本發(fā)明涉及保健食品組合物，特別涉及一種用于改善男性尿頻、尿失禁的保健食品組合物，以及其制備方法和應(yīng)用，屬于保健食品
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：由于前列腺疾病的高發(fā)，各國(guó)都開展了此類藥物的研發(fā)，其中主要以治療前列腺疾病的藥物為主，其用藥主要有默沙東制藥的“保列治”、山之內(nèi)制藥的“哈樂”及輝瑞制藥的“可多華”。前列腺炎及前列腺增生主要使用中成藥進(jìn)行治療，主要品種有南京美瑞的“舍尼通”，康恩貝的“前列康”，Evers(德國(guó))的“尿通”，F(xiàn)ink(德國(guó))的“膀胱靈”等。而保健食品因?yàn)闆]有改善前列腺這個(gè)功能，目前市場(chǎng)上同類產(chǎn)品比較少。傳統(tǒng)藥物雖然改善前列腺疾病癥狀比較明顯，但長(zhǎng)期食用有潛在的毒性，隨著新資源食品的藥理藥效機(jī)制不斷的被發(fā)現(xiàn)，人們?cè)絹碓节呄蛴趹?yīng)用天然成分，我國(guó)擁有豐富的資源，它們的藥效和安全性明確。因此，尋找天然、高效的天然原料成為了一種必然趨勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為，腎主水，腎司二陰，主二便，腎與膀胱相表里，膀胱的開合與尿液的排泄有關(guān)，而膀胱的開合，依賴于腎的氣化，腎的氣化正常，則膀胱開合正常，濁液得泄，若腎的氣化時(shí)常，則影響膀胱的開合，導(dǎo)致膀胱開合不利，而見尿少、水腫等癥；或致膀胱約束無權(quán)，而見多尿、遺尿等癥。腎氣的盛衰，直接影響膀胱的氣化與開合，導(dǎo)致膀胱開合不利或?qū)е掳螂准s束無權(quán)，而見多尿、遺尿等癥。尿頻、尿失禁是中老男性常見的臨床病癥之一。尿失禁就是無意識(shí)排尿。如果膀胱內(nèi)壓超過封閉尿道需要的壓力，就會(huì)發(fā)生非控制性尿失禁。是排尿障礙性疾患的常見癥狀，本質(zhì)上是膀胱貯機(jī)能障礙的表現(xiàn)，并非是一個(gè)獨(dú)立的疾病。但是往往影響到患者的正常生活，降低患者的生活質(zhì)量，尤其夜間排尿次數(shù)增加，嚴(yán)重影響患者睡眠，甚至可引發(fā)焦慮及抑郁，還可能增加心腦血管疾病發(fā)生概率。前列腺為男性生殖器官，解剖部位特殊，藥物難以進(jìn)入并向周圍擴(kuò)散，中西醫(yī)治療均感到十分棘手。目前除物理治療、前列腺按摩以外，藥物治療是不可或缺的。治療藥物包括抗生素、α-受體阻滯劑、5α還原酶抑制劑、非甾體抗炎劑等，雖然治療藥物多種多樣，但療效均不甚理想，只能抑制不能根除，復(fù)發(fā)率較高，且西藥治療都具有一定的副作用，所用原材料昂貴而且其制備方法復(fù)雜。經(jīng)文獻(xiàn)查詢前列腺的發(fā)育和生理狀態(tài)的維持依賴于體內(nèi)有足夠的雄性激素，尤其是雄性激素和雌性激素的平衡，而前列腺肥大的發(fā)病機(jī)理與內(nèi)分泌系統(tǒng)調(diào)節(jié)和控制失調(diào)有關(guān)。油菜花粉中所含谷氨酸、脯氨酸等20多種氨基酸，可以改善前列腺組織的血液循環(huán)，減輕水腫，緩解前列腺肥大引起的尿道梗阻。其中的黃酮類物質(zhì)具有很強(qiáng)的抗氧化功能，也是前列腺增生的克星?；ǚ壑械狞S酮醇具有抗動(dòng)脈硬化、降血脂和膽固醇、鎮(zhèn)痛、抗輻射、治療便秘等作用，對(duì)前列腺炎的治療效率達(dá)90％，并能防止前列腺肥大、前列腺功能紊亂，還可治療靜脈曲張性潰瘍。油菜花粉能增強(qiáng)毛細(xì)血管強(qiáng)度，降低血脂，對(duì)治療糖尿病、貧血、便秘、防癌抗癌等都有療效。近年來研究發(fā)現(xiàn)南瓜籽和西葫蘆籽也可用以治療與良性前列腺肥大(BPH)相關(guān)的泌尿系統(tǒng)疾病。因此，本發(fā)明在辨證論治的基礎(chǔ)上研究前列腺炎和前列腺增生病因病機(jī)，以改善男性尿頻、尿失禁為目的，經(jīng)依據(jù)現(xiàn)代藥理藥效的理論研究和各原料的實(shí)際功效研究，精選出具有改善男性尿頻、尿失禁的保健食品的原料有油菜花粉、南瓜籽、西葫蘆籽等天然提取物，安全無毒，輔以其他藥材增強(qiáng)療效，是用于改善男性尿頻、尿失禁等癥狀效果最佳的天然原料。本發(fā)明的發(fā)明人通過反反復(fù)復(fù)的實(shí)驗(yàn)、總結(jié)與改進(jìn)，最終確定下本發(fā)明的技術(shù)方案，并取得了較為理想的治療效果。一種可能的技術(shù)方案：一種改善男性尿頻、尿失禁的保健食品組合物及其應(yīng)用，其特征在于：其由下列原料組分組成：油菜花粉5～20份，南瓜籽5～10份。通過選取南瓜籽與油菜花粉協(xié)同作用。處理方法：油菜花粉采用高溫滅菌處理，南瓜籽先熟化后粉碎，將二者粉碎后按比例制成散劑。缺點(diǎn)：1、高溫滅菌容易破環(huán)油菜花粉的活性。2、成分單一。一種可能的技術(shù)方案：一種改善男性尿頻、尿失禁的保健食品組合物及其應(yīng)用，其特征在于：其由下列原料組分組成：油菜花粉10～15份，南瓜籽油2～10份，西葫蘆籽油2～10份，葡萄糖酸鋅0.0175～0.0702份。處理方法：油菜花粉采用高溫滅菌處理，南瓜籽、西葫蘆籽采用“直接壓榨”法獲得南瓜籽油和西葫蘆籽油。缺點(diǎn)：1、高溫滅菌容易破環(huán)油菜花粉的活性。2、直接壓榨法工藝操作簡(jiǎn)單、生產(chǎn)設(shè)備可簡(jiǎn)可繁、生產(chǎn)規(guī)模大小靈活，適用于各種植物油的生產(chǎn)，但是壓榨法存在出油率低，勞動(dòng)力大，生產(chǎn)效率低的缺點(diǎn)。3、榨油后的餅未更好的利用，浪費(fèi)能源。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供可用于改善男性尿頻、尿失禁的保健食品組合物及其制備方法和應(yīng)用。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)手段：本發(fā)明提供一種用于改善男性尿頻、尿失禁的保健食品組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：油菜花粉5～20份，南瓜籽2～5份，西葫蘆籽2～5份，補(bǔ)骨脂提取物0.5～3份；優(yōu)選的，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：油菜花粉10份，南瓜籽2.5份，西葫蘆籽2.5份，補(bǔ)骨脂提取物1.5份。進(jìn)一步的，本發(fā)明提供了用于上述保健食品組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)滅菌將油菜花粉進(jìn)行滅菌處理，然后干燥，粉碎，過篩，得到物料A，備用；(2)熟化將南瓜籽、西葫蘆籽進(jìn)行熟化后粉碎，過篩，分別得到物料B、C，備用；(3)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料D，備用；(4)混合按配方稱取A、B、C、D四種物料，混合均勻，即得。其中，優(yōu)選的，步驟(1)中所述滅菌處理為低溫滅菌處理；所述干燥為低溫干燥；所述過篩為過80～100目篩。其中，優(yōu)選的，步驟(2)中所述過篩為過80～100目篩。其中，優(yōu)選的，步驟(3)中所述超高壓提取法的提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1。本發(fā)明還提供另一種用于改善男性尿頻、尿失禁的保健食品組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：油菜花粉5～20份，南瓜籽油0.4～5份，南瓜籽水提取物0.4～4份，西葫蘆籽油0.4～5份，西葫蘆籽水提取物0.4～4份，葡萄糖酸鋅0.0175～0.0702份，補(bǔ)骨脂提取物0.5～3份，分心木水提取物0.5～3份；優(yōu)選的，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：油菜花粉10份，南瓜籽油2.5份，南瓜籽水提取物2.5份，西葫蘆籽油2.5份，西葫蘆籽水提取物2.5份，葡萄糖酸鋅0.0351份，補(bǔ)骨脂提取物1.5份，分心木水提取物1.5份。進(jìn)一步的，本發(fā)明提供了用于上述保健食品組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)滅菌將油菜花粉進(jìn)行滅菌處理，然后干燥，粉碎，過篩，得到物料A，備用；(2)冷榨提取南瓜籽剝殼，取籽仁，將南瓜籽仁榨油，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽餅，備用；西葫蘆籽剝殼，取籽仁，將西葫蘆籽仁榨油，得到西葫蘆籽油，即物料C，以及榨后的西葫蘆籽餅，備用；(3)水提將榨后的南瓜籽餅、西葫蘆籽餅和分心木分別采用水提取法進(jìn)行提取，過濾，濃縮，干燥，分別得到南瓜籽水提取物D、西葫蘆籽水提取物E和分心木水提取物F，備用；(4)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料G，備用；(5)混合按照配方稱取A-G七種物料及葡萄糖酸鋅，混合均勻，制粒，即得。其中，優(yōu)選的，步驟(1)中所述滅菌處理為低溫滅菌處理；所述干燥為低溫干燥；所述過篩為過80～100目篩。其中，優(yōu)選的，步驟(2)中所述將南瓜籽仁榨油為使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度70℃、壓力3.5Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)3-4次。其中，優(yōu)選的，步驟(2)中所述將西葫蘆籽仁榨油為使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度80℃、壓力3.6Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)3-4次。其中，優(yōu)選的，步驟(3)中所述水提取的提取溫度為100℃、提取時(shí)間為1小時(shí)、料液重量比為1：10～1：20。其中，優(yōu)選的，步驟(4)中所述超高壓提取法的提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1。本發(fā)明的保健食品組合物可用于制備改善男性尿頻、尿失禁的保健食品。本發(fā)明配方中各組分的功能作用如下：油菜花粉：油菜為我國(guó)大面積種植的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)作物，粉源廣，采北方作物油菜花，品質(zhì)純正，油菜花粉營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)豐富，油菜益腎、固本、強(qiáng)腰，而且含黃銅醇較高，具有抗動(dòng)脈粥樣硬化、治療靜脈曲張性潰瘍、降低膽固醇和抗輻射的作用，對(duì)慢性前列腺炎有顯著療效。南瓜籽：南瓜(cucurbitamoschataDuch.)，別名番瓜、飯瓜等，是葫蘆科一年生草本植物。南瓜的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值很高，除含有多種游離氨基酸、胡羅卜素、VB、VC、甘露醇等營(yíng)養(yǎng)成分外，還含有多種功效成分，國(guó)內(nèi)對(duì)南瓜的研究較多，對(duì)南瓜籽的研究起步較晚。南瓜籽為南瓜的成熟種子，其含有豐富的不飽和脂肪酸、維生素、生物黃酮、南瓜多糖及礦物質(zhì)等，這些功效成分有著廣泛而重要的生物學(xué)功能，具有較好的研究與應(yīng)用價(jià)值。南瓜籽油是從完全成熟的南瓜籽中提取出來的油脂，呈天然深綠色，清爽不油膩，有果仁味，營(yíng)養(yǎng)成分豐富，是能夠向人體提供所需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)且含量較高的營(yíng)養(yǎng)油之一。南瓜籽油是南瓜籽經(jīng)過壓榨或提取方法獲得，其中含有油酸、亞油酸、亞麻酸、棕櫚酸、硬脂酸、花生酸、瓦克芩酸、芥酸等不飽和脂肪酸，總不飽和脂肪酸占脂肪酸總量的74.9％，其中的油酸、亞油酸含量約占南瓜籽干重的35％～50％。不飽和脂肪酸中以多不飽和脂肪酸(PUFA)為主要成分；南瓜籽油中還含有豐富的維生素，如脂溶性的VE，還含有一定量的葉綠醌-維生素K；南瓜籽油中的礦物質(zhì)含量十分豐富，其中鋅、鎂、鐵、硒等有特殊的生物學(xué)功效。特別地，其中所含用的植物甾醇，可治療BPH病人的泌尿系統(tǒng)疾病癥狀，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，其種子用作驅(qū)腸蟲藥、潤(rùn)藥、利尿劑和滋補(bǔ)藥，用其種子制成的一種茶可以治療前列腺肥大?？梢娔瞎献言诒＝∈称奉I(lǐng)域中有很好的發(fā)展前景。西葫蘆籽：西葫蘆(CucurbitapepoL.)又名CucurbitaaurantiaWilld.、CucurbitamelopepoL.PepovulgarisMoench。早在公元一世紀(jì)已有古人食用西葫蘆的記載，從那時(shí)起，在中國(guó)等國(guó)家，就已被人們所熟知。歷代醫(yī)藥學(xué)家一致公認(rèn)其有六大功能：滋補(bǔ)美容、養(yǎng)心安神、健胃潤(rùn)肺、抗菌強(qiáng)身、潤(rùn)腸通便、利壓寬胸。此外，還可用于輔助治療水腫腹脹、煩渴，瘡毒以及腎炎、肝硬化腹水等癥。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，其種子用作驅(qū)腸蟲藥、潤(rùn)藥、利尿劑和滋補(bǔ)藥，用其種子制成的一種茶可以治療前列腺肥大。目前已有使用西葫蘆種子治療與良性前列腺肥大(BPH)相關(guān)的泌尿系統(tǒng)疾病的實(shí)例。西葫蘆籽的主要成分為植物甾醇，活性化合物是Δ5、Δ7和Δ8-甾醇，其中Δ7-甾醇是在西葫蘆子含量高，被認(rèn)為是在治療良性前列腺增生癥中的關(guān)鍵活性成分，少量Δ5、Δ8-甾醇類也同樣存在西葫蘆子中并起作用,高含量的類胡蘿卜素，多不飽和脂肪酸和脂溶性維生素也有一定的活性作用，可治療BPH病人的泌尿系統(tǒng)疾病癥狀，在保健食品領(lǐng)域中有很好的發(fā)展前景。19世紀(jì)末，西葫蘆籽油就被用于治療尿路疾患。動(dòng)物研究顯示，西葫蘆種子水提取物可能改善膀胱和尿道的功能。補(bǔ)骨脂：補(bǔ)骨脂為豆科植物補(bǔ)骨脂(Psoraleacoryli-foliaL.)的干燥成熟果實(shí)，始載于《雷公炮灸論》，具有補(bǔ)腎助陽、納氣、止瀉的功效。歷代中醫(yī)用于腎虛、冷瀉、遺滑精、小便頻數(shù)、腰膝冷痛等癥狀。分心木：分心木為胡桃科植物胡桃(JuglansregiaL.)果核內(nèi)的木質(zhì)隔膜，又名胡桃衣、胡桃夾、胡桃隔、核桃隔膜。中醫(yī)認(rèn)為，本品性味苦、澀、平，入脾、腎經(jīng)，有健脾固腎、利尿清熱，治淋病尿血、暑熱瀉痢等功效，適用于治療遺溺、崩中下血、耳聾、治遺精、尿頻、帶下等。用核桃分心木泡水喝，具有補(bǔ)腎澀精的功能，對(duì)多汗、尿頻、遺尿、腎虛遺精、口腔潰瘍、牙齦出血、小便多等也有功效，且具有一定的抗菌活性。葡萄糖酸鋅：鋅存在于眾多的酶系中，如碳酸酐酶，呼吸酶，乳酸脫氫酸，超氧化物歧化酶，堿性磷酸酶，DNA和RNA聚中酶等中，為核酸，蛋白質(zhì)，碳水化合物的合成和維生素A的利用所必需。鋅還是腎上腺皮質(zhì)激素的固有成分和功能單位，前列腺中鋅的含量超過其他器官的10倍，前列腺的增生與鋅缺乏有關(guān)。本發(fā)明所用到的原料藥均符合保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。相較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果在于：配方一及其制備方法(油菜花粉5～20份，南瓜籽2～5份，西葫蘆籽2～5份，補(bǔ)骨脂0.5～3份)：本保健食品組合物在油菜花粉與南瓜籽結(jié)合改善男性前列腺疾病的基礎(chǔ)上，更添加選用西葫蘆籽與南瓜籽協(xié)同作用，并添加補(bǔ)骨脂提取物增加療效，可有效改善男性尿頻、尿失禁的癥狀；此外，其采用的獨(dú)特的制備方法進(jìn)一步增強(qiáng)了本食品的保健功效，例如：步驟(2)中所采用的低溫滅菌法保證了油菜花粉的形態(tài)及活力；步驟(4)中所采用的超高壓提取方法提取補(bǔ)骨脂，最大程度上獲得補(bǔ)骨脂素；原料制備工藝簡(jiǎn)便、易操作，制成散劑患者可直接沖服、服用方便。配方二及其制備方法(油菜花粉5～20份，南瓜籽油0.4～5份，南瓜籽水提取物0.4～4份，西葫蘆籽油0.4～5份，西葫蘆籽水提取物0.4～4份，葡萄糖酸鋅0.0175～0.0702份，補(bǔ)骨脂0.5～3份，分心木0.5～3份)：在配方一的基礎(chǔ)上，將南瓜籽和西葫蘆籽進(jìn)一步加工為籽油及水提取物，使其有效成分可以更好地被人體吸收；同時(shí)添加的葡萄糖酸鋅和分心木也對(duì)本保健食品組合物的療效進(jìn)行了進(jìn)一步增強(qiáng)。此外，其采用的獨(dú)特的制備方法進(jìn)一步增強(qiáng)了本食品的保健功效，例如：步驟(2)中所采用的低溫滅菌法保證了油菜花粉的形態(tài)及活力；步驟(3)采用“冷榨法”獲得南瓜籽油和西葫蘆籽油，在保證較高出油效率的同時(shí)，又可保留籽油中的微量營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)；步驟(4)將壓榨后的籽餅進(jìn)一步用水提取方法得到有效物質(zhì)，充分利用原料，將浪費(fèi)降到最低；步驟(5)中所采用的補(bǔ)骨脂超高壓提取方法，最大程度上提高補(bǔ)骨脂素的提取率，將所有物質(zhì)混合后制成片劑方便患者服用，充分利用物料，達(dá)到治療效果。本發(fā)明在辨證論治的基礎(chǔ)上研究男性尿頻、尿失禁的發(fā)病機(jī)制，精選原料，采用獨(dú)特提取方法制備具有改善前列腺疾病的保健食品，有效成分使用率高，浪費(fèi)小、效果好，無任何毒副作用。通過對(duì)原料一系列的處理后，將物料混合制成散劑或片劑更利于患者服用，并取得了較為理想的治療效果。具體實(shí)施方法下面結(jié)合具體對(duì)比例及實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述而更為清楚。但這些實(shí)施例僅是范例性的，并不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。對(duì)比例1(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)熟化將南瓜籽進(jìn)行熟化后粉碎，過100目篩，得到物料B，備用；(3)混合按配方量稱取10g物料A、5g物料B，混合均勻，即得。對(duì)比例2(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)熟化將南瓜籽、西葫蘆籽進(jìn)行熟化后粉碎，過100目篩，分別得到物料B、C，備用；(3)混合按配方量稱取10g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C，混合均勻，即得。實(shí)施例1(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)熟化將南瓜籽、西葫蘆籽進(jìn)行熟化后粉碎，過100目篩，分別得到物料B、C，備用；(3)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料D，備用；(4)混合按配方量稱取5g物料A、4.25g物料B、4.25g物料C、3g物料D，混合均勻，即得。實(shí)施例2(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)熟化將南瓜籽、西葫蘆籽進(jìn)行熟化后粉碎，過100目篩，分別得到物料B、C，備用；(3)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料D，備用；(4)混合按配方量稱取12g物料A、2g物料B、2g物料C、0.5g物料D，混合均勻，即得。實(shí)施例3(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)熟化將南瓜籽、西葫蘆籽進(jìn)行熟化后粉碎，過100目篩，分別得到物料B、C，備用；(3)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料D，備用；(4)混合按配方量稱取10g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、1.5g物料D，混合均勻，即得。對(duì)比例3(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)冷榨提取西葫蘆籽剝殼，取籽仁，將西葫蘆籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度80℃、壓力3.6Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到西葫蘆籽油，即物料B，以及榨后的西葫蘆籽餅，備用；(3)水提將榨后的西葫蘆籽餅采用水提取法進(jìn)行提取，提取溫度為100℃、提取時(shí)間為1小時(shí)、料液重量比為1：10，過濾，濃縮，干燥，分別得到南瓜籽水提取物C，備用；(4)混合按配方量稱取10g物料A、5g物料B、5g物料C、0.0351g葡萄糖酸鋅，混合均勻，制粒，即得。對(duì)比例4(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)冷榨提取南瓜籽剝殼，取籽仁，將南瓜籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度70℃、壓力3.5Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽餅，備用；西葫蘆籽剝殼，取籽仁，將西葫蘆籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度80℃、壓力3.6Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到西葫蘆籽油，即物料C，以及榨后的西葫蘆籽餅，備用；(3)水提將榨后的南瓜籽餅和西葫蘆籽餅分別采用水提取法進(jìn)行提取，提取溫度為100℃、提取時(shí)間為1小時(shí)、料液重量比為1：10，過濾，濃縮，干燥，分別得到南瓜籽水提取物D和西葫蘆籽水提取物E，備用；(4)混合按配方量稱取10g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D、2.5g物料E、0.0351g葡萄糖酸鋅，混合均勻，制粒，即得。對(duì)比例5(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)冷榨提取南瓜籽剝殼，取籽仁，將南瓜籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度70℃、壓力3.5Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽餅，備用；西葫蘆籽剝殼，取籽仁，將西葫蘆籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度80℃、壓力3.6Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到西葫蘆籽油，即物料C，以及榨后的西葫蘆籽餅，備用；(3)水提將榨后的南瓜籽餅、西葫蘆籽餅和分心木分別采用水提取法進(jìn)行提取，提取溫度為100℃、提取時(shí)間為1小時(shí)、料液重量比為1：10，過濾，濃縮，干燥，分別得到南瓜籽水提取物D、西葫蘆籽水提取物E和分心木水提取物F，備用；(4)混合按配方稱取10g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D、2.5g物料E、3g物料F、0.0351g葡萄糖酸鋅，混合均勻，制粒，即得。對(duì)比例6(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)冷榨提取南瓜籽剝殼，取籽仁，將南瓜籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度70℃、壓力3.5Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽餅，備用；西葫蘆籽剝殼，取籽仁，將西葫蘆籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度80℃、壓力3.6Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到西葫蘆籽油，即物料C，以及榨后的西葫蘆籽餅，備用；(3)水提將榨后的南瓜籽餅和西葫蘆籽餅分別采用水提取法進(jìn)行提取，提取溫度為100℃、提取時(shí)間為1小時(shí)、料液重量比為1：10，過濾，濃縮，干燥，分別得到南瓜籽水提取物D和西葫蘆籽水提取物E，備用；(4)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料F，備用；(5)混合按配方稱取10g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D、2.5g物料E、3g物料F、0.0351g葡萄糖酸鋅，混合均勻，制粒，即得。實(shí)施例4(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)冷榨提取南瓜籽剝殼，取籽仁，將南瓜籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度70℃、壓力3.5Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽餅，備用；西葫蘆籽剝殼，取籽仁，將西葫蘆籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度80℃、壓力3.6Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到西葫蘆籽油，即物料C，以及榨后的西葫蘆籽餅，備用；(3)水提將榨后的南瓜籽餅、西葫蘆籽餅和分心木分別采用水提取法進(jìn)行提取，提取溫度為100℃、提取時(shí)間為1小時(shí)、料液重量比為1：10，過濾，濃縮，干燥，分別得到南瓜籽水提取物D、西葫蘆籽水提取物E和分心木水提取物F，備用；(4)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料G，備用；(5)混合按配方稱取14g物料A、2g物料B、2g物料C、2g物料D、2g物料E、0.5g物料F、0.5g物料G、0.0175g葡萄糖酸鋅，混合均勻，制粒，即得。實(shí)施例5(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)冷榨提取南瓜籽剝殼，取籽仁，將南瓜籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度70℃、壓力3.5Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽餅，備用；西葫蘆籽剝殼，取籽仁，將西葫蘆籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度80℃、壓力3.6Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到西葫蘆籽油，即物料C，以及榨后的西葫蘆籽餅，備用；(3)水提將榨后的南瓜籽餅、西葫蘆籽餅和分心木分別采用水提取法進(jìn)行提取，提取溫度為100℃、提取時(shí)間為1小時(shí)、料液重量比為1：10，過濾，濃縮，干燥，分別得到南瓜籽水提取物D、西葫蘆籽水提取物E和分心木水提取物F，備用；(4)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料G，備用；(5)混合按配方稱取5g物料A、3.5g物料B、3.5g物料C、3.5g物料D、3.5g物料E、2g物料F、2g物料G、0.0702g葡萄糖酸鋅，混合均勻，制粒，即得。實(shí)施例6(1)滅菌將油菜花粉低溫滅菌，然后低溫干燥，粉碎，過100目篩，得到物料A，備用；(2)冷榨提取南瓜籽剝殼，取籽仁，將南瓜籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度70℃、壓力3.5Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽餅，備用；西葫蘆籽剝殼，取籽仁，將西葫蘆籽仁使用榨油機(jī)進(jìn)行冷榨，調(diào)整榨油機(jī)榨膛溫度80℃、壓力3.6Mpa、轉(zhuǎn)速36r/min，反復(fù)4次，得到西葫蘆籽油，即物料C，以及榨后的西葫蘆籽餅，備用；(3)水提將榨后的南瓜籽餅、西葫蘆籽餅和分心木分別采用水提取法進(jìn)行提取，提取溫度為100℃、提取時(shí)間為1小時(shí)、料液重量比為1：10，過濾，濃縮，干燥，分別得到南瓜籽水提取物D、西葫蘆籽水提取物E和分心木水提取物F，備用；(4)超高壓提取采用超高壓提取法提取補(bǔ)骨脂，提取壓力為100Mpa、提取液為60vt％的乙醇、液固重量比為90：1，獲得補(bǔ)骨脂提取物，濾過，蒸干，粉碎，得到物料G，備用；(5)混合按配方稱取10g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D、2.5g物料E、1.5g物料F、1.5g物料G、0.0351g葡萄糖酸鋅，混合均勻，制粒，即得。實(shí)驗(yàn)例1本實(shí)驗(yàn)例通過研究藥物組合物對(duì)正常大鼠及尿頻模型大鼠的實(shí)驗(yàn)觀察，以證明本發(fā)明提供的改善男性尿頻、尿失禁的保健食品組合物的治療作用。1.材料與方法1.1動(dòng)物選取體重350-450g的Wistar大鼠，由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)提供。1.2藥物及用量根據(jù)對(duì)比例1-6和實(shí)施例1-6所制得的組合物，服用量為3g/kg。對(duì)照藥：舍尼亭(酒石酸托特羅定片)，南京美瑞制藥有限公司，服用量為0.3mg/kg。2.方法2.1對(duì)比例1-6和實(shí)施例1-6所制得的組合物對(duì)尿頻模型大鼠排尿的影響取正常雄性大鼠120只，隨機(jī)平均分為15組：假手術(shù)組，模型組，對(duì)照組(舍尼亭)，對(duì)比例1-6組，實(shí)施例1-6組。用戊巴比妥鈉腹腔麻醉，背部固定，下部脫毛、消毒，用手術(shù)刀沿下腹正中切2cm長(zhǎng)的小口，查找腹下神經(jīng)，將下行結(jié)腸和直腸推向一側(cè)，此時(shí)在腸系膜正中央緊靠后腹壁，有2條發(fā)絲粗細(xì)的白色纖維與輸尿管大致平行的即為腹下神經(jīng)，分離兩側(cè)腹下神經(jīng)，切斷(假手術(shù)組只做切開手術(shù)，不切斷神經(jīng))，縫合傷口，正常飼養(yǎng)2周。2周后，對(duì)照組、對(duì)比例1-6組、實(shí)施例1-6組按劑量灌胃給藥，假手術(shù)組和模型組給予相同劑量的蒸餾水，1小時(shí)后將大鼠按分組分別裝入大鼠代謝籠中，觀察各組大鼠第1次排尿時(shí)間、2小時(shí)內(nèi)排尿次數(shù)及2小時(shí)內(nèi)的尿量變化，實(shí)驗(yàn)結(jié)果參見表1。表1對(duì)比例1-6組和實(shí)施例1-6組的組合物對(duì)尿頻模型大鼠排尿的影響與假手術(shù)組比△P＜0.05，與模型組比*P＜0.05，**P＜0.01。2.2實(shí)施例1-8組合物對(duì)正常大鼠排尿的影響取正常雄性大鼠140只，隨機(jī)平均分為14組：空白組，對(duì)照組，對(duì)比例1-6組，實(shí)施例1-6組。除正常飼養(yǎng)外，對(duì)照組、對(duì)比例1-6組、實(shí)施例1-6組每日按劑量灌胃給藥，空白組給予相同劑量的蒸餾水，連續(xù)給藥7天。分別于給藥前及給藥第1、3、7天觀察并記錄大鼠白天和晚上尿量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果參見表2。表2對(duì)比例1-6組和實(shí)施例1-6組的組合物對(duì)正常大鼠排尿的影響與空白組比△P＜0.05，△△P＜0.01，與對(duì)照組比*P＜0.05。3.結(jié)論表1的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，模型組較假手術(shù)組的大鼠第1次排尿時(shí)間縮短，2小時(shí)排尿次數(shù)增加，且有比較明顯的差異，說明造模成功。大鼠在服用對(duì)比例1-6組和實(shí)施例1-6組的組合物后，其尿頻尿急程度及尿量均有減小，與模型組相比較有明顯差異；進(jìn)一步觀察得出，實(shí)施例1-3組的尿頻尿急程度及尿量低于對(duì)比例1-2組，實(shí)施例4-6組的尿頻尿急程度及尿量低于對(duì)比例3-6組，且實(shí)施例6組的尿頻尿急程度及尿量最低，說明本發(fā)明的配方各組分間相互協(xié)調(diào)，共同起到正面作用，取得了理想的治療效果。其中：對(duì)比例2組的尿頻尿急程度及尿量低于對(duì)比例1組，對(duì)比例4組的尿頻尿急程度及尿量低于對(duì)比例3組，說明南瓜籽與西葫蘆籽的組合比單一組分對(duì)前列腺增生的抑制作用更強(qiáng)；實(shí)施例3組的尿頻尿急程度及尿量低于對(duì)比例1-2組，對(duì)比例5-6組的尿頻尿急程度及尿量低于對(duì)比例4組，說明分心木或補(bǔ)骨脂的加入對(duì)本發(fā)明組合物的藥效起促進(jìn)作用；實(shí)施例6組的尿頻尿急程度及尿量低于對(duì)比例5-6組，說明分心木和補(bǔ)骨脂協(xié)同存在于本發(fā)明的組合物之中時(shí)，比分別存在時(shí)的藥效更強(qiáng)。表2的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，對(duì)正常大鼠用藥后第3天和第7天后大鼠尿量與給藥前相比有顯著差異，進(jìn)一步證明了本發(fā)明的組合物對(duì)尿頻尿急程度及尿量有一定的治療效果。實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明的藥物組合物對(duì)改善前列腺疾病的功效的藥效學(xué)試驗(yàn)1.實(shí)驗(yàn)材料供試品：根據(jù)對(duì)比例1-6和實(shí)施例1-6所制得的組合物，服用量為2g/kg。造模注射劑：丙酸睪丸酮。動(dòng)物種系：昆明種小鼠。動(dòng)物性別和數(shù)量：雄性，共122只。動(dòng)物體重：18～22g。2.實(shí)驗(yàn)方法取雄性小鼠122只，按體重隨機(jī)分為14組，每組8～10只，分別為空白組、模型組、對(duì)比例1-6組、實(shí)施例1-6組。各組小鼠除正常飼養(yǎng)外，除空白對(duì)照組外其余各組小鼠每天皮下注射1次丙酸睪丸酮(5mg/kg)；1h后對(duì)比例1-6組和實(shí)施例1-6組分別按劑量灌胃給藥1次，空白組和模型組給予同體積的蒸餾水，連續(xù)30天。末次給藥24h后，處死小鼠，提取前列腺。計(jì)算前列腺指數(shù)(PI)：前列腺重量(mg)/小鼠體重*10。實(shí)驗(yàn)結(jié)果參見表3。表3對(duì)比例1-6和實(shí)施例1-6的組合物對(duì)小鼠前列腺重量及前列腺指標(biāo)(PI)的影響注：△△表示與空白對(duì)照組比較P﹤0.01，**表示與模型組比較P﹤0.01，*表示與模型組比較P﹤0.05。3.結(jié)論從表3中可以看出，對(duì)比例1-6和實(shí)施例1-6的組合物均能對(duì)前列腺增生起到抑制作用。進(jìn)一步研究顯示，實(shí)施例1-3組的前列腺指數(shù)低于對(duì)比例1-2組，實(shí)施例4-6組的前列腺指數(shù)低于對(duì)比例3-6組，且實(shí)施例6組的前列腺指數(shù)最低，說明本發(fā)明的配方各組分間相互協(xié)調(diào)，共同起到正面作用，取得了理想的治療效果。其中：對(duì)比例2組的前列腺指數(shù)低于對(duì)比例1組，對(duì)比例4組的前列腺指數(shù)低于對(duì)比例3組，說明南瓜籽與西葫蘆籽的組合比單一組分對(duì)前列腺增生的抑制作用更強(qiáng)；實(shí)施例3組的前列腺指數(shù)低于對(duì)比例1-2組，對(duì)比例5-6組的前列腺指數(shù)低于對(duì)比例4組，說明分心木或補(bǔ)骨脂的加入對(duì)本發(fā)明組合物的藥效起促進(jìn)作用；實(shí)施例6組的前列腺指數(shù)低于對(duì)比例5-6組，說明分心木和補(bǔ)骨脂協(xié)同存在于本發(fā)明的組合物之中時(shí)，比分別存在時(shí)的藥效更強(qiáng)。實(shí)驗(yàn)例3本發(fā)明的藥物組合物對(duì)男性尿頻、尿急、尿失禁的臨床研究尿頻尿急是一種常見疾病，隨著年齡的增加其發(fā)病率逐漸增高，而且發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，目前缺乏有效的治療方法。尿頻尿急患者排尿次數(shù)可達(dá)20～30次/d，而尿總量無增加?；颊哂心蚣备械珶o疼痛感，嚴(yán)重影響著患者的日常生活。1.臨床資料與方法1.1臨床資料與分組于2016年3月至2016年9月間選取60名以尿頻、尿急為病癥且病程大于1個(gè)月的男性患者，隨機(jī)分為3組，每組20人，分別為對(duì)照組、實(shí)施例3組、實(shí)施例6組。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)性別為男性，年齡在35-55歲之間，夜間小便次數(shù)平均在3次以上。1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)癥狀為畏寒肢冷、小便頻數(shù)、氣虛無力、腰酸膝軟、舌淡苔白，排除膀胱和尿道器質(zhì)性病變患者以及腫瘤、腎衰等引起的尿頻尿急患者。1.4治療方法對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，按劑量(5mg/片，一次2片，一日3次)口服消旋山莨菪堿片；實(shí)施例3組按劑量(25g/次，一日三次)服用實(shí)施例3的組合物，實(shí)施例6組按劑量(25g/次，一日三次)服用實(shí)施例6的組合物。1.5觀察指標(biāo)按患者平時(shí)作息，解盡小便上床入睡起至次日晨起床止的一段時(shí)間里，記錄小便次數(shù)、小便量、連續(xù)記錄7天。求平均值。分別于服藥前、服藥3個(gè)月及療程結(jié)束后各觀測(cè)1次。1.6效果評(píng)定癥狀完全消失為治愈，癥狀明顯減輕為顯效，癥狀減輕但未達(dá)到50％的為有效，癥狀不減輕甚至加重者為無效。2.結(jié)果表4對(duì)照組夜尿頻數(shù)指標(biāo)變化情況注：△與治療前相比P＜0.05，*與治療3個(gè)月相比P＜0.05。表5實(shí)施例3組夜尿頻數(shù)指標(biāo)變化情況治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月尿次5.8±1.33.6±1.1△2.2±0.9*夜間尿量(ml)738.3±145.3632.5±125.7△440.1±121.4*注：△與治療前相比P＜0.05，*與治療3個(gè)月相比P＜0.05。表6實(shí)施例6組夜尿頻數(shù)指標(biāo)變化情況治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月尿次5.7±1.33.1±1.1△2.0±0.9*夜間尿量(ml)735.5±132.5622.1±110.8△432.1±115.2*注：△與治療前相比P＜0.05，*與治療3個(gè)月相比P＜0.05。表7實(shí)施例組和對(duì)照組療效對(duì)比注：*與對(duì)照組相比P＜0.05。結(jié)果顯示，服藥后對(duì)照組與給藥組夜尿頻數(shù)均有所改善，平均夜尿次數(shù)和夜尿量明顯減少，說明本發(fā)明的保健食品組合物對(duì)男性尿頻、尿急有一定的改善作用。當(dāng)前第1頁1 2 3