專利名稱：無機骨粘合劑及其在人體硬組織修復中的應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領域，涉及一種用于人體硬組織的粘結修復的無機骨粘合劑，尤其涉及一種磷酸鹽類無機骨粘合劑及其應用。
創(chuàng)傷骨折是骨科的常見病，而不穩(wěn)定骨折(粉碎性骨折)的治療是長期困擾外科醫(yī)生棘手的問題。目前國內外臨床一般采用切開復位內固定術治療，主要方法有微型鋼板螺絲釘固定、髓內針固定、張力帶鋼絲固定、骨內鋼絲縫合固定、骨內尼龍線縫合固定、傳統(tǒng)的交叉克氏針固定以及可吸收高分螺釘固定等。這些方法均存在著不同程度的缺陷，影響了病人的治療和功能恢復使用的內固定物均為異物，存在不同程度異物反應；需二次手術取出內固定物，增加了病人的痛苦和經(jīng)濟負擔；手術創(chuàng)傷大，影響骨愈合；手術難度大，操作麻煩；生物相容性差，固定強度低，特別是在松質骨區(qū)固定的強度較低。
為了克服內固定的不足，解決小塊粉碎性骨折的固定問題。目前臨床上應用的方法涉及以下幾種1、采用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(Polymethylmethacrylate,PMMA)固定骨折。聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥由甲基丙烯酸甲酯、引發(fā)劑及部分填料組成。當粉末相與單體液相后即發(fā)生自由基聚合反應，變成堅硬固體。在固化變硬之前漿體能容易塑形，且呈粘結性，常被用于人工關節(jié)的假體的固定和部分粉碎性骨折的固定(戴克戎等，骨與關節(jié)損傷雜志，1995,10(4):210-212)。但其固化過程的強放熱性會引起周圍組織的壞死。固化以后的成份聚甲基丙烯酸甲酯是有機玻璃的主要成份，與人體生物相容性差，長時間后容易老化松動脫落，其單體有毒，有刺激性氣味，會引起病人血壓突然降低，甚至臨床上發(fā)生猝死手術臺上的危險。在用于粘結時，對于假體的粘結，遠期的松動、翻修比率很高對于粉碎性骨折，由于材料的不降解會阻止骨折的愈合生長。總之，由于材料性能缺陷，在粉碎性骨折的固定中效果不夠理想。
2、對于粉碎性骨折，常采用骨折復位，再用鋼板螺絲釘(Prevel etal,J-Hand-Surg-Am,1995,20(1):44-49)或髓內針固定(Gonzalez etal,Clin-orthop,1996,327:47-54)的方法。這對于大塊的骨折固定是有效的，但對于小塊的骨折，固定就比較困難，且在松質骨區(qū)，采用螺絲釘固定即使是大塊骨折也存在固定強度不足的缺陷，導致在術后產生滑脫的現(xiàn)象時有發(fā)生，從而影響術后效果甚至需進行第二次手術。
為了克服二次手術重新取出內固定材料，近來發(fā)展可吸收內固定材料，如聚己內脂(Lowry K.J.etal.,J.Biomed Mater.Res.,1997 36(4):536-541)，以及磷酸鈣玻璃纖維增強用聚乳酸(Slivka M.A etal.,J.Biomed.Mater.Res.,36(4):469-477)。但其機械強度的快速減退及界面剪切強度的減弱限制了其應用。
3、對于螺絲釘固定骨折情況常常會由于螺絲釘同松質骨區(qū)結合不緊密而產生滑脫，臨床上有使用有機骨水泥(如PMMA骨水泥)灌注螺絲孔，待其自由基聚合固化后再行螺絲釘固定。此法雖然是加強了螺絲釘固定的強度，但由于PMMA材料生物相容性差，不降解，時間長后容易老化松動脫落。故結果也并不盡人意。
4、對于關節(jié)的固定以及髖關節(jié)翻修后骨缺損的填充，目前常用PMMA骨水泥，并且使用了許多年(Kuhn KD.etal,bone cements,Berlin:Springer-Verlag,2000)，雖然人們對PMMA進行了一系列改性，降低其放熱量，提高其流動和注射性能，但并未從根本上解決問題，特別是其生物性差的問題，其遠期的松動，翻修比率較高。
因此對于骨折固定，螺釘固定強化及關節(jié)復修固定。目前所使用的材料和方法均存在不同程度的缺陷，努力提高使用材料的生物相容性，降低固有化過程放熱量等，提高其固定效果自然是外科醫(yī)生迫切希望的。
關于磷酸鎂體系磷酸鎂水泥(Magnesium phosphate cement,MPC),由于其快凝、水化速率快，主要用于搶修機場及馬路等建筑領域(WO9721639AI,1997)。Weill等公開了(US4756762)一種含氧化鎂、水溶性磷酸鹽、砂子和粉煤灰的磷酸鈣水泥用于建筑上快速搶修，Sechra報道(Cement ConcreteResearch 1993,23:254-66)快速凝結水泥用于鋪道混凝土的修復。所有這些對于原料成份及純度、水化反應熱、所用材料及添加劑的毒性未加控制要求。
Hirano等公開(JP04352706,1992)含鈣的磷酸鎂水泥，其組成為Ca3Mg3(PO4)4和丁香酚溶劑，用于牙根管的填充修復。結果表明該水泥毒性低，且有良好的生物相容性，但其固化過程是由于磷酸鎂與丁香酚反應硬化，且其硬化速度慢，硬化時間為40分鐘，強度，特別是早期強度不高。
在骨水泥的研究方面，F(xiàn)razierD.D等(J.Biomed.Mater.Res.,1997,35(3):383-389)公布將磷酸鈣、碳酸鈣顆粒增強聚丙二醇富馬酸酯poly(propyleneglycol-fumarate)高分子骨水泥，得到的骨粘結材料起始抗壓強度為30MPa，最高抗壓強度可達300MPa,SakaiT.etal.等(J.Biomed.Mater,Res0.,2000,52(1):24-29)公布用羥基磷灰石填充4-META/MMA-TBB骨粘結水泥，結果表明前者的加入有利于水泥與骨粘結的后期穩(wěn)定，加快了骨與水泥的起始固定，但這兩種水泥的強度來源于高分子聚合反應而非無機物的水化，植入體內后，不能降解，長期異物存在。另外，聚合過程的放熱將在灼傷周圍組織。
本發(fā)明的目的之一在于公開一種無機高早強骨粘合劑，利用幾種磷酸鈣或磷酸鎂經(jīng)水化反應而非自由基聚合反應，使流動狀態(tài)的的粘性漿體轉變?yōu)橛幸欢◤姸取⑶疑锵嗳菪院玫墓袒w，用于骨折固定、關節(jié)固定、關節(jié)翻修及螺絲釘?shù)膹娀潭ǎ摬牧峡稍隗w內逐步降解吸收，避免PMMA骨水泥在體內生物相容性差，不吸收，遠期松動脫落的缺陷，解決骨科手術中相關內容的固定難題；本發(fā)明的目的之二在于公開上述無機高早強骨粘合劑在人體硬組織修復中的應用。
本發(fā)明的構思是這樣的1、利用氧化鎂或氧化鎂與磷酸鹽之間的快速水化反應使調和的糊狀物快速變成堅硬狀物的特性，且其在固化前具有很好的塑性和非常高的膠粘性，可用于人工關節(jié)、固定螺釘及破碎骨片的粘結固定，其最終固定強度取決于固化體的強度、固化體同骨宿主骨及固化體同關節(jié)成螺釘之間的粘結強度。由于其反應是一快速放熱反應，因此反應時須控制其反應速率，維持固化體溫度不能超過50℃，這是一對矛盾要想提高早期強度，必須盡可能提高反應速率；要想抑制固化體的溫度，必須降低反應速率，因此本發(fā)明加入了一些緩凝劑來調節(jié)水化反應速率。
2、利用磷酸鈣骨水泥(Calcium phosphate cement,CPC)同樣的水化反應由糊狀物轉變成固化體的特性，努力提高其早期水化反應速率，可以用于粉碎性骨折的粘結治療。
3、磷酸鈣骨水泥的固化速率受溫度影響顯著，但其自身固化是微放熱的。磷酸鎂水泥具有快凝高強的特性，且固化過程是放熱的，其放熱速率可由鎂化合物水化活性來調節(jié)。MPC加入到CPC中能加快CPC的固化，磷酸鎂水泥固化時體積微微膨脹，正好彌補了CPC固化時體積收縮的缺陷，使其能與孔壁更緊密結合?？捎糜诠钦奂叭斯りP節(jié)的固定及強化。
MPC水化產物為磷酸鎂銨之類的生物礦石，CPC水化產物磷灰石類，本發(fā)明在初始組份設計時即應該考慮到其生物相容性高的要求。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的技術方案本發(fā)明所說的無機骨粘合劑包括堿性化合物、磷酸鹽及磷酸鈣骨水泥，其組分和重量百分比含量包括堿性化合物30％～80％，其中以55％～65％最佳；磷酸鹽20％～70％，其中以35％～45％最佳；緩凝劑堿性化合物和磷酸鹽總重量的0～10％，其中以2％～6％最佳；磷酸鈣骨水泥堿性化合物和磷酸鹽總重量的0～20％。
所說的堿性化合物為氧化鎂或/和氧化鈣，其中以氧化鎂為佳；所說的磷酸鹽為磷酸二氫鹽，包括磷酸二氫銨、磷酸二氫鈣、聚磷酸銨、磷酸等及其它們之間的混合物，其中以聚磷酸銨和磷酸二氫銨為最佳；所說的緩凝劑為氯化鈉、氟硅酸鈉、聚磷酸鈉、硼酸鹽、硼酸酯以及它們的混合物，其中以硼酸鈉為最佳；所說的磷酸鈣骨水泥(CPC)是由幾種磷酸鈣鹽按一定比例混合的混合物?？梢园?US5525148,US5545254)公開的方法配制，可以是磷酸三鈣(α型或β-型)，磷酸四鈣中的一種或兩者的混合物；磷酸八鈣、磷酸二氫鈣、羥基磷灰石、氟磷灰石中的一種或它們的混合物。
本發(fā)明所說的無機骨粘合劑的制備和應用方法如下所述將上述各種原料按比例混合均勻，即可獲得粉末狀的無機骨粘合劑。其中堿性化合物為直徑小于10μm，但大于1μm的干燥的粉末。
用調和液將所獲得的粉末狀的無機骨粘合劑調制成稠糊狀，即可植入體內。
無機骨粘合劑與調和液的比例為4∶1～5∶1(克/毫升)。
所用的調和液可以是生理鹽水、重蒸水或用此用水溶解所用的添加劑、調節(jié)劑配成的溶液。液體用量根據(jù)調和情況采用標準稠度調節(jié)方法加以確定。因為用液不同，其漿體的流動性、膠粘性、水化反應速率早期強度及最終強度均有一定差別。
為了更好地理解本發(fā)明，以下將通過無機骨粘合劑的體內模擬試驗和毒理試驗對本發(fā)明作進一步的說明，附圖為試驗結果示意圖。


圖1為抗壓強度隨時間變化曲線圖。
圖2為骨粘結強度測試模具圖。
圖3為粘結強度隨時間變化曲線。
圖4為絕熱溫升測試模具圖。
圖5為圖4中A---A向示意圖。
圖6為絕熱溫升曲線。
模擬試驗方法(1)固化試驗將實施例1所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物放入直徑0.6cm，高1.2cm的模具中，用2kg物體壓平以盡可能趕走氣泡，制成圓柱體，放入直徑為0.6cm的小玻璃管中，放入37℃、100％濕度環(huán)境中固化一定時間，取出用島津材料力學性能測試機測量抗壓強度，施加載荷速度為1mm/min。每組至少5個平行測試點，結果見圖1。由圖1可見，0.5小時已達到35MPa，1小時已達到70MPa。
(2)粘結強度測試A．自行設計不銹鋼模具，將實施例1所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物，填入10mmD×10mmH的不銹鋼模具中，以2Kg重物壓平以盡可能趕走氣泡，將模具放入37℃，100％濕度環(huán)境中，讓材料在模具中固化一定時間，然后由島津材料力學性能測試機測量壓力，粘結強度為該壓力與材料和不銹鋼壁的接觸面積的比值。施加載荷速度為1mm/min，每組數(shù)據(jù)至少三個平行實驗。
B．取關節(jié)頭處骨頭，加工成圓柱狀，中間鉆孔，如圖2所示，骨表面經(jīng)除油劑擦洗處理，將實施例1所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物，填入10mmD×15.7mmH的骨洞中，將填好材料的骨頭放入37℃,100％濕度環(huán)境中，在骨洞中固化一段時間，然后由島津材料力學性能測試機測量壓力，施加載荷速度為1mm/min，粘結強度為該壓力與材料和骨洞壁的接觸面積的比值，即σch=FS=Fπ·D·H]]>
由圖3可知，0.5hr時材料與銹鋼體的粘結度為2.67MPa，趨于穩(wěn)定時為10.99MPa。
為考察材料與真實骨之意味的粘結情況，實驗取關節(jié)頭處的松南骨測定了材料與骨頭的粘結強度3.95MPa。據(jù)文獻報道(戴克戎等，中華創(chuàng)傷雜志，1989,27(5):309～313)，標準體重成人所需的骨水泥-骨界面粘結(剪切)強度為0.92MPa，而24個月后PMMA同骨粘結強度為2.0MP(J.Biomed.Mat.Res.2000,49(2):273-88)，可見以上結果完全能滿足實際應用的要求。
(3)絕熱溫升人體組織對溫度的隨能力是有限的，高溫可能對細胞蛋白質造成不可恢復的變性，或者引起骨細胞的死亡，即使沒有感染，手術后也會引起無菌性壞死，導致松動和空隙。
因此，絕熱溫升是材料另一重要特點，是保證材料在快速固化時又盡可能地控制其放熱量，確保其放出的熱不會對周圍組織造成傷害。
絕熱溫升的測定方法如下a．將實施例1所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物填入試管內，迅速插入溫度計，使溫度計水銀球位于中心位置，將試管插入四壁填滿玻璃棉的保溫瓶中，每隔一定時間記錄一次溫度。
b．按照《外科植入物-丙烯酸類骨水泥附錄C體系放熱最高溫度的測定》所規(guī)定的方法設計測試模具對體系放熱最高溫度進行測定。采用聚四氟乙烯為材料，測試模具如圖4和圖5所示。
實驗在22℃，相對濕度=80％的環(huán)境下進行，分別將實施例1和實施例2所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物在凝結前1分鐘將材料迅速填入模具，迅速插入溫度計開始記錄溫度，開始每隔30秒記錄一次，至溫度變化很小時每隔5或10分鐘記錄一次。測得兩條溫升曲線，如6圖體系中酸性組分的量一定，水化反應完全時放熱量就一定。圖中，凝結快的樣品對應溫升曲線1(實施例1的樣品)，凝結慢的樣品對應溫升曲線2(實施例2的樣品)，兩條曲線比較可知，凝結的體系水化反應迅速，放熱峰窄且高，體系反應放出的大部分熱量集中在較短的時間內釋入出來，熱通量高，放熱最高溫度為50.1℃；而凝結慢的體系水化反應慢，放熱峰寬且低，體系反應放出的大部分熱量分布在較長的時間內釋入出來，熱通量低，放熱最高溫度為39.8℃。這兩個溫度人體均能承受。
分別測定兩條曲線對應體系的凝結時間和早期強度，結果見下表凝結時間/minσ0.5hr/Mpa放熱最高溫度/℃曲線18.7 59.86 50.1曲線213.831.84 39.8凝結時間、早期強度及放熱最高溫度間的關系(4)生物相容性作為生物材料，無機骨粘合劑最終是以治療為目的，它不可避免地與人體的組織、血液相接觸，為確保人身安全，防止材料植入休內及臨床應用時引起不良生物反應，必須對材料的安全性進行較全面地評價，同時了解材料的生物相容性、材料與骨之間的粘結行為、材料植入體內后的穩(wěn)定性及功能發(fā)揮情況。(4)-1毒性檢測將實施例1所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物，制成1mm厚固化體薄片25g，委托國家醫(yī)藥管理局-醫(yī)用高分子產品質量檢測中心依據(jù)GB/T16175-1996進行細胞毒性、皮膚致敏、皮內刺激、急性全身毒性等毒性檢測，結果見下表檢驗項目 技術要求 檢驗結果 結論細胞毒性 細胞毒性反應不大于1級增殖度法0級合格皮膚致敏 無皮膚致敏反應 致敏率0％ 合格皮內刺激 無皮內刺激反應 刺激指數(shù)0.0合格急性全身毒性 無急性全身毒性反應 無毒性反應 合格毒性檢驗結果由檢測結果可知，各項測試全部合格，證明材料無毒，可安全地用于動物體以開展動物實驗，該檢測結果為無機骨粘合劑的應用打下了良好的基礎。(4)-2植入試驗A．植入標準件的制做將實施例1所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物，填入6mmD×10mmH的不銹鋼模具及3.2mmD×10mmH有機玻璃模具中，以2Kg重物壓平以盡可能趕走氣泡，壓過的植入前進行Co-60照射消毒。
B．動物體植入實驗實驗動物為15只體重為3kg的新西蘭大白兔(第二軍醫(yī)大學動物房提供)，將其分為5組，每組3只。大白兔仰臥位固定于兔板上，按30mg/kg體重的劑量腹腔注射3％戊巴比妥進行麻醉；靜脈穿刺，抽血2ml，放入預先標記的生化試管，靜置半小時以上4℃冰箱暫時保存或及時送檢顱頂及左前腿備皮，安爾碘消毒，鋪單；顱頂左側做一縱切口，常規(guī)顯露顱骨，切開骨膜，咬除外骨板以形成一約6mm直徑，10mm長度的半深骨槽，植入6mmD×10mmH的MPC標準件，分層緊密縫合，以抗生素軟膏涂抹切口；左前腿上端上止血帶，股骨外髁部位做縱向切口，顯露外髁，切開骨膜，同法顯露內髁，切開骨膜，以3.2mm鉆頭由外髁向內髁水平鉆一骨洞中，清洗耳恭聽骨渣，沖洗，濕紗布填塞止血后，將預制3.2mmD×10mmH標準件填入骨洞中，縫合骨膜，分層緊密縫閉，松開止血帶，以抗生素軟膏涂抹傷口，手術完畢，靜脈抽血2ml，送檢生化，術后立即折各部位X光雙斜位片。術后兔子置于動物房飼養(yǎng)，下肢活動不受限，分別在術后0.5個月、2個月、3個月、6個月、12個月將一組(3只)處死，取出樣本。取樣時，按30mg/kg體重的劑量腹腔注射3％戊巴比妥進行麻醉；靜脈穿刺，抽血2ml，送檢生化，拍各部位的X光片，取出顱骨標準件，拍攝照片，做生物力學測定，后再做XRD分析，并折攝材料斷面的SEM照片，取出左前腿股骨髁標準件，觀察植入物形態(tài)，邊界結合情況，骨生長，材料周圍有無包膜，有無炎癥反應及組織壞死，拍攝照片，然后鋸成兩半，一半放入光鏡固定液，拍光鏡照片，一半放入SEM固定液，拍SEM照片，對光鏡及SEM照片進行圖象分析，做組織學評價。
C．血生化檢測術前、術后兔耳緣靜脈采血2ml，送長征醫(yī)院做生化檢測，分析血Ca、血P、血Mg的濃度變化。利用CX-3自動生化分析儀分析血Ca、血P、血Mg的濃度，利用VIDEO-22原子吸收分光光度計分析血Mg的濃度。
D．標準件的表面降解考察取出顱骨標準件，拍攝照片，考察表面降解情況。
E．材料的生物力學檢測
取出顱骨標準件，由島津材料力學性能測試機測定抗壓強度，施加載荷速度為1mm/min。
將實施例1所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物植入3個月內，血Ca、血P及血Mg都維持在政黨的生理水平，未出現(xiàn)明顯的濃度變化，除血P的濃度稍有波動外，血Ca、血P及血Mg的濃度相當穩(wěn)定。該結果表明，材料的植入不會導致動物體代謝的顯著變化，生物體的新陳代謝作用完全能夠平衡血Ca、血P及血Mg的濃度。
植入試驗表明，將實施例1所調制均勻的無機骨粘合劑稠糊狀物與機體親和性好，植入后無明顯異物反應，無炎癥反應，無組織壞死，材料可降解，易于新生骨替代生長。
綜上所述，本發(fā)明所說的無機骨粘合劑是一種材料安全有效的骨粘合劑，并具有如下幾大優(yōu)點①體系水化速率快，早期強度高，有利于被固定部位的穩(wěn)定。特別是在手術過程當中，有利于手術快速閉合，縮短手術操作時間；②漿體的膠粘性好，非常有利于粘結和固定；③最終水化反應物成份為磷酸鎂銨類生物礦石及羥基磷灰石類成份，對機體無刺激反應，生物相容性好，對于遠期強度的維持是有益處的，甚至，植入人體后可以被機體逐步代謝吸收，有利于新生骨的長入。
實施例1將直徑小于10μm，但大于1μm的干燥的活性氧化鎂粉末同干燥的聚磷酸銨按氧化鎂∶聚磷酸銨=1∶1(重量比)的比例混合，即可獲得具有水化粘結性能的無機骨粘合劑粉末。用生理鹽水作為固化液，按比例4.5∶1(重體積比)與其混合均勻，調成稠的糊狀，即可植入體內。
實施例2將直徑小于10μm的干燥的活性氧化鎂粉末同干燥的聚磷酸二氫銨按氧化鎂∶聚磷酸二氫=10∶5(重量比)的比例混合，即可得到高活性具有水化反應粘結性能的無機骨粘合劑粉末，再按粉末∶緩凝劑=10∶0.5(重量比)的比例混合即可得到水化速率較緩慢的無機骨粘合劑，或將緩凝劑按同樣比例溶于固化液中，用生理鹽水按4∶1(重量體積比)調和粉末呈稠糊狀物后，即可植入體內。
實施例3～4
將實施例1或2中混合好的粉末同普通磷酸鈣骨水泥粉末按粉末∶磷酸鈣骨水泥粉末=10∶5(重量比)混合，即獲混和型無機骨粘合劑，用生理鹽水混合調和呈稠糊狀物后，即可植入體內。
權利要求
1．一種無機骨粘合劑，其特征在于組分和重量百分比含量包括堿性化合物30％～80％磷酸鹽20％～70％；緩凝劑堿性化合物和磷酸鹽總重量的0～10％；磷酸鈣骨水泥堿性化合物和磷酸鹽總重量的0～20％；所說的堿性化合物為氧化鎂或/和氧化鈣；所說的磷酸鹽為磷酸二氫鹽；所說的緩凝劑為氯化鈉、氟硅酸鈉、聚磷酸鈉、硼酸鹽或硼酸酯中的一種及其混合物。
2．如權利要求1所述的無機骨粘合劑，其特征在于組分和重量百分比含量包括堿性化合物55％～65％磷酸鹽35％～45％；緩凝劑堿性化合物和磷酸鹽總重量的2％～6％；磷酸鈣骨水泥堿性化合物和磷酸鹽總重量的0～20％。
3．如權利要求1或2所述的無機骨粘合劑，其特征在于，所說的堿性化合物為氧化鎂。
4．如權利要求1所述的無機骨粘合劑，其特征在于，所說的磷酸鹽包括磷酸二氫銨、磷酸二氫鈣、聚磷酸銨和磷酸及其混合物。
5．如權利要求4所述的無機骨粘合劑，其特征在于，所說的磷酸鹽為聚磷酸銨或磷酸二氫銨。
6．如權利要求1或2所述的無機骨粘合劑，其特征在于，所說的緩凝劑為硼酸鈉。
7．如權利要求1或2所述的無機骨粘合劑，其特征在于，所說的磷酸鈣骨水泥為磷酸三鈣、磷酸四鈣、磷酸八鈣、磷酸二氫鈣、羥基磷灰石或氟磷灰石中的一種及其混合物。
8．如權利要求1、2、4或5任一所述的無機骨粘合劑的應用，其特征在于，可應用于人體硬組織的修復或用于制備人體硬組織的修復材料。
9．如權利要求3所述的無機骨粘合劑的應用，其特征在于，可應用于人體硬組織的修復或用于制備人體硬組織的修復材料。
10．如權利要求7所述的無機骨粘合劑的應用，其特征在于，可應用于人體硬組織的修復或用于制備人體硬組織的修復材料。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種無機骨粘合劑及其在人體硬組織修復中的應用。該無機骨粘合劑包括堿性化合物、磷酸鹽、磷酸鈣骨水泥和緩凝劑,用于人工關節(jié)固定、螺釘固定及破碎骨片的粘結固定。該無機骨粘合劑是一種材料安全有效的骨粘合劑,具有水化速率快,早期強度高,有利于手術快速閉合,最終水化反應物成份為磷酸鎂銨類生物礦石及羥基磷灰石類成份,生物相容性好,植入人體后可以被機體逐步代謝吸收,有利于新生骨的長入。
文檔編號A61L24/02GK1307908SQ0110537
公開日2001年8月15日 申請日期2001年2月22日 優(yōu)先權日2001年2月22日
發(fā)明者劉昌勝, 黃粵 申請人:華東理工大學