一種瑪咖分散片及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種瑪咖的分散片,所述分散片由瑪咖粉48%~78%,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%~20%,麥芽糊精0.1%~35%,微晶纖維素5%~30%,十二烷基硫酸鈉0.03%~1%,0.1%~3%阿斯巴甜,硬脂酸鎂0.5%~3%與適量粘合劑制的。所制得的瑪咖分散片崩解度好,分散均勻度高,對(duì)緩解體力疲勞和改善性功能作用明顯,藥物依從性好,尤其適用老人和吞服困難的患者。本發(fā)明所述瑪咖分散片的制備方法,工藝簡單,操作可控,不需要增加新的設(shè)備,適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【專利說明】一種瑪咖分散片及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于保健領(lǐng)域,特別涉及一種瑪咖的分散片及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]瑪咖(Maca),原產(chǎn)于海拔3500-4500米的南美安第斯山區(qū),現(xiàn)在主要分布在秘魯中部的Puno生態(tài)區(qū)和秘魯東南部城市Puno,為十字花科(Cruciferae)獨(dú)行菜屬(Lepidium)植物,目前,美國、日本、西班牙、厄瓜多爾、玻利維亞、澳大利亞等已相繼種植成功。我國云南栽培的瑪咖的營養(yǎng)成分和秘魯產(chǎn)瑪咖類似。
[0003]瑪咖具有提高生育力、改善性功能、抗癌、抗白血病、治療更年期綜合癥方面療效,主要作為保健品。目前大多數(shù)瑪咖的應(yīng)用是以泡酒的形式出現(xiàn),由于泡酒本身的局限性,大大限制了瑪咖的應(yīng)用。也有少數(shù)人將瑪咖原粉或瑪咖粗提物制成咀嚼片或膠囊等制劑,由于瑪咖及制劑本身的原因,制成的咀嚼片或膠囊崩解速度、溶解度與生物利用度都不太高,而且藥物依從性不太好,嚴(yán)重限制了瑪咖的應(yīng)用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的目的是提供一種崩解快、吸收好、服用方便,藥物依從性好的瑪咖分散片。
[0005]本發(fā)明的另一目的是提供上述分散片的制備方法。
[0006]本發(fā)明的另一目的是提供上述分散片在保健食品中的應(yīng)用。
[0007]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0008]一種瑪咖分散片,其特征在于:由48%?78%的瑪咖粉、3%?20%的崩解劑、9%?40%的填充劑、0.03%?1%的增溶劑、0.5%?3%潤滑劑,0.1%?3%矯味劑與適量的粘合劑制成。所述瑪咖粉、崩解劑、填充劑、增溶劑、潤滑劑以及矯味劑按重量百分比計(jì)。所述適量粘合劑為制劑領(lǐng)域制備分散片常用的粘合劑的用量。
[0009]上述所述崩解劑選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮,低取代羥丙基纖維素,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種;所述填充劑選自麥芽糊精、甘露醇、微晶纖維素、乳糖中的一種或幾種;所述潤滑劑選自硬脂酸鎂,微粉硅膠,滑石粉,十二烷基硫酸鎂,二氧化硅中的一種或幾種;所述增溶劑選自十二烷基硫酸鈉,吐溫-80,泊洛沙姆188中的一種或幾種;矯味劑為阿斯巴甜,蔗糖,甜菊糖中一種或幾種。
[0010]所述粘合劑選自蒸餾水、乙醇、淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。
[0011]本發(fā)明所制備的瑪咖分散片,與普通劑型相比有溶出迅速,吸收快,生物利用度高,服用方便等優(yōu)點(diǎn),可吞服、咀嚼、含服或用水分散后服用,尤其適用老人和吞服困難的患者。
[0012]為了提高主輔料間的結(jié)合以及利于分散片的溶出,上述瑪咖粉為瑪咖干果,切片,干燥,微粉化至100-120目。
[0013]為了進(jìn)一步提高本發(fā)明的崩解度和吸收率,上述瑪咖分散片優(yōu)選瑪咖粉48%?78%,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%~20%,麥芽糊精0.1%~35%,微晶纖維素5%~30%,十二烷基硫酸鈉(λ 03 %~1 %,(λ 1 %~3 %阿斯巴甜,硬脂酸鎂(λ 5 %~3 %。
[0014]為了進(jìn)一步提高本發(fā)明的藥物依從性,上述瑪咖分散片優(yōu)選瑪咖粉55%~68%,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3 %~15 %,麥芽糊精1 %~6 %,微晶纖維素5 %~30 %,十二烷基硫酸鈉(λ 03%~(λ 05%,阿斯巴甜(λ 5%~L 5%,硬脂酸鎂1%~3%。
[0015]為了進(jìn)一步提高本發(fā)明適合老人和吞服困難的患者的應(yīng)用,上述瑪咖分散片優(yōu)選瑪咖粉58 %,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮8 %,十二烷基硫酸鈉0.045 %,麥芽糊精4 %,阿斯巴甜1%,硬脂酸鎂1%,余量為微晶纖維素。
[0016]上述瑪咖分散片的制備方法,包括以下步驟:將瑪咖粉過100-120目篩;與崩解齊?、填充劑、增溶劑、矯味劑混合均勻,再加入適量粘合劑制粒、干燥、整粒、加入潤滑劑、壓片。
[0017]具體的說,將瑪咖干果,切片至0.3-3mm厚,50_60°C干燥2h,微粉化至100-120目后和崩解劑、填充劑、增溶劑,矯味劑混合,加入適量的5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒,過14目篩,50-60°C干燥2h,過20目篩整粒,水分控制在3%以下,加入潤滑劑,壓片等步驟制成的分散片。
[0018]本發(fā)明瑪咖分散片可以采用如下方法制備而成:按上述重量配比將瑪咖粉,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉和麥芽糊精,微晶纖維素混勻,加入潤濕劑制軟材,制粒,干燥,整粒,然后加入硬脂酸鎂,壓片,即得。
[0019]上述方法制成的片劑規(guī)格為0.5g /片或1.0g /片。
[0020]上述瑪咖分散片可用于保健食品,尤其是在制備緩解體力疲勞和改善性功能的保健食品和藥物中的應(yīng)用。
[0021]有益效果
[0022]1.本發(fā)明所述瑪咖分散片的瑪咖與輔料以特定的比例密切配合,有利于瑪咖中有效成分,如脂溶性部分的溶解和吸收,縮短了崩解時(shí)間,并使得分散均勻度提高,對(duì)緩解體力疲勞和改善性功能作用明顯;具有溶出迅速,吸收快,生物利用度高,服用方便等優(yōu)點(diǎn),嗎咖酰胺的吸收率能達(dá)到99%以上。
[0023]2.本發(fā)明制得的嗎咖分散片尤其適用于食品保健,可日常、長期服用;并有效掩蓋了瑪咖的不良?xì)馕叮纳屏丝诟?,可吞服、咀嚼、含服或用水分散后服用,尤其適用老人和吞服困難的患者。
[0024]3.本發(fā)明所述瑪咖分散片的制備方法,工藝簡單,操作可控,不需要增加新的設(shè)備,適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】做進(jìn)一步的描述,并不因此將本發(fā)明限制在所述的實(shí)施例范圍之中。
[0026]實(shí)施例1本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0027]將瑪咖粉580g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮80g,十二烷基硫酸鈉0.45g,麥芽糊精40g,微晶纖維素280g,阿斯巴甜10g,混合均勻,加入潤濕量體積百分比為的80%的乙醇制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒, 60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入硬脂酸鎂10g?;靹?,壓片,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0028]實(shí)施例2本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0029]將瑪咖粉680g,低取代羥丙基纖維素150g,十二烷基硫酸鈉0.45g,甘露醇10g,微晶纖維素140g,甜菊糖10g,混合均勻,加入5%聚乙烯吡咯烷酮的80%的乙醇溶液制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒,60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入滑石粉10g?;靹颍瑝浩?,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0030]實(shí)施例3本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0031]將瑪咖粉550g,羧甲基纖維素鈉200g,泊洛沙姆11.25g,乳糖89g,微晶纖維素500g,蔗糖25g,混合均勻,加入潤濕量體積百分比為的70%的乙醇制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒,60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入硬脂酸鎂10g。混勻,壓片,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0032]實(shí)施例4本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0033]將瑪咖粉1375g,低取代羥丙基纖維素300g,十二烷基硫酸鈉0.45g,乳糖60g,微晶纖維素250g,蔗糖10g,混合均勻,加入5 %聚乙烯吡咯烷酮的70 %的乙醇溶液制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒,60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入微粉硅膠12.5g。混勻,壓片,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0034]實(shí)施例5本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0035]將瑪咖粉1700g,低取代羥丙基纖維素300g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉200g,十二烷基硫酸鈉2.5g,微晶纖維素275g,阿斯巴甜25g,混合均勻,加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒,60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入二氧化硅12.5g?;靹?,壓片,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0036]實(shí)施例6本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0037]將瑪咖粉1200g,低取代羥丙基纖維素300g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉200g,十二烷基硫酸鈉2.5g,微晶纖維素750g,麥芽糊精10g,阿斯巴甜25g,混合均勻,加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒,60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入十二烷基硫酸鎂12.5g。混勻,壓片,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0038]實(shí)施例7本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0039]將瑪咖粉1200g,低取代羥丙基纖維素300g,聚乙烯吡咯烷酮200g,吐溫-802.5g,微晶纖維素727.5g,乳糖10g,阿斯巴甜25g,混合均勻,加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒,60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入二氧化硅12.5g?;靹颍瑝浩?,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0040]實(shí)施例8本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0041]將瑪咖粉1375g,低取代羥丙基纖維素300g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮200g,吐溫-800.75g,微晶纖維素452.5g,乳糖25g,麥芽糊精35g,甘露醇75g,阿斯巴甜25g,混合均勻,加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒,60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入二氧化硅12.5g?;靹颍瑝浩?,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0042]實(shí)施例9本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0043]將瑪咖粉1250g,低取代羥丙基纖維素150g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮150g,羧甲基纖維素鈉100g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉200g,吐溫-802.5g,微晶纖維素452.5g,乳糖50g,麥芽糊精35g,甘露醇75g,阿斯巴甜25g,混合均勻,加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材,過14目篩網(wǎng)制粒,60°C干燥2h,過20目篩網(wǎng)整粒,然后加入二氧化硅12.5g?;靹?,壓片,制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0044]用法用量:本品為片劑,適宜吞服。每日3次,每次1-2片。
[0045]由上述實(shí)施例得到的瑪咖分散片以500mg / kg灌胃腎陽虛的大鼠,間隔lh灌胃1次(參考李震等,應(yīng)用誘導(dǎo)勞倦過度、房事不節(jié)法建立腎陽虛模型的研究;山東中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),1994(06),建立的腎陽虛動(dòng)物模型),實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)動(dòng)物模型確實(shí)有效。本發(fā)明制得的瑪咖分散片對(duì)提高大鼠性能力使用效果見表1。
[0046]表1
[0047]
【權(quán)利要求】
1.一種瑪咖分散片,其特征在于:由48%~78%的瑪咖粉、3%~20%的崩解劑、9%~40%的填充劑、0.03%~?%的增溶劑、0.5%~3%潤滑劑,0.1%~3%矯味劑與適量的粘合劑制成,以重量百分比計(jì)。
2.如權(quán)利要求1所述的瑪咖分散片,所述崩解劑選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮,低取代羥丙基纖維素,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種;所述填充劑選自麥芽糊精、甘露醇、微晶纖維素、乳糖中的一種或幾種;所述潤滑劑選自硬脂酸鎂,微粉硅膠,滑石粉,十二烷基硫酸鎂,二氧化硅中的一種或幾種;所述增溶劑選自十二烷基硫酸鈉,吐溫-80,泊洛沙姆188中的一種或幾種;矯味劑為阿斯巴甜,蔗糖,甜菊糖中一種或幾種。
3.如權(quán)利要求1或2所述的瑪咖分散片,所述粘合劑選自蒸餾水、乙醇、淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。
4.如權(quán)利要求1或2所述的瑪咖分散片,瑪咖粉48%~78%,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%~20%,麥芽糊精0.1%~35%,微晶纖維素5%~30%,十二烷基硫酸鈉0.03%~1%,0.1%~3%阿斯巴甜,硬脂酸鎂0.5%~3%。
5.如權(quán)利要求4所述的瑪咖分散片,瑪咖粉55%飛8%,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%~?5%,麥芽糊精1%飛%,微晶纖維素5%~30%,十二烷基硫酸0.03%~0.05%,阿斯巴甜0.5%~?.5%,硬脂酸鎂1%~3%。
6.如權(quán)利要求4所述的瑪咖分散片,瑪咖粉58%,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮8%,十二烷基硫酸鈉0.045%,麥芽糊精4%,阿斯巴甜1%,硬脂酸鎂1%,余量為微晶纖維素。
7.如權(quán)利要求1-6所述的嗎咖分散片,所述瑪咖粉為瑪咖干果,切片,干燥,微粉化至100-120 目。
8.如權(quán)利要求1-7所述的嗎咖分散片的制備方法,包括以下步驟:將瑪咖粉過100-120目篩;與崩解劑、填充劑、增溶劑、矯味劑混合均勻,再加入適量粘合劑制粒、干燥、整粒、加入潤滑劑、壓片。`
9.如權(quán)利要求8所述的嗎咖分散片的制備方法,將瑪咖干果,切片至0.3-3mm厚,50-60°C干燥2h,微粉化至100-120目后和崩解劑、填充劑、增溶劑,矯味劑混合,加入適量的5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒,過14目篩,50-60°C干燥2h,過20目篩整粒,水分控制在3%以下,加入潤滑劑,壓片制成分散片。
10.如權(quán)利要求1-7所述的嗎咖分散片,在制備緩解體力疲勞和/或改善性功能的保健食品中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK103652927SQ201310739905
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】王瓊, 沙前坤, 王元忠 申請(qǐng)人:重慶喜旋生物科技有限公司