專利名稱：兩個囊分級的斯坦特固定模膨脹的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及用于植入斯坦特固定模的導(dǎo)管囊。特別是，本發(fā)明涉及一種利用同軸設(shè)置在彼此之中的兩個囊的導(dǎo)管囊。
常見的囊導(dǎo)管的一缺點是它們在植入過程中可能引起斯坦特固定模的端部張開。這種張開被視為“狗骨形”。這種狗骨形造成至少兩個不希望的影響。首先，該狗骨形在膨脹過程中加劇斯坦特固定模的任何縮短。其次，該狗骨形造成斯坦特固定模的端部的邊緣在垂直于該斯坦特固定所植入的脈管的壁的方向上突出。這些突出的邊緣可能增加對內(nèi)腔的壁的損傷。
為了植入該斯坦特固定模，將導(dǎo)管輸送到一脈管中的所需的位置。將壓力施加到該內(nèi)部囊上，使該囊膨脹并植入該斯坦特固定模的中間部。壓力的進一步增加使得該內(nèi)部囊破裂。由于該外部囊疊置于該內(nèi)部囊，壓力使該外部囊膨脹，使斯坦特固定模的其余部分膨脹。之后可以使囊收縮并將其移去，將該植入的斯坦特固定模留在該脈管中。
圖3表示

圖1所示的導(dǎo)管在完全膨脹后的剖面視圖。
一個外部囊8圍繞該內(nèi)部囊6設(shè)置。該外部囊的內(nèi)表面10緊鄰于該內(nèi)部囊的外表面。該兩個表面被允許彼此相對運動。外部囊8在該囊的端部處密封到導(dǎo)管軸2的外表面4上。該外部囊8可以由非順應(yīng)的材料制成。在所示的實施例中，選擇該外部囊的長度，使得其比斯坦特固定模約長4mm。在本實施例和其它實施例中，當斯坦特固定模圍繞該未膨脹囊皺縮時該囊在每一側(cè)可以延伸通過斯坦特固定模相同的量，即該囊可以例如在每一側(cè)延伸通過斯坦特固定模2mm。
一個膨脹內(nèi)腔16位于該導(dǎo)管軸4內(nèi)。該膨脹內(nèi)腔16通過該導(dǎo)管軸4內(nèi)的一個開孔18與內(nèi)部囊6的內(nèi)部20流體連通。一種壓縮介質(zhì)，例如鹽水可以引入到該膨脹內(nèi)腔16中，以使內(nèi)部囊膨脹。在內(nèi)部囊和外部囊之間的空間不設(shè)置膨脹內(nèi)腔。
在操作中，一導(dǎo)向線22可以發(fā)送到所需的膨脹位置。然后可將帶有卷曲的斯坦特固定模的囊導(dǎo)管放置在該導(dǎo)向線22之上并將其輸送到所需的位置，該囊導(dǎo)管的導(dǎo)管軸4具有位于囊附近的導(dǎo)向線入口。將一壓縮介質(zhì)引入到該膨脹內(nèi)腔中。使壓縮介質(zhì)通入該內(nèi)部囊6的內(nèi)部20中，并開始使該內(nèi)部囊6膨脹。該內(nèi)部囊16將壓力施加到斯坦特固定模14和外部囊8上。一般而言，在大約3或4個大氣壓(取決于選擇的特定的斯坦特固定模的設(shè)計)下，該斯坦特固定模14開始膨脹。如圖2所示，由于內(nèi)部囊6短于斯坦特固定模14，因此，只有斯坦特固定模14的中部開始膨脹。在例如大約五個大氣壓下，該斯坦特固定模14充分膨脹，從而，其被植入到脈管壁中。
如圖3所示，在進一步向膨脹內(nèi)腔施加壓縮介質(zhì)時，該內(nèi)部囊6破裂。該內(nèi)部囊的爆破壓力可以小于10個大氣壓，而在某些實施例中，該爆破壓力例如大約是5個大氣壓。該內(nèi)部囊6的破裂使得膨脹內(nèi)腔16和在外部囊和內(nèi)部囊之間形成的空腔之間形成流體連通。
當進一步向膨脹內(nèi)腔施加壓力時，外部囊使斯坦特固定模的整個長度膨脹起來。然后操作者可以施加想要施加的壓力，直到外部囊的爆破壓力將斯坦特固定模牢固地植入。一般而言，該外部囊的爆破壓力應(yīng)當大于該內(nèi)部囊的壓力。因此，例如在特定實施例中，內(nèi)部囊的爆破壓力可以選擇為例如5個大氣壓，而外部囊的爆破壓力可以選擇為等于10個大氣壓，即給出大約5個大氣壓差。
之后，可以使囊收縮，且可以隨后移出導(dǎo)管和導(dǎo)向線。
在前面的說明中，已經(jīng)參照特定的示例性的實施例描述了本發(fā)明。然而，顯然可以由此進行各種變型和變化，而不脫離如所附權(quán)利要求中所述的本發(fā)明的更寬的精神和范圍。因此，說明書和附圖被認為是說明性的而非限制性的。
權(quán)利要求
1.一種斯坦特固定模與囊導(dǎo)管的組合，其包括一個帶有一第一囊(6)和一第二囊(8)的囊導(dǎo)管，所述第二囊(8)疊置于所述第一囊(6)，所述第二囊(8)的長度大于所述第一囊(6)的長度；以及一可膨脹的斯坦特固定模(14)安裝在所述第一和第二囊之上；其中，所述第一囊(6)的爆破壓力小于所述第二囊(8)的爆破壓力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合，其特征在于，所述內(nèi)部囊(6)的爆破壓力小于10個大氣壓。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合，其特征在于，所述內(nèi)部囊(6)的爆破壓力為約5個大氣壓。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的組合，其特征在于，所述外部囊(8)的爆破壓力大于10個大氣壓。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的組合，其特征在于，所述外部囊(8)是由非順應(yīng)材料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的組合，其特征在于，所述內(nèi)部囊(6)是由非順應(yīng)材料制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的組合，其特征在于，所述導(dǎo)管軸(2)具有位于所述囊附近的導(dǎo)向線口。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項所述的組合，其特征在于，所述第一囊(6)的爆破壓力小于5個大氣壓，小于所述第二囊(8)的爆破壓力。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項所述的組合，其特征在于，所述第一囊(6)的長度小于所述斯坦特固定模(14)的長度。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的組合，其特征在于，所述第二囊(8)的長度大于所述斯坦特固定模(14)的長度。
11.一種植入斯坦特固定模的方法，其包括首先利用一第一囊(6)使所述斯坦特固定模(14)的中間區(qū)域膨脹；使所述第一囊(6)爆破；以及隨后利用一第二囊(8)使所述斯坦特固定模(14)的端部膨脹。
12.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述第一囊(6)包括一設(shè)置在所述第二囊(8)內(nèi)部的內(nèi)部囊，所述第二囊包括一外部囊。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的方法，其包括利用所述外部囊(8)將一斯坦特固定模(14)安裝在一囊導(dǎo)管上，所述外部囊(8)重疊于所述內(nèi)部囊(6)，所述內(nèi)部囊(6)的爆破壓力大致小于所述外部囊(8)的爆破壓力；將所述囊導(dǎo)管和所述斯坦特固定模(14)輸送到一身體的脈管中的一所需的位置；使所述內(nèi)部囊(6)膨脹到一足以使所述斯坦特固定模(14)膨脹的壓力；繼續(xù)使所述內(nèi)部囊(6)膨脹到在使所述外部囊膨脹之前足以使內(nèi)部囊爆破的壓力；使所述外部囊(8)膨脹到足以植入所述斯坦特固定模(14)的壓力；以及使所述囊導(dǎo)管收縮并將其移去。
14.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述輸送步驟包括在一導(dǎo)向線之上輸送。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的方法，其特征在于，所述步驟包括使所述內(nèi)部囊(6)膨脹到足以使所述斯坦特固定模膨脹的壓力，植入所述斯坦特固定模的中間部分，以及使所述外部囊(8)膨脹到足以植入所述斯坦特固定模的壓力，植入所述斯坦特固定模的端部。
16.根據(jù)權(quán)利要求13-15中任一項所述的方法，其特征在于，使所述外部囊(8)的爆破壓力高于約10個大氣壓，而使所述內(nèi)部囊(6)的爆破壓力低于約5個大氣壓。
17.根據(jù)權(quán)利要求13-16中任一項所述的方法，其特征在于，使所述外部囊(8)的長度大于所述斯坦特固定模(14)的長度，且使所述內(nèi)部囊(6)的長度小于所述斯坦特固定模(14)的長度。
全文摘要
一種帶有兩個囊的導(dǎo)管，用于植入一斯坦特固定模，植入過程中，在該斯坦特固定模的端部沒有張開，該導(dǎo)管的外部囊與一內(nèi)部囊重疊。該內(nèi)部囊的長度短于該外部囊的長度，且短于在該兩個囊之上安裝的斯坦特固定模的長度。一旦該內(nèi)部模膨脹，該內(nèi)部模只將該斯坦特固定模的中間膨脹。在該斯坦特固定模的中間膨脹后，進一步施加壓力使該內(nèi)部模爆破，使得向該外部模施加壓力。然后，該外部囊收縮，將斯坦特固定模的端部膨脹。
文檔編號A61F2/958GK1436061SQ01811209
公開日2003年8月13日 申請日期2001年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2000年6月14日
發(fā)明者J·里奇特 申請人:梅迪諾爾有限公司