一種適用于備孕期女性服用的軟膠囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及營養(yǎng)保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種適用于備孕期女性服用的軟膠 囊。
【背景技術(shù)】
[0002] 妊娠過程是一個極為復(fù)雜的過程，而隨著當(dāng)今社會的發(fā)展給人類帶來巨大物質(zhì)和 精神財富，但環(huán)境污染、社會壓力等綜合因素也影響了女性的生育能力。另據(jù)估計，全球每 年約有500多萬出生缺陷兒出生。我國是出生缺陷高發(fā)國家，目前我國的出生缺陷發(fā)生率在 5.6%左右，每年新增出生缺陷約90萬例。出生缺陷是導(dǎo)致孕早期流產(chǎn)、死胎、圍產(chǎn)兒死亡、嬰 幼兒死亡和先天殘疾的主要原因。
[0003] 女性生育力是影響出生缺陷的一個重要因素，而影響女性生育能力的因素大致分 為環(huán)境因素、生理因素、病理因素、社會因素和其他因素。
[0004] 環(huán)境因素是指每天都通過不同途徑暴露于不同環(huán)境干擾物中，包括生活方式相關(guān) 危險因素、職業(yè)相關(guān)危險因素和內(nèi)分泌因素。有研究顯示，農(nóng)業(yè)職業(yè)中暴露于農(nóng)藥會顯著影 響女性生殖系統(tǒng)，降低生育力;苯乙烯等有機溶劑、金屬汞及鉛污染均會直接或間接損害女 性生殖健康。內(nèi)分泌因素是指外源性的化學(xué)物質(zhì)和混合物干擾內(nèi)分泌系統(tǒng)功能。性激素和 甲狀腺等內(nèi)分泌環(huán)境的紊亂可能導(dǎo)致的疾病有卵巢功能紊亂、子宮疾病、胎盤功能障礙和 不良妊娠結(jié)局、乳腺疾病。
[0005] 生理因素是影響女性生育力的主要生理因素。隨年齡增加，女性不孕癥發(fā)生率增 加，生育能力降低，表現(xiàn)為妊娠率降低，流產(chǎn)率增加，生育的平均間隔時間延長，孕育子代染 色體異常概率增加，活產(chǎn)率降低。女性年齡增加導(dǎo)致生育力下降的主要原因是卵巢儲備功 能降低，主要原因是卵巢內(nèi)存留的可募集卵泡數(shù)目減少及卵子質(zhì)量下降。卵巢早衰(POF)是 常見的嚴(yán)重影響女性生育力的病理因素。
[0006] 其他因素不良生活方式和過大心理壓力均會對生育力產(chǎn)生影響。不良生活方式包 括:吸煙、飲酒、長期服用咖啡因、不規(guī)律飲食、營養(yǎng)不良或營養(yǎng)過剩。吸煙者卵泡內(nèi)脂氧化 產(chǎn)物增多，抗氧力減弱，氧化應(yīng)激引起細(xì)胞的凋亡和染色體異倍體，可能導(dǎo)致增加流產(chǎn)、早 產(chǎn)或異位妊娠、胎兒生長受限、胎兒發(fā)育畸形的幾率。
[0007] 目前市場上針對準(zhǔn)備懷孕的女性產(chǎn)品均已單一的營養(yǎng)素補充劑為主，不同品牌之 間主要以維生素、礦物質(zhì)配方和含量上的差異為主，未針對準(zhǔn)備生育女性所實際面臨的膳 食結(jié)構(gòu)、生理、環(huán)境特點有針對性的產(chǎn)品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供一種適用于備孕期女性服用的軟膠囊，以解決上述背景技 術(shù)中提出的問題。
[0009] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案： 一種適用于備孕期女性服用的軟膠囊，由以下物質(zhì)按照重量份組成:海藻提取物〇. 9-5 份、白藜蘆醇1.3-5份、維生素 C 60-80份、維生素 E 30-40份、維生素 Bi 1-2份、維生素 B2 1-2 份、維生素 B6 1-2份、維生素出2 0.0015-0.0025份、葉酸0.325-0.4份、β-胡蘿卜素10-50份、 亞硒酸鈉9-20份、硫酸鋅20-75份、富馬酸亞鐵55-80份、大豆油400-650份、大豆磷脂20-40 份、蜂蠟20-40份、柑橘類黃酮5-25份、精氨酸10-30份、肌醇15-30份。
[0010] 作為本發(fā)明進一步的方案：由以下物質(zhì)按照重量份組成:海藻提取物1.9-4份、白 藜蘆醇2.3-4份、維生素 C 65-75份、維生素 E 33-37份、維生素出1.3-1.7份、維生素 B2 1.3-1 · 7份、維生素 B6 1 · 3-1 · 7份、維生素也2 0 · 0018-0 · 0022份、葉酸0 · 35-0 · 375份、β-胡蘿卜素 30-40份、亞硒酸鈉12-17份、硫酸鋅35-60份、富馬酸亞鐵65-70份、大豆油450-600份、大豆 磷脂25-35份、蜂蠟25-35份、柑橘類黃酮10-20份、精氨酸15-25份、肌醇18-27份。
[0011] 根據(jù)以上任一技術(shù)方案所述的適用于備孕期女性服用的軟膠囊的制備方法，其包 括以下步驟： (1) 海藻提取物的制備:取一定量的海藻，加入一定量的纖維素酶，加水溶解，調(diào)節(jié)Ph= 5.3,在一定溫度下恒溫酶一段時間后，升溫至100°C加熱5min使酶失活，冷卻過濾，濃縮，加 入無水乙醇至醇濃度為80%，靜置，離心，即得海藻提取物； (2) 柑橘類黃酮的制備:將經(jīng)粉碎的柑橘粉末與75%的乙醇水溶液按重量比為1:1-5置 于提取器中，在回流狀態(tài)下提取0.5-1小時，重復(fù)2-3次，合并濾液，經(jīng)濃縮、干燥，即得柑橘 類黃酮提取物； (3) 配料:按處方要求，將蜂蠟用一定量大豆油加熱溶解，控制溫度在70-75Γ，溶解后 再加入大豆磷脂混合攪拌15min，轉(zhuǎn)速為35rpm，再將海藻提取物、白藜蘆醇、肌醇、精氨酸、 維生素 E、維生素 C、維生素 B1、維生素 B2、維生素 B6、維生素 B12、葉酸、β-胡蘿卜素、維生素 E、富 馬酸亞鐵、亞硒酸鈉、硫酸鋅加入混合物料中攪拌約30min，轉(zhuǎn)速35rpm，攪拌后抽真空(真空 度-0 · 08Mpa，時間15-30min)，保持30-40°C左右，過篩80目； (4) 溶膠：向化膠罐內(nèi)投入處方量純化水、甘油，65°C條件下攪拌至完全溶解，再投入配 方量明膠和色素，升溫至75-80 °C，攪拌溶解60-80分鐘、抽真空（真空度為-0.08MPa，時間 30-40分鐘）至膠液無氣泡，然后將膠液過120目篩放出膠液、靜置4小時以上，保持膠液45-60°C左右，待用； (5) 壓丸:核對待壓膠囊內(nèi)容物及膠液品名、規(guī)格、批號等，用軟膠囊填充機進行壓丸， 調(diào)節(jié)膠皮厚度(0.70-0.80mm)，控制內(nèi)容物裝量差異。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明研制了一種適合備孕女性的天然活性物質(zhì)和營養(yǎng)素補充 的膠囊，含有為備孕期女性所需維生素、礦物質(zhì)和特別添加的具有抗氧化、清除自由基、調(diào) 理體內(nèi)酸堿平衡的天然活性物質(zhì)，它們的有機組合能夠為備孕女性全面地補充營養(yǎng)，為生 育健康寶寶做準(zhǔn)備。
【具體實施方式】
[0013] 下面結(jié)合【具體實施方式】對本專利的技術(shù)方案作進一步詳細(xì)地說明。
[0014] 實施例1 一種適用于備孕期女性服用的軟膠囊，由以下物質(zhì)按照重量份組成:海藻提取物0.925 份、白藜蘆醇1.387份、維生素 C 68份、維生素 E 30份、維生素也1份、維生素 B2 1.2份、維生 素 B6 1.2份、維生素如0.0015份、葉酸0.375份、β-胡蘿卜素（30%) 12份、亞硒酸鈉（0.5%) 9.26份、硫酸鋅(一水)29.75份、富馬酸亞鐵56.14份、大豆油629份、大豆磷脂20份、蜂蠟30 份、精氨酸12.03份、肌醇22.31份。
[0015] 實施例2 一種適用于備孕期女性服用的軟膠囊，由以下物質(zhì)按照重量份組成:海藻提取物2.357 份、白藜蘆醇3.754份、維生素 C 80份、維生素 E 40份、維生素 Bi 1.5份、維生素 B2 1.5份、維 生素 B6 1.5份、維生素也2 0.002份、葉酸0.35份、β-胡蘿卜素（30%)30份、亞硒酸鈉(0.5%) 12 份、硫酸鋅(一水)40份、富馬酸亞鐵60份、柑橘類黃酮5份、大豆油562份、大豆磷脂30份、蜂 蠟20份、精氨酸20份、肌醇15份。
[0016] 實施例3 一種適用于備孕期女性服用的軟膠囊，由以下物質(zhì)按照重量份組成:海藻提取物3.5 份、白藜蘆醇4.5份、維生素 C 100份、維生素 E 45份、維生素 Bi 1.8份、維生素 B2 1.8份、維生 素 B6 1.8份、維生素也2 0.003份、葉酸0.4份、β-胡蘿卜素 (30%)40份、亞硒酸鈉 (0.5%)15份、 硫酸鋅(一水)60份、富馬酸亞鐵70份、大豆油474份、大豆磷脂35份、蜂蠟25份、柑橘類黃酮2 份、精氨酸25份、肌醇20份。
[0017] 實施例4 一種適用于備孕期女性服用的軟膠囊，由以下物質(zhì)按照重量份組成:海藻提取物4.0 份、白藜蘆醇5.0份、維生素 C 80份、維生素 E 40份、維生素出2份、維生素 B2 2份、維生素 B6 2份、維生素也2 0.0024份、葉酸