例1提供的具有輔助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的組分制備而成紫蘇籽油粉末30kg、銀杏葉提取物60kg、丹參25kg、山楂20kg、澤瀉10kg、三七粉55kg。實施例2本發(fā)明實施例2提供的具有輔助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的組分制備而成紫蘇籽油粉末80kg、銀杏葉提取物35kg、丹參35kg、山楂35kg、澤瀉30kg、三七粉20kg。實施例3本發(fā)明實施例2提供的具有輔助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的組分制備而成紫蘇籽油粉末110kg、銀杏葉提取物20kg、丹參45kg、山楂40kg、澤瀉20kg、三七粉10kg。實施例4本發(fā)明實施例4提供的具有輔助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的組分制備而成紫蘇籽油粉末140kg、銀杏葉提取物15kg、丹參50kg、山楂45kg、澤瀉20kg、三七粉8kg。實施例5本發(fā)明實施例5提供的具有輔助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的組分制備而成紫蘇籽油粉末200kg、銀杏葉提取物7kg、丹參100kg、山楂70kg、澤瀉60kg、三七粉35kg。'以上實施例中，紫蘇籽油粉末及銀杏葉提取物均為市售商品，規(guī)格可以為，紫蘇籽油粉末a—亞麻酸》20X，a—亞麻酸^25X，a—亞麻酸》30%等。銀杏葉提取物銀杏黃酮/內(nèi)酯24%/6%，銀杏酸〈5ppm;銀杏黃酮/內(nèi)酯28%/8%，銀杏酸^ppm;銀杏黃酮/內(nèi)酯30%/10%，銀杏酸〈l卯m。以上實施例所提供的保健食品的組成配比，通過常規(guī)工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑等。藥效學研究按上述實施例制得的保健食品，申請人進行了功效驗證試驗，試驗結(jié)果如下1.試驗單位廣州中醫(yī)藥大學中藥學院2.實驗?zāi)康难芯勘景l(fā)明保健食品(以下稱為中草藥降脂品)的降血脂作用。3.實驗材料3.1試驗藥物2.1.1中草藥降脂品(膠囊)由南方李錦記有限公司提供，批號061212;用法每次O.7g，每日2次。2.1.2力平脂法國利博福尼制藥公司，批號國50004。3.2實驗試劑2.2.1精煉純豬油，廣州市加益食品有限公司產(chǎn)品，批號20060708;2.2.2進口膽固醇廣州器化醫(yī)療設(shè)備有限公司，批號060216;2.2.33號膽鹽購自廣州威佳科技有限公司，國產(chǎn)，分裝；2.2.4吐溫天津市大茂化學試劑廠生產(chǎn)，批號20050820;.2.2.5丙二醇天津市大茂化學試劑廠生產(chǎn)，批號20050914;2.2.6丙基硫氧嘧啶德國進口，進口藥品注冊證號H20030629，產(chǎn)品批號510530;2.2.7總膽固醇試劑盒上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司，批號060601;2.2.8甘油三酯試劑盒上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司，批號060701;2.2.9高密度脂蛋白測定試劑盒浙江東甌生物工程有限公司，批號-2006040145;2.2.10低密度脂蛋白測定試劑盒浙江東甌生物工程有限公司，批號2006100125。3.3檢測儀器全自動生化檢測儀意大利LOGOTECH公司產(chǎn)品，S/N:2003E1007113。3.4高脂乳劑的配制2.4.1高脂乳劑的原料20ml豬油、10g膽固醇、2g膽酸鈉、1.5g丙基硫氧嘧啶、20ml吐溫-80、20ral丙二醇、lg蛋黃粉、40ml水。2.4.2配制方法先將吐溫-8020mL、丙二醇20mL加入研缽中，再將lg蛋黃粉加入，研磨為乳膏狀；再將豬油加熱溶化，依次加入豬油、膽固醇粉、丙基硫氧嘧啶粉，充分攪勻，倒入研勻的蛋黃粉乳膏，研磨攪勻，加蒸餾水，邊加熱邊攪勻，冷凍備用。用時37X:水浴加熱至溶解。'3.5實驗動物SPF級SD大鼠，雌雄各半，由廣東省醫(yī)學實驗動物中心提供，實驗動物許可證號SCXK(粵)2003-0002;合格證號2006A015。3.6詞養(yǎng)條件SPF級SD大鼠飼養(yǎng)在廣東省醫(yī)學實驗動物中心SPF級實驗動物室，動物實驗環(huán)境設(shè)施合格證號SYXK粵2003-0002，室內(nèi)保持25土rC，自由飲水、進食，采用12h:12h晝夜間斷照明，每周換水3次，換墊料2次，水料充足，SPF級飼料產(chǎn)自廣東省醫(yī)學實驗動物中心。3.7實驗結(jié)果統(tǒng)計學處理采用SSPS11.0軟件對試驗結(jié)果進行統(tǒng)計處理，統(tǒng)計方法為T檢驗及方差分析。4.實驗方法和結(jié)果4.1預(yù)防性降脂試驗選用體重180-220g健康SD大鼠若干，雌雄各半，隨機分為空白對照組、模型組、陽性對照組(力平脂組)、中草藥降脂品低劑量組、中草藥降脂品中劑量組、中草藥降脂品高劑量組，每組10—11只。每日灌胃給藥一次，空白組和模型組給等量蒸餾水，除正常組外，每日藥后4小時加灌高脂乳劑10ml/kg。除高脂乳劑外，每日仍以充足的水分和普通飼料喂飼。給高脂乳劑后第30天，動物禁食不禁水16小時，眼底靜脈叢取血，測定血清中TC、TG、HDL-C、LDL一C。試驗起始及試驗過程中按常規(guī)每周稱體重一次，比較各組間差異。結(jié)果見表1、表2、表3。表l中草藥降脂品在預(yù)防高脂血癥實驗中對大鼠血TC、TG的作用(x土"<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注與模型對照組比較，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001(下同)表1結(jié)果表明，空白對照組動物血清中TC和TG水平與模型縛比較，具有顯著性差異(PO.Ol)，說明高脂血癥模型造模成功。中草藥降脂品低、中、高劑量組對TC有降低作用(P<0.05~0.001)，中草藥降脂品中、高劑量組對TG含量亦有明顯的降低作用(P<0.05~0.01)。陽性對照組對血清中的TC與TG含量亦有明顯的降低作用(P<0.05~0.01)。表2中草藥降脂品在預(yù)防高脂血癥實驗中對大鼠血HDL-C、LDL-C的影響(x±"<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表2結(jié)果表明，空白對照組動物血清中HDL-C和LDL-C水平與模型組比較，具有顯著性差異(P〈0.01)，說明高脂血癥模型造模成功。中草藥降脂品中、高劑量組對HDL-C有升高作用(P<0.05)，對LDL-C有明顯降低作用(P<0.050.001);陽性對照組亦具有升高HDL-C和降低LDL-C作用(P〈0.050.01)。表3中草藥降脂品在預(yù)防高脂血癥實驗中對實驗動物體重的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表3結(jié)果表明，中草藥降脂品低、中、高劑量組在對高脂血癥大鼠預(yù)防性實驗中，對動物的體重無明顯的影響(P〉0.05)。4.2降脂試驗選用體重180-220g健康SD大鼠若干，雌雄各半，隨機分空白對照組、模型組、陽性對照組(力平脂組)、中草藥降脂品低劑量組、中草藥降脂品中劑量組、中草藥降脂品高劑量組，每組10—11只。除正常組外，每只大鼠每日灌胃給予高脂乳劑10ml/kg。除高脂乳劑外，每日仍以充足的水分和普通飼料喂飼。給高脂乳劑后第14天，開始灌胃給藥，每日一次(空白對照組和模型組給等量蒸餾水)，連續(xù)給藥30日，同時繼續(xù)給予高脂乳劑，二者之間間隔4小時。末次給藥結(jié)束后禁食不禁水16小時，眼底靜脈叢取血，測定血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C。試驗起、始及試驗過程中按常規(guī)每周稱體重一次。比較各組間差異，結(jié)果見表4、表5、表6。表4中草藥降脂品對高脂血癥大鼠血TC、TG的作用(x±。'<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表4結(jié)果表明，空白對照組動物血清中TC和TG水平與模型組比較，具有顯著性差異(P<0.01)，說明高脂血癥模型造模成功。中草藥降脂品低、中、高劑量組對TC均有明顯的降低作用(P〈0.010.001)。中草藥降脂品中、高劑量組對TG均有明顯的降低作用(P<0.05)。陽性對照組亦明顯降低TC和TG水平(P<0.010.001)。表5中草藥降脂品對高脂血癥大鼠血HDL-C、LDL-C的影響(X土"<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表5結(jié)果表明，空白對照組動物血清中HDL-C和LDL-C水平與模型組比較，具有顯著性差異(P〈0.01)，說明高脂血癥模型造模成功。中草藥降脂品中、高劑量組明顯升高HDL-C水平(P<0.050.01)。中草藥降脂品低、中、高劑量組對LDL-C水平具有降低作用(P〈0.050.001)。陽性對照組明顯升高HDL-C水平(P〈0.001)，對LDL-C水平亦有降低作用(P〈0.05)。表6中草藥降脂品對高脂血癥實驗動物體重的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表6結(jié)果表明，中草藥降脂品低、中、高劑量組在本實驗中，對動物的體重無明顯的影響(P>0.05)。'5.小結(jié)本實驗結(jié)果表明，中草藥降脂品具有降血脂作用。權(quán)利要求1.一種具有輔助降血脂功能的保健食品，其特征在于由下述重量份配比的組分制備而成紫蘇籽油粉末8～200銀杏葉提取物3～65丹參15～100山楂15～80澤瀉10～60三七粉2～60。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有輔助降血脂功能的保健食品，其中各組分的重量份配比是-紫蘇籽油粉末60150銀杏葉提取物1040丹參3070山楂2050澤瀉1535三七粉530。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有輔助降血脂功能的保健食品，其中各組分的重量份配比是紫蘇籽油粉末110銀杏葉提取物20丹參45山楂40澤瀉20三七粉IO。.4.根據(jù)權(quán)利要求l、2或3所述的具有輔助降血脂功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品的劑型是膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種具有輔助降血脂功能的保健食品，該保健食品由下述重量份配比的組分制備而成紫蘇籽油粉末8～200、銀杏葉提取物3～65、丹參15～100、山楂15～80、澤瀉10～60、三七粉2～60。本發(fā)明的特點是以中草藥為主料，利用各種成分合理組合、配合共用，通過多種途徑預(yù)防高血脂形成并降低血脂水平，對促進心血管系統(tǒng)健康起到很好的保健效果。文檔編號A23L1/29GK101214049SQ200710032799公開日2008年7月9日申請日期2007年12月26日優(yōu)先權(quán)日2007年12月26日發(fā)明者區(qū)海燕,楊宜婷,馬忠華申請人:南方李錦記有限公司