本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種保健食品，特別是一種具有緩解體力疲勞功能的保健食品及其制備方法。

背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論認(rèn)為：疲勞主要是內(nèi)、外因等各種原因?qū)е缕ⅰ⒏巍⒛I三臟功能異常，心、肺受累及氣血陰陽失調(diào)而造成的。臨床表現(xiàn)上，以虛證及虛實(shí)火雜證多見?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為疲勞是機(jī)體過用（超限）而引起的功能降低并出現(xiàn)機(jī)體不適的狀態(tài)，主要表現(xiàn)為疲勞困倦，可出現(xiàn)頭暈、健忘、睡眠質(zhì)量下降等伴隨癥狀。疲勞的產(chǎn)生與能源物質(zhì)消耗、代謝產(chǎn)物堆積、內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定性失調(diào)、自由基影響等因素關(guān)系密切。疲勞一般可分為體力疲勞、腦力疲勞、心理疲勞和病理疲勞。體力疲勞又叫運(yùn)動(dòng)性疲勞，是由于當(dāng)人持續(xù)長時(shí)間、超負(fù)荷體力活動(dòng)時(shí)，體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生乳酸、二氧化碳、水、血清尿素氮等代謝產(chǎn)物，血液中的酸度也會(huì)增加。這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)積聚，刺激人體組織細(xì)胞和神經(jīng)系統(tǒng)，使人產(chǎn)生四肢乏力、困倦、肌肉酸痛、厭食等不適感覺，使人感到身體疲乏，產(chǎn)生疲勞癥狀。隨著人們保健意識(shí)的增強(qiáng)，各種緩解體力疲勞產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)而生。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止目前，我國共批準(zhǔn)“緩解體力疲勞”類保健食品上千種，這些產(chǎn)品多以針對(duì)單項(xiàng)因素，提高某些機(jī)體器官功能或一味滋補(bǔ)為主。但是體力疲勞往往是由多種綜合因素導(dǎo)致，各個(gè)環(huán)節(jié)也緊密相連，僅僅針對(duì)其中某一個(gè)環(huán)節(jié)或因素是不全面和不徹底的，不能滿足體力疲勞人群需求。近年來，中草藥以其天然、安全、不易產(chǎn)生耐藥性、適合長期服用等特點(diǎn)，日益受到人們的關(guān)注。因此，開發(fā)出以中草藥為原料，結(jié)合中醫(yī)理論，合理配伍，協(xié)同發(fā)揮作用的緩解體力疲勞的保健食品，勢必會(huì)有廣闊的應(yīng)用前景和市場空間。本發(fā)明充分發(fā)揮傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥資源優(yōu)勢，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，針對(duì)引起機(jī)體疲勞的各種原因，以“補(bǔ)腎填精、健脾和胃、調(diào)心安神、養(yǎng)血調(diào)肝”為治則，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究結(jié)果，選用沙苑子、菟絲子、淫羊藿、黃精、西洋參五味為原料，采用科學(xué)合理的制備工藝加工而成，本發(fā)明功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。沙苑子：本品為豆科植物扁莖黃芪AstragaluscomplanatusR.Br.的干燥成熟種子，又叫潼蒺藜、沙苑蒺藜、同州白蒺藜。性味歸經(jīng)：味甘、性溫，歸肝、腎經(jīng)。功能：補(bǔ)腎助陽，固精縮尿，養(yǎng)肝明目。用于腎虛腰痛，遺精早泄，遺尿尿頻，白濁帶下，眩暈，目暗昏花。沙苑子是歷代醫(yī)家所推崇的滋補(bǔ)肝腎的傳統(tǒng)中藥，《救荒本草》云:為“補(bǔ)腎藥”，《本草綱目》云:“補(bǔ)腎多用”，《本草秘綠》曰:“補(bǔ)肝腎”，《本草易讀》“補(bǔ)腎藥多用之”。沙苑子主含黃酮類、氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、有機(jī)酸及鐵、錳等微量元素。多項(xiàng)研究表明沙苑子有改善腎虛引起的腰膝酸軟、四肢無力、緩解體力疲勞的作用。菟絲子：本品為旋花科植物菟絲子CuscutaaustralisR.Br.或大菟絲子CuscutachinensisLam.的種子。性味歸經(jīng)：味辛、甘、平，歸肝、腎、脾經(jīng)，功能補(bǔ)益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；用于肝腎不足，腰膝酸軟，陽痿遺精，遺尿尿頻。腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，目昏耳鳴，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。菟絲子作為一種溫補(bǔ)腎陽的中藥，主含黃酮類、糖苷、氨基酸及微量元素。淫羊藿：本品為小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimediumpubescens.Maxim.或朝鮮淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥莖葉。性味歸經(jīng)：味辛、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)。功能：補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于腎陽虛衰，陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣。研究表明黃酮類化合物是淫羊藿主要的生理活性成分。馬金秋（2009）在淫羊藿黃酮抗運(yùn)動(dòng)性疲勞作用機(jī)制研究結(jié)果表明：淫羊藿黃酮能顯著延長小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，顯著降低疲勞小鼠血清中肌醉和尿素氮含量；顯著抑制小鼠肝組織MDA的產(chǎn)生，并在體外對(duì)烴自由基具有顯著抑制作用，具有明顯的抗運(yùn)動(dòng)性疲勞作用。黃精：本品為百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精PolygonatumsibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根莖。性味歸經(jīng)：味甘、平，歸脾、肺、腎經(jīng)。功能：補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴?！度杖A子本草》中記載：“黃精補(bǔ)五勞七傷，強(qiáng)筋骨……”，《本草逢原》中記載：“黃精為補(bǔ)中宮之勝品，寬中益氣，使五臟調(diào)和，肌肉充盛……”。黃精主含黃精多糖A、B、C，黃精低聚糖A、B、C和甾體皂苷類等成分。石娟等（2011）研究黃精粗多糖的抗疲勞作用，考察黃精粗多糖對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間、血清尿素氮和肝糖原含量的影響，結(jié)果表明黃精粗多糖可顯著延長小鼠負(fù)重游泳時(shí)間、降低運(yùn)動(dòng)后小鼠血清尿素氮含量及增加小鼠肝糖原含量，具有明顯的抗疲勞作用。西洋參：本品為五加科植物西洋參PanaxquinquefoliumL.的干燥根。性味歸經(jīng)：味甘、微苦、涼，歸心、肺、腎經(jīng)。功能：補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內(nèi)熱消渴，口燥咽干。近年來，國內(nèi)對(duì)西洋參的研究比較多，尤其是西洋參在緩解體力疲勞方面得到了國內(nèi)學(xué)者的認(rèn)同。其主要化學(xué)成分有皂苷類、揮發(fā)油類、氨基酸類、單糖、多糖和酶類等。藥理實(shí)驗(yàn)證明，人參皂苷是西洋參中主要生理活性物質(zhì)，能提高機(jī)體免疫力，并產(chǎn)生抗疲勞、抗利尿、抗心肌缺氧、抗驚厥等廣泛的生理功效。通過檢索中國專利及文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，未見與本發(fā)明組方相似的保健食品專利和研究報(bào)導(dǎo)，本發(fā)明組方設(shè)計(jì)理論和思路創(chuàng)新，以本發(fā)明為基礎(chǔ)開發(fā)具有緩解體力疲勞功能的保健食品，市場需求前景廣闊。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的旨在提供一種適用于易疲勞者有效緩解體力疲勞的保健食品，它是由符合《保健食品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的五味為原料配伍制備而成。本發(fā)明還提供了該保健食品的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)解決方案在于：提供一種緩解體力疲勞的保健食品，它是由以下重量配比的原料組成：沙苑子20～50份、菟絲子20～40份、淫羊藿5～20份、黃精5～20份、西洋參1～6份。進(jìn)一步優(yōu)選，它是由以下重量配比的原料組成：沙苑子34份、菟絲子30份、淫羊藿12.7份、黃精12.7份、西洋參3.5份。本發(fā)明還公開了一種緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，包括以下步驟：（1）原料預(yù)處理將沙苑子、菟絲子、淫羊藿、黃精和西洋參凈制，原料全部檢驗(yàn)合格備用；（2）醇提將稱量好的沙苑子、菟絲子、淫羊藿一起投至多功能提取罐內(nèi)，加10倍量乙醇，提取2～3次，煮沸后開始計(jì)時(shí)，每次提取2～2.5h，過濾，合并濾液。將濾液在溫度為65℃、壓力為-0.075～-0.085MPa的條件下減壓回收乙醇，并使之濃縮至稠膏（相對(duì)密度為1.15～1.20，65℃），備用；（3）水提將稱量好的黃精與醇提后的藥渣一起投至多功能提取罐內(nèi)，加10倍量水，提取2～3次，煮沸后計(jì)時(shí)，每次提取1.5～2h，過濾，合并濾液。將濾液打入減壓濃縮罐中，在溫度為65℃,壓力為-0.075～-0.085MPa的條件下減壓濃縮至稠膏（相對(duì)密度為1.15～1.20，65℃），備用；（4）稠膏混合將（2）與（3）所得清膏放入混合機(jī)內(nèi)混合，使充分混勻，備用；（5）噴霧干燥打開噴霧干燥機(jī)，送入熱風(fēng)，進(jìn)風(fēng)溫度為150～180℃，預(yù)熱0.5h，噴入混合好的稠膏（65℃），出風(fēng)溫度為80～90℃，調(diào)節(jié)流量及熱源，使物料流量、進(jìn)風(fēng)溫度、排風(fēng)溫度保持穩(wěn)定，噴霧干燥，得干膏粉，出料（60℃），備用；（6）粉碎、滅菌將稱量好的西洋參置于粉碎機(jī)內(nèi)粉碎，過160目篩，用鈷60滅菌（劑量為5kGy），備用；（7）混合、填充、拋光將粉碎好的西洋參粉與噴霧干燥所得粉末置于混合機(jī)內(nèi)充分混合，將混合粉送入全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)內(nèi)填充膠囊，并于拋光機(jī)內(nèi)進(jìn)行拋光處理；（8）內(nèi)包裝、檢驗(yàn)將填充好的膠囊放入平板式泡罩包裝機(jī)中進(jìn)行泡罩（或裝瓶），并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)；（9）外包裝、檢驗(yàn)、入庫對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行外包裝、裝箱、入庫。本發(fā)明所產(chǎn)生的積極效果在于：從預(yù)防保健的角度出發(fā)，本品具有獨(dú)特的優(yōu)勢所在。本組方中各原料均具有直接或間接緩解體力疲勞的功效，組方中沙苑子補(bǔ)腎助陽、固精縮尿，用于腎虛腰疼、精神倦怠為君藥，菟絲子補(bǔ)益肝腎、固精縮尿；淫羊藿補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨，二者輔以淫羊藿增強(qiáng)補(bǔ)腎助陽之功效，兼具補(bǔ)肝作用為臣藥；黃精健脾、潤肺、益腎，用于脾胃氣虛、體乏無力為佐藥，西洋參補(bǔ)益心氣、心血、養(yǎng)陰為使藥；君臣佐使合用，補(bǔ)腎助陽、健脾補(bǔ)肝、補(bǔ)氣養(yǎng)陰、陰陽互根而達(dá)到調(diào)和脾腎功能、補(bǔ)益五臟、緩解體力疲勞的目的。對(duì)本發(fā)明進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（大鼠急性毒性試驗(yàn)，遺傳毒性試驗(yàn)，大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)）結(jié)果表明，本組方為無毒級(jí)，無遺傳毒性，無明顯不良影響；功能性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（負(fù)重游泳試驗(yàn)；血清尿素測定試驗(yàn)；肝糖原測定試驗(yàn)；血乳清測定試驗(yàn)）結(jié)果表明，本組方具有良好的緩解體力疲勞作用。還對(duì)此組方進(jìn)行了嚴(yán)格的興奮劑檢測，證明了其使用的安全性。本發(fā)明組方合理、功效均衡，是一種良好的有助于緩解體力疲勞的保健食品。且無不良反應(yīng)，長期服用安全性高，不會(huì)產(chǎn)生依賴性。所涉及的制備工藝簡單，成本較低，能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。附圖說明本發(fā)明實(shí)施例所述膠囊劑制備方法的工藝流程圖詳見圖1。注：圖1中虛線內(nèi)為10萬級(jí)潔凈區(qū)。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例1：一種緩解體力疲勞的保健食品，是由以下重量的原料制成的膠囊劑：沙苑子500g、菟絲子400g、淫羊藿200g、黃精200g、西洋參60g。其制備方法如下：（1）原料預(yù)處理將沙苑子、菟絲子、淫羊藿、黃精和西洋參凈制，原料全部檢驗(yàn)合格備用；（2）醇提將稱量好的沙苑子、菟絲子、淫羊藿一起投至多功能提取罐內(nèi)，加10倍量乙醇，提取2次，煮沸后計(jì)時(shí)，每次提取2h，過濾，合并濾液。將濾液在溫度為65℃、壓力為-0.085MPa的條件下減壓回收乙醇，使之濃縮至稠膏（相對(duì)密度為1.15～1.20，65℃），備用；（3）水提將稱量好的黃精與醇提后的藥渣一起投至多功能提取罐內(nèi)，加10倍量水，提取2次，煮沸后計(jì)時(shí)，每次提取1.5h，過濾，合并濾液。將濾液打入減壓濃縮罐中，在溫度為65℃,壓力為-0.085MPa的條件下減壓濃縮至稠膏（相對(duì)密度為1.15～1.20，65℃），備用；（4）稠膏混合將（2）與（3）所得清膏放入混合機(jī)內(nèi)混合，使充分混勻，備用；（5）噴霧干燥打開噴霧干燥機(jī)，送入熱風(fēng)，進(jìn)風(fēng)溫度為160℃，預(yù)熱0.5h，噴入混合好的稠膏（65℃），出風(fēng)溫度為80℃，調(diào)節(jié)流量及熱源，使物料流量、進(jìn)風(fēng)溫度、排風(fēng)溫度保持穩(wěn)定，噴霧干燥，得干膏粉，出料（60℃），備用；（6）粉碎、滅菌將稱量好的西洋參置于粉碎機(jī)內(nèi)，粉碎，過160目篩，用鈷60滅菌，劑量5kGy，備用；（7）混合、填充、拋光將粉碎好的西洋參粉與噴霧干燥所得粉末置于混合機(jī)內(nèi)充分混合，將混合粉送入全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)內(nèi)填充膠囊，并于拋光機(jī)內(nèi)進(jìn)行拋光處理；（8）內(nèi)包裝、檢驗(yàn)將填充好的膠囊放入平板式泡罩包裝機(jī)中進(jìn)行泡罩（或裝瓶），并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)；（9）外包裝、檢驗(yàn)、入庫對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行外包裝、裝箱、入庫。實(shí)施例2：一種緩解體力疲勞的保健食品，是由以下重量的原料制成的膠囊劑：沙苑子600g、菟絲子480g、淫羊藿240g、黃精240g、西洋參72g。其制備方法如下：（1）原料預(yù)處理將沙苑子、菟絲子、淫羊藿、黃精和西洋參凈制，原料全部檢驗(yàn)合格備用；（2）醇提將稱量好的沙苑子、菟絲子、淫羊藿一起投至多功能提取罐內(nèi)，加10倍量乙醇，提取3次，煮沸后計(jì)時(shí)，每次提取2.5h，過濾，合并濾液。將濾液在溫度為65℃、壓力為-0.075MPa的條件下減壓回收乙醇，使之濃縮至稠膏（相對(duì)密度為1.15～1.20，65℃），備用；（3）水提將稱量好的黃精與醇提后的藥渣一起投至多功能提取罐內(nèi)，加10倍量水，提取3次，煮沸后計(jì)時(shí)，每次提取2h，過濾，合并濾液。將濾液打入減壓濃縮罐中，在溫度為65℃,壓力為-0.075MPa的條件下減壓濃縮至稠膏（相對(duì)密度為1.15～1.20，65℃），備用；（4）稠膏混合將（2）與（3）所得清膏放入混合機(jī)內(nèi)混合，使充分混勻，備用；（5）噴霧干燥打開噴霧干燥機(jī)，送入熱風(fēng)，進(jìn)風(fēng)溫度為170℃，預(yù)熱0.5h，噴入混合好的稠膏（65℃），出風(fēng)溫度為85℃，調(diào)節(jié)流量及熱源，使物料流量、進(jìn)風(fēng)溫度、排風(fēng)溫度保持穩(wěn)定，噴霧干燥，得干膏粉，出料（60℃），備用；（6）粉碎、滅菌將稱量好的西洋參置于粉碎機(jī)內(nèi)，粉碎，過160目篩，用鈷60滅菌，劑量5kGy，備用；（7）混合、填充、拋光將粉碎好的西洋參粉與噴霧干燥所得粉末置于混合機(jī)內(nèi)充分混合，將混合粉送入全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)內(nèi)填充膠囊，并于拋光機(jī)內(nèi)進(jìn)行拋光處理；（8）內(nèi)包裝、檢驗(yàn)將填充好的膠囊放入平板式泡罩包裝機(jī)中進(jìn)行泡罩（或裝瓶），并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)；（9）外包裝、檢驗(yàn)、入庫對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行外包裝、裝箱、入庫。實(shí)施例3：一種緩解體力疲勞的保健食品，是由以下重量的原料制成的膠囊劑：沙苑子680g、菟絲子600g、淫羊藿254g、黃精254g、西洋參70g。其制備方法如實(shí)施例2所述制備方法。主要原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：（1）沙苑子：符合《中華人民共和國藥典》2010版一部沙苑子項(xiàng)下規(guī)定的要求。（2）菟絲子：符合《中華人民共和國藥典》2010版一部菟絲子項(xiàng)下規(guī)定的要求。（3）淫羊藿：符合《中華人民共和國藥典》2010版一部淫羊藿項(xiàng)下規(guī)定的要求。（4）黃精：符合《中華人民共和國藥典》2010版一部黃精項(xiàng)下規(guī)定的要求。（5）西洋參：符合《中華人民共和國藥典》2010版一部西洋參項(xiàng)下規(guī)定的要求。（6）空心膠囊：符合《中華人民共和國藥典》2010版二部空心膠囊項(xiàng)下規(guī)定的要求。提取溶劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙醇：符合《GB10343-2008食用酒精》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。以上所述的沙苑子、菟絲子、淫羊藿、黃精、西洋參在藥材市場或市場均可購得。由本發(fā)明制出的保健食品經(jīng)國家有關(guān)權(quán)威部門進(jìn)行的質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)、毒理試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)以及興奮劑檢測試驗(yàn)的結(jié)果詳見下表1。表1：權(quán)威機(jī)構(gòu)試驗(yàn)結(jié)果