專利名稱：治療失眠、精神和心理障礙疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和/或保健品治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。
茶多酚是從植物茶樹(shù)特別是從茶葉中提取的多酚類物質(zhì)，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬于酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復(fù)合物，具有較強(qiáng)的抗氧化性能。對(duì)于茶多酚的研究已有文獻(xiàn)報(bào)道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請(qǐng)公開(kāi)了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產(chǎn)物和/或半氧化產(chǎn)物即是茶色素，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復(fù)合物。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時(shí)間，自動(dòng)氧化或半氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請(qǐng)公開(kāi)的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對(duì)于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價(jià)值報(bào)道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動(dòng)脈粥樣硬化、預(yù)防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見(jiàn)有關(guān)茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的報(bào)道。
本申請(qǐng)人，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的新應(yīng)用。
現(xiàn)代社會(huì)節(jié)奏快，競(jìng)爭(zhēng)激烈，生活緊張，許多人要面臨各種生存和發(fā)展的問(wèn)題，要處理各種各樣的矛盾，容易導(dǎo)致失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥。這些疾病，從醫(yī)學(xué)是可以歸結(jié)為精神和心理障礙，較難醫(yī)治，并已成為比較普遍的問(wèn)題。
神經(jīng)官能癥又稱神經(jīng)癥，是與社會(huì)心理因素和個(gè)性特點(diǎn)相關(guān)，不存在器質(zhì)性病理基礎(chǔ)，患者對(duì)疾病有相當(dāng)自知力的一組輕型精神障礙。包括神經(jīng)衰弱、強(qiáng)迫癥、癔病、焦慮癥、恐怖癥、抑郁性神經(jīng)癥。抑郁癥是一種心理疾病，往往表現(xiàn)為情緒低沉、內(nèi)心抑郁、表現(xiàn)遲滯、有些人則是表現(xiàn)激越，有的人則有幻想、幻覺(jué)。神經(jīng)官能癥和抑郁癥都可導(dǎo)致失眠、睡眠障礙、精神和腦神經(jīng)緊張。
由于這類疾病沒(méi)有器質(zhì)性的病變，一般較難治療。目前藥物治療這類疾病，分別用阿米替林、多慮平、氯丙咪嗪、馬普替林、帕羅西丁、舒必利、氟西丁、利眠寧、安定等。但西藥副作用明顯，中藥不多，中藥療效不一，治療效果也較緩慢。因此，尋找一種對(duì)失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是對(duì)失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥有較好治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并已有商品出售。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥物和/或保健品，藥物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至90％。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥，可用多種給藥方式，如口服、如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
由于本發(fā)明首次公開(kāi)了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥、精神和腦神經(jīng)緊張癥的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥，則屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時(shí)，均具有治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說(shuō)明書(shū)等標(biāo)識(shí)上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的作用，則落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來(lái)源于植物茶樹(shù)特別是藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說(shuō)明書(shū)等標(biāo)識(shí)上注明或提示具有治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的作用，也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1配方茶多酚(和/或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(和/或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(和/或茶色素)400毫克。
實(shí)施例2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實(shí)施例3配方茶多酚 15克白砂糖 50克檸檬酸 5克碳酸水 930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)可改善失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥患者的癥狀，治療各種失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥。服用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物，對(duì)失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是對(duì)失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥具有良好的療效。根據(jù)年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.5克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個(gè)半小時(shí)服用，幾天即有明顯效果，癥狀得到緩解，服藥二月至半年，輕癥患者基本治愈或接近治愈，重癥患者顯著好轉(zhuǎn)。
本發(fā)明擴(kuò)大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應(yīng)用范圍，提高了其開(kāi)發(fā)價(jià)值。用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥，，療效獨(dú)特、顯著，配制方法簡(jiǎn)單、原料易得，服用后未見(jiàn)毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品和/或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品和/或保健品，用于治療失眠、精神和心理障礙疾病。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是從植物茶樹(shù)特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復(fù)合物，包含多種酚類成份，主要含兒茶素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶色素為茶多酚的氧化物和/或半氧化物，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復(fù)合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為1％至100％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為1％至100％。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為20％至90％。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為20％至90％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療失眠癥。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療神經(jīng)官能癥，包括神經(jīng)衰弱、強(qiáng)迫癥、癔病、焦慮癥、恐怖癥、抑郁性神經(jīng)癥。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療抑郁癥。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療精神和腦神經(jīng)緊張癥。
12.、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是經(jīng)口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療失眠、精神和心理障礙疾病,尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療失眠、精神和心理障礙疾病,尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥,可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1370528SQ0110714
公開(kāi)日2002年9月25日 申請(qǐng)日期2001年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月21日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請(qǐng)人:陳建操