肌肉衰減綜合征醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的肌肉衰減綜合征醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]肌肉衰減綜合征(Sarcopenia)是一種隨著年齡增加，以骨骼肌質(zhì)量減少、肌肉力量下降為主要特征的退行性綜合征.大量研究表明，肌肉衰減綜合征已成為嚴(yán)重影響中老年人正常生活和自理能力的一個(gè)突出問題，此外，還增加罹患糖尿病、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松征、心臟病等疾病的危險(xiǎn)，給社會(huì)及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致肌肉衰減的原因很多，而蛋白質(zhì)營養(yǎng)不良是其主要的危險(xiǎn)因素之一，進(jìn)入老年期后，身體合成蛋白質(zhì)的能力降低，分解代謝增強(qiáng)，加之老年人味覺、嗅覺減退，牙齒不好，抑郁等導(dǎo)致老年性食欲不振、消化功能減退、蛋白質(zhì)利用率下降，還有部分老年人因?yàn)閾?dān)心發(fā)胖和患心腦血管疾病，采用以素食為主的飲食，使攝入蛋白質(zhì)的數(shù)量和質(zhì)量均較差，最近研究發(fā)現(xiàn)，維生素D缺乏易導(dǎo)致肌肉衰減，而老年人戶外活動(dòng)少，接受紫外線照射及維生素D合成能力均不足，肌肉衰減綜合征在中醫(yī)上也叫痿證，中醫(yī)對“痿證”早在2000年前即有較深刻的認(rèn)識，無論是在《內(nèi)經(jīng)》、《類經(jīng)》、《素問.痿論》還是《景岳全書》等等著名醫(yī)書內(nèi)，眾名醫(yī)家一直論證“痿證”的主要病因是由于外來損傷或者患者稟受父母之腎氣不足，導(dǎo)致患者精氣不足、肝腎虧損、后天失養(yǎng)、脾氣虛弱而致病，《黃帝內(nèi)經(jīng)》設(shè)《痿證》專篇，對痿證的病因病機(jī)作為較為系統(tǒng)詳細(xì)的描述，提出了“肺熱葉焦”為主要病機(jī)的觀點(diǎn)，由于肺居高位，為五臟六腑之華蓋，故以“肺熱葉焦”為致痿的主因，五臟病變的發(fā)生，是由于臟氣之熱，或由情志所傷，或由年老腎衰，或由濕熱浸淫，而病理的關(guān)鍵，在于筋骨、肌肉等失去氣血津液的濡養(yǎng)，后世醫(yī)家在此基礎(chǔ)上，通過實(shí)踐，進(jìn)一步認(rèn)識到陰陽、氣血、津液之虛，濕痰、瘀血、食積之患，皆能使人成痿，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，老年肌肉衰減綜合征，主要就是由于能量或蛋白質(zhì)攝入不足，胃腸功能紊亂，消化吸收障礙等引起的，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研究發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎征作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過近叁年來對益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研究，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合肌肉衰減綜合征患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、短肽、多種益生菌為主要原料，以氨基酸、益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高肌肉衰減綜合征患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充肌肉衰減綜合征患者所必需營養(yǎng)素，改善機(jī)體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合肌肉衰減綜合征患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合肌肉衰減綜合征患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研究成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、短肽、多種益生菌為主要原料，以氨基酸、益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足肌肉衰減綜合征患者的營養(yǎng)需求，還有補(bǔ)中益氣，升陽舉陷，滋補(bǔ)肝腎，開竅醒神、強(qiáng)壯筋骨、祛風(fēng)通絡(luò)、濡養(yǎng)生肌及增強(qiáng)人體免疫力的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)肌肉衰減綜合征患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；補(bǔ)脾健中、益氣行血、滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋健骨其中:鐵皮石斛性味功效:味甘，性微寒，生津養(yǎng)胃；滋陰清熱；潤肺益腎；明目強(qiáng)腰，冬蟲夏草性溫，味甘，具有補(bǔ)虛損、益精氣、止咳化痰、抗癌抗老的功效，還具有抗菌、平喘、強(qiáng)心、降壓等作用，五味子斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精，菟絲子《名醫(yī)別錄》謂其有“養(yǎng)肌強(qiáng)陰、堅(jiān)筋骨”的作用，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，菟絲子味辛甘，性平，入肝、腎二經(jīng)，具有補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、安胎的功效，當(dāng)歸因有補(bǔ)血活血、消腫止痛、排膿生肌之功效，故可用于跌打損傷、癰疽瘡瘍等證，熟地味甘、性平而入血分，功能滋陰補(bǔ)血、補(bǔ)精益髓，龜版滋陰，潛陽，補(bǔ)腎，健骨，黃芪補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌，白術(shù)《醫(yī)學(xué)啟源》記載:“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，安胎，”車前子性味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經(jīng)，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰，蛹蟲草，中醫(yī)認(rèn)為，蟲草入肺腎二經(jīng)，既能補(bǔ)肺陰，又能補(bǔ)腎陽，主治腎虛，陽痿遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時(shí)平衡、調(diào)節(jié)陰陽的中藥；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物及新資源食品是指鐵皮石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、蛹蟲草、五味子、菟絲子、當(dāng)歸、熟地、龜版、黃芪、白術(shù)、車前子、白芍、覆盆子、棗仁、炙甘草、砂仁、大棗、人參、顯脈旋覆花、廣東蟲草子、雪蓮培養(yǎng)物、茶葉茶氨酸、蛋白核小球藻、初乳堿性蛋白、水解蛋黃粉、乳礦物鹽提取物其中的一種、幾種或全部混合，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)動(dòng)功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機(jī)體特異性或非特異性免疫機(jī)制，提高機(jī)體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預(yù)處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內(nèi)毒素血征的水平并預(yù)防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài)的重要措施，有研究應(yīng)用腸道