婦女延更調(diào)理醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的婦女延更調(diào)理醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]女性更年期綜合征是女性卵巢功能逐漸衰退至完全消失的過渡時(shí)期，由于生理和心理改變而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀，常見有烘熱汗出、煩躁易怒、心t季失眠或憂郁健忘等。根據(jù)臨床表現(xiàn)，本病屬于中醫(yī)學(xué)的“絕經(jīng)前后諸證”的范疇，本病的發(fā)生是婦女在絕經(jīng)前后，腎氣逐漸衰竭，沖任虧虛，精血不足，天癸漸絕，月經(jīng)將斷而至絕經(jīng)所出現(xiàn)的生理變化，但有些女性由于體質(zhì)或精神因素以及其它因素的影響，一時(shí)不能適應(yīng)這些生理變化，使陰陽失去平衡，臟腑氣血功能失調(diào)而出現(xiàn)的一系列臟腑功能紊亂的證候，本病的發(fā)生是婦女在絕經(jīng)前后，腎氣逐漸衰竭，沖任虧虛，精血不足，天癸漸絕，月經(jīng)將斷而至絕經(jīng)所出現(xiàn)的生理變化，但有些女性由于體質(zhì)或精神因素以及其它因素的影響，一時(shí)不能適應(yīng)這些生理變化，使陰陽失去平衡，臟腑氣血功能失調(diào)而出現(xiàn)的一系列臟腑功能紊亂的證候，若情志不暢，肝失疏泄，肝郁氣滯，或脾失健運(yùn)，痰濕內(nèi)生，或素體肥胖痰多，情志不暢，肝郁氣滯，日久而致氣滯血淤，痰淤互結(jié)而為病，若素體陰虛，或房勞多產(chǎn)，由于天癸漸絕，沖任脈虛，精血不足，腎陰虧虛，水不涵木，而致肝腎陰虛，肝陽上亢；或腎陰不足，不能上濟(jì)心陰，或心火亢盛，不能下交于腎，使心腎陰陽水火失去平衡，形成心腎不交若素體陽虛，或久病及腎，或房勞過度，損傷腎陽，腎陽不足不能溫煦脾陽，形成脾腎陽虛之癥，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦;
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
隨著更年期的到來，人的腸道趨于老化，一些腸道疾病也隨即而來，中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過近叁年來對益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合更年期婦女的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種改善更年期婦女腸道功能的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充更年期婦女所必需營養(yǎng)素，改善機(jī)體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合更年期婦女食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
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本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合更年期婦女的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足更年期婦女的營養(yǎng)需求，還有活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止痛、開淤散結(jié)、養(yǎng)心、益陰、安神、鎮(zhèn)潛及增強(qiáng)免疫力的功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)兒童的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:紅花活血通經(jīng)，去瘀止痛，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰月中，跌撲損傷，益母草味辛苦、涼，活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水，治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍，當(dāng)歸補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸；黨參味甘，性平。有補(bǔ)中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津，黃芪有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用，丹參性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)，有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛，桃仁有活血祛瘀、潤腸通便的功效，可用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕痞塊、跌撲損傷、腸燥便秘等，
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指鐵皮石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、靈芝孢子粉(破壁)、大豆異黃酮、紅花、益母草、當(dāng)歸、黨參、黃芪、丹參、蛹蟲草、桃仁、青木瓜、蘆薈、烏梅、野葛根、玫瑰花、人參、白芷、桑葚、沙棘、無花果、瑪咖、茶樹花、諾麗果、丹鳳牡丹花、辣木葉、耳葉牛皮消、裸藻、顯齒蛇葡萄葉、線葉金雀花、廣東蟲草子、蛋白核小球藻、茶葉茶氨酸、雪蓮培養(yǎng)物、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)動(dòng)功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機(jī)體特異性或非特異性免疫機(jī)制，提高機(jī)體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預(yù)處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內(nèi)毒素血癥的水平并預(yù)防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài)的重要措施，有研宄應(yīng)用腸道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通過抑制腸道中產(chǎn)尿素酶及產(chǎn)氨細(xì)菌的生長，來增強(qiáng)抵抗力；
本發(fā)明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，其所述的益生菌為:雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、乳酸片球菌其中一種、幾種或全部混合；
a上面的雙歧桿菌是指:青春雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌(乳雙歧桿菌);
b上面的乳桿菌是指:嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、保加利亞乳桿菌、德氏乳桿菌亞種、格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌