專利名稱：一種用于增加骨密度的保健食品組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種增加骨密度的保健食品組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松癥(OsteopOTosis，0P)是由多種原因引起的一種全身性骨骼疾病，它以骨量減少，骨密度下降，骨組織顯微結(jié)構(gòu)退化為特征，導(dǎo)致骨脆性增加且伴隨年齡的增加而發(fā)生的一種退行性骨病。骨質(zhì)疏松是一種老年性疾病，女性發(fā)病高于男性，是由多種原因造成骨代謝障礙而形成。其生化特點(diǎn)為骨骼的化學(xué)成分正常，單位體積中骨礦含量減少；形態(tài)學(xué)特點(diǎn)為骨密度下降；組織學(xué)特點(diǎn)為單位體積內(nèi)骨組織量減少，骨皮質(zhì)變薄，海綿骨的骨小梁數(shù)量和體積均減低，髓腔增寬，骨骼承受力的負(fù)荷能力下降。除臨床上發(fā)生疼痛夕卜，四肢和脊柱因承重而繼發(fā)畸形甚至骨折。骨質(zhì)疏松癥的危害主要有導(dǎo)致骨質(zhì)疏松性骨折、體形畸變；因骨折后臥床不起而引起呼吸系統(tǒng)和心腦血管疾病如腦炎或血栓等，嚴(yán)重的還可能導(dǎo)致死亡。同時骨質(zhì)疏松引起的體型畸變和長期行動不便還給患者的精神造成不可估量的負(fù)面影響。骨質(zhì)疏松癥正日益成為給人們帶來經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神負(fù)擔(dān)的重大疾病。因此，骨質(zhì)疏松癥與糖尿病、高血壓和肥胖癥一樣早已成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)，預(yù)防骨質(zhì)疏松已成為當(dāng)務(wù)之急。造成骨質(zhì)疏松的病因與內(nèi)分泌因素、營養(yǎng)因素、運(yùn)動、遺傳、鈣的攝入量、高齡、嗜煙酒等有密切的關(guān)系，已為各國學(xué)者公認(rèn)。尤其是婦女，隨著年齡的增長、更年期、卵巢切除等原因，雌激素分泌減少或停止，是造成婦女骨質(zhì)疏松癥明顯高于男性的主要原因。而鈣的攝入不足則是導(dǎo)致骨鈣的動員增加，骨密度峰值下降或骨質(zhì)丟失加速的重要因素。骨質(zhì)疏松的發(fā)病特點(diǎn)是發(fā)病隱蔽，一般無任何癥狀和信號，病情發(fā)展緩慢，直至發(fā)生骨折時才能夠引起重視；發(fā)病一般女性高于男性，女性在閉經(jīng)后三年，男性多在55歲以后，且75歲以上婦女的骨折發(fā)生率高達(dá)80% — 90% ;骨質(zhì)疏松性骨折常見的發(fā)生部位為松質(zhì)骨豐富的區(qū)域，即椎體、髖部(股骨頸及股骨粗隆部)、橈骨遠(yuǎn)端以及長管狀骨的干骺端。我國人民的膳食以植物性食物為主，含鈣較少，而且存在如草酸、植酸、糖醛酸等不利于鈣吸收的因素。所以在我國，兒童及中、老年人群中普遍存在缺鈣問題。根據(jù)我國“九五”攻關(guān)課題對我國五大行政區(qū)48615人(其中7182人用DNA測量腰椎及股骨骨密度)的流行病學(xué)研究結(jié)果表明40歲以上人群中OP及骨量減少癥(OPA)的患病率女性分別為19. 9%和32. 4%，男性分別為11. 5%和45. 8%。60歲以上人群中OP及OPA患病率女性分別為28. 6%和13. 8%，男性分別為15. 0%和12. 7%?？偦疾÷史謩e為22. 6%和13. 3%。據(jù)此推測我國60歲以上OP患者大約為2900萬，OPA患者為1700萬。與此同時對50歲以上人群進(jìn)行問卷調(diào)查和胸腰椎側(cè)位X線測量(1/10)，結(jié)果表明50歲以上人群骨折總患病率為26. 6%，其中男性為24. 6%，女性為28. 5%。髖骨骨折患病率為1. 9%，前臂骨折為4. 0%，脊椎骨折為13.3%。此外北京地區(qū)隨機(jī)抽樣結(jié)果表明50歲以上的婦女脊椎骨折總患病率為15.0%，經(jīng)年齡標(biāo)化后，脊椎骨折患病率比美國白人婦女低5. 5%。目前，美國已有1000萬OP患者和1800萬的低骨量患者，根據(jù)美國第3次全國營養(yǎng)與健康調(diào)查(NHANESIII，1988 1994年)，50歲以上男性和女性O(shè)P的患病率分別為13% 18%(400 600萬)和3% 6%(100 200萬)。加拿大50歲以上人群中OP的患病率為16% ;西班牙為9. 1% 22. 8% ;挪威為14% 36% ;德國50歲以上人群椎體骨折的患病率高達(dá)50%。目前市場上流行的增加骨密度的保健食品數(shù)量不多，由于人們對鈣缺乏危害的認(rèn)識逐步加深，對具有增加骨密度保健功能的產(chǎn)品的需求也越來越多。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種有利吸收，可有效增加骨密度的保健食品組合物。本發(fā)明的目的是通過下述方式實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的組合物由以下重量百分比組分組成碳酸鈣40% 50%、氨基葡萄糖鹽酸鹽27 37%、硫酸軟骨素13% 23%、淫羊藿提取物O. 1% 1%和骨碎補(bǔ)提取物O. 1% 1%。所述的淫羊藿提取物中的單苷質(zhì)量含量不低于20% ;所述骨碎補(bǔ)提取物中的總黃酮質(zhì)量含量不低于20%。可以將本發(fā)明的組合物加入藥效學(xué)上可接受的輔料制成口服保健制劑，包括水齊U、顆粒劑、片劑，膠囊、口服液等。本發(fā)明所采用的淫羊藿提取物、骨碎補(bǔ)提取物，可以直接購買，也可采用以下方式制得。本發(fā)明的淫羊藿提取物可以采用制備方法是淫羊藿粉碎，得淫羊藿粗粉。將淫羊藿粗粉用75 85%乙醇回流提取2次，第一次用7 9倍量回流提取1. 5 2. 5小時；第二次用5 7倍量回流提取1. 5 2. 5小時。濾過，合并兩次提取液，真空干燥，得干燥粉末，即淫羊藿提取物。本發(fā)明的骨碎補(bǔ)提取物可以采用制備方法是將骨碎補(bǔ)凈選，備用。將骨碎補(bǔ)用7 9倍量的水加熱煎煮提取1. 5 2. 5小時，提取液過濾；藥渣再加5 7倍量的水加熱煎煮提取I 2小時，提取液過濾，藥渣棄去，合并濾液，減壓濃縮至浸膏；將浸膏真空干燥，粉碎，過篩，得骨碎補(bǔ)提取物。本發(fā)明所采用的碳酸鈣是食品級的。本發(fā)明推薦的服用劑量是2. 5 2. 8克/天。本發(fā)明是在總結(jié)造成骨質(zhì)疏松的病因與內(nèi)分泌因素的基礎(chǔ)上，經(jīng)過發(fā)明人多年的嘗試、實(shí)驗；以及縝密思考、合理組方，才研發(fā)出了本發(fā)明上述保健品組合物配方，經(jīng)實(shí)驗證明具有良好的增加骨密度的效果。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取碳酸鈣48克、氨基葡萄糖鹽酸鹽30克、硫酸軟骨素20克、淫羊藿提取物I克和骨碎補(bǔ)提取物I克。混合后灌成膠囊。實(shí)施例2取碳酸鈣42克、氨基葡萄糖鹽酸鹽37克、硫酸軟骨素20克、淫羊藿提取物O. 5克和骨碎補(bǔ)提取物O. 5克。加入片劑輔料淀粉、糖粉等制成片劑。實(shí)施例3
取碳酸鈣46克、氨基葡萄糖鹽酸鹽37克、硫酸軟骨素15克、淫羊藿提取物I克和骨碎補(bǔ)提取物I克?；旌虾蠊喑赡z囊。實(shí)施例4以下為本發(fā)明組合物增加骨密度的實(shí)驗效果觀察實(shí)驗動物及環(huán)境SPF級雌性SD大鼠60只，體重約300克。實(shí)驗方法卵巢切除大鼠以30mg/kg *bw的劑量腹腔注射戊巴比妥鈉溶液，麻醉后進(jìn)行雙側(cè)卵巢切除，術(shù)后肌肉注射2萬單位的青霉素，連續(xù)3天。假手術(shù)組打開腹腔后僅切除O. 5g左右的脂肪，保留雙側(cè)卵巢。大鼠卵巢切除后5天，進(jìn)行陰道涂片檢查，剔除卵巢切除不完全的大鼠。劑量組選擇與受試物給予方式實(shí)驗動物按體重隨機(jī)分為六個組假手術(shù)組、卵巢切除+溶劑對照組、卵巢切除+碳酸鈣對照組、卵巢切酴+本發(fā)明樣品低劑量組、卵巢切除+本發(fā)明樣品中劑量組、卵巢切除+本發(fā)明樣品高劑量組。據(jù)人體口服推薦量，設(shè)本發(fā)明的組合物低、中、高劑量分別為O. 225g/kg. bw、0. 450g/kg. bw、l. 350g/kg. bw (分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5、10、30倍)，樣品配制時，低、中、高劑量分別取本發(fā)明的組合物2. 25g、4. 50g、13. 50g加1%羧甲基纖維素至100ml，假手術(shù)組和卵巢切除+溶劑組給予等體積的1%羧甲基纖維素，卵巢切除+碳酸鈣對照組經(jīng)口給予O. 547g/kg. bw的碳酸鈣(相當(dāng)于本發(fā)明樣品高劑量組鈣含量)，分別給予受試動物灌胃，每天灌胃一次，灌胃體積為1. Oml/lOOg.bw。自試驗開始，各組動物均單籠飼養(yǎng)，喂飼飼料，灌胃給予各自的受試液，飲用去離子水，共90天。

本發(fā)明組合物對大鼠股骨長度和骨密度的影響，結(jié)果見表2。各組大鼠的股骨長度差異無顯著性(P>0. 05);假手術(shù)組、高劑量組大鼠股骨中心和遠(yuǎn)心端骨密度高于溶劑對照組，差異有顯著性(P〈0.05)。表I本發(fā)明樣品對大鼠股骨長度和骨密度的影響
動物數(shù)................騰·___中心體度_股釀纖·鍵
^......1-..........—
_(只)Kxs (min) P 值_ris_P 値—_x+sP 值
假手術(shù)組 1037."十 1.14 0.2660.276 ±0.026 0.005 IU68 ± 0.的90.007溶割對照組 W36.丨3 ± IX ——0.240 ±0.021 —— 0.324 ± 0.020- 碳酸鈣對照組 1036,31 ±1.24 0.9970.261 1:0.027 0.184 0.342 ± 0.0300.529
低劑量組 10 36.62:11. M 0,844 050 ±0.02丨 0.798 ' 0,337 ± 0.024 0.761 中劑最組 10 36.87 + 1.52 0.524 0.259 +0,020 0.229 0.350 ± 0.033 0.200 高劑量組 1.0 36.94 ±1.15 0.442 0.272 ±0.021 0.0140.362 ± 0.029 0.027本發(fā)明組合物對大鼠股骨重量和鈣含量的影響，結(jié)果見表3。各組大鼠的股骨重量差異無顯著性(P>0. 05);假手術(shù)組、高劑量組骨鈣含量高于溶劑對照組，差異有顯著性(p〈0. 05)。表2本發(fā)明樣品對大鼠股骨重量、骨鈣含量的影響
權(quán)利要求
1.一種用于增加骨密度的保健食品組合物，由以下重量百分比組分組成碳酸鈣40% 50%、氨基葡萄糖鹽酸鹽27 37%、硫酸軟骨素13% 23%、淫羊藿提取物O. 1% 1%和骨碎補(bǔ)提取物O. 1% 1%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于增加骨密度的保健食品組合物，所述的淫羊藿提取物中的單苷質(zhì)量含量不低于20% ;所述骨碎補(bǔ)提取物中的總黃酮質(zhì)量含量不低于20%。
3.一種用于增加骨密度的保健品，采用權(quán)利要求1或2所述的組合物為有效成分，加入藥效學(xué)上可接受的輔料制成口服保健制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健品，所述的口服保健制劑包括水劑、顆粒劑、片劑，膠囊或口服液。
5.一種用于增加骨密度的保健食品組合物的制備方法，由以下重量百分比組分混合后制備得到，其中碳酸鈣40% 50%、氨基葡萄糖鹽酸鹽27 37%、硫酸軟骨素13% 23%、淫羊藿提取物O. 1% 1%和骨碎補(bǔ)提取物O. 1% 1%。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，所述的淫羊藿提取物的制備是淫羊藿粉碎，得淫羊藿粗粉；將淫羊藿粗粉用75 85%乙醇回流提取2次，第一次用7 9倍量回流提取1.5 2. 5小時；第二次用5 7倍量回流提取1. 5 2. 5小時。濾過，合并兩次提取液，真空干燥，得干燥粉末，即淫羊藿提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，所述的骨碎補(bǔ)提取物的制備是將骨碎補(bǔ)用7 9倍量的水加熱煎煮提取1. 5 2. 5小時，提取液過濾；藥渣再加5 7倍量的水加熱煎煮提取I 2小時，提取液過濾，藥渣棄去，合并濾液，減壓濃縮至浸膏；將浸膏真空干燥，粉碎，過篩，得骨碎補(bǔ)提取物。
全文摘要
一種用于增加骨密度的保健食品組合物及制備方法，由以下重量百分比組分組成碳酸鈣40%～50%、氨基葡萄糖鹽酸鹽27～37%、硫酸軟骨素13%～23%、淫羊藿提取物0.1%～1%和骨碎補(bǔ)提取物0.1%～1%。本發(fā)明是一種有利吸收，可有效增加骨密度的保健食品組合物。
文檔編號A23L1/30GK103039997SQ20131001139
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月11日
發(fā)明者何映如, 何繼英, 何汝瓊 申請人:湖南映荷生物科技有限公司