專利名稱：治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病的中藥制劑的制作方法
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本發(fā)明述及中成藥，尤其是關(guān)于一種治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病的中藥制劑。應(yīng)用于治療骨關(guān)節(jié)風(fēng)濕類疾病，包括骨關(guān)節(jié)炎(骨質(zhì)增生癥OA)、骨質(zhì)疏松癥(OS)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)等引起的酸脹痛腫等癥狀。
這三個(gè)病中醫(yī)都屬痹證、痛痹、歷節(jié)范疇。是由于風(fēng)濕入絡(luò)、經(jīng)脈痹阻、氣血瘀滯。其本為肝腎虧損。肝主筋、腎主骨，肝腎虧損則筋骨疏松萎軟，風(fēng)濕入絡(luò)則關(guān)節(jié)疼痛，血脈痹阻則腫脹僵硬。我國(guó)中醫(yī)古書(shū)上對(duì)痹證有較系統(tǒng)的論述。
本發(fā)明人從1963年開(kāi)始長(zhǎng)期從事風(fēng)濕病的臨床研究。對(duì)各種類型的關(guān)節(jié)炎均有豐富的經(jīng)驗(yàn)。尤其是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥等骨關(guān)節(jié)疾病采用中醫(yī)中藥治療都取得很好的療效。
1，骨關(guān)節(jié)炎又稱骨質(zhì)增生癥，是中老年人的常見(jiàn)病，多由勞損、寒冷潮濕刺激所引起。常發(fā)生在頸椎、腰椎、膝關(guān)節(jié)、手指等部位的骨質(zhì)增生(民間稱骨刺)。其頸椎骨質(zhì)增生者稱頸椎病，有各種臨床表現(xiàn)。腰椎骨質(zhì)增生常有腰背酸痛和坐骨神經(jīng)痛。膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生常常合并滑囊炎、滑囊積液。手指骨質(zhì)增生有短時(shí)間的晨僵和小結(jié)節(jié)形成，稱海勃登(Heberden)結(jié)節(jié)。
2，骨質(zhì)疏松癥也是中老年人的常見(jiàn)病。尤其是中老年婦女為多。是由于內(nèi)分泌水平下降，特別是雌激素水平下降，鈣代謝紊亂而引起的骨髓質(zhì)缺鈣而形成骨質(zhì)疏松。有全身關(guān)節(jié)肌肉酸痛癥狀。常與骨質(zhì)增生同時(shí)發(fā)生。
3，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是其中最重的一個(gè)病，是由自身免疫功能紊亂所引起。女性多于男性、老中青各年齡段都有發(fā)病。侵犯中小關(guān)節(jié)為主，關(guān)節(jié)腫脹疼痛，關(guān)節(jié)腔積液，晨僵時(shí)間長(zhǎng)，在2小時(shí)以上到一天，血沉增速，類風(fēng)濕因子陽(yáng)性，少數(shù)病人抗核抗體陽(yáng)性。有骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)狹窄的改變。重癥和晚期病人可發(fā)生骨質(zhì)破壞、關(guān)節(jié)變形、肌肉萎縮而殘廢。
對(duì)這三個(gè)病西醫(yī)治療的方法都是使用非甾體類消炎止痛藥(NSAID)，如扶他林、芬必得、莫比可等有10多種。這些藥的即刻止痛效果很好，一般能維持半天多時(shí)間。但控制病情效果較差，時(shí)間長(zhǎng)了有耐藥性，并且有胃痛、肝腎功能損害等毒副反應(yīng)。
骨質(zhì)疏松癥目前流行補(bǔ)鈣的方法，由于鈣片難以吸收而且效果很差，可能為體內(nèi)結(jié)石提供了原料。婦女服用西藥雌激素片的方法，副作用更大，增加了癌癥的機(jī)會(huì)，因而難以推廣。
骨質(zhì)增生癥西醫(yī)一般采用對(duì)癥治療和理療的方法。病人常選擇針灸、推拿和服中藥的方法。亂服保健品的人也很多。
這兩個(gè)病休息保暖和適量活動(dòng)，常有自行緩解的傾向。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎西醫(yī)治療的方法是采用免疫抑制劑如氨甲喋呤(MTX)或硫唑嘌呤(AZP)與消炎止痛藥(NSAID)同用，短期療效是好的，能使病人部分緩解或完全緩解。但這些藥長(zhǎng)期使用會(huì)產(chǎn)生耐藥，并且毒副作用很多，減量或停藥后，病情又會(huì)反復(fù)。其遠(yuǎn)期療效較差。
中成藥方面以前有虎骨木瓜酒、馮了性藥酒、大活絡(luò)丹、風(fēng)濕骨痛藥等，均已淘汰。近幾年來(lái)有許多中成藥上市，對(duì)痹證都有一定的療效。這些藥都是符合中醫(yī)祛風(fēng)通絡(luò)、活血止痛的治療法則?，F(xiàn)代機(jī)理具有消炎止痛、抗變態(tài)反應(yīng)的作用。但這些藥沒(méi)有從深處著手，對(duì)保護(hù)骨質(zhì)以及抑制免疫，抗血管炎方面尚缺少研究。有的藥酒藥性較熱，常不太適合長(zhǎng)江南北濕熱較重的地域特點(diǎn)。
此外尚有雷公藤多甙片和昆明山海棠片(雷公藤和昆明山海棠是同科同屬植物)都是中藥的免疫抑制劑，對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有一定的療效。但毒副反應(yīng)很大，有閉經(jīng)、白細(xì)胞下降、心肝腎神經(jīng)功能損害等。停藥后病情會(huì)反跳。
骨質(zhì)增生癥、骨質(zhì)疏松癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這三個(gè)病的慢性階段均有肝腎虧損、風(fēng)濕入絡(luò)、血脈痹阻為其共同的特點(diǎn)。根據(jù)長(zhǎng)期的臨床經(jīng)驗(yàn)，提出本中藥制劑的配方具有益肝補(bǔ)腎、祛風(fēng)活血的功效。并定名為沈氏風(fēng)濕三根湯。適用于這三個(gè)病的慢性階段，有腰背四肢關(guān)節(jié)酸痛者。
本發(fā)明中藥制劑沈氏風(fēng)濕三根湯包含下列13種中藥藥材的活性成份金雀根5-10份，虎杖根5-10份，崗稔根5-10份，羌活5-10份，忍冬藤5-10份，五加皮2-4份，接骨木5-10份，川斷2-4份，杜仲2-4份，補(bǔ)骨脂2-4份，生地2-4份，陳皮1-3份和甘草1-3份。中藥藥材活性成份與藥用載體按任意比例組成，其中活性成份占重量比可以為0.1-99.9％，藥用載體占重量比可以為99.9-0.1％。藥用載體為酒、糊精、淀粉、蔗糖或其它常用載體。
本發(fā)明治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病中藥制劑包含的13種中藥活性成份，由于合適的配合，產(chǎn)生良好的協(xié)同作用，使本中藥制劑有很好的療效，這些組份的治療作用如下所述1，金雀根、虎杖根、崗稔根三藥具有祛風(fēng)活血、通絡(luò)止痛功效。適用于OA、OS、RA等各種關(guān)節(jié)痛。
金雀根性味甘溫，有益氣活血止痛功效，傳統(tǒng)治療體質(zhì)虛弱，風(fēng)濕入絡(luò)，筋骨酸痛。含有生物堿、植物甾醇、內(nèi)酯香豆素等成份，具有消除關(guān)節(jié)炎癥。抑制免疫，降低血粘度、抑制凝血等的作用。沒(méi)有副反應(yīng)。
崗稔根甘平，有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛功效。民間單方用于治療關(guān)節(jié)炎和肝炎。我們臨床經(jīng)驗(yàn)與金雀根同用可治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰腿痛等。沒(méi)有副反應(yīng)。
虎杖根苦寒，有祛風(fēng)利濕、清熱活血功效。含有多種蒽醌類化合物，芪類衍生物、酚性化合物。具有擴(kuò)張血管、抗凝血、強(qiáng)心、保護(hù)肝臟、免疫抑制等多方面作用。
2，忍冬藤、羌活、五加皮三藥都具有祛風(fēng)通絡(luò)功效。其中羌活有消炎止痛、擴(kuò)張皮膚血管、發(fā)汗退熱的作用。忍冬藤具有免疫抑制作用和舒張肌肉痙攣而有止痛作用。五加皮具有消炎止痛和強(qiáng)心擴(kuò)血管作用。
3，接骨木、川斷是傷科治療骨折的常用藥，具有活血生骨功效。據(jù)研究二藥均具有保護(hù)和促進(jìn)骨質(zhì)新生，改善骨質(zhì)疏松的作用。
接骨木甘平，有祛風(fēng)通絡(luò)、活血止痛功效。傳統(tǒng)用于風(fēng)濕疼痛，跌打損傷。具有促進(jìn)骨質(zhì)新生，加速骨折愈合的作用。并有止痛作用和抑制血管通透性，而有消腫作用。我們臨床經(jīng)驗(yàn)可治療骨關(guān)節(jié)風(fēng)濕病，能保護(hù)骨質(zhì)和消腫止痛。
川斷苦溫，有補(bǔ)肝腎、壯筋骨、通血脈功效。傳統(tǒng)用于腰膝酸痛乏力骨折等癥。含生物堿等成份。藥理具有鎮(zhèn)痛，促進(jìn)組織新生，保護(hù)骨質(zhì)，促進(jìn)骨質(zhì)生長(zhǎng)的作用。我們臨床用于治療骨關(guān)節(jié)風(fēng)濕疾病，能改善腰酸背痛，能保護(hù)骨質(zhì)，不易脫鈣疏松。
4，杜仲、補(bǔ)骨脂、川斷、生地都具有補(bǔ)肝腎、通經(jīng)脈功效。這四藥都是治療腰酸腰痛的常用藥。杜仲、補(bǔ)骨脂是古方青娥丸治療腎虛腰酸的主藥。對(duì)骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生較為適合。
補(bǔ)骨脂能促進(jìn)雌激素分泌，生地能促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能，兩藥都能提高體內(nèi)激素水平。生地尚有抗血管炎和調(diào)節(jié)免疫功能的作用，四藥一起不但能治療關(guān)節(jié)炎，而且能強(qiáng)壯體質(zhì)。使病人的全身情況得到改善。
5，陳皮、甘草為調(diào)和藥，以改善口味和保護(hù)食欲，使病人能長(zhǎng)期服用。
本發(fā)明治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病中藥制劑可按常規(guī)操作制備成酒劑、顆粒劑、丸劑、片劑、合劑或安培型的口服劑型，其制備方法例如1，酒劑藥酒加工工藝以一人之用量一料藥酒為例，按上述沈氏風(fēng)濕三根湯配方的中藥飲片總量約有250～300克，洗凈，涼干，放入50度白酒2000克內(nèi)，浸20天左右，濾出酒液。將藥材再放入白酒1000-1500克內(nèi)，浸漬30天左右，取出酒液，將兩次藥酒合并，過(guò)濾，裝入瓶?jī)?nèi)。
2，合劑按上述沈氏風(fēng)濕三根湯配方稱量各組份將藥材混合后，加水浸泡2～12小時(shí)，煮沸并用小火保持煮沸狀態(tài)2小時(shí)，取汁。藥渣再加水煮沸2小時(shí)，取汁，將兩次藥汁合并，濃縮，加入防腐劑，攪勻，即成合劑。
3，顆粒劑按上述沈氏風(fēng)濕三根湯配方稱量各組份，將藥材混合后，加水煎煮2次，去掉藥渣，煮液合并后過(guò)濾，濾液濃縮到藥液密度為1.08g/cm3，加入乙醇后沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮，加水?dāng)嚢韬箪o置8小時(shí)，取上清液濃縮成半浸膏。再加入賦形劑——無(wú)糖型用淀粉或糊精；有糖型用蔗糖，稍微加熱使糖溶解。拌成面團(tuán)狀，待涼，制成顆粒狀，篩選取20目大小的顆粒，再干燥。在溫度60-80℃中，烘干2～3小時(shí)，含水率為7％，再整粒。將成品分裝入小袋，即得袋裝顆粒沖劑。
OA、SA、RA這三個(gè)病，雖然性質(zhì)不一樣，但有共同的特點(diǎn)(1)都有關(guān)節(jié)肌肉酸痛的癥狀；(2)都有骨與關(guān)節(jié)的退行性改變；(3)都有內(nèi)分泌功能的減退。因此，在治療上有共同的特點(diǎn)(1)都要解除關(guān)節(jié)肌肉的酸脹疼痛——消炎止痛；(2)都要保護(hù)改善骨質(zhì)；(3)都需要提高體內(nèi)內(nèi)分泌激素水平。
本發(fā)明治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病的中藥制劑的藥理作用(1)金雀根、虎杖根、崗稔根、羌活、忍冬藤、五加皮、接骨木、川斷等諸藥都有不同程度的消炎鎮(zhèn)痛作用。(2)接骨木、川斷有保護(hù)骨質(zhì)，促進(jìn)骨質(zhì)新生的作用。(3)補(bǔ)骨脂、生地、甘草能促進(jìn)內(nèi)分泌功能，提高腎上腺皮質(zhì)激素或雌性激素水平的作用，因而能調(diào)節(jié)保護(hù)內(nèi)分泌和骨質(zhì)內(nèi)的鈣代謝功能。對(duì)防治骨質(zhì)疏松和缺鈣起到積極作用。(4)金雀根、忍冬藤、虎杖根、生地都有一定的免疫抑制、免疫調(diào)節(jié)作用，因而對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有治療效果。(5)虎杖根、生地尚有擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集、抗凝血，抑制血管通透性的活血消腫的作用。(6)配方中的大部分藥，如生地、川斷、杜仲、補(bǔ)骨脂、金雀根、五加皮、虎杖、甘草等均有強(qiáng)壯作用，包括強(qiáng)心、保肝、升高白細(xì)胞、提高內(nèi)分泌水平、抗氧化等。因此本中藥制劑不但能治療關(guān)節(jié)炎，而且能強(qiáng)壯體質(zhì)，增進(jìn)人體健康。
本發(fā)明治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病的中藥制劑經(jīng)過(guò)多年的臨床應(yīng)用，對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥、骨質(zhì)增生癥都有較好的療效，有效率達(dá)85-90％。
有14例早期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人，四肢多發(fā)性關(guān)節(jié)痛，手、指、腕、膝等關(guān)節(jié)腫痛明顯。晨僵半天左右，但骨質(zhì)尚未破壞，沒(méi)有變形。經(jīng)用本發(fā)明酒劑治療一年多，其中12例全身關(guān)節(jié)和雙手不痛、不腫、不僵，無(wú)變形、無(wú)萎縮，有效率為85.7％，血沉、類風(fēng)濕因子、丙反應(yīng)蛋白等指標(biāo)全部下降到正常。臨床完全緩解。
用本發(fā)明酒劑治療中老年人骨質(zhì)增生或伴骨質(zhì)疏松，引起的腰背肩背酸痛，腿膝酸痛腫脹，臂手麻痛等癥狀，共計(jì)120例，其中102例緩解和好轉(zhuǎn)。有效率為85.0％。
對(duì)30例早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動(dòng)期病人，四肢關(guān)節(jié)腫痛，早晨僵硬一上午到一整天。類風(fēng)濕因子(RF)全部陽(yáng)性，血沉(ESR，正常值0-20mm/h)30～130mm/h不等，平均為82mm/h，丙反應(yīng)蛋白(CRP，正常值為2-6mg％)為6～34mg％，血清粘蛋白(MPT，正常值2-4mg％)為4.5～25.5mg％。經(jīng)本發(fā)明合劑治療1～6個(gè)月，顯效17例，為56.7％，有效10例，為33.3％，總有效率為90.0％。
由于這三個(gè)病都具有關(guān)節(jié)肌肉酸痛和骨與關(guān)節(jié)的改變。目前在使用的中成藥都是以消炎止痛為主；西醫(yī)采用消炎止痛外，還使用毒副反應(yīng)較大的免疫抑制劑，以及提倡療效并不確定的補(bǔ)鈣和增加鈣的吸收。
而本中藥制劑不但具有消炎止痛作用，而且與眾不同之處和優(yōu)點(diǎn)尚有(1)能保護(hù)骨質(zhì)，其途徑是通過(guò)提高體內(nèi)激素水平來(lái)調(diào)節(jié)鈣的平衡，以及促進(jìn)骨質(zhì)內(nèi)的血液供應(yīng)，促進(jìn)骨質(zhì)新生。(2)中藥制劑具有免疫調(diào)節(jié)作用，能抑制體液免疫，而不影響細(xì)胞免疫。(3)中藥制劑包含的13種中藥活性成分，由于合適的配合產(chǎn)生良好的協(xié)同作用，具有療效好，藥性平和，對(duì)熱癥、寒癥等都適合，沒(méi)有毒副反應(yīng)，安全，可以長(zhǎng)期服用。
通過(guò)以下實(shí)施例將對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡明，但并不限制本發(fā)明內(nèi)容。
具體實(shí)施立式實(shí)施例1沈氏風(fēng)濕三根湯酒劑——福樂(lè)酒的制造稱取藥材金雀根3公斤、虎杖根3公斤、崗稔根3公斤、忍冬藤3公斤、羌活3公斤、接骨木3公斤、川斷1.2公斤、杜仲1.2公斤、生地1.2公斤、補(bǔ)骨脂1.2公斤、五加皮1.2公斤、陳皮0.6公斤和甘草0.3公斤，合計(jì)24.9公斤。洗凈，涼干，放入50度白酒200公斤內(nèi)，浸20天左右，濾出酒液。將藥材再放入白酒100公斤內(nèi)，浸漬30天左右，取出酒液，將兩次藥酒合并。過(guò)濾，分裝，每瓶200～500毫升，酒的濃度為50度?；蛘呒尤胩菨{稀釋，酒的濃度控制在15～20度左右。甜味以適口為度。分裝，每瓶500～1000毫升。
服法(1)未稀釋的酒劑每天2-3次，每次一小盅(約30-50毫升)，中晚餐服自己用飲料稀釋。(2)用糖漿稀釋的酒劑每天2～3次，每次50～100毫升左右。進(jìn)餐時(shí)服用。
實(shí)施例2沈氏風(fēng)濕三根湯合劑的制造稱取藥材金雀根1.8公斤、虎杖根2.1公斤，崗稔根2.4公斤，羌活1.8公斤、忍冬藤2.4公斤、五加皮0.9公斤，接骨木2.1公斤，川斷0.9公斤、杜仲0.9公斤、補(bǔ)骨脂0.9公斤、生地0.9公斤、陳皮0.9公斤和甘草0.9公斤，合計(jì)19.8公斤，將藥材混合后，加水浸泡6小時(shí)，煮沸并用小火保持煮沸狀態(tài)2小時(shí)，取汁。藥渣再加水煮沸2小時(shí)，取汁將兩次藥汁合并，濃縮。加入防腐劑苯甲酸鈉，加入量1％，攪勻，即成合劑，每100毫升合劑中含生藥140g。分裝入瓶，每瓶500毫升。
服用法每天3次，每次30-60毫升。
實(shí)施例3沈氏風(fēng)濕三根湯顆粒劑的制造按實(shí)施例1所述配方稱量各組份，總量24.9公斤。將藥材混合后，加水80公斤和50公斤左右，煎煮2次，去掉藥渣，煮液合并后過(guò)濾，濾液濃縮到藥液密度為1.08g/cm3，加入乙醇5公斤后沉淀，取上清液，回收乙醇，攪拌后靜置8小時(shí)，取上清液濃縮成半浸膏，重約4公斤。再加入賦形劑——無(wú)糖型用淀粉或糊精0.2公斤；有糖型用蔗糖0.2公斤，稍微加熱使糖溶解。拌成面團(tuán)狀，待涼，在制粒機(jī)中制成顆粒狀，篩選取20目大小的顆粒，再干燥。在溫度60-80℃中烘干2～3小時(shí)，含水率為7％。再整粒，得成品1.8公斤，將成品分裝入小袋，每袋3克，即得袋裝顆粒沖劑。每克成品相當(dāng)于生藥13.8克。
服用法每天3次，每次3-6克，開(kāi)水沖化服用。
實(shí)施例4 治療病例一女性患者，16歲，患類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎一年余，四肢關(guān)節(jié)腫痛，雙手雙腕雙肘腫痛明顯，屈伸受限，雙膝有明顯積液，手指有側(cè)歪變形。用本發(fā)明酒劑治療，酒的濃度為50度，每天2次，每次一小盅(約30毫升)，服時(shí)用白開(kāi)水稀釋，中晚餐時(shí)用菜過(guò)服。三個(gè)月后四肢關(guān)節(jié)腫痛明顯減輕，六個(gè)月左右，雙膝積液消除。共治療三年左右，臨床完全緩解。正常的生活、工作、結(jié)婚、生育。以前萎縮的四肢肌肉已經(jīng)逐漸重新生長(zhǎng)，手指仍有側(cè)歪變形，但不腫不僵。類風(fēng)濕因子陰性，血沉5mm/h。
實(shí)施例5治療病例一男性患者，18歲。四肢關(guān)節(jié)疼痛一年余，手指近端指關(guān)節(jié)和第2、3掌指關(guān)節(jié)腫脹明顯，雙手僵整天不能握攏，夜間疼痛劇烈，左肘關(guān)節(jié)明顯腫脹不能伸直，右膝腫痛有明顯積液，血沉122mm/h。服用50度白酒的酒劑，每天2次，每次一小盅(約30毫升)用白開(kāi)水稀釋，中晚餐時(shí)用菜過(guò)服。3個(gè)月后腫痛明顯減輕，服用一年后，腫痛完全消退。血沉降至25mm/h。共服用3年余，病情完全緩解。結(jié)婚和工作后，由于勞累病情復(fù)發(fā)，又服用酒劑半年余，病情控制，一年后緩解。門診隨訪，身體健康，病情穩(wěn)定，關(guān)節(jié)有時(shí)稍酸痛。以前萎縮的肌肉已經(jīng)恢復(fù)，重新生長(zhǎng)，類風(fēng)濕因子陰性。
實(shí)施例6 治療病例一女性患者，38歲。四肢關(guān)節(jié)疼痛半年余，上午雙手僵硬，6個(gè)近端指關(guān)節(jié)、4個(gè)掌指關(guān)節(jié)輕度腫脹。無(wú)變形。血沉52mm/h，類風(fēng)濕因子陽(yáng)性，ANA陰性，丙反應(yīng)蛋白(CRP)12.5mg％，血清粘蛋白(MPT)7.5mg％。診斷患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。服用50度白酒的酒劑，每天2次，每次約30～50毫升(一小盅)，中晚餐時(shí)服用，并用可樂(lè)稀釋，小菜過(guò)服。約半年左右，腫痛完全緩解。血沉下降為15mm/h，RF、CRP、MPT均轉(zhuǎn)為陰性，服一年左右，關(guān)節(jié)不痛、不腫、不僵、無(wú)變形、無(wú)萎縮。正常的生活、工作。陰雨天尚有酸痛。有時(shí)服一些藥酒。
實(shí)施例7治療病例一女性患者，68歲。1995年初診?；妓闹P(guān)節(jié)痛10多年。近一年來(lái)雙手逐漸增粗腫脹，僵硬時(shí)間越來(lái)越長(zhǎng)，右膝上下樓梯越來(lái)越困難。檢查見(jiàn)雙手手指腫脹，6個(gè)近端指關(guān)節(jié)腫脹，雙手第2、3、4有五個(gè)掌指關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié)腫脹。手指末節(jié)有海勃登結(jié)節(jié)，雙手和雙膝拍片，腕關(guān)節(jié)狹窄，腕骨、掌骨、指骨均見(jiàn)骨質(zhì)疏松，膝關(guān)節(jié)諸骨骨質(zhì)疏松，脛骨端有骨質(zhì)增生，軟組織腫脹。B超顯示右膝有大量積液，厚度24mm，類風(fēng)濕因子陽(yáng)性，血沉85mm/h，CRP18mg％。診斷(1)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(2)骨關(guān)節(jié)炎。給服50度白酒的酒劑治療，每天2次，每次一小盅(約30-50毫升)，中晚餐時(shí)用白開(kāi)水稀釋，用菜過(guò)服。三個(gè)月后關(guān)節(jié)腫痛減輕，右膝積液減少為15mm，但每晚仍要服扶他林等止痛藥。繼續(xù)服用酒劑，止痛藥逐漸減量而停用，約一年左右，關(guān)節(jié)腫痛基本緩解，右膝積液完全吸收。停藥后，2001年3月又發(fā)作一次，又給服酒劑，病情基本控制。
實(shí)施例8治療病例一女性患者，30歲，1999年3月初診?；妓闹P(guān)節(jié)腫痛5個(gè)月，檢查手指、腕、趾、踝腫脹，雙手一上午僵硬，血沉120mm/h，RF陽(yáng)性，CRP16mg％，MPT12.5mg％，ANA陰性，IgG22.4g/L。X拍片顯示雙腕雙手稍微骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)間隙無(wú)改變。臨床診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，活動(dòng)期。服用合劑治療，每天3次，每次60毫升，晚上疼痛影響睡眠時(shí)，服扶他林片。一星期后，疼痛減輕，停用止痛片。一個(gè)月后腫痛明顯減輕。前后治療半年左右，病情基本緩解。雙手和四肢已不腫不痛不僵，無(wú)變形。各項(xiàng)化驗(yàn)指標(biāo)均在正?；蚪咏７秶ｋS訪至今療效穩(wěn)定。
實(shí)施例9治療病例一女性患者，56歲?；既黻P(guān)節(jié)酸痛、腰痛半年左右，檢查關(guān)節(jié)無(wú)腫脹，手指末節(jié)見(jiàn)小硬結(jié)節(jié)三個(gè)。血沉、RF、CRP、MPT、ANA均陰性和正常范圍。雙手和腰椎X拍片顯示骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)增生。診斷骨質(zhì)疏松癥、骨質(zhì)增生癥。以沈氏風(fēng)濕三根湯顆粒沖劑治療，每天3次，每次6克，用開(kāi)水沖服，一星期后關(guān)節(jié)痛腰痛均見(jiàn)減輕。一個(gè)月后基本緩解。以后繼續(xù)服用三個(gè)月，以鞏固療效。門診隨訪，訴陰雨天有時(shí)酸痛，平時(shí)一般說(shuō)來(lái)較穩(wěn)定。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑包含下列13種中藥藥材的活性成份金雀根5-10份，虎杖根5-10份，崗稔根5-10份，羌活5-10份，忍冬藤5-10份，五加皮2-4份，接骨木5-10份，川斷2-4份，杜仲2-4份，補(bǔ)骨脂2-4份，生地2-4份，陳皮1-3份和甘草1-3份，中藥藥材活性成份與藥用載體按任意比例組成，其中活性成份占重量比為0.1-99.9％，藥用載體占重量比為99.9-0.1％，藥用載體為酒、糊精、淀粉、蔗糖或其它常用載體。
2.如權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑可以制備酒劑、顆粒劑、丸劑、合劑或安培型口服劑型。
全文摘要
一種治療風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病的中藥制劑,包含13種中藥藥材的活性成份:金雀根5－10份,虎杖根5－10份,崗稔根5－10份,羌活5－10份,忍冬藤5－10份,五加皮2－4份,接骨木5－10份,川斷2－4份,杜仲2－4份,補(bǔ)骨脂2－4份,生地2－4份,陳皮1－3份和甘草1－3份。可制備成酒劑、顆粒劑、合劑等口服劑型。本中藥制劑具有消炎止痛及免疫調(diào)節(jié)作用,還能保護(hù)骨質(zhì),以及促進(jìn)骨質(zhì)內(nèi)的血液供應(yīng),促進(jìn)骨質(zhì)新生。臨床報(bào)告表明中藥制劑療效好,藥性平和,沒(méi)有毒副反應(yīng),安全,可以長(zhǎng)期服用。
文檔編號(hào)A61P19/02GK1347728SQ0113193
公開(kāi)日2002年5月8日 申請(qǐng)日期2001年10月16日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月16日
發(fā)明者沈丕安 申請(qǐng)人:沈丕安