一種保肝的保健品或藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種保肝的保健品或藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 化學性肝損傷的發(fā)生與日常接觸化學毒物、酒精及一些藥物有關，這些因素易造 成肝臟功能受損。大自然和人類工業(yè)生產(chǎn)過程中均存在一些對肝臟有毒性的物質(zhì)，稱為"親 肝毒物"，這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關，可引 起肝臟不同程度的肝細胞壞死、脂肪變性、肝硬化和肝癌。
[0003] 隨著生活水平的提高，人們對酒精的接觸幾率呈上升趨勢。因而，也增加了酒精對 肝臟損傷的幾率。酒精性肝損傷容易發(fā)展為酒精性肝病。酒精性肝?。ˋLD)是發(fā)達國家的 常見病，是導致肝硬化的主要病因。我國作為一個酒消耗大國，飲酒人群較大，造成臨床上 與飲酒相關的疾病如脂肪肝、肝硬化等有逐漸增加的趨勢。然而，酒精性肝病至今沒有特效 藥，改善機體狀況的根本措施是戒酒，而酒精成癮性使得戒酒對大部分飲酒人群來說較為 困難。因而，在適量飲酒的同時，也急需具有保肝功能的保健食品預防酒精對肝臟的損害。
[0004] 目前，已經(jīng)報道具有抗肝損傷的藥物已有數(shù)十種，如蟲草、大黃、三七、黃芪、苦參、 丹參、枸杞子、五味子、靈芝、馬齒莧、絞股藍、川芎等，其中，不乏藥食同源的中藥材。因此， 從中藥中尋找可用于預防肝損傷的藥物，也就成為了研究的熱點。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種保肝的保健品或藥物組合物。本發(fā)明還提供了其制備 方法和用途。
[0007] 本發(fā)明提供了一種保肝的保健品或藥物組合物，它是由如下重量配比的原料制備 而成的制劑：
[0008] 山楂1~3份，木瓜1~2份，烏梅1~2份，佛手1~2份。
[0009] 進一步地，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：
[0010] 山楂3份，木瓜2份，烏梅1~2份，佛手1份。
[0011] 優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：
[0012] 山楂3份，木瓜2份，烏梅2份，佛手1份。
[0013] 其中，它是由如下方法制備得到：
[0014] (1)按配比稱取原料；
[0015] (2)取原料直接包裝，即得劑型；或者，取原料的粉末、或原料的水或/和乙醇提取 物，加上保健品或藥品中可接受的輔料，制備成劑型。
[0016] 進一步地，所述劑型為經(jīng)胃腸道給藥劑型。例如，所述劑型為茶劑、顆粒劑、散劑、 片劑、丸劑、膠囊劑或口服液。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述保健品或藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0018] (1)按配比稱取原料；
[0019] (2)取原料直接包裝，即得保健品或藥物組合物；或者，取原料的粉末、或原料的 水或/和乙醇提取物，加上保健品或藥品中可接受的輔料，制備成保健品或藥物組合物。
[0020] 本發(fā)明還提供了上述保健品或藥物組合物在制備預防或治療酒精性肝損傷的保 健品或藥品中的用途。
[0021 ] 進一步地，所述肝損傷為急性酒精性肝損傷。
[0022] 更進一步地，所述保健品或藥品是降低血清轉(zhuǎn)氨酶、甘油三酯，和肝臟丙二醛的保 健品或藥品。
[0023] 本發(fā)明提供的組合物能顯著改善肝損傷后的各項主要指標，具有顯著的保肝作 用，且配伍精當，各原料相輔相成，發(fā)揮了協(xié)同作用，活性更優(yōu)于各單味原料。
[0024] 下面通過【具體實施方式】對本發(fā)明做進一步詳細說明，但是并不是對本發(fā)明的限 制，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述 基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
【具體實施方式】
[0025] 實施例1本發(fā)明組合物的制備
[0026] 取山楂15g，木瓜10g，烏梅10g，佛手5g，加水煎煮3次，收集水煎液，即得湯劑。
[0027] 實施例2本發(fā)明組合物的制備
[0028] 取山楂3g，木瓜2g，烏梅lg，佛手lg，裝袋，制備成茶劑。
[0029] 實施例3本發(fā)明組合物的制備
[0030] 取山楂l〇g，木瓜l〇g，烏梅l〇g，佛手l〇g，先用95%乙醇提取2次，合并醇提液，再 加水煎煮2次，收集水煎液；醇提液回收乙醇后，與水煎液合并，濃縮后，加入適量填充劑制 備成顆粒劑。
[0031] 實施例4本發(fā)明組合物的制備
[0032] 取山楂15g，木瓜10g，烏梅10g，佛手5g，用60~65%乙醇提取3次，合并醇提液， 回收乙醇后，噴霧干燥，加入適量填充劑制備成膠囊劑。
[0033] 以下通過試驗例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0034] 1 ?組方藥物
[0035] 本發(fā)明組合物，由山楂、木瓜、烏梅、佛手等為主要原料組成。
[0036] 山楂，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0037] 木瓜，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0038] 烏梅，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0039] 佛手，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國藥典》（2010年版） 質(zhì)量要求。
[0040] 2.本發(fā)明組合物保肝效果最佳配比篩選：
[0041] 2. 1.1實驗藥物
[0042] 為確定最佳配比劑量，設定不同劑量配比組進行初步篩選，分別為：
[0043] 配比組1(山楂：木瓜：烏梅：佛手=1:1:1:1，即山楂10g，木瓜10g，烏梅10g，佛 手l〇g);
[0044] 配比組2(山楂：木瓜：烏梅：佛手=3:2:1:1，即山楂17.2g，木瓜11.4g，烏梅 5.7g，佛手 5.7g);
[0045] 配比組3 (山楂：木瓜：烏梅：佛手=3:2:2:1，即山楂15g，木瓜10g，烏梅10g，佛 手5g);分別水煎濃縮為80g原生藥/IOOrnl浸膏備用。
[0046] 2. 1. 2實驗動物
[0047] KM小鼠，體重18_22g，雌雄各半，成都達碩生物科技有限公司提供，動物合格證 號：SCXK(川）2008-24
[0048] 2. 1. 3實驗試劑
[0049] 血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT)測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號： 201201102;血清中谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST)測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號： 20121104 ;血清中甘油三酯（TG)測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號：20121030 ; 肝臟丙二醛（MDA)測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號：20121024。
[0050] 2.L4實驗儀器
[0051] 紫外可見分光光度計，冷凍離心機。
[0052] 2.2實驗方法
[0053] 2. 2. 1對急性酒精性肝損傷小鼠的影響
[0054] 2. 2.I. 1對急性酒精性肝損傷小鼠血清ALT的影響
[0055] 取60只小鼠隨機分為5組，分別為空白組、模型組、配比1組、配比2組、配比3組。 除空白組外，每組按151111/1^體重灌胃50%乙醇，111后每組均按照0.11111/1(^體重灌胃藥 液，空白組和模型組給予同體積的生理鹽水，連續(xù)14d。末次給藥后進食不禁水16h，眼球摘 除法處死小鼠。取血分離血清，按試劑盒方法測ALT，各給藥組結(jié)果與模型對照組比較進行 方差分析。
[0056] 2. 2. 2對急性酒精性肝損傷小鼠血清AST的影響
[0057] 實驗分組及給藥劑量同2. 1項。取血分離血清，按試劑盒方法測AST，各給藥組結(jié) 果與模型對照組比較進行方差分析。
[0058] 2. 2. 3對急性酒精性肝損傷小鼠血清TG的影響
[0059] 實驗分組及給藥劑量同2. 1項。取血分離血清，按試劑盒方法測AST，各給藥組結(jié) 果與模型對照組比較進行方差分析。
[0060] 2. 2. 4對急性酒精性肝損傷小鼠肝組織MDA的影響
[0061] 實