專利名稱：股骨固定物和股骨固定物套件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于髖關(guān)節(jié)修復(fù)術(shù)的股骨固定物，其包括通常是圓形截面的骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)，可在將股骨頭切除到錨固位置后，側(cè)向旋入在股骨頸上側(cè)向鉆出的相配合的孔中。本發(fā)明還涉及這種股骨固定物的套件。
股骨固定物的骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)在股骨的切除表面處與骨層缺少配合可以引起切除表面處的骨吸收。這種情況不能通過增加WO93/16663股骨固定物的骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)的近端圓柱形部分的直徑來簡(jiǎn)單地處理，因?yàn)檫@樣會(huì)導(dǎo)致近端圓柱形部分的螺紋弄破股骨頸主體的骨層或危險(xiǎn)地接近于破壞骨層，這是由于股骨頸的骨層形狀是喇叭狀。
根據(jù)本發(fā)明，這些和其它的目的是通過提供一種具有由獨(dú)立權(quán)利要求限定特征的股骨固定物來實(shí)現(xiàn)的，優(yōu)選的實(shí)施例由附屬權(quán)利要求限定。
根據(jù)本發(fā)明提出了一種用于髖關(guān)節(jié)修復(fù)術(shù)的股骨固定物，包括通常是圓截面的骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)，其可在將股骨頭切除到錨固位置后側(cè)向旋入在股骨頸上側(cè)向鉆出的相配合的孔中。骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)具有近端，遠(yuǎn)端，較短的近端截頭圓錐形部分，從所述近端截頭圓錐形部分朝錨固結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端延伸的帶有螺紋的近端圓柱形部分，近端截頭圓錐形部分和所述近端圓柱形部分各自的尺寸加工成當(dāng)所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)處于錨固位置時(shí)能夠靠在股骨頸的骨層。
因此本發(fā)明基于一種先進(jìn)的想法，提出了具有上述類型的股骨固定物，并在骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)的近端設(shè)有相對(duì)短的近端截頭圓錐部分。
因此，在骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)的近端設(shè)置相對(duì)短的近端截頭圓錐部分可承載靠近切除表面的股骨頸的骨層。而近端圓柱形部分承載股骨頸的主體部分。因此，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)股骨固定物錨固在病人股骨中的改進(jìn)。
所述近端截頭圓錐部分可具有8到15度范圍內(nèi)的側(cè)面角度，更好是在10到13度范圍內(nèi)，最好是近似于12度。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，近端截頭圓錐部分具有5到10mm的軸向范圍，軸向范圍最好是近似于8mm。
近端截頭圓錐部分的近端直徑有利地在18到30mm范圍內(nèi)。
有利地，近端截頭圓錐部分的遠(yuǎn)端，即與近端圓柱形部分相接的端部與近端圓柱部分基本上相同的直徑。因此，在近端截頭圓錐部分與近端圓柱形部分之間的過渡區(qū)不存在尖銳的邊，否則可能造成不希望有的應(yīng)力。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，近端截頭圓錐部分至少部分地設(shè)置了凹凸不平的表面。這可以改進(jìn)近端截頭圓錐部分與骨層的結(jié)合(在現(xiàn)有技術(shù)中稱為骨結(jié)合)。凹凸不平表面可以通過噴砂、蝕刻、或機(jī)械加工，或通過這些凹凸不平的技術(shù)的一種或多種的組合來實(shí)現(xiàn)。
另外地或額外地，近端截頭圓錐部分可以設(shè)置圓周向的凹凸不平，最好是通過機(jī)加工得到。這些圓周向的凹凸不平的形式可以是，例如凹槽、尖突部、軌道或螺紋。設(shè)置這樣的圓周向的凹凸不平將改進(jìn)骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)的短期固定能力，這是因?yàn)閳A周向凹凸不平可與靠近切除表面的股骨頸的骨層接合，以及可更進(jìn)一步促進(jìn)骨結(jié)合的過程。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，近端截頭圓錐部分設(shè)有的螺紋近似于近端圓柱形部分的螺紋。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，近端截頭圓錐部分的螺紋的高度小于近端圓柱形部分螺紋的高度。近端截頭圓錐部分的螺紋高度不大于0.3mm(微螺紋)，更好是在0.1到0.25mm的范圍內(nèi)，最好是近似于0.2mm。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，近端截頭圓錐部分設(shè)置的圓周向尖突部的高度小于近端圓柱形部分螺紋的高度。圓周向尖突部的高度不大于0.3mm，更好是在0.1到0.25mm范圍內(nèi)，最好是近似0.2mm。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)的尺寸加工成，當(dāng)所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)處于錨固位置時(shí)，其遠(yuǎn)端可穿過所述股骨的側(cè)向骨層。這種設(shè)置與在錨固結(jié)構(gòu)的近端設(shè)置近端截頭圓錐部分的發(fā)明特征一起使錨固結(jié)構(gòu)在股骨的骨層組織內(nèi)具有很強(qiáng)的錨固作用。
有利地，骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)還設(shè)有帶螺紋的遠(yuǎn)端圓柱形部分，所述部分從骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端朝近端圓柱形部分延伸，遠(yuǎn)端圓柱形部分的直徑小于所述近端圓柱形部分的直徑。遠(yuǎn)端和近端圓柱部分的螺紋最好基本上相同。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)還包括帶錐度的連接部分，所述部分設(shè)置在遠(yuǎn)端和近端圓柱形部分之間。該帶錐度的連接部分連接了遠(yuǎn)端和近端圓柱形部分，并且最好具有截頭圓錐形，其一端的基部直徑基本上等于近端圓柱形部分的直徑，另一端的頂部直徑基本上等于遠(yuǎn)端圓柱形部分的直徑。
設(shè)置帶錐度的連接部分將從根本上減少不同直徑的圓柱部分之間尖銳帶臺(tái)階的過渡可能產(chǎn)生的應(yīng)力。另外，有利于固定物的插入，改善固定物的短期和長(zhǎng)期穩(wěn)定性，以及固定物和周圍骨組織之間的骨結(jié)合的過程。
帶錐度的連接部分的近端直徑最好與近端圓柱形部分的直徑基本相同。同樣地，帶錐度的連接部分的遠(yuǎn)端的直徑最好與遠(yuǎn)端圓柱形部分的直徑相同。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，第一圓柱形部分的直徑要適合打算使用股骨固定物的特定病人的股骨的實(shí)際尺寸和形狀。因此第一圓柱部分的直徑可以變化很大。然而，第二圓柱部分的直徑最好是加工成處于一個(gè)不大的有限范圍內(nèi)。因此，連接部分的側(cè)面角度應(yīng)可根據(jù)第一和第二圓柱部分的實(shí)際尺寸變化。側(cè)面角度可在10到50度的范圍內(nèi)變化，最好在20到40度的范圍內(nèi)變化。
帶錐度的連接部分最好至少部分設(shè)置成凹凸不平，這會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)圓柱部分之間的過渡區(qū)的骨結(jié)合過程。凹凸不平的表面可以通過噴丸實(shí)現(xiàn)，最好是通過噴砂、蝕刻或類似的工藝來實(shí)現(xiàn)。另外地或額外地，帶錐度的近端表面設(shè)置了圓周向凹凸不平，例如圓周向的尖突部或螺紋。尖突部或螺紋的高度不大于0.3mm，更好是處于0.1到0.25mm的范圍內(nèi)，最好是近似于0.2mm。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，如前面所介紹的，帶錐度的連接部分的至少一部分上設(shè)置了一個(gè)或多個(gè)自動(dòng)攻絲切割槽根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，股骨固定物還包括頂端部分。該頂端部分設(shè)置了與帶錐度的近端部分對(duì)接的凸緣，凸緣對(duì)股骨固定物插入骨組織進(jìn)行限定。面對(duì)近端的凸緣表面最好向內(nèi)傾斜以便與已經(jīng)具有對(duì)應(yīng)的傾斜形狀的切除骨組織表面配合。傾斜的角度可以是在10到20度的范圍內(nèi)，最好近似于15度?；蛘?，面對(duì)近端的凸緣表面還可以是凹面形狀?？膳c具有凸出骨組織表面配合。因此，可以得到改進(jìn)的股骨固定物和骨表面之間的接觸。
所述凸緣表面最好設(shè)置徑向間隔開的圓形尖端或凹槽，以增加插入的股骨固定物的穩(wěn)定性和促進(jìn)股骨固定物和骨組織之間的骨結(jié)合。這些尖端的高度在0.1到0.5mm的范圍內(nèi)，更好是在0.2到0.4mm的范圍內(nèi)，最好是近似于0.3mm。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，還提出了根據(jù)本發(fā)明的股骨固定物的套件，套件中的各固定物的近端截頭圓錐部分和近端圓柱形部分具有不同的尺寸，由此可以選擇套件中具有可與特定病人股骨頸的骨層對(duì)接的正確尺寸的所述近端截頭圓錐部分和所述近端圓柱形部分的固定物，以便用于該病人。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，還提出了套件，套件中的各固定物的近端截頭圓錐部分和近端圓柱形部分具有不同的尺寸，套件中的所有固定物的遠(yuǎn)端圓柱形部分具有基本上相同的尺寸，由此可以選擇具有可與特定病人股骨頸的骨層對(duì)接的正確尺寸的所述近端截頭圓錐部分和所述近端圓柱形部分的固定物，以便應(yīng)用于該病人。
本發(fā)明的示例性實(shí)施例將參考附圖加以介紹。
具體實(shí)施例方式
參考

圖1-8，其顯示了一種整體形成的股骨固定物1，可用于髖關(guān)節(jié)修復(fù)術(shù)，最好用商業(yè)純的鈦來制造。其包括(i)具有圓截面的骨內(nèi)錨固部分3，和(ii)頂端部分5。骨內(nèi)錨固部分3是用來側(cè)向插入具有相配合形狀的孔30(見圖7)。所述孔30是通過切除股骨頭得到的切除部分33在股骨頸上鉆孔得到的。固定物的頂端部分5當(dāng)骨內(nèi)錨固部分3位于孔30中時(shí)(見圖8)從切除部分33向前突出，頂端部分5用于支撐髖關(guān)節(jié)修復(fù)物的球狀物25，此球狀物25與解剖上的髖關(guān)節(jié)空腔互相作用；或在要求全部髖關(guān)節(jié)修復(fù)的情況下與髖關(guān)節(jié)修復(fù)物的髖關(guān)節(jié)部分互相作用。
如圖1到3所示，骨內(nèi)錨固部分3具有不同外徑的近端和遠(yuǎn)端圓柱形部分11，13，近端圓柱形部分11的直徑大于遠(yuǎn)端圓柱形部分13的直徑。骨內(nèi)錨固部分3還設(shè)有帶錐度的遠(yuǎn)端部分12，接著是遠(yuǎn)端圓柱形部分13；將近端圓柱形部分11連接到遠(yuǎn)端圓柱形部分13的截頭圓錐連接部分15，和將近端圓柱形部分11連接到頂端部分5的近端截頭圓錐部分18。
近端圓柱形部分11具有螺紋外表面，可擰入所述孔的外骨腔部分32。遠(yuǎn)端圓柱形部分13也具有螺紋外表面。可擰入一窄的鉆孔31中。窄孔與所述外腔部分32同軸。近端圓柱形部分11的螺紋與遠(yuǎn)端圓柱形部分13的螺距和高度相同。
近端和遠(yuǎn)端圓柱形部分11，13的螺紋外直徑的尺寸大于窄孔31和外腔部分32的相配合的圓柱部分的內(nèi)徑，窄孔31和外腔部分32設(shè)置股骨頸的孔30中(見圖7)。因此，骨內(nèi)錨固部分3能夠通過將股骨固定物1旋入孔30錨固在孔30中，近端和遠(yuǎn)端圓柱形部分11，13的螺紋擰入孔30的邊界壁的骨組織中。
如圖8所示，近端圓柱部分11的直徑的實(shí)際尺寸可使其螺紋與股骨頸的堅(jiān)質(zhì)骨(cortical bone)34的圓周層配準(zhǔn)，如國際申請(qǐng)專利WO93/16663和WO97/25939所介紹的。近端圓柱部分11的螺紋因此固定在相對(duì)海綿狀的松質(zhì)骨35的更堅(jiān)固的堅(jiān)質(zhì)骨34上，因此使股骨固定部分1在股骨頸中更牢固。由于股骨的尺寸因病人而異，近端圓柱部分的直徑也要在大致16到26mm的范圍變化(參見圖3和8)。
如圖8所示，骨內(nèi)錨固部分3的軸向長(zhǎng)度應(yīng)使得當(dāng)骨內(nèi)錨固部分3處于錨固位置時(shí)其遠(yuǎn)端12從股骨的側(cè)向骨層中穿過。
參考圖3到5，近端截頭圓錐部分18也設(shè)有螺紋。該螺紋的高度是0.2mm(所謂的微螺紋)，其小于近端和遠(yuǎn)端圓柱形部分11和13的螺紋，另外，近端截頭圓錐部分18的尺寸要使得微螺紋與股骨頸的骨層34在切除表面相接合。在所介紹的實(shí)施例中，近端截頭圓錐部分18具有側(cè)面角度大約為12度，軸向長(zhǎng)度在大約8mm。
近端截頭圓錐部分18的遠(yuǎn)端直徑適合于相鄰的近端圓柱部分11的直徑，使近端截頭圓錐部分18和近端圓柱部分11之間的過渡區(qū)不存在有尖銳的邊。因此，近端截頭圓錐部分18的近端直徑在大約20到30mm的范圍內(nèi)。
遠(yuǎn)端圓柱形部分13的直徑并不根據(jù)病人的股骨尺寸而變化。遠(yuǎn)端截頭圓錐部分13的直徑大約為11mm，或在10到12mm的范圍內(nèi)。
截頭圓錐部分連接部分15與近端和遠(yuǎn)端圓柱形部分11，13互相連接。在一個(gè)實(shí)施例中，連接部分15各端的直徑分別對(duì)應(yīng)于近端和遠(yuǎn)端圓柱形部分11，13的直徑。換句話說，連接部分15的遠(yuǎn)端具有與遠(yuǎn)端圓柱部分13相同的直徑，連接部分15的近端具有與近端圓柱部分11基本相同的直徑。
由于近端圓柱部分11的直徑在不同的股骨固定物之間變化，同時(shí)遠(yuǎn)端圓柱形部分13的直徑?jīng)]有變化，因此連接部分的直徑將根據(jù)近端和遠(yuǎn)端圓柱形部分11，13的直徑變化的差別而變化。由于連接部分的軸向長(zhǎng)度比較短，即在大約7.5到10.5mm的范圍內(nèi)，連接部分的側(cè)面角度可以從相對(duì)最窄固定物的大約20度變化到相對(duì)最寬的固定物的大約37度。
在所介紹的本發(fā)明的實(shí)施例中，截頭圓錐連接部分15的表面設(shè)置了噴砂表面，以便促進(jìn)表面和周圍松質(zhì)骨組織之間的骨結(jié)合。該表面還可以，或采用另外方法，設(shè)置螺紋以促進(jìn)所述骨結(jié)合和提高股骨固定物1的錨固程度。如下面的方案，截頭圓錐連接部分15可以是平滑的，甚至進(jìn)行拋光。
如圖2和圖3所示，橋接近端圓柱部分11和截頭圓錐連接部分15之間邊界的是一系列等間距的沿圓周排列的具有鋒利邊的切槽或凹槽14，以便在預(yù)先切出的空腔骨層32中自動(dòng)攻絲。該切槽14各自與近端圓柱部分11上的槽道16連通，以便當(dāng)股骨固定物1螺紋旋入股骨頸的孔中時(shí)自動(dòng)將切槽14造成的骨屑移走，如WO97/25939所介紹的。
另外，橋接遠(yuǎn)端圓柱部分13和帶錐度的遠(yuǎn)端部分12之間的邊界也有一系列短的沿圓周排列的具有鋒利邊的切槽17，便于遠(yuǎn)端圓柱部分13在所述相對(duì)窄的鉆出孔31自動(dòng)攻絲。
參考圖1、7和8，股骨固定物1的頂端部分5具有凸緣部分20和帶錐度的固定部分23，用于固定髖關(guān)節(jié)修復(fù)物的球狀物25。固定部分23設(shè)置了用于接受球狀件15的凹槽24。凸緣20通過與凹腔30的開口相鄰的股骨部分33對(duì)接，對(duì)骨內(nèi)錨固部分3插入股骨頸的孔中加以限定。如圖5所示，遠(yuǎn)端表面21(見圖5)向內(nèi)體傾斜，可與對(duì)應(yīng)的切除股骨部分33(圖7)的傾斜表面相配合。在此實(shí)施例中介紹的傾斜角度大約為15度。另外，如圖6所示，為了提高錨固度和骨結(jié)合，凸緣20的遠(yuǎn)端表面21設(shè)置了徑向間隔開的，圓形的尖端22，所述尖端的高度約為0.3mm。
在WO93/16663和WO97/25939中介紹的植入股骨固定物的手術(shù)過程可以適用于植入股骨固定物1，其內(nèi)容本文結(jié)合用作參考。
股骨固定物1的錨固主要依賴于螺紋在股骨的骨頭中的完全配合，主要地是近端圓柱部分11的螺紋在股骨頸的骨層34中的配合和遠(yuǎn)端圓柱部分13的螺紋在股骨的側(cè)向骨層34中相配合。這種方式與依賴于如英國專利GB-A-2033755中的推力板機(jī)構(gòu)來固定的股骨固定物有明顯差別。
參考附圖所介紹的股骨固定固定物1在本發(fā)明的發(fā)明范圍內(nèi)可以很多方式變化。例如，股骨固定物1可以具有組件的形式，其中(i)部件是裝配起來與單元件結(jié)構(gòu)同樣地側(cè)向插入孔中，如WO93/16663所公開的；或(ii)部件在孔中連接在一起，如WO93/01769所公開的。股骨固定物1還可以用強(qiáng)度足以耐受現(xiàn)場(chǎng)施加載荷的生物相容材料來制造。
可以理解本發(fā)明已經(jīng)通過參考說明性的實(shí)施例加以介紹。在附屬權(quán)利要求限定的范圍內(nèi)本發(fā)明可以多種不同的方式進(jìn)行變化。例如植入不必限定于使用股骨固定物進(jìn)行髖關(guān)節(jié)修復(fù)術(shù)。例如，植入不必限定于股骨固定螺紋的形式。還可以理解，在所附使用附圖中的標(biāo)號(hào)的目的是進(jìn)行說明而不是試圖對(duì)權(quán)利要求設(shè)立有限范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于髖關(guān)節(jié)修復(fù)術(shù)的股骨固定物，包括通常是圓形截面的骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)，可在將股骨頭切除到錨固位置后側(cè)向旋入在股骨頸上側(cè)向鉆出的相配合的孔中，骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)具有近端，遠(yuǎn)端，較短的近端截頭圓錐形部分(18)，從所述近端截頭圓錐形部分朝遠(yuǎn)端延伸的帶有螺紋的近端圓柱形部分(11)，所述近端截頭圓錐形部分(18)和所述近端圓柱形部分(11)各自的尺寸加工成當(dāng)所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)處于錨固位置時(shí)能夠靠在股骨頸的骨層上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的股骨固定物，其特征在于，所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)的尺寸加工成，當(dāng)所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)處于錨固位置時(shí)，其遠(yuǎn)端可穿過所述股骨的側(cè)向骨層(34)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的股骨固定物，其特征在于，所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)還設(shè)有帶螺紋的遠(yuǎn)端圓柱形部分(13)，所述部分從所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)的所述遠(yuǎn)端朝所述近端圓柱形部分(11)延伸，所述遠(yuǎn)端圓柱形部分(13)的直徑小于所述近端圓柱形部分(11)的直徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的股骨固定物，其特征在于，所述遠(yuǎn)端和近端圓柱部分(11，13)的所述螺紋基本上相同。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的股骨固定物，其特征在于，所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)還包括帶錐度的連接部分(15)，所述連接部分設(shè)置在所述遠(yuǎn)端和近端圓柱形部分(11，13)之間并互相連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的股骨固定物，其特征在于，所述連接部分(15)具有截頭圓錐形狀，一端的基部直徑基本上等于所述近端圓柱形部分(11)的直徑，另一端的頂部直徑基本上等于所述遠(yuǎn)端圓柱形部分(13)的直徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的股骨固定物，其特征在于，所述連接部分(15)具有15°到45°范圍內(nèi)的側(cè)面角度，最好處于20°到40°的范圍內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5到7中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述連接部分(15)至少部分設(shè)有噴丸處理表面，最好是噴砂表面。
9.根據(jù)權(quán)利要求5到8中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述連接部分(15)至少部分具有圓周向的凹凸不平，最好具有周向的尖突部或螺紋。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的股骨固定物，其特征在于，所述圓周向的凹凸不平的高度小于所述近端和遠(yuǎn)端圓柱形部分(11，13)的螺紋的高度。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的股骨固定物，其特征在于，所述所述圓周向的凹凸不平的高度不大于0.3mm，更好是處于0.1到0.25mm的范圍內(nèi)，最好是近似于0.2mm。
12.根據(jù)權(quán)利要求5到11中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述連接部分(15)至少一部分設(shè)置了平滑表面。
13.根據(jù)權(quán)利要求5到7中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述連接部分(15)的全部表面是平滑的。
14根據(jù)權(quán)利要求5到13中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述連接部分(15)的至少一部分設(shè)置了一個(gè)或多個(gè)可自動(dòng)攻絲的切割槽(14)。
15.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，一端與所述近端圓柱形部分(11)相接的所述近端截頭圓錐部分(18)的直徑基本上等于所述近端圓柱形部分(11)的直徑。
16.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述近端截頭圓錐部分(18)具有8到15度范圍內(nèi)的側(cè)面角度，更好是在10到13度范圍內(nèi)，最好是近似于12度。
17.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述近端截頭圓錐部分(18)具有5到10mm的軸向長(zhǎng)度，最好是近似于8mm。
18.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述近端截頭圓錐部分(18)具有18到30mm范圍內(nèi)的近端直徑。
19.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述近端截頭圓錐部分(18)至少部分設(shè)置了凹凸不平的表面。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的股骨固定物，其特征在于，所述凹凸不平表面至少部分是噴丸表面，最好是噴砂表面。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的股骨固定物，其特征在于，所述凹凸不平表面至少部分具有圓周向的凹凸不平。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的股骨固定物，其特征在于，所述圓周向的凹凸不平具有螺紋的形狀。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的股骨固定物，其特征在于，所述所述近端截頭圓錐部分(18)的所述螺紋不同于所述近端圓柱形部分(11)的所述螺紋。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的股骨固定物，其特征在于，所述近端截頭圓錐部分(18)的所述螺紋的高度小于所述近端圓柱形部分(11)的所述螺紋。
25.根據(jù)權(quán)利要求22到24中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述近端截頭圓錐部分(18)的所述螺紋的高度不大于0.3mm，更好是在0.1到0.25mm的范圍內(nèi)，最好是近似于0.2mm。
26.根據(jù)權(quán)利要求22到25中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述近端截頭圓錐部分(18)的所述螺紋通過一圈或多圈螺紋形成。
27.根據(jù)權(quán)利要求21所述的股骨固定物，其特征在于，所述圓周向的凹凸不平具有圓周向尖突部的形式。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的股骨固定物，其特征在于，所述圓周向尖突部的高度小于所述近端圓柱形部分(11)螺紋的高度。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或28所述的股骨固定物，其特征在于，所述圓周向尖突部的高度不大于0.3mm，更好是在0.1到0.25mm范圍內(nèi)，最好是近似于0.2mm。
30.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述股骨固定物還包括可支撐所述髖關(guān)節(jié)修復(fù)物的球狀件(25)的端頭部分(5)，所述端頭部分(5)包括帶有遠(yuǎn)端表面(21)的凸緣部分(20)，所述遠(yuǎn)端表面與所述骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)相接。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的股骨固定物，其特征在于，所述遠(yuǎn)端表面(21)朝所述凸緣部分(20)的主體向內(nèi)傾斜。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的股骨固定物，其特征在于，所述遠(yuǎn)端表面(21)以10到20度范圍內(nèi)的傾角向內(nèi)傾斜，角度最好近似于15度。
33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的股骨固定物，其特征在于，所述原端表面(21)是凹面。
34.根據(jù)權(quán)利要求30到33中任一項(xiàng)所述的股骨固定物，其特征在于，所述遠(yuǎn)端表面(21)設(shè)置了徑向間隔開的圓形頂尖部(22)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的股骨固定物，其特征在于，所述圓形頂尖部的高度在0.1到0.5mm的范圍內(nèi)，更好是在0.2到0.4mm的范圍內(nèi)，最好是近似于0.3mm。
36.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨固定物的套件，其特征在于，所述套件中的所述各固定物(1)的所述近端截頭圓錐部分(18)和近端圓柱形部分(11)具有不同的尺寸，由此可以選擇所述套件中具有可與特定病人股骨頸的骨層對(duì)接的正確尺寸的所述近端截頭圓錐部分(18)和所述近端圓柱形部分(11)的所述固定物，以便用于該病人。
37.根據(jù)權(quán)利要求3所述的股骨固定物的套件，其特征在于，所述套件中的全部所述固定物(1)的所述遠(yuǎn)端圓柱形部分(13)具有相同的尺寸，所述套件中的各個(gè)所述固定物(1)的所述近端截頭圓錐部分(18)和近端圓柱形部分(11)具有不同的尺寸，由此可以選擇具有可與特定病人股骨頸的骨層對(duì)接的正確尺寸的所述近端截頭圓錐部分(18)和所述近端圓柱形部分(11)的所述固定物，以便應(yīng)用于該病人。
全文摘要
一種用于髖關(guān)節(jié)修復(fù)術(shù)的股骨固定物(1),包括通常是圓形截面的骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3),可在將股骨頭切除到錨固位置后側(cè)向旋入在股骨頸上側(cè)向鉆出的相配合的孔中。骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)具有近端,遠(yuǎn)端,較短的近端截頭圓錐部分(18),帶有螺紋的近端圓柱形部分(11)。近端圓柱形部分(11)從近端截頭圓錐部分朝錨固結(jié)構(gòu)(3)的遠(yuǎn)端延伸。近端截頭圓錐部分(18)和近端圓柱形部分(11)各自的尺寸加工成當(dāng)骨內(nèi)錨固結(jié)構(gòu)(3)處于錨固位置時(shí)能夠靠在股骨頸的骨層。本發(fā)明還涉及這種股骨固定物套件,其中,套件的各固定物(1)的近端截頭圓錐形部分(18)和近端圓柱形部分(11)具有不同的尺寸,由此可以選擇套件中具有可與特定病人的股骨頸的骨層對(duì)接的正確尺寸的近端截頭圓錐部分(18)及近端圓柱形部分(11)的固定物,以便用于該病人。
文檔編號(hào)A61F2/30GK1377249SQ0081377
公開日2002年10月30日 申請(qǐng)日期2000年10月6日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月6日
發(fā)明者T·阿爾布雷克特松, L·卡爾松, M·雅各布松, W·麥唐納德, S·溫貝里 申請(qǐng)人:艾斯特勒科技公司