本發(fā)明涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品領(lǐng)域，具體涉及一種妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方及其制備方法。

背景技術(shù)：

妊娠糖尿病(GDM)是指在孕期間首次發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的糖代謝異常。目前GDM的診斷依據(jù)國際妊娠糖尿病專家組(IADPSG)在2010年提出的標(biāo)準(zhǔn)，即根據(jù)75g口服葡萄糖耐量試驗(OGTY)的結(jié)果：空腹血糖(FBG)及餐后1、2h的血糖值應(yīng)分別低于5.1、10.0、8.5mmol/L。任一項血糖值達到或超過上述標(biāo)準(zhǔn)即診斷為GDM。根據(jù)以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，國外報道GDM發(fā)病率為9.8％～25.5％，我國GDM發(fā)病率為9.3％～17.1％。

隨著經(jīng)濟水平的提高，不良生活方式，如高熱量、高脂肪飲食，久坐、缺乏運動等原因，使得妊娠糖尿病發(fā)病率呈逐年上升趨勢。流行病學(xué)研究已經(jīng)證實，富含甜食、高脂肪食物的飲食模式是GDM發(fā)病的飲食危險因素。

妊娠糖尿病是產(chǎn)科常見疾病，可使孕產(chǎn)婦與胎兒的患病率和病死率增加,嚴重影響母嬰的健康；并對患者和子代有長遠影響，妊娠糖尿病患者產(chǎn)后20年內(nèi)2型糖尿病的發(fā)生率高達40％，子代發(fā)生肥胖、糖尿病的危險性也大大增加。故對妊娠糖尿病的研究受到的國內(nèi)外的高度重視。

飲食治療，國外通常稱為醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療(MNT)，是控制血糖、減少妊娠糖尿病不良影響的重要措施之一，其目的是使GDM患者的血糖控制在正常水平保證孕婦和胎兒的營養(yǎng)攝入，減少母兒并發(fā)癥。國內(nèi)外研究表明，大多數(shù)GDM患者經(jīng)過MNT和適當(dāng)運動后血糖能夠得到良好的控制。其中控制總能量攝入量、監(jiān)測碳水化合物攝入量是控制血糖的關(guān)鍵策略。

而在臨床工作中常發(fā)現(xiàn)，有些患者懼怕血糖升高引起的不良后果，往往不遵醫(yī)囑，過度控制飲食，殊不知過度限制飲食同樣可能導(dǎo)致不良妊娠結(jié)局。過度限制飲食，尤其是大量減少主食攝入，會導(dǎo)致饑餓，誘發(fā)酮體產(chǎn)生。有學(xué)者對GDM 組和正常對照組每Et攝入的熱量進行分析，并在孕25—37周進行血糖及酮體檢測，結(jié)果顯示GDM組攝入的熱量越少酮體水平越高，而酮體的產(chǎn)生可對胎兒的智力發(fā)育及行為發(fā)展產(chǎn)生不良影響。同時孕期營養(yǎng)不良還將影響胎兒正常的生長及發(fā)育，繼而導(dǎo)致胎兒生長受限，出現(xiàn)低出生體質(zhì)量兒。

妊娠糖尿病會導(dǎo)致多種嚴重的危害，因此研制既能提供孕產(chǎn)婦所需的各種營養(yǎng)素、又能平穩(wěn)降低孕產(chǎn)婦血糖的產(chǎn)品，對保障母嬰健康和安全有重要價值和意義。然而，目前國外產(chǎn)品(雅培，費森尤士卡比)的配方，僅能提供有效的營養(yǎng)支持，無藥食同源或新資源成分，本身無降血糖功能；而國內(nèi)僅有少數(shù)研究，添加了部分具有降血糖功能的藥食同源或新資源成分，但其營養(yǎng)元素、尤其是必需微量元素的支持不充足。

中國專利CN106173826A公開了一種治療妊娠期糖尿病的營養(yǎng)粉，其組分包括胡蘿卜、香菇、苦瓜、藕、南瓜和黑木耳制成的蔬菜粉，栗子、蕎麥、豌豆和薏米制成的雜糧粉以及枸杞、玉米須、花生衣和白背三七制成的中藥粉,雖然其能有效降低妊娠糖尿病患者的血糖值，但其并未添加蛋白質(zhì)、脂肪、微量元素、新資源食品等，這導(dǎo)致不能全面地滿足妊娠糖尿病患者的日常能量需求和營養(yǎng)需求，同時也會影響胎兒的正常發(fā)育。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供一種妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方及其制備方法，本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方為妊娠糖尿病患者提供全面、高效的營養(yǎng)支持。針對國內(nèi)研究缺乏微量營養(yǎng)元素的支持，添加了必需微量營養(yǎng)元素，此類微量營養(yǎng)元素是母嬰健康所必須的；并針對國外產(chǎn)品無藥食同源成分的缺陷，通過添加具有降血糖功效的藥食同源成分、天然植物化合物和新資源食品，輔助降低妊娠糖尿病的血糖值，降低妊娠糖尿病的風(fēng)險。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一方面，本發(fā)明提供一種妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方，包括如下重量份數(shù)的組分：20-35份蛋白質(zhì)、8-15份脂肪、25-40份碳水化合物、3-8份膳食纖維、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.03份微量元素、0.005-0.015份脂溶性維生素、0.08-0.2份水溶性維生素、0.05-0.6份膳食精華、0.5-4份藥食同源成分、0.1-1份天然植物化合物以及0.1-0.4份新資源食品。

為了進一步優(yōu)化上述技術(shù)方案，本發(fā)明所采取的技術(shù)措施還包括：

優(yōu)選地，所述蛋白質(zhì)選自乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、全脂奶粉、全蛋粉、乳鐵蛋白、牛初乳、氨基酸、蛋白肽中的至少一種；

其中，所述氨基酸選自L-賴氨酸-L-谷氨酸、L一谷氨酸、L一精氨酸、L-色氨酸、L一谷氨酰胺、?；撬?、L一纈氨酸、L-異亮氨酸、L一亮氨酸中的至少一種；所述蛋白肽選自大豆低聚肽、小麥蛋白肽、蠶蛹蛋白肽、海洋魚低聚肽粉、可樂肽、氨基肽、卵白蛋白肽中的至少一種。

優(yōu)選地，所述脂肪包括飽和脂肪酸、多不飽和脂肪酸、單不飽和脂肪酸、OPO結(jié)構(gòu)脂、DHA、EPA、ARA、磷脂中的至少一種，更具體地說所述脂肪包括紅花籽油、核桃油，花生油，大豆油，阿甘油、橄欖油、茶油、美藤果油、橄欖油、椰子油、紫蘇油、深海魚油、可可油、棕櫚油、牛油、奶油、豬油、中鏈甘油三酯、卵磷脂。

優(yōu)選地，所述碳水化合物包括果糖、冰糖、乳糖、麥芽糊精、木薯淀粉、抗性淀粉中的至少兩種。

優(yōu)選地，所述膳食纖維包含菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、大豆多糖、環(huán)糊精、抗性糊精、大豆纖維中的至少一種。

優(yōu)選地，所述常量元素選自檸檬酸鈣、L-乳酸鈣、磷酸氫鈣、葡萄糖酸鉀、檸檬酸鈉和葡萄糖酸鎂中的至少一種。

優(yōu)選地，所述微量元素選自葡萄糖酸亞鐵、碘化鉀、葡萄糖酸鋅、亞硒酸鈉、葡萄糖酸銅、硫酸鉻、葡萄糖酸錳和鉬酸鈉中的至少一種。

優(yōu)選地，所述脂溶性維生素選自維生素A、β-胡蘿卜素、維生素D3、維生素E、維生素K1中的至少一種。

優(yōu)選地，所述水溶性維生素選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、肌醇、生物素中的至少一種。

優(yōu)選地，所述膳食精華選自谷類、豆類、薯類、蔬菜類、菌藻類、堅果種子類、魚蝦類、禽畜肉類、水果類中的至少一種；其中所述谷類主要由大米粉、小米粉、黑米粉、薏米粉、玉米粉、小麥胚芽粉、燕麥粉、蕎麥粉中的一種或至少兩種組成，所述豆類主要由豌豆粉、綠豆粉、黑豆粉、紅豆粉、大豆粉中的一種或至少兩種組成，所述薯類主要由淮山粉組成，所述蔬菜粉主要由胡蘿卜粉、白蘿卜粉、南瓜粉、菠菜粉、番茄粉、西蘭花粉、苦瓜粉中的一種或幾種組成，所述菌藻類主要由香菇粉和銀耳粉中的一種或幾種，所述堅果種子類主要是蓮子粉，所述魚蝦類主要是由三文魚粉和鱈魚粉中的一種或幾種組成，所述禽畜肉類主要是由雞肉粉、牛肉粉中的一種或幾種組成，所述水果類主要由紅棗粉、桂圓粉、蘋果粉、櫻桃粉、柑橘粉、雪梨粉中的一種或幾種組成；所述所述膳食精華更優(yōu)選為苦瓜粉。

優(yōu)選地，所述藥食同源成分選自山藥、黑芝麻、葛根、黃精、桑葉、枸杞、桔梗、百合中的至少一種。

優(yōu)選地，所述天然植物化合物選自左旋肉堿、氨基葡萄糖、低聚果糖、葉黃素、植物甾醇、番茄紅素、白藜蘆醇、大蒜素中的至少一種；所述天然植物化合物更優(yōu)選為左旋肉堿。

優(yōu)選地，所述新資源食品選自初乳堿性蛋白、γ-氨基丁酸、殼寡糖、杜仲雄花、竹葉黃酮、酪蛋白磷酸肽、燕麥β-葡聚糖、酵母β-葡聚糖、辣木葉、低聚木糖中的至少一種；所述新資源食品更優(yōu)選為辣木葉和燕麥β-葡聚糖，其中所述辣木葉和燕麥β-葡聚糖的重量份數(shù)比為1:1。

優(yōu)選地，所述藥食同源成分中各組分的重量份數(shù)如下：山藥0-1份、黑芝麻0-1份、葛根0-1份、黃精0-1份、桑葉0-1份、枸杞0-1份、桔梗0-1份、百合0-1份。

優(yōu)選地，所述蛋白質(zhì)和氨基酸中所提供的優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)重量占總蛋白質(zhì)重量的70％以上。

優(yōu)選地，所述脂肪中n-6脂肪酸與n-3脂肪酸的比例為3～4:1。

另一方面，本發(fā)明涉及一種由上述妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方制備的產(chǎn)品，包括營養(yǎng)粉、營養(yǎng)乳劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液等。

最后，本發(fā)明還提供一種將所述妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方制備成營養(yǎng)粉的方法，其包括如下步驟：將預(yù)定重量份數(shù)的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、膳食纖維、常量元素、微量元素、脂溶性維生素、水溶性維生素、膳食精華、藥食同源成分、天然植物化合物以及新資源食品分別制備成粒徑為100～300μm的粉狀，將所述粉狀混合均勻，獲得妊娠糖尿病專用型全營養(yǎng)粉，經(jīng)過殺菌處理后灌裝于包裝袋中或者直接置于包裝桶中；

其中，所述脂肪采用微囊包埋技術(shù)制成粉末狀，所述藥食同源成分通過粉碎、過60-80目篩制成粉末狀。

本發(fā)明還提供一種將所述妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方制備成營養(yǎng)乳劑的方法，其包括如下步驟：

步驟一、將預(yù)定重量份數(shù)的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、膳食纖維、常量元素、微量元素、脂溶性維生素、水溶性維生素、膳食精華、藥食同源成分、天然植物化合物以及新資源食品分別制備成粒徑為100～300μm的粉狀；其中，所述脂肪采用微囊包埋技術(shù)制成粉末狀，所述藥食同源成分通過粉碎、過60-80目篩制成粉末狀；

步驟二、將蛋白質(zhì)粉末溶解于一定量的水中充分水化，得到蛋白質(zhì)水溶液，再將碳水化合物粉末、常量元素粉末、微量元素粉末、水溶性維生素粉末溶解在蛋白質(zhì)水溶液中，得到水相溶液；

步驟三、將微囊包埋處理后的脂肪粉末、脂溶性維生素粉末、膳食精華粉末、藥食同源成分粉末、天然植物化合物粉末依次加入步驟二中所得的水相溶液，并進行強烈攪拌，添加乳化劑和增稠劑，得到濃乳液；

步驟四、在步驟三所述的濃乳液中加入預(yù)定量的水并攪拌均勻，同時去除表層的泡沫，得到乳劑，然后將乳劑在高壓下均質(zhì)，在高溫滅菌、冷卻至室溫，制得營養(yǎng)乳劑，并將營養(yǎng)乳劑灌裝于包裝袋中。

在上述兩種制備方法中，微囊包埋技術(shù)的具體實施步驟如下：將脂肪、乳化劑、壁材與水混合溶解制備乳化液；將上述乳化液攪拌混合后，進行乳化均質(zhì)處理，然后進行噴霧干燥，篩分制備粉末油脂，粉末油脂與傳統(tǒng)油脂比較，其分散性、水溶性、乳化性、抗氧化性都有很大提高；

其中，所述乳化劑選自甘油脂肪酸酯(甘油酯)、丙二醇脂肪酸酯(丙二醇酯)、山梨聚糖脂肪酸酯(山梨聚糖酸)、蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)、卵磷脂中的一種或多種；所述壁材選自羧甲基纖維素鈉、明膠、卡拉膠、黃原膠、阿拉伯膠、瓜爾膠、麥芽糊精、脂蛋白、玉米糖漿中的一種或多種。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

(1)碳水化合物主要來源是果糖、抗性淀粉等，抗性淀粉與膳食纖維均為緩釋淀粉類物質(zhì)，各緩釋淀粉類物質(zhì)在腸道中消化吸收的部位和時間不同，較普通營養(yǎng)劑吸收更加緩慢，餐后血糖相對更平穩(wěn)；同時添加和調(diào)整單不飽和脂肪酸和多不飽和脂肪酸的含量，把脂肪的供能比提高到45％。不飽和脂肪酸具有降低血糖和膽固醇，調(diào)節(jié)血脂水平，防止動脈硬化，降低胰島素抵抗等作用。

(2)本發(fā)明中添加苦瓜粉，苦瓜被譽為"植物胰島素"，性味甘苦寒涼，能清熱、除煩、止渴。苦瓜所含有的多肽類、皂苷類物質(zhì)均有顯著的降血糖的作用，且對正常血糖無影響；能夠預(yù)防和改善糖尿病的并發(fā)癥，具有調(diào)節(jié)血脂，提高免疫力的作用。

(3)本發(fā)明中同時添加具有降糖作用的藥食同源成分，各組分之間，科學(xué)配伍，協(xié)同作用，能很好的起到降低血糖的作用。

(4)新資源食品中添加辣木葉和燕麥β-葡聚糖，其中辣木葉具有降低血糖、降低血脂、抗氧化、抗腫瘤等作用；燕麥β-葡聚糖具有提高免疫力、降低膽固醇、降血糖、抗癌、改善腸道狀態(tài)的作用。

(5)本發(fā)明采用微囊包埋技術(shù)制備油脂粉末，使得油脂粉末具有較好的流動性，易于與其他粉狀組分混合均勻；且采用微囊包埋技術(shù)后，油脂被包埋于壁材中，從而避免了與空氣的接觸以增強抗氧化性，從而可發(fā)揮保健型油脂的最大功效。

(6)本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方的原料在制備過程中均預(yù)先制備成100～300μm的粉末，這使得在制備成品時，各營養(yǎng)組分能夠混合均勻，保證單位體積中的各營養(yǎng)組分的含量相同，同時在制備液體類制劑時，各營養(yǎng)組分能充分分散并完全溶解至溶劑中，防止液體中出現(xiàn)固體沉淀，有效保證了成品產(chǎn)品的功效。

具體實施方式

本發(fā)明提供一種針對妊娠糖尿病患者的具有抑制血糖升高的妊娠糖尿病專用型腸內(nèi)臨床營養(yǎng)配方，包括如下重量份數(shù)的組分：20-35份蛋白質(zhì)、8-15份脂肪、25-40份碳水化合物、3-8份膳食纖維、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.03份微量元素、0.005-0.015份脂溶性維生素、0.08-0.2份水溶性維生素、0.05-0.6份膳食精華、0.5-4份藥食同源成分、0.1-1份天然植物化合物以及0.1-0.4份新資源食品。

下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明的具體實施方式作進一步描述。以下實施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不能以此來限制本發(fā)明的保護范圍。

實施例1

本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方包括乳清蛋白粉8.3g、大豆分離蛋白6.33g、水解魚膠原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、?；撬?.11g、海洋魚低聚肽粉0.266g；橄欖油5.77g、大豆油2.48g、椰子油1.77g、紫蘇油0.64g、中鏈甘油三酯0.213g；麥芽糊精9.28g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g；膳食纖維選自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、大豆多糖、環(huán)糊精、抗性糊精、大豆纖維中的至少一種，其總質(zhì)量為4.99g，其中水溶性膳食纖維3.83g、不溶性膳食纖維1.16g；常量元素中鈣0.4g、磷0.25g、鉀0.08g、鈉0.02g、鎂0.15g；微量元素中鐵0.011g、碘0.00014g、鋅0.007g；脂溶性維生素中維生素A 0.0006g、β-胡蘿卜素0.000057g、維生素D₃ 0.000001g、維生素E 0.009g；水溶性維生素中維生素B₁ 0.001g、維生素B₂ 0.001g、維生素B₆ 0.001g、維生素B₁₂0.000002g、維生素C 0.117g、泛酸0.003g、葉酸0.000165g、煙酸0.0165g；苦瓜粉0.5g；藥食同源成分中山藥0.3g、黑芝麻0.3g、葛根0.3g、黃精0.3g、桑葉0.5g、枸杞0.5g、桔梗0.5g、百合0.5g；天然植物化合物中左旋肉堿0.636g；新資源食品中辣木葉0.16g、燕麥β-葡聚糖0.16g。

實施例2

本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分離蛋白4.33g、水解魚膠原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋魚低聚肽粉0.266g；橄欖油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫蘇油0.64g、中鏈甘油三酯0.213g；麥芽糊精4.78g、木薯淀粉13g、抗性淀粉16.33g；膳食纖維選自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、大豆多糖、環(huán)糊精、抗性糊精、大豆纖維中的至少一種，其總質(zhì)量為4.99g，其中水溶性膳食纖維3.83g、不溶性膳食纖維1.16g；常量元素中鈣0.4g、磷0.25g、鉀0.08g、鈉0.02g、鎂0.15g；微量元素中鐵0.011g、碘0.00014g、鋅0.007g；脂溶性維生素中維生素A 0.0006g、β-胡蘿卜素0.000057g、維生素D₃ 0.000001g、維生素E 0.009g；水溶性維生素中維生素B₁ 0.001g、維生素B₂ 0.001g、維生素B₆ 0.001g、維生素B₁₂ 0.000002g、維生素C 0.117g、泛酸0.003g、葉酸0.000165g、煙酸0.0165g；苦瓜粉0.3g；藥食同源成分中山藥0.3g、黑芝麻0.3g、葛根0.3、黃精0.3g、桑葉0.5g、枸杞0.5g、桔梗0.5g、百合0.5g；天然植物化合物中左旋肉堿0.636g；新資源食品中辣木葉0.16g、燕麥β-葡聚糖0.16g。

實施例3

本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分離蛋白4.33g、水解魚膠原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋魚低聚肽粉0.266g；橄欖油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫蘇油0.64g、中鏈甘油三酯0.213g；麥芽糊精10.78g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g；膳食纖維選自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、大豆多糖、環(huán)糊精、抗性糊精、大豆纖維中的至少一種，其總質(zhì)量為4.99g，其中水溶性膳食纖維3.83g、不溶性膳食纖維1.16g；常量元素中鈣0.4g、磷0.25g、鉀0.08g、鈉0.02g、鎂0.15g；微量元素中鐵0.011g、碘0.00014g、鋅0.007g；脂溶性維生素中維生素A 0.0006g、β-胡蘿卜素0.000057g、維生素D₃ 0.000001g、維生素E 0.009g；水溶性維生素中維生素B₁ 0.001g、維生素B₂0.001g、維生素B₆ 0.001g、維生素B₁₂ 0.000002g、維生素C 0.117g、泛酸0.003g、葉酸0.000165g、煙酸0.0165g；苦瓜粉0.1g；藥食同源成分中山藥0.166g、黑芝麻0.166g、葛根0.166g、黃精0.166g、桑葉0.166g、枸杞0.166g、桔梗0.166g、百合0.166g；天然植物化合物中左旋肉堿0.636g；新資源食品中辣木葉0.16g、燕麥β-葡聚糖0.16g。

實施例4

本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分離蛋白4.33g、水解魚膠原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋魚低聚肽粉0.266g；橄欖油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫蘇油0.64g、中鏈甘油三酯0.213g；麥芽糊精10.78g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g；膳食纖維選自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、大豆多糖、環(huán)糊精、抗性糊精、大豆纖維中的至少一種，其總質(zhì)量為4.99g，其中水溶性膳食纖維3.83g、不溶性膳食纖維1.16g；常量元素中鈣0.4g、磷0.25g、鉀0.08g、鈉0.02g、鎂0.15g；微量元素中鐵0.011g、碘0.00014g、鋅0.007g；脂溶性維生素中維生素A 0.0006g、β-胡蘿卜素0.000057g、維生素D₃ 0.000001g、維生素E 0.009g；水溶性維生素中維生素B₁ 0.001g、維生素B₂0.001g、維生素B₆ 0.001g、維生素B₁₂ 0.000002g、維生素C 0.117g、泛酸0.003g、葉酸0.000165g、煙酸0.0165g；苦瓜粉0.1g；藥食同源成分中山藥0.1g、黑芝麻0.1g、葛根0.1g、黃精0.1g、桑葉0.1g、枸杞0.1g、桔梗0.1g、百合0.1g；天然植物化合物中左旋肉堿0.636g；新資源食品中辣木葉0.1g、燕麥β-葡聚糖0.1g。

實施例5

本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分離蛋白4.33g、水解魚膠原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋魚低聚肽粉0.266g；橄欖油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫蘇油0.64g、中鏈甘油三酯0.213g；麥芽糊精10.88g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g；膳食纖維選自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、大豆多糖、環(huán)糊精、抗性糊精、大豆纖維中的至少一種，其總質(zhì)量為4.99g，其中水溶性膳食纖維3.83g、不溶性膳食纖維1.16g；常量元素中鈣0.4g、磷0.25g、鉀0.08g、鈉0.02g、鎂0.15g；微量元素中鐵0.011g、碘0.00014g、鋅0.007g；脂溶性維生素中維生素A 0.0006g、β-胡蘿卜素0.000057g、維生素D₃ 0.000001g、維生素E 0.009g；水溶性維生素中維生素B₁ 0.001g、維生素B₂0.001g、維生素B₆ 0.001g、維生素B₁₂ 0.000002g、維生素C 0.117g、泛酸0.003g、葉酸0.000165g、煙酸0.0165g；藥食同源成分中山藥0.1g、黑芝麻0.1g、葛根0.1g、黃精0.1g、桑葉0.1g、枸杞0.1g、桔梗0.1g、百合0.1g；天然植物化合物中左旋肉堿0.636g；新資源食品中辣木葉0.16g、燕麥β-葡聚糖0.16g。

實施例6

本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分離蛋白4.33g、水解魚膠原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、?；撬?.11g、海洋魚低聚肽粉0.266g；橄欖油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫蘇油0.64g、中鏈甘油三酯0.213g；麥芽糊精11.58g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g；膳食纖維選自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、大豆多糖、環(huán)糊精、抗性糊精、大豆纖維中的至少一種，其總質(zhì)量為4.99g，其中水溶性膳食纖維3.83g、不溶性膳食纖維1.16g；常量元素中鈣0.4g、磷0.25g、鉀0.08g、鈉0.02g、鎂0.15g；微量元素中鐵0.011g、碘0.00014g、鋅0.007g；脂溶性維生素中維生素A 0.0006g、β-胡蘿卜素0.000057g、維生素D₃ 0.000001g、維生素E 0.009g；水溶性維生素中維生素B₁ 0.001g、維生素B₂0.001g、維生素B₆ 0.001g、維生素B₁₂ 0.000002g、維生素C 0.117g、泛酸0.003g、葉酸0.000165g、煙酸0.0165g；苦瓜粉0.1g；天然植物化合物中左旋肉堿0.636g；新資源食品中辣木葉0.1g、燕麥β-葡聚糖0.1g。

實施例7

本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分離蛋白4.33g、水解魚膠原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、?；撬?.11g、海洋魚低聚肽粉0.266g；橄欖油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫蘇油0.64g、中鏈甘油三酯0.213g；麥芽糊精11.68g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g；膳食纖維選自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、大豆多糖、環(huán)糊精、抗性糊精、大豆纖維中的至少一種，其總質(zhì)量為4.99g，其中水溶性膳食纖維3.83g、不溶性膳食纖維1.16g；常量元素中鈣0.4g、磷0.25g、鉀0.08g、鈉0.02g、鎂0.15g；微量元素中鐵0.011g、碘0.00014g、鋅0.007g；脂溶性維生素中維生素A 0.0006g、β-胡蘿卜素0.000057g、維生素D₃ 0.000001g、維生素E 0.009g；水溶性維生素中維生素B₁ 0.001g、維生素B₂0.001g、維生素B₆ 0.001g、維生素B₁₂ 0.000002g、維生素C 0.117g、泛酸0.003g、葉酸0.000165g、煙酸0.0165g；天然植物化合物中左旋肉堿0.636g；新資源食品中辣木葉0.1g、燕麥β-葡聚糖0.1g。

實施例8

含有實施例1-實施例7的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方的營養(yǎng)粉的制備方法如下：

1)制備粉末油脂：將預(yù)定重量的脂肪與蔗糖酯、單甘脂、麥芽糊精、水在70℃左右進行混合溶解制備乳化液，其中蔗糖酯和單甘脂的用量為乳化液重量的2.5％～5％，水的用量為脂肪重量的10～15倍，麥芽糊精用量為乳化液重量的8％～20％；將上述乳化液攪拌混合2～5min后，在高壓下進行2次乳化均質(zhì)處理，乳化均質(zhì)時間為12～18min；然后進行噴霧干燥，以60～80目篩分制備粉末油脂；

2)制備藥食同源成分粉末：將預(yù)定重量的藥食同源成分放入粉碎機進行粉碎、過60～80目篩制成藥食同源成分粉末；

3)將預(yù)定重量的蛋白質(zhì)、碳水化合物、膳食纖維、常量元素、微量元素、脂溶性維生素、水溶性維生素、膳食精華、天然植物化合物以及新資源食品分別制備成粒徑為100～300μm的粉狀；

4)將步驟1)～步驟3)所制得的粉狀物混合均勻，以獲得妊娠糖尿病專用型全營養(yǎng)粉，經(jīng)過殺菌處理后灌裝于已滅菌的包裝袋中或者直接置于已滅菌的包裝桶中。

上述操作步驟均需在惰性氣體的保護下進行，比如氮氣保護，以防止產(chǎn)生粉末爆炸的危險。

實施例9

含有實施例1-實施例7的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方的營養(yǎng)乳劑的制備方法如下：

1)制備粉末油脂：將預(yù)定重量的脂肪與蔗糖酯、單甘脂、麥芽糊精、水在70℃左右進行混合溶解制備乳化液，其中蔗糖酯和單甘脂的用量為乳化液重量的2.5％～5％，水的用量為脂肪重量的10～15倍，麥芽糊精用量為乳化液重量的8％～20％；將上述乳化液攪拌混合2～5min后，在高壓下進行2次乳化均質(zhì)處理，乳化均質(zhì)時間為12～18min；然后進行噴霧干燥，以60～80目篩分制備粉末油脂；

2)制備藥食同源成分粉末：將預(yù)定重量的藥食同源成分放入粉碎機進行粉碎、過60～80目篩制成藥食同源成分粉末；

3)將預(yù)定重量的蛋白質(zhì)、碳水化合物、膳食纖維、常量元素、微量元素、脂溶性維生素、水溶性維生素、膳食精華、天然植物化合物以及新資源食品分別制備成粒徑為100～300μm的粉狀；

4)將步驟3)中的蛋白質(zhì)粉末溶解于溫度為20～25℃、250～300g的純水中充分水化3～15h，得到蛋白質(zhì)水溶液中，再將步驟3)中的碳水化合物粉末、常量元素粉末、微量元素粉末、水溶性維生素粉末溶解在蛋白質(zhì)水溶液中，進行輕微攪拌得到混合均勻的水相溶液；

5)將步驟1)中的微囊包埋處理后的脂肪粉末、步驟2)中制備的脂溶性維生素粉末、膳食精華粉末、藥食同源成分粉末、天然植物化合物粉末依次加入步驟4中所得的水相溶液，并進行強烈攪拌，添加乳化劑和增稠劑，得到混合均勻的濃乳液；

6)在步驟5所述的濃乳液中加入20～25℃、100～150g的純水并攪拌均勻，同時去除表層的泡沫，得到乳劑，然后將乳劑在300-500Bar下均質(zhì)，均質(zhì)循環(huán)次數(shù)為2-4次，然后在110～130℃下滅菌、冷卻至室溫，制得營養(yǎng)乳劑，并將營養(yǎng)乳劑灌裝于已滅菌的包裝袋中。

上述操作步驟均需在惰性氣體的保護下進行，比如氮氣保護，以防止產(chǎn)生粉末爆炸的危險。

降糖實驗1

本降糖實驗針對空白組與根據(jù)實施例1～7制備的營養(yǎng)粉進行。

SPF級C57BL/6J雌性小鼠130只，隨機分成正常組10只、糖尿病組120只；雄性35只。正常組喂以基礎(chǔ)飼料，糖尿病組喂以高脂飼料，持續(xù)4周。采用陰道涂片法確定小鼠動情周期。在動情前，與C57BL/6J雄性小鼠1：1合籠，次日檢查雌鼠陰道口及墊料，并作陰道涂片檢測，觀察到陰栓和陰道涂片精子的，定為妊娠0d。確定受孕后，妊娠糖尿病組小鼠腹腔注射STZ(鏈脲佐菌素)50mg/kg，連續(xù)注射3d，繼續(xù)喂高脂飼料；正常組喂飼普通飼料。7d后，禁食不禁水12h，尾靜脈取血、測量空腹血糖，血糖值大于11.1mmol/L的個體被認為是妊娠糖尿病小鼠，對照組給與正常飲食。

根據(jù)受孕順序選取妊娠糖尿病小鼠64只，依次分入各組，每組8只，用于對照組、以及實施例1～7制備的營養(yǎng)粉，實施例1～7制備的營養(yǎng)粉攪拌在高脂食物中(劑量為1000mg/kg/day)飼養(yǎng)2周，禁食12h，測空腹血糖；對照組根據(jù)受孕順序選取8只，給于正常飼料喂養(yǎng)。實驗數(shù)據(jù)使用SPSS19軟件處理，實驗數(shù)據(jù)用x±s表示，其結(jié)果如表1所示。

表1 連續(xù)喂飼C57BL/6J糖尿病妊娠小鼠2周的血糖檢測結(jié)果

由上表可知，經(jīng)過14天喂飼后，與對照組相比，實施例1～7組的C57BL/6J糖尿病妊娠小鼠血糖都有顯著性下降(a表示和正常組相比差異顯著，P<0.05；aa表示和正常組相比差異顯著，P<0.01；*表示和對照組相比差異顯著，P<0.05；**表示和對照組相比差異顯著，P<0.01)，即實施例1～7制備的營養(yǎng)粉均有不同程度降低血糖作用。

降糖實驗2

本降糖實驗針對對比組1、對比組2與實施例1制備的營養(yǎng)粉進行。

對比組1采用中國專利CN103584083A制備的一種用于妊娠糖尿病婦女的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，其原料包括海洋動物蛋白或大豆肽、海帶多糖、鱉肉酶解粉、橄欖油或茶籽油以及活性益生菌、氨基酸、鈣制劑和果蔬粉。

對比組2采用中國專利CN105394763A制備的孕婦糖尿病全營養(yǎng)配方食品，其原料包括藥食兩用的提取物及新資源食品、益生元、碳水化合物、氨基酸、油脂、維生素和礦物質(zhì)。

選用SPF級C57BL/6J雌性小鼠，采用降糖實驗1中的實驗步驟確定妊娠糖尿病小鼠，根據(jù)受孕順序選取妊娠糖尿病小鼠30只，依次分入各組，每組10只，對比組1、對比組2、實施例1制備的營養(yǎng)粉攪拌在高脂食物中(劑量為1000mg/kg/day)飼養(yǎng)2周，禁食12h，測空腹血糖。測量數(shù)據(jù)均使用平均值，其結(jié)果如表2所述。

表2 連續(xù)喂飼C57BL/6J糖尿病妊娠小鼠2周的血糖檢測結(jié)果

經(jīng)過14天喂飼后，根據(jù)表2可知實施例1制備的營養(yǎng)粉的血糖升高率僅為1.1％，其約為對比組1的1/3，約為對比組2的1/2，由此可得實施例1制備的營養(yǎng)粉的降血糖效果明顯優(yōu)于對比組1和對比組2。

由上述實施例可知，本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方中各種組分互相配合，提供糖尿病患者所需的適宜能量和各種關(guān)鍵營養(yǎng)素，提供了完全的必需微量營養(yǎng)成分，同時通過添加具有降血糖功效的藥食同源成分、天然植物化合物和新資源食品，各組分配比合理，且易于消化吸收，通過上述實驗數(shù)據(jù)表明本發(fā)明所述的妊娠糖尿病專用型臨床營養(yǎng)配方喂飼C57BL/6J糖尿病妊娠小鼠血糖都有顯著性下降，其可輔助降低妊娠糖尿病的血糖值，降低妊娠糖尿病的風(fēng)險，保證胎兒的生長所需及正常發(fā)育。

以上對本發(fā)明的具體實施例進行了詳細描述，但其只作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對該實用進行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。