專利名稱：：一種用于緩解視疲勞的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于緩解視疲勞的保健食品，尤其涉及一種以植物提取物、微量元素和氨基酸為原料制備的用于緩解視疲勞的保健食品。
背景技術(shù)：
：視疲勞是目前眼科常見的一種疾病，患者的癥狀多種多樣，視疲勞是由于眼睛過度勞累而出現(xiàn)的眼肌疲憊及其他眼組織不適狀態(tài)，會(huì)產(chǎn)生一定的視功能減退或眼部不適，可表現(xiàn)為眼及眼眶周圍疼痛、視物模糊、眼睛干澀、流淚等，甚至?xí)霈F(xiàn)頭痛、惡心、眩暈等不適。視疲勞還可能導(dǎo)致人們近視加深、出現(xiàn)復(fù)視、閱讀時(shí)易串行、注意力無法集中等，影響人們的學(xué)習(xí)與工作效率。目前視疲勞的發(fā)生越來越多的出現(xiàn)于各種人群，由于視疲勞導(dǎo)致的眼睛損害的疾病成為臨床最常見的疾病之一，而由視疲勞導(dǎo)致的全身性疾病也越來越受到重視。緩解視疲勞除了光線適宜，保持正確的操作姿勢(shì),保證休息和眼睛保健操之外，還要給眼睛補(bǔ)充營養(yǎng)，提供保護(hù)眼睛所需的維生素,礦物質(zhì)以及營養(yǎng)素。目前國內(nèi)緩解視疲勞的保健食品主要是越橘提取物、胡蘿卜素、葉黃素、枸杞子產(chǎn)品，目前尚未見到利用生理活性很強(qiáng)的植物提取物、微量元素和氨基酸為原料制成的用于緩解視疲勞的保健食品。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種有效緩解視疲勞且無毒副作用的保健食品。本發(fā)明的解決方案是基于對(duì)緩解視疲勞的認(rèn)識(shí)及原則，以及對(duì)植物提取物、微量元素和氨基酸活性作用的了解，參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)的研究成就，從眾多的植物提取物、微量元素和氨基酸中篩選出具有緩解視疲勞的原料，科學(xué)組方，使其發(fā)揮以下作用維持視力；保護(hù)視網(wǎng)膜；補(bǔ)充眼營養(yǎng)；抗氧化。組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是營養(yǎng)硒0.0110.00%?；撬?5~75%營養(yǎng)鋅10~70%葉黃素145%。組成本發(fā)明保健食品的活性成分的優(yōu)選重量含量是:營養(yǎng)硒0.105.00%?；撬?050%營養(yǎng)鋅2545%葉黃素530%。上述活性成分中，所述的營養(yǎng)硒是指在藥品添加劑和保健食品營養(yǎng)素中所使用的硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、富硒啤酒酵母、硒酸鈉、亞硒酸鈉或硒代甲硫氮酸；所述的?；撬崾侵笍纳镏刑崛∨；撬峄蛉斯ず铣傻呐；撬?；所述的營養(yǎng)鋅是指在藥品添加劑和保健食品營養(yǎng)素中所使用的檸檬酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅或氧化鋅。上述用于緩解視疲勞的保健食品，通過常規(guī)工藝，可以制成藥劑學(xué)上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是營養(yǎng)硒維持視力的作用機(jī)制。在人體多種組織細(xì)胞中，以眼睛的硒含量為最高，硒是維持視力的重要微量元素，補(bǔ)硒對(duì)眼睛致關(guān)重要。近視、白內(nèi)障和各種眼疾的發(fā)生，主要是自由基攻擊眼晶狀體，使蛋白質(zhì)凝固，被氧化損傷的蛋白質(zhì)在晶狀體內(nèi)堆積沉淀，最終導(dǎo)致晶狀體渾濁，引發(fā)各種眼疾。硒能清除眼晶狀體內(nèi)的自由基保護(hù)晶狀體，使晶狀體內(nèi)保持透明狀態(tài)，可保護(hù)視網(wǎng)膜，增強(qiáng)玻璃體的光潔度，提高視力，減少眼疾發(fā)生。正常人眼內(nèi)含硒量很高，虹膜及晶狀體含硒豐富，人視網(wǎng)膜含硒量為7ug就能起到保護(hù)作用，如果長期缺硒，因含硒的谷胱甘肽過氧化物酶減少，晶狀體受過氧化氫的損害，就可能引發(fā)白內(nèi)障。白內(nèi)障患者晶狀體內(nèi)過氧化氫含量比正常人增加23倍，而硒含量卻只有正常人的1/6。通過實(shí)驗(yàn)表明，白內(nèi)障晶體中超氧化物岐化酶(SOD)活性升高，可能是晶體內(nèi)的超氧負(fù)離子濃度升高，刺激晶體所產(chǎn)生的一種保護(hù)作用。虹膜及晶狀體含硒量相當(dāng)豐富，而晶體內(nèi)巰基含量、脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物含量及SOD活性的變化表明，缺硒能使晶體產(chǎn)生自由基從而導(dǎo)致白內(nèi)障。本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是?；撬岜Ｗo(hù)視網(wǎng)膜的作用機(jī)制，?；撬釋?duì)大鼠視網(wǎng)膜光損傷和視細(xì)胞凋亡有明顯的保護(hù)作用，其可能的機(jī)制是通過抑制視細(xì)胞的凋亡。人體晶體中含有大量的?；撬?，其含量受多種因素影響，Na+-K+-ATP酶與?；撬岬闹鲃?dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)密切相關(guān)。在不同類型的白內(nèi)障晶體中，?；撬岬暮匡@著降低，可能與白內(nèi)障晶體的早期生化改變有關(guān)。用晶體的離體培養(yǎng)研究發(fā)現(xiàn)，?；撬峥梢种瓢肴樘且l(fā)的脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，防止晶體發(fā)生混濁。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也表明，?；撬峥蓽p輕糖尿病性白內(nèi)障晶體的損傷，減少晶體蛋白逸入玻璃體。用?；撬嶙鞯窝蹌?，對(duì)實(shí)驗(yàn)性白內(nèi)障和初發(fā)老年性白內(nèi)障有一定的防治作用。牛磺酸的明顯減少使得SOD活性降低，MDA含量升高，膜結(jié)構(gòu)破壞，蛋白質(zhì)變性交聯(lián)，白內(nèi)障形成。補(bǔ)充?；撬岷蟀l(fā)現(xiàn)大鼠體內(nèi)血糖降低，晶狀體內(nèi)S0D活力顯著升高，MDA含量明顯降低，白內(nèi)障的發(fā)生時(shí)間被推遲，晶狀體混濁程度明顯改善。本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是眼營養(yǎng)素鋅的作用機(jī)制。鋅是視網(wǎng)膜內(nèi)含量豐富的元素之一，對(duì)防止視網(wǎng)膜光損傷及過氧化作用具有重要意義。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示；模型組及預(yù)防組大鼠血液中的鋅含量均明顯低于正常對(duì)照組，其差異具有顯著性，預(yù)防組大鼠眼球組織中的鋅含量明顯高于正常對(duì)照組，其差異具有非常顯著性。眼內(nèi)補(bǔ)鋅的預(yù)防組大鼠晶體混濁程度較模型組的輕，白內(nèi)障大鼠血液中的鋅含量降低，而眼球組織中的鋅含量升高;人體組織含鋅平均為0.033%，而眼球視覺部分卻高達(dá)4%，視網(wǎng)膜與脈絡(luò)膜的含鋅量又在眼組織中占首位。鋅參與一系列重要金屬酶的活性和維生素A的代謝和輸送，保持視網(wǎng)膜色素上皮的正常組織形態(tài)，維持正常視工能。實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，鋅離子對(duì)急性高眼壓大鼠視神經(jīng)有保護(hù)作用，也可以提高人體的氧化應(yīng)激能力，表明鋅離子對(duì)糖尿病大鼠視網(wǎng)膜有保護(hù)作用，鋅離子不僅可以對(duì)抗氧自由基對(duì)視網(wǎng)膜的損傷，而且還通過對(duì)胰腺的保護(hù)作用間接降低血糖。本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是葉黃素抗氧化的作用機(jī)制。葉黃素和玉米黃質(zhì)是唯一存在于人類眼視網(wǎng)膜上的一種類胡蘿卜素，它們選擇性地沉積在黃斑區(qū)和整個(gè)視網(wǎng)膜，以黃斑的中心凹周圍密度為最高，視網(wǎng)膜周邊部分逐漸減少。這些黃斑色素能有效地防止視網(wǎng)膜上面氧化反應(yīng)的發(fā)生。葉黃素能吸收大量近于紫外光的藍(lán)光，因此，黃斑色素可能慮過損害光感受器和視網(wǎng)膜色素上皮的藍(lán)光。葉黃素作為抗氧化劑，具有抗氧化活性，能清除自由基和游離基，限制由于新陳代謝和光線所致的組織損傷，可能作為一種抗氧化劑保護(hù)黃斑，減少可見光短波段的損傷。葉黃素能防治白內(nèi)障及保護(hù)因增齡帶來黃斑部變性。增齡黃斑變性癥(ARMD)對(duì)65歲以上者來說，是成為永遠(yuǎn)失明第一原因。通過增加葉黃素含量高的食品攝取量，可減少發(fā)生ARMD可能性。葉黃素對(duì)眼睛主要生理功能是作為抗氧化劑和光保護(hù)劑。眼睛對(duì)葉黃素的這種選擇性似乎說明它對(duì)眼睛的健康起著特定的作用，葉黃素在眼睛中的另一項(xiàng)重要功能是作為抗氧化劑通過抑制氧自由基來抑制有害自由基的形成，如能在食物中及時(shí)補(bǔ)充葉黃素，就能延緩眼睛退行性疾病的發(fā)生。視力下降是多種因素造成的，本發(fā)明是根據(jù)其中主要發(fā)病機(jī)理采用多種功能原料進(jìn)行科學(xué)配伍。營養(yǎng)硒具有維持視力的作用，?；撬崮苡行ПＷo(hù)視網(wǎng)膜，營養(yǎng)鋅是重要的眼營養(yǎng)素，葉黃素是視網(wǎng)膜面上的抗氧化劑，將它們能起到的作用按一定法度加以組合，并按一定的分量比例，制成保健食品，使四種原料在緩解視疲勞的過程中充分發(fā)揮各自作用，以達(dá)到有效提緩解視疲勞的目的。經(jīng)過人體臨床試食試驗(yàn)表明，本發(fā)明具有明顯緩解視疲勞的功能。另外，本發(fā)明的保健食品功效成份明確，質(zhì)量穩(wěn)定，易于控制。本發(fā)明選用的原料組分少，味清淡，食用方便，無毒副作用。下面結(jié)合具體實(shí)施方式及試食試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。具體實(shí)施例方式以下列舉具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明。需要指出的是，實(shí)施例只用于對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，不代表本發(fā)明的保護(hù)范圍，其他人根據(jù)本發(fā)明的提示做出的非本質(zhì)的修改和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例l組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是硒酸鈉1%?；撬?0%檸檬酸鋅40%葉黃素9%。實(shí)施例2組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是硒化卡拉膠0.1%?；撬?0%氯化鋅25%葉黃素4.9%。實(shí)施例3組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是半胱氨酸硒5%牛磺酸60%乳酸鋅30%葉黃素5%。實(shí)施例4組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是硒代甲硫氨酸3%?；撬?0%醋酸鋅30%葉黃素17%。實(shí)施例5組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是亞硒酸鈉3.5%牛磺酸46.5%葡萄糖酸鋅30%葉黃素20%。以上實(shí)施例之用于緩解視疲勞的保健食品，通過常規(guī)工藝，可以制成藥劑學(xué)上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。人體臨床試食試驗(yàn)結(jié)果采用上述實(shí)施例l配方制成的膠囊進(jìn)行人體臨床試食試驗(yàn)，人體臨床試驗(yàn)是在《國家食品藥品監(jiān)督管理局》指定的三甲醫(yī)院內(nèi)完成，具體試驗(yàn)如下1.人體臨床試食試驗(yàn)結(jié)果1.1一般資料共觀察100例視疲勞患者，隨機(jī)分為試食組、對(duì)照組各50例。試食組男性9例，女性41例；年齡2365歲，平均年齡52.48歲；明視時(shí)間最短58秒，最長135秒，平均病程3.86年。對(duì)照組男性ll例，女性39例；年齡2965歲，平均53.64歲；明視時(shí)間最短44秒，最長141秒，平均病程3.26年<1.2兩組觀察前一般情況比較表1觀察前一般情況比較(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>兩組試食前各項(xiàng)指標(biāo)無明顯差異(P>0.05),具有可比性。1.3試食前后心率的變化表2.試食前后心率(次/分)、血壓(mmHg)變化<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>1.4改善視力功效表3兩組試食前后遠(yuǎn)視力變化的比較(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>_右O.99±0.35_右0.92土0.35_右0.08±0.26試食前后自身對(duì)照及組間對(duì)照P〉0.051.5明視持久度變化比較表4兩組試食前后明視持久度變化的比較(X土SD)單位％分組試食前(n=50)試食后(n=50)提高百分率試食組54.47±10.3869.21±13.32***27.06#對(duì)照組59.80±9.9558.96±10.331.40試食前后試食組自身對(duì)照***P〈0.001;試食后試食組與對(duì)照組比較#P〈0.051.6主要癥狀改善情況表5主要癥狀改善情況癥狀試食組對(duì)照組改善率(％)例數(shù)顯效有效無效例數(shù)顯效有效無效試食組對(duì)照組眼脹312161335092658.0625.71眼痛23213825061965.2224.00畏光332161529182054.5531.03視力模糊4002119440123252.5027.27干澀3812116390122757.8930.77在各主要癥狀改善方面，試食組均好于對(duì)照組。1.7明視持久度功效比較表6試食前后明視持久度功效比較分組例數(shù)有效無效總有效率(％)試食組5030(60.00%)20(40.00%)60.00%共對(duì)照組508(16.00%)42(84.00%)16.00%#試食前后試食組與對(duì)照組比較P〈0.051.8癥狀積分統(tǒng)計(jì)表7臨床癥狀積分統(tǒng)計(jì)(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>2.結(jié)論2.1本發(fā)明膠囊具有緩解視疲勞的保健功能，試食組雙眼明視持久度平均提高27.06%,總有效率為60.00%;癥狀積分減少2.76士2.06，對(duì)照組明視持久度平均提高1.40%，總有效率為16.00%，癥狀積分減少1.70±1.78，自身比較與組間比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異有顯著性。本發(fā)明膠囊具有緩解視疲勞的保健功能。2.2與對(duì)照組比較，本發(fā)明膠囊對(duì)于試食者的視物模糊、眼干澀、眼脹、眼痛、畏光等癥狀有改善作用。3.3試食組與對(duì)照組血、尿、便常規(guī)及血生化指標(biāo)試食前后無明顯變化，對(duì)試食者身體健康無明顯影響。本發(fā)明膠囊試食后心率、血壓無明顯變化。腹部B超，心電圖，X線胸部透視基本在正常范圍，本發(fā)明膠囊在試食過程中未觀察到過敏及其他不良反應(yīng)。由此可認(rèn)為，本發(fā)明膠囊具有緩解視疲勞功能，而且對(duì)試食者身體健康無影響。權(quán)利要求1、一種用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于組成該保健食品的活性成分及其重量含量是營養(yǎng)硒0.01～10.00％?；撬?5～75％營養(yǎng)鋅10～70％葉黃素1～45％。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于各活性成分的重量含量是-營養(yǎng)硒0.105.00%牛磺酸3050%營養(yǎng)鋅2545%葉黃素530%。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于所述的營養(yǎng)硒是指在藥品添加劑和保健食品營養(yǎng)素中所使用的硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、富硒啤酒酵母、硒酸鈉、亞硒酸鈉或硒代甲硫氨酸。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于所述的?；撬崾侵笍纳镏刑崛∨；撬峄蛉斯ず铣傻呐；撬?。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于所述的營養(yǎng)鋅是指在藥品添加劑和保健食品營養(yǎng)素中所使用的檸檬酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅或氧化鋅。6、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于所述的保健食品的劑型是膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于緩解視疲勞的保健食品，組成該保健食品的活性成分及其重量含量是營養(yǎng)硒0.01～10.00％、牛磺酸15～75％、營養(yǎng)鋅10～70％、葉黃素1～45％。本發(fā)明保健食品的活性成分中，營養(yǎng)硒具有維持視力的作用，牛磺酸能有效保護(hù)視網(wǎng)膜，營養(yǎng)鋅是重要的眼營養(yǎng)素，葉黃素是視網(wǎng)膜面上的抗氧化劑，將它們能起到的作用按一定法度加以組合，并按一定的分量比例，制成保健食品，使四種原料在緩解視疲勞的過程中充分發(fā)揮各自作用，以達(dá)到有效緩解視疲勞的目的。本發(fā)明經(jīng)人體臨床試食試驗(yàn)表明，具有明顯緩解視疲勞的功能。文檔編號(hào)A23L1/304GK101416741SQ20081021895公開日2009年4月29日申請(qǐng)日期2008年11月7日優(yōu)先權(quán)日2008年11月7日發(fā)明者強(qiáng)王申請(qǐng)人:廣州藍(lán)鑰匙海洋生物工程有限公司