專利名稱：具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
:本發(fā)明涉及具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品及其制備方法，屬于功能性食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便秘，不是一個(gè)獨(dú)立的疾病或綜合癥，而是由多種病因所致的常見的癥狀，是指腸內(nèi)容物在腸內(nèi)運(yùn)行遲緩，排便次數(shù)減少，糞便干結(jié)、堅(jiān)硬、量少，排便困難。正常人的排便因人而異，一般每日一、二次或每2 3d排便一次，平均每日糞便重量35 225g。排便的量次數(shù)常受食物種類以及環(huán)境因素的影響。功能性便秘根據(jù)其病理學(xué)改變可分為結(jié)腸慢傳輸型和出口梗阻兩種類型。結(jié)腸慢傳輸型便秘患者中大部分屬于全結(jié)腸傳輸緩慢。腸電活動(dòng)研究表明，此型便秘患者在空腹及餐后結(jié)腸推進(jìn)頻率減慢和持續(xù)時(shí)間縮短。乙狀結(jié)腸腸壁對腸內(nèi)容物的最大耐受量明顯低于正常人。由于腸內(nèi)容物通過緩慢，直腸充盈速度減慢，導(dǎo)致直腸的反應(yīng)遲鈍。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為結(jié)腸神經(jīng)系統(tǒng)的病理改變是導(dǎo)致結(jié)腸慢傳輸?shù)闹饕?。Tomita的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，此型患者的結(jié)腸平滑肌對乙酰膽堿刺激后的收縮反應(yīng)明顯低于正常人，而對于腎上腺素的松弛反應(yīng)卻強(qiáng)于正常人，表明支配平滑肌的膽堿能神經(jīng)明顯減少。近來有發(fā)現(xiàn)結(jié)腸慢傳輸型患者結(jié)腸壁神經(jīng)元有明顯的凋亡現(xiàn)象發(fā)生。出口梗阻型便秘是一組多源性障礙?？梢允窃l(fā)性的盆底肛門痙攣、巨結(jié)腸，也可以是繼發(fā)于分娩、過度用力排便損害骶神經(jīng)及肛門括約肌，及直腸突出、直腸脫垂和會(huì)陰下降等解剖異常，其中盆底肛門痙攣?zhàn)顬槎嘁?。在排便過程中，盆底橫紋肌主要主要是恥骨直腸肌和肛門外括約肌不能松弛，甚至出現(xiàn)異常收縮，導(dǎo)致直腸肛管角變銳，肛管壓力上升，糞便排出困難。會(huì)陰下降綜合癥可能是由于長期過度用力排便，使得盆底肌薄弱，肛管直腸角縮小，長期牽拉嚴(yán)重影響神經(jīng)傳導(dǎo)功能。近來有研究表明此型便秘亦可由肛門內(nèi)括約肌失弛緩所致，造成肛管舒張不良，糞便滯留直腸，引起排便困難。有報(bào)道慢性便秘患者直腸便意閾值和直腸最大耐受量較正常人明顯增高，表明內(nèi)臟運(yùn)動(dòng)神經(jīng)和容量感受神經(jīng)受損，引發(fā)直腸對容量刺激反應(yīng)遲鈍，直腸感覺功能減退，因缺乏便意而不能啟動(dòng)排便反射。經(jīng)常忽視便意，不及時(shí)排便或未養(yǎng)成定時(shí)排便習(xí)慣，會(huì)使直腸對刺激失去正常的敏感性。同時(shí)由于糞便在大腸中滯留時(shí)間過長，水分吸收過多，變得干硬，引起便秘。對于非腸道狹窄等器質(zhì)性病變的便秘和非結(jié)腸痙攣性收縮引起的便秘，均可采取食用具有潤腸通便作用的食品、培養(yǎng)按時(shí)排便的習(xí)慣等方法來解決。因?yàn)楸娝苤?，如果服用西藥在潤腸通便的同時(shí)，會(huì)引起惡心、腹脹、腹瀉及功能損害等不良反應(yīng)。鑒于西藥這種在潤腸通便的同時(shí)會(huì)引起副作用的情況，且具有潤腸通便作用的食品效果很慢，尋找新的有效的潤腸通便中藥營養(yǎng)食品成為當(dāng)前一個(gè)重要的課題。因此，人們對效果更好的、無副作用的、并且具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品，存在著大量的需求。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述領(lǐng)域中的缺陷，本發(fā)明提供一種更為有效的、具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品，其配方的組成均是經(jīng)國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可用于營養(yǎng)食品生產(chǎn)的藥食兩用原料，完全符合藥食同源的理念標(biāo)準(zhǔn)，是一種綠色營養(yǎng)食品。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品制備方法。1、具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品，其活性成分主要由如下重量份的藥食兩用原料制成:短梗五加茶3-10份、決明子2-5份、玉竹1-3份、榧子1-5份、山楂2-6份、桑椹3_5份。2、所述的營養(yǎng)食品，其藥食兩用原料的重量份優(yōu)選為:短梗五加茶5份、決明子3份、玉竹2份、榧子I份、山楂3份、桑椹3份。3、所述的營養(yǎng)食品,原料中還含有百合1-5份,火麻仁1-5份。4、所述的營養(yǎng)食品，其重量份優(yōu)選為:百合I份、火麻仁I份。5、所述的營養(yǎng)食品，所述營養(yǎng)食品的劑型為顆粒劑。6、所述的營養(yǎng)食品的制備方法，包括如下步驟:I)按比例稱取決明子、玉竹、榧子等3味原料，提取用70%乙醇提取兩次，合并提取液真空濃縮得干浸膏I ;2)按比例稱取短梗五加茶、山楂、桑椹等3味原料用蒸餾水提取I次，將提取液真空濃縮得干浸膏2 ；3)按比例稱取百合、火麻仁等2味原料，用蒸餾水提取I次，將提取液真空濃縮得干浸膏3;4)合并干浸膏1、2、3，將其粉碎成200目粉，即為本發(fā)明的活性成分，按常規(guī)方法制備成顆粒劑。8、所述濃縮后得到的干浸膏還需在50_60°C下干燥3小時(shí)。9、本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、沖劑、片劑、膠囊劑、口服液等?，F(xiàn)代中醫(yī)理論認(rèn)為，便秘可因平時(shí)生活、飲食、排便習(xí)慣等原因而形成。主要病機(jī)為氣陰不足或燥熱內(nèi)結(jié)，腑氣不暢。臨床癥見大便次數(shù)減少，排便間隔時(shí)間延長，多數(shù)患者大便數(shù)日一行，甚者七八日一行，即便如此，有的患者仍需借助藥物才得以一行；有的患者，大便間隔時(shí)間雖亦正常，但糞質(zhì)干燥，排出困難；或糞質(zhì)雖不干硬，但由于氣血虛弱，臨廁努掙乏力，排出不盡。臨床還可見除大便秘結(jié)外，更無其它兼證；或由于便秘而濁氣不降，導(dǎo)致腹脹甚至腹痛、頭暈頭脹、脘悶噯氣、食欲減退、睡眠不安、心煩易怒等。證有兼雜，要須詳辨而臨證不惑。根據(jù)上述現(xiàn)代中醫(yī)理論，本發(fā)明公開的具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品，其主要是以短梗五加茶、決明子、百合、玉竹、榧子、山楂、火麻仁、桑椹等按一定重量配比制備而成。短梗五加茶，為五加科落葉灌木短梗五加葉制成的茶，短梗五加與刺五加同科同屬。短梗五加莖部、枝上的刺很少，近于無刺，分布在黑龍江省小興安嶺以南的各山區(qū)。短梗五加枝葉茂盛，花果奇異，除是一種觀賞樹外，還是一種保健野生蔬菜及重要的藥用植物。短梗五加茶藥理作用是多樣性的，具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯，調(diào)整血壓、神經(jīng)、血糖和膽固醇等作用。決明子，為豆科植物決明Cassia obtusifolia L.或小決明Cassia toral.的成熟種子。亦名草決明(《吳普本草》)等。味苦、甘，性涼。歸肝、腎經(jīng)。功能:清肝、明目、利水通便。主治:風(fēng)熱赤眼、青盲、雀目、高血壓、肝炎、肝硬化腹水、習(xí)慣性便秘。
百合，本品為百合科植物卷丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗片葉?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載“主邪氣腹脹，心痛。利大小便，補(bǔ)中益氣。性味功效，味甘、微苦，微寒。歸心、肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。藥理作用:本品水提液具有強(qiáng)壯、耐缺氧、鎮(zhèn)靜和抗過敏作用。所含秋水仙堿具雌激素樣作用，可以抵制癌細(xì)胞有絲分裂，阻止癌細(xì)胞的增殖。玉竹，本品為百合科植物玉竹的干燥根莖。又名葳蕤、葳蕤、葳參?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載“主中風(fēng)暴熱，不能動(dòng)搖，跌筋結(jié)肉，諸不足?！啊侗静菡x》記載“玉竹，味甘多脂，柔潤之品?！裎┲畏挝冈餆?，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有甚效?！睔馕ⅲ陡?，嚼之必黏。性味功效，味甘，性平。歸肺、胃經(jīng)。滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津。榧子，本品為紅豆杉植物榧的干燥成熟種子。其樹如杉木，又名“野杉”。本品能誘人食欲。性味功效甘，平。歸肺、胃、大腸經(jīng)。殺蟲消積，潤燥通便。藥理作用:臨床應(yīng)用于鉤蟲、蛔蟲、絳蟲病，蟲積腹痛，小兒疳積，大便秘結(jié)。山楂,為薔薇科植物山楂Crataegus pinnatifida Bge.或野山楂的果實(shí)。亦名山里紅果(《百一選方》)。主要成分為有機(jī)酸及黃酮類化合物。中醫(yī)依據(jù)味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。功能:消食積、散淤血、驅(qū)絳蟲。主治:肉積、癥瘕、痰飲、痞滿、吞酸、瀉痢、腸風(fēng)、腰痛、疝氣、產(chǎn)生兒枕痛、惡露不盡、小兒乳食停滯。火麻仁為?？艻年生植物大麻Cannabis sativa L.的成熟果實(shí)。亦名麻子仁(《傷寒論》)、大麻仁(《藥性論》)、冬麻子(《食醫(yī)心鏡》)。味甘，性平。歸脾、胃、大腸經(jīng)。功能:潤燥、滑腸、通淋、活血。主治:腸燥便秘、消渴、熱淋、風(fēng)痹、痢疾、月經(jīng)不調(diào)、疥瘡、癬癩。通便功能:任漢陽發(fā)現(xiàn)火麻仁是一味傳統(tǒng)中藥，具有潤腸通便、滋養(yǎng)補(bǔ)虛的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證明它所含脂肪油有潤滑腸壁，軟化大便、輕度興奮腸管、增加蠕動(dòng)、減少大腸吸收水分的作用。桑椹為桑科植物桑Moruxs alba L.的干燥果穗。提取物主要成分為蘆丁、胡蘿卜素、維生素A、B、C，蛋白質(zhì)，脂肪油，揮發(fā)油，鞣質(zhì)，無機(jī)鹽等。還含有蕓香苷、花色苷。性味甘、酸，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功能:補(bǔ)血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。我們以藥食兩用原料短梗五加茶為君藥，益肺陰、健脾安神，補(bǔ)中益氣和解毒潤腸通便。這是因?yàn)?短梗五加茶主要功能具有益氣健脾、補(bǔ)腎安神的功效；以藥食兩用原料決明子、百合、榧子為臣藥，這是因?yàn)?決明子、百合主要功能養(yǎng)陰潤肺，清心安神；榧子主要功能殺蟲消積，潤燥通便；天然植物山楂、火麻仁的潤燥、滑腸、通淋、活血；桑椹子的補(bǔ)血滋陰，生津潤燥、破氣、散痞、瀉痰、消積，將這些藥食兩用原料的提取物做為本組方的佐料，再以玉竹為使料，補(bǔ)中、潤燥、止痛解毒，從而使得本組方的潤腸通便效果更好、更全面。本發(fā)明所用藥物均采用乙醇和水溶液進(jìn)行提取，回流的溫度低于100°C，使藥物中的有效成分不易因高溫而發(fā)生變化，同時(shí)在濃縮時(shí)采用真空濃縮，使提取液中的有效成分不受高溫影響，避免了某些對熱不穩(wěn)定的有效成分的破壞和損失，更好地保存了原料的營養(yǎng)成分和香氣。濃縮后得到的干浸膏需在50-60°C下干燥3小時(shí)，才能徹底干燥。經(jīng)過動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明營養(yǎng)食品具有明顯的潤腸通便功能，同時(shí)還能增強(qiáng)免疫力，用于需要潤腸通便者和免疫力低下者。
本具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品配方及其產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，是通過試驗(yàn)例來表明本發(fā)明營養(yǎng)食品效果的，試驗(yàn)包括功能學(xué)試驗(yàn)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)。具體詳見下面的實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例。本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸齊U、沖劑、片齊IJ、膠囊劑、口服液等，本發(fā)明采用顆粒劑型，是因?yàn)榭紤]到現(xiàn)代人的生活節(jié)奏比較快，采用顆粒劑的優(yōu)點(diǎn)就是:攜帶方便、吸收迅速，這是一種比較現(xiàn)代化的有一定技術(shù)含量的現(xiàn)代制劑類型。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例和試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述的營養(yǎng)食品。實(shí)施例1原料配料:短梗五加茶5000g、決明子3000g、百合lOOOg、玉竹lOOOg、榧子1000g、山楂3000g、火麻仁1000g、桑椹3000g。其制備方法:根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進(jìn)行制備。實(shí)施例2原料配料:短梗五加茶10000g、決明子6000g、百合2000g、玉竹2000g、榧子2000g、山楂 6000g、火麻仁 2000g、桑椹 6000g。其制備方法:根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進(jìn)行制備。實(shí)施例3原料配料:短梗五加茶15000g、決明子9000g、百合3000g、玉竹3000g、榧子3000g、山楂 9000g、火麻仁 3000g、桑椹 9000g。其制備方法:根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進(jìn)行制備。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)對潤腸通便功能營養(yǎng)食品的判定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明營養(yǎng)食品具有明顯的潤腸通便功能。實(shí)驗(yàn)例1.材料與方法1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)選用中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院動(dòng)物中心繁育場提供的昆明種二級(jí)雌性小鼠，體重20 24g，按體重隨機(jī)分為5組(合格證書:醫(yī)動(dòng)字第01-3001號(hào))。1.2劑量選擇受試物(本發(fā)明實(shí)施例1制備的營養(yǎng)食品，下同)以成人推薦量每日口服720mg/d,按成人60kg體重計(jì)，即12mg/(kg體重)。本營養(yǎng)食品設(shè)2.5g/(kg體重 d)、3.3g/(kg體重 d)、6.7g/(kg體重 d)三個(gè)受試小鼠劑量。同時(shí)設(shè)正常對照組及模型對照組(復(fù)方地芬諾酯組)。采取灌胃法，每日灌胃一次，0.2mL/(kg體重 (!)，連續(xù)給予本營養(yǎng)食品14d，正常對照組及模型對照組每日灌胃等量蒸餾水。1.3實(shí)驗(yàn)方法1.3.1小腸推 進(jìn)試驗(yàn)連續(xù)給予受試物14d后，各組小鼠禁食24h。除正常對照組夕卜，其余各組灌胃復(fù)方地芬諾酯50mg/(kg體重*(1)。20min后給各組動(dòng)物灌胃15%炭黑墨水。20min后用頸椎脫臼法處死動(dòng)物，立即取出自幽門至盲腸部的整段小腸，不加牽引平鋪呈直線。測量小腸全長和由幽門至墨水運(yùn)動(dòng)前沿位移，計(jì)算小腸推進(jìn)率。
小腸推進(jìn)率)=墨水移動(dòng)距離(cm) /小腸全長(cm) X 100%1.3.2小鼠排便試驗(yàn)連續(xù)給予受試物14d后，各組小鼠禁食24h。除正常對照組夕卜，其余各組灌胃復(fù)方地芬諾IOmg/(kg體重 d)。將小鼠放入籠中單獨(dú)飼養(yǎng)，正常飲水進(jìn)食。Ih后，給各組動(dòng)物灌胃10%炭黑墨水作為標(biāo)記物。觀察記錄每只小鼠自灌胃復(fù)方地芬諾酯起至首次排出黑便所需時(shí)間，以及8h內(nèi)小鼠排便頻率和排便重量。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果2.1本營養(yǎng)食品對小鼠體重的影響見表I表I本營養(yǎng)食品對小鼠體重的影響(X 土 SD)
權(quán)利要求
1.具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品，其活性成分主要由如下重量份的藥食兩用原料制成:短梗五加茶3-10份、決明子2-5份、玉竹1-3份、榧子1-5份、山楂2-6份、桑椹3_5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)食品，所述藥食兩用原料的重量份優(yōu)選為:短梗五加茶5份、決明子3份、玉竹2份、榧子I份、山楂3份、桑椹3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)食品，原料中還含有百合1-5份，火麻仁1-5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的營養(yǎng)食品，其重量份優(yōu)選為:百合I份、火麻仁I份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)食品，所述營養(yǎng)食品的劑型為顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)食品的制備方法，包括如下步驟: 1)按比例稱取決明子、玉竹、榧子3味食藥兩用原料，提取用70%乙醇提取兩次，合并提取液真空濃縮得干浸膏I ; 2)按比例稱取短梗五加茶、山楂、桑椹3味食藥兩用原料用蒸餾水提取I次，將提取液真空濃縮得干浸膏2 ； 3)按比例稱取百合、火麻仁食藥兩用原料，用蒸餾水提取I次，將提取液真空濃縮得干浸膏3 ; 4)合并干浸膏1、2、3，將其粉碎成200目粉，即為本發(fā)明的活性成分，按常規(guī)方法制備成顆粒劑。
7.所述濃縮后得到的干浸膏還需在50-60°C下干燥3小時(shí)。
8.本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、沖劑、片劑、膠囊劑、口服液等。
全文摘要
本發(fā)明涉及“具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品及其制備方法”，屬于功能性食品領(lǐng)域。具有潤腸通便功能的營養(yǎng)食品，其活性成分主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶3-10份、決明子2-5份、玉竹1-3份、榧子1-5份、山楂2-6份、桑椹3-5份、百合1-5份，火麻仁1-5份。經(jīng)過動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明營養(yǎng)食品具有明顯的潤腸通便功能，同時(shí)還能增強(qiáng)免疫力，用于需要潤腸通便者和免疫力低下者。但不適用于少年兒童。
文檔編號(hào)A23L1/29GK103181559SQ20111046003
公開日2013年7月3日 申請日期2011年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月30日
發(fā)明者王春友, 王運(yùn)慶 申請人:丹東加捷生物科技有限公司