一種具有緩解體力疲勞功能的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種具有緩解體力疲勞功能的組合物及其制備方法與用途。本發(fā)明所述的具有緩解體力疲勞功能的組合物，是由下列重量份的原料制成的：西洋參1-50份、石斛或麥冬1-50份、巴戟天1-80份、紅景天1-60份。本發(fā)明所述的于緩解體力疲勞的組合物，是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，篩選出能有效緩解體力疲勞的中藥材，進(jìn)行科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，從而可以用于制備具有緩解體力疲勞功能的藥品或保健食品。
【專利說(shuō)明】一種具有緩解體力疲勞功能的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥品和保健食品【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種具有緩解體力疲勞功能的組合物，以及其制備方法與用途。
【背景技術(shù)】
[0002]疲勞是機(jī)體負(fù)載的生理生化變化過(guò)程。1982年第五屆國(guó)際運(yùn)動(dòng)生化會(huì)議對(duì)疲勞概念的定義為:“機(jī)體生理過(guò)程不能將其技能持續(xù)在一特定水平或各器官不能維持其預(yù)定的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度。”由于運(yùn)動(dòng)引起機(jī)體生理生化功能改變而導(dǎo)致機(jī)體運(yùn)動(dòng)能力暫時(shí)降低的現(xiàn)象，被稱為運(yùn)動(dòng)性疲勞。疲勞是防止機(jī)體發(fā)生威脅生命的過(guò)度機(jī)能衰竭而產(chǎn)生的一種保護(hù)性反應(yīng)，它的產(chǎn)生提醒工作者應(yīng)降低工作強(qiáng)度或終止運(yùn)動(dòng)以免機(jī)體損傷。
[0003]運(yùn)動(dòng)性疲勞的產(chǎn)生原因大致可歸納為:
[0004]1、能源物質(zhì)過(guò)度消耗，如ATP、CP、肌糖原和肝糖原過(guò)度消耗。
[0005]2、內(nèi)環(huán)境的紊亂，除了乳酸堆積外，機(jī)體滲透壓、離子分布、pH、水分、溫度等內(nèi)環(huán)境條件變化，使機(jī)體酸堿平 衡、滲透平衡、水平衡失調(diào)，導(dǎo)致工作能力下降而發(fā)生疲勞。
[0006]3、神經(jīng)系統(tǒng)、酶、激素對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)代謝調(diào)控失調(diào)等。
[0007]機(jī)體出現(xiàn)疲勞時(shí)，其生物化學(xué)上的變化是十分明顯的。實(shí)際上人們從事勞動(dòng)或運(yùn)動(dòng)時(shí)，在疲勞的感覺(jué)出現(xiàn)之前機(jī)體已經(jīng)發(fā)生了各種生化變化，正是由于這些生化變化，才導(dǎo)致了疲勞感覺(jué)的發(fā)生。因此用引起疲勞的某些生化變化為指標(biāo)，觀察疲勞的出現(xiàn)及發(fā)展的過(guò)程是研究疲勞最有效的方法。
[0008]中醫(yī)認(rèn)為，機(jī)體氣、血、津、液的不足容易導(dǎo)致疲勞。
[0009]本發(fā)明是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，篩選出可用于保健食品的有緩解體力疲勞功能的中藥材，進(jìn)行科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，從而獲得一種具有緩解體力疲勞功能的保健食品或中藥配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明目的是提供了一種具有緩解體力疲勞功能的組合物。
[0011]本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0012]本發(fā)明所述的組合物是由下述重量份的原料制成的:
[0013]西洋參1-50份、石斛或麥冬1-50份、巴戟天1-80份、紅景天1_60份。
[0014]優(yōu)選為:
[0015]西洋參5-40份、石斛或麥冬5-40份、巴戟天10_60份、紅景天5_50份。
[0016]進(jìn)一步優(yōu)選為:
[0017]西洋參10-30份、石斛或麥冬10-30份、巴戟天20_50份、紅景天20_40份。
[0018]本發(fā)明中的石斛與麥冬是可以相互替代的。
[0019]本發(fā)明中各原料的作用機(jī)理如下:
[0020]西洋參:為五加科植物西洋參(Panax quinquefolium L.)的干燥根。甘、微苦,涼。歸心、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津的功效，用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干?，F(xiàn)代研究表明，西洋參有抗疲勞、抗氧化、抗應(yīng)激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，對(duì)糖尿病患者還有調(diào)節(jié)血糖的作用。
[0021]石斛:微寒；甘；歸胃、腎經(jīng)。具有益胃生津，滋陰清熱的作用，用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明?，F(xiàn)代研究表明，石斛具有一定解熱鎮(zhèn)痛作用，促進(jìn)胃液分泌、助消化，增強(qiáng)新陳代謝、抗衰老等作用。
[0022]巴戟天:為雙子葉植物菌草科(Rubiaceae)巴戟天(Morinda officinalis How.)的干燥根。辛、甘；溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽(yáng)；強(qiáng)筋壯骨；祛風(fēng)除濕的功效，用于腎虛陽(yáng)痿；遺精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風(fēng)寒濕痹；腰膝酸軟；風(fēng)濕肢氣。藥理研究表明，巴戟天具有抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、降壓、抗炎等作用。
[0023]紅景天:為景天科多年生草木或灌木植物，《神農(nóng)本草經(jīng)》中將紅景天列為藥中上品。甘，苦，平，歸肺、心經(jīng)。具有益氣活血，通脈平喘的功效，用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘。現(xiàn)代藥理研究表明，紅景天能增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)耐力、抗氧化、抗糖尿病、抗肺炎及哮喘、抗癌等作用。
[0024]麥冬:為百合科沿階草屬植物麥冬(Ophitopoginjaponicum (L.f) Ker.-Gawl.)以塊根入藥。甘、微苦、涼。歸心、肺、胃經(jīng)。具有滋陰生津、潤(rùn)肺止咳、清心除煩的功效。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結(jié)核?，F(xiàn)代研究表明，麥冬具有增強(qiáng)免疫力、抗心律失常、耐缺氧、抗疲勞等作用。
[0025]本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的制劑，包括口服制劑，注射劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻；可以將所述重量份的原料藥分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制得到精提物。
`[0026]在使用上述藥物時(shí)，既可以采用以相當(dāng)于所述重量配比的藥物為原料分別凈選，干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆?；蚍勰┲苯臃谩Ｒ部梢圆捎靡韵喈?dāng)于所述重量配比關(guān)系的藥物為原料經(jīng)過(guò)適當(dāng)處理后添加藥用輔料，根據(jù)需要將其制成各種制劑。由上述原料藥制備成制劑的過(guò)程中，上述原料藥可以采用如下方法進(jìn)行處理:分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物；或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物；在對(duì)上述有效藥用成分進(jìn)行提取時(shí)可采用的具體操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的藥物成分為原料，分別提取其有效藥用成分后再混合的方式，也可以采用按所說(shuō)比例量的各藥物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、設(shè)備及提取時(shí)所需的理想或最佳的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件，則可根據(jù)實(shí)際情況通過(guò)試驗(yàn)被篩選和找到。
[0027]為了使該藥物的各原料更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)本發(fā)明所述配比的原料進(jìn)行醇提取，但不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0028]本發(fā)明組合物的制備方法如下:
[0029]將所述重量配比的原料藥直接粉碎得到藥材粉末；或分別加水或不同濃度的乙醇提取，活性成分是指上述水提物和/或醇提物任意的組合，其中提取溶媒相同的原料，可采用合并提取，提取液濃縮干燥得粗提物；或采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法進(jìn)行精制得到精提物；將上述藥材粉末或粗提物或精提物與輔料混合，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。
[0030]或?qū)⑺鲋亓颗浔鹊脑戏謩e水提或醇提，原料水提和/或醇提可任意組合，其中提取溶媒相同的原料，可采用合并提取，醇提后的藥渣再采用水提，與醇提提取物濃縮干燥得粗提物；或采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制得到精提物；將上述藥材粉末或粗提物或精提物加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
[0031]本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了所述的組合物的制備方法。
[0032]本發(fā)明所述的組合物的制備方法包括以下步驟:
[0033]將所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天混合，加6-12倍量50-95%乙醇或水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
[0034]可替代或可選地，將所述重量配比的西洋參、麥冬、巴戟天、紅景天混合，加6-12倍量50-95%乙醇或水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉,加入或不加輔料,制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
[0035]可替代或可選地，將所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，分別加6-12倍量50-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，石斛或麥冬，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
[0036]可替代或可選地 ，將所述重量配比的西洋參、麥冬、巴戟天、紅景天，分別加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
[0037]本發(fā)明所制得的藥物活性成分可以直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的輔料。
[0038]這里所述的輔料，可以根據(jù)不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑等；在糖漿、口服液等液體制劑形式中常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等；在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中常用的藥用油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、防腐劑、抗氧齊?、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑等。
[0039]本發(fā)明常用輔料包括:淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重質(zhì)碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙基纖維素、聚維酮K30、白陶土、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、甜葉菊苷、甜菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、卡拉膠、瓊脂、明膠、海藻酸鈉、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、槐豆膠、刺梧桐膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交聯(lián)型聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亞砜、氮酮、三乙醇胺、氫氧化鈉、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸鈉、吐溫類、司盤(pán)類等。[0040]對(duì)于上面提到的制劑，其中片劑的制備方法如下:
[0041]將所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天混合，加10倍量水提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。
[0042]顆粒劑的制備方法如下:
[0043]將所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天混合，加10倍量水提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
[0044]本發(fā)明還提供了根據(jù)本發(fā)明所述的組合物用于制備具有緩解體力疲勞功能的藥品的用途。
[0045]本發(fā)明還提供了根據(jù)本發(fā)明所述的組合物用于制備具有緩解體力疲勞功能的保健食品的用途。
[0046]本發(fā)明涉及一種用于緩解體力疲勞的組合物，它是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，篩選出能有效緩解體力疲勞的中藥材，進(jìn)行科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，從而可以用于制備具有緩解體力疲勞功能的藥品或保健食品。
【具體實(shí)施方式】
[0047]實(shí)施例1
[0048]西洋參20g、石斛20g、巴戟天30g、紅景天30g`[0049]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加10倍量水提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、木糖醇適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。
[0050]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0051]實(shí)施例2
[0052]西洋參10g、石斛10g、巴戟天50g、紅景天20g
[0053]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加6倍量水提取4次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。
[0054]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0055]實(shí)施例3
[0056]西洋參30g、石斛30g、巴戟天20g、紅景天50g
[0057]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加12倍量水提取I次，每次3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。
[0058]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0059]實(shí)施例4
[0060]西洋參40g、石斛40g、巴戟天10g、紅景天50g
[0061]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天分別加10倍量水提取2次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入乳糖、甘露醇適量，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
[0062]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0063]實(shí)施例5
[0064]西洋參5g、石斛5g、巴戟天60g、紅景天5g
[0065]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加8倍量水提取2次，每次3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖、阿司帕坦，糊精適量，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
[0066]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0067]實(shí)施例6
[0068]西洋參lg、石斛lg、巴戟天80g、紅景天Ig
[0069]稱取所述重量 配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加8倍量水提取2次，每次3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入微晶纖維素、乳糖適量，混勻，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
[0070]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0071]實(shí)施例7
[0072]西洋參50g、石斛50g、巴戟天lg、紅景天60g
[0073]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加12倍量水提取2次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得膠囊劑。
[0074]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0075]實(shí)施例8
[0076]西洋參25g、石斛25g、巴戟天35g、紅景天35g
[0077]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天分別加10倍量70%乙醇提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量，混勻，制成丸劑。
[0078]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0079]實(shí)施例9
[0080]西洋參15g、石斛15g、巴戟天25g、紅景天25g
[0081]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加12倍量95%乙醇提取I次，每次3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，適當(dāng)濃縮，加入適量的混懸齊[J、調(diào)味劑、防腐劑，混勻，加水定容，濾過(guò)，分裝，即得口服液體制劑。
[0082]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0083]實(shí)施例10
[0084]西洋參40g、石斛40g、巴戟天70g、紅景天40g
[0085]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加6倍量50%乙醇提取4次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，制成散劑。
[0086]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0087]實(shí)施例11[0088]西洋參8g、石斛9g、巴戟天15g、紅景天6g
[0089]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加8倍量80%乙醇提取3次，每次1.5小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖、阿司帕坦，糊精適量，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
[0090]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0091]實(shí)施例12
[0092]西洋參35g、石斛35g、巴戟天45g、紅景天45g
[0093]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加6倍量60%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。
[0094]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0095]實(shí)施例13
[0096]西洋參45g、石斛15g、巴戟天25g、紅景天25g
[0097]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加11倍量90%乙醇提取2次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾 ，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得膠囊劑。
[0098]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0099]實(shí)施例14
[0100]西洋參4g、石斛12g、巴戟天25g、紅景天35g
[0101]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加12倍量80%乙醇提取3次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量，混勻，制成丸劑。
[0102]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0103]實(shí)施例15
[0104]西洋參45g、石斛10g、巴戟天25g、紅景天30g
[0105]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、巴戟天、紅景天，加10倍量75%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，適當(dāng)濃縮，加入適量的混懸齊[J、調(diào)味劑、防腐劑，混勻，加水定容，濾過(guò)，分裝，即得口服液體制劑。
[0106]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0107]實(shí)施例16
[0108]西洋參8g、石斛9g、巴戟天15g、紅景天6g
[0109]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、紅景天加10倍量水提取2次，每次2小時(shí)，提取液合并，濾過(guò)，濾液減壓干燥得稠膏I ;巴戟天加8倍量80%乙醇提取3次，每次1.5小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，減壓干燥得稠膏2，稠膏I與稠膏2混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖、阿司帕坦，糊精適量，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
[0110]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0111]實(shí)施例17
[0112]西洋參35g、石斛35g、巴戟天45g、紅景天45g[0113]稱取所述重量配比的西洋參、石斛、紅景天分別加8倍量70%乙醇提取2次，每次I小時(shí)，提取液濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，減壓干燥，分別得稠膏1、稠膏2、稠膏3 ;巴戟天加6倍量水提取2次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液減壓干燥，得稠膏4 ;稠膏I與稠膏2、稠膏3、稠膏4混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。
[0114]本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。
[0115]實(shí)施例18
[0116]通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述組合物的有益效果:
[0117]1、試驗(yàn)材料
[0118]藥物組1:采用由本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的藥物；
[0119]藥物組2:采用在實(shí)施例1的組方的基礎(chǔ)上加上肉蓯蓉30g制備得到的藥物；
[0120]對(duì)照組:安慰劑。
[0121]2、試驗(yàn)動(dòng)物
[0122]成年小鼠，體重18_22g，雌雄各半。
[0123]3、試驗(yàn)儀器
[0124]游泳箱(50cmX 50cmX 40cm)、電子天平、鉛皮。
`[0125]4、試驗(yàn)方法
[0126]將小鼠隨機(jī)分為3組，即藥物組1、藥物組2和對(duì)照組，每組10只，分籠飼養(yǎng)，自由飲食，室溫(28±2°C)，相對(duì)濕度45%-48%，每天晚上定時(shí)灌胃，每天I次，連續(xù)灌胃30天。末次灌胃后，將尾根部負(fù)荷5%體重鉛皮的小鼠置于游泳箱中游泳。水深不少于30cm，水溫250C ± 1.(TC，記錄小鼠自游泳開(kāi)始至死亡的時(shí)間，即小鼠負(fù)重游泳時(shí)間。
[0127]5、試驗(yàn)結(jié)果
[0128]藥物組小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間與對(duì)照組比較，差異有顯著性(P < 0.05)，具體見(jiàn)表
1
[0129]表I小鼠負(fù)重游泳時(shí)間
[0130]
【權(quán)利要求】
1.一種具有緩解體力疲勞功能的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料制成的:西洋參1-50份、石斛或麥冬1-50份、巴戟天1-80份、紅景天1-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料制成的:西洋參5-40份、石斛或麥冬5-40份、巴戟天10-60份、紅景天5_50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料制成的:西洋參10-30份、石斛或麥冬10-30份、巴戟天20-50份、紅景天20-40份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 將所述重量配比的西洋參、石斛或麥冬、巴戟天、紅景天混合，加6-12倍量50-95%乙醇或水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 將所述重量配比的西洋參、石斛或麥冬、巴戟天、紅景天，分別加6-12倍量50-95%乙醇或水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑 學(xué)上可接受的制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:所制成的制劑是口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于:所制成的制劑是口服制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述組合物的制劑，其特征在于，所述的口服制劑是選自:片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、散劑，或口服液體制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的組合物用于制備具有緩解體力疲勞功能的藥品的用途。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的組合物用于制備具有緩解體力疲勞功能的保健食品的用途。
【文檔編號(hào)】A61K36/8984GK103446450SQ201310109494
【公開(kāi)日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2013年3月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月1日
【發(fā)明者】張勝, 黃東林, 溫婉虹 申請(qǐng)人:廣州市奧海生物科技有限公司