骨質(zhì)疏松醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將"藥食同源之中 藥"的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和"多重益生菌"有機結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳 水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的骨質(zhì)疏松醫(yī)學(xué)配方食 品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)疏松是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正 常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點的代謝性骨病變，在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織 的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致，以骨骼疼痛、易于骨折為特征，現(xiàn)為骨的脆性增加 ,因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創(chuàng)傷或無外傷的情況下也容易發(fā)生骨折，骨 質(zhì)疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病，在骨折發(fā)生之前，通常無特殊臨床表現(xiàn)，該病女性 多于男性，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人，隨著我國老年人口的增加，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率處 于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關(guān)注的健康問題，骨質(zhì)疏松癥是一個復(fù)雜的病 理生理過程，發(fā)病原因既有骨組織本身的因素，也有骨外的其他因素，前者包括骨量減少、 骨修復(fù)不足、骨組織結(jié)構(gòu)紊亂、骨骼的強度下降，特別是骨代謝機制異常等；后者主要受生 物力學(xué)方面變化的影響，特別是應(yīng)力作用、慢性勞損、創(chuàng)傷，與生活習(xí)慣和質(zhì)量等也有關(guān)，例 如吸煙、過量飲酒、腦力勞動、鈣攝取不足、維生素 D缺乏、月經(jīng)失調(diào)和異常、甲狀旁腺功能 亢進(jìn)、糖皮質(zhì)激素的使用、胃切除術(shù)等，都是骨質(zhì)疏松癥的危險因素，1、遺傳因素初步的研 宄表明，骨質(zhì)疏松癥可能是多基因的疾病，這些基因（例如維生素 D受體基因）可能參與骨 量的獲得和骨轉(zhuǎn)換的調(diào)控，但有明顯的種族差異，迄今未能確認(rèn)某一特異基因在本癇的發(fā) 生起關(guān)鍵性作用，2、鈣攝入鈣是骨質(zhì)中最基本的礦物質(zhì)成分，在骨生長期如飲食中有足夠 的鈣攝入量，可促進(jìn)骨量形成和提供足夠的礦物質(zhì)，鈣攝入量不足可造成較低的骨峰值，3、 生活方式足夠的體力活動與骨峰值的形成有關(guān)，活動過少或過度運動均容易發(fā)生骨質(zhì)疏松 癥，吸煙、酗酒、高蛋白和高鹽飲食、飲大量咖啡、VitD攝入量不足或光照少等均為骨質(zhì)疏松 癥的危險因素，4、激素生長激素（GH)的促進(jìn)合成代謝作用有利于骨鈣化、骨形成，GH可刺 激肝內(nèi)及骨內(nèi)胰島素樣生長因子（IGF)的生成，成骨細(xì)胞上有GH和IGF-I的受體，IGF-I 促進(jìn)成骨細(xì)胞的增生和分化，GH還可影響骨內(nèi)礦物質(zhì)的沉積，雄激素（主要是睪酮和雙氧 罄酮）除作用于成骨細(xì)胞促進(jìn)骨形成外，還抑制破骨細(xì)胞的分化，雄激素缺乏時，由于骨吸 收大于骨形成，容易發(fā)生骨質(zhì)疏松，皮質(zhì)類圍醇激素過多（如庫欣綜合征或長期、大量應(yīng)用 糖皮質(zhì)激素）可抑制成骨細(xì)胞，減少骨形成，誘發(fā)骨質(zhì)疏忪癥的發(fā)生，并容易發(fā)生病理性骨 折，5、藥物除糖皮質(zhì)激素外，過多甲狀腺激素治療、抗癲癇藥、肝素、化療藥和長期鋰治療等 均為骨質(zhì)疏松癥的危險因素，"藥食同源"是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對人類最有價值的貢獻(xiàn)之 一；中醫(yī)歷來強調(diào)"藥療不如食療"，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇； 讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦； 對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國 GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定： 2. I. 1醫(yī)學(xué)配方食品：可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食 品；2. 1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品：可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況 下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品； 中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為："脾（即消化系統(tǒng)）為后天之本"，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的 99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌） 比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人 越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、 免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道 疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn)：益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道 炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法； 微生態(tài)失衡與骨質(zhì)疏松的關(guān)系：實驗和臨床均證明缺鈣與微生態(tài)有密切關(guān)系，腸道菌 群的變化影響鈣的吸收，特別是乳酸菌，主要包括乳桿菌、鏈球菌、雙歧桿菌、腸球菌等，在 腸內(nèi)發(fā)酵后可產(chǎn)生乳酸和醋酸，能提高鈣、鐵、磷等利用率，促進(jìn)鐵和維生素 D的吸收。而腸 道微生態(tài)的失衡，必然會影響鈣的吸收，而鈣的缺乏會導(dǎo)致骨質(zhì)疏松； 直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很 少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復(fù)發(fā)率 非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌 在腸道內(nèi)定植機理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的"藥食同源之中 藥"復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個關(guān)鍵要素：益生元的存在能起到定植作用、腸 道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種 "藥食同源之中藥"中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實和菊粉等 藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定 植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)； 目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、 茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的 產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合兒童營養(yǎng)不良患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而 異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、 碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方 食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003] 發(fā)明目的 本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種抗骨質(zhì)疏松益生菌與 "藥食同源之中藥"復(fù)方的提取物有機結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保 健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補充免骨質(zhì)疏松患者所必需營養(yǎng) 素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能，益生菌能 起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合骨質(zhì)疏松患者食用的醫(yī) 學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]

【發(fā)明內(nèi)容】
： 本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合骨質(zhì)疏松患者的體質(zhì)特 征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)"消中 寓補"、"均衡調(diào)養(yǎng)"的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論（肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則），采用一種或 幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、 碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng) 來源滿足骨質(zhì)疏松患者的營養(yǎng)需求，還有補腎強骨、滋腎潤肺，補脾益氣、續(xù)筋接骨、強身健 體、溫腎助陽及抗骨質(zhì)疏松功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品（組 合成的復(fù)合配方）； 1、 本發(fā)明配方的主要成分為： 中藥提取物是根據(jù)骨質(zhì)疏松患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主 原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥 物進(jìn)行配伍；其中：茯苓藥性平和，所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖 等的作用；木瓜性性平、微寒，味甘，歸肝、脾經(jīng)，用于風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣、腳氣腫痛，有較好 的舒筋活絡(luò)作用；黃精味甘，性平，能滋腎潤肺，補脾益氣，用于腎虛精虧，腰膝酸軟；牡蠣 味咸，性微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)，具有平肝息風(fēng)功能；木耳味甘，性平，主治益氣不饑，輕身強 志；還能斷谷療痔；黃瓜子具有續(xù)筋接骨、祛風(fēng)、消痰、補鈣的作用，主治骨折筋傷和風(fēng)濕痹 痛；肉桂性大熱，味辛、甘，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷 痛；枸杞子味甘、性平，養(yǎng)肝、滋腎、潤肺，主治肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?、目視不清、腰膝酸軟；補 骨脂性味辛、苦，溫；歸腎、脾經(jīng)，有溫腎助陽，納氣，止瀉的功效，用于陽瘺遺精，遺尿尿頻， 腰膝冷痛，腎虛作喘；骨碎補有補腎強骨，續(xù)傷止痛，用于腎虛腰痛、腎虛久瀉、耳鳴耳聾、牙 齒松動、跌撲閃挫、筋骨折傷；牛膝歸肝、腎經(jīng)，具有補肝腎、強筋骨、活血通經(jīng)、引火(血）下 行、利尿通淋的作用； 本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、木 瓜、牡蠣、木耳、黃瓜子、肉桂、甘草、補骨脂、鎖陽、續(xù)斷、狗脊、赤芍、首烏、龜板、丹參、龍骨、 黨參、黃芪、白術(shù)、麥冬、五味子、骨碎補、牛膝、桑寄生、延胡索、熟地黃、淫羊藿、杜仲、當(dāng)歸、 鹿茸、線葉金雀花、杜仲雄花、丹鳳牡丹花、辣木葉、耳葉牛皮消、白子菜、瑪咖、雨生紅球藻、 廣東蟲草子、天門冬氨酸鈣，牛奶堿性蛋白、乳酸鈣、水解蛋黃粉、蛋白核小球藻、雪蓮培養(yǎng) 物、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴 霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物， 2、 多種益生菌：使益生菌