專利名稱：桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥食同源性植物葉(桑葉)的藥用活性物質提取及其制造工藝， 所得產(chǎn)品內(nèi)含豐富的碳水化合物、多糖、類黃酮、食物纖維、多種生物堿以及大量礦物質，主 要用于有效改善人體腸道功能，促進腸道對營養(yǎng)物質的吸收，使腸內(nèi)水分含量增加，加速腸 道蠕動，軟化糞便，從而使患者體內(nèi)宿便排空，預防便秘。
背景技術：
便秘是臨床常見的慢性消化道癥狀，主要表現(xiàn)為糞便干結、質硬、排便次數(shù)減少、 排便困難或排便時間延長。因其發(fā)病率高，病因復雜，往往給患者帶來許多痛苦和煩惱，嚴 重影響人類健康和生活質量。目前公認的觀點是隨著年齡的增加，便秘的發(fā)生率會逐漸 增高。老年期該病的發(fā)生率男性可達9% -26%，女性可高達到21% -34%，且伴隨癥狀也 隨著年齡的增長而逐漸加重(鄧長生，余細球.便秘高危人群及其特殊發(fā)病原因.醫(yī)學新 知雜志.2003; 13 (4) :187-188 ；蔡云清，王惠娟，張旭，王業(yè)皇，顧正文，王華興，劉艷.南京 市區(qū)老年人便秘患病率及其與亞健康癥狀關系的調查.中華老年醫(yī)學雜志.2004 ;23 (4) 267-269 ；覃榮，陳彥清，劉云興，曾學斌，葉敏馥.潤腸通便合劑對大米所致燥結型便秘小 鼠排便功能的影響.云南中醫(yī)中藥雜志，2009 ;30 (7) :59-60)。長期便秘會對機體造成相當 大的危害，研究發(fā)現(xiàn)便秘與大腸癌的發(fā)生有直接或間接的關系，便秘還能誘發(fā)和加重腸炎、 痔瘡、肛裂等疾?。簧踔習T發(fā)或加重冠心病、心絞痛、中風等心血管疾病患者的病情，導致 其猝死(覃榮，陳彥清，劉云興，曾學斌，葉敏馥.潤腸通便合劑對大米所致燥結型便秘小鼠 排便功能的影響.云南中醫(yī)中藥雜志，2009 ;30 (7) :59-60)。盡管引起便秘的原因很多，但 膳食結構的影響是不容忽視的?，F(xiàn)代人飲食過于精細，高脂肪、高蛋白，膳食纖維攝入過少， 長期久坐、生活作息沒有規(guī)律，常常是引起便秘的主要原因(張杰，張聰恪，王秋水.食物纖 維制劑潤腸通便作用的研究，河南預防醫(yī)學雜志2008 ； 19 (6) 416-418)。目前西醫(yī)學對該病治療尚無重大進展，主要以服用瀉藥為主，治標不治本。長期 使用接觸類瀉藥易產(chǎn)生藥物的依賴性，并可使便秘更加頑固。中醫(yī)藥治療便秘有很大的 特色和優(yōu)勢，在解除便秘的同時，使紊亂的胃腸功能得到調整，并可使患者的體質狀況得到 改善，而且中藥副作用小，容易被患者接受(覃榮，陳彥清，劉云興，曾學斌，葉敏馥.潤腸 通便合劑對大米所致燥結型便秘小鼠排便功能的影響.云南中醫(yī)中藥雜志，2009 ;30(7) 59-60)。桑葉是一種上好的功能食品材料，具有抑制血糖上升、降低膽固醇、抑制腸內(nèi)有 害細菌繁殖、通便及維持與增進健康的功效(周秀琴.桑葉與健康.今日科技，1998;12: 13)。桑葉中含有大量的多糖、類黃酮、礦物質、食物纖維以及多種生物堿，具有改善人體腸 道功能，促進腸道對營養(yǎng)物質的吸收，使腸內(nèi)水分含量增加，加速腸道蠕動，軟化糞便等功 能(李瑞雪，汪泰初，賈鴻英.桑葉活性成分、生物活性的研究及其開發(fā)應用進展.北方蠶 業(yè)，2009 ；30 (2) 1-4)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝，主要通過產(chǎn)品中含有的桑葉 碳水化合物、多糖、類黃酮、食物纖維、多種生物堿以及大量礦物質，發(fā)揮改善人體腸道功 能，促進腸道對營養(yǎng)物質的吸收，使腸內(nèi)水分含量增加，加速腸道蠕動，軟化糞便，從而使患 者體內(nèi)宿便排空，預防便秘。為了解決上述技術問題，本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的桑葉潤腸通便膠囊 生產(chǎn)工藝，包括以下步驟A.采摘采摘桑葉，每年的5月至6月；B.干燥將采摘的桑葉干燥，干燥溫度不大于60°C ；C.粉碎將干燥好的桑葉粉碎，粉碎粒度30目至50目；D.提取將粉碎好的桑葉加入酒精、超聲波提取，酒精濃度40% 70%，料液的重 量比為1 15 1 20，提取時間1至3小時，提取溫度40 60°C，超聲功率1000 1200W，過濾得到提取液；E.制作原料粉將步驟D生產(chǎn)的提取液旋蒸去除酒精，離心速度4000 SOOOrpm， 濃縮、離心后，得上清液，冷凍或噴霧干燥，得到原料粉；F.制作膠囊將可食性纖維和原料粉按重量比1 4 1 19的比例配比，充分 混勻，通過膠囊灌裝即得。優(yōu)選的，所述步驟A中桑葉的采摘時間為每年的5月下旬；所述步驟C中粉碎粒度 50目；所述步驟D中加入的酒精濃度為60%，提取時間2小時，提取溫度60°C ；所述步驟F 中可食性纖維和原料粉的比例為1 9 ；能達到最佳效果的工藝參數(shù)。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的優(yōu)點是以藥食同源性植物葉(桑葉)為原料，利用現(xiàn) 代提取工藝，提取出了多種活性物質，如碳水化合物、多糖、類黃酮、食物纖維、多種生物堿 以及大量礦物質，輔助于可食性纖維物質，開發(fā)出新的潤腸通便保健食品。能夠發(fā)揮改善人 體腸道功能，促進腸道對營養(yǎng)物質的吸收，使腸內(nèi)水分含量增加，加速腸道蠕動，軟化糞便， 從而使患者體內(nèi)宿便排空，改變腸道功能、預防便秘。因所用原料為食品用植物，因此無不 良副作用。該產(chǎn)品工藝簡單、所建立的提取方法專業(yè)性強、重復性好，且使用醫(yī)用酒精提取， 不僅環(huán)保，同時產(chǎn)品安全可靠，適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。


圖1為本發(fā)明的工藝流程圖。
具體實施例方式參閱圖1為本發(fā)明桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝的工藝流程圖，包括以下步驟A.采摘1 采摘1桑葉，每年的5月下旬；B.干燥2 將采摘1的桑葉干燥2，干燥2溫度不大于60°C ；C.粉碎3 :將干燥2好的桑葉粉碎3，粉碎3粒度50目；D.提取將粉碎3好的桑葉加入酒精、超聲波提取4，酒精濃度60%，料液的重量 比為1 15 1 20，提取時間2小時，提取溫度60°C，超聲功率1000 1200W，過濾得 到提取液5 ；
E.制作原料粉9 :將步驟D生產(chǎn)的提取液5旋蒸去除酒精，離心速度4000 SOOOrpm，濃縮、離心6后，得上清液7，冷凍或噴霧干燥8，得到原料粉9 ；F.制作膠囊12:將可食性纖維10和原料粉9按重量比1 9的比例配比，充分混 勻11，通過膠囊12灌裝即得。采用上述工藝生產(chǎn)的膠囊，每粒重0. 65克，有效成分含量碳水化合物≥40. 0%, 多糖≥2.0%、類黃酮≥1.0%、食物纖維≥10.0%、多種生物堿≥2.0%。以下是采用本 工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品進行的藥效實驗，具體方法參考文獻(謝存芝，王宇，孫晉良，豐佃娟，王淑 娥.蘆薈排毒膠囊通便作用的動物實驗研究.預防醫(yī)學論壇，2009;15(7) :581-583)。1.試驗目的觀察本工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品對便秘小鼠的通便功能，為本工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品對改善腸道 功能，預防、治療便秘的作用提供初步的實驗依據(jù)。2.受試藥物本工藝生產(chǎn)的膠囊原料，形狀棕黃色粉末，批號090607，貯存方法避光、干燥、 常溫(25°C以下)保存，配制方法臨用前在無菌條件下用0. 9%生理鹽水溶解至所需濃度。3.試驗動物品種品系ICR小鼠，級別SPF級，性別雌雄各半，體重:20士 lg，數(shù)量120只， 來源中國科學院上海實驗動物中心/上海斯萊克實驗動物有限公司[生產(chǎn)許可證 SCXK(滬)2007-0005]，購入后在實驗室適應一周。根據(jù)小鼠體重水平，隨機分為10組，每 組12只，其中60只進行小腸運動實驗，另外60只進行排首粒黑便時間和糞便重量的測定實 驗，并觀察其糞便性狀。兩項實驗均設5個實驗組(空白對照組、模型對照組和3個劑量組)。4.實驗條件屏障系統(tǒng)實驗飼養(yǎng)室，溫度22士 1°C，濕度50_70%，光照150_200Lx，12小時明 暗交替，噪音< 50dB，使用許可證SYXK (浙)2003-0003。飲水自來水過濾滅菌，置于高壓滅菌的飲水瓶中自由飲用。飼料全價營養(yǎng)顆粒飼料。飼養(yǎng)方式自由飲食，小鼠飼養(yǎng)籠中給予充足的飼料和水，每只小鼠單籠飼養(yǎng)。5.劑量選擇與受試物給予方式人推薦量為2. 6g/d，即0. 043g/kg-bw(以60kg體重計)，按相當于人體推薦量的 5倍、10倍和20倍確定低、中、高3組劑量，分別為0. 215,0. 43,0. 86g/kg -bw0用蒸餾水溶 解受試樣品，以灌胃方式給予，灌胃體積按0. 2ml/10g bw。對照組灌服同等量的蒸餾水。6.儀器與試劑手術剪、眼科鑷子、直尺、AG204-電子分析天平(瑞士，METTLER公司)、活性炭粉、 阿拉伯樹膠(北京天竹鳥食品添加劑有限公司，批號090106)、復方地芬諾酯片(博愛藥業(yè) 有限公司產(chǎn)品，批號=09041307)。7.實驗方法7. 1小腸運動實驗各實驗組按0. 2ml/10 bw經(jīng)口給予受試樣品，兩個對照組給予等量的蒸餾水，每 天1次，連續(xù)給予受試樣品10d。末次給予受試樣品后各組小鼠禁食不禁水16h后，模型對 照組和3個劑量組灌胃給予復方地芬諾酯(5mg/kg bw)，空白對照組給予蒸餾水。給復方地芬諾酯0. 5h后，劑量組分別給予含相應受試樣品的墨汁(含5%的活性炭粉、10%阿拉 伯樹膠)，正常和模型對照組給墨汁灌胃。25min后立即脫頸椎處死動物，打開腹腔分離腸 系膜，剪取上端自幽門、下端至回盲部的腸管，置于托盤上，輕輕將小腸拉成直線，測量墨汁 頭端在腸管內(nèi)移動距離和小腸全長(自幽門至回腸)，計算小腸推進百分率。推進百分率 (% )=墨汁前端與幽門的距離/小腸全長X 100% ]。7. 2排首粒黑便時間和糞便重量的測定各實驗組按0. 2ml/10g -bw經(jīng)口給予受試樣品，兩個對照組給予等量的蒸餾水，每 天1次，連續(xù)給受試樣品10d。末次給予受試樣品后各組小鼠禁食不禁水16h后，模型對照 組和3個劑量組灌胃給予復方地芬諾酯(10mg/kg*bw)，空白對照組給予等量的蒸餾水。給 復方地芬諾酯0. 5h后，模型對照組和空白對照組小鼠給予墨汁灌胃，3個劑量組給予含相 應受試樣品的墨汁，同時開始計時。每只動物均單獨飼養(yǎng)，正常飲水進食，觀察記錄每只動 物首次排黑便時間、5h內(nèi)排便重量。
權利要求
桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝，其特征在于包括以下步驟A.采摘(1)采摘(1)桑葉，每年的5月至6月；B.干燥(2)將采摘(1)的桑葉干燥(2)，干燥(2)溫度不大于60℃；C.粉碎(3)將干燥(2)好的桑葉粉碎(3)，粉碎(3)粒度30目至50目；D.提取將粉碎(3)好的桑葉加入酒精、超聲波提取(4)，酒精濃度40％～70％，料液的重量比為1∶15～1∶20，提取時間1至3小時，提取溫度40～60℃，超聲功率1000～1200W，過濾得到提取液(5)；E.制作原料粉(9)將步驟D生產(chǎn)的提取液(5)旋蒸去除酒精，離心速度4000～8000rpm，濃縮、離心(6)后，得上清液(7)，冷凍或噴霧干燥(8)，得到原料粉(9)；F.制作膠囊(12)將可食性纖維(10)和原料粉(9)按重量比1∶4～1∶19的比例配比，充分混勻(11)，通過膠囊(12)灌裝即得。
2.如權利要求1所述的桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝，其特征在于所述步驟A中桑葉 的采摘(1)時間為每年的5月下旬。
3.如權利要求1所述的桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝，其特征在于所述步驟C中粉碎 (3)粒度50目。
4.如權利要求1所述的桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝，其特征在于所述步驟D中加入 的酒精濃度為60%，提取時間2小時，提取溫度60°C。
5.如權利要求1所述的桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝，其特征在于所述步驟F中可食 性纖維(10)和原料粉(9)的比例為1 9。
全文摘要
本發(fā)明公開了桑葉潤腸通便膠囊生產(chǎn)工藝，包括以下步驟將采摘的桑葉干燥，干燥溫度不大于60℃；干燥好的桑葉粉碎后加入酒精、超聲波提取，酒精濃度40％～70％，料液的重量比為1∶15～1∶20，提取時間1至3小時，提取溫度40～60℃，超聲功率1000～1200W，過濾得到提取液，去除酒精，濃縮、離心后，得上清液，冷凍或噴霧干燥，得到原料粉；將可食性纖維和原料粉按重量比1∶4～1∶19的比例配比，充分混勻，通過膠囊灌裝即得。本發(fā)明的優(yōu)點是能夠發(fā)揮改善人體腸道功能，促進腸道對營養(yǎng)物質的吸收，使腸內(nèi)水分含量增加，加速腸道蠕動，軟化糞便，從而使患者體內(nèi)宿便排空，改變腸道功能、預防便秘。
文檔編號A23L1/308GK101971991SQ20101025568
公開日2011年2月16日 申請日期2010年8月13日 優(yōu)先權日2010年8月13日
發(fā)明者呂志強, 李有貴, 林天寶, 胡桂燕, 計東風, 鐘石, 陳詩 申請人:浙江省農(nóng)業(yè)科學院