專利名稱：一種輔助治療2型糖尿病的保健品及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種輔助治療2型糖尿病的保健品，具體地說是以中草藥為原料混入適當?shù)妮o料制備的保健品。本發(fā)明還涉及該保健品的制備方法和使用方法。
背景技術：
糖尿病，古稱“消渴癥”，是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起。高血糖是糖尿病臨床的主要標志。糖尿病因其發(fā)病率高、并發(fā)癥嚴重，已成為繼腫瘤、心腦血管疾病之后,危害人類健康的嚴重疾病。糖尿病導致的胰島素絕對或相對分泌不足以及靶組織細胞對胰島素敏感性降低，可引起蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜合征，若得不到有效的治療，最終會引起糖尿病并發(fā)癥，包括:糖尿病神經(jīng)病變，糖尿病視網(wǎng)膜病變和糖尿病腎病。一旦出現(xiàn)并發(fā)癥，將很難治愈，需要接受終身治療，給患者帶來極大的痛苦。因此，對于預防2型糖尿病的發(fā)生變得尤為重要。目前降血糖的保健品多數(shù)是幾種中藥組成的中藥復方，不僅毒性比較高，且很難掌握有效成分的標準化和定量化。因此，使用單方去開發(fā)降血糖的保健品具有很多優(yōu)點:幾乎無毒性，易于標準化和定量化，經(jīng)濟
坐寸ο絲瓜子，是一味傳統(tǒng)的中藥，最早出之于明末姚可成所著《食物本草》，《中華本草》也有詳細記載。其味苦；性寒。功能主要表現(xiàn)為:清熱；利水；通便；驅蟲。主水腫；石淋；肺熱咳嗽；腸風下血；痔漏；便秘；蛔蟲病。因此，絲瓜子可直接作為藥用，對人體無副作用，安全可靠。對于絲瓜子的研究，當前主要集中在絲瓜子中分離得到的單鏈核糖體失活蛋白，尚未見其降血糖方面的研究報道，更沒有將其制成輔助治療2型糖尿病保健品的報道
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種由天然藥物混入合適的輔料制成保健品，用于輔助治療2型糖尿病，同時還提供了保健品的制備方法和使用方法。本發(fā)明的一個重要特點是該保健品是由天然藥物絲瓜子加上適合的輔料配制而成，無副作用，服用簡便，經(jīng)濟，效果顯著。同時，因為成分簡單，所以容易定量化和標準化。通過臨床研究發(fā)現(xiàn)，中藥絲瓜子混入特定的輔料制備成的保健品配合其他降血糖藥物使用，能夠穩(wěn)定的降低2型糖尿病患者的空腹血糖值，效果比單用降血糖藥物和降血糖保健品顯著，而且沒有副作用。本發(fā)明的保健品由下列組份按重量百分含量混合組成:絲瓜子粉末50-90% β-環(huán)糊精10-50%為確保產(chǎn)品質量，所有工作部在符合保健品生產(chǎn)規(guī)范的環(huán)境內進行，主要有如下步驟:I)絲瓜子粉末的制備:取絲瓜的絲瓜子，洗凈，置于40-50°C烘箱中，12-18個小時后，去殼，將絲瓜子仁置于粉碎機中，粉碎10-20秒，過100目篩可獲得絲瓜子粉末。2)按重量百分比加入輔料，如可直接由市場購入的β-環(huán)糊精。
3)最終，將上述原料混合均勻后，于保健品生產(chǎn)規(guī)范的環(huán)境內裝入I號膠囊進行包裝，得到本發(fā)明的保健品。本發(fā)明保健品可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的制劑，例如將上述的原料藥制成片劑、丸劑口服，或者制成散劑沖服等。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。為表明本發(fā)明保健品的輔助降血糖的效果，臨床上選用30例2型糖尿病志愿者，年齡介于46-60歲之間。在治療期間，患者同時服用原本的降血糖類藥物和絲瓜子膠囊，早晚各服用一次，一次2顆,一日2次,7天一個療程。每日的劑量范圍一般為0.1-1Og,尤以每日的劑量范圍為0.2-lg效果較佳。一個療程后，測量其空腹血糖值。統(tǒng)計學結果見

圖1。同時，實驗結果也表明:絲瓜子或絲瓜子膠囊可以與其他降糖藥聯(lián)合使用，其效果比單獨使用降血糖藥物顯著(P < 0.01)。說明，絲瓜子或絲瓜子膠囊可以作為保健品輔助治療2型糖尿病。表I例舉了 3例臨床實施病例。表I本發(fā)明治療2型糖尿病患者的具體實例
權利要求
1.一種輔助治療2型糖尿病的保健品，其特征是，主要是由中藥單方絲瓜子粉末加上一定量輔料和添加劑組成，其中各組分含量的百分比為:絲瓜子粉末50-90%，輔料10-50%。
2.根據(jù)權利要求1所述的保健品，其特征是，所述輔料是選自下述一種或一種以上的輔料品種:預膠化淀粉、淀粉、糊精、硫酸鈣、微晶纖維素、輕質氧化鎂、麥芽糊精、乳糖、甘露醇、聚維酮、海藻酸鈉、黃原膠、羧甲基纖維素鈉、白陶土、硅酸鎂鋁、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、氫化大豆油、二氧化硅、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、醋酸纖維素、纖維醋法脂、聚甲基丙烯酸酯、玉米朊、山崳酸甘油酯、聚乙烯醇、卡波姆、果膠、維生素E或維生素C等。
3.根據(jù)權利要求1所述的保健品，其特征是，所述的輔料為β_環(huán)糊精。
4.根據(jù)權利要求1所述的保健品，其特征是，其中所述的絲瓜子粉末的含量百分比為67%，輔料含量百分比為33%。
5.根據(jù)權利要求1至5中任一項所述的保健品的制備方法，其特征是，取絲瓜的絲瓜子，洗凈，置于烘箱中，20-50°C烘干；去殼后，將絲瓜子仁置于粉碎機中，粉碎10-20秒，過100目篩可獲得絲瓜子粉末；按重量百分比混入輔料和添加劑；然后，制成藥劑學上接受的制劑。
6.根據(jù)權利要求6所述的保健品的制備方法，其特征是，所述制劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、混懸劑、滴丸劑、微丸劑、口含片、膠丸、軟膠囊、噴霧劑、氣霧劑、巴布劑或者貼劑。
7.根據(jù)權利要求6所述的制備方法，其特征是，絲瓜子烘干處理過程中，烘箱所設溫度為 40。。。
8.根據(jù)權利要求1至5中任一項所述的保健品的使用方法，其特征是，每日絲瓜子粉末的劑量范圍為0.1-1Ogo
9.根據(jù)權利要求1至5中任一項所述的保健品的使用方法，其特征是，每日絲瓜子粉末的劑量范圍為0.2-lg。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種輔助治療2型糖尿病的保健品及其制備方式，涉及醫(yī)藥保健領域，其制備方法是，取絲瓜的絲瓜子，洗凈，在烘箱中(20-50℃)烘干，去殼后，將絲瓜子仁研磨成細粉，混入輔料后，制成藥劑學上接受的劑型。本發(fā)明的主要特點是該保健品配合其他降血糖藥物使用，能夠穩(wěn)定的降低2型糖尿病患者的空腹血糖值，效果比單用降血糖藥物和降血糖保健品顯著，而且沒有副作用。
文檔編號A23L1/29GK103191170SQ20121000382
公開日2013年7月10日 申請日期2012年1月8日 優(yōu)先權日2012年1月8日
發(fā)明者湯建石, 馬永, 張昊, 王耀方 申請人:江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司