甲狀腺癌醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的甲狀腺癌醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺癌(thyroidcarcinoma)是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，是來(lái)源于甲狀腺上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，絕大部分甲狀腺癌起源于濾泡上皮細(xì)胞，按病理類型可分為乳頭狀癌(60%)、濾泡狀腺癌(20%)，但預(yù)后較好，濾泡狀腺癌腫瘤生長(zhǎng)較快，屬中度惡性，易經(jīng)血運(yùn)轉(zhuǎn)移，未分化癌預(yù)后很差，平均存活時(shí)間3?6個(gè)月，甲狀腺癌中以乳頭狀癌在臨床上較為多見，甲狀腺癌的病因:(1)放射性損傷，用X線照射實(shí)驗(yàn)鼠的甲狀腺，能促使動(dòng)物發(fā)生甲狀腺癌，實(shí)驗(yàn)證明131 I能使甲狀腺細(xì)胞的代謝發(fā)生變化，細(xì)胞核變形，甲狀腺素的合成大為減少，可見放射線一方面引起甲狀腺細(xì)胞的異常分裂，導(dǎo)致癌變，另一方面使甲狀腺破壞而不能產(chǎn)生內(nèi)分泌素，由此引起的促甲狀腺激素(TSH)大量分泌也能促發(fā)甲狀腺細(xì)胞癌變，在臨床上，很多事實(shí)說(shuō)明甲狀腺的發(fā)生與放射線的作用有關(guān)，特別令人注意的是，在嬰幼期曾因胸腺腫大或淋巴腺樣增殖而接受上縱隔或頸部放射治療的兒童尤易發(fā)生甲狀腺癌，這是因?yàn)閮和蜕倌甑募?xì)胞增殖旺盛，放射線是一種附加刺激，易促發(fā)其腫瘤的形成，成人接受頸部放射治療后發(fā)生甲狀腺癌的機(jī)會(huì)則不多見，(2)碘缺乏，攝碘過(guò)量或缺碘均可使甲狀腺的結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變，如瑞士地方性甲狀腺腫流行區(qū)的甲狀腺癌發(fā)病率為2%。較柏林等非流行地區(qū)高出20倍，相反，高碘飲食也易誘發(fā)甲狀腺癌，冰島和日本是攝碘量最高的國(guó)家，其甲狀腺癌的發(fā)現(xiàn)率較其他國(guó)家高，這可能與TSH刺激甲狀腺增生的因素有關(guān)，實(shí)驗(yàn)證明，長(zhǎng)期的TSH刺激能促使甲狀腺增生，形成結(jié)節(jié)和癌變，(3)其他甲狀腺病變，臨床上有甲狀腺腺癌、慢性甲狀腺炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫或某些毒性甲狀腺腫發(fā)生癌變的報(bào)道，但這些甲狀腺病變與甲狀腺癌的關(guān)系尚難肯定，以甲狀腺腺瘤為例，甲狀腺腺瘤絕大多數(shù)為濾泡型，僅2?5%為乳頭狀瘤；如甲狀腺癌由腺瘤轉(zhuǎn)變而成，則絕大多數(shù)應(yīng)為濾泡型，而實(shí)際上甲狀腺癌半數(shù)以上為服頭狀癌，推測(cè)甲狀腺腺瘤癌變的發(fā)生率也是很小的，(4)遺傳因素約5?10%甲狀腺髓樣癌有明顯的家族史，而且往往合并有嗜鉻細(xì)胞瘤等，推測(cè)這類癌的發(fā)生可能與染色體遺傳因素有關(guān)；
甲狀腺癌臨床上更多地采用腸外營(yíng)養(yǎng)(即輸入營(yíng)養(yǎng)藥)的方式對(duì)癌癥患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，長(zhǎng)期的腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充易造成腸道絨毛萎縮，以及并發(fā)感染，從而加重對(duì)機(jī)體的危害；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^(guò)程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬(wàn)病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來(lái)越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無(wú)法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長(zhǎng)期服用，治療周期長(zhǎng)，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過(guò)近叁年來(lái)對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)結(jié)合甲狀腺癌患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高甲狀腺癌患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充免疫力低下的甲狀腺癌患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合甲狀腺癌患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合免疫力低下的甲狀腺癌患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足甲狀腺癌患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有解毒散結(jié)、活血化瘀、益氣養(yǎng)血、養(yǎng)陰清熱、祛除余毒、去癌消癭及增強(qiáng)免疫力的功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方);
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)甲狀腺癌患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋陰清熱；黨參，有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用；黃芪，補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌；白術(shù)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效；青皮，疏肝破氣；消積化滯；川貝母，具有清熱化痰，潤(rùn)肺止咳，散結(jié)消腫的功效；蛹蟲草，能夠調(diào)節(jié)全身功能、提高免疫能力、增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能、促進(jìn)抗體的形成，主要有保肺益腎養(yǎng)肝、止咳平喘祛痰、潤(rùn)膚防皺抗衰老、抗菌抗炎、鎮(zhèn)靜、擴(kuò)張血管、降低血壓、降低血糖、抗疲勞、耐缺氧等作用。蛹蟲草中的蟲草素具有抗病毒、抗菌、明顯抑制腫瘤生長(zhǎng)、干擾人體RNA及DNA合成的功效；蘆薈，蘆薈中的粘稠物質(zhì)多糖類具有提高免疫力和抑制、破壞異常細(xì)胞的生長(zhǎng)的作用，從而達(dá)到抗癌目的；魚腥草，能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃消食；白背三七，清熱，舒筋，止血，祛瘀；菊花，有疏風(fēng)、平肝之功；山藥，有滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效；茯苓，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用；枸杞，枸杞多糖具有促進(jìn)免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲勞、抗輻射、保肝、生殖功能保護(hù)和改善等作用；百合，養(yǎng)陰潤(rùn)肺；清心安神；本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、石斛、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、黨參、黃芪、穿山甲、白術(shù)、青皮、川貝母、蛹蟲草、蘆薈、魚腥草、白背三七、菊花、紅棗、昆布、薏苡仁、百合、海藻、蘆根、夏枯草、黑木耳、銀耳、白芷、桃仁、馬齒莧、金銀花、梔子、桑椹、沙棘、木瓜、線葉金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹鳳牡丹花、針葉櫻桃果、梨果仙人掌、沙棘葉、天貝、牛蒡根、耳葉牛皮消、青錢柳葉、烏藥葉、辣木葉、諾麗果、茶葉茶氨酸、茶樹花、廣東蟲草子，酵母葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、蛋白核小球藻其中的一種、幾種或全部后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過(guò)胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對(duì)微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)動(dòng)功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機(jī)體特異性或非特異性免疫機(jī)制，提高機(jī)體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預(yù)處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸