膽囊炎、膽結(jié)石醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的膽囊炎、膽結(jié)石醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]膽囊炎是較常見的疾病，發(fā)病率較高，根據(jù)其臨床表現(xiàn)和臨床經(jīng)過，又可分為急性的和慢性的兩種類型，常與膽石癥合并存在，右上腹劇痛或絞痛，多為結(jié)石或寄生蟲嵌頓梗阻膽囊頸部所致的急性膽囊炎，疼痛常突然發(fā)作，十分劇烈，或呈現(xiàn)絞痛樣，膽囊管非梗阻性急性膽囊炎時(shí)，右上腹疼痛一般不劇烈，多為持續(xù)性脹痛，隨著膽囊炎癥的進(jìn)展，疼痛亦可加重，疼痛呈現(xiàn)放射性，最常見的放射部位是右肩部和右肩胛骨下角等處，膽囊內(nèi)結(jié)石突然梗阻或嵌頓膽囊管是導(dǎo)致急性膽囊炎的常見原因，膽囊管扭轉(zhuǎn)、狹窄和膽道蛔蟲或膽道腫瘤阻塞亦可引起急性膽囊炎，此外，增齡老化過程中，膽囊壁逐漸變得肥厚或萎縮，收縮功能減退，造成膽汁淤滯、濃縮并形成膽酸鹽；膽總管末端及Oddi括約肌變得松弛，容易發(fā)生逆行性感染；全身動脈粥樣硬化，血液粘滯度增加可加重膽囊動脈缺血，膽囊管或膽囊頸梗阻后，膽囊內(nèi)淤滯的膽汁濃縮形成膽酸鹽，后者刺激膽囊黏膜引起化學(xué)性膽囊炎(早期)；與此同時(shí)膽汁潴留使膽囊內(nèi)壓力不斷增高，膨脹的膽囊首先影響膽囊壁的靜脈和淋巴回流，膽囊出現(xiàn)充血水腫，當(dāng)膽囊內(nèi)壓>5.39kPa (55cmH20)時(shí)，膽囊壁動脈血流阻斷，膽囊發(fā)生缺血性損傷，缺血的膽囊容易繼發(fā)細(xì)菌感染，加重膽囊炎進(jìn)程，最終并發(fā)膽囊壞疽或穿孔，若膽囊管梗阻而沒有膽囊壁的血液循環(huán)障礙和細(xì)菌感染，則發(fā)展為膽囊積液，近年的研究表明，磷脂酶A可因膽汁淤滯或結(jié)石嵌頓從損傷的膽囊黏膜上皮釋放，使膽汁中卵磷脂水解成溶血卵磷脂，后者進(jìn)而使黏膜上皮細(xì)胞的完整性發(fā)生變化引起急性膽囊炎；
膽囊結(jié)石主要見于成人，女性多于男性，40歲后發(fā)病率隨年齡增長而增高，結(jié)石為膽固醇結(jié)石或以膽固醇為主的混合性結(jié)石和黑色膽色素結(jié)石，膽囊結(jié)石與多種因素有關(guān)，任何影響膽固醇與膽汁酸濃度比例改變和造成膽汁淤滯的因素都能導(dǎo)致結(jié)石形成，個(gè)別地區(qū)和種族的居民、女性激素、肥胖、妊娠、高脂肪飲食、長期腸外營養(yǎng)、糖尿病、高脂血癥、胃切除或胃腸吻合手術(shù)后、回腸末段疾病和回腸切除術(shù)后、肝硬化、溶血性貧血等因素都可引起膽囊結(jié)石，在我國西北地區(qū)的膽囊結(jié)石發(fā)病率相對較高，可能與飲食習(xí)慣有關(guān)，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研究發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合膽囊炎、膽結(jié)石患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高人體免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充膽囊炎、膽結(jié)石患者所必需營養(yǎng)素，改善機(jī)體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合膽囊炎、膽結(jié)石患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
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本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合膽囊炎、膽結(jié)石患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研究成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足膽囊炎、膽結(jié)石患者的營養(yǎng)需求，還有疏肝利膽和胃、通絡(luò)止痛、調(diào)理氣機(jī)及防治膽液淤積的功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)膽囊炎、膽結(jié)石患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:金錢草有清熱利尿、祛風(fēng)止痛、止血生肌、消炎解毒、殺蟲之功；車前子性味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經(jīng)，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰；石斛性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經(jīng)，益胃生津，滋陰清熱；柴胡性味苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽之功效；青皮，疏肝破氣，消積化滯；白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效；澤瀉，利水，滲濕，泄熱；厚樸，行氣消積、燥濕除滿、降逆平喘；木香行氣，止痛，健脾，消食；玉米須泄熱通淋，平肝利膽；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；淡竹葉，有清涼，解熱、利尿及催產(chǎn)之效；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指金錢草、車前子、石斛、柴胡、青皮、白芍、澤瀉、黃芩、厚樸、木香、玉米須、雞內(nèi)金、蒲公英、金銀花、魚腥草、綠茶、淡竹葉、甘草、桃仁、葛根、黑木耳、梔子、狹基線紋香茶菜、雞蛋花、沙棘葉、耳葉牛皮消、廣東蟲草子、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機(jī)體特異性或非特異性免疫機(jī)制，提高機(jī)體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預(yù)處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內(nèi)毒素血癥的水平并預(yù)防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài)的重要措施，有研究應(yīng)用腸道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通過抑制腸道中產(chǎn)尿素酶及產(chǎn)氨細(xì)菌的生長，來增強(qiáng)抵抗力；
本發(fā)明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，其所述的益生菌為:雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、乳酸片球菌其中一種、幾種或全部混合；
a上面的雙歧桿菌是指:青春雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長雙歧桿菌、動物雙歧桿菌(乳雙歧桿菌);
b上面的乳桿菌是指:嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、保加利亞乳桿菌、德氏乳桿菌亞種、格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、瑞士乳桿菌、唾液乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、植物乳桿菌、副干酪乳桿菌、約氏乳桿菌、副干