專利名稱：便攜式心肺機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1前序部分所述的用于維持血液循環(huán)的心肺機(jī)。
為了維持人體的血液循環(huán)，利用帶有套管的心肺機(jī)從人體抽走缺氧的靜脈血，并通過血液泵將其輸送至充氧器，從而避免或消除由于事故或其它器官衰竭而在手術(shù)期間出現(xiàn)的血液循環(huán)停止或灌注缺乏。在執(zhí)行人工肺功能的充氧機(jī)中，血液被補(bǔ)充了氧并且除去了CO2。隨后，在動(dòng)脈血過濾器中進(jìn)行清洗之后，富氧的動(dòng)脈血通過套管被輸送回病人的血液循環(huán)系統(tǒng)中。這類心肺機(jī)在醫(yī)院中被用作固定使用。例如在WO99/59654(CARDIOVENTION)中披露了這種固定式心肺機(jī)。它包括設(shè)置在病人周圍的無(wú)菌區(qū)域中的整體式充氧器和泵單元，以及在無(wú)菌區(qū)域外面并通過連接電纜與所述單元相連的控制臺(tái)。該控制臺(tái)具有控制裝置以及用于泵和充氧器的驅(qū)動(dòng)裝置。
DE 43 43 334 A1披露了一種便攜使用的心肺機(jī)。它具有支撐結(jié)構(gòu)，其在前面和背面設(shè)有提手，并設(shè)有向下延伸的站立腳。為了使心肺機(jī)的組成部件固定，設(shè)有相應(yīng)的緊固裝置。就這種機(jī)器而言，功能重要的元件設(shè)置成它們可自由地接近并且因此未受到保護(hù)而被損壞，這樣會(huì)削弱使用過程中的可靠性。另外，該機(jī)器必須總是由兩個(gè)人來(lái)搬運(yùn)。
DE197 02 098 A1也披露了一種便攜式心肺機(jī)。該心肺機(jī)包括一用于將血液輸送到動(dòng)脈的回路；一用于從靜脈中提取血的第二回路；一靜脈血存儲(chǔ)容器；一充氧器；一被設(shè)計(jì)為滾子泵的血液泵；及一形式為在驅(qū)動(dòng)側(cè)與泵相連的氧氣濃縮器的氧氣分配器。該機(jī)器具有一用于控制氧氣濃縮器和泵的輸送速度的控制器，還具有用于分散的能量供給源和/或電能存儲(chǔ)器的連接件。雖然該心肺機(jī)也有可移動(dòng)使用，但是由于其尺寸和重量的原因，因此這種心肺機(jī)通常不能由一個(gè)人操縱。由于在救護(hù)車中的空間有限，所以實(shí)際上不可能在緊急出動(dòng)的情況在隨時(shí)進(jìn)行手術(shù)的狀態(tài)下攜帶這種機(jī)器。在緊急出動(dòng)中所要求的緊急性使長(zhǎng)時(shí)間安裝和準(zhǔn)備都成為缺點(diǎn)。另外，在每一次使用之后，在再次使用之前上述心肺機(jī)必須以復(fù)雜的程序進(jìn)行重新安裝和清洗。結(jié)果，立即重新使用是不可能的。
WO97/16213(BAXTER)已經(jīng)披露了一種便攜式心肺機(jī)，其中包括血液泵、熱交換器和充氧器的血液循環(huán)元件被容納在試圖用于一次性使用的裝置中，并且泵馬達(dá)被容納在可重復(fù)使用的驅(qū)動(dòng)裝置中。這種供一次性使用的裝置通過從所述驅(qū)動(dòng)裝置高高凸起的連接部件、由力鎖合件與驅(qū)動(dòng)裝置連接。其它連接件與獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)和自動(dòng)控制裝置一起存在。用于將相應(yīng)的管子與該裝置連接的連接件是暴露的并且容易受到損壞或干擾，尤其在移動(dòng)使用中。
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種在一開始處所述的那種類型的便攜式心肺機(jī)，該心肺機(jī)能夠被廣泛使用并且能夠被可靠且容易地操縱。
該目的可以由權(quán)利要求1的主題來(lái)實(shí)現(xiàn)的。其被分成具有使血液循環(huán)，接收生化和生理信號(hào)并且執(zhí)行控制信號(hào)的元件的模件(“一次性模件”)以及具有驅(qū)動(dòng)和自動(dòng)控制元件的模件(“可重復(fù)使用模件”)，這種組成允許在使用之后快速更換供一次性使用的包含血液循環(huán)元件的模件，這樣心肺機(jī)能夠快速地被再次使用?？紤]到模件化，應(yīng)另外設(shè)置可以隨時(shí)使用且以緊湊形式制造的相應(yīng)的模件。由于在使用過程中在時(shí)間緊迫的情況下不必進(jìn)行復(fù)雜的操作和安裝措施，所以特別在使用中能夠確保較高的功能可靠性。還有，血液循環(huán)元件在緊湊模件中組合在一起能夠允許獨(dú)立元件之間的管狀血液循環(huán)系統(tǒng)的長(zhǎng)度非常短，因此能夠減小填充體積，這就對(duì)于病人來(lái)說(shuō)是有利的。而且，為了盡可能地減少血液損傷，可精確地限定并設(shè)計(jì)模件中血液通道的路徑和特性來(lái)提供令人滿意的流動(dòng)條件。在這方面，能夠通過固定的血液管來(lái)連接例如可購(gòu)得的部件，如充氧器、離心泵頭、過濾器等。如果需要的話，可易于用其它部件來(lái)變換和替換被設(shè)計(jì)成盒子的一次性模件中的各個(gè)部件。
從屬權(quán)利要求涉及本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。
根據(jù)本發(fā)明，可以以簡(jiǎn)單的方式將兩個(gè)模件結(jié)合在一起以形成一個(gè)單元，其中可以將它們一個(gè)安裝在另一個(gè)頂部并且使它們以機(jī)械和電氣方式彼此連接。因此，心肺機(jī)易于在移動(dòng)使用中進(jìn)行操縱并且可以由一個(gè)人攜帶。還可以用離心泵作為血液泵。通常用滾子泵作為血液泵。由于它們中的大量泵元件，所以它們較重且在操作過程中需要大量能量。另一方面，離心泵特別節(jié)能。另外，它們通過抽吸作用根據(jù)所產(chǎn)生的負(fù)壓被區(qū)分。結(jié)果，如果不能通過血液?jiǎn)为?dú)的被動(dòng)回流來(lái)確保充分的供給，則根據(jù)泵送速率吸進(jìn)用于供應(yīng)病人所需要的量。如果由于外部環(huán)境而尚未最恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行病人的套管插入術(shù)或未能最優(yōu)化地布置這些管子，則當(dāng)將它們用于緊急情況時(shí)，這一點(diǎn)是特別重要的。
根據(jù)本發(fā)明，在血液流過的泵頭和血液泵的泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被分別設(shè)置在相應(yīng)的模件中。在這些模件被結(jié)合在一起的情況下，泵頭和泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)通過聯(lián)接器相互連接。由于與血液接觸的這些元件被設(shè)置在單一的設(shè)計(jì)成無(wú)菌包裝裝置的一次性模件中，所以能夠降低供一次性使用的模件的成本以及便攜式心肺機(jī)的操作成本。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，各個(gè)血液循環(huán)元件之間的連接件包括軟管和/或剛性管以優(yōu)化及實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化血流動(dòng)力學(xué)效果并增加內(nèi)部剛性。體外循環(huán)回路的血液循環(huán)部件和連接它們的管道通過固定或緊固裝置被固定在模件殼體中。這種系統(tǒng)比直接插入的管連接件更可靠，并且有助于一次性模件中各個(gè)元件的剛性和更好的固定。
已經(jīng)證實(shí)，便于使至少一些血液循環(huán)元件與模件形成整體，例如注模成型件。如果血液循環(huán)系統(tǒng)或例如在模件中的其它血液循環(huán)元件的殼體是一次性用模件的整體部分的話，則后者能夠進(jìn)一步減小尺寸并且可以以整體形式生產(chǎn)。還可以想到使具有血液循環(huán)元件和血液循環(huán)系統(tǒng)的模件外殼采用盒子的形式，可以通過固定裝置將可購(gòu)得的血液循環(huán)元件，例如充氧器、血液泵、離心泵的泵頭、動(dòng)脈血過濾器等安裝在該盒子中。特另被設(shè)計(jì)為用于本發(fā)明心肺機(jī)的充氧器、泵、過濾器或類似的血液循環(huán)元件與它們自己的血液管道、供氣管道等使用的部件也可被安裝在該例如被設(shè)計(jì)為注模成型件的盒子內(nèi)。這樣便允許一次性模件更加整體化和更緊湊。
為了在心肺機(jī)工作期間的任意時(shí)刻提供對(duì)血流的光學(xué)檢驗(yàn)，該一次性模件具有透明的外殼。
已經(jīng)證實(shí)接收生物化學(xué)和生理信號(hào)的元件優(yōu)選傳感器，這些傳感器尤其能夠檢測(cè)血液的PH數(shù)值、血液的pCO2、血液的pO2、血液溫度、血液流速、FiO2、氣體溫度、氣體流速、氣體的pO2、氣體的pCO2、水溫、泵的轉(zhuǎn)速或者流至泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的當(dāng)前流量。
根據(jù)本發(fā)明，用于檢測(cè)參數(shù)的、用于指示目的和用作聲音、光學(xué)或聲光警報(bào)以及用于處理用于控制目的的數(shù)值的傳感器與驅(qū)動(dòng)和自動(dòng)控制系統(tǒng)相連。它們尤其能自動(dòng)控制血液泵的泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，并且在與血液流量的設(shè)定點(diǎn)數(shù)值偏離的情況下，給出聲音、光學(xué)或聲光警報(bào)。這樣，病人狀態(tài)的任何可能的失常和/或變化都迅速且可靠地被指示出，并且可以采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。為了監(jiān)測(cè)血液流量，在不與血液接觸的情況下在數(shù)量上監(jiān)測(cè)血液流量的流量傳感器也可以設(shè)置在動(dòng)脈管上。血液泵的泵送速率優(yōu)選在2升/分鐘和10升/分鐘之間，并且可以以無(wú)級(jí)變速的方式或以不連續(xù)遞增方式通過自動(dòng)控制系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行控制。
根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例，可由外側(cè)操縱的可封閉式填充和排放口被設(shè)置在位于血液泵上游的用于接收靜脈血的存儲(chǔ)容器、動(dòng)脈血過濾器和/或充氧器上，從而允許存儲(chǔ)容器能夠在該心肺機(jī)開始工作時(shí)徹底且簡(jiǎn)單地被填充和排放。它們特別適用于引動(dòng)溶液或藥劑(例如用于降低凝結(jié)作用的肝素)的輸入。存儲(chǔ)容器在該情況中可以被設(shè)計(jì)成袋。這種存儲(chǔ)容器用作緩沖器，以便補(bǔ)償變化的血液的流進(jìn)和流出。袋的使用使得存儲(chǔ)容器能夠以簡(jiǎn)單的方式與分別接收的血液量相適應(yīng)。
根據(jù)本發(fā)明，在充氧器上可以設(shè)有溫度控制裝置，例如可采用熱交換器的形式，該熱交換器可以通過水來(lái)操作并且血液從該熱交換器中流過，以便在將血液輸送回病人身體之前按要求控制血液的溫度。
預(yù)填充的引動(dòng)溶液的作用在于，心肺機(jī)在循環(huán)操作中與病人相連之前，完全排空心肺機(jī)并使其保持在隨時(shí)待命的狀態(tài)。為此，血液循環(huán)系統(tǒng)具有預(yù)旁路過濾器，該過濾器被連接作為動(dòng)脈管和靜脈管之間的旁路，并且引動(dòng)溶液在它被操縱用于病人之前通過該旁路進(jìn)行循環(huán)。另外，在動(dòng)脈過濾器可能堵塞的情況下，能夠通過可從外面操縱的旁路來(lái)保持血液循環(huán)。
在本發(fā)明思想的改進(jìn)中，自動(dòng)控制系統(tǒng)具有用于與用戶進(jìn)行對(duì)話的輸入裝置和輸出裝置，尤其有按鈕/控制件和/或顯示器，還有用于在該心肺機(jī)工作過程中進(jìn)行初始化和功能控制的程序，以便確保簡(jiǎn)單的操作控制。
自足式電源電壓根據(jù)本發(fā)明可被設(shè)計(jì)為蓄電池，并且具有用于指示其充電狀態(tài)的指示器。因此能夠及時(shí)地探測(cè)該蓄電池的即將發(fā)生的放電，以便如果需要采取措施提供外部電源。在此期間，該泵可以用機(jī)械手動(dòng)曲柄來(lái)操縱。
該心肺機(jī)最好還具有用于連接外部電源的連接件，以使蓄電池能夠例如在救護(hù)車中進(jìn)行充電或允許在蓄電池已耗盡的情況下時(shí)用外部電源進(jìn)行操作。
下面，將根據(jù)在附圖中所示的說(shuō)明性實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)地說(shuō)明，其中

圖1顯示了從本發(fā)明的便攜式心肺機(jī)的上方傾斜看去的視圖，它具有彼此隔開的模件。
圖2顯示了在圖1中所示的心肺機(jī)的視圖，該心肺機(jī)具有結(jié)合在一起的模件；圖3顯示了圖1中心肺機(jī)的血液循環(huán)元件的示意圖；圖4顯示了圖1中心肺機(jī)的正視圖；圖5顯示了從在圖1中所示的心肺機(jī)上方所示的視圖，及圖6顯示了圖1的心肺機(jī)的側(cè)視圖。
在圖1中所示的便攜式心肺機(jī)1包括兩個(gè)獨(dú)立的模件2和3。容納在預(yù)定用作一次性使用的第一模件2(“一次性模件”)中的元件能使血液循環(huán)，接收生物化學(xué)和生理信號(hào)且執(zhí)行控制命令，容納在可重復(fù)使用的第二模件3中的是驅(qū)動(dòng)和控制元件。這兩個(gè)模件2和3能被結(jié)合在一起形成一個(gè)功能單元，它們通過固定元件(未示出)(參照?qǐng)D2)將一個(gè)模件安裝在另一個(gè)模件的頂部且以機(jī)械方式彼此相連，同時(shí)相互電氣聯(lián)接。在結(jié)合在一起的狀態(tài)下，心肺機(jī)1在被填充了引動(dòng)溶液之后便可隨時(shí)使用，并且能夠通過動(dòng)脈管和靜脈管4和5連接至被供給的病人的血液循環(huán)。
根據(jù)圖3的示意圖說(shuō)明一次性模件2的結(jié)構(gòu)和操作模式。病人的缺氧血通過靜脈管5流至裝有血液循環(huán)元件的心肺機(jī)1的模件2。在這種情況下靜脈管5與用于接收靜脈血的封閉式存儲(chǔ)容器6相連。且通過血液循環(huán)系統(tǒng)7，存儲(chǔ)容器6通過血液泵8與用于給血液補(bǔ)氧和用于消除二氧化碳的充氧器9相連。氣體連接件10經(jīng)過過濾器11通入充氧器9，并且用于與外部氣體源相連。因此，能夠依靠移動(dòng)式氧氣和二氧化碳罐或醫(yī)院用氧氣供應(yīng)系統(tǒng)而在充氧器9中進(jìn)行氣體交換。在充氧器9上還設(shè)有溫度控制裝置12，溫度控制介質(zhì)流經(jīng)回路13流過溫度控制裝置。為了控制血液的溫度，血液循環(huán)系統(tǒng)7具有伸入溫度控制裝置12的部分14。在血液循環(huán)系統(tǒng)7中的充氧器9的下游設(shè)有用于凈化血液的動(dòng)脈血過濾器15。在動(dòng)脈血過濾器15周圍設(shè)有支管16，支管16可通過一個(gè)閥門17由外側(cè)操縱，以允許即使在動(dòng)脈血過濾器15堵塞的可能情況下也能維持血液循環(huán)。用于使血液返回至病人的動(dòng)脈血管4與動(dòng)脈血過濾器15相連。為了非接觸地監(jiān)測(cè)血液的流量，在動(dòng)脈血管4上設(shè)有一流量傳感器18，該傳感器用于探測(cè)血液流量和將其通知自動(dòng)控制系統(tǒng)24。
圖4顯示了具有一次性模件2的心肺機(jī)1的正視圖，該心肺機(jī)具有血液循環(huán)元件以及帶有驅(qū)動(dòng)和控制元件的可重復(fù)使用的模件3。具有溫度控制裝置12的充氧器9位于一次性模件2底部。設(shè)計(jì)為袋子的用于容納靜脈血的存儲(chǔ)容器6設(shè)置在傾斜固定件19上的充氧器9上方。血液泵8與充氧器9一起位于模件2的底部上。該血液泵被設(shè)計(jì)為離心泵，且具有一個(gè)泵頭21，該泵頭通過聯(lián)接器22與設(shè)置在可重復(fù)使用的模件3中的泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)23相連。聯(lián)接器22是一種電磁聯(lián)接器。動(dòng)脈血過濾器15設(shè)置在血液泵8上方，過濾器與動(dòng)脈血管4相連并且在其上設(shè)有帶有閥門17的支管16。非接觸流量傳感器18正好設(shè)置在動(dòng)脈血管4離開模件2的位置前面。這些血液循環(huán)元件通過血液循環(huán)系統(tǒng)7的導(dǎo)管相互聯(lián)接。
帶有按鈕25和顯示器26的自動(dòng)控制系統(tǒng)24設(shè)置在可重復(fù)使用的模件3中。按鈕25和顯示器26還可以設(shè)計(jì)成接觸屏式。除了自動(dòng)控制系統(tǒng)24之外，在模件3上設(shè)有一用于指示蓄電池充電狀態(tài)的指示器27，用于手動(dòng)地控制離心泵8的泵送速度的控制器28和轉(zhuǎn)速指示器29，還有用于與外部電源電壓連接的連接件30。還設(shè)有一中央開/閉開關(guān)31和一指示燈32。另外，模件3具有用于自足式電源的蓄電池(未示出)。
一次性模件2具有透明的模件外殼33，而具有驅(qū)動(dòng)和控制元件的可重復(fù)使用的模件3具有不透明的模件外殼34。提手35安裝在一次性模件2的透明模件外殼33的頂面。
圖5以平面圖顯示了設(shè)置在一次性模件2中的血液循環(huán)元件。靜脈血管5與存儲(chǔ)容器6相連。通過血液循環(huán)系統(tǒng)7，存儲(chǔ)容器6經(jīng)過血液泵8與充氧器9(未示出)相連，該充氧器的出口通過動(dòng)脈血過濾器15通入動(dòng)脈血管4中。
在圖6中，從側(cè)面表示出心肺機(jī)1，它具有用于連接動(dòng)、靜脈血管4和5的連接件。還可以看見溫度控制裝置12中回路13的出口以及還有帶有過濾器11的氣體連接件10。未示出的是在圖3中示意性顯示出的連接導(dǎo)管36，它具有在靜脈血管4和動(dòng)脈血管5之間的預(yù)旁路過濾器37。通過打開未示出的且能夠從外側(cè)操縱的關(guān)閉件并通過同時(shí)夾住切斷管4和5，能夠完成血液循環(huán)元件的內(nèi)部循環(huán)。在將心肺機(jī)1連接至病人之前的這種循環(huán)操作中，通過存儲(chǔ)容器6上的排放閥38和40能夠使血液循環(huán)元件完全排空。為此，排放管39也與動(dòng)脈血過濾器15和充氧器9相連。
上述便攜式心肺機(jī)1的操作模式如下在便攜式心肺機(jī)1的工作期間，缺氧血經(jīng)過靜脈血管5流入存儲(chǔ)容器6。通過靜脈血管5和/或存儲(chǔ)容器6上的閥38、40能夠?qū)崿F(xiàn)引動(dòng)溶液、藥劑等的輸送。通過離心泵8從存儲(chǔ)容器6將血液泵送進(jìn)對(duì)血液補(bǔ)充氧的充氧器9中。在充氧器9中的氣體交換過程中，血液流經(jīng)能夠控制血液溫度的溫度控制裝置12。為此，能夠?qū)⒆詈檬撬臏囟瓤刂平橘|(zhì)通過回路13、從外面送入溫度控制裝置12中。經(jīng)過氣體連接件10將氧氣或氧氣混合物引入充氧器9內(nèi)。一旦已經(jīng)對(duì)血液補(bǔ)充完氧，血液便流經(jīng)動(dòng)脈血過濾器15以便進(jìn)行凈化，所述動(dòng)脈血過濾器裝配有支管16。如果在工作期間動(dòng)脈血過濾器15被堵住，則可手動(dòng)將支管16打開以便維持病人的血液循環(huán)。隨后，通過動(dòng)脈血管4、經(jīng)流量傳感器18使血液輸送回病人。
流量傳感器18測(cè)量出動(dòng)脈血管4中的血液流量，并且它通過電插入接觸件20(參照?qǐng)D1)與便攜式心肺機(jī)1的自動(dòng)控制系統(tǒng)24相連。根據(jù)所測(cè)量的流量，自動(dòng)控制系統(tǒng)24控制泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)23。當(dāng)達(dá)到臨界值時(shí)，自動(dòng)控制系統(tǒng)24產(chǎn)生相應(yīng)的聲音、光學(xué)或聲光警報(bào)。
另外設(shè)置在一次性模件2中的還有用于接收生物化學(xué)或生理信號(hào)的傳感器(未示出)，這些傳感器用來(lái)監(jiān)測(cè)心肺機(jī)1的功能。這些傳感器的信號(hào)通過類似于插入式接觸件20的接觸件被傳送到自動(dòng)控制系統(tǒng)24，從而對(duì)于所有接觸件而言也能在多插頭中被集合在一起。這就能夠更易于將兩個(gè)模件2和3結(jié)合在一起。用于執(zhí)行控制信號(hào)的元件，如電動(dòng)閥也可被設(shè)置在一次性模件2中，且可通過電接觸件由自動(dòng)控制系統(tǒng)24被觸發(fā)。
為了使病人脫離心肺機(jī)1，通過自動(dòng)控制系統(tǒng)24連續(xù)降低血液泵8的泵送速度同時(shí)檢測(cè)并配合心臟的填充狀態(tài)。只要病人重新處于穩(wěn)定狀態(tài)，才能夠隨后關(guān)閉心肺機(jī)1。在關(guān)閉之后，帶有血液循環(huán)元件的一次性模件2能夠通過松開緊固件以簡(jiǎn)單方式、由帶有驅(qū)動(dòng)和控制元件的可重復(fù)使用的模件3分離，并且能夠用新的無(wú)菌一次性模件2來(lái)替換。在關(guān)閉緊固件并填充引動(dòng)溶液之后，心肺機(jī)1可隨時(shí)再次被使用。
這樣便提供了一種便攜式心肺機(jī)1，該心肺機(jī)根據(jù)其模件式結(jié)構(gòu)包括一次性模件2和一可重復(fù)使用模件3，該心肺機(jī)能夠迅速投入使用并且由于這兩個(gè)模件2和3的緊湊性，所以能夠由一個(gè)人來(lái)操縱，因此特別適用于緊急使用。
通過加設(shè)用于排放、抽吸和使心臟穩(wěn)定的抽吸裝置/心麻痹處理系統(tǒng)，該便攜式心肺機(jī)1也適用于在醫(yī)院中固定使用，例如用于心臟外科手術(shù)。
權(quán)利要求
1.一種便攜式心肺機(jī)，用于通過接管或支持心肺功能來(lái)維持循環(huán)，它具有至少一根靜脈血管(5)、一個(gè)血液泵(8)、一個(gè)充氧器(9)、一個(gè)動(dòng)脈血過濾器(15)、一根動(dòng)脈血管(4)，以及一個(gè)管狀血液循環(huán)系統(tǒng)(7)、一個(gè)自動(dòng)控制系統(tǒng)(24)和自足式電源，其特征在于，一方面能使血液循環(huán)的元件(4、5、6、7、8、9、15、18、21)接收生物化學(xué)和生理信號(hào)，并且執(zhí)行控制命令，另一方面所述驅(qū)動(dòng)和自動(dòng)控制元件(23、24、27、28、29、30、31、32)被設(shè)置在兩個(gè)分離的模件(2、3)中并且能被結(jié)合在一起以形成一個(gè)功能單元。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心肺機(jī)，其特征在于，被結(jié)合在一起的模件(2、3)能夠?qū)⒁粋€(gè)模件安裝在另一個(gè)模件的頂部且它們能夠以機(jī)械和電氣方式彼此連接在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的心肺機(jī)，其特征在于，血液泵(8)的血液循環(huán)部件，特別是離心泵的泵頭(21)被一體形成在具有使血液循環(huán)、接收生物化學(xué)和生理信號(hào)且執(zhí)行控制命令的元件(4、5、6、7、8、9、15、18、21)的模件(2)(“一次性模件”)中，并且所述血液泵的泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(23)一體成形在具有驅(qū)動(dòng)和自動(dòng)控制元件(23、24、27、28、29、30、31、32)的模件(3)(“可重復(fù)使用的模件”)中，并且當(dāng)這兩個(gè)模件(2、3)合并在一起時(shí)它們可以通過連接件(22)彼此相連。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，各個(gè)血液循環(huán)元件之間的連接件包括軟管和/或剛性管以優(yōu)化血流動(dòng)力學(xué)效果并使其實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，且能夠增加內(nèi)部剛性。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，體外循環(huán)回路的血液循環(huán)元件以及連接它們的導(dǎo)管通過固定或緊固裝置被設(shè)置和/或固定在模件外殼中。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，至少一部分血液循環(huán)元件(4、5、6、7、8、9、15、21)與一次性模件(2)一體成形，特別形成為一種整體注射成型件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，所述一次性模件(2)具有透明的模件外殼(33)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，接收生物化學(xué)和生理信號(hào)的元件是這樣的傳感器，其特別能夠探測(cè)血液PH值、血液的pCO2、血液的pO2、血液溫度、血液流速、FiO2、氣體溫度、氣體流速、氣體的pO2、氣體的pCO2、水溫、泵的轉(zhuǎn)速或者流到泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的當(dāng)前流量。
9.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，用于探測(cè)參數(shù)，用于指示目的和用作聲音、光學(xué)或聲光警報(bào)以及用于處理控制目的值的傳感器(18)與驅(qū)動(dòng)和自動(dòng)控制系統(tǒng)(24)相連。
10.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，可由外側(cè)操縱的可封閉式填充口和排放口(38，40)被設(shè)置在位于血液泵(8)上游的用于接收靜脈血的存儲(chǔ)容器(6)、動(dòng)脈血過濾器(15)和/或充氧器(9)上。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，血液循環(huán)系統(tǒng)(7)具有一旁路過濾器(37)，該過濾器被連接作為靜脈血管(5)和導(dǎo)向病人的動(dòng)脈血管(4)之間的支管，并且引動(dòng)溶液在它被操縱用于病人之前循環(huán)通過該旁路過濾器。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，自動(dòng)控制系統(tǒng)(24)具有用于與使用者進(jìn)行對(duì)話的一個(gè)輸入裝置和一個(gè)輸出裝置，尤其應(yīng)具有按鈕/控制件(25，28)和/或顯示屏(26)，以及一用于在心肺機(jī)(1)工作期間進(jìn)行初始化和功能控制的程序。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，自足式電源包括一蓄電池和用于指示充電狀態(tài)的指示器(27)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一條所述的心肺機(jī)，其特征在于，設(shè)有用于外部電源的連接件(30)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于通過接管或支持心肺功能來(lái)維持循環(huán)的便攜式心肺機(jī),其具有至少一根靜脈血管(5)、血液泵(8)、充氧器(9)、動(dòng)脈血過濾器(15)、動(dòng)脈血管(4)以及管狀血液循環(huán)系統(tǒng)(7)、自動(dòng)控制系統(tǒng)(24)和自足式電源電壓,為了能夠以簡(jiǎn)單方式操縱心肺機(jī),一方面使血液循環(huán)的元件(4、5、6、7、8、9、15、18、21)接收生物化學(xué)和生理信號(hào)并執(zhí)行控制命令,另一方面自動(dòng)控制元件(23、24、27、28、29、30、31、32)被設(shè)置在兩個(gè)獨(dú)立模件(2、3)且能被結(jié)合在一起以形成一個(gè)功能單元。
文檔編號(hào)A61M1/10GK1339975SQ00803674
公開日2002年3月13日 申請(qǐng)日期2000年2月14日 優(yōu)先權(quán)日1999年2月12日
發(fā)明者卡斯藤·基?；舴?申請(qǐng)人:利弗布里奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司