專利名稱：小輪廓吻合連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種吻合連接器，并特別涉及一種具有小輪廓的吻合連接器。
本發(fā)明的背景技術(shù)在現(xiàn)有技術(shù)中已建議使用多種用于連接兩根血管的吻合連接器。
一些連接器的一個(gè)缺點(diǎn)在于它們的非無效輪廓，即連接器伸出由吻合區(qū)域限定的體積的外側(cè)。如許多這類連接器由堅(jiān)硬材料形成一樣，這些延伸部分會(huì)損壞附近的細(xì)胞組織。這些延伸部分的一個(gè)起因在于使用了在吻合過程中會(huì)彎曲的銷針。一根彎曲的銷針要求非無效彎曲半徑，以防止銷針失效，特別是如果銷針是在以彈性、超彈性或形狀記憶材料為基礎(chǔ)的情況下。需指出的是，彈性、超彈性或形狀記憶彎曲機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)彎曲機(jī)構(gòu)能夠精確保持的延伸量而被限制。通過塑性變形，彎曲會(huì)受到機(jī)械失效危險(xiǎn)的限制。通常，由于生物親和性的考慮，適用于移植的材料(及它們的機(jī)械特征)范圍受到了很大限制。
Kaster的美國(guó)專利5,234,447(其披露內(nèi)容可在本申請(qǐng)中作為參考)描述了一種彈性變形吻合裝置，其用于在一側(cè)部血管和一外翻移植件之間的側(cè)部至端部的吻合術(shù)。所述裝置包括一個(gè)實(shí)心環(huán)，該環(huán)具有多個(gè)向前的銷針和多個(gè)向后的銷針，這些銷針沿著環(huán)的軸向延伸。向前的銷針通過外翻移植件的端部伸出且通常從內(nèi)側(cè)接合目標(biāo)側(cè)部血管。向后的銷針無需刺穿移植件且從外側(cè)接合目標(biāo)血管。
發(fā)明概述本發(fā)明的一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面提供一種樞桿，在其上安裝有吻合裝置的一銷針。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，樞桿并不是連接器中機(jī)械結(jié)構(gòu)的一部分，因此，即使該裝置的變形不受一個(gè)模具的約束，也能允許銷針獨(dú)立于連接器其余部分的變形而變形。在一個(gè)最佳實(shí)施例中，在不要求很大的彎曲半徑的情況下，利用樞桿對(duì)銷針施加足夠的壓力。因此，能夠提供一種其輪廓與被連接血管相符合的裝置。這種樞桿是為接合一根血管或兩根血管的銷針而設(shè)計(jì)的。
小輪廓在吻合連接器的一個(gè)向前銷針中是有效的，例如可在連接中減小張力和/或減少血與連接器的接觸。小輪廓在吻合連接器的一個(gè)向后銷針中也是有效的，例如可最小程度地影響移植件的柔韌性和/或防止附近結(jié)構(gòu)的偶然損傷。在一些設(shè)計(jì)中，小輪廓裝置也可更容易地由柔性裝置如導(dǎo)管提供。
小輪廓裝置的另一個(gè)潛在優(yōu)點(diǎn)在于裝置不會(huì)限制移植件相對(duì)于目標(biāo)血管的運(yùn)動(dòng)。因此，移植件能夠移動(dòng)，且特別是，移植件能夠采取一種相對(duì)于血管的非垂直定位。在其它的實(shí)施例中，可理想地進(jìn)行移植件運(yùn)動(dòng)和/或延伸方向的限制，以便可提供一種延長(zhǎng)的連接器。在本發(fā)明的另一個(gè)最佳實(shí)施例中，至少一些樞桿不是直的，以可選擇地允許在樞桿的一些彎曲位置作用更大的力。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，一銷針(被固定在一根樞桿上)由形成一相對(duì)銷針的材料切削而成。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，一個(gè)連接器包括一個(gè)環(huán)，該環(huán)在樞桿上具有多個(gè)徑向位移的銷針。優(yōu)選的是，樞桿的高度是參差不齊的和/或樞桿是傾斜的，從而在連接器插入側(cè)部血管內(nèi)部期間，允許連接器的更好的徑向壓縮。
本發(fā)明中一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種用于側(cè)部對(duì)端部吻合術(shù)的吻合連接器，其中至少一些向后(或向前)銷針不會(huì)穿透“側(cè)部”血管。另外，銷針壓抵在血管上并防止“端部”血管推進(jìn)過遠(yuǎn)(或縮回)而進(jìn)入側(cè)部血管內(nèi)。最好將這些壓迫銷針固定在樞桿上，以在無需很大的彎曲區(qū)域的情況下，允許施加較大的壓力。另外，這種壓迫銷針大致平行于“側(cè)部”血管的表面，從而在連接區(qū)域能減小血管移動(dòng)和/或允許壓力更好地分布。
本發(fā)明中一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面涉及吻合連接器的環(huán)部的設(shè)計(jì)。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，吻合連接器包括多個(gè)以環(huán)狀設(shè)置的環(huán)部分，且銷針位于這些環(huán)部分之間。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述環(huán)部分包括弧，例如每一個(gè)環(huán)均包括兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)平行的弧，這些弧互連了兩個(gè)相鄰的銷針。最好所有的環(huán)部分均沿相同的方向具有它們的弧，但是這一點(diǎn)并不是必需的。作為弧的選擇方案，一個(gè)環(huán)部分可包括一個(gè)或多個(gè)鋸齒形狀的元件，例如包括兩個(gè)或更多的彎曲部。在一些實(shí)施例中，弧或鋸齒厚度可沿一個(gè)環(huán)部分變化。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，在弧(或其它環(huán)部分)和銷針件之間的連接點(diǎn)處可設(shè)置一個(gè)加強(qiáng)部分或一個(gè)環(huán)框。加強(qiáng)部分或環(huán)框用于分布通過徑向接觸連接器所產(chǎn)生的應(yīng)變和/或防止在連接點(diǎn)處過度應(yīng)變。
本發(fā)明中一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種移植件外翻機(jī)構(gòu)。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，外翻機(jī)構(gòu)包括一個(gè)移植件保持件和多個(gè)鉗子狀裝置。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，可相互協(xié)調(diào)操作鉗子狀裝置，以?shī)A持移植件的端部，使其外翻并隨后牽引外翻部分返回移植件的其余部分上方。最好是不同的鉗子能夠以不同的量拉回移植件，從而形成不均勻的外翻。
本發(fā)明中一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面涉及進(jìn)行傾斜外翻。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，需指出的是，一傾斜外翻移植件(特別是靜脈)往往能夠形成傾斜的吻合連接且移植件往往會(huì)反向彎曲以減小由傾斜外翻產(chǎn)生的應(yīng)變。最好是，在完成吻合之后，根據(jù)移植件的期望彎曲量選擇傾斜度。
本發(fā)明中一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種形成傾斜連接吻合連接器的方法。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，形成一豎直連接吻合裝置，且隨后以非正常形狀使其彎曲，以提供一傾斜裝置。所述彎曲裝置最好經(jīng)過熱處理以使其形成新的形狀。
本發(fā)明中一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種用于將一個(gè)移植件輸送至吻合位置的設(shè)備。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，該設(shè)備包括兩個(gè)部分，一個(gè)手柄，及一個(gè)可更換的內(nèi)側(cè)工具，其例如可以是一個(gè)穿孔器或一個(gè)移植件輸送和吻合執(zhí)行工具。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，從手柄的側(cè)面將所述內(nèi)側(cè)工具插入手柄內(nèi)。在一個(gè)示意性實(shí)施例中，將工具插入手柄的側(cè)部且隨后該工具軸向滑動(dòng)一較短的距離以鎖定。該方法的一個(gè)潛在優(yōu)點(diǎn)在于能夠在其被固定在手柄上之前，將靜脈固定在移植件輸送工具上，且不存在手柄損壞靜脈的危險(xiǎn)。
本發(fā)明中一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種在血管中穿孔的穿孔器。可從身體外側(cè)或身體內(nèi)側(cè)使用這種穿孔器，例如其可通過一內(nèi)窺鏡或一根導(dǎo)管提供。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，穿孔器包括一個(gè)尖頭軸，該軸具有被限定在其中的環(huán)形凹陷部分。至少凹陷部分的端部是傾斜的。在軸上設(shè)置一根外管。管的端部具有小于管的其余部分的內(nèi)徑。在工作中，將端部插入血管的一側(cè)，直至凹陷部分接合血管壁。接著推進(jìn)管。血管壁在外管的內(nèi)徑和凹陷部分的傾斜邊緣之間切斷。切下的部分最好容納在凹陷部分內(nèi)。
本發(fā)明中一些最佳實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種用于測(cè)量并最好在吻合操作之前預(yù)拉伸移植件的裝置。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述裝置包括兩根桿，第一根桿被連接至一個(gè)手柄上，而第二根桿被連接至一根弱彈簧和一刻度尺上。移植件被固定在這兩根桿上。當(dāng)牽引手柄時(shí)，第一根桿的運(yùn)動(dòng)經(jīng)移植件與第二根桿配合。第二根桿的運(yùn)動(dòng)受到所述彈簧的限制。刻度尺顯示出兩根桿之間的相對(duì)距離，從而允許選擇適合的吻合連接器。為了外翻和/或吻合連接器在其上的固定，可利用手柄上的進(jìn)一步牽引來預(yù)拉伸靜脈。
因此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，提供了一種吻合連接器，其包括多個(gè)環(huán)部分，這些環(huán)部分一起限定了一個(gè)具有腔的可徑向擴(kuò)張的環(huán)形形狀；至少一個(gè)樞桿，該樞桿被連接至至少一個(gè)所述環(huán)部分上；及至少一根銷針，所述銷針被安裝在所述樞桿上且可繞所述樞桿轉(zhuǎn)動(dòng)；其中，所述環(huán)形形狀的徑向變形基本上不會(huì)直接影響所述銷針的轉(zhuǎn)動(dòng)位置。優(yōu)選的是，所述樞桿的轉(zhuǎn)動(dòng)與環(huán)形形狀的徑向變形機(jī)械隔離。所述至少一根樞桿最好包括至少兩根樞桿，其中所述至少一根銷針被安裝在一第一樞桿上且所述第一樞桿被安裝在另外一根樞桿上。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述至少一個(gè)銷針朝向所述環(huán)形形狀。作為可選擇的方案，所述至少一個(gè)銷針朝向遠(yuǎn)離所述環(huán)形形狀的方向。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述至少一個(gè)銷針包括至少兩個(gè)銷針，每一銷針均被安裝在一根獨(dú)立的樞桿上，其中，所述銷針沿所述連接器的軸線朝向相反的方向。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述連接器被設(shè)計(jì)成所述至少一個(gè)銷針在端部對(duì)側(cè)部吻合中保持在一根側(cè)部血管的外側(cè)。或者，所述連接器被設(shè)計(jì)成所述至少一個(gè)銷針在端部對(duì)側(cè)部吻合中能夠進(jìn)入一根側(cè)部血管。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述樞桿被包括在一個(gè)銷針件內(nèi)。最好所述銷針件包括兩個(gè)相對(duì)的銷針。或者，所述銷針件互連了兩個(gè)相鄰的環(huán)部分?；蛘撸鲣N針件僅被連接在一個(gè)環(huán)件上。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述至少一個(gè)銷針具有一個(gè)適于穿透一根血管的端部?；蛘?，所述至少一個(gè)銷針具有一個(gè)端部，該端部適于在不穿透血管的情況下抵靠在一根血管上。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述連接器被熱處理，以使所述至少一根銷針垂直于所述環(huán)。或者，所述連接器被熱處理，以使所述至少一根銷針平行于所述環(huán)。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述連接器被熱處理，以使所述至少一根銷針彎曲?；蛘?，熱處理所述連接器，以使所述至少一根銷針不彎曲。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述連接器被熱處理，以使所述銷針扭曲?；蛘?，所述連接器被熱處理，以使所述銷針不扭曲。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述樞桿位于所述環(huán)形形狀的軸向范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，使所述樞桿大致相對(duì)于所述環(huán)形形狀居中。
或者，所述樞桿位于所述環(huán)形形狀的軸向范圍外側(cè)。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述樞桿被包括在一個(gè)樞軸機(jī)構(gòu)內(nèi)。最好是，所述樞軸機(jī)構(gòu)被直接安裝至至少一個(gè)所述環(huán)形部分上?；蛘?，所述樞軸機(jī)構(gòu)通過一個(gè)延伸部分被連接至至少一個(gè)所述環(huán)件上?；蛘?，所述樞軸機(jī)構(gòu)通過至少兩個(gè)延伸部分被連接至至少一個(gè)所述環(huán)件上。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述樞桿在每一端通過一個(gè)鉸鏈被連接所述樞軸機(jī)構(gòu)上。最好是，所述鉸鏈包括一個(gè)所述機(jī)構(gòu)相對(duì)于所述樞桿加厚的部分。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述連接器包括多個(gè)交錯(cuò)的環(huán)形部分和樞桿機(jī)構(gòu)，其中，所述樞桿軸向交錯(cuò)，以允許所述環(huán)形形狀的較大徑向壓縮。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述樞桿為直線形的。或者，所述樞桿為分段直線形的?；蛘?，所述樞桿為曲線形的。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述連接器被封裝。最好是，所述封裝是指一種適用于所述連接器的特殊血管形式。最好是，所述血管包括一根股動(dòng)脈?；蛘撸鲅馨ㄒ桓鲃?dòng)脈。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述封裝指示適用于所述連接器的特殊血管尺寸?；蛘撸龇庋b指示適用于所述連接器的特定血管壁厚。最好是，所述環(huán)形形狀具有小于所述壁厚度的軸向范圍。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述封裝指示適用于所述連接器的特定連接形狀。最好是，所述形狀為側(cè)部對(duì)端部形狀。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述封裝指示適用于所述連接器的特定斜角形狀。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述至少一個(gè)銷針從所述連接器的一反向銷針中切削而成。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，至少一個(gè)所述環(huán)部分包括多個(gè)軸向分離的元件。最好是，所述多個(gè)元件包括至少三個(gè)元件?；蛘?，所述多個(gè)元件包括至少四個(gè)元件?；蛘撸龆鄠€(gè)元件包括至少五個(gè)元件。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所有的所述多個(gè)元件均具有相同的形狀。或者，所述多個(gè)元件中的至少兩個(gè)具有鏡像形狀。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述多個(gè)元件中的至少一個(gè)元件具有單曲線形狀?；蛘?，所述多個(gè)元件中的至少一個(gè)元件具有雙曲線形狀?；蛘?，所述多個(gè)元件中的至少一個(gè)元件具有至少三條被限定的曲線。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述多個(gè)元件中的至少一個(gè)元件具有變化的寬度?；蛘撸械乃龆鄠€(gè)元件均具有恒定的寬度。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述連接器在至少一個(gè)所述元件和一個(gè)銷針件的連接點(diǎn)處包括一個(gè)應(yīng)變分散元件，其中所述環(huán)部分被連接在所述該銷針件上。最好是，所述應(yīng)變分散元件包括所述軸向分離元件的加強(qiáng)部分。最好是，所述加強(qiáng)部分限定了一個(gè)孔。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，提供了一種外翻一血管的方法，其包括在繞所述血管周邊的多個(gè)點(diǎn)處接合所述血管的一個(gè)端部；通過翻轉(zhuǎn)所述點(diǎn)翻轉(zhuǎn)所述端部；朝所述血管的一個(gè)末端牽引所述被翻轉(zhuǎn)的點(diǎn)。最好是，所述多個(gè)點(diǎn)包括四個(gè)點(diǎn)?；蛘?，所述接合包括利用鉗子進(jìn)行接合且所述翻轉(zhuǎn)包括轉(zhuǎn)動(dòng)所述鉗子?；蛘?，所述牽引包括以不同量牽引所述點(diǎn)中的不同點(diǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，提供了一種用于在具有一個(gè)端部的軸上外翻所述移植件的設(shè)備，其包括一個(gè)用于接合所述軸的手柄；多個(gè)鉗子，這些鉗子能夠咬合所述移植件的一個(gè)端部，該端部從所述軸中突出；及多個(gè)接頭，每一個(gè)接頭均與一個(gè)所述鉗子配合，以便轉(zhuǎn)動(dòng)所述鉗子，從而沿所述軸軸向牽引每一所述鉗子的端部。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，提供了一種用于測(cè)定移植件尺寸的方法，其包括將所述移植件的端部固定在兩個(gè)延伸部分上，一個(gè)延伸部分被連接至一根彈簧上，而另一個(gè)延伸部分被連接一個(gè)手柄上；操縱所述手柄，以便所述延伸部分分離；在一個(gè)與所述環(huán)結(jié)合的刻度尺上讀取測(cè)量結(jié)果；選擇響應(yīng)于所述讀取測(cè)量結(jié)果的吻合連接器。最好是，該方法包括進(jìn)一步操縱所述手柄以拉伸所述移植件的端部。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，還提供了一種穿孔器，其包括一個(gè)用于在血管中形成穿孔的銳利端部；一根軸，其具有變化的直徑且具有一個(gè)形成在其中以用于接合所述血管壁的凹陷部分，所述直徑在軸的一個(gè)端部基本上與所述端部的直徑相匹配，所述直徑向遠(yuǎn)離所述端部的方向在一第一距離上增大，且隨后所述直徑朝所述凹陷部分限定了一具有縮小直徑的斜面；及一根外管，其被安裝在所述軸上且具有一個(gè)端部，所述外管具有所述端部的內(nèi)徑，所述端部的內(nèi)徑在通過具有所述縮小直徑的斜面限定的直徑的范圍內(nèi)。最好是，所述外管的所述端部具有小于所述外管中更近部分的外徑。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，還提供了一種用于形成傾斜吻合連接器的方法，其包括提供一非傾斜吻合連接器；將所述連接器安裝在一個(gè)限制器中；操縱所述限制器以使所述連接器變形從而達(dá)到理想程度的傾斜；及在所述操縱后熱處理所述連接器，以保持所述變形。最好是，在所述安裝之前熱處理所述連接器，以產(chǎn)生所述連接器的銷針部分的變形。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，還提供了一種側(cè)裝式輸送系統(tǒng)，其包括一個(gè)在其側(cè)部具有一個(gè)開孔的手柄；一個(gè)移植件輸送工具，其適于通過所述開孔裝配；及一可滑動(dòng)地互連所述工具和所述手柄的槽和凸起機(jī)構(gòu)。最好是，所述系統(tǒng)包括一個(gè)卡鎖機(jī)構(gòu)，其用于相對(duì)于所述工具軸向固定所述手柄。
附圖的簡(jiǎn)要描述下面結(jié)合附圖并參照對(duì)最佳實(shí)施例的描述來說明本發(fā)明的特定實(shí)施例。這些附圖通常未示出比例且任意尺寸僅意味著是示意性的而非限定性的。在這些附圖中，在多個(gè)附圖中出現(xiàn)的相同的構(gòu)件、元件或部分最好在其出現(xiàn)的所有附圖中均被標(biāo)有相同或相似的標(biāo)號(hào)，其中

圖1為本發(fā)明第一最佳實(shí)施例基于樞桿式吻合連接器的一部分的平面圖；圖2A-2E為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，示出了圖1中的連接器的一種展開方法；圖3為平面圖，其顯示了本發(fā)明的一可選最佳實(shí)施例的另一種樞桿式吻合連接器的一部分；
圖4A-4C為根據(jù)本發(fā)明的最佳實(shí)施例，示出了圖3中連接器的一種展開方法；圖5為一種基于樞桿式吻合連接器的局部平面圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例由銷針切削出的特征銷針；圖6A-6C為根據(jù)本發(fā)明的最佳實(shí)施例使用了一根樞桿或類似鉸鏈的不同銷針結(jié)構(gòu)；圖6D-6E為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例使用了兩根樞桿的銷針結(jié)構(gòu)；圖7A-7B為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例使用了一種樞桿結(jié)構(gòu)的傾斜吻合連接器；圖8A-8B為根據(jù)本發(fā)明的最佳實(shí)施例的不同吻合連接器的設(shè)計(jì)形式；圖9A和9B為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的一種連接器彎曲裝置；圖10為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的可選擇的連接器彎曲裝置；圖11為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的移植件測(cè)量和/或拉伸裝置的剖面圖；圖12A-12C為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的側(cè)裝式吻合輸送系統(tǒng)；圖13A-13F為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的移植件外翻工具；圖14為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的穿孔工具的端部。
最佳實(shí)施例的詳細(xì)描述圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例基于樞桿式吻合連接器100的一部分的平面圖。連接器100通常為環(huán)狀，它由多個(gè)環(huán)部分102和介于環(huán)部分之間的多個(gè)銷針件104形成。但是，需指出的是，也可采用其它的結(jié)構(gòu)，如與環(huán)部分無關(guān)的銷針件。
一個(gè)環(huán)部分形成連接器的環(huán)構(gòu)件的一部分，且通常(但不是始終)被徑向壓縮，以允許更易于插入一根血管內(nèi)。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，每一個(gè)環(huán)部分106均包括多個(gè)并排的元件106，這些元件最好是具有彈性的。
一個(gè)銷針件支承一個(gè)或多個(gè)相對(duì)的銷針，例如如圖所示的銷針118和108。銷針108如圖所示具有一個(gè)銳利的端頭109，以便如下面根據(jù)圖2所解釋的那樣能夠插入一根移植血管。
連接器100的特別的特點(diǎn)在于一個(gè)或兩個(gè)銷針108被安裝在一根樞桿110或120上，以便在無需充分彎曲銷針的情況下，僅通過扭曲樞桿便能夠使銷針伸入圖形平面內(nèi)。另外，樞桿的變形量遠(yuǎn)小于類似于線式鉸鏈的變形量，如由銷針的彎曲形成的變形量。因此，所述變形不大可能產(chǎn)生鉸鏈的失效和/或也可使一個(gè)鉸鏈對(duì)銷針施加更大的力。雖然銷針如圖所示被安裝在它們的樞桿的中央，但是這并不是必需的。
在連接器100中，如圖所示，分別通過延伸部分114和116使樞桿110和120軸向與連接器分離。但是，如下面的可選擇實(shí)施例中所示的那樣，其并不是必需的。
一個(gè)接頭112將樞桿110與延伸部分114相連。在該接頭中，應(yīng)使隔離部分比樞桿厚，以防止除樞桿119以外，隔離部分或任意部分的連接器的不理想扭曲。下面將描述接頭的其它變型。需指出的是，除了在它們的端部以外，可沿樞桿在其它位置處設(shè)置加強(qiáng)或減弱部分，以控制產(chǎn)生變形的位置。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，樞桿不是一個(gè)承載支承件或一個(gè)徑向延伸的構(gòu)件，以致施加在銷針上的力與徑向膨脹力無關(guān)。這一區(qū)別的另一個(gè)潛在優(yōu)點(diǎn)在于連接器100的徑向膨脹基本上不必影響相對(duì)于延伸部分的銷針的位置和/或連接器的其余部分。
樞桿的另一個(gè)潛在優(yōu)點(diǎn)在于能夠減小連接器的輪廓(例如，從吻合位置的凸出部分)。
在銷針118中實(shí)現(xiàn)的另一個(gè)潛在優(yōu)點(diǎn)在于所述銷針根本不必穿透血管。更確切地說，在無需穿透血管的情況下，通過樞桿施加的力足以相對(duì)于血管固定銷針(如下面圖2所示)。
圖2A-2E為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，示出了連接器100的一種示范性展開方法。連接器100最好被熱處理，以具有一種如圖2E所示的支承結(jié)構(gòu)，同時(shí)銷針108和118垂直于連接器表面延伸。
圖2A描述了一種連接器100，其具有軸向排列且被安裝在保持件134和一個(gè)移植蓋136之間的銷針。一個(gè)移植件132外翻設(shè)置在移植件蓋136和連接器100的上面，且位于一“側(cè)部”血管130的壁中的一個(gè)孔的內(nèi)側(cè)。一底管138使連接器100相對(duì)于輸送系統(tǒng)的其余部分保持在其軸向位置處。
如圖2A所示，銷針108的端頭109在移植件132外翻時(shí)刺穿移植件132。在圖2B中，相對(duì)于保持件134和蓋136推進(jìn)底管138，以便銷針108能夠進(jìn)入血管130的孔中且恢復(fù)至其垂直于連接器100的支承結(jié)構(gòu)?？傊?，如果不是所有的彎曲出現(xiàn)在樞桿118中，則伸出的銷針的側(cè)部輪廓大致是豎直的。可使端頭109略微朝附近的血管壁彎曲，以防止這些端頭伸入血管130內(nèi)。
在圖2C中，保持件134縮回，從而允許連接器100在其環(huán)部分102處徑向膨脹。
在圖2D中，保持件134進(jìn)一步縮回，從而釋放銷針118以使其垂直于連接器100彎曲。其結(jié)果是，使血管130夾在銷針108和銷針118之間。需指出的是，銷針118不穿透血管，同時(shí)銷針108僅穿透移植件132而不是血管130。作為可選擇的方案，銷針108可直接伸入血管130的側(cè)部。
在圖2E中，移植件蓋136縮回，從而完成了吻合。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，銷針和銷針端頭被設(shè)計(jì)為能夠支承血管130。在一個(gè)示意性實(shí)施例中，銷針較寬。作為可選擇的方案，銷針在與血管130接觸的內(nèi)表面上是粗糙的?；蛘?，銷針端頭可比銷針寬，以便例如限定出銷針和血管130之間的接觸區(qū)。
連接器100最好由一種彈性、超彈性或形狀記憶材料，如鎳鈦諾構(gòu)成。但是，另一方面，連接器100可塑性變形。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)保持件134縮回時(shí)，保持件134接合銷針108，并通過扭轉(zhuǎn)樞桿110而彎曲銷針108。一旦充分彎曲銷針108，保持件134便可脫離銷針。在圖9B中，為了不同的目的，顯示了一種用于接合和分離的適宜的保持件端頭。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)端頭時(shí)，釋放被接合的銷針。
圖3為本發(fā)明另一個(gè)可選最佳實(shí)施例的基于樞桿式吻合連接器200的平面圖。
與連接器100相似，連接器200包括多個(gè)環(huán)部分202，所述環(huán)部分包括兩個(gè)弧206和多個(gè)銷針件204，每一個(gè)銷針件均包括一根銷針208和一根銷針218。需指出的是，一種特殊的銷針件208不必包括兩根相對(duì)的銷針，且可在每一軸向包括一根或多根銷針。
如在本申請(qǐng)中描述的其它實(shí)施例一樣，選擇這種連接器來說明多個(gè)設(shè)計(jì)特征。本發(fā)明一個(gè)最佳實(shí)施例的連接器的結(jié)構(gòu)不應(yīng)局限于所說明的特征的特定組合。另外，選擇的實(shí)施例僅用于說明每一個(gè)實(shí)施例中的一些特征，同時(shí)應(yīng)理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)的其它實(shí)施例可包含從任意所示實(shí)施例中選擇的特征。
連接器200的一個(gè)特征在于銷針218的一根樞桿220處于環(huán)部分202的軸向范圍內(nèi)。因此，當(dāng)使用時(shí)，連接器200可具有小于連接器100的軸向范圍。在所示的實(shí)施例中，可以作為向前銷針的銷針208不具有一根樞桿，且為了使用，銷針本身被彎曲。
連接器200的另一個(gè)特征在于，用于兩個(gè)相鄰銷針部分204和204’的樞桿未在相同的軸向位置上。因此，在連接器200的徑向壓縮期間，相鄰銷針的樞桿不會(huì)接觸。
連接器200的另一個(gè)特征在于，銷針218的一根樞桿220不是直的。如圖所示，該樞桿為V形，但是也可采用正弦形狀或鋸齒形。銷針218在彎曲時(shí)最好(但不是必需地)被附著在樞桿220上。所示V形形狀的一個(gè)潛在的優(yōu)點(diǎn)在于，與類似的直線形樞桿相比，能夠在銷針218的整個(gè)彎曲部分上施加更大的力?；蛘?，可以使樞桿傾斜，以為軸向壓縮提供空間，但樞桿應(yīng)保持直線形。
連接器200的另一個(gè)特征在于，支承樞桿的機(jī)構(gòu)形成了伸入相鄰環(huán)部分的大致方形拐角。作為可選擇方案，這些拐角可以是圓形的?？蛇x擇的是，彎曲樞桿以與連接器表面一致，但是，這一點(diǎn)并不是必需的，特別是在那些樞桿僅在一個(gè)點(diǎn)處被連接至連接器的連接器中。
連接器200的另一個(gè)特征(將在圖4中描述)在于銷針繞樞桿彎曲和扭轉(zhuǎn)。因此，銷針218應(yīng)包括一個(gè)用于刺破血管130的叉形端頭219。但是，能夠以遠(yuǎn)小于90°，如60°或30°的角度進(jìn)行這一刺破。
圖4A-4C根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，說明了連接器200的展開方法。
圖4A顯示了一種在其向前銷針208被釋放以接合血管130之后的連接器200。可使用與圖2所示相似的方法來釋放銷針(所述銷針可以是超彈性的)，或可采用例如在前述引用的PCT申請(qǐng)中披露的其它方法。
在通過銷針208接合血管130期間及緊接在銷針208接合血管130之后，銷針218最好被保持在一個(gè)連接器的保持件238和一個(gè)外部管234之間。可設(shè)置一連接定位器240來控制連接器200相對(duì)于血管130的位置并提供用于縮回連接器200的反力，以便銷針209能夠接合血管130。
在圖4B中，使外部管234縮回，從而使銷針218自由彎曲。如圖所示，銷針218和樞桿220均彎曲，結(jié)果銷針端頭219接合血管130。
在圖4C中，說明了推進(jìn)外部管234的可選擇步驟，該推進(jìn)還能夠彎曲銷針218并加強(qiáng)血管130的接合。
圖4D為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的適用于基于樞桿式吻合連接器的熱處理裝置250的剖面圖。將連接器200(或100)設(shè)置在裝置350中。如圖所示，這一設(shè)置要求使連接器彎曲。隨后，加熱裝置250，以對(duì)連接器進(jìn)行熱處理，并使形成彎曲后連接器能恢復(fù)至其支承結(jié)構(gòu)的新結(jié)構(gòu)。
在圖4D中示出了兩種銷針218，即，一根如圖3所示的穿透銷針218，以及一根不能穿透血管130接觸銷針218’?？蛇x擇的是，接觸銷針應(yīng)與連接器中心相距一定距離，以允許在展開期間將更大的力施加至血管130上。
一種簡(jiǎn)單的連接可包括如圖所示的穿透和接觸銷針218，或連接可僅包括接觸銷針218’或僅包括穿透銷針218。
圖5為基于樞桿式吻合連接器300的一部分的平面圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，其特征在于，銷針是由較大的銷針體切削而成的。與以上連接器相同，連接器300包括多個(gè)環(huán)部分302，每一個(gè)環(huán)部分均由一對(duì)弧306形成。銷針308由銷針本體318切出。將一根銷針308的一個(gè)樞桿310安裝在可選延伸片314上。
連接器300的一個(gè)特征在于，銷針的底部被限定在環(huán)部分302的軸向區(qū)域內(nèi)。
連接器300的另一個(gè)特征在于，銷針318是空心的，以便出現(xiàn)更少量的異物且能夠確保更好的橫穿銷針的組織附著力。
連接器300的另一個(gè)特征在于，樞桿310被安裝在延伸片314上。因此，在連接器制成后，通過以理想量彎曲片314且隨后熱處理所述裝置以最終確定所述延伸片的位置，能夠設(shè)定樞桿310的軸向位置。
在以上的實(shí)施例中，通常通過銷針108，208或308刺穿移植件132。作為可選擇的方案，可以不提供這種刺穿。在這一可選擇的實(shí)施例中，將環(huán)部分306設(shè)置在移植件132外翻部分的內(nèi)側(cè)。彎折延伸片314使其通過外翻部分的邊緣并隨后可選擇地再次向前推進(jìn)，以使銷針308和樞桿310位于移植件132外翻部分的外側(cè)?？蛇x擇的是，將銷針308限定在環(huán)部分306的中央，而不是限定在所述環(huán)部分之間，且將移植件132的外翻轉(zhuǎn)部分保持在環(huán)部分306和樞桿310之間。
圖6A-6C示出了根據(jù)本發(fā)明的最佳實(shí)施例采用了一根樞桿或類似鉸鏈的各種銷針機(jī)構(gòu)。如在圖6D的實(shí)施例中所示的那樣，可以以與上述銷針不同的方式延伸這些銷針。特別是，至少在制造期間，可使這些銷針朝向連接器的環(huán)。
在圖6A中，一銷針機(jī)構(gòu)300包括一對(duì)安裝在底部336上的銷針332，所述底部包括一個(gè)延伸部分334。因?yàn)橥ㄟ^具有足夠長(zhǎng)度的底部336的變形能夠有助于銷針332的轉(zhuǎn)動(dòng)，因此底部336可起到樞桿的作用。延伸部分332可在插入期間起到保持銷針332的作用。
在圖6B中，銷針機(jī)構(gòu)340的特征在于安裝在底部346的延伸部分344上的銷針342，其能夠允許更好地控制彎曲并減小銷針的轉(zhuǎn)動(dòng)量。
在圖6C中，銷針機(jī)構(gòu)340的特征在于一根直接保持在底部356上的銷針352。需指出的是，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可設(shè)置不同的銷針長(zhǎng)度，銷針長(zhǎng)度最好被限定為僅能以理想量穿透血管130。
圖6D-6E示出了根據(jù)本發(fā)明的最佳實(shí)施例采用了兩根樞桿的銷針機(jī)構(gòu)360。圖6D為平面圖。機(jī)構(gòu)360具有兩個(gè)安裝在一根樞桿364上的銷針362。樞桿364自身通過兩個(gè)延伸部分368被安裝在一根第二樞桿366上。部分370將機(jī)構(gòu)360和連接器372的其余部分連接在一起。
圖6E為展開的連接器372的側(cè)視圖。機(jī)構(gòu)360被彎曲兩次，一次是在樞桿366處，一次是在樞桿364處。這樣能夠允許形成大致方形形狀，該形狀與參與接合的血管相符。圖6E還顯示了一種可以是任意類型的反向銷針374。
需指出的是，可使用單根樞桿來提供大范圍的轉(zhuǎn)動(dòng)角度，如在15°-180°之間，或甚至在180°之上。在一些實(shí)施例中，提供雙樞桿以實(shí)現(xiàn)較大的轉(zhuǎn)動(dòng)角度，但是，其并不是必需的。
圖7A-7E示出了根據(jù)本發(fā)明的最佳實(shí)施例使用了樞桿結(jié)構(gòu)的斜向吻合連接器400。圖7A為連接器400的一部分的平面圖。連接器400包括多個(gè)環(huán)部分402，每一環(huán)部分均包括多個(gè)弧部分402。一根向前彎曲的銷針408設(shè)有一個(gè)端頭409。一對(duì)向后的銷針418被安裝在一根樞桿420上。桿420通過一對(duì)延伸部分414與連接器400分離，但是，也可以使用一個(gè)或三個(gè)或更多的延伸部分。
裝置400傾斜設(shè)置。因此，環(huán)部分不處于一條直線上，而是處于一條波浪線上，該波浪線最好對(duì)應(yīng)于連接的最終形狀。在所示的實(shí)施例中，銷針平行于連接器的軸線。作為可選擇的方案，可以使銷針和/或樞桿傾斜或甚至使其平行于由連接器400的腔限定的軸線(該軸線應(yīng)垂直于連接器的環(huán)平面)。
圖7B為展開的連接器400的側(cè)部橫截面視圖。
需指出的是，銷針418和銷針409可被設(shè)計(jì)為以相對(duì)的徑向方向推進(jìn)，例如銷針408以吻合連接的方向推進(jìn)，而銷針418則以遠(yuǎn)離吻合連接的方向推進(jìn)。因此，通過銷針能夠徑向接合血管130的壁。作為可選擇方案，銷針能夠?qū)ρ?30的壁施加張力。在兩種情況下，能夠利用銷針的位置和力的作用方向可選擇地使血管130的其余部分與通過吻合連接施加的力隔離，同時(shí)壓縮至少一些銷針(不必是距離相同軸向位置的所有銷針)和銷針的環(huán)形部分之間的一部分血管壁130。
圖8A-8E示出了根據(jù)本發(fā)明的最佳實(shí)施例的不同吻合連接器結(jié)構(gòu)。
圖8A為連接器500的一部分的平面圖，其中，每一環(huán)部分502均由多個(gè)鋸齒形元件506構(gòu)成。元件506可具有恒定的寬度或它們的寬度可變化。使用鋸齒形元件的一個(gè)預(yù)期優(yōu)點(diǎn)在于，該連接器與弧基裝置相比，以意想不到的方式變形的可能性較小。鋸齒形元件的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，通過膨脹環(huán)施加的力能夠更好地符合吻合的需要。
圖8B為吻合連接器520的一部分的平面圖，其中，每一個(gè)環(huán)部分522均由多個(gè)弧形元件526構(gòu)成。在連接器520中，設(shè)有五個(gè)弧形元件526。在其它的實(shí)施例中，可使用不同數(shù)目的弧形元件，例如三個(gè)或四個(gè)。
為了簡(jiǎn)便，可使用術(shù)語(yǔ)弧形元件，每一元件506的實(shí)際曲線不必是圓的一段弧，例如為花鍵或橢圓的一部分。另外，不同的元件可具有不同的形狀和/或?qū)挾?，例如曲率半徑可沿軸向增大。
在一種典型的制造方法中，兩個(gè)連接器交疊在原始材料中，例如一個(gè)連接器的銷針與另一個(gè)連接器的銷針交錯(cuò)。因此，制造工藝相對(duì)于廢料則更為有效。
圖8C為吻合連接器530的一部分的平面圖，其中，每一環(huán)部分532均由多個(gè)弧形元件536構(gòu)成。在連接器530中，設(shè)有四個(gè)弧形元件，這四個(gè)弧形元件可以采用兩個(gè)同心近似橢圓線的形式。在一個(gè)弧形元件536和一個(gè)銷針元件534之間的接觸點(diǎn)處，最好設(shè)有一個(gè)加強(qiáng)部分或一個(gè)環(huán)框538，以防止在該點(diǎn)處發(fā)生的與應(yīng)力相關(guān)的損壞。
圖8D為一個(gè)吻合連接器540的一部分的平面圖，其中，每一個(gè)環(huán)形部分542均由多個(gè)反彎式元件546構(gòu)成。在連接器540中，設(shè)有兩個(gè)這樣的反彎元件。如圖所示，多個(gè)向前銷針548具有不同的長(zhǎng)度。如下所述，例如，這些不同長(zhǎng)度可被用于形成一個(gè)傾斜的吻合連接器和/或用于傾斜吻合連接。在反彎式元件中的曲線數(shù)目可以更大，例如可以是三個(gè)，四個(gè)或更多。
圖8E顯示了與圖8A中連接器500相似的連接器550，其中，設(shè)有四個(gè)而不是三個(gè)鋸齒元件556。
應(yīng)理解，環(huán)形部分的數(shù)目、形狀及機(jī)械加工應(yīng)根據(jù)理想的機(jī)械性能確定。通常(但不是必須的)，理想的參數(shù)為(a)耐應(yīng)力破裂性能；(b)作用在血管130上的足夠的徑向壓力；(c)防止泄漏的密封性能；
(d)血管130的匹配壁厚；及/或(e)血管的給定特性。
另外，相對(duì)于上述變化，環(huán)形部分的設(shè)計(jì)可以在一個(gè)連接器中的元件之間變化，例如可交替為弧形元件和鋸齒形元件。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，例如通過設(shè)置能夠互連相鄰銷針件并防止所述銷針件相距過遠(yuǎn)的支桿或金屬絲，可在連接器上加設(shè)構(gòu)件，以防止半徑距離的增大。
可通過斜切金屬管或金屬片形成傾斜連接器。作為可選擇的方案，通過制造一個(gè)豎直的連接器且隨后使其扭曲以使其傾斜而形成一個(gè)傾斜連接器。在一個(gè)示意性的實(shí)施例中，通過切削一根適合的鎳鈦諾管可形成上述連接器，所述鎳鈦諾管例如具有5.3mm的外徑且具有0.18mm的厚度。
圖9A和9B為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，示出了一種連接器彎曲裝置600。圖9A為裝置600的側(cè)部橫截面視圖。最好在被熱處理以獲得其銷針的一種新型支承結(jié)構(gòu)后，將一個(gè)連接器600安裝在兩個(gè)工具604上，每一個(gè)工具均與連接器602一側(cè)的銷針接合。使用一個(gè)螺釘608將一個(gè)工具604固定至一個(gè)底部基板610上，且使用另一個(gè)螺釘608將另一個(gè)工具604固定至一個(gè)頂部基板612上。兩塊基板可彼此相對(duì)運(yùn)動(dòng)，以便扭曲連接器602。隨后，兩塊基板利用螺釘614被彼此固定且使整個(gè)裝置處于一個(gè)用于輔助熱處理的爐子中。
圖9B為工具604的頂視圖，其顯示了用于嚙合連接器602的銷針的L形狹縫及一個(gè)用于嚙合螺釘608的內(nèi)螺紋孔。
圖10示出了一種可選擇的連接器彎曲裝置630，其中，使用了一塊相同的基板612，螺釘608及工具604來吻合連接器602的一端。但是，通過將一根通管絲632插入連接器602的腔內(nèi)來扭曲連接器。通管絲632的橫截面可采用任意理想的橫截面。一第二底部634使通管絲固定就位，且裝置和連接器被設(shè)置在一個(gè)用于熱處理的爐子中。
圖11為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的一移植件測(cè)量裝置700的橫截面視圖。裝置700包括一個(gè)主體701，該主體在其一個(gè)端部具有一個(gè)手柄701。一移植件132位于兩個(gè)凸起部分704和710上。凸起部分704被連接至一個(gè)被固定至手柄702的柱塞706上。凸起部分710被連接至一個(gè)柱塞708上，該柱塞通過一根弱彈簧714被連接至主體701上。一標(biāo)尺712被裝配在柱塞708上。
在工作中，施加至手柄702的擴(kuò)張力經(jīng)移植件132與柱塞708配合。移植件132的直徑能夠影響在標(biāo)尺712上所示的測(cè)量?？赡苤敝烈粋€(gè)擋塊為止的手柄702的輔助延伸拉伸移植件132以備外翻。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，使移植件的直徑與一根弱彈簧的伸張相配合的其它方法也能夠起到相同的效果。需指出的是，通過選擇在移植件之前屈服的彈簧或通過選擇即使在被拉伸至其最大允許長(zhǎng)度時(shí)也不會(huì)施加高出安全極限的力的彈簧能夠防止移植件132的過度拉伸。
圖12A-12C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的側(cè)裝式吻合輸送系統(tǒng)。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，使用了一個(gè)手柄800對(duì)吻合位置提供不同的工具。兩個(gè)示意性工具為移植件輸送工具802和一個(gè)穿孔器(未示出)。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，從手柄800的側(cè)面將工具裝入手柄800內(nèi)部。作為一種實(shí)現(xiàn)側(cè)裝的示意性方法，顯示了一滑動(dòng)卡扣機(jī)構(gòu)。工具802具有至少一個(gè)被限定在其上的軌道808且手柄800具有一個(gè)匹配槽810。工具802上的一個(gè)凸起部分814與手柄800中的一個(gè)凸起部分802配合。在手柄和工具之間可換接這些槽和凸起部分。
圖12A顯示了與工具800分離的手柄800。在圖12B中，槽810接合軌道808。在圖12C中，充分推進(jìn)工具802以便凸起部分814和812互鎖。
工具802可通過施加足夠的反作用力被拆除，以克服凸起部分的阻力，或使它們彎曲分離或使它們折斷(對(duì)于一次性裝置)。
在工作中，將如靜脈這樣的移植件132插入工具802中的一個(gè)開孔804內(nèi)且在其開口端部806引出。隨后，將端部806連通其上的移植件一起插入血管130(如圖2)。側(cè)向?qū)⒁浦布潭üぞ?02裝配在手柄800內(nèi)的一個(gè)潛在的優(yōu)點(diǎn)在于，如果使靜脈經(jīng)手柄800的通道降至最小，則血管不太可能會(huì)由通過手柄802而損傷。
另一個(gè)潛在的優(yōu)點(diǎn)在于，更易于使一根較短的靜脈固定在一個(gè)側(cè)裝式工具上且更易于使其在該側(cè)裝式工具上通過。需指出的是，即使靜脈仍連接至身體上，也可進(jìn)行移植件的固定，在這種情況下，可能出現(xiàn)的情況是，根本不可能從身體上拆除靜脈，或靜脈根本不可能與身體相距任意有效距離。
工具802例如可對(duì)應(yīng)于用于圖2中的裝置，且端部806對(duì)應(yīng)于移植件保持件136。
圖13A-13F示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的移植件外翻工具900。
工具900包括一個(gè)用于接合一移植件輸送工具，如工具802(圖8)的空心軸902及多個(gè)鉗子安裝點(diǎn)904(在該說明性實(shí)施例中所示為四個(gè)安裝點(diǎn)，但其它實(shí)施例中安裝點(diǎn)的數(shù)目可以是一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多，如五個(gè)或六個(gè))。利用一鉗子機(jī)構(gòu)908，最好在每一個(gè)安裝點(diǎn)904上安裝一個(gè)鉗子906。但是，為了清楚起見，附圖中僅顯示了在一個(gè)鉗子安裝機(jī)構(gòu)中的一個(gè)鉗子。同樣，移植件132未示出。
圖13A顯示了在工具802設(shè)置之前的裝置900。
在圖13B中，工具802被設(shè)置在軸902中。一個(gè)移植件通過工具802中的開孔804且從其端部806伸出。在該圖中，顯示了一豎直而不是傾斜的端部806。但是，可用例如圖2所示的一個(gè)傾斜端部來代替，且最好使鉗子906的運(yùn)動(dòng)與傾斜度相匹配。根據(jù)該實(shí)施例，可將一個(gè)吻合連接器(未示出)安裝在端部806上，以便靜脈能夠在其上外翻。
在圖13C中，使鉗子906位于移植件132的上方并使其關(guān)閉。因此，需指出的是，在移植件的不同部分上關(guān)閉了四對(duì)鉗子。
在圖13D中，所有四個(gè)鉗子利用它們的機(jī)構(gòu)908而被轉(zhuǎn)動(dòng)，以便使移植件外翻。最好使所有四個(gè)鉗子同步轉(zhuǎn)動(dòng)，作為可選擇的方案，這些鉗子可順序轉(zhuǎn)動(dòng)。可使用許多機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)同步轉(zhuǎn)動(dòng)。
在圖13E中，下拉鉗子，從而延長(zhǎng)外翻長(zhǎng)度。可選擇的是，每一個(gè)鉗子下拉不同的量，從而形成傾斜外翻?？蛇x擇的是，端部806具有一個(gè)傾斜端，以支承傾斜外翻。需指出的是，可使用多種接合機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)及鉗子端部的下拉。
在圖13F中，打開鉗子，從而釋放移植件并允許移動(dòng)工具802并使其插入手柄800內(nèi)(如果其還未被這樣插入)。
本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)當(dāng)傾斜外翻靜脈時(shí)，即所述外翻部分沿外翻周邊具有不同的長(zhǎng)度，則外翻的靜脈在彎曲一會(huì)兒后，會(huì)試圖解除由未翻部分產(chǎn)生的張緊，在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，當(dāng)形成外翻時(shí)使用該機(jī)構(gòu)，在形成外翻時(shí)可利用這種機(jī)構(gòu)，即使使用一種非傾斜吻合裝置，也可獲得在完成吻合后移植件彎曲的結(jié)果。
圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例的一穿孔工具900的端部。圖中軸線的左側(cè)顯示了在穿孔之前的端部，圖中軸線右側(cè)顯示了在完成穿孔之后的端部。
穿孔器950包括一個(gè)砧座954和一個(gè)外側(cè)切削管952。優(yōu)選的是，利用尖銳的內(nèi)側(cè)端部956在血管130中形成一個(gè)原始孔且隨后縮回端部956。在形成所述孔之后，推進(jìn)砧座954直至血管130由砧座954中的凹槽958接合。凹槽958最好具有一個(gè)傾斜側(cè)面962。切削管952具有一個(gè)前部，該前部具有小于凹槽958的側(cè)部外徑的縮小內(nèi)徑。因此，當(dāng)推進(jìn)切削管952時(shí)，在切削管960的傾斜側(cè)部962和端部之間切斷血管130。這種設(shè)計(jì)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，對(duì)于公差的要求是不嚴(yán)格的，只要切削管960的內(nèi)徑能與斜面962配合即可。
通過改變凹槽958的位置和/或斜面962，可利用穿孔機(jī)構(gòu)950來實(shí)現(xiàn)直線切削和傾斜切削。
在一種典型的完整旁通過程中，對(duì)于心臟來說，將一個(gè)移植件連接在主動(dòng)脈上且隨后將其固定至一根冠狀血管上。在其它的血管例如股動(dòng)脈中可采用類似的過程。穿孔機(jī)構(gòu)950可被用于這些血管。移植件例如可來自相同或不同患者的靜脈或動(dòng)脈。作為另一種選擇方案，可代替使用異種移植件或合成移植件。
以上描述針對(duì)的是端部對(duì)側(cè)部的吻合連接器。但是，以上所描述的特征也適用于側(cè)部對(duì)側(cè)部和端部對(duì)端部的吻合連接和連接器，例如用單一或雙樞軸式彎曲銷針代替彎曲銷針。另外，上述銷針和環(huán)部分的設(shè)計(jì)也適用于孔的封閉裝置，這些裝置徑向接觸并密封了形成在一根血管中的孔。這種裝置可僅包括“向前”銷針，以在其側(cè)部或其端部接合血管。
應(yīng)理解，可以以多種方式改變脈管外科手術(shù)的上述方法，其包括改變?cè)谏眢w內(nèi)部和外部進(jìn)行的步驟的順序，形成吻合連接的步驟，在每一吻合內(nèi)部的步驟順序，用于吻合連接器的恰當(dāng)材料和/或哪一根血管為端部對(duì)側(cè)部吻合的“側(cè)部”側(cè)及哪一根血管(或移植件)為端部對(duì)側(cè)部吻合的“端部”側(cè)。另外，在結(jié)構(gòu)實(shí)施例中，在不超出所披露內(nèi)容的情況下，可改變各種元件的位置，例如在穿孔裝置中為切割邊緣而改變砧座及在要求相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)將非運(yùn)動(dòng)元件改變?yōu)檫\(yùn)動(dòng)元件。另外，以上已描述了方法和裝置的多個(gè)不同的特征。應(yīng)理解，可以以不同的方式結(jié)合不同的特征。特別是，并不是以上在特定實(shí)施例中所示的所有特征必須出現(xiàn)在本發(fā)明的每一個(gè)類似最佳實(shí)施例中。另外，以上特征的組合也被認(rèn)為是落在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。另外，根據(jù)本發(fā)明的其它最佳實(shí)施例，此處所描述的本發(fā)明的一些特征可與現(xiàn)有技術(shù)的裝置一起使用。用于解釋本發(fā)明的特定幾何形式不應(yīng)認(rèn)為是將本發(fā)明的最廣泛范圍僅僅限制在那些形式中，例如，在所示圓形腔之處，在其它的實(shí)施例中可使用橢圓形腔。
包括適用于形成一個(gè)或少量吻合連接的醫(yī)療裝置組的外科器具也在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。測(cè)量?jī)H用作對(duì)特定情況的示意性測(cè)量，所采用的精確測(cè)量根據(jù)用途而改變。當(dāng)被用于以下的權(quán)利要求時(shí)，術(shù)語(yǔ)“包括”、“包含”或類似術(shù)語(yǔ)意味著“包括但不局限于”。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解本發(fā)明不應(yīng)受到目前所披露內(nèi)容的限制。另外，本發(fā)明的范圍僅由以下的權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種吻合連接器，其包括多個(gè)環(huán)部分，這些環(huán)部分一起限定了一個(gè)具有腔的可徑向擴(kuò)張的環(huán)形形狀；至少一個(gè)樞桿，該樞桿被連接至至少一個(gè)所述環(huán)部分上；及至少一根銷針，所述銷針被安裝在所述樞桿上且可繞所述樞桿轉(zhuǎn)動(dòng)；其中，所述環(huán)形形狀的徑向變形基本上不會(huì)直接影響所述銷針的轉(zhuǎn)動(dòng)位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述樞桿的轉(zhuǎn)動(dòng)可與環(huán)形形狀的徑向變形機(jī)械隔離。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連接器，其特征在于所述至少一根樞桿包括至少兩根樞桿，其中所述至少一根銷針被安裝在所述第一根樞桿上且所述第一樞桿被安裝在另外一根樞桿上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述至少一個(gè)銷針朝向所述環(huán)形形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述至少一個(gè)銷針朝向遠(yuǎn)離所述環(huán)形形狀的方向。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述至少一個(gè)銷針包括至少兩個(gè)銷針，每一銷針均被安裝在一根獨(dú)立的樞桿上，其中，所述銷針沿所述連接器的軸線朝向相反的方向。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被設(shè)計(jì)成所述至少一個(gè)銷針在端部對(duì)側(cè)部吻合中保持在一根側(cè)部血管的外側(cè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被設(shè)計(jì)成所述至少一個(gè)銷針在端部對(duì)側(cè)部吻合中能夠進(jìn)入一根側(cè)部血管。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述樞桿被包括在一個(gè)銷針件內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的連接器，其特征在于所述銷針件包括兩個(gè)相對(duì)的銷針。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的連接器，其特征在于所述銷針件互連了兩個(gè)相鄰的環(huán)部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的連接器，其特征在于所述銷針件僅被連接在一個(gè)環(huán)件上。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述至少一個(gè)銷針具有一個(gè)適于穿透一根血管的端部。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述至少一個(gè)銷針具有一個(gè)端部，該端部適于在不穿透血管的情況下，抵靠在一根血管上。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被熱處理，以使所述至少一根銷針垂直于所述環(huán)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被熱處理，以使所述至少一根銷針平行于所述環(huán)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被熱處理，以使所述至少一根銷針彎曲。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被熱處理，以使所述至少一根銷針不彎曲。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被熱處理，以使所述銷針扭曲。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被熱處理，以使所述銷針不扭曲。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述樞桿位于所述環(huán)形形狀的軸向范圍內(nèi)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的連接器，其特征在于所述樞桿大致相對(duì)于所述環(huán)形形狀居中。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述樞桿位于所述環(huán)形形狀的軸向范圍外側(cè)。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述樞桿被包括在一個(gè)樞軸機(jī)構(gòu)內(nèi)。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的連接器，其特征在于所述樞軸機(jī)構(gòu)被直接安裝在至少一個(gè)所述環(huán)形部分上。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的連接器，其特征在于所述樞軸機(jī)構(gòu)通過一個(gè)延伸部分被連接至至少一個(gè)所述環(huán)件上。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的連接器，其特征在于所述樞軸機(jī)構(gòu)通過至少兩個(gè)延伸部分被連接至至少一個(gè)所述環(huán)件上。
28.根據(jù)權(quán)利要求24所述的連接器，其特征在于所述樞桿在每一端通過一個(gè)鉸鏈被連接至所述樞軸機(jī)構(gòu)上。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的連接器，其特征在于所述鉸鏈包括一個(gè)所述機(jī)構(gòu)相對(duì)于所述樞桿加厚的部分。
30.根據(jù)權(quán)利要求24所述的連接器，其特征在于所述連接器包括多個(gè)交錯(cuò)的環(huán)形部分和樞桿機(jī)構(gòu)，其中使所述樞桿軸向交錯(cuò)，以允許所述環(huán)形形狀的較大徑向壓縮。
31.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述樞桿為直線形的。
32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述樞桿為分段直線形。
33.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述樞桿為曲線形的。
34.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述連接器被封裝。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的連接器，其特征在于所述封裝指示一種適用于所述連接器的特殊血管形式。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的連接器，其特征在于所述血管包括一根股動(dòng)脈。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的連接器，其特征在于所述血管包括一根主動(dòng)脈。
38.根據(jù)權(quán)利要求34所述的連接器，其特征在于所述封裝指示適用于所述連接器的特殊血管尺寸。
39.根據(jù)權(quán)利要求34所述的連接器，其特征在于所述封裝指示適用于所述連接器的特定血管壁厚。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的連接器，其特征在于所述環(huán)形形狀具有小于所述壁厚度的軸向范圍。
41.根據(jù)權(quán)利要求34所述的連接器，其特征在于所述封裝指示適用于所述連接器的特定連接形狀。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的連接器，其特征在于所述形狀為側(cè)部對(duì)端部形狀。
43.根據(jù)權(quán)利要求34所述的連接器，其特征在于所述封裝指示適用于所述連接器的特定斜角形狀。
44.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于所述至少一個(gè)銷針從一個(gè)所述連接器的反向銷針中切削而成。
45.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于至少一個(gè)所述環(huán)部分包括多個(gè)軸向分離的元件。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所述多個(gè)元件包括至少三個(gè)元件。
47.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所述多個(gè)元件包括至少四個(gè)元件。
48.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所述多個(gè)元件包括至少五個(gè)元件。
49.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所有的所述多個(gè)元件均具有相同的形狀。
50.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所述多個(gè)元件中的至少兩個(gè)具有鏡像形狀。
51.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所述多個(gè)元件中的至少一個(gè)元件具有單曲線形狀。
52.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所述多個(gè)元件中的至少一個(gè)元件具有雙曲線形狀。
53.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所述多個(gè)元件中的至少一個(gè)元件具有至少三條被限定的曲線。
54.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所述多個(gè)元件中的至少一個(gè)元件具有變化的寬度。
55.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于所有的所述多個(gè)元件均具有恒定的寬度。
56.根據(jù)權(quán)利要求45所述的連接器，其特征在于在至少一個(gè)所述元件和一個(gè)銷針件的連接點(diǎn)處包括一個(gè)應(yīng)變分散元件，其中所述環(huán)部分被連接在所述該銷針件上。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的連接器，其特征在于所述應(yīng)變分散元件包括所述軸向分離元件的加強(qiáng)部分。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的連接器，其特征在于所述加強(qiáng)部分限定了一個(gè)孔。
59.一種外翻一血管的方法，其包括在繞所述血管周邊的多個(gè)點(diǎn)處接合所述血管的一個(gè)端部；通過翻轉(zhuǎn)所述點(diǎn)翻轉(zhuǎn)所述端部；朝所述血管的一個(gè)末端牽引所述被翻轉(zhuǎn)的點(diǎn)。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，其特征在于所述多個(gè)點(diǎn)包括四個(gè)點(diǎn)。
61.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，其特征在于所述接合包括利用鉗子進(jìn)行接合且所述翻轉(zhuǎn)包括轉(zhuǎn)動(dòng)所述鉗子。
62.根據(jù)權(quán)利要求59-61中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于所述牽引包括以不同量牽引所述點(diǎn)中的不同點(diǎn)。
63.一種用于在具有一個(gè)端部的軸上外翻所述移植件的設(shè)備，其包括一個(gè)用于接合所述軸的手柄；多個(gè)鉗子，這些鉗子能夠咬合所述移植件的一個(gè)端部，該端部從所述軸上突出；及多個(gè)接頭，每一個(gè)接頭均與一個(gè)所述鉗子配合，以便轉(zhuǎn)動(dòng)所述鉗子，從而沿所述軸軸向牽引每一所述鉗子的端部。
64.一種用于測(cè)定移植件尺寸的方法，其包括將所述移植件的端部固定在兩個(gè)延伸部分上，一個(gè)延伸部分被連接至一根彈簧上，而另一個(gè)延伸部分被連接一個(gè)手柄上；操縱所述手柄，以便所述延伸部分分離；在一個(gè)與所述環(huán)結(jié)合的刻度尺上讀取測(cè)量結(jié)果；選擇響應(yīng)于所述讀取測(cè)量結(jié)果的吻合連接器。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于其包括進(jìn)一步操縱所述手柄，以拉伸所述移植件的端部。
66.一種穿孔器，其包括一個(gè)用于在血管中形成穿孔的銳利端部；一根軸，其具有變化的直徑且具有一個(gè)形成在其中并用于接合所述血管壁的凹陷部分，所述直徑在軸的一個(gè)端部基本上與所述端部的直徑相匹配，所述直徑向著遠(yuǎn)離所述端部的方向在一第一距離上增大，且隨后所述直徑朝所述凹陷部分限定了一具有縮小直徑的斜面；及一根外管，其被安裝在所述軸上且具有一個(gè)端部，所述外管具有所述端部的內(nèi)徑，所述端部的內(nèi)徑在通過具有所述縮小直徑的斜面限定的直徑的范圍內(nèi)。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的穿孔器，其特征在于所述外管的所述端部具有小于所述外管中更近部分的外徑。
68.根據(jù)權(quán)利要求66或67所述的穿孔器，其特征在于所述縮小直徑的斜面繞所述軸傾斜設(shè)置。
69.一種用于形成傾斜吻合連接器的方法，其包括提供一非傾斜吻合連接器；將所述連接器安裝在一個(gè)限制器中；操縱所述限制器，以使所述連接器變形從而達(dá)到理想程度的傾斜；及在所述操縱后熱處理所述連接器，以保持所述變形。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其特征在于在所述安裝之前熱處理所述連接器，以產(chǎn)生所述連接器的銷針部分的變形。
71.一種側(cè)裝式輸送系統(tǒng)，其包括一個(gè)在其側(cè)部具有一個(gè)開孔的手柄；一個(gè)移植件輸送工具，其適于通過所述開孔裝配；及一可滑動(dòng)地互連所述工具和所述手柄的槽和凸起機(jī)構(gòu)。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的系統(tǒng)，其特征在于包括一個(gè)卡鎖機(jī)構(gòu)，其用于相對(duì)于所述工具軸向固定所述手柄。
全文摘要
一種吻合連接器,其包括:多個(gè)環(huán)部分(106),這些環(huán)部分一起限定了一個(gè)具有腔的可徑向擴(kuò)張的環(huán)形形狀(106);至少一個(gè)樞桿(114),其被連接至至少一個(gè)所述環(huán)部分(106)上;及至少一根銷針(109),所述銷針被固定在所述樞桿(114)上且可繞所述樞桿(114)轉(zhuǎn)動(dòng);其中,所述環(huán)形形狀(106)的徑向變形基本上不會(huì)直接影響所述銷針(109)的轉(zhuǎn)動(dòng)位置。
文檔編號(hào)A61B17/068GK1353594SQ00805205
公開日2002年6月12日 申請(qǐng)日期2000年3月20日 優(yōu)先權(quán)日1999年3月19日
發(fā)明者阿米爾·洛沙科夫, 伊多·凱爾姆尼克, 德菲爾·克倫, 納奇曼·齊梅特 申請(qǐng)人:拜帕斯公司